2、药品零售企业的经营与管理 执业药师

药品零售企业及其监督管理的执业药师题目
一、药品零售企业概述
药品零售企业是指从事药品零售业务的法人或其他组织，其主要任务是为广大消费者提供安全、有效、经济的药品。

在我国，药品零售企业的发展日益壮大，为广大民众提供了便捷的购药渠道。

二、执业药师角色与职责
执业药师是药品零售企业中的关键角色，他们负责药品的销售、咨询、调剂、质量管理等工作。

他们具备专业的药学知识和技能，为患者提供个性化用药建议，确保药品的安全合理使用。

三、监督管理的重要性
加强对药品零售企业的监督管理，有利于保障药品质量安全、维护患者权益、促进企业规范经营。

监督管理部门应加大对药品零售企业的检查力度，对违规行为予以严厉打击。

四、我国药品零售企业现状与挑战
当前，我国药品零售企业面临着市场竞争激烈、利润空间压缩、人才短缺等问题。

此外，药品质量安全、执业药师队伍建设等方面也存在一定的挑战。

五、提升药品零售企业经营管理水平的建议
1.强化企业内部管理，提升服务质量；
2.注重人才培养，加强药学知识培训；
3.提高信息化水平，实现线上线下融合发展；
4.拓展业务范围，满足消费者多元化需求。

六、执业药师队伍建设的措施
1.完善执业药师培训体系，提高培训质量；
2.建立健全执业药师考试制度，确保人才选拔的科学性；
3.鼓励执业药师继续教育，提升专业素养；
4.优化执业药师就业环境，提高职业吸引力。

七、总结与展望
药品零售企业及其监督管理的执业药师在我国药品市场中发挥着重要作用。

面对当前的挑战，药品零售企业应不断提升经营管理水平，加强执业药师队伍建设，为消费者提供更好的服务。

执业药师考试《药事管理与法规》药品购销记录1、药品经营企业的购销记录：通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销从格、购（销）货日期及SFDA 规定其他内容。

2、药品批发和零售连锁企业的药品购进记录：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。

（和医疗机构相比缺少批号、购进价格）3、药品批发和零售连锁企业的药品验收记录：供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。

4、药品批发企业出库复核记录：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等。

5、药品零售连锁企业配送出库复核记录：品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期、药品送至门店的名称和复核人员等。

6、药品零售连锁门店送货凭证的重点核对事项：品名、规格、批号、生产厂商以及数量7、药品批发企业的销售记录：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等。

8、医疗机构的购进纪录（1）药品管理法实施条例：通用名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期及SFDA规定其他内容。

（2）药品流通监督管理办法：药品通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。

（3）医疗机构药品监督管理办法（试行）：医疗机构购进药品，应当查验供货单位的.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。

（4）医疗机构药品监督管理办法（试行）：医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。

（5）医疗机构药品监督管理办法（试行）：医疗机构购进药品应当索取、留存供货单位的合法票据（包括税票及详细清单），清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等，票据保存期不得少于3年。

执业药师继续教育试题执业药师法律风险防范（一）—行政法规范梳理与风险防范温馨提示：试题从题库中随机抽取生成。

若5次未通过考核，则需重新学习该课视频课程，试题也将重新组合，请在答题时慎重答题、提交。

单选题：每道题只有一个答案。

1．药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（）。

A.合理性B.合法性C.完整性D.整齐性正确答案：B2．执业药师与医院药师的区别是（）A.法律依据不同B.管理部门不同C.适用领域不同D.以上都是正确答案：D3．个人不良信息由负责药品监督管理的部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统，不良信息记录保留（）。

受刑事处罚的，不良信息记录保留时间从刑罚执行完毕之日起计算。

A.一年B.三年C.五年D.七年正确答案：B4．根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，（）应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

A.药品上市许可持有人B.药师C.医师D.执业药师正确答案：A5．根据《专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定》，应试人员在考试过程中有下列严重违纪违规行为之一的，给予其当次全部科目考试成绩无效的处理，并将其违纪违规行为记入专业技术人员资格考试诚信档案库，记录期限为（）。

