1.医学装备管理法律法规及院级管理制度培训

医学装备管理法律法规及院级管理制度培训医疗机构内的医学装备管理是保障医疗质量和安全的重要环节。

为了确保医学装备的合理使用和管理，提高医疗机构内部的管理水平，许多国家都建立了相关的法律法规和管理制度。

本文将介绍医学装备管理的法律法规和院级管理制度，并深入探讨其重要性和实施方法。

一、医学装备管理的法律法规1. 《医疗器械监督管理条例》该条例是中国针对医疗器械管理的核心法规。

它规定了医疗器械的生产、经营、使用和监督管理等各个环节。

在医学装备管理方面，该条例要求医疗机构应建立医学装备管理制度，明确医疗机构内部的管理职责，并加强对医学装备的质量控制和安全监督。

2. 《医疗器械不良事件管理办法》该办法规定了医疗器械在使用过程中发生不良事件的管理要求。

对于医学装备管理来说，该办法要求医疗机构应设立医疗器械不良事件报告处理机构，及时处理和上报医疗器械不良事件，并采取相应的措施，保障医学装备的安全使用。

3. 《医疗器械广告管理办法》医学装备广告的管理也是医学装备管理的重要方面。

该办法规定了医疗器械广告的内容、形式和范围等要求。

医疗机构在使用医学装备的广告时，应遵循《医疗器械广告管理办法》的相关规定，确保广告信息的真实性和合法性。

二、院级管理制度除了法律法规的规定，医学装备管理还需要医疗机构内部建立相应的管理制度，确保医学装备的规范使用和维护。

1. 医学装备采购管理制度医疗机构应建立医学装备采购管理制度，明确医学装备采购的程序和要求。

该制度应规定医学装备采购的审批流程、采购标准和供应商评估等内容，以确保医学装备的质量和性能符合要求。

2. 医学装备验收与登记制度医学机构应建立医学装备验收与登记制度，规定医学装备的验收标准、验收程序和登记要求。

在医学装备购进后，应按照规定的程序进行验收，并进行详细的登记，以方便对医学装备的管理和追溯。

3. 医学装备维护与保养制度医学机构应建立医学装备维护与保养制度，明确医学装备的日常维护和保养要求。

一、培训背景为了加强医学装备管理，提高医学装备使用效率，确保医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构管理条例》和《医疗机构医学装备管理办法》，特举办本次医学装备管理制度培训。

二、培训目标1. 使参训人员了解医学装备管理的法律法规、政策及标准。

2. 提高参训人员对医学装备管理的认识，掌握医学装备管理制度和流程。

3. 增强参训人员对医学装备维护、保养、使用等方面的能力。

4. 提高医疗机构医学装备管理水平，确保医疗质量和医疗安全。

三、培训内容1. 医学装备管理法律法规及政策（1）医疗机构管理条例（2）医疗机构医学装备管理办法（3）医疗机构医学装备质量管理规范2. 医学装备管理制度（1）医学装备采购制度（2）医学装备验收制度（3）医学装备使用管理制度（4）医学装备维护保养制度（5）医学装备报废制度3. 医学装备管理流程（1）医学装备采购流程（2）医学装备验收流程（3）医学装备使用流程（4）医学装备维护保养流程（5）医学装备报废流程4. 医学装备维护保养（1）医学装备维护保养原则（2）医学装备维护保养方法（3）医学装备维护保养注意事项5. 医学装备使用安全（1）医学装备使用操作规范（2）医学装备使用注意事项（3）医学装备使用事故防范四、培训方式1. 讲座：邀请相关专家进行专题讲座，讲解医学装备管理的法律法规、政策及标准。

2. 案例分析：通过分析实际案例，提高参训人员对医学装备管理的认识。

3. 互动交流：组织参训人员就医学装备管理中的问题进行讨论，分享经验。

4. 实地参观：组织参训人员参观具有先进管理经验的医疗机构，学习其医学装备管理经验。

五、培训对象1. 医疗机构医学装备管理人员2. 医学装备采购、验收、使用、维护保养等相关人员3. 医疗机构领导及相关部门负责人六、培训时间及地点1. 时间：根据实际情况确定2. 地点：根据实际情况确定七、培训考核1. 考核方式：理论考试、案例分析、实践操作等2. 考核合格标准：考核成绩达到80分以上八、培训总结1. 对本次培训进行总结，总结经验，改进不足。

人民医院医学装备级管理制度一、引言医学装备是人民医院提供高质量医疗服务的重要保障，医学装备级管理制度的建立和实施对于确保医学装备的安全、有效运行以及提升医院整体医疗水平具有重要意义。

