ISO 9001：2015 生产过程控制程序B0(2016.12.30)
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ISO 9001：2015 内部审核控制程序C0(2016.12.30)
依据年度内部审核计划由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动质量手册程序文件作业指导书检验标准操作说明书表单质量记录外部文件资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核
广东XXXX科技股份有限公司
GUANGDONGXXXXCRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
5)审核频次:
公司采用集中式对管理体系的所有要素进行审核。如有要求,可选择滚动式或临时增加审核频次。
A.集中式审核必须一次性覆盖管理体系的所有要素。
B.滚动式审核必须一年覆盖管理体系的所有要素。
C.当出现下列情形时,将增加公司管理体系审核的频次；
a.管理体系发生重大变化时；
b.产品质量或可靠度有重大异常发生时；
注:每年至少进行一次全面内部管理体系审核。
1)年度审核计划的更改:
有下列情况时,可以修改“年度内部审核计划”,临时增加审核频次及范围,修改后的计划须经管理者代表批准。
A.管理体系发生重大变化时；
B.产品质量或可靠度有重大异常发生时；
C.必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时；
D.当发生内部或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
2.外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求认证的机构。
3.当两个或两个以上的管理体系被一起审核时,称为“多体系审核”。
4.当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
e)公司文件化的管理体系的某一部分不符合质量、环境、有害物质过程管理体系要求；
f)在公司的管理体系中发现的一个或多个轻微错误。
广东XXXX科技股份有限公司
GUANGDONGXXXXCRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
5)审核频次:
公司采用集中式对管理体系的所有要素进行审核。如有要求,可选择滚动式或临时增加审核频次。
A.集中式审核必须一次性覆盖管理体系的所有要素。
B.滚动式审核必须一年覆盖管理体系的所有要素。
C.当出现下列情形时,将增加公司管理体系审核的频次；
a.管理体系发生重大变化时；
b.产品质量或可靠度有重大异常发生时；
注:每年至少进行一次全面内部管理体系审核。
1)年度审核计划的更改:
有下列情况时,可以修改“年度内部审核计划”,临时增加审核频次及范围,修改后的计划须经管理者代表批准。
A.管理体系发生重大变化时；
B.产品质量或可靠度有重大异常发生时；
C.必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时；
D.当发生内部或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
2.外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求认证的机构。
3.当两个或两个以上的管理体系被一起审核时,称为“多体系审核”。
4.当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
e)公司文件化的管理体系的某一部分不符合质量、环境、有害物质过程管理体系要求；
f)在公司的管理体系中发现的一个或多个轻微错误。
ISO 9001：2015 产品防护控制程序D0(2016.12.30)
5.4.4仓库内要有醒目的防火标识和足够的消防器材,仓管员应做到在每日下班前对库房全面检查,消灭事故隐患。
5.4.5对化学品仓库必须配置化学品的MSDS,采取防泄漏措施(如:碎布、河沙等),化学品存放在栈板或货架上。
5.4.6如顾客对产品的防护有特殊要求时,按顾客要求进行。
6.相关文件:
6.1记录控制程序(QP02)
B.成品出库填写“销售出库单”；
C.堪用品出库填写“材料出库单”。
5.3.8对有保管期限的物品(见《仓库管理制度》),仓管员每月盘点时检查库存品,如离到期日少于30天,则视为到期(原物料以入库日期为准,化工料则以厂家的生产日期为准),对到期的原物料或产品按以下方式1)或2)进行；
1)立即通知检验人员按规范进行检验,并标识和记录；
6.2不合格品控制程序(
6.4培训控制程序(AP02)
6.5危险化学品控制程序(SP01E)
6.7仓库管理制度(SW001)
6.8包装作业指导书(SW003)
6.9搬运规程(SW004)
7.相关记录:
7.1物料收发卡(SR018)
7.2采购入库单(SR023)
5.2.4产品包装作业:
1)物资储运处根据包装的作业流程,编制《包装作业指导书》,以指导产品的包装作业。
2)包装人员必须严格按《包装作业指导书》和《产品包装规范》,对产品进行包装,保证产品包装质量以及产品标识的完整,并在外包装上张贴环保等标识。
3)产品在包装前,必须经检验合格,具有合格标识或合格证明文件,保证产品和附件资料的齐全。
2)若产品经初步确认不合格时,由相关部门依《不合格品控制程序》进行处理。
5.2包装:
5.2.1工作流程:
无
5.2.2包装需求提出:
5.4.5对化学品仓库必须配置化学品的MSDS,采取防泄漏措施(如:碎布、河沙等),化学品存放在栈板或货架上。
5.4.6如顾客对产品的防护有特殊要求时,按顾客要求进行。
6.相关文件:
6.1记录控制程序(QP02)
B.成品出库填写“销售出库单”；
C.堪用品出库填写“材料出库单”。
5.3.8对有保管期限的物品(见《仓库管理制度》),仓管员每月盘点时检查库存品,如离到期日少于30天,则视为到期(原物料以入库日期为准,化工料则以厂家的生产日期为准),对到期的原物料或产品按以下方式1)或2)进行；