A.一年B.三年C.五年D.七年正确答案：C6．下列说法正确的是（）A.药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等。

B.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。

零售药店经营难点沟通技巧及数据管理执业药师继续
教育
零售药店经营的难点主要包括如何有效地与顾客进行沟通以及如何进行数据管理。

以下是一些有关这些难点的沟通技巧和执业药师继续教育内容：
1. 与顾客沟通技巧：
- 建立良好的沟通基础：与顾客建立互信和尊重的关系，倾听他们的需求并回应他们的问题。

- 清晰表达信息：用简洁明了的语言解释药品的用途、副作用和注意事项，并回答顾客的疑问。

- 提供个性化建议：根据顾客的健康状况和需求，给予具体的建议和推荐。

- 解决问题和投诉：对于顾客的问题和投诉，积极地解决并提供满意的解决方案。

2. 数据管理：
- 信息收集和存储：建立一个完善的系统，收集和存储顾客和药品相关的数据，包括顾客的健康信息和购买记录。

- 数据分析：利用数据分析工具对收集到的数据进行分析，了解顾客的购买偏好和药品销售情况，为经营决策提供依据。

- 信息保护：确保顾客和药品相关的数据安全，并遵守相关法律法规，保护顾客的隐私权。

执业药师在进行继续教育时应重点关注以下内容：
1. 药品知识更新：了解最新的药品治疗方案和研究进展，提供准确和及时的药品信息。

2. 沟通技巧提升：学习如何与顾客有效沟通，包括倾听技巧、客户服务技巧和解决问题的能力。

3. 数据管理技能培训：学习如何建立和管理药店的数据系统，包括信息收集、存储和分析技巧。

4. 法律法规更新：了解药店经营的相关法律法规，确保药店的经营合规性。

通过提升沟通技巧和进行数据管理的培训，执业药师可以为药店提供更好的服务，满足顾客的需求，并为药店的经营决策提供有效的支持。

执业药师-药品经营与使用管理及答案解析考题练习—A型题下列说法错误的是A.无《药品经营许可证》的，不得经营药品B.药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度等C.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的非处方药品D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地和批准文号，必须要有包装、标签和质量合格的证明『正确答案』 D根据《中华人民共和国药品管理法》药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A.市场调节、方便群众购药B.合理布局、保证质量C.合理布局、方便群众购药D.品种齐全、诚实信用『正确答案』 C『答案解析』1.药品经营企业的开办条件：5项人员、营业场所、质量管理机构或人员、规章制度、合理布局（批发）和方便群众购药（零售，24h供应）。

以下哪项属于开办药品经营企业必备条件A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规定制度C.保证企业服务质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规定制度『正确答案』 A根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加经营范围『正确答案』 B『答案解析』企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》以下关于药品零售企业的说法错误的是A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验C.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域D.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务『正确答案』 D『答案解析』零售药店不得经营的药品种类--9类药品：麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品、终止妊娠药品、疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、以及法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

药品零售企业及其监督管理的执业药师题目摘要：一、药品零售企业概述二、执业药师在药品零售企业的作用三、药品零售企业对执业药师的管理要求四、执业药师在药品零售企业的配备政策五、未达到配备要求的药品零售企业的处理措施正文：一、药品零售企业概述药品零售企业是指从事药品经营活动的企业，其主要任务是向公众提供药品，以满足人们治病防病的需求。

