IATF16949：2016工装管理控制程序

新产品导入管理程序(IATF16949-2016 )1. 目的1.1为有效执行新产品的开发工作，确保产品达到客户指定的要求与品质，特制定此程序；1.2使新产品开发流程标准化，作为新产品开发小组中各部门成员作业依据；1.3通过新产品开发过程中的各项技术资料、文件的完善和经验累积，逐步形成公司的核心竞争力。

2. 范围适用于新产品从策划到设计开发到量产的全过程的各个阶段的验证与控制•在现有系列产品的基础上衍生零件而增加的新规格产品。

3. 规范性引用文件GB/T13914-ST6、FT74. 定义新产品：指采用新技术原理、新设计构思研制生产或在结构、材质、工艺等某一方面有所突破或较原有产品有明显改进，从而显著提高了产品性能或扩大了使用功能，并对提高经济效益具有一定作用的产品，一般具有新原理、新结构、新技术和新材料等特征。

衍生产品开发：指在公司现有产品的基础上，通过零件的组合、增加或变更，从而衍生出一种新规格的产品的开发。

5. 职责5.1总经理职责5.1.1负责配置新产品所需的生产物资、工艺设备、人员、作业环境等资源；5.1.2负责样品、小批量试制、批量生产各阶段物料的采购5.1.3负责新产品生产过程中工艺、检验文件的审批5.1.4负责量产之前产品验证质量信息传递及跟踪5.1.5负责新产品开发项目推进工作的验收5.2办公室职责521负责制作新产品工艺流程图与作业指导书；5.2.2负责新产品相关知识培训与考核工作；5.2.3负责相关表单、标识的制作、跟踪5.3技术部职责5.3.1负责新产品、新工艺的研发、验证、申报等；5.3.2负责新产品模具开发与制作，试生产过程中的技术、工艺指导；5.3.3负责推进技术革新、工艺改造等。

5.4生产车间主任职责5.4.1负责新产品样品、小批量试制、批量生产的全面工作，制定整体生产计划、人员设计和监督流水线运行规则；5.4.2负责配置新产品所需的生产物资、工装夹具、作业环境等资源；5.4.3负责生产的相关报表及设备点检做好记录；5.4.4负责新产品项目的跟进，配合相关人员处理好异常。

可编辑修改精选全文完整版文件制修订记录通过对工装模具的设计、制造和验证、使用、维护保养、周检、修理、报废等几个环节工作程序的规定，保证合格的工装模具及时投入使用，确保工装模具满足产品质量要求和生产进度要求。

2.0范围本规范适用于我公司所用的冲压、注塑成型等工装模具的设计、制造和验证、使用、周检、保养、修理、报废全过程的管理。

3.0职责3.1 模具课：3.1.1 负责建章立制，确保制度贯彻执行。

3.1.2 负责组织编制工装模具使用规范和保养规范，并按规范进行维护、保养。

3.1.3 负责对重要工装模具按使用规程和维护规程进行周检和月检。

3.1.4 负责组织重要工装模具的验证工作。

3.1.5 负责制造工装模具所需的标准件的采购，保证质量、品种、数量及交货时间。

3.1.6 负责公司工装模具的制造，包括外协加工，保证质量、品种、数量及交货时间。

3.2 工程部：3.2.1 负责编制新产品工装模具制作计划（含设计、制造及验证）。

3.2.2 负责新产品工装模具的设计并确定验证标准，并参与验证。

3.2.3 负责对工装模具的检验，并出具检验报告单及合格证。

3.3 车间模具管理员3.3.1 负责制订车间工装模具现场文明定置。

3.3.2 负责车间工装模具使用过程的台帐管理。

3.3.3 负责车间工装模具使用、保养、周检、月检工作的检查及考核。

3.3.4 负责保管本车间暂时不用及闲置的工装模具，并做好维护。

4.0定义工装：是指工艺装备的简称，是产品生产过程中所用的各种工具的总称。

5.0流程及说明无7.0需要保存的记录生产设备管理台帐注塑模具保养记录表工装模具验收评审表工装模具保养检查表工装模具报废单设备预见性维护明細統計模具维修单关键设备及工装的关键零部件的维护保养及更换计划一览表。

