零售药店质量管理操作规程完整

药品G S P质量管理操作规程新HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】1.目的：为建立质量管理体系文件实现合法、合规和科学有效的管理，特制定本规程。

2.适用范围：适用于公司所有质量文件的管理。

3.内容：质量管理体系文件编制、审核、批准、打印、发放；3.1.1属于质量管理体系中的指令性文件，由质量管理部拟提出编制计划，根据现行法律、法规或质量方针、质量管理制度、管理办法，对照所确定的质量要素编制质量管理体系文件明细表，列出应有文件项目，确定格式要求，并确定编制部门或人员，明确进度，完成时间；3.1.2编制文件的原则：3.1.2.1符合性：质量文件必须符合国家有关药品管理的法律、法规、质量标准，以及公司的实际；3.1.2.2系统性、协调性：各个质量文件必须协调一致，形成完整的管理体系，不能互相矛盾；3.1.2.3可操作性：质量文件要与公司实际情况结合制定，切实可行；3.1.2.4先进性：质量文件应根据国家法律、法规的变化，和公司管理的动态变化，不断更新；3.1.2.5可检查性，文件对各项具体操作尽可能量化、具体化，以便于检查考核。

3.1.3文件编制的基本要求：3.1.3.1文件标题应明确说明文件的性质；3.1.3.2文件语言严谨、规范、简单、易懂；3.1.3.3文件有益于识别的系统的代号。

3.1.4文件的代号原则：年份号年份号顺序号文件类别号 公司代号 3.1.4.1所有文件及记录均按照文件代号原则统一编号； 3.1.4.2公司各类文件的代号由拼音字母加数字12位组成；XX XX XXX XXXX 3.1.5文件的印刷规格：3.1.5.1所有文件均采用A4纸印刷；3.1.5.2文件表头，各类文件首页应有统一格式的表头，标识公司名称、文件名称、文件编号、起草部门、起草人、审核人、批准人、执行日期、版本号等内容。

3.1.6质量管理体系文件编制完成后，质量管理部组织与质量管理制度相关的部门或人员进行审核，在审核中意见分歧较大时，要广泛征求各级各部门的意见和建议，最终形成统一一致规定内容；3.1.7审核通过后，报质量负责人审核，质量负责人审核后签名，报经理审核批准；3.1.8经经理审核批准后，交回质量管理部； 3.1.9质量管理部质量管理体系文件分发时，必须履行领取手续，领取人在领取记录上签字。

零售药店质量管理体系文件操作规程度目的：为使本公司各连锁门店质量管理体系文件的编制、审批、修订、撤消等操作规范化，达到文件编号统一、格式规范、类别清楚的目的，从而便于文件的控制与管理，特制定本规程。

范围：用于门店质量管理体系文件的管理。

内容：1.质量管理体系文件的编制1.1文件的编码形式文件编码由4个英文字母与3位阿拉伯数字顺序号加文件修订号组合而成：XX1-XX2-XXX3-XX4，如：ZL-GC-001-001)XX1为文件起草部门代码，如质量管理部用英文字母“ZL”表示；2)XX2为文件性质字母代码，其中：a.岗位职责代码，用英文字母“ZZ”表示；b.质量管理制度文件代码，用英文字母“ZD”表示；c.操作规程代码，用英文字母“GC”表示；d.质量记录表格文件代码，用英文字母“JL”表示；4)XXX3为文件顺序号，用阿拉伯数字表示；5)XX4为文件版本号；如：正堂药店采购管理制度文件编号为ZL-ZD-002-00。

1.2文件的编写、审批1.2.1计划与编写a.依据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》（食药监药化监〔2016〕160号）及现行《药品管理法》、其他政策文件、法规的要求，结合实际状况提出编写有关文件的计划；b.选择和确定有关人员进行编写，并明确工作进度及完成期限；c.文件编写人员应熟悉经营管理环节、过程和法规要求，并且有较强的文字组织能力。

