ISO9001程序文件
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ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件,用于规范组织的质量管理活动。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等,它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。
二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件,它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。
质量手册应包括以下内容:1.组织的质量方针和目标;2.质量管理体系的范围;3.质量管理体系的结构和相互关系;4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述;5.质量管理体系的运行方式和要求。
2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时,应根据ISO9001标准的要求,结合组织的实际情况进行规划。
质量手册应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行广泛宣传和培训。
质量手册应定期进行更新,以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行相应的培训和宣传。
三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件,它规定了该程序的具体步骤和要求。
程序文件应包括以下内容:1.程序的名称和编号;2.程序的目的和范围;3.程序的实施步骤和要求;4.程序的相关记录和表格。
3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时,应根据ISO9001标准的要求,结合组织的实际情况进行规划。
程序文件应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行相应的培训和宣传。
程序文件应定期进行更新,以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行相应的培训和宣传。
3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。
在实施过程中,应注意以下几点:1.确保程序文件的有效性和适用性;2.确保程序文件的正确性和一致性;3.确保程序文件的及时更新和修订;4.确保程序文件的培训和宣传。
1.目的为保证生产过程中发生的各类变更能够得到效的传递与执行,使生产过程与最终要求保持一致,特制定本规定。
2.范围本规定适用于生产系统从销售、方案、设计、采购、生产、质量、服务过程中发生的所有销售信息、方案信息、工艺图纸、加工要求、检验要求、客户端需求等变更及不合格品处理所产生的情况。
3.职责3.1运营部职责负责本程序文件的起草和审核;负责本程序文件日常执行的监督;负责保证各项变更信息在公司内部的有效传递,建立变更台账跟踪变更的实施效果。
3.2各部门职责负责收集变更信息并执行已经批准的变更要求,负责实现变更处理的结果。
3.3体系管理负责人职责负责本程序文件的批准;4.定义无5.工作程序5.1变更的来源a)新的产品、过程或服务;b)工作过程、程序、设备或组织结构的变更;c)适用的法律法规要求和其他要求的变更;d)危险源、环境因素评价及控制措施的变更e)知识和技术的变更f)客户要求变更g)销售信息变更h)方案变更i)设计变更j)采购变更k)生产加工变更l)过程不合格的整改5.2变更信息的传递5.2.1产品质量相关的变更a)对各类偏差产生的变更,经各部门审批确认后,按阶段向下道流转,最终运营部进行纸质版存档备案。
b)运营部建立变更台账,确定专人负责将变更信息正确的传递给应当接受信息的人员,如:需要生产装配变更的项目,确定操作人员得到变更信息;验证文件需要变更的项目,文件人员得到变更信息。
5.2.2ESH相关变更a)对变更项目进行风险评估,并提出风险控制措施,降低对组织不利的影响,包括应对潜在的机遇,并确保其不会对职业健康安全绩效产生不利的影响。
b)变更项目需要进行变更项目申请,由主管部门进行审批,批准后传递给项目相关部门落实。
