7月输液微粒的来源及控制

输液微粒污染的相关因素及防治措施摘要】目的：旨在分析引起临床输液微粒污染的原因、对人体的危害，从而制定预防措施，达到预防或减少输液微粒污染及输液反应。

方法：通过查阅文献资料，结合临床实际，分析造成输液微粒污染的相关因素及防治措施，并进行归纳总结。

结果：总结出引起输液微粒污染的因素，如药物因素、溶媒选择、操作因素、输液器具、环境及空气微粒污染等，针对以上因素，制定相应预防措施。

结论：输液微粒严重危害人体健康，应引起高度重视，必须把好药物关、器具关、操作技术关和环境空气净化等各个环节，将输液微粒降低到最低程度。

【关键词】输液微粒污染；相关因素；防治措施【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2015）14-0236-03医院感染的控制关系到患者的安全和医务人员的安全，推行医院感染“零宽容”的理念，以降低医院感染的发生，提高医疗质量，为患者提供一个安全的医疗环境。

据统计，90%的住院患者需要进行静脉输液治疗，而静脉用药在达到治疗目的的同时也存在着许多安全隐患，其中危害最大的是静脉输液微粒污染。

输液微粒污染是指在输液过程中输入液体中含有的非代谢性颗粒杂质，其直径一般为1～15μm，大的直径可达50～300μm，肉眼只能见50um以上的，随液体进入人体对人体造成严重危害的过程。

临床输液中最为常见的微粒有：（1）尘埃微粒：空气中的烟尘、粉尘，特别是病房中人走动时会带起大量尘埃、纤维、细菌；（2）玻璃屑：切割安瓿操作方法不规范而产生；（3）橡胶微粒：穿刺胶塞或胶塞受溶液侵蚀剥脱而造成；（4）塑料微粒：一次性输液器塑料中未塑化的高分子异物，生产过程中的切割组装等摩擦工艺带入的机械微粒；（5）药物结晶：某些药物放置过久，温湿度及PH变化，可发生分解或聚合而产生杂质；（6）碘化合物：各种碘剂消毒液的使用，随静脉穿刺或加药时消毒瓶塞的穿刺而进入人体；（7）棉纤维：过滤介质的自身脱落；（8）脂肪栓：脂肪乳乳化不完全。

输液微粒污染来源,危害及预防措施目的分析引起临床输液微粒污染的各种来源，及其危害，制定预防措施。

方法通过查阅近年来文献资料，结合临床工作实践。

结果输液微粒形成的来源包括配制前的原料，容器及输液用具，配制中的橡胶塞，玻璃安瓿微粒，环境空气，以及人为因素可能产生微粒。

了解其危害，做好预防措施。

结论减少临床输液微粒的产生应从各个环节开始，必须加强对各方面的严格监控和管理。

标签：静脉微粒污染；来源；危害；预防措施输液微粒污染是指在静脉输入的药液中存在直径为1～15 μm的非代谢性颗粒杂质，大的直径可达50~300 μm，随液体进入人体对人体造成严重危害过程。

本文现就输液配制前，配制中微粒的来源，输液微粒污染的危害，以及防治措施做以下叙述。

1配制前微粒来源为原材料，容器及输液用具1.1原料如果水溶性的或大分子的颗粒杂质存在于输液的原材料中，则成品会出现小白点、乳光、发混等现象。

活性炭杂质的含量多，对药液的澄明度和稳定性都有影响。

1.2容器及输液用具1.2.1PVC输液袋PVC输液袋的成分主要为聚氯乙烯和某些增塑剂，聚氯乙烯的耐热性和透明性均较差，因此很容易出现白块和小白点，在强烈振荡的情况下还可能出现轻度乳光，增加输液微粒。

故对PVC输液袋的产品质量要严格把关。

1.2.2注射器、输液器不洁净普遍使用的一次性注射器和输液器同样存在潜在污染问题。

每个厂家的生产环境、生产条件和灭菌方法都不一样，有的外包装简陋，可能因装卸运输时过度挤压而引起一次性注射器和输液器破损漏气，从而导致细菌热原污染，有的在生产过程中带有未塑化的离子微粒异物或是混入尘埃、纤维等杂质，导致静脉微粒污染。

