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CNAS-RC01认证机构认可规则Rules for the Accreditation of Certification Bodies 中国合格评定国家认可委员会目次前言 (2)1 范围 (3)2 规范性引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 总则 (5)5 认可程序 (5)5.1 初次认可申请 (5)5.2 评审准备 (7)5.3 评审 (7)5.4 不符合的验证 (9)5.5 评审报告 (10)6 认可决定和认可证书 (10)7 监督评审 (11)7.1 监督评审周期 (11)7.2 监督评审程序 (11)8 复评 (12)9 认证业务范围的认可 (13)10 认可后的情况通报 (15)附录A（规范性附录）认证业务范围的认可分类 (16)前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。
本文件为CNAS对认证机构认可的基本规则，与其他必要认可规则和认可准则共同形成CNAS对认证机构认可的要求。
本文件代替CNAS-RC01:2006。
认证机构认可规则1 范围1.1 为确保CNAS对认证机构认可工作的公正、有效，满足国家有关法律法规和相关国际标准、指南的要求，特制定本文件。
1.2 本文件规定了对认证机构认可的政策和程序，适用于CNAS对认证机构的认可。
1.3 需要时，对于特别领域或行业，CNAS还将补充相应规定。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
GB/T27011-2005/ISO/IEC17011：2004《合格评定认可机构通用要求》GB/T 19011 《质量和(或)环境管理体系审核指南》CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》CNAS-RC02 《认证机构认可资格处理规则》CNAS-RC03 《认证机构信息通报规则》CNAS-RC04 《认证机构认可收费管理规则》CNAS-RC05 《多场所认证机构认可规则》CNAS-RC07 《具有境外关键场所的认证机构认可规则》3 术语和定义3.1 认可规范CNAS实施认可活动的政策、程序、准则及其说明和应用指南，包括认可规则、认可准则、认可指南和认可方案等文件。
国家认监委2011年公告第17号——关于强制性产品认证认证机构和实验室指定/调整决定的公告
文章属性
•【制定机关】国家认证认可监督管理委员会
•【公布日期】2011.08.25
•【文号】国家认监委2011年公告第17号
•【施行日期】2011.08.25
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】标准化
正文
国家认监委2011年公告
（第17号）
关于强制性产品认证认证机构和实验室指定/调整决定的公告根据《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证管理规定》（国家质检总局第117号令）、《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》（国家质检总局第65号令）和国家认监委2011年14号公告的相关要求和规定，经专家委员会评审，现将指定/调整决定予以公告（详细内容见附件）。
二○一一年八月二十五日附件：
强制性产品认证认证机构和实验室指定/调整决定
（根据国家认监委2011年14号公告指定/调整）
二、强制性产品认证实验室指定/调整决定。
CNAS-SC16良好生产规范（GMP）认证机构认可方案Accreditation Scheme for GMP Certification Bodies中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。
本文件是CNAS对实施良好生产规范（GMP）认证的认证机构提出的特定要求和指南，并与相关认可规则和认可准则共同用于CNAS对实施GMP认证的认证机构的认可。
本文件中，用术语“应”表示相应条款是强制性的。
本文件代替了CNAS-SC16:2014。
良好生产规范（GMP）认证机构认可方案1 范围1.1 本文件提出了对实施良好生产规范（GMP）认证（以下简称GMP认证）的认证机构所应遵守的特定要求和指南,适用于CNAS 对实施GMP认证的认证机构的认可工作。
1.2 本文件R部分是对《认证机构认可规则》（CNAS-RC01）的补充规定和进一步说明。
1.3 本文件C 部分是对《管理体系认证机构要求》（CNAS-CC01）的补充要求。
1.4 本文件G部分是对相关认可准则的应用指南。
1.5 除本文件的特殊规定或要求外，CNAS 制定的认可规则和管理体系认证机构的认可准则和指南均适用，应同时满足这些文件的要求。
注：本文件的R部分、C部分分别是对CNAS认可规则（R和RC）类、认可准则（CC）的补充，其效力等同于相应类别的认可规范文件。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
《乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则》CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》CNAS-RC01《认证机构认可规则》CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》CNAS-CC12《已认可的管理体系认证的转换》；CNAS-CC14《计算机辅助审核技术在获得认可的管理体系认证中的使用》3 术语和定义本文件采用CNAS-CC01中的有关术语和定义及下列术语和定义。
一、国家有关法律法规1.《中华人民共和国建筑法2019年》2.《中华人民共和国消防法2019年》3.中华人民共和国职业病防治法【2018年修订】4.中华人民共和国环境噪声污染防治法【2018年修订】5.中华人民共和国大气污染防治法【2018年修订】6.中华人民共和国节约能源法【2018年修订】7.中华人民共和国固体废物污染环境防治法【2016年修订】8.中华人民共和国招标投标法(2017修订)9.中华人民共和国环境保护法(2014修订)10.中华人民共和国安全生产法(2014修订)11.中华人民共和国传染病防治法【2013修订】12.建设工程质量管理条例【2019年修订】13.中华人民共和国招标投标法实施条例【2019年修订】14.生产安全事故应急预案管理办法【2019年修订】15.房屋建筑和市政基础设施工程施工分包管理办法【2019年修订】16.房屋建筑和市政基础设施工程施工招标投标管理办法【2019年修订】17.危险性较大的分部分项工程安全管理规定【2019年修订】18.建筑工人实名制管理办法（试行）19.建设项目环境保护管理条例【2017年修订】20.房屋市政工程生产安全事故报告和查处工作规程21.建设工程质量检测管理办法二、国家规范1.《建筑设计防火规范GB 50016-2014》（2018年版）2.《职业健康安全管理体系规范GB/T28001-2001》3.《室内装饰装修材料门、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材有害物质限量GB∕T33284-2016》4.《室内装饰装修材料壁纸中有害物质限量GB 18585-2001》5.《建筑材料放射性核素限量》GB 6566-20016.《室内空气质量标准》（GB/T18883-2002）7.《室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量》GB18580-20178.《室内装饰装修材料溶剂型木器涂料中有害物质限量》GB 18581-20099.《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》GB 18582-200810.《室内装饰装修材料胶粘剂中有害物质限量》GB 18583-200811.《室内装饰装修材料木家具中有害物质限量》GB18584—200112.《室内装饰装修材料聚氯乙烯卷材地板中有害物质限量》GB18586-200113.《室内装饰装修材料地毯、地毯衬垫及地毯胶粘剂有害物质释放限量》GB 18587-200114.《混凝土外加剂中释放氨的限量》GB18588—200115.《火灾自动报警系统设计规范GB50116-2013》16.《民用建筑工程室内环境污染控制规范（2013版）GB50325-2010》17.《民用建筑电气设计规范JGJ16-2008》18.《室内工作环境的不舒适眩光GB/Z 26211-2010》19.《无线通信室内覆盖系统工程技术标准》GB/T51292-201820.《消防应急照明和疏散指示系统技术标准》GB51309-201821.《建筑装饰装修工程质量验收标准》GB50210-201822.《建筑内部装修设计防火规范》GB50222-201723.《自动喷水灭火系统设计规范》GB50084-201724.《自动喷水灭火系统施工及验收规范》GB50261-201725.《建设工程项目管理规范》GB/T50326-201726.《建设项目工程总承包管理规范》GB/T50358-201727.《建筑信息模型应用统一标准》GB/T51212-201628.《建筑信息模型施工应用标准》GB/T51235-201729.《建筑施工脚手架安全技术统一标准》GB51210-201630.《通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2016》31.《空调通风系统清洗规范GB19210-2003》32.《建筑防烟排烟系统技术标准GB51251-2017》33.《消防给水及消火栓系统技术规范GB50974-2014》34.《建筑电气工程施工质量验收规范GB50303-2015》35.《电力工程电缆设计标准GB50217-2018》36.《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范GB50169-2016》37.《建筑电气照明装置施工与验收规范GB50617-2010》38.