1)立即通知检验人员按规范进行检验,并标识和记录；
6.2不合格品控制程序(
6.4培训控制程序(AP02)
6.5危险化学品控制程序(SP01E)
6.7仓库管理制度(SW001)
6.8包装作业指导书(SW003)
6.9搬运规程(SW004)
7.相关记录:
7.1物料收发卡(SR018)
7.2采购入库单(SR023)
5.2.4产品包装作业:
1)物资储运处根据包装的作业流程,编制《包装作业指导书》,以指导产品的包装作业。
2)包装人员必须严格按《包装作业指导书》和《产品包装规范》,对产品进行包装,保证产品包装质量以及产品标识的完整,并在外包装上张贴环保等标识。
3)产品在包装前,必须经检验合格,具有合格标识或合格证明文件,保证产品和附件资料的齐全。
2)若产品经初步确认不合格时,由相关部门依《不合格品控制程序》进行处理。
5.2包装:
5.2.1工作流程:
无
5.2.2包装需求提出:
生产过程控制程序—2015版三体系程序文件ISO9001
生产过程控制程序1目的本程序规定了在生产运作的全过程中人员、设备、工艺、环境等方面控制的职责、内容和方法措施。
2适用范围本程序适用于公司电线电缆产品的制造过程，并对产品质量形成的每一个过程及阶段进行确认和控制的要求、内容及方法形成本程序。
3职责3.1质量部负责产品实现策划的落实、控制工作，合理利用资源，不断提高生产效率；3.2生产部负责生产和技术服务质量的控制和作业环境、安全的管理工作；负责设备设施设施的维护保养工作。
3.3营销总部负责按照销售合同或客户要求，负责产品的核价、商务标书的制作，下达采购计划并安排仓库。
3.3采购部负责按生产需求采购合格的原料及设备；负责产品的出入库装缷、储存和发运。
负责产品的防护和标识及可追溯性控制；3.4质量部负责作业文件的编制；技术标的制作。
3.5各部门对管辖范围内的环境进行管理，确保工作环境符合有关条件和要求。
4生产前准备4.1生产提供过程控制4.1.1生产部根据营销总部提供的《生产通知单》、技术协议等，在充分考虑本公司生产能力及库存情况下，编制《生产任务通知单》并向各生产过程相关下达。
4.1.2采购部根据《生产通知单》》分解定额，准备生产所需原辅材料。
4.1.3生产部根据机台剩余存料情况和《生产任务通知单》，开具《领料单》或《出库单》领取原辅助材料或半成品。
4.1.4生产机台按《生产任务通知单》和工艺文件要求，执行生产任务和生产过程的自检、互检，并做好自检互检记录，填写《工序工艺操作台账及交接班运行记录》。
4.1.5质量部检验员对各生产机台生产内容进行巡检，并形成记录，对不合格半成品按《不合格品控制程序》处理。
4.1.6质量部制定各生产机台的作业指导书和工艺文件，并按《文件控制程序》进行受控并下发各分厂，4.1.7半成品下盘后，操作者详细填写《产品制造流程卡》或《产品制造卡》并口头向质量部检验员交检，检验员根据巡检情况在《产品制造流程卡》或《产品制造卡》上签章并对检验状态进行标识。
ISO9001：2015产品防护控制程序D0(2016.12.30)
对产品按照规定的程序和要求进行存放的过程。军工产品贮存库房在环境、温度、湿度、清洁、通风等方面有严格的要求。
4.职责和权限:
4.1归口管理部门:
4.1.1营销采购中心:
1)物资储运处负责对在库物品进行标识,对物品在收发、搬运、储存过程进行防护控制。
2)物资储运处负责在库物品贮存条件(温湿度)的控制。
5.3.5对温度、湿度有要求的库房,仓管员每天上班时间的09:00和15:00按温、湿度的规定要求进行监控和记录,仓库主管对温、湿度监控记录每天一次进行确认。
5.3.6对化学物品、有腐蚀性等危险品应进行分开存放,具体按《危险化学品控制程序》执行。
5.3.7产品和材料贮存在干燥、清洁、卫生的场所,防止腐蚀污染。有要求时应采取防静电措施。依其性质区分环保与非环保材料。按规格型号、料号/批次号进行摆放和管理；并按《标识和可追溯性控制程序》进行标识；领用时严格按“先进先出”原则(材料入库的先后顺序）进行发放。
2) 从事特殊岗位搬运的人员必须经过关键过程人员技能考核。
5.1.3物品的搬运:
各搬运人员,应视搬运对象的状况,选择适当搬运工具,并将产品整齐摆放于指定区域。
1) 原物料、半成品、成品的搬运分别由仓库和生产安排人员负责搬运,具体按《搬运规程》执行。
2)搬运前核对有关资料和标识是否相符,避免产品混淆；搬运过程中要求轻拿轻放,避免脱落损坏。
7.3产成品入库单(SR024)
7.4其他入库单(SR025)
7.5销售出库单 (SR026)
7.6材料出库单 (SR027)
7.7其他出库单 (SR028)
7.8收发存汇总表(SR029)
7.9盘点单(SR030)
2)若产品经初步确认不合格时,由相关部门依《不合格品控制程序》进行处理。
4.职责和权限:
4.1归口管理部门:
4.1.1营销采购中心:
1)物资储运处负责对在库物品进行标识,对物品在收发、搬运、储存过程进行防护控制。
2)物资储运处负责在库物品贮存条件(温湿度)的控制。
5.3.5对温度、湿度有要求的库房,仓管员每天上班时间的09:00和15:00按温、湿度的规定要求进行监控和记录,仓库主管对温、湿度监控记录每天一次进行确认。
5.3.6对化学物品、有腐蚀性等危险品应进行分开存放,具体按《危险化学品控制程序》执行。
5.3.7产品和材料贮存在干燥、清洁、卫生的场所,防止腐蚀污染。有要求时应采取防静电措施。依其性质区分环保与非环保材料。按规格型号、料号/批次号进行摆放和管理；并按《标识和可追溯性控制程序》进行标识；领用时严格按“先进先出”原则(材料入库的先后顺序）进行发放。
2) 从事特殊岗位搬运的人员必须经过关键过程人员技能考核。
5.1.3物品的搬运:
各搬运人员,应视搬运对象的状况,选择适当搬运工具,并将产品整齐摆放于指定区域。
1) 原物料、半成品、成品的搬运分别由仓库和生产安排人员负责搬运,具体按《搬运规程》执行。
2)搬运前核对有关资料和标识是否相符,避免产品混淆；搬运过程中要求轻拿轻放,避免脱落损坏。
7.3产成品入库单(SR024)
7.4其他入库单(SR025)