本文档旨在明确人民医院医学装备级管理的相关要求和流程，确保医学装备的有效管理和运行。

二、管理范围本管理制度适用于人民医院全部医学装备，包括但不限于医疗影像设备、检验设备、手术设备、监护设备等。

三、管理责任1.院长负责医学装备级管理制度的实施和监督；2.医务部门负责医学装备采购申报、维护维修、更新换代等工作；3.医学装备科负责医学装备的日常管理和维护；4.医学装备科与使用科室共同负责新医学装备的安装、调试，及时提供技术支持。

四、医学装备采购1.医学装备采购计划由医务部门根据临床需求和医院发展规划制定，并报院长批准后执行；2.采购程序应符合相关法律法规和公开、公平、公正、竞争的原则；3.采购过程应充分调研，比较不同厂家的产品性能、质量、价格等因素，形成综合评估报告；4.采购合同应明确装备规格、技术参数、服务支持和质保期等内容；5.采购验收应按照相关标准和程序进行，确保医学装备符合要求。

五、医学装备维护和维修1.医学装备科应建立设备档案，记录装备购置、验收、维修、保养等信息；2.医学装备维修应由专业技术人员完成，维修记录应详细、准确；3.定期维护和保养应按照设备管理手册和制造商要求进行；4.对于重要医学装备，应制定巡检计划，定期进行巡检，确保设备正常运行；5.对于大修或更换部件的维修，应审批程序和专业技术人员的指导下进行；6.维修和保养过程中产生的废弃物应按照医院废弃物管理要求进行分类、处理。

六、医学装备的更新换代1.医学装备的更新换代应根据医学技术的发展、装备性能的更新以及医院的需求进行；2.医学装备科应提前与厂家或供应商进行沟通，了解新装备的性能和价格等信息；3.提出更新换代申请后，应经过医务部门审批，并报院长批准后执行；4.更新换代过程中应制定详细计划，包括新装备的选型、购置、安装调试以及旧设备的处置等；5.旧设备的处置应按照合法、环保的要求进行，可以考虑通过二手交易、赠与、拍卖等方式处理。

妇幼保健院医学装备培训计划
1、医学装备科每年组织全院培训2次。

时间安排在第二季度、第四季度各1次。

主要内容为法律法规、本院制度及急救、生命支持类设备操作等，每年组织进行一次急救、生命支持类设备应急调配演练。

2、各科室每季度组织进行科内培训1次，具体时间由临床科室自行安排。

主要内容为实际操作流程、相关制度、法律法规，每年进行1次使用中急救、生命支持类设备突然故障紧急处置应急演练。

3、相应设备操作培训，新进设备安装到位后，投入使用前由医学装备维修保障组组织，厂家工程师主讲，对科室操作人员进行该设备操作培训。

4、科室内新进人员需经过相应设备的岗前培训且实际操作达到熟练程度后方可独立操作相关设备。

5、医学装备科应保证技术人员业务水平持续提高，按季度组织技术人员科内学习。

6。

医疗机构医学装备管理医疗机构医学装备管理是一个复杂而重要的过程，它涉及到医疗设备的采购、验收、使用、维护、报废等多个环节。

以下是一些关于医疗机构医学装备管理的基本内容：1.采购管理：医疗机构需要根据自身的业务需求和实际情况，制定科学合理的医学装备采购计划。

在采购过程中，应严格遵循国家相关法律法规，对供应商进行严格的筛选和评估，确保采购到安全、可靠、高效的医疗设备。

2.验收管理：在医学装备到货后，医疗机构需要进行严格的验收工作，包括检查设备的外观、性能、附件等是否符合合同要求，以及设备的安装、调试等是否达到使用标准。

只有通过验收的设备才能正式投入使用。

3.使用管理：医疗机构应建立完善的医学装备使用管理制度，对设备的使用进行规范。

包括设备的操作、保养、维修等应有明确的流程和责任人，确保设备的正常使用和延长使用寿命。

4.维护保养管理：医疗设备需要定期进行维护和保养，以确保其正常运行和减少故障率。

医疗机构应建立专业的维护团队或委托有资质的服务机构进行设备的维护和保养工作。

5.报废管理：对于已经达到报废标准的医疗设备，医疗机构应按照相关规定进行报废处理。

包括设备的评估、报废申请、审批、处理等流程，确保报废工作的规范和透明。

除了以上基本内容外，医疗机构医学装备管理还需要注重以下几个方面：1.人员培训：医疗机构应对医学装备管理人员进行专业培训，提高他们的管理水平和专业技能，确保管理工作的科学性和有效性。

