MSA管理办法

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1目的

规定测量系统分析和评价方法,以及明确测量系统的接收准则,从而确保测量数据的有效性。

2范围

2.1综合性能检测设备每次校准之后。

2.2新购或新制检测设备验收时。

2.3 APQP试生产控制计划中规定使用的检测设备且最近一次MSA评价半年以上者。

2.4顾客有要求时。

3术语

3.1测量系统(Measurement system,简称MSA):用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备以及操作人员的集合,用来获得测量结果的整个过程。

3.2 重复性(EV):重复性(Repeatability)是指由同一位检验员,采用同一量具,多次测量同一产品的同一质量特性时获得的测量值的变差。

3.3再现性(AV): 再现性(Reproductivity) 是指由不同检验员用同一量具,多次测量同一产品的同一质量特性时获得的测量平均值的变差。

3.4分辨率(Resolution):测量系统检出并如实指示被测特性中极小变化的能力。

3.5计量型测量系统:测量系统测量结果可用具体的连续的数值来表述,这样的测量系统称之为计量型测量系统;

3.6计数型测量系统:测量系统测量结果用定性的数据来表述,如用通过或不能通过塞规的方式来描述一只圆棒直径尺寸,这样的测量系统称之为计数型测量系统。计量型测量系统和计数型测量系统的分析将用到不同的方法。

3.7 R&R:重复性与再现性。

3.8 PV:零件变差。

3.9 TV:总变差。

4职责

4.1质量管理部负责编制产品量产阶段MSA计划,负责组织实施、数据分析及改进以及记录存档;新产品开发项目组质量工程师负责新产品MSA计划制定、组织实施、数据分析存档;质量管理部负责测量数据记录;质量管理部经理负责测量系统使用的批准。

4.2 生产部、质量管理部等使用部门负责按MSA计划要求进行实际操作及数据的提报。

5内容

5.1 计划编写:质量管理部责新产品MSA计划编制;负责量产产品周期MSA计划、客户要求MSA计划、新检测设备MSA计划编制。

5.2 测量系统分析计划由质量管理部经理批准。

5.3 质量管理部将批准后的“MSA计划”分发相关部门。

5.4 MSA计划实施

5.4.1测量系统分析时机:在下述四种情况下必须进行测量系统分析。

5.4.1.1 新产品开发时;

5.4.1.2 新购量具或经维修过的量具投入使用前;

5.4.1.3 定期做,公司规定产品关键工序的量检具每年进行一次全面的测量系统分析,分析范围覆盖所有合格在用的不同型号规格的量具。

5.4.1.4 顾客有要求时。

5.4.2测量系统分析条件

5.4.2.1测量操作必须标准化;

5.4.2.2操作员必须是经培训合格人员;

5.4.2.3测量仪器必须是检定合格状态;

5.4.2.4质量特性测量值可重复。

5.4.3 计量型测量系统分析(均值和极差法)

5.4.3.1 本公司计量型设备见《检验设备仪器清单》

5.4.3.2 计量型测量系统分析方法采用均值和极差法

5.4.3.3 具体操作步骤

5.4.3.3.1 检测设备的选定:周期MSA分析由质量管理部按《检验设备仪器周期检定计划表》,新产品MSA分析、新购或新制检测设备验收新产品开发项目组按试生产控制计划来选定。其最小读数需为公差范围的1/10~1/5 .

5.4.3.3.2 评价人的选定:由使用部门从日常操作该检测设备的人员中挑选2~3人进行测量,质量管理部指定记录人员进行记录,进行计算并评价分析。

5.4.3.3.3 测量参数的选定

由质量管理部依据MSA计划,填写在《量具重复性与再现性报告》的表格中。

5.4.3.3.4 被测零件的选定

由质量管理部记录人员和评价人一起选取具有代表整个生产过程的10个零件(其中有一件特性为最高极限,有一件特性为最低极限);然后由记录人员按1到10给零件编号,在测量时评价人不能看到这些编号,测量3次。

5.4.3.3.5 让评价人A以随机的顺序测量10个零件;再让评价人B和C测量这10个零件并相互不能看对方的数据,由记录人员对数据进行记录。产品检测有方向性时,必须标记好测量部位。评价人测量的特性应为同一部位,同一特性。