7.5销售出库单 (SR026)
7.6材料出库单 (SR027)
7.7其他出库单 (SR028)
7.8收发存汇总表(SR029)
7.9盘点单(SR030)
2)若产品经初步确认不合格时,由相关部门依《不合格品控制程序》进行处理。
ISO9001-2015生产过程控制确认程序
生产过程控制确认程序（ISO9001：2015）1.目的：确保生产作业在受控条件下进行,防止生产过程中出现的制程变异，以确保满足客户的需求及期望，特制定本作业程序。
2.范围：适用于所有产品在生产过程控制及确认，包括产品加工和产品检验。
3.定义：无4.职责：4.1技术部4.1.1 提供产品资料（包括BOM、产品工艺要求、包装等），提供技朮支持。
4.1.2 负责提供新产品样机、软/硬件资料。
4.1.3 协助生产工程解决生产异常。
4.2 工程部（PIE）4.2.1 提供生产作业标准,提供技术支持。
4.2.2 建立制程相关工程标准文件。
4.2.3 负责生产测试设备安装与调试。
4.2.4 保证生产线人力、物力平衡。
4.2.5 解决生产异常。
4.3 品管部4.3.1 负责厂内、外品质信息的传递。
4.3.2 主导重大品质异常的分析、改善工作。
4.3.3 参与重点工站的培训考核工作。
4.3.4 各产品限度样品的建立。
4.3.5 负责品质管理体系维护及完善。
4.3.6 品管部IPQC4.3.6.1 负责制程中各项重要参数的确认与管制。
4.3.6.2 负责制程中的首件检验，巡回检验，最终检验。
4.3.6.3 负责制程异常的确认、分析及检讨。
4.3.6.4 负责制程稽查报表的填写。
4.3.6.5 负责老化房的点检与带信号老化。
4.3.6.6 负责完成生产过程中的检验要求，对过程检测设备、仪器的运行检查并定期确认。
4.3.6.7负责标签管理及不良品管理。
4.4 计划部4.4.1 负责提供产能规划，生产计划，要求相关客户或部门准时提供物料给产线生产。
4.4.2环保产线的安排。
4.5 生产部门4.5.1 协调各相关单位，以达成每天的生产目标。
4.5.2 负责生产各岗位人员的技术培训。
4.5.3依据相关作业规范执行量产作业规划与生产，并主动提出生产中相关问题点及协助相关单位解决问题。
4.5.4 进行生产过程的自主监控,并记录监控结果。
ISO 9001：2015 持续改进控制程序C0(2016.12.30)
7.相关记录:
7.1改进计划表(QR22)
7.2预防措施/持续改进建议表(QR29)
附件一:
2)负责本部门持续改进项目的实施、进度跟踪和资料的归档管理。
5.工作内容:
5.1工作流程:
附件一
5.2工作说明:
5.2.1年度改进计划:
管理者代表每年初组织编制质量管理体系年度改进计划,报经总经理审批后组织实施。
5.2.1持续改进项目的来源:
公司应考虑分析、评价结果以及管理评审的输出,确定是否存在应关注的持续改进的需求和机遇；
2)各部门应在取得改进成效的基础上通过总结,寻求进一步改进的机会,进行持续改进。
5.2.8记录管理:
与持续改进项目的相关记录的保存与归档,由管理者代表组织相关部门按《记录控制程序》进行。
6.相关文件:
6.1文件控制程序(QP01)
6.2记录控制程序(QP02)
6.3数据分析与评价控制程序(QP11)
D.执行持续改进项目的负责部门和负责人员；
E.持续改进项目的起始时间、预计完成时间等。
5.2.4计划执行和进度追踪:
1)为有效的控制持续改进计划的进度,让公司高阶层主管能了解重点改善案的进度,持续改进小组应依“改进计划表”定期或不定期对其进行追踪,必要时需记录进度执行状况并向公司总经理报告,如；
A.预计完成时间；
3.3有效性:
完成策划的活动并得到策划结果的程度。
3.4效率:
得到的结果与所使用的资源之间的关系。
4.职责和权限:
3.1归口管理部门:
3.1.1管理者代表:
1)负责提出质量管理体系方面的持续改进项目。
2)负责组织收集、汇总各部门提出持续改进项目,制定年度改进计划。
7.1改进计划表(QR22)
7.2预防措施/持续改进建议表(QR29)
附件一:
2)负责本部门持续改进项目的实施、进度跟踪和资料的归档管理。
5.工作内容:
5.1工作流程:
附件一
5.2工作说明:
5.2.1年度改进计划:
管理者代表每年初组织编制质量管理体系年度改进计划,报经总经理审批后组织实施。
5.2.1持续改进项目的来源:
公司应考虑分析、评价结果以及管理评审的输出,确定是否存在应关注的持续改进的需求和机遇；
2)各部门应在取得改进成效的基础上通过总结,寻求进一步改进的机会,进行持续改进。
5.2.8记录管理:
与持续改进项目的相关记录的保存与归档,由管理者代表组织相关部门按《记录控制程序》进行。
6.相关文件:
6.1文件控制程序(QP01)
6.2记录控制程序(QP02)
6.3数据分析与评价控制程序(QP11)
D.执行持续改进项目的负责部门和负责人员；
E.持续改进项目的起始时间、预计完成时间等。
5.2.4计划执行和进度追踪:
1)为有效的控制持续改进计划的进度,让公司高阶层主管能了解重点改善案的进度,持续改进小组应依“改进计划表”定期或不定期对其进行追踪,必要时需记录进度执行状况并向公司总经理报告,如；
A.预计完成时间；
3.3有效性:
完成策划的活动并得到策划结果的程度。
3.4效率:
得到的结果与所使用的资源之间的关系。
4.职责和权限:
3.1归口管理部门:
3.1.1管理者代表:
1)负责提出质量管理体系方面的持续改进项目。
2)负责组织收集、汇总各部门提出持续改进项目,制定年度改进计划。
HIL-QSP-015 iso 2015生产过程控制程序(成型)B0
5.4.3对过程监视和测量中发现的重大异常质量问题，QC部应及时发出“纠正和预防措施报告”，注塑车间相关管理务必按《纠正和预防措施控制程序》的要求处理。
5.5车间生产设备的控制
车间生产人员及技术管理员应严格按照相关工艺规程要求，正确操作使用机台设备，并对车间机器设备设施工具进行适宜的保养、维护，确保满足生产需要。
4.2生产部负责生产过程的控制和纠正预防措施的实施;
4.3品质部负责制造过程的检验及不合格品控制。
4.4工程部负责生产设备的安装、调试及生产所需技术资料准备.