1.2.2评审与修改：质量管理文件完成初稿后，应组织公司内部有关人员，对质量文件进行评审。

评审中，既要让大家充分发表意见，又要协调统一认识，然后按评审意见修改；1.2.3试行与反馈：对初稿进行修改后，门店进行试运行，在试运行过程中应注意收集意见并反馈至文件编订部门。

1.2.4审定与颁发a.根据试运行的反馈意见进行修改后，应由质量负责人对修改稿进行审定。

b.质量管理文件审定后，在批准页注明起草人、审核人及批准人，批准发布和实施。

文件名称：药品采购、验收、陈列和销售管理制度编号：ZLXYXT-ZD-01药品采购、验收、陈列和销售管理制度起草人：XXX 审核人：XXX批准人：XXX 批准日期：2021年04 月15 日生效日期：2021年04月20日版本号：V1第一条为规X我单位的药品采购、验收、陈列和销售工作，根据〈药品经营质量管理规X〉第一百三十八条规定和相应条款要求，特制定本制度。

第二条本制度适用于零售药品采购、验收、陈列和销售工作。

第三条我单位药品采购、验收、陈列和销售岗位人员分别执行本制度所列的相关规定。

第四格营业场所的各岗位工作人员，着装整洁卫生的工作服，开展工作。

第五条药品采购，应按以下要求进展：〔一〕采购活动前，应先：1.确定供货单位的合法资格；2.确定拟采购入药品的合法性；3.核实供货单位销售人员的合法资格，并留存其以下资料：3.1.加盖供货单位公章原印章的销售人员XX复印件；3.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书，授权书载明被授权人的XX、XX及授权销售的品种、地域、期限。

3.3.供货单位和供货品种的相关资料。

4.与供货单位签订质量保证协议，质量保证协议内容至少包括：4.1.明确双方的质量责任；4.2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；4.3.供货单位应按国家规定开具发票；4.4.药品包装、标签、说明书符合有关规定；4.5.药品的运输质量保证和责任；4.6.质量保证协议的有效期限。

5.假设为首营企业和和首营品种，采购人员应填写相关申请表格，经质量管理员和质量负责人批准后，再开展采购活动。

5.1.首营企业的审核，应索取并加盖其公章的原印章的以下资料，并确保资料真实有效。

5.1.1.〈药品生产许可证〉或〈药品经营许可证〉复印件；5.1.2.营业执照〔新版〕复印件；5.1.3.GMP或GSP认证证书复印件；5.1.4.相关印章、随货同行单〔票〕样式；5.1.5.银行开户证明复印件；1/375.1.6. 税务登记证复印件；5.1.7. 组织机构代码证复印件。

2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。

二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。

2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。

3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。

三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。

2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。

3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。

5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。

6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。

四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。

（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。

（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。

2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。

（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。

（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。

3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。

（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。

4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。

（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。

（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。

通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。

同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。

零售药店gsp操作规程零售药店GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）是指按照国家有关规定，通过合理的管理和操作，确保药品的质量安全和合理的供应，保护患者和消费者的健康权益。

