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2016年执业药师药剂学气雾剂、膜剂和涂膜剂复习资料第七章气雾剂、膜剂和涂膜剂第七章气雾剂、膜剂和涂膜剂[历年所占分数：2分左右]第一节气雾剂一一对应一、概述气雾剂是指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
二、影响吸收的因素1.药物的性质小分子量药物吸收快；脂溶性高的药物吸收快。
吸湿性妨碍吸收。
2.药物的微粒大小较粗的微粒吸收少；微粒太细，大部分由呼气排出，因此大小应适宜，应控制在0.5～5μm 。
《中国药典》2010年版规定：吸入气雾剂的雾滴（粒）粒径大小应控制在10μm 以下，其中大多数应为5μm 以下。
三、抛射剂1.液化的气体，喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用2.抛射剂的要求：沸点低于室温，在常温下的蒸气压应大于大气压阀门打开—容器内压力降低—抛射剂沸点降低—低于室温—急剧气化—克服液体分子间引力—将药物分散成微粒—通过阀门系统抛射。
3.抛射剂的类别（1）氟氯烷烃（氟里昂）：有破坏臭氧层的作用及对心脏的致敏作用。
（2）碳氢化合物：主要品种为丙烷、正丁烷、异丁烷（与氟氯烷烃类合用）。
（3）压缩气体类：主要有CO 2、N 2、NO 。
（4）氢氟氯烷烃类与氢氟烷烃类：新型抛射剂，如：三氟一氟乙烷和七氟丙烷四、处方设计1.溶液型气雾剂在抛射剂与潜溶剂中能溶解的药物制成溶液型气雾剂，是应用最多的一种气雾剂。
（1）抛射剂在处方中约占20%-65%，比例大，雾滴小（2）全身作用气雾剂雾粒大小在0.5～1μm 为宜，局部作用气雾剂雾粒大小在3～10μm 为宜。
2.混悬型气雾剂在抛射剂与潜溶剂中均不溶的固体药物制成混悬型气雾剂。
（1）药物的微粒形式分散于抛射剂中，微粒粒度应在1～5μm 以下，不得超过10μm。
（2）含水量应极低，应在0.03%以下。
（3）药物的溶解度越小越好。
涂膜剂研究综述１７８中外医疗中外医疗ＣＨＩＮＡＦＯＲＥＩＧＮＭＥＤＩＣＡＬＴＲＥＡＴＭＥＮＴ２００９ＮＯ．３６ＣＨＩＮＡＦＯＲＥＩＧＮＭＥＤＩＣＡＬＴＲＥＡＴＭＥＮＴ综述１涂膜剂制备工艺、质量控制研究赵颖等用均匀设计结合释放模型分析，探讨雪上一枝蒿涂膜剂的最佳制剂工艺条件，以制剂成型性指标和累积释药率评分为指标，考察药物、ＰＶＡ、甘油、氮酮用量对制剂外观质量及释放药物性能的影响，用线性回归分析方法建立测评指标与考察因素间的数学模型，结合ＧＬＰ算法与释放过程数学模型分析结果进行综合平衡。
结果表明雪上一枝蒿涂膜剂制备简单，质量可控，溶出过程符合非溶蚀型药物体系释放动力学０级模型，具有较好控释能力并达到预期释放目标。
柳春兴等用紫外分光光度法测定提取液的吸收度值作为评价指标，用均匀设计法对跌打活血涂膜剂的提取工艺中乙醇浓度、回流时间、回流次数、乙醇用量、药材粒度５个因素进行了优选，结果采用浓度９５％乙醇，回流时间１ｈ，回流次数４次，乙醇用量１０倍，药材粒度０．２ｍｍ为最佳工艺。
刘建平等以成膜时间及外观质量为优选指标，采用正交设计法筛选处方为：中药提取液５０ｍＬ，挥发油３ｍＬ，聚乙烯醇ｌ０ｇ，无水醇３０ｍＬ，丙酮２０ｍＬ，氮酮适量。
研制了咳喘涂膜剂，成膜时间４ｍｉｎ左右，所成膜可塑性好。
同时为控制产品质量采用双波长薄层扫描法测定了该涂膜剂中黄芩甙的含量。
彭松等对复方雷公藤涂膜剂的制备、质量控制方法进行了研究，结果用ＰＶＡ－１２４和ＣＭＣ－Ｎａ混合后作为基质，制定出了制剂的制备工艺；利用活性亚甲基的雷公藤二萜内酯类成分的显色反应进行了定性鉴别；以高效液相色谱法检测雷公藤甲素含量。
王伟明等采用正交设计筛选出风湿涂膜剂制备最佳处方：药液ｌ０ｍＬＰＶＡ－１２４５ｇ，甘油５ｍＬ，氮酮２ｍＬ，９５％乙醇约２０ｍＬ（使含醇量总量的２０％），并依据该处方确定了最佳制备工艺。
性状、比重、ｐＨ范围、稳定性方面进行了质量控制。