5．内容
5.1计划的控制
生产计划的控制按《生产计划控制程序》执行。
5.2工序控制要求
5.2.1生产技术部根据生产需要,负责组织编写《注塑成型参数》，《注塑机操作标准书》，《混合机操作标准书》，《粉碎机操作标准书》等工艺规程。并负责提出车间模具的维修改良。
2.范围：本程序适用于本公司成型生产过程。
3.术语和定义
3.1特殊过程：是指不能通过后面的工序发现问题,只能通过破坏性实验才能发现的过程.如有特殊过程时，按特殊过程监控进行作业。
3.2特殊特性：是指顾客的特定要求，用独特的符号识别那些诸如影响顾客安全、功能、性能或外观的重要特性。
4．职责
4.1生产部负责本程序的制作和修订;
5.3人员培训和资历认可
车间领班、技术（学）员、上落模工及其他技术工种在上岗前必须经过培训考核，取得技能资格认
可方可正式上岗作业，并通过在职培训强化其工作技能和质量意识。具体参照《人力资源控制程序》。
5.4过程的监视和测量
5.4.1注塑车间管理应按作业指导书和工艺卡的要求对生产工序的作业过程进行适宜的监视。
5.2.2维修按《设备控制程序》的规定对注塑车间设备，设施进行控制，保证生产设备设施处于正常工作状态。必要时报生产部协调。
5.5车间生产设备的控制
车间生产人员及技术管理员应严格按照相关工艺规程要求，正确操作使用机台设备，并对车间机器设备设施工具进行适宜的保养、维护，确保满足生产需要。
4.2生产部负责生产过程的控制和纠正预防措施的实施;
4.3品质部负责制造过程的检验及不合格品控制。
4.4工程部负责生产设备的安装、调试及生产所需技术资料准备.
5．内容
5.1计划的控制
生产计划的控制按《生产计划控制程序》执行。
5.2工序控制要求
5.2.1生产技术部根据生产需要,负责组织编写《注塑成型参数》，《注塑机操作标准书》，《混合机操作标准书》，《粉碎机操作标准书》等工艺规程。并负责提出车间模具的维修改良。
2.范围：本程序适用于本公司成型生产过程。
3.术语和定义
3.1特殊过程：是指不能通过后面的工序发现问题,只能通过破坏性实验才能发现的过程.如有特殊过程时，按特殊过程监控进行作业。
3.2特殊特性：是指顾客的特定要求，用独特的符号识别那些诸如影响顾客安全、功能、性能或外观的重要特性。
4．职责
4.1生产部负责本程序的制作和修订;
5.3人员培训和资历认可
车间领班、技术（学）员、上落模工及其他技术工种在上岗前必须经过培训考核，取得技能资格认
可方可正式上岗作业，并通过在职培训强化其工作技能和质量意识。具体参照《人力资源控制程序》。
5.4过程的监视和测量
5.4.1注塑车间管理应按作业指导书和工艺卡的要求对生产工序的作业过程进行适宜的监视。
5.2.2维修按《设备控制程序》的规定对注塑车间设备，设施进行控制，保证生产设备设施处于正常工作状态。必要时报生产部协调。
ISO9001-2015制程控制程序
ISO9001-2015制程控制程序制程控制程序（ISO9001：2015）1.目的为在制造流程中依标准作业、按《控制计划》（和试生产控制计划）检验产品，以确保制造过程在控制状态下生产，从而保证产品质量，特制定本程序。
2.适用范围此程序适用于本组织产品制造生产各过程的质量控制。
3.定义无4.职责4.1制程质量控制及检验：制造课、品管课。
4.2进料检验、MSA测量设备的控制：品管课。
4.3现场制程图纸、作业标准或指导书的设定：研发室5. 实施步骤5.1各阶段实施：5.1.1外购品、外协加工品需经检验合格后车间各制程才可使用，此依《进料检验控制程序》执行。
5.1.2对生产过程和特殊特性的控制管理，依《控制计划》（和试生产控制计划）执行。
5.1.3有关产品场地清洁，有序生产和适当的修复的管理，依《设施、设备控制程序》、《5S管理办法》执行。
5.1.4有关紧急应变之做法依《紧急应变控制程序》执行。
5.1.5有关生产上之各项排程的轻重缓急、优先级等之做法依《生产计划控制程序》执行。
5.1.6有关制程中特殊制程人员之各项规定依《人力资源控制程序》中生产制程中特定人员之规定执行。
5.1.7有关机器设备之预防性维修保养等之各项规定依《设备保养控制程序》的规定执行。
5.1.8制程中产生之不合格品则依《不合格品的控制程序》执行。
5.1.9制程中产生之异常，依《纠正预防控制程序》中之纠正、预防措施的规定提出，以便改善异常。
5.1.10制定和实施管理生产工具，包括工装设备及模具，具体依《模治具控制程序》的要求执行。
5.1.11与质量相关的人员须经培训合格后方能上岗，此依《人力资源控制程序》执行。
5.2作业控制：5.21制程图纸、作业指导书、等现场指导性的文件应放在作业人员易于可视之处。
5.2.2 首件确认：A、首件：按规定要求进行首检，连续试加工5件至全部项目检验合格，且特性趋向于公差中心，取出一个单独摆放入首件盒内，做好“首件”标识，并将首检情况填写在《员工自主检验日报表》。
ISO9001：2015生产过程控制程序
1 目的对生产和提供过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。
2 适用范围适用于对产品的形成过程的确认、产品的防护及放行产品交付和适用于交付后的活动、标识和可追溯性的控制。
3 职责3.1 生产部负责生产过程控制，生产设施的维护保养，编制必要的作业指导书，负责产品的防护，实现产品符合性所需的工作环境进行控制。
3.2 品控部负责编制相应的工艺规程，产品验证和协助车间负责标识及可追溯性控制。
3.3 销售部负责《生产计划单》的审批和设施采购的审批，业务部负责产品的交付及售后服务工作。
4 程序4.1 获得规定产品特性的信息和文件。
4.1.1 销售部根据标书、定单及市场调研信息或库存情况、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息。
