药房设备管理制度

药房医疗器械经营质量管理制度范本一、前言为了加强药房医疗器械经营质量管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本药房实际情况，特制定本制度。

二、质量管理目标1. 确保医疗器械产品质量符合国家法规和标准要求。

2. 建立健全医疗器械经营质量管理体系，提高质量管理水平。

3. 提高员工质量意识，确保服务质量。

三、组织机构与职责1. 药房应设立质量管理机构，负责医疗器械经营质量管理工作的组织实施。

2. 质量管理机构的职责：（1）贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律法规。

（2）制定医疗器械经营质量管理规章制度和操作规程。

（3）对医疗器械经营过程进行质量监督和检查。

（4）对医疗器械质量问题进行调查和处理。

（5）组织医疗器械质量教育和培训。

（6）定期对医疗器械经营质量进行自我评估。

3. 药房应设立质量管理岗位，配备具有相应资质的质量管理人员。

四、医疗器械采购与验收1. 采购管理（1）采购部门应根据医疗器械采购计划，按照质量、价格、供应渠道等因素，选择合格的供应商。

（2）采购合同应明确医疗器械的名称、规格、型号、数量、价格、交货期限、质量标准等内容。

（3）采购部门应对供应商进行质量评审，确保供应商具备良好的质量信誉。

2. 验收管理（1）验收部门应对到货的医疗器械进行验收，确保产品符合合同规定的要求。

（2）验收人员应具备相应的资质，按照验收标准进行验收。

（3）验收合格的医疗器械应进行入库管理，不合格的医疗器械应按照规定进行处理。

五、医疗器械储存与养护1. 储存管理（1）医疗器械应按照产品说明书、储存条件和要求进行储存。

（2）储存场所应保持清洁、干燥、通风，避免阳光直射。

（3）医疗器械应分类、分区储存，确保产品安全。

2. 养护管理（1）养护部门应定期对医疗器械进行养护，确保产品性能稳定。

（2）养护人员应具备相应的资质，按照养护规程进行养护。

（3）养护记录应真实、完整，便于追溯。

第一章总则第一条为规范医院药房系统使用，提高药房工作效率，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院药房所有工作人员，包括药房主任、药剂师、药师、药品保管员、药品调剂员等。

第二章系统使用要求第三条药房系统应按照国家相关法律法规和医院规定进行安装、调试、使用和维护。

第四条药房系统使用人员应具备以下条件：（一）遵守国家法律法规，具有良好的职业道德；（二）熟悉药房系统操作流程，具备一定的计算机应用能力；（三）接受过药房系统培训，取得相应操作资格。

第五条药房系统使用人员应严格按照以下要求操作：（一）登录系统时，应使用本人账号和密码，确保信息安全；（二）不得将账号和密码告知他人，防止他人非法使用；（三）不得擅自修改系统设置，影响系统正常运行；（四）使用过程中如发现系统异常，应及时报告管理人员，不得擅自处理。

第三章系统数据管理第六条药房系统数据应真实、准确、完整，不得篡改、删除或泄露。

第七条药房系统数据包括以下内容：（一）药品信息：药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期等；（二）库存信息：药品库存数量、库存状态、库存变动记录等；（三）销售信息：药品销售数量、销售金额、销售日期等；（四）采购信息：药品采购数量、采购金额、采购日期等；（五）其他相关数据。

第八条药房系统数据管理人员应定期对数据进行备份，确保数据安全。

第四章系统维护与更新第九条药房系统维护人员应定期对系统进行维护，确保系统稳定运行。

第十条系统更新应遵循以下原则：（一）更新前应进行充分测试，确保更新后系统稳定；（二）更新过程中，应保证系统正常运行，不影响药房工作；（三）更新后，应对使用人员进行培训，确保其掌握新版本系统操作。