目录页码引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1 范围1.1 范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充2 规范性引用文件2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.3.1 确定质量管理体系范围-补充4.3.2 顾客特殊要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.1（仅章节号）4.4.1.1 产品和过程符合性4.4.1.2 产品安全4.4.2（仅章节号）5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 企业责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程所有者5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 质量方针的制定5.2.2 质量方针的沟通5.3 组织的角色、职责和权限5.3.1 组织的角色、职责和权限-补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 （仅章节号）6.1.2 （仅章节号）6.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 （仅章节号）6.2.2 （仅章节号）6.2.2.1 质量目标及其实现的策划-补充6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3.1 工厂、设施和设备策划7.1.4 过程运行环境7.1.4.1 过程运行环境-补充7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1.1 测量系统分析7.1.5.2 测量溯源7.1.5.2.1 校准/验证记录7.5.1.3 实验室要求7.5.1.3.1 内部实验室7.5.1.3.2 外部实验室7.1.6 组织的知识7.2 能力7.2.1 能力—补充7.2.2 能力—在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 二方审核员能力7.3 意识7.3.1 意识—补充7.3.2 员工激励和授权7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.1.1 质量管理体系文件7.5.2 创建与更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 （仅章节号）7.5.3.2 （仅章节号）7.5.3.2.1 记录的保存7.5.3.2.2 工程规范8 运行8.1 运行策划和控制8.1.1 运行策划和控制—补充8.1.2 保密8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.1.1 顾客沟通—补充8.2.2 与产品和服务的要求的确定8.2.2.1 产品和服务的要求的确定—补充8.2.3 与产品和服务的要求的评审8.2.3.1 （仅章节号）8.2.3.1.1 与产品和服务的要求的评审 - 补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造可行性8.2.3.2 （仅章节号）8.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.1.1 产品和服务的设计和开发—补充8.3.2 设计和开发策划8.3.2.1 设计和开发策划—补充8.3.2.2 产品设计技能8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3 设计和开发输入8.3.3.1 产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3 特殊特性8.3.4 设计和开发控制8.3.4.1 监测8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3 原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程8.3.5 设计和开发输出8.3.5.1 设计和开发输出—补充8.3.5.2 制造过程设计输出8.3.6 设计和开发更改8.3.6.1 设计和开发更改—补充8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.1.1 总则 - 补充8.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客指定供货来源（也称“指向性购买”）8.4.2 控制类型和程度8.4.2.1 控制类型和程度—补充8.4.2.2 法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4 供应商监视8.4.2.4.1 二方审核8.4.2.5 供应商开发8.4.3 外部供方的信息8.4.3.1 外部供方的信息—补充8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.1.1 控制计划8.5.1.2 标准化作业–操作指导书和可视化标准8.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7 生产计划8.5.2 标识和可追溯性8.5.2.1 标识和可追溯性—补充8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.4.1 防护 —补充8.5.5 交付后的活动8.5.5.1 服务信息反馈8.5.5.2 与顾客的服务协议8.5.6 更改控制8.5.6.1 更改控制—补充8.5.6.1.1 过程控制的临时更改8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能试验8.6.3 外观项目8.6.4 外部供方提供的产品和服务符合性的验证和接受8.6.5 法律和法规符合性8.6.6 接收准则8.7 不合格输出的控制8.7.1（仅章节号）8.7.1.1 顾客让步授权前言——汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF 16949”），连同适用的汽车顾客特殊要求，ISO 9001:2015 要求以及ISO 9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。

0. 过程与程序文件对应表0.1顾客导向过程（备注： ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程0.2过程与程序文件对应表过程过程名称S1 文件信息1、市场调研控制程序1.目的明确市场开发的程序和方法，提高市场开发工作的效率，以达到预期效果。

扩大企业的市场份额，为企业寻求新的经济增长点，提升综合竞争力，促进公司发展。

2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。

3.术语无4.职责与权限4.1销售负责市场开发工作的组织和执行；4.2销售负责市场开发工作的规划和审批，跟踪考核绩效。

5.工作流程及内容6.相关文件6.1合同评审控制程序7.相关记录7.1市场开发计划7.2市场开发计划实施记录单2、合同评审控制程序1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定，并加以实施和保持，确保本公司具有满足合同要求的能力。

