MSA管理规范
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MSA管理规范
文件编号：
1.目的
规定测量系统分析和评价的方法，以及明确测量系统的接收准则，从而确保测量数据的有效性。
2.范围
控制计划中规定使用的测量系统并且离最近一次MSA评价六个月以上者。
3.权责
由品质部负责测量系统分析。
4.定义
4.1 MSA：测量系统分析；
4.2 EV：重复性——设备变差；
4.3 AV：再现性——评价人变差；
4.4 XYR：重复性和再现性；
4.5 PV：零件变差；
4.6 TV：总变差；
4.7 ndc：测量系统分辨率。
5.作业内容
5.1计量型测量系统分析（均值和极差法）：
5.1.1本公司计量型测量系统见“计量器具台帐”；
5.1.2计量型测量系统分析的方法本公司采用均值和极差法；
5.1.3 具体操作步骤：
5.1.3.1 测量系统的选定：品质部按“测量仪器年度校准计划表”及控制计划来选定。其最小读数需为公差范围的1/10。
5.1.3.2 评价人的选定：由品质部从日常操作该测量仪器的人员中挑选2-3人进行测量。另外，品质部负责MSA研究的人员进行记录和计算评价。
5.1.3.3 测量参数的选定：填写在“量具重复性与再现性报告”的表格中。
5.1.3.4 被测零件的选定：研究人员和评价人一起选取具有代表整个生产过程的10个零件（有时，每天取一个，连续10天）。然后由研究人员按1到10给零件编号，在测量时评价人看不到这些编号，可测量2-3次。
5.1.3.5 让评价人员A以随机的顺序测量10个零件，由研究人员计入“量具重复性和再现性数据收集表”的第一行，再让评价人B和C测量者10个零件并相互不看对方的数据，由研究人员记录于“量具重复性和再现性数据收集表”的第6行和第11行。
5.1.3.6 使用不同的随机测量顺序重复上述操作过程，把数据填入第2、7和12行，如果需试验三次，
则重复上述操作，记录于第3、8和13行中。
5.1.3.7 如果评价人在不同的班次，可以采用一个替换的方法。让评价人A测量10个零件，并结果记录于“量具重复性和再现性数据收集表”的第一行，然后，让评价人A按不同的顺序重新测量，由研究人员将结果记录于该表的第2行和第3行，评价人B和C，也同样做。
5.1.4 “量具重复性和再现性数据收集表”的计算按照其格式计算出相应数据，然后将R、XDIFF及Rp的数据填入“量具重复性与再现性报告”中。
5.1.5研究人员计算出EV、AV和XYR的百分比数值。
5.1.6 XYR的接受准则：
5.1.6.1 %XYR〈10%：测量系统可接受；
5.1.6.2 10%≤%XYR〈30%，要根据该测量设备的重要性和其成本以及维修费用，同时考虑有关顾客抱怨等情况综合起来决定是否对该测量系统进行改进；
5.1.6.3 %XYR≥30%，该测量系统要改进；
5.1.6.4 ndc≥5。
5.1.7原因分析：
5.1.7.1如果重复性（EV）比再现性（AV）大﹐原因可能是：
(1) 仪器需要维护；
(2) 量具应重新设计来提高精度；
(3) 夹紧和检验点需要改进；
(4) 存在过大的零件内变差。
5.1.7.2如果再现性（AV）比重复性（EV）大﹐原因可能是：
(1) 评价人需要更好的培训如何使用量具仪器和读数；
(2) 量具刻度盘上的刻度不清楚；
(3) 需要某种夹具帮助评价人提高使用量具的一致性。
5.1.8若需对测量系统采取改进措施时，一定要先分析%EV和%AV值，找出真正原因后方可采取措施，改进后的测量系统需作好MSA，直到可接受。
5.1.9 若测量数据的变差很小，集中于某数据段，但%XYR很大时，可用公差T代替“量具重复性与再现性报告”计数公式中的%TV。
5.1.10 “量具重复性和再现性数据收集表”中第5、10、15行的所有数值都不能大于19行的R数值，若有数据大于R时，需重新测量，直到满足该条件，或删除这些数值，再由剩余数值进行计算。
5.2 计数型测量系统分析：
5.2.1 本公司的计数型测量系统见“计量器具台帐”。
5.2.2 计数型测量系统分析的方法本公司采用小样法和风险分析法。
5.2.3 小样法具体操作步骤：
5.2.3.1 测量系统的选定：由品质部按“测量仪器年度校准计划表”及控制计划中的规定来选定。
5.2.3.2 评价人的选定：由品质部从日常操作该测量系统的人员中挑选两名进行测量。由研究人员进行记录及评价。
5.2.3.3 被测零件的选定：先用计量型测量系统测量20个零件，并确保这20个零件里有4-6个不合格，由研究人员编号，一定要注意这4-6个不合格零件的编号不能让评价人知道。
5.2.3.4 由两名评价人随机对零件进行测量，研究人员将结果记录于“计数型数据小样法分析表”。
5.2.3.5 接受准则及评价：如果所有的测量结果（每个零件四次）一致，则接受该测量系统，否则应改进或重新评价该测量系统。若不能改进该测量系统，则不能被接受并且应找到一个可接受的替代测量系统。
5.2.4风险分析法：
5.2.4.1测量系统的选定：由品质部按“测量仪器年度校准计划表”及控制计划中的规定来选定。
5.2.4.2 评价人的选定：从日常操作该测量系统的人员中挑选三名进行测量。研究人员进行记录及评价。
5.2.4.3 被测零件的选定：先用计量型测量系统测量50个零件，并确保这50个零件里有一些不合格品，由研究人员编号，一定要注意这些不合格零件的编号不能让评价人知道。
5.2.3.4 由三名评价人随机对50个零件进行3次测量，研究人员将结果记录于“风险分析法数据记录表”。
5.2.3.5 接受准则及评价：
A．计算3个评价人两两之间的一致性Kappa=(p0-pe)/(1- pe)(p0=对角线单元中观测值的总和，pe =对角线单元中期望值的总和)；
B．再计算3个评价人与基准之间的一致性Kappa= (p0-pe)/(1-pe)(p0=对角线单元中观测值的总和，pe=对角线单元中期望值的总和)。
C. Kappa的接收准则是：大于0.75表示好的一致性（Kappa最大为1）；小于0.4表示一致性差。
D. 测量系统的有效性及漏发和误发接收准则：
判断测量系统 有效性 漏发警报的比例 误发警报的比例
评价人可接受 ≥90% ≤2% ≤5%
评价人可接受的边缘——可能需改进 ≥80% ≤5% ≤10%
评价人不可接受——需改进 ﹤80% ﹥5% ﹥10%
E. 研究人员根据上述计算编制“风险分析法报告”。
6.相关文件
6.1外来文件-测量系统分析（MSA）教材
6.2 QP7.6.1监视和测量设备控制程序
7. 相关记录
7.1 QR7.1.5-06量具重复性和再现性数据收集表
7.2 QR7.1.5-07量具重复性与再现性报告
7.3 QR7.1.5-08计数型数据小样法分析表
7.4 QR7.1.5-09风险分析法数据记录
7.5 QR7.1.5-10风险分析法报告
7.修改栏
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