简述检验检测机构质量管理体系的持续改进

企业科技与发展　２纠正和预防　纠正措施是为消除已发现的不符合或其他不希望情况的原　因所采取的措施，预防措施是为消除潜在不符合或其他潜在不　希望情况的原因所采取的措施。两者均是质量管理体系不断完　善和持续改进的重要活动。　纠正措施是一种补救措施，即亡羊补牢，目的在于防止不　符合再次发生。当发现不符合后应在定期分析不符合的类型、　原因的基础上，找出质量管理体系改进的重点，再采取必要的　纠正措施，如通过修订程序文件、作业指导书等，从根本上消　除问题的根源，并通过跟踪验证才能看到效果。需要采取纠正　措施的四种情况包括审核发现的不符合、顾客抱怨的不符合、　反复出现的不符合和后果严重的不符合。　预防措施是一种防范性措施，即未雨绸缪，目的在于防止　不符合发生，是检测实验室积极主动自我改进的一种措施。相　对已发现的不符合，潜在的不符合更加不易发现，预防措施的　提出往往需要运用统计方法，寻找变化趋势，深入分析、预测　可能存在的隐患和潜在的因素，采取有效的措施进行改进。　纠正措施和预防措施都是持续改进的重要方面，也是检测　实验室质量管理体系自我完善机制的重要组成部分。　３能力验证　能力验证是利用实验室间检测结果的比对，按照预先制定　的准则来确定和展示实验室检测能力，并评价参加者能力的活　动，是验证实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、　监督和确认的活动。包括各类能力验证计划、测量审核和实验　室间比对计划，均属于实验室外部质量控制的范畴。　能力验证能评价实验室是否具有胜任其所从事检测的工作　能力，是实验室技术能力和质量管理体系运行状况的有效外部　质量控制措施，是对实验室内部的质量控制措施的补充。能力　验证同时可作为技术专家进行实验室现场评审的补充，更能获　得认可机构的采信。如取得满意结果可以展示实验室技术能力　和检测水平，增加客户对实验室能力的信任，并可验证检测质　量是否得到有效控制。若获得不满意结果则启动不符合和纠正　的整改措施，并验证采取措施的有效性，帮助实验室发现问　题、查找原因，使实验室质量管理体系持续改进、不断完善，　提高检测水平。　广西软件评测中心信息工程和软件ｆ佥测实验室从成立以来就　非常重视实验室的能力验证工作，以此作为实验室监督检测质　量，检验检测能力，完善体系建设的重要工作重点开展。根据　ＩＳ０／ＩＥＣ　１７０２５中“５．９检测和校准结果质量的保证”关于参加实　验室间的比对或能力验证计划进行质量控制的要求，专门制定了　色力验证和比对工作程序》，保证开展检测和监控质量控制的能　力。积极参加能力验证计划或实验室间比对，根据ＣＮＡＳ—ＡＬ０７　（（ＣＮＡＳ能力验证领域和频次表》的要求，每两年参加由中国合　格评定国家认可委员会（ＣＮＡＳ）组织的能力验证计划，均取得　了满意的结果。广西软件评测中心信息工程和软件检测实验室已　制定相关程序文件，如能力验证出现可疑或离群等不满意结果　时，将在相关项目报告中停止使用ＣＮＡＳ认可标识，并采取不符　合和纠正措施，对产生的原因进行查找和分析，纠正不符合或潜　１　０４　ｑｉｙｅｋｅｊｉｙｕｆａｚｈａｎ　在不符合，达到整改要求形成报告后报中国合格评定国家认可委　员会（ＣＮＡＳ），确认后方可恢复使用认可标识。　４质量监督员　质量监督是对实验室质量活动的符合性和有效性进行监　控，保证实验室质量活动在符合规定要求基础上有效运行。质　量监督员是代表实验室最高管理者实施质量监督，保证检测全　过程有效运行的重要角色。广西软件评测中心信息工程和软件　检测实验室选择具有丰富工作阅历和实践经验，熟悉检测技术　标准和作业指导书，掌握检测依据根本原理和影响检测结果关　键控制点，并熟悉质量管理体系的５位工程师作为质量监督　员。在日常工作中，由质量监督员随时对检测工作从样品接收　到报告出具的关键控制点。按照人、机、样、法、环五大元素　进行监督，发现问题，及时纠正，把质量问题的隐患扼杀在萌　芽状态，把持续改进观念落实到质量管理体系的所有环节。　质量监督员在质量管理体系持续改进中具有及时、灵活、　效果好、针对性强的优点。①及时，质量监督是在每一个具体　检测任务实施过程中进行，一旦发现问题立刻予以纠正，可以　避免不符合情况的发生。②灵活，质量监督的范围可以是检测　全过程，也可以是检测中的某一环节。③效果好，质量监督能　具体落实可最大程度避免检测数据可疑和偏离，降低实验室的　风险，对于质量监督中发现问题的有效纠正和预防也就能进一　步避免类似的问题再发生，效果较内部审核、管理评审、外部　审核等事后监控效果好。④针对陛强，由于质量监督员拥有足　够的技术能力、经验，能及时把握质量管理体系运行中的可能　产生的波动和存在的弱点，从而能有针对性地对检测活动进行　适当监督。　５结语　持续改进是增强满足要求的能力的循环活动，是质量管理　永恒的主题。为了增强检测实验室的竞争力，实验室应不断改　进检测和报告的质量，提高质量管理体系的有效性，以满足客　户日益增长和不断变化的需求和期望。只有坚持持续改进，检　测实验室才能在激烈竞争的市场中得以生存和发展。实验室应　当通过内部审核、能力验证、质量监督员等方面来发现体系运　行中的问题，由最高管理者通过管理评审来确认问题、做出决　定，再通过纠正和预防措施来解决问题，达到质量目标的要　求，实现质量管理体系的持续改进，从而形成体系的自我评价　和自我完善。　参考文献　［１］王陇德．实验室建设与管ＩＥ［Ｍ］．北京：人民卫生出版社，２００５．　［２］呼小洲，程小红，夏德强．实验室标准化与质量管理［Ｍ］．北京：　中国石化出版社，２０１３．　［３］ＩＳＯ／ＩＥＣ　１７０２５：２００５，Ａｃｃｒｅｄｉｔａｔｉｏｎ　Ｃｒｉｔｅｒｉａ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　Ｃｏｍｐｅｔｅｎｃｅ　ｏｆ　Ｔｅｓｔｉｎ２　ａｎｄ　Ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ　Ｌａｂｏｒａｔ０ｔｉｅｓ（检测和校准实验室能力认可　准则）Ｉｓ］．　［４］ＩＳ０９００：２００５，Ｑｕａｌｉｔｙ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｓｙｓｔｅｍｓ　Ｆｕｎｄａｍｅｎｔａｌｓ　ａｎｄ　ＶＯ—　ｃａｂｕｌａｒｙ（质量管理体系基础和术语）［ｓ］．　［责任编辑：陈泽琦］