5.3变更的执行5.3.1产品质量相关变更执行:a)当市场的需求或用户要求需设计更改的,供销部、生产部部按实际要求填写《质量反馈单》由设计部门审批,方能实施更改。
b)当某种物料难以采购或有问题时,采购部门需要更换供应商时,生产部、运营部共同参与新供应商评审,进行新品试用。
文件控制程序(ISO9001-2015)1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实,对管理体系所要求的文件予以控制;通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划,防止作废的文件非预期使用,保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件(包括外来文件)的控制。
3.0定义与术语3.1文件:信息及其承载媒体;3.2顾客图面资料:指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准,副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准;4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准;4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废;4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集;4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化;4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废;5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
管理文件:如制度等。
技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件:质量手册;b.二阶文件:程序文件;c.三阶文件:检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等;d.四阶文件:记录表单;5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号;b.文件编号要求:b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程b4.四阶文件(表单记录)编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□;①二阶文件编号②表单的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□;①三阶文件编号②表单的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
最新ISO9001全套质量管理手册程序文件目录0.1章颁布令 (3)0.2 章管理方针、目标 (3)0.3章公司组织机构 (4)0.4章管理职责描述 (5)1章范围 (10)2章引用标准 (10)3章术语和定义 (10)4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (11)4.1 公司的内外部环境 (11)4.2 相关方的需求和期望 (11)4.3 管理体系范围 (12)4.4 管理体系及其过程 (13)5章领导作用 (14)5.1 领导作用与承诺 (14)5.2 管理方针 (15)5.3 岗位职责与权限 (16)6章策划 (16)6.1 应对风险和机遇的措施 (16)6.2 管理目标及其实现的策划 (18)6.3 变更的策划 (19)7章支持 (20)7.1 资源 (20)7.3 意识 (23)7.4 顾客沟通/信息交流 (24)7.5 文件化信息 (24)8章运行 (25)8.1 运行的策划和控制 (25)8.2 产品和服务的要求 (26)8.3 设计与开发 (28)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (31)8.5 销售和服务提供 (32)8.6 产品放行 (35)8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (36)9章绩效评价 (37)9.1 监视、测量、分析和评价 (37)9.2 内部审核 (39)9.3 管理评审 (40)10章改进 (42)10.1 总则 (42)10.2 不合格与纠正措施 (42)10.3 持续改进 (43)附录A: 质量管理职能分配表 (44)附录B: 环境管理职能分配表 (1)0.1章颁布令ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》(以下简称管理手册)是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准,结合公司实际情况编制而成。