2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。

3.职责3.1 销售负责识别顾客的要求与期望，负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同（订单）的合规性、产品要求等；并负责与顾客沟通。

3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。

3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力，负责变更的控制。

3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。

3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。

3.5 总经理批准《合同（订单）评审表》。

4.术语和定义4.1合同：本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。

常规合同：对公司定型产品所订的合同；通常一次性签合同下多次订单。

特殊合同：常规合同以外的所有销售合同；符合以下一条或多条的合同，如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。

□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。

4.2 订单：本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议，从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单，从内容上分包括一般订单和非一般订单。

页码: 1of 81.目的为确保设计和工程变更的及时性、有效性，保证生产的顺畅作业，提高生产效率和使顾客满意，特制订此程序。

2.适用范围适用于本公司试产、量产过程有关设计变更和工程变更的控制。

3.职责与权限3.1变更内部发起部门：小型电池开发部/ 动力电池开发部、工艺设备部3.1.1小型电池开发部/ 动力电池开发部a.负责设计变更的申请、控制和管理，主要包括材料，体系配方，产品结构, 性能改变 , 关键过程产品标准的变更 ,b.负责牵头对设变必要性和技术可行性进行评估；C.负责变更涉及旧物料、已生产产品的处理给出技术方案；d.负责设变后相关技术文件的修订；e.负责跟踪设变流转过程，收集并提交设变过程资料及归档；f.对变更引起的技术问题给予技术支持；g.提供 XX客户变更申请单给品质保证部相关工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。

3.1.2工艺设备部a.工艺设备部负责过程变更的申请、控制和管理，主要包括工艺参数及公差、过程非关键工序的产品及过程标准的变更 , 捷威工厂搬迁、产品加工地点变更, 关键模具及设备 , 产线 , 模具的变更的发起，具体参照《变更发起审批表》。

b.负责公司内部过程变更必要性及可行性评估；c.负责变更引起的相关文件的修订；d.对变更引起的技术问题给予技术支持；e.提供XX客户变更申请单给品质工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。

3.2营销管理部a.负责顾客要求变更的内部及时传递（研发、品质）；b.负责需要客户批准变更的 XX客户变更申请传递到客户处；c.跟踪客户批准变更进度；d.及时反馈客户批准结果，并将最终版归档到品质保证部；e. 变更前产品出货数量及售后物料备库数量提出或申购；3.3计划管理部a.负责全面物料变更管理，确定试产批次及变更切换时间；b.安排物料断点的排产；3.4 供应链管理部a.负责供应商 4M提起的变更申请的内部信息传递（研发、品质），主导跟踪供应商变更的实施；页码: 2of 8c.仓库对需要变更的物料及产品进行区分；d.负责对变更涉及材料、库存、工装模具等事宜处置和管理进行沟通；e.负责供方材料变更的库存及上线前管理与控制；f.售后物料备库管理；3.5品质保证部a. 体系室负责变更文件的受控及分发, 及相关技术文件的发放及回收；b.跟踪变更的实施，所发起的变更的断点跟踪及效果反馈；c.必要时， SQE负责供方变更后 PPAP的确认；d.必要时，负责客户变更 PPAP 的提交；e.体系室负责《工程变更通知单》下发前内容的核对及更新后的文件按时受控与分发并将旧文件进行回收。

过程分析工作表（乌龟图）1 目的规定管理评审及月度QOS会议的内容与方法，确保本公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

2 范围适用于本公司质量管理体系评审。

3 定义无4 职责4.1 总经理负责：4.1.1 主持公司的管理评审；4.1.2 对涉及公司质量体系的重大修改作出决定；4.1.3 委托品管部进行管理评审的组织工作；4.1.4 对以往管理评审后纠正措施的实施效果做出评价。