2.信息化管理：利用现代信息技术手段，建立医学装备管理信息系统，实现设备的信息化管理，提高工作效率和管理水平。

3.风险管理：对医疗设备使用过程中可能出现的风险进行预测和评估，并采取相应的措施进行防范和控制，确保患者和医务人员的安全。

4.持续改进：医疗机构应定期对医学装备管理工作进行评估和总结，发现问题及时改进，不断提高管理水平和服务质量。

医学装备相关法律法规培训医学装备相关法律法规培训1. 简介医学装备是医疗机构和医务人员必备的工具，为了保证医学装备的安全和有效使用，各国都制定了一系列相关的法律法规。

医学装备相关法律法规的学习和培训对医务人员非常重要，可以帮助他们更好地了解医学装备的要求、安全操作和维护。

2. 国内医学装备相关法律法规2.1 《医疗器械管理条例》《医疗器械管理条例》是我国医学装备领域的主要法律法规，它规定了医疗器械的市场准入、注册、监督和管理等相关事项。

该条例明确了医疗器械的分类、注册要求、标签和说明、生产质量控制、不良反应报告等方面的要求，对于保证医学装备的安全和有效使用起到了重要的作用。

2.2 《医疗器械分类目录》《医疗器械分类目录》是我国对医疗器械进行分类的指南，它将医疗器械分为三类：一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。

不同类别的医疗器械在注册、监管和使用方面有不同的要求，医务人员需要根据分类目录对医学装备进行正确的管理和使用。

2.3 《药品管理法》医学装备中的某些产品可能具有药品性质，需要符合《药品管理法》的管理要求。

该法规对药品的生产、流通、使用和监督进行了详细规定，并设立了药品监管机构来负责监督和管理药品的安全性和有效性。

3. 国际医学装备相关法律法规3.1 欧洲医疗器械指令欧洲医疗器械指令（Medical Device Directive，简称MDD）是欧洲关于医疗器械的主要法规，目前已经过渡到欧洲医疗器械法规（Medical Device Regulation，简称MDR）。

这些法规主要规定了医疗器械的分类、市场准入、注册、标签和说明、质量管理体系等方面的要求。

3.2 美国食品药品管理局（FDA）相关法规美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）是美国负责监管医疗器械的主要机构，在医学装备领域有一系列相关法规。

其中，最重要的是《美国联邦食品、药品和化妆品法典》（United States Code of Federal Regulations）第21章，该章节规定了医疗器械的市场准入、注册、标签和说明、质量管理体系等方面的要求。

医学装备管理制度第一章总则第一条为了加强医学装备的管理，保障医学装备的安全、有效、合法使用，提高医学装备的使用效率和医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医学装备的采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等全过程管理。

第三条医学装备的管理应遵循合法、合规、科学、安全、经济、效率的原则。

第四条医学装备的管理应建立和完善组织机构，明确各部门和人员的职责，建立责任制，确保医学装备的安全、有效使用。

第五条医学装备的管理应建立和实施医学装备质量控制体系，包括医学装备的选择、采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等各个环节，确保医学装备的安全、有效使用。

第六条医学装备的管理应建立和实施医学装备的使用培训和考核制度，提高医学装备使用人员的安全、有效使用能力和水平。

第七条医学装备的管理应建立和实施医学装备的监督和评价制度，定期对医学装备的安全、有效使用情况进行检查和评价，及时发现问题，及时进行整改。

第二章医学装备的采购与验收第八条医学装备的采购应根据医疗机构的实际情况和需要，制定医学装备的采购计划，并进行审批。

第九条医学装备的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行考察和评价，确保供应商的合法性、合规性、可靠性和质量保证能力。

第十条医学装备的验收应根据医疗器械的法律法规和相关标准，进行实物验收和质量验收，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。

第十一条医学装备的验收应建立和完善验收记录，记录医学装备的名称、型号、规格、数量、供应商、验收日期、验收人员等信息，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。

第三章医学装备的保管与使用第十二条医学装备的保管应建立和完善保管制度，明确医学装备的保管人员，建立医学装备的保管记录，确保医学装备的安全、有效使用。

第十三条医学装备的使用应建立和完善使用制度，明确医学装备的使用人员，建立医学装备的使用记录，确保医学装备的安全、有效使用。

医学装备工作制度一、总则1.1 为了加强医学装备的管理工作，提高医学装备的使用效率和医疗质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