4.1.2 对关键过程和特殊过程编制作业指导书，其他情况下，如必要时也应编制作业指导书。
4.1.3 生产计划A.生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订生产计划经主管批准后发放到车间和有关职能部门，生产部对各车间进行检查、协调，使生产作业计划在受控状态下进行。
生产计划如要更改，应执行《文件控制程序》的有关规定。
b.车间主任根据《生产加工流程单》安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；供销部根据《生产加工流程单》结合库存情况编制《采购计划单》，安排采购。
4.2 过程确认4.2.1 生产流程图4.2.2 关键过程我公司产品生产的关键过程为钢化，彩釉过程4.2.3 对关键过程进行确认，证实它们的过程能力。
适用时，这些确认的安排应包括：a.过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求，并有效实施；b.对所使用的设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格的要求，执行《设备管理程序》的有关规定。
操作人员要进行岗位培训，考核合格后，持证上岗；c. 生产部编制特殊过程的作业指导书，经生产部主管审批后实施，以保证产品质量；d.对这些过程生产监控应进行记录。
ISO9001-2015生产制造过程控制程序
ISO9001-2015生产制造过程控制程序生产制造过程控制程序（ISO9001：2015）1、目的通过对生产过程的有效控制，确保向顾客提供符合要求的产品及服务。
2、适用范围适用于本公司产品的生产过程的控制。
3、职责3.1 本程序由生产部归口管理。
3.2 技质部负责提供生产过程控制所需的技术文件和产品特性文件、接受准则。
3.3 生产部负责组织车间按控制条件进行生产制造。
3.4车间按生产计划和技术文件规定要求进行生产操作和控制。
3.5 技质部配合车间做好各工序的检验和记录。
4、过程程序4.1生产过程需要的技术文件：4.1.1技质部提供产品特性文件、配方、生产工艺规范、过程流程图、控制计划、作业指导书、检验规程和产品包装规范等技术文件。
a）控制计划在三个不同阶段（样件生产、试生产、生产阶段），对产品生产的过程编制《控制计划》，用以规定制造过程的控制方法，包括使用适用的控制图，如：X－R图、P控制图、当过程不符合要求时的反应计划等。
当发生设计或过程更改时，应更新《控制计划》，并进行重新评审。
b）作业指导书技质部根据控制计划、工艺规范、技术规范等文件，对生产过程中所有影响产品质量的工序或岗位编制《工序作业指导书》和《操作规范》。
《工序作业指导书》、《操作规范》应放在使用点的醒目位置，保证相关操作岗位即时可得。
4.1.2 生产车间确保各类技术文件的正确使用（最新有效版本）和妥善保管，组织操作人员正确理解和严格执行《工序作业指导书》、《操作规范》中的规定和要求，并按要求做好质量记录，质量记录的管理按《记录控制程序》。
4.2 生产计划4.2.1营销部根据顾客订货需求信息及有关合同，将已实施评审的产品要求下达至《要货计划》（即生产计划），传递到生产部等部门。
4.2.2生产部根据《要货计划》和顾客订货需求，考虑车间的生产能力编制《生产任务计划书》，，发放相关部门作为采购和生产安排等的依据。
当顾客需求发生变化或合同发生更改时，营销部应编制《产品生产调整通知单》，下发到有关部门执行。
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3.6一般特性:
在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能,除开关键特性因子与重要特性因子以外的为一般特性因子,这种情况下,一般不需要做任何标识。
4.职责和权限:
4.1归口管理部门:
4.1.1生产制造中心:
1)负责生产计划的下达和调度；
2) 负责按生产计划,严格按工艺文件实施生产,按时生产合格产品；
3) 监视和测量资源:
品质管理中心仪校人员按《监视和测量资源控制程序》和《测量系统分析控制程序》,对生产现场使用的各类监视和测量设备进行校验、维护和保养工作,依据生产计划组织安排检测人员,做好检测设备的准备。
4) 监视和测量活动:
品质管理中心检验人员按《制程检验控制程序》和《最终检验控制程序》,在生产过程适当的阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则。
3)负责组织处理生产过程中出现的异常。
4.2.2品质管理中心:
1)负责监视和测量资源的控制；
2) 负责制定相应的有关检验和试验文件；
3) 负责实施生产过程中产品检验和试验；
4) 负责生产过程控制参数的巡检；
5) 负责对生产过程中异常产品的处理决定；
6) 负责对生产过程中提出的纠正措施的有效性进行验证。
G.生产过程中出现不合格品,良率不满足《合格率控制作业指导书》中异常良率时,由操作人员填写“不合格品处理记录表”,并最终由授权的不合格处理人员处理,按《不合格品控制程序》执行。
H.生产过程控制参数,IPQC员按《SMD巡检规范》进行巡检,对参数不符合要求时,通知工程技术人员、设备维修人员处理。
I.生产完工的产品,FQC按《最终检验控制程序》对其进行检验。对判定合格的产品,由生产制造中心按《标识和可追溯性控制程序》对其进行标识后办理入库；对判定不合格的产品,则按《不合格品控制程序》执行。
6)人员能力及资格:
A.企业管理中心按《人力资源控制程序》,确定生产过程所需的各类人员,识别各岗位人员的职责和应具备的能力,建立《岗位职责说明书》。