经“质量/环境行政主管”审核,总经理批准,现予以颁布,于二O一六年五月十八日正式实施。
本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标,开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据,是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其他文件不得与其相矛盾。
1.0目的通过对不符合要求的产品、服务的标识、记录、评审和处置,确保不合格品不被加工使用,不提供给客人。
不合格的服务得以纠正,增强顾客满意度。
2.0适用范围本程序适用于不合格的采购产品、投入使用的各类不合格品的控制。
3.0职责●总经理聘任财务部、工程部、采购部、物资供应部、各服务相关部门有相关知识和经验的人员作为采购品验收和审理人员,负责采购品的验收标识、记录、评审和处理。
●采购部、物资供应部及各使用部门负责投入使用的不合格品的识别、标识、记录评审和处置。
●工程部负责设施、设备、工程用采购品的验收以及不合格品的标识、记录、评审和处理。
●财务部负责报损物料的验证并提出处置意见。
●相关部门负责不合格服务的评审和处置。
4.0工作程序●不合格采购产品的评审和处置(1)按策划(或合同)规定,对采购品进行监视和测定,以识别不合格品。
(2)经验收人员(或使用部门)确认的不合格采购品,由财务部办理退货手续。
若采购品已给企业造成一定损失,应报告总经理批示,由财务部负责向供方提出索赔,如企业蒙受较大损失则应取消该供方的供货资格,必要时追究其法律责任。
(3)经评审认为可降价使用的,经供方认可后,由使用部门经理及财务部经理在“验收记录”上签署意见,财务部(或使用部门)对其进行标识,方可收货,入库贮存。
●库存不合格品的评审和处置(1)库存物品,经检查发现不合格品时由财务部及使用部门评审人员共同分析原因,研究确定处理方法。
①库存物品,经检查发现不合格品时,如可使用或作其他用途,由审理人员在“出库单”上注明审理结论,仓库管理员办理出库手续,按结论处置。
②如无法使用,则作报损处理,执行《存货报损程序》。
●对于“可降价使用的”及“库存品转作他用”所涉及的不合格品在使用中如发生问题,则需另行研究其他的处置方法,并由使用部门填写“不合格品处理报告”。
●不规范服务的范围服务质量检查中确定的不规范服务、顾客投诉涉及的不规范服务。
●不规范服务的分类(1)一般性不规范服务。
I S O9001质量管理体系文件BFGK/CX(02)—2017依据:GB/T19001—2016 idt ISO9001:2017版次修订:C/0受控状态:受控审核人: x x x批准人: x x x2017-08-17发布 2017-08-17实施齐齐哈尔x x x x x x x x x x x x x x x x x x有限公司目录程序1 文件和资料控制程序 BFGK/CX-7.5.3-2017 (1)程序2 质量记录控制程序 BFGK/CX-7.5.2(02)-2017 (6)程序3 质量目标控制程序 BFGK/CX-6.2(02)-2017 (8)程序4 管理评审控制程序 BFGK/CX-9.3(02)-2017 (10)程序5 人力资源管理控制程序 BFGK/CX -7.2(02)-2017 (13)程序6 基础设施和工作环境管理控制程序 BFGK/CX-8.1.3(02)-2017 (16)程序7 质量计划控制程序 BFGK/CX-8.1(02)-2017 (19)程序8 订单评审控制程序 BFGK/CX-8.2.3(02)-2017 (21)程序9 采购控制程序 BFGK/CX-8.4.1(02)-2017 (25)程序10 生产和服务提供控制程序 BFGK/CX-8.5.1(02)-2017 (28)程序11 产品标识和可追溯性控制程序 BFGK/CX-8.5.2(02)-2017 (31)程序12 产品防护控制程序 BFGK/CX-8.5.4(02)-2017 (34)程序13 监视和测量装置控制程序 BFGK/CX-7.1.5(02)-2017 (36)程序14 顾客满意度调查控制程序 BFGK/CX-9.1.2(02)-2017 (39)程序15 内部审核控制程序 BFGK/CX-9.2(02)-2017 (41)程序16 生产过程和产品的监视控制程序 BFGK/CX-8.6(02)-2017 (45)程序17 不合格品控制程序 BFGK/CX-8.7(02)-2017 (49)程序18 分析与评价控制程序 BFGK/CX-9.1.3(02)-2017 (52)程序19 纠正和预防措施控制程序 BFGK/CX-10.2(02)-2017 (56)程序1 文件和资料控制程序 BFGK/CX-7.5.3-20171. 