1.2 本制度适用于我院医学装备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等管理工作。

二、组织架构与职责2.1 医学装备科是医学装备管理工作的归口部门，负责全院医学装备的管理工作。

2.2 医学装备科的职责包括：（1）制定和修订医学装备管理制度；（2）组织医学装备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等工作；（3）监督医学装备的使用情况，确保医学装备的安全有效运行；（4）定期对医学装备进行评估，提出医学装备的更新和改进建议；（5）组织医学装备相关人员的培训和考核工作。

三、医学装备的采购与验收3.1 医学装备的采购应严格按照国家法律法规和医院相关规定进行，确保医学装备的质量和安全。

3.2 医学装备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有资质的生产厂家或供应商。

3.3 医学装备的验收应由医学装备科组织，验收人员应具备相应的专业知识和经验。

3.4 医学装备的验收应按照采购合同和产品说明书的要求进行，确保医学装备的质量和功能。

四、医学装备的使用与管理4.1 医学装备的使用人员应经过专业培训和考核，取得相应的操作资格证书。

4.2 医学装备的使用应严格按照操作规程和安全操作规程进行，确保医学装备的安全有效运行。

4.3 医学装备的使用人员应定期进行设备维护和保养，确保医学装备的正常运行。

4.4 医学装备的使用人员应定期进行设备使用情况的记录和报告，及时发现和解决设备问题。

五、医学装备的维修与报废5.1 医学装备的维修应由具有资质的维修人员进行，确保医学装备的安全有效运行。

5.2 医学装备的报废应按照医院相关规定进行，确保医学装备的安全环保处理。

六、培训与考核6.1 医学装备科应定期组织医学装备相关人员的培训和考核工作，提高医学装备管理水平和使用能力。

第一章总则第一条为规范医院医学装备管理，提高医学装备的使用效益，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本办法。

第二条本办法所称医学装备，是指医院用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条医院医学装备管理应当遵循以下原则：（一）统一领导、归口管理、分级负责、权责一致；（二）科学规划、合理配置、高效利用；（三）安全可靠、质量第一、持续改进；（四）信息化、规范化、标准化。

第二章组织与管理第四条医院设立医学装备管理委员会，负责医学装备的规划、购置、使用、维护和报废等工作。

委员会由医院分管领导、相关部门负责人、专家和技术人员组成。

第五条医学装备管理部门负责具体实施医学装备管理工作，其主要职责包括：（一）制定医学装备管理制度和操作规程；（二）编制医学装备购置计划，并组织实施；（三）负责医学装备的验收、安装、调试、使用、维护和报废等工作；（四）组织医学装备的培训、考核和评估；（五）监督医学装备的使用，确保其安全、有效；（六）收集、整理和归档医学装备的相关资料。

第三章医学装备购置与配置第六条医学装备购置应当遵循以下程序：（一）需求调研：各部门根据工作需要，提出医学装备购置需求；（二）可行性论证：医学装备管理部门对购置需求进行可行性论证，包括技术、经济、安全等方面；（三）采购申请：经可行性论证通过后，由相关部门向医学装备管理部门提出采购申请；（四）采购实施：医学装备管理部门根据采购申请，组织实施采购；（五）验收与投入使用：医学装备购置后，由医学装备管理部门组织验收，验收合格后投入使用。

第七条医学装备配置应当遵循以下原则：（一）满足医疗、教学、科研、预防、保健等工作的实际需求；（二）优先配置先进、实用、高效、安全的医学装备；（三）充分考虑医学装备的兼容性、可扩展性和维护性；（四）合理配置各类医学装备，避免重复购置。

一、总则为加强医院医学装备管理，确保医疗质量和医疗安全，提高医疗服务水平，根据国家相关法律法规和行业标准，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、组织机构1. 医学装备管理委员会：负责制定医学装备管理制度，组织协调医学装备管理工作，对医学装备的使用、维护、报废等进行监督管理。

2. 设备科：负责医学装备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、报废等全过程管理工作。

3. 使用科室：负责医学装备的日常使用、维护和保养，确保医学装备的正常运行。

三、管理职责1. 医学装备管理委员会职责：（1）制定医学装备管理制度，并组织实施。

（2）组织医学装备的采购、验收、安装、调试等工作。

（3）监督医学装备的使用、维护和保养，确保医学装备的正常运行。

（4）组织医学装备的报废工作，按规定程序进行报废审批。

2. 设备科职责：（1）贯彻执行医学装备管理制度，组织实施各项管理工作。

（2）负责医学装备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、报废等全过程管理工作。

（3）对医学装备的使用、维护和保养情况进行监督，确保医学装备的正常运行。

（4）组织开展医学装备的培训、考核和评估工作。

3. 使用科室职责：（1）按照医学装备管理制度和使用规程，正确使用医学装备。

（2）对医学装备进行日常维护和保养，确保医学装备的正常运行。

（3）发现医学装备故障，及时报告设备科进行处理。

（4）参与医学装备的培训、考核和评估工作。

四、管理制度1. 采购管理：医学装备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行采购程序，确保采购质量。