5.4.3.3.6 使用不同的随机测量顺序重复上述操作三次,把数据填入对应的记录中。注意零件编号与尺寸相对应,不能把二号零件的数据填入四号零件的记录中。

5.4.3.3.7 如果评价人在不同的班次,可以使用一个替换的方法。让评价人A测量10个零件,并将读数记录下来;然后让评价人A按不同的顺序重新测量,由记录人员将结果记录下来;评价人B和C也同样做。

5.4.3.4 由记录人员将数据输入软件, 计算出GR&R值。

5.4.4 计数型测量系统分析(大样法)

5.4.4.1 本公司的计数型检测设备见《检具清单》

5.4.4.2 计数型测量系统分析的方法,本公司采用大样法

5.4.4.3 具体操作步骤

5.4.4.3.1 检测设备的选定:由质量管理部按《检验设备仪器周期检定计划表》及试生产控制计划中的规定来选定

5.4.4.3.2 评价人的选定:由使用部门从日常操作该检测设备的人员中挑选三名进行测量,由质量管理部的记录人员进行记录,由质量工程师进行评价

5.4.4.3.3 被测零件的选定:先用计量型检测设备测量50个零件,由记录人员编号。

5.4.4.3.4 由三名评价人随机对零件进行测量(每人三次),记录人员将结果进行记录。

5.4.4.3.5测量时注意:

1)评价人自己在所有试验上都一致

2)评价人在所有试验上都与基准一致

3)所有评价人自己保持一致,两两间一致

4)所有评价人自己和两两间一致并且与基准一致

5)UCL和LCI分别是上、下置信区间边界线。

5.5 评审

5.5.1 R&R的接受准则,质量管理部经理最终批准测量系统的适用性。

5.5.1.1 R&R<10%,测量系统可接受。

5.5.1.2 10%< R&R<30%,要根据该检测设备的重要性和其成本以及维修费用,同时考虑有无顾客抱怨等情况,综合起来决定是否对该测量系统进行改进,可有条件接受。

5.5.1.3 R&R>30%,该测量系统必须改进,不能接受。

5.5.2 若需对测量系统采取改进措施时,一定要先分析EV和AV值,找出真正原因后方可采取措施。改进后的测量系统还需作MSA,直到可接受.

5.5.2.1当重复性AV变差值大于再现性 EV 时

1)量具的结构需设计增强;

2)量具的夹紧或零件定位的方式(检验点)需加以改善;

3)量具应加以保养。

5.5.2.2当再现性 EV变差值大于重复性AV 时

1)作业员对量具的操作数据读取方式应加强教育,作业标准应再明确订定或修订;

2)可能需要某些夹具协助操作,使其更具一致性的使用量具;

3)量具与夹具校验频率于入厂及送修纠正后须再做测量系统分析,并作记录。

5.5.2.3如果根号下计算值为负数,则评价人变差(AV)缺省为零

5.5.2.4如果过程变差已知,并且其值以6个标准差为基础 ,即测量数据的变差很小,且集中于规格中心值,但R&R很大时,则它可用公差T/6取代量具研究总变差(TV)

5.5.2.5若有数据值大于R控制限时,需重新测量,直到满足该条件。

5.5.3大样法接受准则及评价:

5.5.4 当顾客有特殊要求时,按顾客要求执行。

5.6需改进的测量系统由质量管理部依据《纠正和预防措施控制程序》编制“8D报告”,实施改进。

5.5.1改进后的测量系统由质量管理部重新制定分析计划并实施,直至测量系统被接收;

5.5.2如相关资料需更改,由质量管理部负责。

5.6质量管理部将测量系统分析的相关记录按《质量记录控制程序》进行保存。

6质量记录

序号 记录名称 记录编码 保存期 记录保存部门 判断测量系统 有效性 漏发警报的比例 误发警报的比例

评价人可接受 ≥90% ≤2% ≤5%

评价人可接受的边缘-可能需改进 ≥80% ≤5% ≤10%

评价人不可接受-需改进 <80% >5% >10%

1 检验设备仪器清单 RC-S11-01 3年 质量管理部

2 检验设备仪器周期检定计划表 RC-S11-02 3年 质量管理部

3 量具重复性与再现性报告 RC-S11-04 3年 质量管理部