CNAS认可合格实验室检测工作质量监督记录表(模板)
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附表2:
日常监督记录表(一)
日常监督记录表(五)
日常监督记录表(六)
日常监督记录表(七)监督检查日期监督员
监督内容结果报告
监督记录对室结果报告的监督记录:
1、检测报告的信息内容是否符合质量体系要求:是□否□;
2、检测报告是否按规定进行了审核批准:是□否□;
3、检测报告的修改是否按规定进行了修改:是□否□;
4、报告的发放是否符合要求:是□否□;
5、报告的存档和借阅是否符合要求:是□否□;
6、其他:
论结合格□不合格□
不符合说明
认意见
监督情况属实□监督情况不属实□
被监督部门负责人:
日期:2018年月日。
检测工作质量监督记录表
编号:质量监督员:监督对象:
对象描述监督内容的描述
○检测人员
○检测辅助人员○资料管理员○设备管理员○样品管理员□设备操作:(设备编号:)○有授权使用;○了解设备状态;
○符合操作规范/作业指导书;○掌握核查和维护保养方法;
○使用前进行核查或校准;○进行必要的期间核查;
□检测过程:(样品编号:)○符合操作规范/作业指导书;
○选用标准/方法正确;○对选用的方法进行了确认;○检测过
程记录及时、准确、完整;○对用于数据采集、存储、处理的
商业软件进行了验证;○进行了必要的检测要求评审;
□样品处置:(样品编号:)○标识系统;○内部传递记录;
○符合保存要求;○剩余样品处置得当;○对外发还记录;
○其他应描述内容:
□耗材管理:(物资名称:)○合格供应商处采购;○验收;
○接收记录完整性;○特殊耗材保存环境符合要求;
○使用记录清楚;○其他应描述内容:
□检测报告:(报告编号:)○格式规范;○报告信息齐全;
○有无分包;○清晰注明分包方结果;○无影响质量错别字;
○论据与结果的符合性;○对计算和数据转换进行系统和适
□环境监控:(环境名称:)○符合卫生要求;○安全性要求;
○环境设备运行正常;○监测设备校准/核查;○监测记录;
结果评价和处理意见□符合要求
□基本符合○建议:1、
□不符合 (事实描述:
○立即纠正○建议采取纠正措施(报质量/技术负责人) 监督员:日期:审批:日期:。
CNAS实验室认可之过程记录实验室在建立CNAS认可实验室的时候需要以下申请流程在文件审核提交之前还要做一下工作:1. 内部审核(内审)2. 管理评审3. 设备检定/校准4. 监督情况5. 过程记录6. 标准物质7. 恒温恒湿8. 方法的验证和确认9. 标准溶液10. 仪器使用记录11. 不确定度评定过程记录检测过程的记录的细节问题一定要注意,只关注检测过程的操作,反而对结果的处理方面有所忽略。
假如对于两次平行测定的结果,0.02%,0.03%最终结果应该休约为0.02%而不是0.03%,因为现在公认的休约法则为四舍六入五成双。
还有就是有效位数,一般标准上不会明确的说明有效位数是几位,但是会在指标中写出来,一定要注意这些潜在的要求。
1目的对检测工作的过程实施有序和规范管理,确保检测结果的准确性和公正性。
2适用范围本程序适用于制样、抽样、样品接收和管理、检测实施、数据控制和签发检测报告等检测全过程的控制和管理。
3引用文件检测设备校准管理程序记录和档案管理程序样品管理程序检测设备管理程序纠正/ 预防措施管理程序结果报告管理程序抽样管理程序要求、标书和合同评审管理程序检测方法和方法确认管理程序记录目录清单内部质量控制管理规定数据修约规则检测结果质量保证管理程序质量监督活动管理规定4职责4.1技术负责负责对检测全过程的管理。
4.2质量负责负责组织监督检查检测过程中检测质量。
4.3检测室负责人负责检测数据和结果报告的审核。
4.4办公室负责样品的接收和管理;编制、发送报告;归档保存各种记录。
4.5监督员负责检测过程现场质量监督。
4.6检测员负责检测过程的实施,并对检测结果的正确性和有效性负责。
4.7样品加工员负责样品的加工制备和副样保管。
4.8. 异地实验室负责异地实验室检测全过程的管理。
5措施/ 方法5.1样品加工5.1.1样品加工人员应严格按分析试样制备规程要求进行样品加工,严防污染或损失。