目的为了对公司质量管理体系所要求的文件进行有效控制,通过对文件和资料的批准、发布、更改等控制,确保质量体系运行的各个场所使用的文件和资料均为有效版本,特制定本程序。
1.目的本程序规定了公司向顾客做出提供产品的承诺之前,对顾客提出的各项要求进行评审,以确保供需双方对产品要求的内容理解一致,并保证公司有足够的能力实现合同或订单的要求,确保合同或订单的履约率。
2.范围本程序适用于公司与顾客签订的所有合同或订单的要求的确定和评审的控制。
3.职责3.1供销部职责负责与产品有关要求的确定与评审的控制,主持合同评审和合同修订,负责合同评审信息的保持,并跟进合同的执行。
3.2生产部职责负责本方案的起草、执行;负责组织设计、采购、生产、质保、参与特殊合同的评审,对评审结果负责,并按合同要求组织设计、采购、生产和检验。
3.3运营部职责负责本程序文件的审核;负责本程序文件日常执行的监督。
3.4体系管理负责人职责负责本程序文件的批准;负责本程序文件日常执行的监督。
4.定义无5.工作程序5.1合同的形式本公司的合同有:书面合同、协议,有时也有电传、电话、口头形式的订单。
电传、电话、口头接受的订单都要填写记录,记录人要签字,并要得到确认,确认方法:顾客来函件、来电传或去电话再次核实。
5.2合同的类型a)一般合同:凡合同内容符合常规产品(符合产品编码规则要求)的且交货周期在2个月以上(含2个月)为一般合同。
b)特殊合同:凡内容超越上述一般合同要求的为特殊合同。
5.3合同评审的内容与要求5.3.1合同评审的内容a)产品的质量特性以及与产品有关的法律法规的要求;b)能否满足顾客的各项要求(包括产品规格、型号、数量、质量、验收标准、交付期、交付地点、包装方式、技术要求和服务的要求);c)任何与顾客要求不一致之处,需要同客户进一步沟通;d)履行合同所需的原材料、辅助材料及资源能否得到及时供应;e)产品价格和付款方式及期限是否合理;f)有关特殊要求、风险内容条款的文字含义是否明确,超生产能力交货期是否能确保;g)顾客没有明示的隐含要求,但为预期或规定用途的要求。
5.3.2合同评审的要求a)公司相关人员充分正确理解顾客的要求;b)顾客的各项要求均有明确规定并形成文件;c)任何与顾客要求不一致的合同或订单已经得到解决;d)本公司具有满足合同要求的能力。
【目录】1 目的和范围2 职责3 术语和定义4 符号和缩写语5 参考文件6 程序6.1 提出设备需求6.2 选型和评估设备6.3 采购和验收设备6.4 设备的使用和维护6.5 设备维修或改造6.6 设备的转移6.7 报废生产设备6.8 闲置设备6.9 绩效管理7 记录8 流程图【正文】1. 目的和范围建立设备管理程序,即:评估、购买、验收、使用/保养、转移、闲置和报废、通过延长设备使用寿命为公司创造更大的利润。
建立设备的安全防范管理规定,确保设备的妥善保管,防止遗失。
2. 职责2.1 工业工程:负责对设备产能进行评估2.2 设备:负责对设备的购买、使用、管理和保养。
确认和控制设备使用过程中有害物质对产品的影响,制定《设备保养计划》,定期对设备进行保养。
对操作人员进行培训,使其掌握设备的基本保养技能。
对《设备备件管理台帐》实时更新等,对现有设备改造的可行性方案论证并在方案通过后实施设备改造及跟进改造设备的试运行状况。
2.3 生产:负责设备的日常点检。
2.4 采购:负责新设备购买合同的签定,交货及设备验收合格后对设备供应商进行付款及设备海关监管的确认。
2.5 研发DQE:负责对新进测量设备进行编号管理并对测量设备进行定期校准工作;对设备直接与产品接触的部位进行HSF 检测。
2.6 财务:负责对设备进行固定资产的管理。
3. 术语和定义设备:指公司固定资产中直接参与产品生产的主生产设备以及辅助生产设备,如工艺研究用/检测用设备;3.1 按设备价格,设备可以分为A/B/C 三类:A 级设备:价格在20 万RMB(包括20 万)以上,须呈公司董事会批准申购的设备;B 级设备:价格在5 万RMB(包括5 万)到20 万RMB 之间的设备;C 级设备:价格在5 万RMB 以下的设备;3.2 按关键性,生产设备又可分为关键设备,一般设备,非关键设备三类。