《电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范GB50168-2006》39.《低压配电设计规范GB50054—2011》40.《水电工程设计防火规范GB50872-2014》41.《建筑机电工程抗震设计规范GB50981-2014》42.《导（防）静电地面设计规范GB 50515-2010》43.《电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2016》44.《电气装置安装工程接地装置施工验收规范GB50169-2006》45.《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范GB50254-2014》46.《电气装置安装工程盘、柜及二次回路接线施工及验收规范GB50171-2012》47.《建设工程施工现场供用电安全规范GB50194-2014》48.《白炽灯的最大外形尺寸GB/T7249-2016》49.《有线电视网络工程设计标准GB/T50200-2018》50.《智能建筑设计标准》GB50314-201551.《智能建筑工程质量验收规范GB50339-2013》52.《智能建筑工程施工规范GB50606-2010》53.《综合布线系统工程验收规范GB/T50312-2016》54.《综合布线系统工程设计规范》GB50311-201655.《电子信息系统机房设计规范GB50174-2008》56.《信息技术设备用不间断电源通用规范GB/T 14715-2017》57.《电子会议系统工程施工与质量验收规范GB51043-2014》58.《通信电源设备安装工程设计规范GB 51194-2016》59.《会议电视会场系统工程设计规范GB50635—2010》60.《绿色建筑评价标准》GB/T 50378-2014。
国家认证认可监督管理委员会关于开展良好实验室操作规范(GLP)评价试点工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家认证认可监督管理委员会关于开展良好实验室操作规范（GLP）评价试点工作的通知各有关单位：为尽快建立和完善我国的化学品安全评价实验室体系，满足欧盟REACH法规等国外法律法规关于化学品安全性的要求，国家认监委拟组织开展良好实验室操作规范（英文简称GLP，符合GLP要求的实验室称为GLP实验室，以下同）的实验室评价工作，现将有关事项通知如下。
一、工作目的根据欧盟REACH法规的规定，进入欧盟市场的所有化学品必须在规定的时间内凭GLP实验室出具的安全性评价数据到相关部门登记注册，方可在欧洲市场销售。
我国化学品对欧贸易量巨大，REACH法规的实施对我国的化学品贸易有很大的影响，目前国内还没有获得有关国际组织认可的GLP实验室，相关的产品安全性评价工作只能依靠国外的GLP实验室，企业承担较高的成本。
为服务于我国的出口贸易，使我国的产品在国内就能获得GLP实验室的检测服务，按照国际通行原则建立我国统一的GLP实验室评价体系，组织开展GLP实验室评价试点工作十分紧迫。
同时，GLP实验室评价试点工作也是推动我国加入OECD/GLP数据互认协议的重要步骤，对实现我国GLP实验室检测数据获得OECD 等国际组织的承认具有重要意义。
二、管理体制国家认监委总体负责和综合协调我国的GLP实验室评价工作。
中国合格评定国家认可中心和有关部门承担GLP实验室的技术评价工作。
三、评价原则GLP实验室的评价，遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。
药品生产质量管理规范认证管理办法国食药监安[2011]365号2011年08月02日发布第一章总则第一条为加强《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）认证工作的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下分别简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）及其他相关规定，制定本办法。
第二条药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。
第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品GMP认证管理工作。
负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检查工作；负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检查的协调工作。
第四条省级药品监督管理部门负责本辖区内除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品GMP认证和跟踪检查工作以及国家食品药品监督管理局委托开展的药品GMP检查工作。
第五条省级以上药品监督管理部门设立的药品认证检查机构承担药品GMP认证申请的技术审查、现场检查、结果评定等工作。
