《孕期用药》

妊娠用药管理制度一、政策法规1.相关法律法规依据中国《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品生产质量管理规范》等法律法规，孕妇用药必须严格按照医生的处方用药，并且在专业医生的指导下使用药品。

同时，对于孕妇用药的药品，需要进行严格的风险评估，确保其对孕妇和胎儿的安全性。

2.用药管理标准根据《孕妇用药管理规范》，医疗机构应当建立健全的孕妇用药管理标准，明确孕妇用药的适应症和禁忌症，指导医生对于孕妇的用药进行精确的评估和处方。

同时，医疗机构要建立孕妇用药管理档案，对孕妇用药进行严格的记录和监测。

二、管理流程1.孕期用药评估在孕期用药前，医生需要进行详细的孕妇用药评估。

包括孕妇的基本信息、既往病史、家族遗传史等方面的调查。

同时，医生还需要对孕妇的病情进行详细的评估，确定孕妇的适应症和禁忌症，以及药品的风险等级。

2.用药决策和处方在对孕妇用药进行评估后，医生需要做出用药决策，并根据具体情况对孕妇进行处方。

在处方时，医生需要根据孕妇的实际情况、药品的特点以及风险评估结果等因素综合考虑，确保处方的合理性和安全性。

3.用药管理和监测医疗机构需要建立健全的用药管理和监测机制，对孕妇用药进行详细的管理和监测。

包括对孕妇用药情况的记录、用药效果的监测、不良反应的跟踪等方面的工作。

同时，医生需要对孕妇的用药情况进行定期的复查和评估，确保孕妇用药的安全性和有效性。

三、风险评估1.药品的风险评估在对孕妇用药管理过程中，需要对药品的风险进行详细的评估。

包括对药品的毒理学、药代动力学、临床试验数据等方面进行综合评估，确定孕妇用药的风险等级。

对于高风险的药品，应当在医生的指导下慎重使用。

2.孕妇的风险评估除了对药品的风险评估外，还需要对孕妇的风险进行评估。

包括孕妇的健康状况、怀孕期间的病史、用药过程中可能遇到的风险等方面进行评估，确定孕妇用药的适应症和禁忌症。

四、结语妊娠用药管理制度的建立是保障孕妇及胎儿安全健康的重要举措。

孕期用药安全常识发表时间：2020-03-30T01:37:23.740Z 来源：《健康世界》2020年1期作者：张渠英[导读] 怀孕几乎是所有女性都要经历的事情，忍受过孕期的折磨之后，女性就升级成为了妈妈。

元达联合医院（达州市通川区红十字医院） 635000怀孕几乎是所有女性都要经历的事情，忍受过孕期的折磨之后，女性就升级成为了妈妈。

但是，忍受孕期的痛苦是一件非常不容易的事情，比如说在孕期如果生病需要服用药物的话，需要考虑到药物的影响，那么孕期应该如何安全用药呢？让我们一起了解一下孕期用药的安全小常识吧！在妊娠之后，孕妇体内酶会发生一定的变化，这就影响到了某些药物的代谢过程。

药物不易解毒和排泄，且会对胎儿造成一些影响，所以孕妇应该在医师的指导之下合理用药。

1.孕期用药分级药物对胎儿的健康发育有一定的影响，但是不同药物的影响程度不同，因此国际上依据美国食品药品监督管理局制定的相关标准将药物分成了五个等级。

（1）A级：A级药物是最为安全的一类药物，临床对照研究中，未发现药物对妊娠早期及中晚期的胎儿损害，其危险性小。

A级药物主要包括铁、钙、维生素B1和维生素B2等，这些维生素可以维持孕妇的营养状况也可以促进胎儿的发育。

但是，维生素A 会影响到胎儿的生长，甚至造成胎儿畸形，因此不可长期大量服用维生素A。

（2）B级：将B级药物应用在动物实验中没有发现对胎畜产生不良影响，但是仍然缺乏具体资料。

之后经研究发现，B级药物基本不会对孕妇和胎儿造成危害。

头孢菌素类药物、青霉素等药物都属于B 级药物，但是孕妇不能服用头孢唑肟等药物。

（3）C级药物：C级药物对动物胎畜有影响，但是目前没有对照观察资料。

经研究发现，C级药物对胎儿有一定危害，可能会导致胎儿畸形，在使用时应该在分析利弊之后合理服用。

（4）D级药物：临床资料证明D级药物会影响到胎儿的生长，但是临床比较需要这类药物，且找不到类似的代替药，所以需要综合分析这类药物的临床适应症和危害性，然后再决定是否服用。