2. 验收管理：医学装备的验收应按照国家标准和规定程序进行，确保验收质量。

3. 安装调试管理：医学装备的安装调试应由专业人员进行，确保设备安装调试质量。

4. 使用管理：使用科室应按照医学装备的使用规程，正确使用医学装备，确保医疗质量和医疗安全。

5. 维护保养管理：使用科室应定期对医学装备进行维护保养，确保医学装备的正常运行。

6. 报废管理：医学装备达到报废标准或因故障无法修复时，应及时报废，并按规定程序进行报废审批。

医学法律法规培训随着社会的发展和科技的进步，医学领域的法律法规也日益完善，以确保在实践过程中能够更好地保护患者的权益和安全。

然而，尽管法律法规已经相对完善，但是医学领域的专业性和复杂性仍然需要医务工作者不断学习和提高自身的法律意识。

因此，医学法律法规培训在医务工作者的职业发展中扮演着至关重要的角色。

一、医学法律法规培训的重要性1、增强法律意识：通过培训，医务工作者可以更好地了解和掌握医学领域的法律法规，明确自身的法律责任和义务，从而在工作中更好地遵循法律规定，避免因违反法律而导致的风险。

2、提高职业素养：医学法律法规培训不仅可以帮助医务工作者增强法律意识，还可以提高其职业素养。

在培训过程中，医务工作者可以了解更多的医疗实践规范和标准，掌握更多的医疗技能和方法，从而更好地为患者服务。

3、保障患者权益：通过医学法律法规培训，医务工作者可以更好地了解患者的权益和利益，从而在工作中更好地保障患者的权益。

同时，也可以帮助医务工作者更好地与患者沟通，减少医患矛盾和纠纷的发生。

二、医学法律法规培训的实践1、培训内容：医学法律法规培训的内容应该包括相关的法律法规、医疗实践规范、医疗风险防范等方面。

同时，还应该结合具体的医疗实践案例进行讲解，以便让医务工作者更好地理解和掌握。

2、培训方式：医学法律法规培训的方式可以采取多种形式，如集中授课、网络培训、案例分析等。

同时，还可以邀请专业的法律专家或法官进行授课，以提高培训的专业性和权威性。

3、培训周期：医学法律法规培训应该定期进行，一般建议每年至少进行一次。

同时，在医务工作者职业发展的不同阶段，也应该根据需要进行针对性的培训。

4、培训效果评估：为了确保医学法律法规培训的效果和质量，应该建立一套科学的评估机制。

评估指标可以包括培训参与率、考试合格率、知识掌握程度等。

同时，还应该通过问卷调查等方式收集医务工作者的反馈意见和建议，以便不断改进和完善培训内容和方法。

三、总结医学法律法规培训是医务工作者职业发展中不可或缺的一部分。

医院医学装备三级管理制度第一章总则第一条加强和规范医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医学装备质量与安全，依据有关法律法规，特制定本制度。

第二条医学装备管理办法管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、责权一致的原则，建立医院医学装备三级管理制度。

第二章三级管理第三条实行分管院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

第四条由分管院领导直接负责，并配备一定数量专业技术人员。

分管院领导对全院医学装备资金进行预算管理、统筹安排。

第五条设备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医学装备管理全过程，其具体职责如下：（一）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订和实施等工作。

（二）负责医学装备计划、审批、购置、验收、发放、质控、维护、维修、保养、应用分析并参与报废处置等全程管理。

（三）负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。

（四）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。

（五）组织医学装备管理相关人员专业培训。

（六）按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。

（七）对医学装备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。

（八）开展物资设备管理效益分析和教学科研工作。

（九）加强大中型医学装备合理应用情况分析。

（十）加强对医学装备的调研，了解使用情况，并对问题及时进行处理反馈。

第六条使用部门应在设备科的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作，其具体职责如下。

（一）逐级建立使用责任制，制定操作规程，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开始使用。

（二）新进仪器设备要由设备科负责验收、安装和调试，在使用前要组织科室有关人员进行操作管理、使用和培训，经考核合格，方可独立操作。

（三）对于不可随意挪动、搬动的仪器设备。

仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生仪器运转异常时，应及时通知责任医学工程部责任工程师，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用。

1.医学装备三级管理制度1医学装备三级管理制度为了加强我院的医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本制度。

