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管理评审在ISO9000族标准中，管理评审（management review）是个重要概念，在确保质量方针、目标和质量管理体系的持续适宜、有效充分方面有着重要作用。
管理评审是“为了确保质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性和效率，以达到规定的目标所进行的活动。
”根据ISO9001：2000对管理评审的要求，我们可以从以下几个方面加以理解和实施。
一、评审目的确保组织质量方针、目标和质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，以满足国际标准要求和相关方期望，提高组织竞争力和适应力。
二、评审对象（1）质量方针和目标；（2）质量管理体系；（3）质量方针、目标和质量管理体系与组织经营战略、目标资源和环境的适应性。
三、评审依据（1）相关方的期望（顾客、所有者、员工、社会的期望）；（2）组织经营发展战略、规划、目标市场及营销策略；（3）组织资源（实际的、潜在的）、实力和产品寿命周期。
组织资源包括：人才资源和专业技能、研发设备、生产和服务提供设备、测量和监控设备、硬件和软件等。
组织实力包括：市场份额、占有率、产品质量、信誉、分销网络、单位产品成本、原材料供应、研究开发能力、管理水平等。
产品寿命周期是指组织产品处在投入期、成长期、成熟期和衰退期中的哪个时期。
（4）组织质量环境及变化趋势。
企业质量环境可分为内部环境和外部环境。
内部环境为企业领导的态度和风格、组织结构、管理制度、专业系统等，为组织可控因素；外部环境为政治法律、社会文化、生态、经济、技术人口和竞争环境，为组织不可控因素。
前者组织可调整、协调，后者组织必须努力去适应。
（5）ISO9000标准族要求及发展；（6）审核结果，通常管理评审可在些基础上进行。
四、评审输入为提高管理评审效果，应有足够的适用的信息输入，其输入信息应反映当前的业绩和改进的机会。
管理评审的输入包括：（1）审核（包括内部审核、顾客审核和第三方审核）结果；（2）来自顾客的意见、投诉以及对顾客满意度的测量分析；（3）过程的业绩。
质量管理体系的质量管理体系维护质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织为了满足客户需求和持续改进而建立、实施和维护的一系列相互关联的政策、流程和程序。
一个有效的质量管理体系对于组织的发展和竞争优势至关重要。
然而，要保证质量管理体系的有效性和持续性，就需要进行相应的维护工作。
一、质量管理体系维护的重要性维护质量管理体系是确保其有效性和持续改进的重要环节。
只有持续地关注和改进质量管理体系，组织才能不断适应市场需求和提高自身的竞争力。
质量管理体系的维护包括多个方面，如文件和记录管理、内部审核、管理评审、培训和意识提升、不断改进等，下面将针对这些方面展开论述。
二、文件和记录管理文件和记录管理是质量管理体系维护的基础。
组织需要建立规范的文件管理制度，确保文件的准确性、完整性和时效性。
文件应当包括质量手册、程序文件、工作指导书、作业指导书等。
对于重要的记录，如检验记录、测量数据、培训记录等，也需要进行合理的管理和保存，以备查证和追溯。
三、内部审核内部审核是质量管理体系有效性的重要评估手段。
通过对质量管理体系的内部审核，可以检查和评估质量管理体系的实施情况，并提出改进建议。
内部审核应当由经过培训的内部审核员进行，每年至少进行一次。
内部审核的结果应当被及时记录并报告给相关部门，以便及时采取纠正和预防措施。
四、管理评审管理评审是质量管理体系维护的重要环节。
管理评审是由组织的高层管理人员对质量管理体系进行定期评估和审查，确保其持续的适应性和有效性。
管理评审应当包括对质量目标的评估、资源的分配、政策和流程的审查和更新等内容。
管理评审应当由高层管理人员亲自主持，并制定相关的会议记录和改进计划。
五、培训和意识提升培训和意识提升是维护质量管理体系的重要手段。
组织应当根据员工的具体工作职责和培训需求，制定相应的培训计划，并组织培训活动。
培训内容可以包括质量管理体系的要求、工作流程和相关法规等。
CCAA质量管理体系相关标准知识讲解(二)答案(一)过程方法包括按照组织的()和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。
A.质量目标B.质量方针C.宗旨D.以上全部答案：B在质量管理体系中应用过程方法能够()。
A.理解并持续满足要求B.从增值的角度考虑过程并获得有效的过程绩效C.在评价数据和信息的基础上改进过程D.以上全部答案：D组织根据ISO9001：2015实施质量管理体系具有如下潜在益处()。