4.2 品管部负责：4.2.1 受总经理委托进行管理评审的组织工作；4.2.2将内部审核结果递交管理评审；4.2.3收集产品的质量状况和质量目标的完成情况并递交管理评审；4.2.3 收集预防措施的有关信息并递交管理评审；4.2.4管理评审后的纠正措施实施的监督。

4.3技术部负责收集工序状况信息并递交管理评审。

4.4业务部负责收集顾客满意度调查等顾客的信息并递交管理评审；4.5 各相关部门负责将各自业务范围内的涉及质量体系的重大信息递交管理评审并负责评审后有关纠正措施的实施。

4.6品管部受总经理委托制定管理评审计划，内容包括评审目的、内容、日程安排和参加人员，经管理者代表批准后，提前向与会者发放。

5 程序内容5.1 管理评审每12个月进行一次，时间一般安排在年底或隔年初。

5.2 如有下列情况发生可随时进行评审：5.2.1本公司的组织机构及体制发生重大变化；5.2.2当外部环境发生重大变化，影响到本公司产品的市场或本公司的质量方针、目标，质量管理体系可能与其不适时；5.2.3发生其他特殊情况必须进行管理评审时。

5.3管理评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和目标。

5.4管理评审必须包括质量管理体系的所有要求及绩效趋势。

5.4.1管理评审必须包括质量目标监视，和不良质量成本的定期报告和评估。

5.4.2管理评审结果必须被记录，并至少为“业务计划中规定的质量目标和顾客对提供产品的满意度”证据。

5.5评审输入管理评审输入包括以下信息：5.5.1品管部提供内部和外部质量体系审核结果；5.5.2业务部提供顾客反馈的信息，包括抱怨和投诉及客户满意度的测量结果；。

⼯程变更控制程序IATF16949⼯程变更控制程序IATF169491.⽬的对⼯程变更进⾏有效控制，防⽌因⼯程变更不当⽽可能产⽣产品质量的缺陷，确保⼯程变更后所⽣产出的产品质量符合、满⾜顾客和公司规定的要求，确保⼯程变更的正确性和有效性，同时⿎励公司在持续改进上的变更。

2.范围凡与公司提交给顾客的产品、与其有直接或间接关系的⽣产过程、加⼯条件、原材料、机器设备、⼈员、⼯装、检验和试验及测量⽅法、⽣产场所、包装、⼯程规范等的⼯程变更（包括顾客提出的相关⼯程变更）均适⽤。

3.定义及依据标准⼯程变更：指在产品⽣产和加⼯过程中直接和⁄或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。

⼯程变更包括产品结构变更、⼯装变更、⼯艺流程变更、包装变更、⽣产场地变更、⼈的变更、设备变更等。

本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2；8.5.6；8.5.6.1；8.5.6.1.1编制。

4.流程4.1⼯作流程4.1.1对于顾客提出的⼯程变更，由营销部将其转交给技术部。

4.1.2当公司因实际的⽣产⼯作需要的⼯程变更，或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的⼯程变更，由⽣产部或技术部提出。

4.1.3对于供应商为确保原材料质量或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求的⼯程变更，由采购部提出转交给技术部。

4.2.1对于顾客提出的⼯程变更，在填写⼯程变更通知单前，进⾏可⾏性评审，必要时进⾏多⽅论证，完成《外来⽂件清单》，确保能够达到顾客要求。

4.2.2对于⽣产过程中提出的⼯程变更，应由相关⼯程技术⼈员到现场对变更事项进⾏作业验证和评审，并由要求变更部门填写《⼯程变更申请通知单》，交技术部门进⾏⼯程更改，确保过程变更的有效性。

作业⼈员在作业指导书没有更改前必须按作业指导书进⾏作业。

4.2.3对于供应商提出的变更，由技术部进⾏可⾏性评审，必要时进⾏多⽅论证，必要时通知顾客进⾏确认。

4.3.1需要时，将评审的结果提交顾客并获得其批准。

汽车质量IATF16949 管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的QMS要求IATF版权声明本汽车质量管理体系标准（即IATF16949）的版权受国际汽车推动小组（IATF）成员机构保护。