设备的关键性须采用PIEU 准则进行评估,即:P: Problem ----- 设备故障产生后果的严重性;I: Importance ----- 设备对企业生产的重要性;E: Equipment ----- 设备状况(如使用年龄,大修次数,故障频率等)U:Usage ----- 设备使用率。
1.目的本程序规定了在内部处理和交付到预定的地点期间,公司提供适当的防护措施确保产品符合要求。
2.范围本程序适用于本公司各产品(来料、半成品和成品)的标识、搬运、污染控制、包装、贮存、传输及保护的过程管理。
3.职责3.1运营部职责:负责本程序文件的起草。
3.2质量经理职责:负责本程序文件的审核;负责本程序文件日常执行的监督。
3.3质量总监职责:负责本程序文件的批准;负责本程序文件日常执行的监督。
3.4仓库负责采购物资从进货到保管期间的搬运、贮存和防护活动中采取正确的方法,防止产品损坏或变质。
3.5生产部责物资从领用到产品生产、装配过程中采取正确的包装、贮存及防护方法,防止产品损坏或变质。
3.6供销部负责产品从交付到用户的安装过程的搬运、贮存和防护活动,防止产品损坏或降低产品性能。
3.7质量部负责对从原材料进货到最终产品出厂整个过程中的所有标识、搬运、包装、贮存、交付和防护过程的监控工作。
4.定义无5.工作程序5.1搬运a)仓库负责对进货物资从采购进货到发放过程中的搬运、贮存和防护方法的制定并实施。
b)生产部负责从物资领用、转序加工、装配过程中搬运各类产品时,采用适当的方法和搬运工具,搬运产品时要注意平稳,防止产品在搬运中受到损坏。
c)在室外搬运时逢雨雪天,产品应做好防潮保护,以防止产品受潮。
d)搬运产品的过程中,应按照《产品标识和可追溯性控制程序》要求,注意保持好产品防护标识和有关检验状态标识,防止丢失。
5.2贮存a)仓库应按仓库管理相关规定做好进货物资的库存品的标识和保管环境的控制工作,并对入库物资建立ERP系统管理数据库和库存品标识卡,以保证库存物资的帐、物、卡保持一致。
b)生产部应做好领用物资在生产过程使用的贮存品的标识保护和生产环境的控制工作。
按《产品任务书》的要求做好出厂产品的包装标识和防护控制工作。
c)质量部应定期或不定期地对标识、环境及进货物资的贮存品进行监督检查。
5.3进货物资和最终产品的入库(或暂存)和防护的要求a)仓库应按《仓库管理规定》的要求做好物资的堆放、保管和防护工作,并对因堆放、保管和防护不当造成的物资损坏、丢失、变质等问题负责。
福建省XXX信息资讯工程有限公司程序文件福建省XXX信息资讯工程有限公司目录程序文件文件编号:TZ-CX-2014 第A版第0次修改第 1页共1页 01—— TZ-CX-01《文件控制程序》02—— TZ-CX-02《记录控制程序》03—— TZ-CX-03《管理评审控制程序》04—— TZ-CX-04《内部审核控制程序》05—— TZ-CX-05《不合格品控制程序》06—— TZ-CX-06《纠正措施/预防措施的控制程序》07—— TZ-CX-07《人力资源控制程序》08—— TZ-CX-08《计算机信息系统集成控制程序》09—— TZ-CX-09《售后服务控制程序》10—— TZ-CX-10《客户满意度测量控制程序》11—— TZ-CX-11《应用软件设计开发控制程序》福建省XXX信息资讯工程有限公司 01 文件控制程序程序文件文件编号:TZ-CX-01 第A版第0次修改第 1页共4页文件控制程序TZ-CX-011.目的本程序规定了文件的编写、批准、发布、标识、发放、修订和更新等活动的要求和控制,以保证文件的适用性、协调性和有效性。
2.范围本程序适用于质量体系文件及外来质量文件的控制。
质量记录的管理按《质量记录的控制程序》进行。
3.职责3.1 行政部负责文件的总体控制及外来质量文件的收集、发放、修订、销毁工作。
体系管理专员负责质量手册的修订工作,各部门质量管理接口负责有关程序文件和作业指导书的起草和修订工作。
3.2 总经理负责质量手册的批准、发布和质量方针、质量目标的批准发布。
3.3 管理者代表负责质量手册审核及其他文件的审核与批准。
3.4 各相关人员负责保管使用有关文件。
4.工作程序4.1 文件控制范围a.质量管理体系三层次文件:质量手册,程序文件和作业指导书;b.各种技术文件:如服务规范、工作手册等;c.外来文件:如国家标准、法律、法规和客户要求文件(合同等)等;4.2 文件的编号a. 质量手册编号为:TZ-□□;程序文件文件编号:TZ-CX-01 第A版第0次修改第 2页共4页b. 程序文件编号为:TZ-◇◇-□□;注:(1)“◇◇”为文件类别,其中;(2)“□□”为从部门编制的识别号或流水号(如年份加版本);(3)“TZ”为“公司”代号。