第五章责任与处罚第十一条药房系统使用人员违反本制度，造成以下后果之一的，将依法承担相应责任：（一）泄露患者隐私；（二）篡改、删除或泄露系统数据；（三）擅自修改系统设置，影响系统正常运行；（四）其他违反本制度的行为。

药房设备使用管理制度为了规范药房设备的使用，提高工作效率和服务质量，保障患者用药安全，制定本管理制度。

一、设备管理范围药房设备管理范围包括药品存储设备、仪器设备、办公设备等所有设备。

二、设备采购与验收1. 设备采购需提前报备，由专人负责采购流程，选择正规厂家或品牌，保证设备质量和售后服务。

2. 设备验收按照厂家要求和相关标准进行，验收合格后方可投入使用。

3. 验收结果应做好记录，存档备查。

三、设备保养与维护1. 设备保养规定保养周期和方法，设备保养由专人负责，保证设备长时间稳定运行。

2. 设备故障及时维修，维修过程需记录，维修后验收确认正常运行。

3. 定期对设备进行巡检，发现问题及时处理，确保设备正常使用。

四、设备使用与操作1. 使用设备前需认真阅读操作手册，了解设备使用方法和注意事项。

2. 设备使用过程中应注意操作规范，避免因不当操作造成设备损坏或安全事故。

3. 使用设备结束后应及时清理设备，保持整洁卫生，确保下次使用。

五、设备存储与保管1. 设备存放应分类摆放，保证通风和干燥，避免受潮受损。

2. 设备保管需定期检查，确保设备完好无损。

3. 设备存放要做好标识和记录，确保设备易于查找和管理。

六、设备更新与淘汰1. 对于老化设备需及时更换更新，可根据设备使用寿命和需求情况进行更新。

2. 废弃设备应分类处理，有价值的设备可以捐赠或二次利用，无价值的设备要按规定进行处置。

七、设备安全管理1. 设备安全应加强监管，加装安全防护装置，避免安全隐患。

2. 设备使用人员应定期参加安全培训，增强安全意识，有效预防事故发生。

3. 对于有安全隐患或使用不当的设备，应立即停用，并及时进行维修或更换。

八、设备使用纪律1. 设备使用人员需严格遵守使用规定，不得私自调整设备参数或改动结构。

2. 设备使用过程中不得随意停电或拔插线路，以免影响设备正常运行。

3. 对于设备损坏或故障要及时上报，不得瞒报漏报，以免影响工作进度。

诊所药房设施设备管理制度一、总则药房是诊所的重要部门，是保障患者用药安全的关键环节之一。

为了规范药房设施设备的管理，确保药品储存、运输、销售等环节的正确执行，特制定此管理制度。

二、设施设备管理要求1.设施建设要求（1）药房应设置在尽可能接近门诊部的位置，布局合理，且药房应有良好的通风、明亮度和防潮的环境条件，卫生条件要符合国家卫生部门规定。

