安徽省食品药品监督管理局关于进一步加强案件协助调查工作的通知

安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品监督管理局2011年药品监管行政执法专项监督检查工作方案的通知【法规类别】药品管理【发文字号】皖食药监法[2011]157号【发布部门】安徽省食品药品监督管理局【发布日期】2011.08.08【实施日期】2011.08.08【时效性】现行有效【效力级别】XP10安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品监督管理局2011年药品监管行政执法专项监督检查工作方案的通知（皖食药监法〔2011〕157号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：日前，国家食品药品监督管理局印发了《关于开展2011年药品监管行政执法专项监督检查工作的通知》，将于2011年8月起，分三个阶段对2008年以来的行政执法情况进行专项检查。

为切实做好各项基础工作，现将《安徽省食品药品监督管理局2011年药品监管行政执法专项监督检查工作方案》印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。

二○一一年八月八日安徽省食品药品监督管理局2011年药品监管行政执法专项监督检查工作方案为深入贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》，不断强化执法检查监督，规范行政执法行为，提高执法水平，提升行政效能，按照国家食品药品监督管理局政策法规司《关于开展2011年药品监管行政执法专项监督检查工作的通知》（食药监办法〔2011〕117号）要求和2011年全省食品药品监管系统法制工作会议部署，省局决定组织开展全系统药品监管行政执法监督检查工作。

为切实做好此项工作，特制定本方案：一、指导思想和工作目标以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为统领，以坚持依法行政为基本原则，以规范执法行为、提高执法水平为重点，扎实开展食品药品监管行政执法专项监督检查工作，强化行政执法层级监督，促使全省各级食品药品监管部门进一步加强和改进行政执法工作，严格依法行政，促进全系统行政执法工作再上新台阶。

安徽省食品药品监督管理局关于印发《安徽省食品药品监管系统打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案》的通知【法规类别】知识产权综合规定【发文字号】皖食药监办[2010]239号【发布部门】安徽省食品药品监督管理局【发布日期】2010.12.07【实施日期】2010.12.07【时效性】现行有效【效力级别】XP10安徽省食品药品监督管理局关于印发《安徽省食品药品监管系统打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案》的通知（皖食药监办﹝2010﹞239号）各市食品药品监督管理局：现将《安徽省食品药品监管系统打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案》印发给你们，请结合实际贯彻执行。

二〇一〇年十二月七日安徽省食品药品监管系统打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案为贯彻落实省政府关于知识产权保护与执法工作电视电话会议精神，有效遏制侵犯知识产权等各类侵权假冒行为，增强药品知识产权意识，维护公平有序的药品市场环境，根据国家食品药品监督管理局《关于贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案的通知》（国食药监办〔2010〕443号）统一部署，结合本部门监管工作实际，制定本实施方案。

一、指导思想以落实省政府开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动电视电话会议精神为指导，紧紧围绕大力实施药品知识产权战略，加大药品知识产权保护，全面实施振兴皖药行动规划，促进全省药业经济又好又快发展。

增强执法打假维权意识，维护公平有序的市场环境和权益人的合法利益，保障公众用药安全。

二、工作目标通过开展专项行动，加强药品知识产权保护，促进药品企业增强知识产权意识，营造良好的知识产权保护环境；加大药品安全专项整治力度，形成高压打假态势，严厉打击侵犯药品知识产权和制售假劣药品违法犯罪行为；增强企业诚信守法意识，提高消费者识假辨假能力，全面提高全省药品知识产权保护和规范药品市场秩序的水平。

国家局关于印发《案件协助调查管理规定（试行）》的通知发布时间:2005-6-28 16:07:39 / 浏览次数:1929 / 文章来源:办公室未经黑龙江省食品药品监督管理局同意，任何媒体、单位或个人均不得擅自引用或节选本站发布的信息用于新闻报导或其他公开用途。