2输液配制中微粒来源2.1橡胶塞橡胶塞的成分比较复杂，主要为天然橡胶，此外还有大量附加剂。

注射剂接触到橡胶塞后，可导致药液变混、出现异物。

随着大剂量和广谱抗生素如青霉素类、喹诺酮类等药物的广泛应用，输液微粒污染的概率也随着增高。

因这些大剂量和广谱抗生素制剂多采用橡胶塞的玻璃瓶装，配液过程中，会反复穿刺橡胶塞，从而切割下橡胶皮屑。

输液微粒的来源及控制静脉输液是临床常用的基础护理操作，广泛用于治疗各种急、慢性疾病，也是医院抢救病人的一个重要手段。

操作过程中的微粒污染对患者疾病的恢复，甚至生命都有着不同程度的威胁，因此，加强输液操作环境微粒监控显得极为重要。

通过此课件的学习，使学员能够充分掌握输液微粒的来源及控制方法。

一、输液微粒的定义微粒是指那些外来的、非溶性的、直径在 50 微米以下的、肉眼观察不到的微小颗粒杂质。

微生物也是一种微粒物质（包括微生物及其碎片），而且具有特殊致病性作用。

输液微粒是指在药液的生产或临床使用过程中经各种途径所污染的小颗粒杂质，其直径主要在 1µm 至 25µm 之间， 10µm 以下的微粒占输液中微粒总数的 98 ％以上，而大于 10µm 的微粒仅占 1.6 ％。

二、微粒的种类1. 粘土微粒：粘土有极强的吸附能力，它可以吸附重金属如：铅、铜、铬、锌等，并能运载及释放有害物质；2. 尘埃微粒：包括燃烧不完全的烟（煤）尘、粉尘等；3. 有机微粒：腐烂植质、病毒、细菌、真菌及孢子碎屑、植物花粉、昆虫的鳞片等；4. 其它微粒：塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉微粒、氯化锌颗粒、炭颗粒、脂肪栓、棉纤维、玻璃屑、纸屑等。

三、输液微粒来源（一）药液中微粒污染物的来源1. 药液生产过程中微粒污染：在整个药液的生产过程中，其每一生产环节和因素都可能产生微粒污染，从采购原材料、生产用辅助材料的净化质量（尤其是水源质量）、厂房（生产车间空气的净化指标、生产设备的洁净程度等）、生产工艺标准、生产、卫生管理、以及生产过程中的人为因素等等都会对药液产生不同程度的微粒污染。

2. 输液和注射器具可引入微粒污染：聚氯乙烯塑料袋每袋（ 500ml ）约含有 150 万个微粒，带胶塞的玻璃瓶每瓶含有 10 ～ 40 万个微粒。

（二）在临床准备、操作时产生微粒污染1. 切割安瓿：方式和步骤不当会产生大量细小的玻璃屑，每一支安瓿可产生近万个微粒，这些微粒一经进入人体，将无法消除；2. 注射针穿刺胶塞：穿刺胶塞三次后与穿刺前比较， 2µm 的微粒平均增加 5~7 倍， 5-10µm 的微粒增加 20～27 倍，穿刺的次数越多，产生的微粒越多；3. 抽入注射器的空气：污染药液；空气中的二氧化碳可使药液中的钙盐产生碳酸钙结晶形成微粒；4. 输液、配液时的环境会对药液产生污染：病房空气的尘埃、纤维、细菌和真菌；5. 操作人员违反无菌操作规程。