在我国，药品零售企业必须遵守《药品经营质量管理规范》，以确保药品的质量和安全。

二、执业药师在药品零售企业的作用执业药师是药品零售企业中的重要岗位，其主要职责是提供药学服务，保障公众用药安全有效。

执业药师需具备专业的药学知识，能够对药品的性能、用途、副作用等方面进行详细的介绍，为顾客提供合理的用药建议。

此外，执业药师还需对药品的储存、保管、配送等环节进行管理，确保药品的质量。

三、药品零售企业对执业药师的管理要求药品零售企业对执业药师的管理要求主要包括以下几点：1.药品零售企业应配备足够的执业药师，以满足药学服务的需要。

2.执业药师应在岗提供药学服务，企业应在店堂内公告执业药师的注册证与在岗工作时间。

3.企业应加强执业药师的考勤管理，实行请销假制度。

4.执业药师应定期接受企业组织的药品知识培训，以更新知识，提高服务质量。

四、执业药师在药品零售企业的配备政策根据《药品管理法》的规定，药品零售企业应按规定配备执业药师。

国家药监局也出台了相关政策，要求药品零售企业稳步提高执业药师的配备水平。

未来，药品零售企业对执业药师的需求将越来越大。

五、未达到配备要求的药品零售企业的处理措施对于未达到配备要求的药品零售企业，食品药品监管部门将采取一系列措施进行处理，包括限期整改、停业整顿、吊销药品经营许可证等。

药品经营和使用质量监督管理办法执业药师继续教育答案单选题1.药品上市许可持有人委托销售的，应当向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案（A）A.正确B.错误2.药品零售企业不得销售麻醉药品、第二类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品（B）A.正确B.错误3.药品经营和使用质量管理的违法行为，有证据足以证明没有主观过错的，不予行政处罚。

（A）A.正确B.错误4.从事药品批发活动应有与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备，仓库具备实现药品入库传送、分、上架、出库等操作的现代物流设施设备。

（A）A.正确B.错误5.仅从事甲类非处方药零售活动的，申请人提交申请材料和承诺书后，符合条件的，准予许可，当日颁发药品经营许可证。

（B）A.正确B.错误6.药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应向发证机关提出重新审查发证电请的时限是许可证有效期届满前（B）A六个月至两个月B.六个月内C.两个月内D.三个月内E.六个月至一个月7.药品经营企业委托储存药品的，应（C）A.当按规定向企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告B.按照变更仓库地址办理C.当按规定向受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告D.当按规定向企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案E.当按规定向受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案8.县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险，对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业检香频次为（B）A.每年不少于一次B.每半年不少于一次C.每半年不少于两次D.每年不少于两次E.每三年至少一次多选题1.下列属于药品经营许可证许可事项的是（ABCD）A.经营地址B.经营范围C.经营方式D.仓库地址E.法定代表人2.下列属于药品批发企业经营范围的是（ABCDE）A.中药饮片B.中成药C.化学药D.生物制品E.麻醉药品。

药品零售企业及其监督管理2024年执业药师继续教育试题温馨提示：试题从题库中随机抽取生成。

若5次未通过考核，则需重新学习该课视频课程，试题也将重新组合，请在答题时慎重答题、提交。

单选题：每道题只有一个答案。

1．DTP，是英文名为DirecttoPatient的缩写，中文简称为“直接面向病人”。

（）A.对B.错正确答案：A2．以北京为例，药品零售企业必须设置库房(含中药饮片)。

（）A.对B.错正确答案：B3．药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

（）A.对B.错正确答案：A4．以北京为例，原则上营业场所药品经营使用面积不大于70平方米。

（）A.对B.错正确答案：B5．1.质量管理、验收、采购人员：应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

（）A.对B.错正确答案：A6．经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备至少2名执业药师及4名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员。