A.持续提供符合顾客要求以及相关法律法规要求的产品和服务的能力B.促成增强顾客满意的机会，应对与其环境和目标相关的风险和机遇C.证实符合规定的质量管理体系要求的能力D.以上全部答案：D依据GB/T19001标准，关于“基于风险的思维”，以下正确的是()A.应识别风险、并致力于消除所有风险B.最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C.顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D.风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必亲自参与答案：B多选题GB/T19001标准是在GB/T19000所描述的质量管理原则的基础上制定的，这些原则包括()。
A.以顾客为关注焦点、循证决策B.管理的系统方法、过程方法C.全员参与、与供方互利的关系D.改进、关系管理答案：ABCD依据GB/T19001标准，以下错误的是()A.风险的正面影响能提供改进机遇。
B.依据GB/T19001标准建立质量管理体系意味着应形成与标准结构相一致的文件。
C.GB/T19001标准以前的版本已经隐含基于风险的思维的概念D.组织实施GB/T19001标准，意味至在组织内应使用本标准的特定术语答案：BD判断题ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体系协调一致()答案：正确标准要求组织建立与标准条款结构相一致的文件。
()答案：错误过程方法包括系统按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果()答案：正确(二)1、电视机的()是赋予特性。
QMS策划与实践一、引言质量管理体系（Quality Management System，QMS）是一种组织为实现质量目标并满足顾客需求而采取的一系列策略、流程和措施的框架。
本文将介绍QMS的策划与实践，包括QMS的重要性、策划过程、实施步骤以及常见的QMS工具和技术。
二、QMS的重要性QMS对于组织的成功至关重要。
它可以帮助组织提高产品和服务的质量，提升顾客满意度，增强组织的竞争力。
通过建立和实施QMS，组织可以确保产品和服务的一致性、可靠性和持续改进。
QMS还有助于组织遵守相关法规和标准，提高组织内部的协作和沟通，减少浪费和成本。
三、QMS策划过程1. 确定目标和范围：在策划QMS之前，组织需要明确其质量目标和范围。
这包括确定所要实施QMS的部门、流程和相关人员。
2. 制定策略和计划：组织需要制定一套策略和计划来实施QMS。
这包括确定资源需求、时间表、培训计划、沟通计划等。
3. 设计和文档化：在设计QMS时，组织需要定义和文档化各个流程和程序。
这包括编写质量手册、程序文件、工作指导书等。
4. 培训和意识提升：为了确保QMS的成功实施，组织需要培训和提升员工的意识。
这包括提供培训课程、举办内部培训活动、制作宣传资料等。
5. 实施和监控：组织需要按照设计的QMS进行实施，并进行监控和评估。
这包括执行各项流程和程序、收集和分析数据、进行内部审核等。
6. 持续改进：QMS的持续改进是一个不断循环的过程。
组织需要收集反馈意见、分析数据、制定改进计划，并持续推动改进的实施。
四、QMS实施步骤1. 建立质量方针和目标：组织需要明确质量方针和目标，以指导QMS的实施和改进。
2. 制定质量手册和程序文件：组织需要编写质量手册和程序文件，以明确各个流程和程序的要求和执行步骤。
3. 建立流程和程序：组织需要设计和建立各个流程和程序，以确保产品和服务的质量和一致性。
4. 培训和意识提升：组织需要为员工提供培训和意识提升活动，以确保他们理解和遵守QMS的要求。
ISO9000族质量管理体系标准题解集之１9000资料2008-01-18 21:34:31 阅读3328 评论12 字号：大中小订阅填空题：l ．GB／T 19000系列标准是等同采用ISO 9000系列标准，它可用idt或＝来表示。
（为三横）2．ISO9000：2000系列标准是由ISO\TC176制定。
3．组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
4．有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。
5．顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。
6．产品要求可由顾客规定或由组织通过预测顾客的要求规定或由法规规定。
7．任何使用资源将输入转化为输出的活动可视为一个过程。
8．质量管理体系中经常使用文件的类型有质量手册、质量计划和程序文件等。