控制输液微粒的有效方法
控制输液微粒的有效方法有以下几点：
1. 筛选高质量输液器材：首先要选择高品质的输液器材。

这些器材应该具有良好的过滤性能，可以有效地过滤微粒、细菌等杂质。

2. 采用过滤装置：在输液过程中使用过滤装置，这些装置可以有效地过滤微粒等杂质。

如冷用过滤器、微孔滤器等。

3. 控制输液流速：缓慢地输液可以减小输液管道内的压力，减少微粒的产生。

同时，还可以避免输液速度过快引起静电，产生过多的微粒。

4. 药液加温：药液加温有助于减小药液的黏度和表面张力，减少泡沫的产生，进而减少微粒的产生。

5. 防止输液管道空气进入：空气进入输液管道会破坏输液管道内的压力平衡，使得液体产生气泡和微粒，所以要注意防止管道内气体的进入。

总之，以上几点措施可以有效地控制输液微粒的产生，确保输液的安全性和有效性。

控制输液微粒的有效方法关键词控制输液微粒有效方法输液微粒形成原因输液微粒的形成主要与输液器具、配液操作和空气环境污染有直接关系。

输液器生产工艺：如药物生产过程中带来的碳黑颗粒，输液器包装带来的塑料颗粒等。

输液操作不当：①输液器穿刺胶塞和加药针头使用不当造成的橡胶微粒；②切割玻璃安瓿时产生的玻璃碎屑被负压吸入药液内；③药物配伍不当形成的结晶性微粒等。

空气环境污染：主要与空气洁净度、物品消毒管理不严，陪护探视人员过多造成空气流动，会使尘埃、纤维和细菌通过排气管进入药液。

避免输液微粒的有效措施(1)使用正规厂家的药品、输液器及液体，药品和输液液体胶塞最好用新橡胶塞，能有效控制微粒污染。

虽然在有涤纶膜保护的条件下，新旧胶塞所产生的微粒无显著差异，但针头反复穿刺胶塞使衬膜破损，则旧胶塞所产生的微粒显著增加。

所以，选择使用新的橡胶塞包装的药品和输液液体能有效地控制输液微粒的污染。

(2)加药时要使用一次性针头，且不可反复多次穿刺胶塞，有利于减少输液微粒的产生。

在临床工作中发现，溶药性注射针头与针头的使用频率同输液微粒产生的多少成正比。

原因是使用过的针头在清洗消毒环节中不能除去其中滞留的微粒，而且与针头本身脱落的微粒有关。

所以临床配液应使用一次性针头。

这样可减少微粒污染[2]。

在加药时，因针头反复穿刺橡胶塞，会出现胶塞微粒，且超过药典规定的数量，将对人体造成严重危害。

我们常用的针头为9～12号，其针径是900～1200μm，加药时针头切下的微粒最大直径可达1200μm，而人的毛细血管平均为7～9μm，最大的小静脉为200～300μm，胶塞微粒若进入人体则不能通过小静脉和毛细血管而引起血管栓塞。

所以配液针头越大胶塞微粒越大，而且针头反复穿刺也会造成胶塞微粒的增多。

在加药操作中，尤其是像青霉素等有瓶塞的药物，避免使用大针头抽吸和在瓶塞同一部位反复穿刺。

可将1枚针头插入瓶塞固定，用另1枚针头抽吸药液，这样可以减少瓶塞穿刺次数以减少瓶塞微粒的污染。

输液微粒的预防与处理输液微粒是指输入液体中的非代谢性颗粒杂质，它在液体中是不溶性的物质及未溶解的药物结晶，其直径一般为1-15um，少数输液微粒直径可达50-300um。

输液微粒的种类及来源是多方面的，其产生的危害是不可忽视的，其预防和处理日益受到医、药、护人员的重视。

1. 输液微粒的种类及来源1.1橡胶微粒：由于穿刺胶塞产生；1.2 塑料微粒：产生于药物包装；1.3 玻璃微粒：源于安培的切割；1.4 结晶体微粒：来源于药物的置放与配伍；1.5 纤维素、毛絮、尘埃微粒：来源于室内环境、配药环境与输液器的自污；1.6 碳黑微粒：来源于药物的生产过程；1.7 脂肪微粒：置放乳剂乳化不完全。

2.静脉输液中不溶性微粒对人体产生的危害2.1可导致肺功能低下及局部组织栓塞或是坏死：输液微粒的直径大多在30um以上；而生理上成人毛细血管的直径为7- 12um，婴幼儿的毛细血管直径为3- 5um，这些微粒通过血液循环经过肺组织时，沉积下来，轻则可致肺功能降低，重则可致肺组织纤维化。

当微粒通过比其直径小的毛细血管时，轻则致血管堵塞，引起局部组织缺血、缺氧和水肿；若长时间不通，或微粒在血管内进一步聚集，可导致局部组织坏死[1]。

2.2可导致静脉炎，尤以对血管刺激性较大的药物明显：当输液微粒进入人体后，随血夜循环引起血管内壁刺激损伤，使血管内壁变得不光滑，引起血小板黏着聚集，导致静脉炎。

严重者在体表可见一条沿静脉输液血管分布的红色线痕，伴有较剧烈的疼痛。

2.3 可引起药物过敏反应：药剂中含有药物结晶微粒、聚合物、降解物及其它异物可以作为抗原，引起过敏反应，最常见的为抗生素类药物，如青霉素等。

2.4 产生输液反应：药品从厂家生产到通过静脉输入体内，任何一个环节操作不慎均可导致不溶性微粒的增加，或将未灭活的致病菌带入人体内，刺激脑下垂体的发热中枢，而可生输液反应。