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（国食药监[2005]247号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为保证药品、医疗器械监督执法工作依法、准确、有效，加大药品、医疗器械执法案件的查处力度，规范执法程序，我局制定了《案件协助调查管理规定（试行）》。

现印发给你们，请遵照执行。

案件协助调查管理规定（试行）第一条为保证药品、医疗器械监督执法工作依法、准确、高效，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序规定》，制定本规定。

第二条本规定所称”协助调查”是指药品监督管理疗部门在执法办案过程中，需要其他不相隶属的药品监督管理部门，对某种药品和医疗器械、某个特定企业或某个管理相对人的行为进行确认，出具与案件调查取证有关材料的过程。

第三条协助调查应以加盖药品监督管理部门稽查专用章的协助调查函及复函的方式进行，并应遵守公文管理、案件查办的有关规定。

第四条设区的市级以上药品监督管理部门(本规定将发函机关称为”提出协助调查机关”)发出有关案件协助调查函，提出协助调查要求，各自上报上级药监部门备案。

提出协助调查机关所提出的协助调查要求，应有明确的协助调查内容和确认事项，并注明联系方式。

第五条承办协助调查机关收到协助调查函后，有义务进行核查并复函。

第六条承办协助调查机关进行协助调查后复函及所确认的相关材料作为查办案件的证据。

第七条承办协助调查机关一般应在接到协助调查函起15个工作日内完成协助调查工作。

紧急情况需要加急办理的，提出协助调查机关可通过电话、传真、电子邮件等方式预先沟通情况，先行协查，后履行相应程序;特殊情况需要延长的，应由承办协助调查机关与提出协助调查机关商定。

安徽省食品药品监督管理局关于印发全省食品药品监管系统2014年行政执法专项监督检查工作方案的通知文章属性•【制定机关】安徽省食品药品监督管理局•【公布日期】2014.07.01•【字号】皖食药监法秘[2014]281号•【施行日期】2014.07.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省食品药品监督管理局关于印发全省食品药品监管系统2014年行政执法专项监督检查工作方案的通知（皖食药监法秘〔2014〕281号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县市场监督管理局，省局机关相关处室、直属单位：日前，国家食品药品监督管理总局办公厅印发了《食品药品监督管理总局办公厅关于开展2014年食品药品行政执法专项监督检查的通知》（食药监办法〔2014〕115号），定于2014年6月15日至11月30日，开展食品药品监管系统行政执法专项监督检查工作。

为切实做好全省食药监管系统2014年行政执法专项监督检查工作，省局制定了《安徽省食品药品监管系统2014年行政执法专项监督检查工作方案》。

现印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。

安徽省食品药品监督管理局2014年7月1日安徽省食品药品监管系统2014年行政执法专项监督检查工作方案为进一步规范执法行为，推进全省食品药品监管系统依法行政，根据《食品药品监管总局办公厅关于开展2014年食品药品行政执法专项监督检查的通知》（食药监办法〔2014〕115号）要求和部署，省局决定组织开展全省食品药品监管系统2014年行政执法专项监督检查工作。

为切实抓好此项工作，特制定本方案。

一、工作目标此次行政执法专项监督检查工作，一是了解全省系统加强婴幼儿配方乳粉监管和查处生产销售假药案件的情况，督查实施行政许可、日常监管和行政处罚中存在的问题；二是分析存在问题的原因，提出加强监管工作的对策建议，切实强化全省系统依法行政、严格监管的理念，提高执法质量和水平，维护食品药品监管执法的统一和权威。

安徽省食品药品监督管理局办公室关于印发2013年全省药品稽查工作要点的通知文章属性•【制定机关】安徽省食品药品监督管理局•【公布日期】2013.03.14•【字号】食药监办稽[2013]31号•【施行日期】2013.03.14•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省食品药品监督管理局办公室关于印发2013年全省药品稽查工作要点的通知（食药监办稽〔2013〕31号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：为贯彻落实全国药品稽查工作会议和全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署，深入开展药品稽查打假治劣专项行动，保障公众用药安全，现将《2013年安徽省药品稽查工作要点》印发给你们，请认真贯彻执行。