零售药店GSP操作规程主要包括以下几个方面：1. 设施环境要求：（1）要设有良好的医疗卫生设施，保证空气流通、温度适宜、湿度控制合理。

（2）要设有合理的药品存放区域，确保药品的分区存放，避免交叉污染。

（3）要设有灭菌区，对需要灭菌的药品进行灭菌处理，确保无菌质量。

（4）要设有药品保险柜，对需要保管的特殊药品进行密封保管。

2. 货物收发管理：（1）药品的进货要查验合格证明，保证来源合法、质量可靠。

（2）要进行药品的验收和验收记录，确保药品符合要求。

（3）要按照药品的特性分类存放，保持清晰、有序。

（4）要定期盘点药品库存，确保库存准确、无异常。

3. 质量控制：（1）要建立合理的药品质量控制体系，对药品进行质量控制。

（2）要对药品进行有效期监控，及时淘汰过期药品。

（3）要做好药品包装管理，确保药品的包装完整，防止渗漏、破损等情况。

（4）要严格控制药品退货，确保退货的药品不影响其他药品质量。

4. 文件管理：（1）要建立完善的档案管理制度，对进出药品的相关文件进行归档保存。

（2）要保证文件的实时更新，以确保准确的信息和记录。

（3）要定期进行文件审查，确保文件的完整性和合法性。

5. 人员管理：（1）要对员工进行合理的培训，使其熟悉GSP操作规程。

（2）要建立员工的健康管理制度，对员工进行定期体检。

（3）要建立员工的责任制度，明确员工的职责和权利。

（4）要建立员工的奖惩制度，激励员工积极做好工作。

6. 废弃物管理：（1）要建立废弃物分类、储存和处理制度，确保废弃物不对环境造成污染。

（2）要对废弃药品进行封存和销毁，以防止药物被滥用或泄漏。

零售药店GSP操作规程的实施，能够有效地保证药品质量安全和合理供应，提高药店的服务质量和信誉度，保护患者和消费者的健康权益。

新版零售药店操作规程第一章总则第一条为了规范零售药店的经营行为，保障顾客用药的安全和质量，保护零售药店员工的合法权益，特制定本操作规程。

第二条本操作规程适用于所有零售药店的经营活动，包括销售药品、办理处方药配药等。

第三条零售药店应遵守国家法律法规和政策规定，维护行业良好秩序。

第四条零售药店应当确保药品的质量和安全，保护用户用药的合法权益。

第五条零售药店应挂出经营范围、业务许可证等必要的经营信息，并定期更新。

第二章经营行为规范第六条零售药店应当储存和销售合法获得许可的药品，不得销售过期或假冒伪劣药品。

第七条零售药店应当对每一批次进货药品进行验收，确保符合规定的质量标准。

第八条零售药店应当建立完善的库存管理制度，确保库存药品的安全和有效。

第九条零售药店应当遵守相关药品销售和营销规定，不得进行虚假宣传，不得从事虚售行为。

第三章员工行为规范第十一条零售药店应当定期对员工进行岗前培训，确保员工熟悉相关药品知识和经营规程。

第十二条零售药店员工在工作期间应当穿戴统一的工作服，佩戴工作牌。

第十三条零售药店员工应当保持工作场所的卫生整洁，保持良好的工作态度和服务品质。

第十四条零售药店员工不得向未经处方的用户提供处方药，不得向未成年人出售非成人专用药品。

第十五条零售药店员工应当严格履行用户隐私保密义务，不得泄露用户的个人信息及病情等私密信息。

第十六条零售药店员工应当积极参加持续教育培训，提升专业知识和服务水平。

第四章监督与处罚第十七条行政监督部门应定期对零售药店进行巡查，核实其经营行为是否符合相关法规。

第十八条对违反本操作规程的零售药店，行政监督部门有权责令其整改，情节严重的可以予以罚款，并可能吊销经营许可证。

第十九条用户对违反本操作规程的零售药店有权向行政监督部门进行投诉，相关部门应及时处理并做出处罚决定。

第二十条零售药店如发现其他同行违反本操作规程的行为，应当及时向行政监督部门报告。

第五章附则第二十一条本操作规程自颁布之日起生效。

药品GSP质量管理操作规程药品GSP质量管理操作规程,1. 目的：为确保公司质量体系正常、有效的运行，保证药品质量管理工作的规范性、完整性，特制订本操作规程。

2. 依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2021版）。

3. 适用范围：适用于公司质量文件编制、修改、审核、撤销全过程的管理和控制。

4. 质量文件的起草、编制和修改：4.1质管部根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP 管理规范及其实施细则和本公司药品经营活动的特点，负责起草、编制公司质量管理体系文件。