（2）药房设施应该清洁、整齐，工作区应设有储存药品、包装药品、制剂等的储存柜。

（3）药房柜台应设置有药品出售窗口，工作人员必须在柜台前提供服务，顾客不得进入禁止区域。

（4）药房应有专用的药品运输车辆。

药品的运输必须符合货物运输标准要求，保证货品在转运过程中不受损、不流失、不混杂。

2.设备管理要求（1）药房所有设备保修期必须达到三年以上，必须进行定期维护，检测合格后方可使用。

设备使用前必须过年检，保证设备使用符合法律、法规、规定要求。

（2）药房设备必须分设循环冷气机、节能灯等，以减小药品储存环境对药品的影响。

3.日常管理要求（1）药房管理员必须按照《药品经营管理规定》的要求进行管理，对药品进行定期检查，严格按照相关工作规程管理操作。

（2）药品储存柜、冰柜等设备的使用必须符合国家有关规定，并进行维护使用。

严禁使用非药品储存设备存放药品。

（3）药品只能在指定的储存的位置存放，并应遵循严格的药品储存环境要求，以保证药品的品质和效用。

（4）对于过期的药品，必须采用特殊的方式处理，并编写药品报废记录，保证药品不会再次出售。

三、物资管理要求1.物资采购（1）药材、药品必须经过合法采购，采购人员必须具有相关职业证书。

对于同一品种的药品，应选择相同的批号采购，以保证品质一致。

（2）药品的采购应具有国家授权的相关的药品进货证明，且不得购买假冒伪劣的药品的现象。

2.药品质量管理（1）药品应按药品管理法的规定建立药品管理记录，以便对药品质量的控制。

（2）严格按照生产厂家及相关规定执行产品有效期控制、禁忌症、预防措施、鉴别方法、剂量和使用方法等要求进行操作管理。

药房发药机规章制度第一章总则第一条为规范药房发药机的使用和管理，保障患者用药安全，特制定本规章制度。

第二条药房发药机是一种帮助药房减少人工发药时间，提高工作效率的设备，药房工作人员应严格遵守药物管理法律法规和相关规章制度。

第三条药房发药机的使用范围仅限于合法药房内，不得私自拆卸、修改或擅自调整机器设置。

第四条药房发药机只能由具备相应资质并经过培训合格的工作人员使用，未经许可不得随意操作。

第五条药房发药机的操作记录需及时保存并定期备份，不得私自篡改或删除数据。

第六条药房发药机应定期进行维护和检修，确保设备正常运行。

第二章使用规定第七条药房发药机的使用时间应按规定营业时间进行，不得擅自调整。

第八条药房发药机的工作人员应按照流程操作，准确选择药品、用量、频次等信息，不得出现错误操作。

第九条药房发药机在使用过程中如出现异常情况，应及时通知相关负责人处理，并及时停止使用，以免造成不必要的损失。

第十条药房发药机在使用过程中如发现药品瓶、药品盒等存在异常情况，应及时更换，确保发药准确。

第十一条药房发药机的使用人员应具备一定的药物知识和辨别能力，确保发药准确无误。

第十二条药房发药机的使用人员应保持设备清洁卫生，不得在操作过程中吸烟、吃东西或喧哗。

第三章安全管理第十三条药房发药机使用人员应遵守药房相关安全规定，确保人身安全和设备完整性。

第十四条药房发药机使用人员在操作过程中应注意避免手部受伤，确保操作的准确性和稳定性。

第十五条药房发药机使用人员应做好设备周围安全防护工作，确保他人和设备的安全。

第十六条药房发药机使用人员应定期参加安全培训，了解应急措施和处理方式。

第十七条药房发药机在使用过程中如发现设备存在安全隐患，应及时汇报，确保及时处理。

第四章责任制度第十八条药房发药机的日常使用由药房工作人员负责，配合相关部门对发药机进行定期检查和维护。

第十九条药房发药机使用人员应严格按照规章制度的规定和要求进行操作，如因违规使用造成损失，应承担相应的法律责任。

药房医疗器械经营质量管理制度范本一、总则第一条为了加强药房医疗器械经营质量管理，保证医疗器械产品质量，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本药房实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本药房医疗器械的采购、验收、储存、销售、售后服务等环节。

第三条本药房医疗器械经营质量管理遵循以下原则：1. 依法经营，诚实守信；2. 质量第一，安全至上；3. 以顾客需求为导向，提供优质服务。

二、组织机构与职责第四条设立医疗器械质量管理组织，负责本药房医疗器械经营质量管理工作。

第五条医疗器械质量管理组织的主要职责：1. 组织制定医疗器械经营质量管理制度；2. 组织实施医疗器械经营质量管理体系；3. 负责医疗器械经营质量监督与检查；4. 负责医疗器械质量事故的处理；5. 组织医疗器械质量教育与培训。