9．为完成活动或达到结果提供客观证据的文件称为记录。
10．阐明要求的文件，这类文件称为规范。
11.提供如何一致地完成活动和过程的住处文件，这类文件可称之为程序文件，作业指导书或图样。
12.审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
13.质量管理体系是组织的管理体系的一部分，它致力于使与质量目标有关的结果适当地满足相关的需求、期望和要求。
14.第一方审核用于内部的目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为自我合格声明的基础。
15.质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以达到沟通意图，统一行动的作用。
16.组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀管理模式，对组织的活动和结果所进行的全面的系统的评审。
17.应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有肋于组织解决问题，并提高有效性和效率并利用获得的数据进行决策。
18.质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
19.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。
20.质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的直辖市的活动，通常包括制定质量方针、质量目标、以及质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。
QMS的实施步骤1. 引言质量管理系统（Quality Management System，简称QMS）是指为了确保产品符合质量要求以及持续改进，组织所采取的管理措施和实施步骤。
QMS的实施过程主要包含以下几个步骤：2. 了解组织需求在实施QMS之前，首先需要对组织的需求进行全面了解。
这包括组织的业务目标、产品和服务的要求，以及适用的法规和标准。
为了更好地了解组织的需求，可以通过以下方式进行调查和分析： - 对组织内部相关人员进行访谈，了解他们对质量管理的看法和期望； - 与相关部门合作，收集和分析过去的质量数据和问题记录； - 与顾客和供应商进行对话，了解他们对产品和服务质量的期望和意见。
3. 制定质量政策和目标基于对组织需求的了解，制定适合组织的质量政策和目标。
质量政策是组织对质量承诺的表述，体现了组织对质量的重视程度和对相关利益方的承诺。
质量目标是QMS 实施过程中指导性的目标，帮助组织明确所追求的质量水平。
制定质量政策和目标需要针对组织的需求和业务目标进行分析和商讨。
4. 编制质量手册根据质量政策和目标，编制质量手册。
质量手册是一个文件，记录了组织的质量管理体系的范围、目的和基本要求，以及组织内质量相关的职责和流程。
质量手册应该明确说明以下内容： - QMS 的范围和适用范围； - 组织的质量政策和目标； - 相关质量文件的索引和控制情况； - 组织内质量相关的职责和流程。
5. 制定质量程序和工作指导书制定适用于组织的质量程序和工作指导书。
质量程序是组织在进行各项工作中所要遵循的指导性文件，规范了各项工作的流程和要求。
工作指导书是针对具体工作的指导性文件，详细说明了操作步骤、要求和方法。
质量程序和工作指导书的编制需要结合组织需求和质量管理的要求。
6. 培训和宣贯培训和宣贯是实施QMS的重要环节。
通过培训，组织内部的员工能够更好地理解和接受质量管理的要求，提高工作中的质量意识和技能。
在培训中，应该确保培训内容和方式适应不同的人员群体和角色，使其对质量管理的要求有清晰的认识，并具备相应的操作技能。
质量管理体系QMS质量管理体系（QMS）质量是企业发展的关键因素，对于提高产品质量和管理水平，确保顾客满意度和市场竞争力具有重要意义。
为此，企业需要建立一个有效的质量管理体系（QMS）来规范和管理质量相关的各个方面。
本文将围绕质量管理体系展开论述，包括其定义、优势、组成以及实施过程等。
1. 定义质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织为实现质量目标，确定质量方针并建立相应组织结构、职责、过程、程序和资源的管理系统。
通过QMS，企业能够确保产品和服务符合相关法规、标准要求，从而提供高质量的产品和服务。
2. 优势2.1 提升产品质量：QMS帮助企业建立起从原材料采购到产品交付的全过程控制，确保产品质量的一致性和稳定性。