4.2质管部应根据国家药品法律、法规的修订、公司质量管理要求和经营活动变化，制订质量管理文件的编制、修改计划，经质量负责人批准后，具体负责组织实施。

并落实和掌握修改进度和完成期限。

5. 质量文件的审核批准：质量文件完成初稿后，质量负责人主持评审并根据评审意见予以修改，在评审和修改的基础上，报公司总经理批准后颁布执行。

6. 质量文件的发放、使用：6.1质量文件的发放由质管部负责统一进行管理，建立《质量文件发放、回收记录》其内容包括：发放日期、文件名称、发放对象和签收等。

6.2质量文件应按使用范围及岗位数量发放。

6.3质量文件要注重时效管理。

文件一旦修改，旧的版本应及时收回并作好记录，以防止使用无效的或作废的文件。

6.4质量管理文件发放、传递和使用，可通过公司内网进行发放，质管部按部门或岗位对质量管理文件的发放、使用进行管控。

7. 质量文件的撤销、销毁：7.1由于国家药品法律、法规的修改和公司质量管理要求的提高或经营活动变化等原因须撤销有关质量文件的，由质管部提出撤销报告并详细说明撤销的理由、依据、撤销时间等，撤销报告经总经理批准后，由质管部通知各部门并及时收回被撤销的质量文件，以防止使用无效或作废的文件。

7.2需进行销毁的质量文件，由质管部提出《文件的销毁申请》，报公司质量负责人批准后实施销毁。

8. 质量文件的使用和保管：8.1各部门对公司的质量文件必须妥善保管，不得遗失，严格加强公司内部质量文件的借阅、复制，并作好《文件的借阅、复制记录》。

零售药店质量管理操作规程一、目的与适用范围本操作规程旨在确保零售药店的药品质量管理达到国家规定的标准，保障公众用药安全。

适用于所有零售药店及其相关工作人员。

二、药品采购管理1. 选择合法、信誉良好的药品供应商，并与之签订质量保证协议。

2. 采购药品时，必须查验供应商的合法资质和药品的合格证明。

3. 确保采购的药品在运输、存储过程中符合规定的温度和湿度要求。

三、药品收货与验收1. 收货时应检查药品的包装是否完好，标签是否清晰。

2. 验收药品时，应核对药品的批号、有效期、数量等信息，并记录在案。

3. 对于不符合要求的药品，应立即隔离并通知供应商处理。

四、药品存储管理1. 药品应分类存放，易串味、易变质的药品应单独存放。

2. 定期检查药品的有效期，确保先进先出的原则。

3. 药品存储区域应保持清洁，防止药品受潮、受热或受到其他污染。

五、药品销售管理1. 销售药品时，应向顾客提供正确的用药指导和必要的警示信息。

2. 对于处方药，必须凭医师处方销售，并进行处方登记。

3. 定期对销售的药品进行盘点，确保药品库存的准确性。

六、药品不良反应监测与报告1. 建立药品不良反应监测制度，鼓励顾客报告药品不良反应。

2. 对收集到的不良反应信息进行评估，并按照规定及时上报给相关部门。

七、质量管理体系的持续改进1. 定期对药店的质量管理体系进行审查和评估。

2. 根据审查结果，及时采取改进措施，提升药品质量管理水平。

3. 对员工进行定期的药品质量管理培训，提高其专业能力和服务水平。

八、记录与文档管理1. 所有与药品质量管理相关的记录和文档应妥善保存，以备查阅。

2. 记录应包括但不限于采购记录、验收记录、销售记录、不良反应报告等。

3. 记录保存期限应符合相关法律法规的要求。

九、应急预案1. 制定药品质量事故应急预案，确保在发生问题时能迅速有效地应对。

2. 定期进行应急预案的演练，确保所有员工了解并能够执行预案。

通过以上规程的实施，零售药店可以确保药品的质量和安全，为顾客提供专业可靠的服务。

药店质量管理文件的操作规程
目的：为确保我公司GSP质量体系能正常、有效地运行，对公司所有文件和资料进行严格、规范的管理，特制定本制度。

范围：适用于文件的起草、审查、批准、执行、修订、印制、发放、回收、保管和销毁的管理；文件和资料编码的管理；文件格式的管理。

依据：根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律法规。

责任人：质量部、采购部、财务部、信息部、综合部
内容：
1 文件起草：
1.1 编制新的质量管理文件（包括管理制度、操作规程、岗位职责等）的提议可以由公司总经理和质量副总经理、质量管理部或其他部门提出；
1.2 质量管理文件的起草工作由质量管理部负责；
1.3 起草人在撰写文件时应采用统一格式、技术术语、符号和计量单位；
1.4 文件的内容应遵守《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规和行政规章的规定；。

