《药事管理概论》在线作业一
所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“20”的代表该药物的原审批部门是
A:卫生部
B:国家药品监督管理局
C:省级卫生行政部门
D:国家食品药品监督管理局
E:CFDA
答案：B
在药物临床试验中，初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
E:临床前研究
答案：B
CFDA建立了（）为食品药品安全第一责任人的机制
A:生产经营者
B:经营者
C:生产者
D:监督管理者
E:研发者
答案：A
负责组织对企业进行GMP认证的是
A:省级药品监督管理部门
B:国家药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:县级药品监督管理部门
E:设区的市级药品监督管理部门
答案：A
关于药事管理学科，下列说法错误的是
A:药事管理学科是药学的二级学科
B:药事管理学科具有社会科学性质
C:药事管理学科是多学科理论和方法的综合运用
D:药事管理学科研究药品研制、生产、经营和使用中非专业技术性方面的内容