医学装备管理实行分管领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

一、分管领导1.分管领导直接负责，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。

2.分管领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划作出统筹规划。

二、医学装备管理部门医学装备部是全院的医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加全员医学装备管理的全过程。

1.负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。

2.负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理。

3.负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。

4.收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。

5.组织本机构医学装备管理相关人员专业培训。

6.按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。

7.对设备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。

三、使用部门使用部门应在医学装备不的指导下，负责本部门的医学装备日常管理工作。

1.有医疗设备的可是，需建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态。

2.新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，在熟悉日常操作和保养程序后，方可独立操作，防止误损仪器。

3.操作使用时必须按照仪器的使用说明、操作规程进行操作，操作前应判明其技术状态良好。

4.不允许搬动的仪器，不可随意挪动。

仪器操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生故障时，及时通知设备维修部门，严禁带故障和超负荷使用。

5.仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。

2010年注册结构工程师执业资格试报名材料要求2010年注册结构工程师执业资格试报名材料要求（一）考生所报专业的《报名表》(考生自己从网上下载打印，经单位审核盖章及考生本人签名）原件一份；（二）身份证、学历证书（毕业证书）、学位证或工作业绩证明材料(不具备规定学历者)原件及复印件各一份（原件核对后退回，复印件应经单位审核盖章，并由验证人签名）；（三）免试部分科目的考生除以上规定的材料外还须提交免考条件中规定的相关材料原件和复印件各一份（原件核对后退回，复印件应经单位审核盖章）；（四）续报考人员除上述第1条规定外还须提交身份证、去年准考证或成绩单(本中心网站下载)的原件及复印件各一份（原件经审核后退回，复印件应经本人签名）；（五）外省市转入的报考人员需备齐上述1、2、3条新报考人员所需材料重新审核，并提交转考证明。

医疗装备管理制度第一章总则第一条为加强我国医疗装备的统一管理，提高医疗装备的利用效率和管理水平，保障患者的生命安全和健康，制定本管理制度。

第二条医疗装备管理制度适用于我国各类医疗机构和医疗器械生产、销售单位、进口医疗器械生产单位及其分支机构。

第三条医疗装备管理遵循科学管理、规范运作、便民利民、重在实效的原则。

第四条医疗装备管理必须遵守法律、法规、部门规章等法律法规，保证医疗装备的安全性和有效性。

第五条医疗装备管理实行分类管理原则，依据医疗装备的特性、用途、管理对象和管理要求等因素进行分类管理。

第六条医疗装备管理实行分级管理原则，从国家、地区、医疗机构等不同层面进行管理。

第七条各级政府和有关部门应当加强对医疗装备管理的监督检查，对违反医疗器械管理法律法规和医疗装备质量不达标的行为，严格查处。

第二章医疗装备购置管理第八条医疗机构应当根据医疗服务项目的需要，合理、科学地制定医疗装备采购计划。

第九条医疗机构应当依法选择合格的医疗装备，严格产品检验，确保医疗装备质量和安全性。

第十条医疗机构对采购的医疗装备进行验收和入库管理，确保医疗装备的数量和质量无误。

第十一条医疗机构负责对医疗装备的维护和保养，定期检定和保养维修，确保医疗装备的正常使用。

第十二条医疗机构应当建立医疗装备采购档案，做好医疗装备采购记录和使用追溯。

第三章医疗装备使用管理第十三条医疗机构应当根据需要，合理配置医疗装备，并制定医疗装备使用计划。

第十四条医疗机构要求使用医疗装备的人员必须具备相应的资质和技能，严格遵守医疗装备的使用说明书。

第十五条医疗机构应当建立医疗装备的使用台账，包括医疗装备的名称、型号、数量、使用时间、使用部门等详细信息，并履行年审和定期检验。

第十六条医疗机构应当加强医疗装备的维护与保养，规范操作流程，杜绝违规操作导致的医疗装备损坏。

第四章医疗装备质量与安全管理第十七条医疗机构应当建立医疗装备的质量控制体系，有关技术人员必须持有相应的资格证书。

医学装备科规章制度一、总则第一条为了加强医学装备的管理和维护，确保医学装备的安全、有效运行，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗设备管理办法》等法律法规，制定本规章制度。