检验检测机构质量体系试题（含答案）

部门： 姓名：

一、填空题（每空2分，共70分）

1、检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的 、 、 、 和 ，防止使用 的文件。

2、文件的批准与发布应经 批准。

3、检验检测机构应确保每一项检验检测活动

的信息充分，确保记录的 、 、 、 、 和 符合要求。

4、检验检测机构应有与其检验检测活动相适应的检验检测 和 。

5、检验检测机构的授权签字人应具有 专业技术职称或同等能力，并经 批准，非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

6、当环境条件不利于检验检测的开展时，应 检验检测活动。

7、仪器设备的标识可分为 、 、 三种，通常以 、 、 三种颜色表示。

8、标准物质应尽可能溯源至 和 。

9、检验检测机构在使用标准方法前，应进行

，在使用非标方法（含自制方法）前，应进行 。

10、偏离是指在一定的 、一定的 和一定的 等条件下实施过程（实际操作）对方法的偏离，方法本身未作修改，应与修改方法予以区别。

11、检验检测报告或证书应当按要求加盖 和 。

12、资质认定标志加盖在检验检测报告或证书 位置。

二、不定项选择题（每题2分，共20分）

经营管理　

Ｉ　

环境检测实验室保证质量管理持续改进的主要途径　

郝桂媛　

（哈尔滨市环境监测中心站　哈尔滨１５００７６）　

［摘要］持续改进是实验室管理体系有效运行的重要表现，也是提升实验室检测能力、管理水平的主要手段。本文依据ＣＮＡＳ—ＣＬＯＩ￣检测和校准实验室能　

力认可准则》中“４．１Ｏ改进”要求，浅谈环境检测实验室保证质量管理持续改进的主要途径。　

［关键词］质量管理体系；持续改进；检测实验室　

中图分类号：Ｘ８　文献标识码：Ａ　文章编号：ｌ００９—９ｌ４ｘ（２０１４）Ｏ８—０２３１一叭　

Ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌ　ｔｅｓｔｉｎｇ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ　ｔｏ　ｅｎｓｕｒｅ　ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ　ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ　