孕期用药安全分析[摘要]当孕妇因治疗上的需要而使用药物时，既要考虑药物对疾病的疗效，还应注意药物对孕妇和胎儿的不良反应，避免影响孕妇健康和胎儿正常发育。

[关键词]孕期用药安全中图分类号：r965.3文献标识码：a文章编号：1009-914x（2013）17-0225-01孕期由于母体发生一系列生理变化，如血容量增加使药物分布容积随之增加；肾血流量及肾小球流过率增加，加快了药物的清除；胃肠蠕动减弱，影响药物的吸收；肝脏的综合解毒能力下降（营养不良的孕妇更甚）影响药物的代谢等等。

所以有许多人就误认为“孕期不能用药”发生“孕期恐药症”，其实除了患上那些确认为有损胎儿、不利优生的疾病，如严重的病毒感染、严重的脏器疾病、严重的营养不良及消耗性疾病应该终止妊娠外，孕妇若患了一般性疾病，还是应该及早治疗，及时吃药，以防病情加重而有碍优生。

如果拒绝孕期用药只能使一些本可以及早正确用药获得迅速治疗的疾病，拖成大病、重病，同样有损腹中胎儿。

孕妇用药有一定的风险，并不是完全无益。

一些疾病本身对胎儿和孕妇的影响远远超过药物的影响，这时应权衡利弊，合理用药。

药物对胎儿的影响一方面与药物的性质、剂量、疗程长短有关；另一方面与妊娠时间和胎儿的器官功能尚不完善有关。

如胎儿肝脏发育不完全，肝脏中缺乏葡萄糖醛酸转移酶时，肝脏的解毒功能低，不能使药物完全代谢；肾脏发育不完全，排泄功能较低，使药物排泄缓慢，容易发生蓄积中毒。

又如胎儿血脑屏障的渗透性较高，药物容易透过血脑屏障在脑中积聚，而对中枢神经系统产生有害作用。

由于生病使用了有损胎儿的药物，对胎儿有什么样的影响，应该继续妊娠还是应终止妊娠？其实即使是一些老药，对胎儿的影响，迄今也不能完全肯定，而且，由于胎盘屏障的影响，可以阻止某些有害的大分子药物进入胎儿血液循环。

因此，药物对胎儿的实际致畸作用及潜在影响，是难以估计和预料的。

如果从服药时间及有关症状来加以考虑，受精后17d以内，胎儿胎盘循环（胎盘是母体和胎儿进行物质交换和药物转运的场所）尚未建立，此期用药对胚胎的影响表现为“全”或“无”。

孕期用药与药物致畸（转载）药物的致畸效应是相对的，而不是绝对的，即使一个有明确致畸风险的药物在孕期使用了也不是必然会导致某种畸形。

反而即使被认为孕期使用是相对安全的药物考虑到有可能药物有某些潜在未知的风险也不建议孕期随意使用。

出于趋利避害的原则，出于保护母胎的原则，不建议孕期随意使用药物，应当谨慎用药。

而不是因为孕期使用了药物就要放弃妊娠，这种逻辑是不成立的。

孕期大部分用药被认为是安全的，或者有些因为资料有限，不能给予明确的解释。

我并不建议孕妇因为不知道自己怀孕使用了药物而轻易放弃自己的孩子。

之所以我说大部分药物是安全的，是因为致畸和药物的剂量有很大关系。

一般常规剂量用药致畸风并不大。

药物本身也是自然界中的一种物质，或天然或合成，和我们每天吃的饭喝的水一样，都是物质，只是有些药物我们平时身体可能接触不到或者接触较少而已。

目前明确致畸的药物很少，因为不可能所有药物都有孕期使用的资料。

而且这些资料总结也很困难，因为有些缺陷不一定是在胎儿出生前后即显现出来，比如说药物和儿童期肿瘤的关系，除非这种肿瘤是罕见的肿瘤，再追溯孕期用药的情况，从而总结疾病和孕期用药的相关性。

如果是常见的肿瘤，很可能根本不会被引起重视。

比较明确会导致畸形或者影响较大的药物多为化疗药物，或者激素类药物。

目前对药物对胎儿影响的研究仍停留在药物导致胎儿结构异常上。

而对“胎儿智力”，“器官功能”或者以后“性取向”，社交能力方面的影响更无从谈起。

而且人与人对药物的代谢能力也不同。

我想说的是，其实关于药物对胎儿的影响我们知之甚少。

现在很多人担心对孩子智力的影响，其实我认为这都是道听途说，为什么你不担心以后对孩子“性取向”或“社交能力”的影响，因为许多人只听说过智力，而“性取向”这种你不考虑的问题药物研究机构却是关注的，但是这些同智力评估一样做起来很难。