（）A.对B.错正确答案：B7．阴凉区温度应该不高于30℃，湿度应该保持在70-95%之间。

（）A.对B.错正确答案：B8．零售药店是医药流通行业中为消费者提供服务的终端环节。

（）A.对B.错正确答案：A多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。

9．下列关于零售企业的说法错误的有（）A.药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业B.药品零售企业既可以将药品销售给消费者，也可以销售给其他药品零售企C.药品零售企业分为单体药店和零售连锁药店D.药品零售企业是我国药品销售的主要渠道正确答案：BD10．下列关于新特药房特点的说法正确的有（）A.药品价格高B.用药服务要求高C.附加值高D.药品销售一般不需要处方正确答案：ABC11．取得《药品经营许可证》可以直接经营的品类包括（）A.处方药B.非处方药C.保健食品D.二类医疗器械正确答案：AB12．药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送（）A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健食品正确答案：AB13．不得列入药品零售企业经营范围内的药品包括（）A.麻醉药品B.第二类精神药品C.胰岛素除外D.化学原料药正确答案：AD14．从事药品经营活动应当具备的条件包括（）A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求正确答案：ABCD15．2.根据广东省《药品零售企业分级分类管理办法（试行）》，二类店经营范围限定为（）A.非处方药B.处方药（必须凭处方销售的处方药除外）C.二类精神药品D.罂粟壳正确答案：AB16．关于经营类别包括处方药、甲类非处方药的药品零售企业人员要求的说法正确的有（）A.应当配备至少1名执业药师B.除执业药师外，还应配备2名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员C.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格D.只需要1名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员正确答案：ABC17．不能转换为非处方药的情形包括（）A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B.消费者不便自我使用的药物剂型C.用药期间需要专业人员医学监护和指导的药品D.需要在特殊条件下保存的药品正确答案：ABCD18．必须凭处方销售的处方药包括（）A.抗病毒药B.精神障碍治疗药C.含麻醉药品的复方口服固体制剂D.复方甘草品正确答案：ABD。

国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.11.19•【文号】国药监药管〔2020〕25号•【施行日期】2021.01.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知国药监药管〔2020〕25号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量，是合理用药的重要保障。

近年来，国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设，持续推动执业药师配备使用，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。

但是，目前执业药师队伍发展不平衡、不充分，部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。

根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）有关规定，为规范执业药师配备使用，现将有关要求通知如下：一、坚持执业药师配备政策，稳步提高配备水平药品零售企业按规定配备执业药师是维护公众用药安全的基本要求，也是实现“健康中国”战略、促进行业高质量发展的现实需要。

《药品管理法》规定，从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。

药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等。

要坚持和完善执业药师职业资格准入制度，坚持药品经营企业执业药师依法配备使用要求。

原则上，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师；只经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。

针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。

执业药师《药事管理与法规》75条药品经营管理总结：1.药品经营企业的经营范围包括：(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品;(2)中药饮片和中成药;(3)生物制品;(4)化学药;(5)药品类体外诊断试剂。

2.从事药品零售的企业，先核定经营类别。

3.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

4.许可事项是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)。

5.药品经营企业变更许可事项的，应在许可事项变更30日前提出，发证机关15日作出决定。

有效期为5年，有效期满前6个月进行再注册。

6.许可证需要重新办理的许可事项：企业的分立、合并，改变其经营方式，跨原管辖地迁移。

7.企业负责人是药品质量的主要负责人，其全面负责企业日常管理8.药品批发企业的企业负责人资质要求为：大专以上学历或中级以上专业技术职称。

9.药品批发企业的企业质量负责人资质要求为：3年以上药品经营质量管理工作经历、大学本科以上学历、执业药师资格。

10.药品批发企业质量管理部门负责人的资质要求为：3年以上药品经营质量管理工作经历、执业药师资格。

11.药品批发企业质量管理工作人员的资质要求为：药学中专/相关专业大专学历/初级。

12.药品批发企业验收、养护人员的资质要求为：中专/初级。

13.药品批发企业中药材、中药饮片验收的资质要求为：中药中专/中级。

14.药品批发企业中药材、中药饮片养护的资质要求为：中药中专/初级。

15.药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员的资质要求为：中级。

16.疫苗配送企业质量管理和验收工作人员必须配备2人以上专业技术人员，资质要求：本科、中级、3年。

17.药品批发企业采购者资质要求为：药学/中专。

18.配送疫苗企业需要配备2个以上独立冷库。

19.企业应对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应该带具有代表性。

20.同一批号的药品应该至少检查至一个最小包装。

21.生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。