本汽车质量管理体系标准“IATF 16949”的标题为IATF的注册商标。

除非得到用户所在地的适用法规的许可，在取得IATF正式的书面许可之前，本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不容许任何包括电子存盘、影印、录音及其它方式，复制到存取系统中或以任何方式传播。

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如欲复制并/或翻译本汽车质量管理体系标准的任何部分，应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会以获得许可。

意大利汽车工业协会(（ANFIA/意大利）美国汽车工业行动集团（AIAG/美国）法国车辆设备工业联盟（FIEV/法国）英国汽车制造与贸易商协会（SMMT/英国）德国汽车工业协会（VDA/德国)目录 3 0.1 总则12 0.2 质量管理原则12 0.3 过程方法12 0.3.1 总则13 0.3.2 计划执行检查处置循环13 0.3.3 基于风险的思维14 0.4 与其它管理质量体系标准的关系14 质量管理体系要求15 1 范围151.1 范围汽车行业对ISO9001:2015的补充152 引用标准152.1 规范性引用标准和参考性引用标准153 术语和定义153.1 汽车行业的术语和定义154 组织的背景环境22 4.1 理解组织及其背景环境22 4.2 理解相关方的需求和期望22 4.3 确定质量管理体系的范围22 4.3.1 确定质量管理体系的范围补充22 4.3.2 顾客特定要求23 4.4 质量管理体系及过程23 4.4.123 4.4.1.1 产品和过程的符合性23 4.4.1.2 产品安全234.4.2245 领导作用24 5.1 领导作用与承诺24 5.1.1总则24 5.1.1.1 公司责任24 5.1.1.2过程有效性和效率24 5.1.1.3过程拥有者25 5.1.2 以顾客为关注焦点25 5.2 方针25 5.2.1 建立质量方针25 5.2.2 沟通质量方针25 5.3 组织的作用、职责和权限26 5.3.1 组织的作用、职责和权限补充265.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限266 策划27 6.1 风险和机遇的应对措施27 6.1.1 和 6.1.227 6.1.2.1风险分析27 6.1.2.2 预防措施27 6.1.2.3 应急计划27 6.2 质量目标及其实施的策划28 6.2.1 和 6.2.228 6.2.2.1 质量目标及其实施的策划补充286.3 更改的策划287 支持29 7.1 资源29 7.1.1 总则29 7.1.2 人员29 7.1.3 基础设施29 7.1.3.1 工厂、设施及设备策划29 7.1.4 过程操作的环境29 7.1.4.1 过程操作的环境补充30 7.1.5 监视和测量资源30 7.1.5.1 总则30 7.1.5.1.1 测量系统分析30 7.1.5.2 测量可追溯性30 7.1.5.2.1 校准/验证记录30 7.1.5.3实验室要求317.2.2 能力在职培训32 7.2.3 内部审核员能力33 7.2.4 第二方审核员能力33 7.3 意识34 7.3.1 意识补充34 7.3.2 员工激励和授权34 7.4 沟通34 7.5 形成文件的信息34 7.5.1 总则34 7.5.1.1 质量管理体系文件34 7.5.2 编制和更新35 7.5.3形成文件的信息的控制35 7.5.3.1和7.5.3.235 7.5.3.2.1 记录保留357.5.3.2.2 工程规范358 运行36 8.1 运行策划和控制36 8.1.1 过程操作的环境补充36 8.1.2 保密36 8.2 产品和服务要求37 8.2.1 顾客沟通37 8.2.1.1 顾客沟通补充37 8.2.2 产品和服务要求的确定37 8.2.2.1 产品和服务要求的确定补充37 8.2.3 产品和服务要求的评审38 8.2.3.138 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审补充38 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性38 8.2.3.1.3组织制造可行性38 8.2.3.238 8.2.4 产品和服务要求的更改38 