你觉得有什么方法可以评估别说胎儿了，一个成人的智力？智商？智慧？目前，关于药物致畸的问题，我们有两个指导理论：首先，有句话我很喜欢，因为他说的很客观，是从外文翻译过来的，大致意思为“任何药物或者说物质都是可以导致胎儿畸形的，包括我们每天饮用的水。

【 北京紫竹药业】１ 概述妊娠期用药对母儿的安全性历来为医生和孕妇所关心。

妊娠期孕妇难免不使用药物，据统计，妊娠期用药的妇女高达８０％左右，所以不但是妇产科医生，还有内、外科医生都应该知道各科常用药物是否可以在孕期使用和如何使用。

２ 妊娠期用药的ＦＤＡ分类及其标准对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。

ＦＤＡ将药品的安全性分为Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｘ五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。

现将ＦＤＡ５个等级分类标准叙述如下。

２．１　分类Ａ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险（并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据），可能对胎儿的伤害极小。

２．２分类Ｂ：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应（较不育为轻），但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应（并在中、晚期妊娠亦无危险的证据）。

２．３　分类Ｃ：在动物的研究中证实对胎儿有副反应（致畸或使胚胎致死或其他），但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。

药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

２．４　分类Ｄ：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用（如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效）。

２．５　分类Ｘ：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。

该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

３ 各分类药物的简单介绍３．１　分类Ａ等级：分类Ａ等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素Ｂ、Ｃ等，但是在正常范围剂量的维生素Ａ是Ａ类药物，而大剂量的维生素Ａ，每日剂量２万ＩＵ，即可致畸，而成为Ｘ类药物。

３．２　分类Ｂ等级：分类Ｂ等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。

孕期妇女用药注意事项发表时间：2019-08-14T13:31:37.330Z 来源：《健康世界》2019年7期作者：肖艳[导读] 孕妇是社会中的特殊人群之一，因为“特殊”，所以生活中各方面都要格外注意。

肖艳安州区妇幼保健计划服务中心四川绵阳 622650孕妇是社会中的特殊人群之一，因为“特殊”，所以生活中各方面都要格外注意。

孕妇的体质与正常人大不相同，并且她们不仅对自己本身，还对胎儿有着很大影响。

比如运动过度、食用禁忌食物、用药等等。

其中用药是影响孕妇和胎儿的重要危险因素之一，如果用药不正确，可能会导致胎儿生理缺陷（肢体缺陷或畸形）、智力障碍等，甚至是生命危险。

为了保护孕妇和胎儿，家人也要注意监督孕妇，询问医生，确保无事后再安全用药。

那么妊娠期妇女是否可以用药？用药时应该注意些什么？一、对妊娠期妇女和胎儿影响较大的药物1.维生素类。

维生素A缺乏会导致胎儿骨骼发育异常；维生素D过量会使胎儿智力障碍；2.解热镇痛，阿司匹林最为常见，不尊医嘱胡乱食用易会导致胎儿异常，包括其它在内的这类药物都会导致胎儿出现异常等情况。

3.激素类药物。

如糖皮质激素、抗甲状腺药物、性激素等，都可能会导致胎儿畸形、死亡。

4.其他药物。

抗生素、减肥药、抗过敏药、抗疟药。

二、药物对孕妇和胎儿的影响（一）针对不同孕期的胎儿，分析药物对其的影响1.在胎儿尚未成型，也就是在胚胎形成的半个月左右时，药物对胚胎的影响并不明显，甚至几乎见不到。

这是由于细胞本身发育不完整，对药物毒性识别吸收的功能弱。

胚胎可能会继续存活，从而不影响胎儿发育，但是也可能导致细胞死亡。

2.胚胎形成三周到三月的时间段内是胎儿最敏感，最不稳定的时期，所以药物对胎儿的影响也比较大。

胎儿在这个时期某些器官和神经系统开始发育，而孕妇在这时服药将会在不同时间、不同程度的影响胎儿，如在前期会造成胎儿肢体发育不全，四肢短缺甚至无肢；后期则可能会造成胎儿拇指短缺或者肛肠发育不良。