第六条负责药品GMP认证工作的药品认证检查机构应建立和完善质量管理体系，确保药品GMP认证工作质量。
国家食品药品监督管理局负责对药品认证检查机构质量管理体系进行评估。
第二章申请、受理与审查第七条新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
第八条已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。
药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应按本办法重新申请药品GMP认证。
第九条申请药品GMP认证的生产企业，应按规定填写《药品GMP认证申请书》（见附件1），并报送相关资料。
属于本办法第三条规定的，企业经省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具日常监督管理情况的审核意见后，将申请资料报国家食品药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局公告2011年第8号――药品
GMP认证公告(第217号)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2011.01.21
•【文号】国家食品药品监督管理局公告2011年第8号
•【施行日期】2011.01.21
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局公告
（2011年第8号）
药品GMP认证公告（第217号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，成都圣诺生物制药有限公司等117家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第217号）
国家食品药品监督管理局
二○一一年一月二十一日附件：
药品GMP认证目录（第217号）。
乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证方案1 适用范围本认证方案适用于北京中大华远认证中心（以下简称：ZDHY）实施乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证，其规定了乳制品生产企业良好生产规范（以下简称：乳制品GMP）认证的通用要求、特定规则与程序，必要时，在认证合同中补充相关的技术要求。
2 认证模式ZDHY首先对认证受审核组织的GMP进行初次审核，经过评定，确认是否批准认证注册；认证注册后，在认证周期内对获证组织的GMP进行监督和再认证，确认是否持续满足认证要求。
3 认证基本流程：4认证依据标准乳制品GMP认证依据标准由以下标准组成：（1）GB 12693《乳制品企业良好生产规范》（2）GB 23790《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（适用时）5认证申请5.1申请认证组织的基本条件包括：（1）申请认证的组织应具有明确的法律地位，取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）；（2）适用时，申请的认证范围所覆盖的产品和服务涉及法律法规要求的行政许可或强制性认证时，应取得相关的证书并保持有效；（3）产品标准符合《中华人民共和国标准化法》规定；（4）生产经营的产品符合中华人民共和国相关法律、法规、食品安全标准和有关技术规范的要求；（5）按照认证依据标准建立和实施了GMP，产品生产工艺定型并持续稳定生产；（6）申请组织承诺遵守国家的法律、法规其他要求,承诺始终遵守认证的有关规定，承诺按合同约定和法律规定承担与认证有关的相关法律责任；（7）申请组织承诺获得ZDHY认证证书后，持续有效运行乳制品GMP，按认证合同约定支付有关费用，按规定接受ZDHY和认证监管部门的监督/检查, 按ZDHY规定使用认证证书、标志和审核报告，并将组织发生的可能影响GMP持续满足认证标准要求的能力的事宜向ZDHY报告。
5.2 ZDHY制定公开文件公开认证过程的适当信息，拟申请认证的组织可以通过ZDHY网站（）或联系电话，下载或索取ZDHY 的公开文件，了解乳制品GMP认证的基本要求及相关信息，符合认证基本要求的组织即可向ZDHY提交认证申请。
CNAS-SC16良好生产规范（GMP）认证机构认可方案 Accreditation Scheme for GMP Certification Bodies中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。
本文件是CNAS对实施良好生产规范（GMP）认证的认证机构提出的特定要求和指南，并与相关认可规则和认可准则共同用于CNAS对实施GMP认证的认证机构的认可。
本文件中，用术语“应”表示相应条款是强制性的。
良好生产规范（GMP）认证机构认可方案1 范围1.1 本文件提出了对实施良好生产规范（GMP）认证（以下简称GMP认证）的认证机构所应遵守的特定要求和指南,适用于CNAS 对实施GMP认证的认证机构的认可工作。