8.3产品和服务的设计和开发38 8.3.1 总则38 8.3.1.1 产品和服务的设计和开发补充39 8.3.2 设计和开发策划39 8.3.2.1 设计和开发策划补充39 8.3.2.2 产品设计技能39 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发39 8.3.3 设计和开发输入40 8.3.3.1 产品设计输入40 8.3.3.2 制造过程设计输入40 8.3.3.3 特殊特性41 8.3.4 设计和开发控制41 8.3.4.1 监视41 8.3.4.2 设计和开发确认42 8.3.4.3 原型样件方案42 8.3.4.4 产品批准过程42 8.3.5 设计和开发输出42 8.3.5.1 设计和开发输出补充42 8.3.5.2 制造过程设计输出43 8.3.6 设计和开发更改43 8.3.6.1 设计和开发更改补充44 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制44 8.4.1 总则44 8.4.1.1 总则补充44 8.4.1.2 供应商选择过程45 8.4.1.3 顾客指定的货源（亦指“指向性购买”）45 8.4.2 控制的类型和程度45 8.4.2.1 控制的类型和程度补充45 8.4.2.2 法律法规要求46 8.4.2.3 供应商质量管理体系开发46 8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品46 8.4.2.4 供应商监视468.5.1 生产和服务提供的控制48 8.5.1.1 控制计划48 8.5.1.2 标准化作业操作指导书和目视标准49 8.5.1.3 作业准备的验证49 8.5.1.4 停工后的验证50 8.5.1.5 全面生产维护50 8.5.1.6 生产工装及制造、实验、检验工装和设备的管理50 8.5.1.4 生产排程51 8.5.2 标识和可追溯性51 8.5.2.1 标识和可追溯性补充51 8.5.3 属于顾客或外部供方的财产52 8.5.4 防护52 8.5.4.1 防护补充52 8.5.5 交付后的活动52 8.5.5.1 服务信息的反馈52 8.5.5.2 与顾客的服务协议53 8.5.6 更改的控制53 8.5.6.1 更改的控制补充53 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改53 8.6 产品和服务的放行54 8.6.1 产品和服务的放行补充54 8.6.2 全尺寸检验和功能性试验54 8.6.3 外观项目54 8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受55 8.6.5 法侓法规的符合性55 8.6.6 接受准则55 8.7 不符合输出的控制55 8.7.155 8.7.1.1 顾客的让步授权55 8.7.1.2 不合格品控制顾客规定的过程55 8.7.1.3 可疑产品的控制56 8.7.1.4 返工产品的控制56 8.7.1.5 返修产品的控制56 8.7.1.6 顾客通知56 8.7.1.7 不合格品的处置568.7.2569 绩效评价57 9.1监视、测量、分析和评价57 9.1.1 总则57 9.1.1.1 制造过程的监视和测量57 9.1.1.2 统计工具的确定57 9.1.1.3 统计概念的应用58 9.1.2 顾客满意58 9.1.2.1 顾客满意补充58 9.1.3 分析和评价58 9.1.3.1 优先级59 9.2 内部审核59 9.2.1和9.2.259 9.2.2.1 内部审核方案59 9.2.2.2 质量管理体系审核59 9.2.2.3 制造过程审核59 9.2.2.4 产品审核60 9.3管理评审60 9.3.1 总则60 9.3.1.1 管理评审补充60 9.3.2 管理评审输入60 9.3.2.1 管理评审输入补充60 9.3.3 管理评审输出619.3.3.1管理评审输出补充6110 改进61 10.1 总则61 10.2 不符合和纠正措施61 10.2.1和10.2.261前言——汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO 9001：2015要求以及ISO 9000: 2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。