5.1.2样品加工过程应进行质量监控。
实验室质量监督记录表
实验室消毒记录表
消毒规范:地面消毒,每日用1:100稀释的84消毒液(有效氯含量约为400mg/L)拖地一次。
2.接触了标本的物表、台面、辅助设备(如加样枪等)每日工作结束一般用1:100稀释的84消毒液(有效氯含量
约为400mg/L)擦拭,特殊物表(如生物安全柜)的消毒剂选择请参考其说明书或者《消毒液及其使用程序》。
3.空气消毒方式根据各工作室的配置执行。
常用有空气消毒片、紫外灯(臭氧)、空气消毒机。
4.涉及标本的溢洒、溅出等污染应随时消毒处理,参见《标本溢洒处理流程》。
5.离心机内部、离心杯、冰箱及各种仪器的样品载架每月消毒一次,水浴箱每月换水并消毒一次。
载架及离心杯
一般可用消毒液浸泡。
实验室日常安全检查表部门:检查员:年月日
实验室安全管理规定执行情况结论:□安全□需要整改。
附表 2:日常监督记录表(一)监督检查日期监督员监督内容人员及操作监督记录对检测人员检测工作的监督记录1、检测的项目是,检测的参数是;2、检测所依据的标准代号是;3、起止时间:2018 年月日时分――2018 年月日时分;4、监督采用的方法:人员比对□设备比对□留样再测□常规试验□;5、方法考核:已掌握□未掌握□差错点□;6、提问操作规程:提问条,答对条;7、查记录 / 报告:查份,不合格份;8、实际操作:熟练□不熟练□差错点□;9、其他:论结合格□不合格□不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□确认意见被监督部门负责人:日期: 2018 年月日监督检查日期监督员监督内容设施及环境条件监督记录对室设施和环境条件的监督记录:1、本室的环境条件是:温度,湿度,其他;2、是否配备相应的控制设施:是□否□;3、是否按规定及时记录监控记录:是□否□;4、当环境条件危及到检测结果时,检测人员是否停止工作,报告不符合,对已检测的数据标明无效,并采取措施保证检测结果的有效性,待环境条件恢复正常后再继续进行工作:是□否□;5、对不相容的相邻区域是否有效的隔离,同时应采取相应措施防止相互干扰或交叉污染:是□否□;6、对无菌区域,是否明确标识,并能有效地控制、监测和记录:是□否□;7、对影响检测质量的区域的进入和使用,是否加以了控制:是□否□;8、实验区与办公区是否保持有良好的隔离,并加贴“实验受控区”或等同标识,无关人员未经批准不随意进入实验区域:是□否□;9、产生有害气体作业场所是否安装通风排气系统:是□否□;10、其他:论结合格□不合格□不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□确认意见被监督部门负责人:日期: 2018 年月日监督检查日期监督员监督内容检测方法监督记录对室所使用检测方法的监督记录:1、是否编制现行最新有效版本标准目录,并经技术负责人批准以文件形式发布执行:是□否□;2、抽查个检测标准,其中作废标准个;3、所选用的方法是否通知了客户:是□否□;4、如果缺少作业指导书可能影响检测结果时,是否编制了相应的作业指导书:是□否□;5、所有与实验室工作有关的指导书、标准是否保持现形有效,并在操作现场易于操作者取阅:是□否□;6、对检测方法的偏离是否仅在已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生:是□否□;7、当检测方法有要求或客户有要求时,是否能进行测量不确定度的评定:是□否□;8、其他:论结合格□不合格□不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□确认意见被监督部门负责人:日期: 2018 