最新版GSP单体药店操作规程第一章：总则第一条：根据国家药品管理法规要求，制定本规程，以规范单体药店的操作管理。

第二条：本规程适用于所有经营医药产品的单体药店。

第三条：单体药店应建立健全质量管理体系，保障药品的质量和安全。

第二章：药品采购管理第四条：单体药店应建立完善的药品采购管理制度，保证药品的质量和安全。

第五条：药品采购人员应具备相关药品知识及相关法律法规的基本知识。

第六条：药品采购应核查药品的生产许可证、进货发票、有效期、药品外包装等信息。

第七条：单体药店应采购正规渠道的药品，并与供应商签订合同。

第三章：药品储存管理第八条：单体药店应建立专门的药品储存区域，确保药品的质量和有效期。

第九条：药品储存区域应有温湿度控制设备，并定期检测温湿度。

第十条：药品应按照温湿度要求进行分类存放，避免药品发生质量变化。

第十一条：药品储存区域应定期进行清理和消毒，确保药品的卫生安全。

第四章：药品销售管理第十二条：单体药店应建立完善的药品销售管理制度，确保药品销售的合规性。

第十三条：药品销售人员应具备相关药品知识及相关法律法规的基本知识。

第十五条：单体药店应确保销售的药品真实有效，并保留销售记录至少5年。

第十六条：单体药店应建立药品风险评估制度，确保销售药品的风险可控。

第五章：质量反馈和投诉处理第十七条：单体药店应建立药品质量反馈和投诉处理制度，及时处理相关问题。

第十八条：针对药品质量问题，单体药店应主动配合相关部门的调查和处理工作。

第十九条：单体药店应及时回应顾客的投诉，并采取相应的措施进行处理。

第二十条：单体药店应建立投诉处理记录，保留相关材料至少5年。

第六章：人员培训和考核第二十一条：单体药店应制定人员培训和考核计划，提升员工的药品知识和操作技能。

第二十二条：药品销售人员应定期参加相关培训，合格后方可从事药品销售工作。

第二十三条：单体药店应建立员工绩效考核制度，对员工的工作进行评价和奖惩措施。

第七章：安全管理第二十四条：单体药店应建立安全管理制度，保障员工和顾客的人身安全。

作者：ZHANGJIAN仅供个人学习，勿做商业用途前言为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。

制定日期：执行日期：****************药店企业药品经营质量管理文件系统目录第一部分药品零售质量管理制度（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还包括储存养护的管理质量否决权管理制度（二）供货企业和采购品种审核的制度（三）处方药销售管理制度（四）药品拆零的管理规定（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理（六）记录和凭证的管理（七）收集和查询质量信息管理的制度（八）质量事故、质量投诉的管理（九）中药饮片处方审核、调配、核对管理制度（十）药品有效期的管理制度（十一）不合格药品、药品销毁管理规定（十二）环境卫生管理制度、人员健康管理制度（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理（十四）人员培训及考核的管理规定（十五）药品不良反应报告的规定（十六）计算机系统的管理（十七）执行药品追溯系统的规定（十八）其他应规定的内容第二部分有关业务和管理岗位的质量责任（一）企业负责人职责（二）质量负责人职责（三）采购员职责（四）验收员职责（五）处方审核、调配职责（六）营业员职责第三部分操作规程（一）药品采购、验收、销售操作规程（二）药品处方审核、调配、核对操作规程（三）中药饮片处方审核、调配、核对操作规程（四）药品拆零销售操作规程（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售规程（六）营业场所药品陈列与检查操作规程（七）营业场所冷藏药品存放操作规程（八）计算机系统的操作与管理操作规程（九）陈列药品的存储和养护的操作规程第一部分药品零售质量管理制度（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还包括储存养护的管理药品采购的管理制度1为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业和各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