B.企业管理中心按《培训控制程序》,组织对各岗位人员进行培训、考核和岗位技能评定、持证上岗,以确保相关人员能胜任本职工作,其执行结果符合质量要求。
7) 作业准备的验证:
5)基础设施和环境:
A.生产制造中心维修人员按《基础设施控制程序》,对现场的生产设施设备进行检查和预防性维护,以确保其能力；同时,对生产设备建立相应检定规程、保养规程和操作规则等文件,防止因操作操作不当发生异常。军用产品、汽车产品需在指定的专用设备上生产。
B.生产制造中心工装人员按《生产工装控制程序》,对工装、治夹具进行维护和保养,确认生产中使用的夹具、托盘和提篮等是否齐备并满足生产的需求。
3) 负责监督生产过程的现场管理和“5S”管理,进行工艺纪律执行和检查；
4)负责设备动力的管理及维护保养,保持其过程能力；
5) 负责关键、特殊过程人员的岗位培训和技能考核。
4.2相关责任部门:
4.2.1工程研发中心:
1)负责生产过程工艺的确定及过程控制的策划；
2) 负责编制和管理工艺参数和技术文件；
J.生产过程出现异常时,生产、品质和工程等部门必须对产品质量进行评价和改进,收集数据并针对主要异常情形进行原因分析,拟定相应的纠正及预防措施,并追踪措施执行的有效性,按《数据分析与评价控制程序》、《纠正及预防措施控制程序》进行。
4)关键、特殊过程的控制:
对输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期进行再确认；按《关键、特殊过程控制程序》进行控制。公司关键、特殊过程为；
2)多方论证小组组织编制《生产工艺流程图》、《控制计划》,以及作业指导书、检验规范等工艺技术文件。
5.2.2生产和服务提供准备:
生产制造中心应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件包括；
1) 生产计划:
生产制造中心计划部门按《生产计划控制程序》,制定生产计划发布“派工单”到相关部门,相关部门依据“派工单”做好生产的各项准备工作。
C.确保获得与策划要求相一致的原辅材料；
D.当产品特性形成的过程受环境条件影响时,应对其工作环境进行控制,并在相应的技术文件中做出规定,如对温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件；
E.生产和服务提供的过程中,实施首件产品检验,对首件进行自件和专检,并对首件作出标记；
F.根据产品特点,使用最清楚实用的方式规定技艺判断准则,如文字描述、图样、标准,或者样件、样板或图示等；
广东XXXX科技股份有限公司
GUANGDONGXXXXCRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
程 序 文 件
生产过程控制程序
文件编号:PP02
版次:B/0
页 数:共9页
编 制:
审 核:
批 准:
2016-12-30发布 2017-01-01实施
广东XXXX科技股份有限公司发布
版次
页次
修改内容
2)生产过程中的形成文件的信息,由生产、品质等相关部门归档保存,按《记录控制程序》执行。
6.相关文件:
6.1培训控制程序(AP02)
6.2人力资源控制程序 (AP05)
6.3基础设施控制程序 (PP01)
6.4生产工装控制程序 (PP03)
6.5生产计划控制程序(PP04)
6.6标识和可追溯性控制程序(PP05)
8) 防错:
在进行制造过程设计和开发时,应采取措施以防范人为出现错误情况发生。
9)涉及军品时,还应包括以下受控条件;
A.对于生产和服务提供过程中使用的计算机软件,如检测用软件,在正式用于生产和服务提供前,应通过验证或确认并审批；
B.物料代用需经审查和批准,使用的代用物料必须确保其性能要求不低于所代用的物料要求,对于涉及关键和重要特性的物料代用应征得顾客同意；
B.生产制造中心领取的材料,必须经验收、查证或工艺验证合格后,方可投入使用。
2)设备的控制:
A.生产设备的控制,按《基础设施控制程序》进行。
B.工装治具的控制,按《生产工装控制程序》进行。
C.监视和测量资源的控制,按《监视和测量资源控制程序》和《测量系统分析控制程序》进行。
3)过程的控制:
A.生产过程各工序操作员依据《工艺参数表》对参数进行设置,按各工序作业指导书规定的操作流程进行操作。
Glass产品生产过程从封焊开始,投入含有有害物质(铅Pb)的材料Glass上盖,对其控制的要求按《预防产品受污染的运行控制程序》、《含有有害物质的过程、产品控制程序》、《与有害物质有关的产品贮存和处理控制程序》等文件执行。
5.2.6记录管理:
1)各工序中使用的各类文件和资料,确保在需要的场合和时机,均可获得并适用,按《文件控制程序》执行。
2)形成文件文件信息:
A.工程研发中心依据所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性,组织建立《生产工艺流程图》,并编制各系列产品的《量产控制计划》,以及各工序的作业指导书、检验规范等工艺技术文件。
B.工程研发中心依据顾客订单或产品规格书,确定生产和服务过程拟获得的结果,制定《工艺参数表》,以明确产品生产过程的参数控制要求。
A.为生产出满足所有要求的产品,对所有关键和重要特性,在下列情况下应进行作业准备验证,即首件生产,同时按《制程检验控制程序》对首件进行检验或试验；
a.产品初次生产；
b.材料更换后；
C.工装调整后；
d.设备维修后；
e.非正常原因停机后；
f.工程更改后；
B.操作员根据《工艺参数表》的参数要求和作业指导书的有关事项进行参数设定和生产,首件产品生产完成后,操作员将首件产品进行测试,各项参数指标合格后交IPQC检验；若不合格时,操作员则对设备或参数进行调整,直至确认合格为止。
按《压封工序巡检规范》
4
真空封焊仓内的氮气流量、压力
5