2.2 提高顾客满意度：通过设定质量目标和要求，QMS使企业能够更好地满足顾客需求，提升顾客满意度，增强市场竞争力。
2.3 降低成本：通过改进过程和减少不合格品，QMS能够降低产品制造成本，并避免出现客户抱怨、退货等问题。
2.4 增强企业声誉：依托QMS，企业能够提供符合国际标准的产品和服务，赢得顾客的信任，树立良好的企业形象。
3. 组成3.1 质量方针与目标：企业应根据自身实际情况制定质量方针，明确质量目标，并将其传达给全体员工。
3.2 组织结构与责任：建立明确的组织架构，明确每个职责岗位的职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。
3.3 过程管理：确定关键过程，制定相应的操作流程和工作指导书，确保过程的稳定性和效果的可持续改进。
3.4 过程监控与测量：通过设定评估指标和绩效目标，对关键过程进行监控和测量，及时发现问题并采取纠正措施。
3.5 内部审核：定期进行内部审核，评估质量管理体系的实施情况，及时发现问题并推动改进。
3.6 管理评审：定期召开管理评审会议，对质量管理体系的有效性和适应性进行评估，确定改进措施。
3.7 持续改进：根据内部审核和管理评审的结果，不断进行改进，提高质量管理体系的有效性和适应性。
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第５章 GB/T 19001-2008标准的理解要点第１节引言1.总则●采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策●质量管理体系的设计和实施将受到影响的因素有：◆组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险◆组织不断变化的需求◆组织的具体目标◆产品◆过程◆规模和结构●统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的●质量管理体系要求是对产品要求的补充●“注”是理解和说明有关要求的指南●本标准能用于内部和外部评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力●本标准规定的质量管理体系要求已经考虑了八项质量管理原则2.过程方法●建立、实施质量管理体系以及改进有效性时采用过程方法。
●通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。
●由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。
●过程方法的优点是对诸过程之间的联系以及组合和相互作用进行连续的控制。
●过程方法应用时，强调以下方面的重要性：◆理解和满足要求；◆需要从增值的角度考虑过程；◆获得过程绩效和有效性的结果；◆在客观测量的基础上，持续改进过程。
图1所示的以过程为基础的质量管理体系模式展示了本标准4-8章中所提出的过程联系。
（图1 以过程为基础的质量管理体系模式）1.与ISO 9004的关系（在第一章中已阐述）2.与其他管理体系的相容性（在第一章中已阐述）第2节标准的应用范围1．范围1.1 总则●标准为有下列需求的组织规定了基本要求：◆证实其有能力稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。
◆通过体系有效运行，包括持续改进，保证符合顾客及法律法规要求，旨在增强顾客满意●标准中产品适用于:◆预期提供给顾客的或顾客所要求的产品◆产品实现过程所产生的任何预期输出1.2 标准应用●适用于各种类型不同规模和不同产品的组织；●不适用时可以考虑删减●删减条件：◆范围：仅限于标准的第七章：产品实现◆不影响：能力和责任第3节引用标准、术语和定义●规范性引用文件：ISO 9000：2008●术语和定义◆采用ISO 9000：2008中的术语和定义◆本标准中“产品”也可指“服务”第５章 GB/T 19001-2008标准的理解要点第4节质量管理体系（上）4.1 总要求●5个方面的QMS总要求◆建立：符合标准所提出的各项要求◆形成：QMS应形成文件◆实施：QMS应加以实施◆保持：QMS应加以保持◆改进：QMS应持续改进其有效性●用过程方法建立实施QMS，并改进其有效性，通过满足顾客要求，增强顾客满意◆确定QMS过程及其在整个组织中的应用◆确定过程的顺序和相互作用◆确定准则和方法◆确保获得必要的资源和信息◆监视、测量（适用时）、分析过程◆实施必要措施，实现过程的持续改进●组织应按过程方法“PDCA”方法管理过程P——策划 D——实施C——检查 A——处置●需对QMS中的外包过程进行识别和控制●外包过程：为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。