第六条药房经理为医疗器械经营质量管理第一责任人，对医疗器械经营质量负全面责任。

第七条设立医疗器械采购、验收、储存、销售、售后服务等相关部门，明确各部门职责，确保医疗器械经营质量。

三、采购与验收第八条医疗器械采购应遵循以下原则：1. 选择合法、有信誉的供应商；2. 采购符合国家标准、行业标准的医疗器械；3. 采购医疗器械应具备合法的生产许可证、经营许可证、注册证等证明文件；4. 采购过程中，应索取供应商的资质证明、产品质量检验报告等文件。

第九条医疗器械验收应遵循以下原则：1. 验收人员应具备相应的资质和专业知识；2. 验收医疗器械时应核对产品名称、规格、型号、批号、生产日期、有效期等；3. 验收医疗器械时应检查包装完好、标识清晰、无破损等；4. 验收合格的医疗器械应及时办理入库手续。

第十条建立医疗器械采购验收记录，包括采购合同、验收报告、供应商资质证明等，保存期限不少于2年。

四、储存与养护第十一条医疗器械储存应具备以下条件：1. 具有适宜的储存环境，如温度、湿度、光照等；2. 储存场所应保持清洁、卫生，无污染源；3. 储存场所应具备防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等措施；4. 医疗器械应按品种、规格、批号等分类存放，确保产品质量。

一、总则为规范医院药房设备的使用、维护和管理，确保药房设备安全、有效运行，保障患者用药安全，特制定本制度。

二、设备分类与职责1. 药房设备分为常用设备、专用设备和特殊设备三类。

2. 药房主任负责组织全院药房设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护和管理工作。

3. 药剂科负责药房设备的日常管理和监督，确保设备正常运行。

4. 药房组长负责具体负责药房设备的日常使用、维护和保养工作。

三、设备采购与验收1. 药房设备采购需严格按照国家相关法律法规和医院采购程序进行。

2. 采购部门应组织专家对设备进行技术评审，确保设备质量符合国家标准。

3. 设备到货后，药剂科负责组织验收，检查设备数量、规格、型号、性能等是否符合要求。

四、设备安装与调试1. 设备安装应由具备相应资质的施工单位负责，药剂科负责监督。

2. 安装完成后，药剂科负责组织对设备进行调试，确保设备性能稳定。

3. 调试过程中，如发现设备存在问题，应及时通知施工单位进行处理。

五、设备使用与维护1. 药房设备的使用人员应经过培训，熟悉设备操作规程。

2. 使用人员应严格按照设备操作规程进行操作，确保设备安全运行。

3. 设备出现故障时，使用人员应立即停止使用，并及时报告药剂科。

4. 药剂科负责组织对设备进行定期维护和保养，确保设备正常运行。

六、设备档案管理1. 药剂科负责建立药房设备档案，包括设备名称、型号、规格、数量、购置日期、使用情况、维护保养记录等。

2. 设备档案应妥善保管，确保信息的完整性和准确性。

七、设备报废与更新1. 设备达到使用寿命或因故障无法修复时，药剂科负责提出报废申请。

2. 报废设备需经医院相关部门审核批准后，由药剂科组织处置。

3. 随着医疗技术发展，需更新设备时，药剂科应组织专家进行评估，并提出更新方案。

八、奖惩与责任1. 对认真履行职责、设备运行良好的个人和科室给予表彰和奖励。

2. 对因管理不善、违规操作等原因导致设备损坏、故障或安全事故的，依法追究相关责任。

一、总则为规范药房机器设备的管理，确保药房工作顺利进行，提高药品质量和效率，保障患者用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院药房所有机器设备的管理。