进入压封仓内的氮气流量、压力
6) 环境的控制:
生产现场温度、湿度和落尘量的控制,按《环境管制规则》、《无尘室管理要求》执行。
5.2.4批次管理:
当军品批量生产时,按规定实施批次管理,保持同批产品质量的可追溯,按《批次管理办法》执行。
5.2.5含有害物质过程的控制:
对形成产品质量起决定作用的过程。关键过程一般包括形成关键、重要作用的过程,加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
3.4关键特性:
指这种产品特性,在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),排放、噪声、无线电子干扰等等。
理解在生产过程中,对产品质量影响重大,对产品造成组装或失去功能等,过程中需用SPC进行控制,一般在CP中用“▲”标识。
3.5重要特性:
指这种产品特性,在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。
理解在生产过程中,对品质影响重大,但需要定时检验并记录相关参数,必要时可用SPC进行管理。一般在CP中用“★”标识。
G.生产和服务过程中使用的文件不得随意涂改,各类文件的更改必须按相关规定办理,如设备、材料、工艺等更改时,需经授权人审批。
5.2.3生产和服务过程实施:
1)物料的控制:
A.品质管理中心负责对主要材料(如:编带、编带盘、基座、盖片和化学品等),按《进料检验控制程序》进行验收、查证或工艺验证,并按《批次管理办法》进行进料批次管理。
4.2.3营销采购中心:
1)仓库负责生产过程使用材料的发放。
4.2.4企业管理中心:
1)负责识别各岗位从事影响产品质量活动的人员应具备能力。
2)负责人员培训计划的制定、实施和考核。
3) 负责对关键、特殊过程人员能力的认定。
在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能,除开关键特性因子与重要特性因子以外的为一般特性因子,这种情况下,一般不需要做任何标识。
4.职责和权限:
4.1归口管理部门:
4.1.1生产制造中心:
1)负责生产计划的下达和调度；
2) 负责按生产计划,严格按工艺文件实施生产,按时生产合格产品；
3) 监视和测量资源:
品质管理中心仪校人员按《监视和测量资源控制程序》和《测量系统分析控制程序》,对生产现场使用的各类监视和测量设备进行校验、维护和保养工作,依据生产计划组织安排检测人员,做好检测设备的准备。
4) 监视和测量活动:
品质管理中心检验人员按《制程检验控制程序》和《最终检验控制程序》,在生产过程适当的阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则。
3)负责组织处理生产过程中出现的异常。
4.2.2品质管理中心:
1)负责监视和测量资源的控制；
2) 负责制定相应的有关检验和试验文件；
3) 负责实施生产过程中产品检验和试验；
4) 负责生产过程控制参数的巡检；
5) 负责对生产过程中异常产品的处理决定；
6) 负责对生产过程中提出的纠正措施的有效性进行验证。
G.生产过程中出现不合格品,良率不满足《合格率控制作业指导书》中异常良率时,由操作人员填写“不合格品处理记录表”,并最终由授权的不合格处理人员处理,按《不合格品控制程序》执行。
H.生产过程控制参数,IPQC员按《SMD巡检规范》进行巡检,对参数不符合要求时,通知工程技术人员、设备维修人员处理。
I.生产完工的产品,FQC按《最终检验控制程序》对其进行检验。对判定合格的产品,由生产制造中心按《标识和可追溯性控制程序》对其进行标识后办理入库；对判定不合格的产品,则按《不合格品控制程序》执行。
6)人员能力及资格:
A.企业管理中心按《人力资源控制程序》,确定生产过程所需的各类人员,识别各岗位人员的职责和应具备的能力,建立《岗位职责说明书》。
B.企业管理中心按《培训控制程序》,组织对各岗位人员进行培训、考核和岗位技能评定、持证上岗,以确保相关人员能胜任本职工作,其执行结果符合质量要求。
7) 作业准备的验证:
5)基础设施和环境:
A.生产制造中心维修人员按《基础设施控制程序》,对现场的生产设施设备进行检查和预防性维护,以确保其能力；同时,对生产设备建立相应检定规程、保养规程和操作规则等文件,防止因操作操作不当发生异常。军用产品、汽车产品需在指定的专用设备上生产。
B.生产制造中心工装人员按《生产工装控制程序》,对工装、治夹具进行维护和保养,确认生产中使用的夹具、托盘和提篮等是否齐备并满足生产的需求。
3) 负责监督生产过程的现场管理和“5S”管理,进行工艺纪律执行和检查；
4)负责设备动力的管理及维护保养,保持其过程能力；
5) 负责关键、特殊过程人员的岗位培训和技能考核。
4.2相关责任部门:
4.2.1工程研发中心:
1)负责生产过程工艺的确定及过程控制的策划；
2) 负责编制和管理工艺参数和技术文件；
J.生产过程出现异常时,生产、品质和工程等部门必须对产品质量进行评价和改进,收集数据并针对主要异常情形进行原因分析,拟定相应的纠正及预防措施,并追踪措施执行的有效性,按《数据分析与评价控制程序》、《纠正及预防措施控制程序》进行。
4)关键、特殊过程的控制:
对输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期进行再确认；按《关键、特殊过程控制程序》进行控制。公司关键、特殊过程为；
2)多方论证小组组织编制《生产工艺流程图》、《控制计划》,以及作业指导书、检验规范等工艺技术文件。
5.2.2生产和服务提供准备:
生产制造中心应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件包括；
1) 生产计划:
生产制造中心计划部门按《生产计划控制程序》,制定生产计划发布“派工单”到相关部门,相关部门依据“派工单”做好生产的各项准备工作。
C.确保获得与策划要求相一致的原辅材料；
D.当产品特性形成的过程受环境条件影响时,应对其工作环境进行控制,并在相应的技术文件中做出规定,如对温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件；
E.生产和服务提供的过程中,实施首件产品检验,对首件进行自件和专检,并对首件作出标记；
F.根据产品特点,使用最清楚实用的方式规定技艺判断准则,如文字描述、图样、标准,或者样件、样板或图示等；
广东XXXX科技股份有限公司
GUANGDONGXXXXCRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
程 序 文 件
生产过程控制程序
文件编号:PP02
版次:B/0
页 数:共9页
编 制:
审 核:
批 准:
2016-12-30发布 2017-01-01实施
广东XXXX科技股份有限公司发布
版次
页次
修改内容
2)生产过程中的形成文件的信息,由生产、品质等相关部门归档保存,按《记录控制程序》执行。
6.相关文件:
6.1培训控制程序(AP02)
6.2人力资源控制程序 (AP05)
6.3基础设施控制程序 (PP01)
6.4生产工装控制程序 (PP03)
6.5生产计划控制程序(PP04)
6.6标识和可追溯性控制程序(PP05)
8) 防错:
在进行制造过程设计和开发时,应采取措施以防范人为出现错误情况发生。
9)涉及军品时,还应包括以下受控条件;
A.对于生产和服务提供过程中使用的计算机软件,如检测用软件,在正式用于生产和服务提供前,应通过验证或确认并审批；
B.物料代用需经审查和批准,使用的代用物料必须确保其性能要求不低于所代用的物料要求,对于涉及关键和重要特性的物料代用应征得顾客同意；
B.生产制造中心领取的材料,必须经验收、查证或工艺验证合格后,方可投入使用。
2)设备的控制:
A.生产设备的控制,按《基础设施控制程序》进行。
B.工装治具的控制,按《生产工装控制程序》进行。
C.监视和测量资源的控制,按《监视和测量资源控制程序》和《测量系统分析控制程序》进行。
3)过程的控制:
A.生产过程各工序操作员依据《工艺参数表》对参数进行设置,按各工序作业指导书规定的操作流程进行操作。
Glass产品生产过程从封焊开始,投入含有有害物质(铅Pb)的材料Glass上盖,对其控制的要求按《预防产品受污染的运行控制程序》、《含有有害物质的过程、产品控制程序》、《与有害物质有关的产品贮存和处理控制程序》等文件执行。
5.2.6记录管理:
1)各工序中使用的各类文件和资料,确保在需要的场合和时机,均可获得并适用,按《文件控制程序》执行。
2)形成文件文件信息:
A.工程研发中心依据所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性,组织建立《生产工艺流程图》,并编制各系列产品的《量产控制计划》,以及各工序的作业指导书、检验规范等工艺技术文件。
B.工程研发中心依据顾客订单或产品规格书,确定生产和服务过程拟获得的结果,制定《工艺参数表》,以明确产品生产过程的参数控制要求。
A.为生产出满足所有要求的产品,对所有关键和重要特性,在下列情况下应进行作业准备验证,即首件生产,同时按《制程检验控制程序》对首件进行检验或试验；
a.产品初次生产；
b.材料更换后；
C.工装调整后；
d.设备维修后；
e.非正常原因停机后；
f.工程更改后；
B.操作员根据《工艺参数表》的参数要求和作业指导书的有关事项进行参数设定和生产,首件产品生产完成后,操作员将首件产品进行测试,各项参数指标合格后交IPQC检验；若不合格时,操作员则对设备或参数进行调整,直至确认合格为止。
按《压封工序巡检规范》
4
真空封焊仓内的氮气流量、压力
5
进入压封仓内的氮气流量、压力
6) 环境的控制:
生产现场温度、湿度和落尘量的控制,按《环境管制规则》、《无尘室管理要求》执行。
5.2.4批次管理:
当军品批量生产时,按规定实施批次管理,保持同批产品质量的可追溯,按《批次管理办法》执行。
5.2.5含有害物质过程的控制:
对形成产品质量起决定作用的过程。关键过程一般包括形成关键、重要作用的过程,加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
3.4关键特性:
指这种产品特性,在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),排放、噪声、无线电子干扰等等。
理解在生产过程中,对产品质量影响重大,对产品造成组装或失去功能等,过程中需用SPC进行控制,一般在CP中用“▲”标识。
3.5重要特性:
指这种产品特性,在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。
理解在生产过程中,对品质影响重大,但需要定时检验并记录相关参数,必要时可用SPC进行管理。一般在CP中用“★”标识。
G.生产和服务过程中使用的文件不得随意涂改,各类文件的更改必须按相关规定办理,如设备、材料、工艺等更改时,需经授权人审批。
5.2.3生产和服务过程实施:
1)物料的控制:
A.品质管理中心负责对主要材料(如:编带、编带盘、基座、盖片和化学品等),按《进料检验控制程序》进行验收、查证或工艺验证,并按《批次管理办法》进行进料批次管理。
4.2.3营销采购中心:
1)仓库负责生产过程使用材料的发放。
4.2.4企业管理中心:
1)负责识别各岗位从事影响产品质量活动的人员应具备能力。
2)负责人员培训计划的制定、实施和考核。
3) 负责对关键、特殊过程人员能力的认定。