(4)“CX”为“程序”代号c. 记录表格:按名称、日期或版本号进行识别。
4.3 文件的编号、审核、发布4.3.1 质量体系文件(包括服务文件、表格等)在管理者代表授权下,由各部门负责编制。
为了确保文件充分性,由管理者代表对文件进行审核,质量手册(内程序文件目录、质量方针、质量目标)由总经理批准发布,其他文件由管理者代表批准发布。
4.3.2 开发部和系统集成部通过年度项目管理计划控制与项目有关的网络结构,拓扑,容量,安装终端分配及数据库。
4.4 文件的版本、标识和受控状态4.4.1 质量体系文件以编号来进行版本标识,各部门文件可自定义辅助标识,进行内部文件和外部文件的版本标识。
4.4.2 每个文件均有一编号,该编号亦构成文件的标识。
4.4.3 内部使用的文件均为受控文件, 为对文件有效控制,采购部部应编制公司级(质量手册和程序文件)《受控文件控制清单》,各部门质量管理接口负责编写部门级(作业指导书)<受控文件清单>4.5 文件的发放和更换4.5.1 文件经批准发布后,由总裁办公室负责将《受控文件发放表》上传至公司OA系统,确定发放范围,经管理者代表批准后发放。
在OA系统上可以查看公司接收人相关记录。
4.5.2电子文档文件的领用,测评通过电子邮件和OA系统发放的形式。
4.5.3 当质量手册更新时,由总裁办公室提请管理者代表审批后,发送至OA系统上。
程序文件文件编号:TZ=CX-01 第A版第0次修改第 3页共4页4.6 文件的修订、换版和作废。
4.6.1 文件需修订,由文件更改提出者或部门提出申请,并填写修订条款、内容及原因。
提交采购部,由办公室审核后交给文件原审批人批准。
4.6.2 文件修订批准后,由相关各部门注明更改日期,对主要内容更改应改版,更改后文件发给相关持有人,并在《受控文件清单》填写修订状态。
4.6.3 总裁办公室负责在每年的6月份和12月份,跟踪各部门的受控文件清单,对变化的程序文件进行及时更新。
4.7 文件的收回和销毁发放任何一种新版本文件时,办公室在OA系统上撤回旧版本,并及时上传新版本。
4.8 外来文件的管理对适用的外来文件,由各部门进行收集,上传至OA各部门文档。
公司级外来文件行政部文档管理员做好发放、归档,并及时上传至单位知识文档。
4.9 其它4.9.1 文件的持有者,要妥善保管所发的文件,不得外传。
4.9.2 文件的持有者调离本公司时,要经过人事部填写保密协议,不得传播质量文件。
4.9.3 质量记录是特殊的文件,由各部门负责保管,并按《质量记录控制程序》进行管理,表格正本存在OA系统上。
4.10 文件的管理4.10.1 本公司的文件以电子文档文件为主,存在于电子媒体中文件,可作为为执行的依据。
4.10.2 任何人不得在受控文件(包括电子文档)上涂画与修改,不准私自外借,确保文件的清晰、整洁和完好。
不允许任何人随意拷贝文档。
4.10.3 总裁办公室每年对各部门文件进行一次全面检查。
检查各类在用文件。
程序文件文件编号:TZ-CX-01 第A版第0次修改第 4页共4页有效性,发现问题及时纠正。
4.10.4 当公司内部情况或外部情况发生变更导致质量管理体系的文件不相适宜时,应及时更改相应的体系文件。
4.10.5适当时由管理者代表组织对质量管理体系文件进行评审,必要时予以修订。
4.10.6对于客户文件和资料的控制,相关业务部需要编制受控文件清单,并及时更新版本信息,需定期提交客户文件和资料的清单至综合管理部。
程序文件文件编号:TZ-CX-01 第A版第0次修改第 1页共1页文件控制程序更改记录序次条款修改内容纪要版序核准更改日期12345678910程序文件文件编号:TZ-CX-02第A版第0次修改第 1页共3页记录控制程序TZ-CX-021.目的本程序规定了对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理进行控制和管理的要求,以提供产品符合规定要求和质量体系有效运行证据。
2.范围本程序适用本公司有关服务质量记录、质量体系运行的所有记录和来自于供方及客户质量记录的控制。
3.职责3.1行政部负责质量记录的总体控制,以及保管、借阅和处理本部门的质量记录。
3.2 各部门负责本部门质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和保管。