第二条医学装备科负责全院医学装备的管理、采购、维护、维修和培训等工作，为临床科室提供良好的医学装备支持。

第三条医学装备科应严格执行国家法律法规和医院的相关规定，确保医学装备的质量和安全。

第四条医学装备科应建立健全医学装备管理制度，不断完善工作流程和操作规程，提高工作效率和服务质量。

第五条医学装备科全体工作人员应严格遵守本规章制度，认真履行职责，提供优质服务。

二、医学装备采购管理第六条医学装备采购应严格按照国家法律法规和医院的相关规定执行，实行公开招标或竞争性谈判。

第七条医学装备采购前应进行充分的市场调研和需求分析，确保采购的医学装备符合临床需求，具有技术先进性、安全性和经济性。

第八条医学装备采购过程中，应严格按照招标文件和合同约定执行，确保采购过程的公开、公平、公正。

第九条医学装备采购后，应进行验收、安装、调试和培训等工作，确保医学装备的正常运行和使用。

三、医学装备维护与维修管理第十条医学装备维护与维修应严格按照操作规程和维护手册执行，确保医学装备的安全、有效运行。

第十一条医学装备科应定期对医学装备进行巡检和保养，发现问题及时处理，确保医学装备的正常运行。

第十二条医学装备发生故障时，医学装备科应立即进行维修，确保医学装备的恢复使用。

第十三条医学装备维修后，应进行功能测试和验收，确保维修质量。

四、医学装备使用管理第十四条医学装备使用前，使用者应接受医学装备科的专业培训，熟悉设备的操作规程和注意事项。

第十五条医学装备使用过程中，使用者应严格遵守操作规程和注意事项，确保医学装备的安全、有效使用。

第十六条医学装备使用后，使用者应将设备归位，保持工作环境的整洁和卫生。

五、医学装备资料管理第十七条医学装备科应建立健全医学装备资料管理制度，确保医学装备资料的完整、准确、及时更新。

医学装备的管理制度一、总则为规范医学装备的管理，做好医疗设备的保养维护、使用、保管及管理工作，保障医疗设备的正常运转和安全使用，提高医疗设备的利用率，确保医疗安全，特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。

三、管理体制1.设立医学装备管理部门，负责医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。

2.医学装备管理部门根据医院的具体情况，设立医学装备负责人和医学装备管理员，负责医学装备的日常管理、维护保养、使用、保管及管理。

3.制定医学装备的管理规章制度，明确医学装备的管理职责、权限、程序和要求。

四、医学装备的管理1.新购医学装备的管理（1）根据医院的需求，编制医学装备购置计划。

（2）进行医学装备招标采购，确保医学装备的品质和性能。

（3）建立新购医学装备档案，记录医学装备的来源、规格、型号、数量、购买日期、保修期等信息。

2.医学装备的维护保养（1）定期进行医学装备的维护保养工作，保证医学装备的正常运转。

（2）制定医学装备维护保养计划，明确维护保养的内容、频次和标准。

（3）配备专职维护保养人员，依据维护保养计划进行维护保养工作。

3.医学装备的使用（1）医学装备的使用必须符合医疗需要，且由经过培训的专业人员操作。

（2）严格按照医学装备的使用说明书操作，确保医学装备的正确使用。

（3）定期对使用中的医学装备进行检查，及时发现问题并及时处理。

4.医学装备的保管（1）建立医学装备管理台账，记录医学装备的存放位置、使用情况、维护保养情况等信息。

（2）设立医学装备库房，实行专人管理，保障医学装备的安全。

（3）定期进行医学装备的盘点，确保医学装备的数量和状态与记录一致。

五、违规处理对于违反医学装备管理制度的行为，医院将按照相关规定予以处理，情节严重的将给予相应的处罚。

六、附则本管理制度的解释权属于医院，如有调整，须经医院相关部门审核批准。

七、实施日期本管理制度自颁布之日起正式执行，作废以前的有关管理规章制度。

医学装备管理法律法规及院级管理制度培训一、医学装备管理法律法规1.《医疗器械监督管理条例》医疗器械监督管理条例是国家制定的一项重要法律法规，这个法律的基本宗旨是确保医疗器械的安全性和有效性，保护患者的健康和利益。

在医学装备管理方面，该条例明确规定了医疗机构在购进、使用、保管、维护、报告和销售医疗器械时所必须遵守的标准和程序。

2.《医疗器械不良事件报告与召回管理办法》医疗器械不良事件报告与召回管理办法是医学装备管理领域的重要法规，它规定了医疗机构应当报告的医疗器械不良事件类型和报告程序等相关要求。

对于涉及到医疗器械的不良事件，医疗机构应当立即组织调查，并明确责任人员，及时上报管理部门，同时将调查结果和预防措施报告上级机构。

3.《医疗机构管理条例》医疗机构管理条例是卫生部门制定的一项法规，依照《中华人民共和国医疗卫生法》制定，旨在加强医疗机构的管理和服务，内容涵盖了许多医学装备管理方面的法规。