零售药店质量治理制度、岗位职责、操作规程汇编药品零售门店治理文件目录编号药品采购治理制度ZD-XSNT-1-1 药品验收治理制度ZD-XSNT-1-2 药品陈列治理制度ZD-XSNT-1-3 药品销售治理制度ZD-XSNT-1-4 供货单位和采购品种的审核治理制度ZD-XSNT-1-5 药品处方药销售的治理制度ZD-XSNT-1-6 药品拆零销售治理制度ZD-XSNT-1-7ZD-XSNT-1-8 专门治理的药品、国家有专门治理要求的药品的治理制度有关凭证与记录治理制度ZD-XSNT-1-9 收集和查询质量信息治理制度ZD-XSNT-1-10 质量事故、质量投诉治理制度ZD-XSNT-1-11 中药饮片处方审核、调配、核对治理制度ZD-XSNT-1-12 药品有效期治理制度ZD-XSNT-1-13 不合格药品、药品销毁治理制度ZD-XSNT-1-14 环境卫生、人员健康治理制度ZD-XSNT-1-15 药学服务治理制度ZD-XSNT-1-16 人员培训及考核治理制度ZD-XSNT-1-17药品不良反应报告治理制度ZD-XSNT-1-18 计算机系统治理制度ZD-XSNT-1-19 药品电子监管治理制度ZD-XSNT-1-20 药品储存治理制度ZD-XSNT-1-21 药品零售门店治理文件目录编号药品养护治理制度ZD-XSNT-1-22 职员个人卫生治理制度ZD-XSNT-1-23 质量可疑药品治理制度ZD-XSNT-1-24 企业负责人岗位职责ZZ-XSNT-1-1 质量治理员岗位职责ZZ-XSNT-1-2 药品采购岗位职责ZZ-XSNT-1-3 药品验收岗位职责ZZ-XSNT-1-4 营业员岗位职责ZZ-XSNT-1-5 药品处方审核员岗位职责ZZ-XSNT-1-6 药品调配岗位职责ZZ-XSNT-1-7 药品储存员岗位职责ZZ-XSNT-1-8 药品养护员岗位职责ZZ-XSNT-1-9 药品采购治理操作规程GC-XSNT-1-1 药品验收治理操作规程GC-XSNT-1-2 药品销售治理操作规程GC-XSNT-1-3 药品处方审核、调配、核对操作规程GC-XSNT-1-4 中药饮片药品处方审核、调配、核对操作规程GC-XSNT-1-5药品拆零销售操作规程GC-XSNT-1-6 国家有专门治理要求的药品销售操作规程GC-XSNT-1-7 营业场所药品陈列及检查操作规程GC-XSNT-1-8 营业场所冷藏、阴凉药品的存放操作规程GC-XSNT-1-9 药品零售门店治理文件目录编号计算机系统的操作和治理操作规程GC-XSNT-1-10 药品储存治理操作规程GC-XSNT-1-11 药品养护治理操作规程GC-XSNT-1-12文件名称：药品采购治理制度类不：治理制度编号：ZD-XSNT-1-1版本号：起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：一、为认真贯彻执行《药品治理法》和《药品经营质量治理规范》等法律法规，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或者取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。

目录一、药品零售质量管理制度1、药品采购、验收、列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；2、供货单位和采购品种的审核；3、处药销售的管理；4、药品拆零的管理；5、特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的管理；6、记录和凭证的管理；7、收集和查询质量信息的管理；8、质量事故、质量投诉的管理；9、中药饮片处审核、调配、核对的管理；10、药品有效期的管理；11、不合格药品、药品销毁的管理；12、环境卫生、人员安康的规定；13、提供用药咨询、指导合理用药等药学效劳的管理；14、人员培训及考核的规定；15、药品不良反响报告的规定；16、计算机系统的管理；17、执行药品电子监管的规定；18、其他应当规定的容。