2.5 其他严重者可导致肉芽肿，引起肿瘤样反应或是引起肿瘤。

输液微粒污染名词解释输液微粒污染是指在输液过程中，溶液中含有微小颗粒或微粒污染物的现象。

这些微粒可以是来源于输液器材、药物、溶剂等的残留物、氧化物或细菌、病毒、真菌等微生物的附着物。

输液微粒污染可能对患者的健康产生不利影响，并引发输液相关的并发症。

输液器材造成的微粒污染主要来源于输液器皿、输液管道和输液针头等。

这些器材在制造、包装、运输和使用过程中，可能会带入微小颗粒或微粒污染物。

此外，一些低质量的器材可能含有更多的微粒杂质。

药物是另一个常见的微粒污染来源。

在制药过程中，药物可能因为不当的制备、分装或保存等问题导致微粒污染。

此外，溶液的稀释、沉淀和共存等也可能导致微粒污染的产生。

溶剂作为溶液的基础，也可能含有微粒污染物。

例如，水中存在的微小颗粒物、溶解氧化物或硬水垢等污染物可能对溶液的纯净度产生影响。

微生物也是输液微粒污染的重要来源。

在制药、输液器材的制备和使用过程中，细菌、病毒和真菌等微生物可能附着于或污染药物和器材表面，形成微生物微粒污染。

这些微生物污染不仅有可能导致患者感染，还可能引发输液系统感染，增加患者并发症的风险。

输液微粒污染可能对患者产生多种不良影响。

首先，微粒颗粒可能引起机械性刺激和炎症反应，导致局部或全身组织损伤。

其次，微粒污染可能引发输液过敏反应，包括过敏性休克、皮疹、呼吸道症状等。

此外，一些微粒污染物还可能增加血栓或栓塞的风险，导致血流受阻，甚至引发危及生命的并发症。

为了预防输液微粒污染，有几个重要的原则需要遵循。

首先，使用符合标准的高质量器材，如无菌的输液器皿、无菌的输液管和针头。

其次，选择高纯度的药物和溶剂，并严格控制其制备、分装和保存的条件。

最后，注意输液环境和操作规范，保持良好的卫生习惯，减少潜在的微生物污染。

总之，输液微粒污染是输液过程中常见的问题，可能对患者的健康产生不利影响，需要引起重视。

通过严格控制器材质量、药物和溶剂的纯度以及操作规范，可以有效预防输液微粒污染的发生，提升患者的治疗效果和安全性。

静脉用药中微粒的预防(一)关键词：静脉推静脉推注或静脉输液时滴注药物，输液反应已普遍引起重视；但关于静脉用药中的微粒危害，还未引起护理人员足够的重视。

1微粒的来源所谓微粒是指静脉给药过程中，进入人体的非代谢的颗粒杂质。

直径一般为1～300μm或更大，50μm以上的微粒肉眼可以看见。

微粒污染的途径主要为输液器具、配液操作和环境空气污染。

1.1一次性输液器现临床使用的一次性输液器，也存在硅胶屑、黏合剂和其他一些不溶性微粒，甚至还有50～100μm的大微粒存在，而且这些微粒大多是未塑化的高分子微粒异物，人体对其无降解能力，一旦输入对人体危害很大。

1.2环境污染主要与空气洁净度差、物品消毒不严、陪护探视人员过多有关。

1.3在静脉输注药物前的配液操作中引起的微粒污染1.3.1开启安瓿时落下的玻璃屑砂轮与玻璃摩擦会产生玻璃碎屑和脱落砂粒。

割锯越长，碎屑越多；不溶性大颗粒也随之增多。

1.3.2加药时穿刺橡皮塞切下的橡皮屑静脉给药治疗，常需要多种药物联合应用，尤其是抗生素的广泛、大量应用，在溶解加药过程中反复穿刺瓶塞，会导致塞屑微粒进入药液。

2微粒对人体的危害静脉给药时，带入人体内的微粒，作为一种异物，既不能被机体代谢吸收，也不受体内抗凝系统的影响，所以其危害是严重和持久的。

进入体内的微粒越大、数量越多，对人体的危害性越严重：（1）直接阻塞血管引起局部组织缺血和水肿；（2）微粒滞留在肺部由巨噬细胞包围和增殖形成肉芽肿；（3）红细胞聚在微粒上形成血栓或引起静脉炎；（4）微粒碰撞血小板，使血小板减少，甚至造成出血；（5）某些微粒刺激组织而产生炎症性肿块；（6）引起热源反应和过敏反应。

3预防措施3.1改进输液加药针头将针头的尖端做成封闭圆锥形，在针头旁侧开方形针孔，据称可一定程度的避免穿刺胶塞时带入微粒，但需进一步积累这方面的资料加以证实。

3.2装输液终端滤器以截留各种途径来源的微粒这是目前预防和减少微粒侵入人体内的最理想的有效措施。

大输液生产中如何加强微粒控制2005/4/14/15:30 来源：衡阳医学院第二附属医院作者：袁婷微粒是一种存在于输液成品中肉眼不可见的、不溶性异物，它的存在具有严重的危害性。