＾　１●■　■　１　ｏｔ　ｑ　ｕａｌｉｔｙ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ａｐｐｒｏａｃ１１　

Ｈａｏ　ｇｕｉｙｕａｎ　

（Ｈａｒｂｉｎ　Ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌ　Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　Ｃｅｎｔｒａｌ　Ｓｔａｔｉｏｎ　Ｈａｒｂｉｎ　１５００７６）　

［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ　ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ　ｉｓ　ａｎ　ｉｍｐｏｒｔａｎｔ　ｍａｎｉｆｅｓｔａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ｏｐｅｒａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｓｙｓｔｅｍ，ｂｕｔ　ａｌｓｏ　

ｅｎｈａｎｃｅ　ｔｈｅ　ｍａｉｎ　ｍｅａｎｓ　ｏｆ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ￣ｓｔｉｎｇ　ｃａｐａｃｉｔｙ，ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｌｅｖｅ１．Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ　ｔｏ　ｔｈｅ　ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ＣＮＡＳ—ＣＬ０１”Ａｃｃｒｅｄｉｔａｔｉｏｎ　Ｃｒｉｔｅｒｉａ　ｆｏｒ　

ｔｈｅ　Ｃｏｍｐｅｔｅｎｃｅ　ｏｆ　Ｔｅｓｔｉｎｇ　ａｎｄ　Ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ”ｉｎ　ｔｈｅ”４．１０　ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｓ”，ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌ　ｔｅｓｔｉｎｇ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ　ｔｏ　ｅｎｓｕｒｅ　ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ　

检验科服务持续改进措施

引言

检验科作为医院的核心部门之一，承担着疾病诊断和治疗的重要责任。为了提供高质量的检验服务，持续改进是必不可少的。本文档将介绍检验科常见的服务持续改进措施，以提高服务质量和效率。

1. 核心价值观的制定

为了使检验科服务能够持续改进，首先需要明确核心价值观。核心价值观即检验科的价值定位和服务宗旨。通过与医院管理层的协商，确定检验科的核心价值观，例如“严谨、高效、安全、可靠”，可以指导检验科的服务持续改进。 2. 流程改进

2.1 流程分析

为了提升服务质量和效率，首先需要对检验科的工作流程进行全面的分析。通过流程分析，发现存在的问题和瓶颈，为改进提供依据。

2.2 流程优化

根据流程分析的结果，制定相应的流程优化方案。优化可以包括流程的简化、流程节点的合并、流程环节的优化等。通过流程优化，可以减少低效环节和重复操作，提高工作效率和精确度。

3. 质量管理

3.1 质量监控

质量监控是持续改进的基础。检验科需要建立完善的质量监控体系，包括对仪器设备、试剂药品、人员培训等方面进行监控。通过定期的质量控制样品检测和内部质量评价，及时发现和纠正存在的问题，以提供可靠和准确的检测结果。

3.2 客户满意度调查

客户满意度是检验科服务质量的重要指标之一。定期进行客户满意度调查，收集患者和医生的反馈意见，以了解他们对检验科服务的满意程度和改进建议。通过分析调查结果，改进服务中存在的问题，提升客户满意度。

4. 人员培训与发展

4.1 岗位培训

检验科人员是服务的重要组成部分。通过定期的岗位培训，提高员工的专业知识和技能水平，使其能够胜任各项工作任务。培训可以包括新技术、新方法的学习，以及实践操作的指导等。 4.2 继续教育

为了跟上医学和技术的发展，检验科人员需要进行持续的继续教育。医院可以组织各类学术会议、培训班等活动，提供最新的科学知识和技术指导，以促进员工的学习和发展。

5. 技术设备更新