1.2 本文件R部分是对《认证机构认可规则》（CNAS-RC01）的补充规定和进一步说明。
1.3 本文件C 部分是对《管理体系认证机构要求》（CNAS-CC01）的补充要求。
1.4 本文件G 部分是对CNAS-GC18《食品安全管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南》的补充。
1.5 除本文件的特殊规定或要求外，CNAS 制定的认可规则和管理体系认证机构的认可准则和指南均适用，应同时满足这些文件的要求。
注：本文件的R部分、C部分和G部分分别是对 CNAS认可规则（R和RC）类、认可准则（CC）类和认可指南（GC）类的补充，其效力等同于相应类别的认可规范文件。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
《乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则》CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》CNAS-RC01《认证机构认可规则》CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》CNAS-CC12《已认可的管理体系认证的转换》；CNAS-CC14《计算机辅助审核技术在获得认可的管理体系认证中的使用》CNAS-GC18《食品安全管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南》3 术语和定义本文件采用 CNAS-CC01中的有关术语和定义及下列术语和定义。
3.1 GMP是Good Manufacture Practice（良好生产规范）的简称，是食品企业在原辅材料采购，产品加工、包装及储运等过程中，关于人员、建筑、设施、设备的设置，以及卫生、生产过程、产品品质等管理应达到的条件和要求。
4 R部分R1 认可程序R1.1 认可申请R1.1.1 申请认可的认证机构（以下简称“申请人”）应满足以下条件：已按《管理体系认证机构要求》（CNAS-CC01）和本文件的要求建立了形成文件的质量管理体系，并已实施了覆盖所有程序的内审和管理评审。
通常情况下，在申请认可领域已完整实施了至少3个组织的认证，且申请人相应领域的质量管理体系已有效运行6个月。
R1.1.2 申请人应提交《认证机构认可规则》（CNAS-RC01）5.1.2 条款所要求的文件。
R1.2 评审CNAS 依据认可规范对申请人实施评审，评价申请人的认证能力及其运作的符合性和有效性，评审包括文件评审、办公室评审和见证评审。
R1.2.1 文件评审CNAS 根据认可评审方案指派认可评审组长或评审员负责对申请人的认可申请文件、质量管理体系文件及认证实施规则类文件进行评审。
R1.2.2 见证评审CNAS按以下方式对认证机构实施见证评审，并进行管理：a）在每个行业类别中抽取1个种类，对认证机构进行见证评审；b）在本文件G1附表中，针对标注“*”号的高风险种类，对每个带“*”的种类进行见证评审；c）对于未标注“*”的种类，CNAS可根据具体情况实施见证评审；d）尽可能地见证不同的审核员。
R2 认可决定和认可证书R2.1 CNAS向申请人颁发有CNAS授权人签章的认可证书，在认可证书的附件上注明获准认可的领域、认可准则、认证业务范围、适用的认证依据等。
R2.2认可证书的有效期为四年。
R3 认可的认证业务范围对GMP认证机构认证业务范围的认可，采用CNAS-GC18《食品安全管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南》附表“食品链分类表”的适用部分。
CNAS对GMP认证机构认证业务范围认可到种类，详见G1附表。
R4 GMP认证机构认可标识的管理CNAS对GMP认证机构认可标识的管理遵循CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》相关要求。
GMP认证机构认可标识的式样：体系认证CNAS CXXX-Y其中“C”代表认证机构（CERTIFIER）认可，“XXX”为认可流水号，“Y”为认证领域代码，GMP认证使用字母“M”。
C部分C1 对认证机构的基本要求C1.1总则认证机构应遵守国家认证认可监督管理委员会发布的良好生产规范（GMP）认证相关实施规则，并结合本文件的要求制定并发布认证机构的GMP认证实施规则类文件。
C1.2公正性的管理在应用CNAS-CC01 条款5.2和6.2.3时，认证机构宜识别和邀请GMP认证涉及的关键利益方，这些利益方可能包括：GMP认证机构的客户，获证客户的顾客，行业协会代表，政府监管机构或其他政府部门的代表，或非政府组织（包括消费者组织）的代表。
C2 认证人员在应用CNAS-CC01条款7.1和7.2时，认证机构应根据认证业务范围的特点和人员所承担的任务，确定各类人员（如从事合同评审、审核方案管理、审核实施、认证决定、认证人员能力评价、培训指导与管理等工作的人员）的管理能力和/或专业能力资格准则，并对相关人员进行评价、聘用、培训和监视。