输液中的微粒随着血液进入主要受害部位肺，形成肉芽肿，直接干扰重要器官的机能，微粒还可被滞留在微细血管中形成血栓，导致细胞损害或组织坏死，甚至引起静脉炎。

如果输入了含有微粒异物的液体，将对人体有潜在的危害性，甚至引起生命危险。

所以加强输液生产中微粒控控制具有重要意义。

微粒主要来源于原辅料、容器、配液、过滤、灌封的过程中，下面我们从这几个方面进行探讨。

1. 控制方法有关国家药典和法规对大输液微粒的标准见表1。

表1 有关国家药典和法规对大输液微粒的标准大输液配制中微粒控制的方法原辅料要求：(1) 注射用水：输液的配制应该用新鲜注射用水。

(2) 原料：质量较差的葡萄糖，常含有少量钙盐、铁盐、蛋白质、胶体物质及水解不完全的糊精物质，它们在灭菌后因受热的作用拆出胶体絮状物而影响溶液澄明。

因此选用优质规格的原料可以减少输液成品中的微粒杂质。

(3) 活性炭：应采用国产一级外用炭（767型），活性炭在酸性溶液中吸附力最强，在碱性溶液中会出现胶溶或脱吸作用，使溶液微粒杂质增加。

活性炭用量用溶液总量的0.02％～ 1％，吸附时间在20～30′以上。

正确使用活性炭可以减少成品微粒发生率。

容器的质量要求及处理：(1) 输液瓶：洗涤输液瓶最佳碱浓度为0. 1％～0.3％Na2CO3，当碱浓度超过1％时，碱对瓶子的腐蚀作用增加，受损的瓶壁在药液、热和机械力的作用下，可拆出其中组分，产生微粒。

此外，在较浓的碱液中，有时因瓶子受热不匀，形成碱渍，不易刷洗干净，导致成品中的白点。

(2) 橡胶塞：橡胶塞的质量对输液的澄明度影响很大。

橡胶含的不溶性物质如硫磺、氧化锌、表面粘附的填料如CaCO3等杂质脱落进入药液，会使溶液出现不溶性微粒。

我们可以先用 0.5％～1.0％ NaOH煮沸，再用1％HCl煮沸，洗去这些杂质，降低成品微粒发生率。

静脉输液中的微粒的危害和防范静脉输液微粒是指输注液体中存在的不溶于水的非代谢性颗粒杂质，其直径一般为1~15μm，少数可达50~300μm。

这种非代谢性颗粒杂质主要由外界引入，是输液不良反应的重要诱因。

静脉输液装量为100 ml或100 ml以上，≥10 μm的微粒数不得过25粒，≥25 μm的微粒数不得过3粒。

输液微粒污染会造成静脉炎、过敏反应等危害，是危害人体健康的巨大隐患。

因此，控制输液微粒污染是减少输液不良反应、保障静脉用药安全的重要措施。

静脉输液微粒来源微粒污染的危险因素主要有：1、环境因素。

由于空气环境的污染，致使药物配置使用过程中空气中的致病菌或灰尘微粒进入血液。

2、药物因素。

药液在生产加工过程中受到污染、输液溶媒选择不当、输液中加入药物及配伍不当等因素，都可能导致输液微粒的产生及增加。

3、输液配制因素。

护士在操作过程中产生的微粒： 1）玻璃安瓿颈的切割及消毒不严格。

切割安瓿时，砂轮与玻璃摩擦可产生玻璃碎屑和脱落砂粒，切割距离越长、切割次数越多，产生的微粒越多。

此外，消毒不严格，切割过程中产生的微粒也会随输液进入人体。

2）注射器型号选择及使用方法不当。

注射器针头越大、使用次数越多产生微粒越多；加药时针头扎进胶塞的角度、手持注射器手法、与产生微粒的多少有关。

静脉输液微粒危害微粒污染对人体的危害主要有以下几方面：1、血管栓塞。

在静脉输液中会出现一些大于微毛细血管的微粒，这些微粒会滞留在微毛细血管内而引起栓塞，进而影响到血管的正常代谢功能，致使细胞损坏以及组织坏死。

2、静脉炎。

微粒进入人体后随血液循环损伤血管内皮，引起血小板聚集，可造成静脉炎。

有研究表明，静脉输液的病人中大概有60%会因为静脉输液中的微粒而应发静脉炎。

3、肉芽肿。

输液中不溶性微粒容易刺激组织增生形成肉芽肿，它可发生在肺脏、脾脏、脑、心脏、肝脏、肾脏等部位。

少数肉芽肿对机体影响不大，但大量肉芽肿的发生可直接干扰这些重要脏器的机能，甚至危及生命。