安徽省食品药品监督管理局办公室2013年3月14日2013年安徽省药品稽查工作要点2013年全省药品稽查工作总体思路是：学习贯彻党的十八大精神，按照省局工作部署，进一步提升稽查队伍工作水平，增强药品稽查打假治劣风险意识，继续创新基本药物和高风险品种监督抽验模式，加强广告监管，完善药品稽查打假行刑联动机制，深入开展药品稽查专项行动，严厉打击违法违规行为。

一、监检结合，扎实开展药品监督抽验工作（一）加强基本药物和高风险品种质量监督。

围绕全省医药卫生体制综合改革这项中心任务，实施“定点抽样、定点检验、信息集中、统一处理”专项抽验工作模式，重点加强对县级公立医院使用基本用药目录品种和本省生产的基本药物品种的质量监督，实现对基本药物品种和《安徽省县级公立医院基本用药目录》（2012版）中的高风险品种全覆盖抽验工作目标。

（二）强化药品监督抽验打假治劣作用。

进一步加强监检结合，不断完善监督抽验工作机制，实行监督检查、现场抽样、检验分析、行政处罚有效衔接。

组织开展明胶空心胶囊及胶囊剂药品[铬]含量“回头看”、中药材中药饮片染色等系列专项监督抽验工作，重点加大对不合格频次较高、不良反应严重、投诉举报集中、违法广告较多、社会关注度高、价格异常等药品，以及高风险药品、急需加强管理的医疗器械、药包材和药用辅料等品种的监督抽验力度。

安徽省食品药品监督管理局关于印发2017年全省食品药品稽查工作计划的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 安徽省食品药品监督管理局关于印发2017年全省食品药品稽查工作计划的通知各市、直管县食品药品监督管理局：现将《2017年全省食品药品稽查工作计划》印发给你们，请结合实际，认真落实。

安徽省食品药品监督管理局2017年4月25日(公开属性：主动公开) 2017年全省食品药品稽查工作计划2017年，全省食品药品稽查工作要坚持严字当头，突出案件查办，强化稽查执法与日常监管、刑事司法相衔接，不断完善稽查工作机制，全力保障公众饮食用药安全。

（一）坚持问题导向，突出案件查办。

落实“最严厉的处罚”，对符合吊销生产经营许可证情形的，坚决予以吊证；加大对自然人的惩戒，依法对食品药品违法行为直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予资格罚。

食品方面，以打击违法添加等食品安全领域“潜规则”为重点，以婴幼儿配方乳粉、婴幼儿辅助食品、肉制品、白酒、食用植物油、保健食品等大宗食品为重点品种，严厉打击违法添加、制假售假、滥用食品添加剂、使用非食品原料或回收食品生产食品等违法行为。

药品方面，加大对药品生产企业制售假劣药品、药品经营企业从非法渠道购入药品、出租出借许可证照等违法行为的打击力度。

化妆品方面，重点打击有证企业非法添加激素和抗生素等禁用物质、擅自更改特殊用途化妆品产品配方、生产未经批准特殊用途化妆品等严重违法行为，突出祛斑（美白）、祛痘、防晒等重点品种，突出微整形美容机构等化妆品销售环节，重点查处违法添加等制售假冒化妆品案件。