IATF16949-2016 设备管理
（国际汽车行动小组质量标准2016版）
一》，设备的定义：
设备，工装（模具，治具，夹具，利器）
二》，设备管理流程：
一，了解产品特性（外观，尺寸，功能，环保，安全等）
二，设备工装设计开发（精密度CMK,产能，使用频率频次，寿命，价格）
三，设备自制，采购
四，设备验收（安装，调试，试用）
五，设备生产产品测试
六，设备建档（收集供应商资料，设备编号，设备状态标识，设备履历表，设备操作手册）
七，设备的操作训练，上岗操作培训
八，设备的预防性保养计划（防止失效保养计划年季月周日，保养项目（5S,电子电器，零部件，油路，机械性能））
九，预见预测性保养（依据日常维修数据，更换零配件）
1，设备数据（稼动率，维修率）
2，针对关键生产设备
3，易损件（产品质量关联）
4，更换周期
5，更换记录
6，安全库存
十，设备目标管理（设备总效率OEE,平均故障间隔时间MTBF,平均修复时间MTTR）
十一，设备异常处理（维修，更换，升级，报废）
十二，设备盘点
三》设备管理三要素：员工操作安全，维护，应急
四》管理人员职责：保养，培训，修理，调试。

IATF16949 :2018版全套管理程序目录001 资源管理程序002 目标与实现策划管理程序003组织环境及相关方管理程序005风险管理程序006客户抱怨处理管理程序007 客户要求管理程序008 客户满意度调查管理程序009 产品检验与放行管理程序010 不合格输出管理程序011产品标识和可追溯程序012 量规仪器管理程序013数据分析与评价程序014 不合格纠正措施程序015 质量成本管理程序016 MSA管理程序017 产品安全管理程序018升级管理程序019防措管理程序020客户特殊要求管理程序021 实验室管理程序022采购管理程序023 产品防护管理程序024外发加工管理程序025 应急计划管理程序026 外部供方管理程序027生产设备管理程序028制程管理程序029 模具管理程序030 APQP管理程序031PPAP管理程序032工装管理程序033 FMEA管理程序034 SPC管理程序035管理评审管理程序036 内部审核管理程序037内部沟通管理程序038 持续改进管理程序039 经营计划管理程序040过程审核管理程序041 产品质量审核管理程序042文件与资料管理程序043记录管理程序044 FMEA管理程序045 MSA管理程序046工装管理程序047 基础设施和工作环境管理程序048 产品过程更改管理程序资源管理程序文件编号 QTBJ-QP-001 版本版次 C/0 制订部门行政人事部制订日期 2018.05.05修订记录1.0目的通过培训和其他措施提高员工的综合素质，增强员工的质量意识和顾客满意度，满足员工对所从事岗位的工作能力的要求。

2.0适用的范围适用于本公司对与生产质量有关的人员配置和培训以及对人员经历、教育程度、技能和经验的考核控制。

3.0职责3.1行政人事部是本程序的归口行政部门，负责本程序的编制和修改。

3.2总经理负责《年度培训计划》的批准。

4.0定义无5.0工作程序5.1人员申请5.1.1各职能部门需要增补人员时,由该部门负责人填写《人员增补申请表》经副总经理审核后,提前交行政部。

XXX机械有限公司发布程序文件目录程序文件目录XXX机械有限公司XX/QMS-02-01-2016管理导向过程：管理评审程序第B版第0次修改1目的总经理按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保质量体系的持续的适宜性、充分性和有效性以满足IATF16949标准的要求和实现本公司规左的质量方针和质量目标。

2适用范围适用于总经理定期或非上期对质量体系的评审。

3相关文件《内部质量体系审核程序》《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》4职责4.1总经理领导实施管理评审，审批％理评审计划”和塔理评审报告役组织和主持对质量方针、质量目标及质量体系适宜性和有效性的评审，并对笛理评审的全过程进行监督4.2管理者代表负责管理评审计划、管理评审报告的编制，以及组织管理评审报告中有关决上的实施, 跟踪和监督，经总经理授权，可主持管理评审中其它方而支持性评审活动。

4.3办公室负责管理评审材料的收集•各职能部门负责提供与本部门有关的评审材料，负责评审报告中与本部门相关的决定的实施。

4.4管理者代表负责组织管理评审导致质量体系文件的修改。

5工作程序5.1管理评审的时机。

在下列情况下应进行管理评审：5.1.1本公司内部质量体系审核后，每年一次，安排在第一轮完整的内部质量体系审核后进行。

5.1.2内部环境变化，对现有质量体系产生重大影响时，包括：a）本公司组织机构的重大变化：b）产品结构的调整：c）重大的质量事故或顾客的重大投诉；d）采取重大的纠正和预防措施。

5.1.3外部环境的变化，对现有质量体系产生重大影响时，包括：a）重大的合同和项目：b）质量体系标准的重大变化；c）国家经济政策、法规的重大变化；d）市场要求的重大变化。