该法规规定了医疗机构的设立程序、管理制度、医疗服务质量标准和管理人员的职责等。

我们在医学装备管理过程中，应当严格遵守该法规的要求，确保医疗机构正常运营，并保证医学装备的安全使用。

二、院级管理制度1.医疗器械采购管理制度医疗器械采购管理制度是医疗机构的一项内部制度，旨在规范机构的采购程序和操作流程。

在该制度下，医疗机构必须按照国家有关规定，对医疗器械进行严格的品质把控，确保所采购的医学装备符合安全性、有效性、可靠性等要求。

2.医疗器械使用与维护管理制度医疗器械使用和维护管理制度的最终目的是提高医学装备的使用价值和安全性，从而提高医疗服务质量和效益。

该制度具体规定了医疗机构在使用和维护医学装备时的操作程序和注意事项，制定明确的使用和维护规范，建立健全的使用和维护体系，确保器械使用的安全性和有效性。

3.医疗器械检验和计量管理制度医疗器械检验和计量管理制度是医疗机构的一项重要制度，该制度规定了医学装备的检验和计量程序和方法，保障医疗机构的医学装备处于安全、可靠、合理和有效的使用状态。

医院建立立院领导,医学装备管理部门,使用部门三级管理制度篇一：医学装备三级管理制度、考核办法及考核记录医疗设备三级管理制度为了规范和加强我院的医疗设备管理，促进医疗设备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依照《医疗卫生机构医学装备管理办法》要求，根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则，应用信息技术等现代化管理方法建立设备管理委员会，提高管理效能。

医院医疗设备管理实行院领导、设备科和使用部门三级管理制度。

一、设备管理委员会1、根据国家有关规定，建立完善本机构医疗设备管理工作制度并监督执行；2、医疗设备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理，3、负责本院医疗设备五年发展规划和年度计划的审定，监督计划的落实工作；4、负责本院50万元以上医疗仪器设备购置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等方面进行可行性论证，提供决策依据；5、定期检查大型医疗仪器的管理使用情况，指导并督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器应有效能，发现问题及时解决并作为科室管理考核依据，保障医疗色环保正常使用；6、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

二、设备科设备科是全院医疗设备的管理部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。

负责参与医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。

2、负责医疗设备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析并参与报废处置等全程管理。

3、负责全院医疗设备的维修保养，医用材料的供应，保障医疗设备正常使用。

4、收集相关政策法规和医疗设备信息，提供决策参考依据。

5、组织医疗设备管理相关人员专业培训和考核。

6、按照国家《计量法》规定对全院的计量器具执行强检工作。

7、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。

一、总则为加强医院医学装备的使用管理，保障医疗质量与安全，提高医疗设备使用效率，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有医疗设备的使用、维护、维修及报废等环节。

三、职责分工1. 医学装备科负责：（1）制定和实施医院医学装备使用管理制度；（2）负责医学装备的采购、验收、安装、调试、维修、报废等工作；（3）监督临床科室医学装备的使用情况，确保医疗设备正常运行；（4）组织开展医学装备使用培训。

2. 临床科室负责：（1）严格执行医学装备使用管理制度，确保医疗设备安全、有效使用；（2）负责医学装备的日常维护和保养，定期进行清洁、消毒、润滑等；（3）发现医学装备故障，及时报修，确保医疗设备正常运行；（4）配合医学装备科开展医学装备使用培训。

3. 使用人员负责：（1）熟悉并掌握所使用医学装备的操作规程；（2）严格按照操作规程进行操作，确保医疗设备安全、有效使用；（3）定期进行医学装备保养，发现故障及时报修；（4）积极参加医学装备使用培训，提高操作技能。

四、医学装备使用管理要求1. 医学装备的采购、验收、安装、调试等环节，必须严格按照国家相关法律法规和行业标准执行。

2. 医学装备应配备齐全，并符合医院临床需求。

新购进的医学装备需经医学装备科验收合格后方可投入使用。

3. 医学装备应定期进行维护和保养，确保设备处于良好状态。

维护和保养记录应完整、规范。

4. 使用人员应熟悉医学装备的操作规程，严格按照规程操作，确保医疗设备安全、有效使用。

5. 医学装备的维修、报废等环节，应严格按照国家相关法律法规和行业标准执行。

6. 医学装备科应定期对临床科室医学装备的使用情况进行检查，发现问题及时整改。

五、奖惩措施1. 对严格执行医学装备使用管理制度、确保医疗设备安全、有效使用的单位和个人，给予表彰和奖励。

2. 对违反医学装备使用管理制度的单位和个人，根据情节轻重，给予通报批评、经济处罚等处理。