医疗器械方面，持续加强对涉及无菌和植入性等高风险医疗器械案件的查处力度，严厉打击无证生产经营，以及走私、翻新、组装医疗器械等制假售假违法行为。

f收j时她局第iF!文r;;年Iß75国家食品药品监督管理局文件国食药监稽(2010)486号关于印发案件协助调查管理规定的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为进一步规范药品、医疗器械监督执法工作，保证药品、医疗器械稽查执法工作准确、高效，加大对药品、医疗器械违法违规案件的查处力度，现将修订后的《案件协助调查管理规定》印发给你们，请遵照执行O案件协助调查管理规定第一章总则第一条为做好案件协助调查工作，保证药品、医疗器械行政监督执法工作依法、准确、高效，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序规定~，制定本规定O第二条本规定所称协助调查是指食品药品监督管理部门在执法办案过程中，需要其他不相隶属的食品药品监督管理部门，对药品和医疗器械、某个特定企业或某个行政相对人及其行为进行核查确认，并出具与案件调查取证有关材料的过程O 本规定所称提出机关，是指提出给予案件协助调查请求的食品药品监督管理部门O本规定所称承办机关，是指接受案件协助调查请求，办理协助调查的食品药品监督管理部门。

第三条对跨省(区、市)进行同级之间协助调查的案件，承办案件的食品药品监督管理部门可以直接向具有管辖权的同级食品药品监督管理部门提出协查请求;对跨省(区、市)需要向省级食品-2一药品监督管理部门进行不同层级之间协助调查的案件，可由副省级省会城市、计划单列市以上食品药品监督管理部门向具有管辖权的省(区、市)食品药品监督管理部门提出协助调查请求O第二章提出协助调查要求第四条案件协助调查要遵守案件查办及公文管理的有关规定O提出案件协助调查的请求，要经案件承办部门研究决定，部门负责人批准并加盖机关印章发出。

第五条提出机关不得随意或假借办案的名义提出协助调查要求O第六条案件协助调查，应向涉案地具有管辖职能的食品药品监督管理部门提出，制作协助调查函应符合以下要求:(一)有明确的协助调查理由;(二)有明确的协助调查内容和需确认的事项;(三)应附有协助调查必需的资料，如相关文件、实物、图片等;(四)应有明确的联系方式和联系人O第七条根据案件查办的需要，提出机关派人直接到承办机关接洽协助调查相关事宜的，应按照属地管辖和不得超越管辖辖区执法的原则，由承办机关为主开展调查等相关工作，同时应符合食品药品监督管理有关管辖、移送的规定。

安徽省食品药品监督管理局关于进一步加强我省药品流通秩序整治工作的紧急通知文章属性•【制定机关】安徽省食品药品监督管理局•【公布日期】2004.04.13•【字号】皖食药监市[2004]19号•【施行日期】2004.04.13•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省食品药品监督管理局关于进一步加强我省药品流通秩序整治工作的紧急通知（皖食药监市[2004]19号）各市药品监督管理局：近日，中央和地方多家媒体相继曝光个别中药材专业市场非法销售人体疫苗以及中西成药的违法行为，国务院领导同志就查处工作作出重要批示。

国家局对此高度重视，及时发文(国食药监市[2004]77号)对所在地药品监管部门进行了通报，并分析了事件发生的原因，对当前药品市场监管工作提出了具体要求。

国家局文件具有很强的针对性和指导性，为现阶段全国药品市场整治工作指明了思路和方向。

为立即贯彻落实国家局的部署和要求，结合我省实际，现就有关问题紧急通知如下：一、要从个别中药材专业市场非法销售人体疫苗以及中西成药被曝光的事件中深刻吸取教训，引以为戒，举一反三。

按照省局3月中旬印发的《2004年全省药品流通秩序整治方案》(皖药监市[2004]59号)，扎实开展药品流通秩序的整顿和规范工作；要以求真务实的精神和作风，突出重点，强化措施，加强指导，狠抓落实，切实做到未雨绸缪，守土有责，真正做到守一方净土，保一方平安。

二、依法严厉打击制售假劣药品、医疗器械以及无证经营、超范围经营等违法犯罪活动。

对制售假劣药品、医疗器械以及无证经营、超范围经营等违法案件，要按照“五不放过”的原则，查源追踪，一追到底。

涉嫌犯罪的，要坚决移送司法机关，决不能以罚代刑。

三、按照国家局《关于开展疫苗经营专项整治工作的通知》(国食药监市[2004]51号)，认真组织开展疫苗经营专项整治工作，确保疫苗经营规范合法，保证疫苗质量安全有效。