年月日监督检查日期监督员监督内容仪器设备监督记录对室仪器设备的监督记录:1、是否配备了正确进行检测所要求的设备:是□否□;2、用于检测和抽样的设备是否达到要求的准确度:是□否□;3、新购置的设备是否经过了首次检定校准:是□否□;4、检测人员在使用设备前后,应对该设备进行检查,并按规定要求填写《设备维护保养记录》:是□否□;5、设备是否由经过授权的人员操作:是□否□;6、所有设备如可能是否均有编号:是□否□;7、重要的设备是否有设备档案,是否符合标准要求:是□否□;8、对不合格设备是否封存或加贴红色标识:是□否□;9、是否有设备的三色标识:是□否□;10、是否对需要进行期间核查的设备进行了期间核查:是□否□;11、其他:论结合格□不合格□不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□确认意见被监督部门负责人:日期: 2018 年月日日常监督记录表(五)监督检查日期监督员监督内容测量溯源性监督记录对室测量溯源的监督记录:1、是否编制了周期检定/ 校准计划:是□否□;2、是否按周期检定/ 校准计划的要求进行了检定/ 校准:是□否□;3、检定 / 校准状态是否有标识:是□否□;4、所用于检测的标准物质均是否贴有唯一性的管理编号:是□否□;5、标准物质的发放、领用是否实行审批、登记制度:是□否□;6、其他:论结合格□不合格□不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□确认意见被监督部门负责人:日期: 2018 年月日日常监督记录表(六)监督检查日期监督员监督内容抽样、样品处置监督记录对室抽样、样品处置的监督记录:1、抽样记录是否包括所用的抽样方法、抽样人的签字、环境条件(如果相关)、抽样地点或图示:是□否□;2、样品是否有的标识:是□否□;3、样品在实验室的整个期间是否保留样品标识:是□否□;4、标识系统的设计和使用是否确保样品不会在实物上或涉及的记录和其他文件中混淆:是□否□;5、标识系统是否包含样品的群组细分和样品在实验室内外部的传递:是□否□;6、在接收样品时委托单是否记录了样品状态:是□否□;7、当样品需要放置在规定的环境条件下时,是否监控、记录这些条件:是□否□;8、其他:论结合格□不合格□不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□确认意见被监督部门负责人:日期: 2018 年月日日常监督记录表(七)监督检查日期监督员监督内容结果报告监督记录对室结果报告的监督记录:1、检测报告的信息内容是否符合质量体系要求:是□否□;2、检测报告是否按规定进行了审核批准:是□否□;3、检测报告的修改是否按规定进行了修改:是□否□;4、报告的发放是否符合要求:是□否□;5、报告的存档和借阅是否符合要求:是□否□;6、其他:论结合格□不合格□不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□确认意见被监督部门负责人:日期: 2018 年月日。
检测工作质量监督记录表
编号:质量监督员:监督对象:
对象描述监督内容的描述
○检测人员
○检测辅助人员○资料管理员○设备管理员○样品管理员□设备操作:(设备编号:)○有授权使用;○了解设备状态;
○符合操作规范/作业指导书;○掌握核查和维护保养方法;
○使用前进行核查或校准;○进行必要的期间核查;
□检测过程:(样品编号:)○符合操作规范/作业指导书;
○选用标准/方法正确;○对选用的方法进行了确认;○检测过
程记录及时、准确、完整;○对用于数据采集、存储、处理的
商业软件进行了验证;○进行了必要的检测要求评审;
□样品处置:(样品编号:)○标识系统;○内部传递记录;
○符合保存要求;○剩余样品处置得当;○对外发还记录;
○其他应描述内容:
□耗材管理:(物资名称:)○合格供应商处采购;○验收;
○接收记录完整性;○特殊耗材保存环境符合要求;
○使用记录清楚;○其他应描述内容:
□检测报告:(报告编号:)○格式规范;○报告信息齐全;
○有无分包;○清晰注明分包方结果;○无影响质量错别字;
○论据与结果的符合性;○对计算和数据转换进行系统和适
□环境监控:(环境名称:)○符合卫生要求;○安全性要求;
○环境设备运行正常;○监测设备校准/核查;○监测记录;
结果评价和处理意见□符合要求
□基本符合○建议:1、
□不符合 (事实描述:
○立即纠正○建议采取纠正措施(报质量/技术负责人) 监督员:日期:审批:日期:。