G2条款给出了相关人员的专业要求指南。
认证审核员应当具备按标准要求实施GMP认证活动的能力。
C3 认证要求C3.1 认证申请认证机构应要求申请组织的授权代表提供必要的信息，以便认证机构确定申请组织：a）取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）；b）取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）；c）产品标准符合《中华人民共和国标准化法》规定；d）生产经营的产品符合中华人民共和国相关法律、法规、食品安全标准和有关技术规范的要求；e）按照适用的良好生产规范标准，建立和实施了GMP，产品生产工艺定型并持续稳定生产。
C3.2 审核准备认证机构应根据企业的规模、生产过程和产品的安全风险程度等因素，对认证全过程进行策划，制定审核方案。
必要时，为了解受审核方是否已具备实施认证审核的条件，可安排进行预访问。
C3.3 审核人日认证机构应根据受审核方的规模、生产过程和产品的安全风险程度等因素，策划审核时间，以确保审核的充分性和有效性。
二阶段现场审核时间应不低于GMP实施规则的要求。
C3.4 认证审核GMP认证的初次认证审核应满足CNAS-CC01条款9.2.3的要求，分两个阶段实施。
现场审核应安排在认证范围覆盖产品的生产期，审核组应在现场观察该产品的生产活动。
必要时，认证机构可通过对认证覆盖范围的产品进行抽样检验，以验证企业GMP 实施的有效性。
C3.4.1 第一阶段审核GMP认证第一阶段审核应满足CNAS-CC01条款9.2.3.1的要求。
C3.4.2 第二阶段审核第二阶段审核除应满足CNAS-CC01的条款9.2.3.2要求外，还应重点关注（但不限于）以下内容：a）与适用法律法规和标准的符合性；b）对关键原料供应监管的有效性；c）对其他原辅料采购过程控制的有效性；d）对生产过程控制的有效性；e）产品检验程序的充分性和适宜性；f）产品可追溯体系的建立和不合格品的召回；g）人员健康、卫生控制的有效性。
审核应覆盖申请认证范围内的所有生产场所。
当受审核方存在将影响食品安全的重要生产过程采用委托加工等方式进行时，除非被委托加工组织的被委托加工活动已获得相应的良好生产规范（GMP）、危害分析与关键控制点（HACCP）体系或食品安全管理体系认证，否则应对委托加工过程实施现场审核。
C3.5审核报告审核报告应包括产品安全性验证的结果。
C3.6 认证决定认证机构在作出认证决定时应满足CNAS-CC01条款9.2.5的要求。
认证机构应对产品安全性验证结果进行评价。
C3.7 监督活动C3.7.1 总则监督审核除应满足CNAS-CC01条款9.3的要求外，还应重点关注（但不限于）以下内容：a) 体系变化和保持情况；b）产品安全性情况；c）法律法规的遵守情况。
C3.7.2抽样验证认证机构应在风险分析的基础上，根据需要，按相关标准对认证覆盖范围的产品进行抽样检测，以验证食品生产经营企业GMP实施的有效性。
C4 已认可的认证证书的转换已认可的认证证书的转化，应满足CNAS-CC12的要求。
C5 计算机辅助审核技术的应用认证机构在使用计算机辅助审核技术（CAAT）时，应满足CNAS-CC14的要求。
G部分G1 GMP认证机构业务范围分类表CNAS对GMP认证机构认证业务范围的认可，采用CNAS-GC18《食品安全管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南》附表“食品链分类表”的适用部分。
CNAS对GMP认证机构认证业务范围认可到种类，详见表1。
表1 GMP认证机构认证业务范围分类表类别代码 行业类别 种 类 （示例）C 加工1（易腐烂的动物产品）包括农业生产后的各种加工，如：屠宰C1 畜禽屠宰及肉制品加工* C2 蛋及蛋制品加工C3 乳及乳制品加工*C4 水产品的加工*C5 蜂产品的加工*C6 速冻食品制造D 加工2（易腐烂的植物产品）D1 果蔬类产品加工* D2 豆制品加工D3凉粉加工*E 加工3（常温下保存期长的产品）E1 谷物加工E2 坚果加工E3 罐头加工*E4 饮用水、饮料的制造*E5 酒精、酒的制造E6 焙烤类食品的制造E7 糖果类食品的制造E8 食用油脂的制造*E9 方便食品(含休闲食品)的加工E10 制糖E11 盐加工E12 制茶E13 调味品、发酵制品的制造* E14 营养、保健品制造G 餐饮业G1 餐饮及服务*H 销售H1 零售店、商店H2 批发商J 运输和贮藏J1 运输和贮藏G2认证人员的专业能力管理认证机构宜对各类认证人员（如：审核员、技术专家、审核方案管理人员和认证决定人员）根据其所承担的任务和认证机构对认证业务范围特点的分析，确定其管理能力和/或专业能力资格准则，并进行评价、聘用、培训和监督。
G2.1 审核人员专业能力认证机构宜针对不同认证业务范围所覆盖的产品实现过程的特点、风险程度和技术难度等差异因素，制定审核人员的相应专业能力资格准则。
G2.2 技术专家专业能力技术专家的专业能力要求不宜低于审核员的专业能力要求。
G2.3 其他人员的专业能力认证机构宜对从事审核方案管理、认证决定等工作的人员识别可能的专业能力需求，制定资格准则。
