17025检测和校准实验室认可准则解析
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一:规定语言:
ISO/CASCO PROC/33 《ISO/CASCO标准中的通用要求》
二、公正性:
实验室应公正地实施实验室活动,并从组织机构和管理上保证公正性。实验室管理层应做出公正性承诺。实验室应对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。实验室应该持续识别影响公正性的风险。这些风险应包含其活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险。然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。有政策和程序以避免卷入如何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动。危及实验室公正性的关系可能基于使有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
如果识别出公正性风险,实验室应能够证明如何消除或最大程度减少这种风险。实验室原来检测家用电器,是一个完全独立的第三方实验室,与家用电器生产企业毫无瓜葛。但是实验室的某个专门检测冰箱的检测工程师的孩子大学毕业分配在冰箱厂工作,这位检测冰箱的工程师就不适宜再负责检测那个冰箱厂的产品,实验室就会安排其他检测人员,检测该厂的冰箱。这样就把公正性的风险降到了最低。
三、保密性:
实验室应通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户,除客户会公开的信息,或实验室与客户有约定,其他所有信息都被视为专有信息,应予保密。法律效力的承诺,不是口头上的,而是与客户签订一个具有法律效力的保密协议或合同。有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序,包含保护电子存储和传输结果的程序。
实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息实,所提供的信息应通知到相关客户或个人,除非法律禁止。所谓法律禁止,就是法律大于合同。食品安全法,第十五条承担食品安全风险监测工作的技术机构应当根据食品安全风险监测计划和检测方案开展监测工作,保证检测数据真实、准确,并按照食品安全风险监测计划和检测方案的要求报送监测数据和分析结果。
17025实验室认可准则
ISO17025标准,主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是"国际实验室认可合作组织(ILAC)",由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
收费项目与标准
1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。
第1 页 共 3页 附件3.1 任务编号:L03425-2009-01
实验室检测/校准能力确认方式及确认结果一览表
序号 产品/产品类别(检测)/测量仪器(校准) 依据
标准/
规范号 检测/校准项目或参数 现场考核方式
是否
确认(Y/N) 备注
序号 名称 条款号
/
方法标准号 现场试验 利用能力验证结果 测量审核(盲样试验) 利用实验室间比对结果 现场演示 现场提问 查阅记录/报告 核查仪器设备配置
10 测长仪 JJF1189-2008 1 平面测帽的平面度 6.1 Y
2 固定式工作台的平面度 6.1 Y
3 示值变动性 6.2 Y
4 示值误差 6.3 Y
5 测量重复性 6.4 Y
6 内测尺寸示值误差 6.5 Y
20 塞 尺 JJG62-2007 1 表面粗糙度 7.3.4 Y
2 尺片厚度 7.3.5 Y
3 尺片弯曲度 7.3.6 Y
评审组长: 评审员/技术专家: 日期:
第2 页 共 3页 序号 产品/产品类别(检测)/测量仪器(校准) 依据
标准/
规范号 检测/校准项目或参数 现场考核方式
是否
确认(Y/N) 备注
序号 名称 条款号
/
方法标准号 现场试验 利用能力验证结果 测量审核(盲样试验) 利用实验室间比对结果 现场演示 现场提问 查阅记录/报告 核查仪器设备配置
CNAS—CL01
检测和校准实验室能力认可准则
(ISO/IEC 17025:2005)
Accreditation Criteria for the
Competence of Testing and Calibration
Laboratories
中国合格评定国家认可委员会
二〇〇六年六月
目 录
前言…………………………………………………………………………………………………………2
1 范围………………………………………………………………………………………………………3
2 引用标准…………………………………………………………………………………………………3
3 术语和定义………………………………………………………………………………………………4
4 管理要求…………………………………………………………………………………………………4
4.1 组织……………………………………………………………………………………………………4
4.2 管理体系………………………………………………………………………………………………5
4.3 文件控制………………………………………………………………………………………………6
4.4 要求、标书和合同的评审 …………………………………………………………………………7
4.5 检测和校准的分包……………………………………………………………………………………8
4.6 服务和供应品的采购…………………………………………………………………………………9
4.7 服务客户………………………………………………………………………………………………9
4.8 投诉……………………………………………………………………………………………………9
4.9 不符合检测和/或校准工作的控制…………………………………………………………………10
4.10 改进…………………………………………………………………………………………………10