四、强化药品生产、经营、使用单位日常监管。

安徽省食品药品监督管理局关于印发《安徽省食品药品监督管理局2010年打击制售假劣药品行为专项行动实施方案》的通知【法规类别】药品管理【发文字号】皖食药监办[2010]74号【发布部门】安徽省食品药品监督管理局【发布日期】2010.04.28【实施日期】2010.04.28【时效性】现行有效【效力级别】XP10安徽省食品药品监督管理局关于印发《安徽省食品药品监督管理局2010年打击制售假劣药品行为专项行动实施方案》的通知（皖食药监办〔2010〕74号）各市食品药品监督管理局：现将《安徽省食品药品监督管理局2010年打击制售假劣药品行为专项行动实施方案》印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻执行。

二〇一〇年四月二十八日安徽省食品药品监督管理局2010年打击制售假劣药品行为专项行动实施方案为深入贯彻《省政府办公厅关于印发全省药品安全专项整治工作方案的通知》（皖政办秘〔2009〕112号）和《省委办公厅关于转发省党风廉政建设责任制暨惩治和预防腐败体系建设工作领导小组＜省直单位2010年反腐倡廉主要工作任务分工意见＞的通知》（皖办发〔2010〕6号），进一步加大对制售假劣药品行为的打击力度，落实药品安全监管责任制，制定本实施方案。

一、指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，结合全省正在开展的药品安全专项整治等工作，突出重点品种和重点区域，进一步加大查处假劣药品案件的力度；建立大案要案报告、督查督办等制度，完善药监与卫生、公安、邮政等部门联合打假机制；坚持属地管理、分级负责的原则，落实药品安全监管责任，切实保障人民群众用药安全有效。

二、工作目标通过深入开展打假行动。

安徽省食品药品监督管理局稽查处关于开展全省食品药品稽查人员基本情况调研的通知文章属性•【制定机关】安徽省食品药品监督管理局•【公布日期】2013.03.21•【字号】食药监稽函[2013]67号•【施行日期】2013.03.21•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省食品药品监督管理局稽查处关于开展全省食品药品稽查人员基本情况调研的通知（食药监稽函〔2013〕67号）各市食品药品监督管理局，宿松、广德县食品药品监督管理局：为加强稽查业务管理系统推广应用，逐步扩大稽查业务管理系统在食品药品稽查系统的使用范围，根据国家局稽查局《关于开展全国食品药品稽查人员基本情况调研的通知》的要求，对全省药监系统稽查人员基本情况及稽查业务管理系统移动终端使用情况进行调研。

现将有关事项通知如下：一、各市局要认真填写《稽查人员基本情况调研表》和《稽查业务管理系统移动终端配发及需求情况调研表》（见附件），并发送至县局，开展辖区稽查人员调研。

二、各市局负责收集、汇总本市所有县局的调研表（电子版），与市局调研表一同报送给省局稽查处。

三、填表说明（一）请稽查人员按照字段如实填写基本信息，其中“工作分工”项点击填写栏从“药品、医疗器械、保健食品、化妆品”选项中选择；“文化程度”项点击填写栏从“博士、硕士、本科、专科及专科以下”选项中选择；“人员编制”项点击填写栏从“公务员、事业编、参公”选项中选择；“是否”项请选填“是”或“否”；“专业背景”部分请描述个人专业背景信息。

（二）请各市局按照要求，组织县局认真填写调研表，并将稽查人员的调研情况分别汇总成《（市、县）局稽查人员基本情况调研表》和《（市、县）局稽查业务管理系统移动终端配发及需求情况调研表》。

四、报送方式各市局于4月10日前将本辖区调研表（电子版）汇总后统一发送至省局稽查处联系人邮箱，文件夹标题设置为“市调研表汇总”，文件夹中应当包括本市范围内的所有市、县级单位的调研表；纸质件加盖公章传真至*************。