5.1.4对内部、外部环境变化的管理评审应根据具体情况随时组织评审。

5.2管理评审内容：评审内容包括但不限于以下几个方而：a）上一次管理评审所提出问题的解决情况：质量体系的所有要素运行情况，及其在一段时间内的质量管理体系业绩：b）质量方针.目标的贯彻及实施状况：c）内部质量审核、产品审核.过程审核报告及其整改措施执行情况，纠正和预防描施的实施情况：d）持续改进过程的状态；e）有关顾客满意程度的报告和重大质量问题或顾客投诉：f）质呈状况报告和定期的质量会议结果，及不良质量成本泄期报告：g）质量体系的适宜性和质量体系结构的有效性：h）资源的充分性，包括人员培训：i）经营计划中规立的目标完成情况。

1.0目的
为了确保对设备进行有效控制，使其完好、能力充足、保证产品在过程中的生产和质量满足规定要求。

对设备的配置、采购、验收、使用、维护保养、改造更新及验证等一系列的技术、经济、组织活动的管理做出规定。

2.0适用范围
本程序适用于公司设备、工装的管理、控制。

3.0 职责
3.1 生产部负责对本程序各项规定实施控制。

3.2 各生产车间负责正确使用设备并进行在用设备、工装的维护保养、管理工作。

4 。

0 术语
4。

1 关键设备(A类）：指一旦发生故障,将导致生产中断；或对公司生产（数量和质量）产生重大影响的设备。

4。

2 一般设备(B类）：一般常用，易购易修的设备。

4.3 基础设施：组织在过程中使产品符合要求，所需的建筑物、工作场所和相关设施、过程设备与支持性服务。

4。

4 预防性维护：为消除设备失效和计划的生产中断而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。

4。

5 预测性维护:基于过程数据，通过预测可能的失效模式，以避免维护性问题的活动。

5.0工作程序
6。

0 过程绩效指标及计算方法
设备完好率 = 设备完好台数/设备总台数×100% 7.0 相关文件
关键设备备品备件清单
设备安全操作规程
模具保养制度
8。

0 质量记录
设备日点检记录
设备故障维修单
设备年度维护保养计划
设备台帐
工装台帐
月份设备故障统计分析
设备报废申请单。

工程变更控制程序IATF169491.目的对工程变更进行有效控制，防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷，确保工程变更后所生产出的产品质量符合、满足顾客和公司规定的要求，确保工程变更的正确性和有效性，同时鼓励公司在持续改进上的变更。

2.范围凡与公司提交给顾客的产品、与其有直接或间接关系的生产过程、加工条件、原材料、机器设备、人员、工装、检验和试验及测量方法、生产场所、包装、工程规范等的工程变更（包括顾客提出的相关工程变更）均适用。

3.定义及依据标准工程变更：指在产品生产和加工过程中直接和∕或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。

工程变更包括产品结构变更、工装变更、工艺流程变更、包装变更、生产场地变更、人的变更、设备变更等。

本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2；8.5.6；8.5.6.1；8.5.6.1.1编制。

4.流程4.1工作流程4.1.1对于顾客提出的工程变更，由营销部将其转交给技术部。

4.1.2当公司因实际的生产工作需要的工程变更，或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的工程变更，由生产部或技术部提出。

4.1.3对于供应商为确保原材料质量或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求的工程变更，由采购部提出转交给技术部。

4.2.1对于顾客提出的工程变更，在填写工程变更通知单前，进行可行性评审，必要时进行多方论证，完成《外来文件清单》，确保能够达到顾客要求。

4.2.2对于生产过程中提出的工程变更，应由相关工程技术人员到现场对变更事项进行作业验证和评审，并由要求变更部门填写《工程变更申请通知单》，交技术部门进行工程更改，确保过程变更的有效性。

作业人员在作业指导书没有更改前必须按作业指导书进行作业。

4.2.3对于供应商提出的变更，由技术部进行可行性评审，必要时进行多方论证，必要时通知顾客进行确认。

4.3.1需要时，将评审的结果提交顾客并获得其批准。