二、药店各岗位职责1、企业负责人2、质量管理员3、处审核、调配4、采购5、验收6、储存、7、养护8、营业员三、程序：1、质量体系文件管理程序2、药品采购程序3、首营企业审核程序4、首营品种审核程序5、药品质量检查验收程序6、药品养护程序7、不合格药品控制程序8、药品拆零销售程序9、文件编制申请批准表四、零售药店药品质量管理操作规程〔一〕药品采购、验收、销售；〔二〕处审核、调配、核对；〔三〕中药饮片处审核、调配、核对；〔四〕药品拆零销售；〔五〕特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的销售；〔六〕营业场所药品列及检查；〔七〕营业场所冷藏药品的存放；〔八〕计算机系统的操作和管理；〔九〕设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。

一、药品零售质量管理制度〔*13801〕〔一〕药品采购、验收、列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；〔二〕供货单位和采购品种的审核；〔三〕处药销售的管理；〔四〕药品拆零的管理；〔五〕特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的管理；〔六〕记录和凭证的管理；〔七〕收集和查询质量信息的管理；〔八〕质量事故、质量投诉的管理；〔九〕中药饮片处审核、调配、核对的管理；〔十〕药品有效期的管理；〔十一〕不合格药品、药品销毁的管理；〔十二〕环境卫生、人员安康的规定；〔十三〕提供用药咨询、指导合理用药等药学效劳的管理；〔十四〕人员培训及考核的规定；〔十五〕药品不良反响报告的规定；〔十六〕计算机系统的管理；〔十七〕执行药品电子监管的规定；〔十八〕其他应当规定的容。

××××××大药房质量管理制度岗位职责操作规程年月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、首营企业和首营品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理制度15、收集和查询质量信息管理制度16、药品质量事故、质量投诉管理制度17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18、药品有效期管理制度19、不合格药品、药品销毁管理制度20、药品退回管理制度21、药品追回管理制度22、环境卫生管理制度23、人员健康管理制度24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度25、人员培训及考核管理制度26、质量管理体系文件检查考核制度27、设施设备保管和维护管理制度28、处方药和非处方药分类管理制度29、药品不良反应报告规定管理制度30、计算机系统管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、计算机系统管理员岗位职责9、营业员岗位职责10、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作规程6、处方审核、调配、审核操作规程7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求，已经通过新版GSP认证并及时更新以下只是一部分，仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系：QQ：414669925价格公道，非诚勿扰！（全套130余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过新版GSP认证！××××××大药房管理文件1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。

雅安市名山区初心堂药房质量管理文件企业药品经营质量管理文件系统目录一、管理岗位的质量责任文件1企业负责人职责 4 2质量管理人员职责 6 3采购员职责 7 4验收员职责 9 5处方审核、调配职责 10 6养护员职责 11 7营业员职责 13二、管理制度1质量否决权管理制度15 2药品购进的管理制度 16 3药品验收的管理制度 18 4药品储存、养护的管理制度 21 5药品陈列的管理制度 23 6首营企业和首营品种审核的制度 25 7药品销售的管理制度 27 8处方药销售管理制度 29 9拆零药品的管理规定 30 10中药处方审核、调配、核对制度 3211中药饮片养护管理制度 34 13质量事故的报告处理和质量投诉管理制度 36 14质量信息管理的制度 39 15药品不良反应报告制度 42 16环境卫生管理制度、人员健康管理制度 43 17员工个人卫生管理制度 45 18员工培训、考核管理制度 46 19药品召回管理制度 47 20特殊管理的药品和国家有专门管理要求药品销售操作规程 49 21药品效期的管理制度22计算机系统的管理制度 51 23执行药品电子监管的规定 52 24不合格药品管理、销毁规定 53 25药学服务的管理规定 56 26记录和凭证管理制度 58三、操作规程1药品采购操作规程 60 2药品验收操作规程 663药品销售操作规程 694处方审核、调配、核对操作规程 71 5中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 73 6药品拆零销售操作规程 767营业场所药品陈列与检查操作规程 77 8营业场所冷藏药品存放操作规程 799计算机系统的操作与管理操作规程 8010药品的存储和养护的操作规程 8211特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售操作规程 84一、管理岗位的质量责任文件1、承担药店药品质量的主要责任。

2、负责药店的日常管理。

3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。