4.工作程序4.1 质量记录分以下四类:---有关服务质量记录---质量体系运行质量记录---来自于客户反馈的记录4.2 质量记录的形式本公司质量记录以书面的表式(或表格)形式,各部门也采用电子文档的形式,或其它电子媒体(磁带、磁盘、胶片、照片等)。
4.3 质量记录表式的编制和标识4.3.1 各有关职能部门根据质量体系程序文件和服务质量控制的要求,安排具有熟悉业务的人员编制质量记录表式,其表式经本部门领导审核。
4.3.2 质量记录的标识以每份记录的名称、日期或流水号表示。
程序文件文件编号:TZ-CX-02第A版第0次修改第 2页共3页4.4 质量记录的填写4.4.1 从事质量活动的人员要按发布的各流程相应表式进行使用。
记录时,字迹要清晰,内容要完整,数据要真实,必要时应有日期和签名等。
4.4.2 从事质量活动的人员只能用钢笔、圆珠笔、签字笔填写质量记录,不得用铅笔填写。
4.5 质量记录的更改4.5.1 从事质量活动的人员出于笔误需要更改的记录可用划改,涉及到判定结果的计算数据的更改,更改者要在划改处签名。
4.5.2 质量记录表式需要更改时,由相关职能部门领导审阅同意后,到总裁办公室备案。
若新增或变动,总裁办公室要及时对其登记或更改在OA系统上。
4.6 质量记录的收集、归档4.6.1 每月各职能部门由专人负责收集、整理质量记录,并归档。
4.6.2 各职能部门将所有质量记录清理归档,并按各流程中的保存期进行保管。
4.7 质量记录的贮存与保存期4.7.1 各职能部门和办公室要设置专柜、专架对质量记录进行贮存。
在贮存期间,各职能部门要做好防损坏、防霉、防火、防虫鼠等措施。
4.7.2 采用其他媒体形式的质量记录,各有关部门要做好防潮、防压、防光、防消磁等措施。
4.7.3 根据质量记录不同性质和作用,将质量记录分为永久性和三年等二种保存期限,当有合同要求时,则按合同要求的规定时间进行保存。
4.8 外来质量记录的控制如来自供方的质量记录、客户投诉、检定证书,由各责任部门整理、归档,并按本程序4.7条款的要求做好保管工作。
4.9 质量记录的借阅4.9.1 各有关人员出于工作需要对已归档的质量记录的借阅,可向各部门或办公室借阅。
借阅时各职能部门或办公室在OA系统部门文档中进行查看。
程序文件文件编号:TZ-CX-02第A版第0次修改第 3页共3页 4.9.2 当有合同规定在商定期限内,客户或其代表要查阅本公司有关质量记录时,市场部门将此信息以书面形式通知有关部门,各有关部门按通知要求,积极提供有关质量记录让客户或其代表评价时查阅。
4.9.3 本公司规定所有质量记录不得外借。
4.10 质量记录的处理超过保存期的质量记录,由总裁办公室或各部门有关人员及时进行更新,经办公室领导或部门领导批准后撤回。
5.质量记录见各流程文件相应质量记录程序文件文件编号:TZ-CX-02第A版第0次修改第 1页共1页记录控制程序更改记录序次条款修改内容纪要版序核准更改日期12345678910程序文件文件编号:TZ-CX-03 第A版第0次修改第 1页共3页管理评审控制程序TZ-CX -031 . 目的通过定期评审,评价质量方针和目标,提出持续改进措施,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
2 . 范围适用于本公司质量管理体系的管理评审工作。
3 . 职责3.1 总经理负责主持管理评审会议,并做出评审结论。
3.2 管理者代表负责组织管理评审的准备工作。
3.3 行政部负责管理评审会议的记录,并形成会议纪要。
4. 工作程序4.1 评审准备4.1.1 评审时间由总经理和副总经理确定,一般在每年度的年底进行一次。
当质量管理体系内外环境发生较大变化时,可增加次数。
4.1.2 管理者代表于评审前一周将制定的管理评审计划下达给有关部门。
各有关部门应按计划要求,准备相应的书面评审材料,报管理者代表。
4.2 确定评审输入每次评审前由管理者制订管理评审计划,明确管理评审输入内容,管理评审至少包括以下几部分:a.质量管理体系适应内、外部环境变化和持续稳定、有效性的评估;b. 质量管理体系对实现质量方针、质量目标的评估;c. 对本公司目前组织结构、职能、人员和资源的适应性评估;d. 对重大客户投诉和客户反馈进行评估;程序文件文件编号:TZ-CX-03 第A版第0次修改第 2页共3页e. 对公司所开展的内部质量管理体系审核结论、以往管理评审的跟踪措施及以往纠正预防措施的有效性,员工对质量管理体系改进的建议进行分析和评估;f. 对实际质量与标准或客户要求的符合性进行评估;g. 对质量管理体系文件的实施或上述内容的评审是否对有关文件进行更改和补充,对可能影响质量管理体系的策划变更进行分析和评估。