预防措施控制程序

  • 格式:doc
  • 大小:43.00 KB
  • 文档页数:2

XXX有限公司 文件编号: ZJ-LQP11

版 本: A/0

预防措施控制程序 实施日期: 错误!未指定书签。

页 码: 第1页 共2页

1. 目的和范围

确保公司发生潜在不符合工作和偏离时,及时有效地采取预防措施,有效杜绝潜在不符合工作和偏离的发生。

本程序适用于公司对预防措施的控制。

2. 职责

2.1 实验室经理负责审批预防措施所需的资源,核准预防措施计划。

2.2 实验室管理层负责确定预防措施项目。

2.3 实验室管理层或质量负责人负责审核预防措施记录,验证预防措施的执行。

2.4 相关责任部门或人员负责原因分析,制定、实施预防措施计划并评估实施结果。

2.5 实验室质量负责人负责汇总预防措施计划,监督预防措施的执行,符合预防措施的有效性,并收集保存相关记录。

3. 程序

3.1 定义

预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

3.2 预防措施的产生

发现并识别潜在不符合工作后,由发现人及/或其直接主管负责对潜在不符合工作进行评价,经评价认为需要采取预防措施的,由发现人/或其主管组织相关人员建立改善小组共同协商采取预防措施。可以作为预防措施输入的有:

a) 管理评审报告;

b) 内部审核报告;

c) 客户反馈的意见及建议;

d) 监督人员的监督报告;

e) 能力验证试验报告;

f) 人员考核结果;

g) 消耗品、设备和标准物质的验收、校准和核查;

h) 统计数据分析;

i) 其他。

3.3 在确定预防措施项目时,应考虑到如下内容:

a) 预防措施的背景及意义;

b) 预防措施的目的;

c) 预防措施成本及资源约束;

d) 预防措施预期效果;

e) 预防措施的风险及化解方法;

f) 预防措施实施和管理的可操作性。

3.4 经过分析讨论,改善小组制定出预防措施计划,填写《预防措施计划和结果评估记录》,预防措施计划应考虑以下内容:

a) 明确预防措施的目标; XXX有限公司 文件编号: ZJ-LQP11

版 本: A/0

预防措施控制程序 实施日期: 错误!未指定书签。

页 码: 第2页 共2页

b) 确定完成预防措施目标的工作任务;

c) 确定负责执行各项任务的全部人员;

d) 制定预防措施和各工作任务的时间表;

e) 确定每项工作任务所需的人力、物力和财力;

f) 预防措施实施和管理的可操作性。

3.5 预防措施计划由实验室经理或其指定人员核准后,改善小组组长给各个组员布置工作任务,同时将《预防措施计划和结果评估记录》交由质量负责人备案。

3.6 小组成员应按照计划按时完成工作任务,提交完成记录。

3.7 改善小组组长应督促有关成员执行预防措施,并检查工作任务的完成情况。

如部分工作任务逾期,改善小组组长应调整计划,确保预防措施计划能按时完成。

3.8 质量负责人应对预防措施的全过程进行跟踪,确保各个小组之间的改善不会相互冲突并均能符合公司的质量目标,对于单次预防措施,应重点注意以下几项:

a) 预防措施完成情况;

b) 质量改进的程度;

c) 消除潜在不合格原因的效果;

3.9 记录和保存

所有预防措施执行过程形成的记录和文件应交质量负责人归档保存。

3.10 质量负责人应对预防措施进行登记,《预防措施记录》应有独立的编号:

编号规则如下: ZJyy-PARXX。其中yy 代表年代,XX 流水号,例如,2016年开的第一个不符合项为ZJ16-PAR01

4. 相关程序

5. 相关记录

ZJ-LQP11-F01 《预防措施计划和结果评估记录》