三、管理职责1. 药房主任负责药房机器设备的整体管理，监督本制度执行情况。

2. 药房设备管理员负责药房机器设备的日常维护、保养和管理工作。

3. 药房工作人员负责使用药房机器设备，并遵守相关操作规程。

四、设备采购与验收1. 设备采购应遵循公开、公平、公正的原则，由药房主任负责组织。

2. 设备采购前，需进行充分的市场调研，确保采购设备符合药房需求。

3. 设备采购后，由药房设备管理员负责验收，确保设备质量、数量符合要求。

五、设备使用与维护1. 药房工作人员在使用设备前，应熟悉设备操作规程，确保正确使用。

2. 设备使用过程中，应遵循以下原则：a. 遵守操作规程，不得擅自改变设备设置；b. 定期检查设备运行状态，发现异常情况及时报告设备管理员；c. 使用完毕后，及时关闭设备电源，保持设备整洁。

3. 设备管理员负责设备的日常维护和保养，确保设备正常运行。

a. 每月对设备进行一次全面检查，记录检查情况；b. 发现设备故障，及时上报药房主任，并联系维修人员；c. 对设备进行定期保养，延长设备使用寿命。

六、设备维修与报废1. 设备出现故障，应立即停止使用，并上报药房主任。

2. 药房主任组织相关人员对故障原因进行分析，制定维修方案。

3. 设备维修后，由设备管理员进行验收，确保维修质量。

4. 设备达到报废标准或无法维修时，由药房主任提出报废申请，经相关部门批准后进行报废。

七、设备档案管理1. 设备管理员负责建立设备档案，包括设备名称、型号、购置日期、验收日期、使用情况、维修记录等。

2. 设备档案应妥善保管，确保完整、准确。

八、奖惩措施1. 对认真执行本制度，设备管理良好的工作人员给予表扬和奖励。

2. 对违反本制度，造成设备损坏、故障的工作人员，视情节轻重给予通报批评、罚款等处理。

医院药房器械管理制度一、总则为了规范医院药房器械管理工作，提高药房器械管理水平，确保医疗工作的顺利进行，制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于医院内所有药房器械的采购、入库、出库、使用、库存和清点等工作。

三、药房器械采购1. 药房器械采购应符合国家相关法律法规和医院的采购管理制度，严禁购买假冒伪劣产品。

2. 药房器械采购前应进行充分的市场调研，选择具有良好信誉和质量保证的供应商。

3. 药房器械采购需进行严格的验收，确保产品质量和数量与采购合同一致。

四、药房器械入库1. 药房器械入库时应按照统一的标准进行登记，包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息。

2. 入库药房器械需经过验收后方可上架存放，未经验收的产品不得入库。

3. 入库后的药房器械需分类存放，保持整洁有序，防止污染和损坏。

五、药房器械出库1. 药房器械出库应按照病区或科室的需求计划进行，不得擅自调拨器械。

2. 出库时应填写出库单，包括产品名称、规格、数量、领用科室、领用人等信息，确保记录真实准确。

3. 出库时需经过药房管理员审核，保证出库的器械与出库单一致。

六、药房器械使用1. 使用药房器械的科室需根据患者的情况进行合理使用，避免浪费和滥用。

2. 使用药房器械前需进行检查和保养，确保器械的安全可靠。

3. 使用过期或损坏的药房器械严禁使用，应及时报废处理。

七、药房器械库存管理1. 药房器械库存需进行定期盘点，确保库存与实际情况相符。

2. 库存不足时需及时进行补货，避免因种种不足影响医疗工作的正常进行。

3. 库存过多的药房器械应优先使用，避免过期和浪费。

八、药房器械清点1. 定期对药房器械进行清点，发现问题及时处理。

2. 清点时需逐一核对药品规格、数量、生产日期、批号等信息。

3. 清点后应及时整理汇总，制定整改措施。

九、责任保障1. 药房管理员需严格执行药房管理制度，并负责相关工作的组织和协调。

2. 对于药房器械管理中出现的问题应及时上报，通报医院领导，配合相关部门进行处理。

大药房医疗器械经营管理制度（二）大药房医疗器械经营管理制度（二）一、引言大药房作为一家专业的医药零售企业，在经营范围内包括医药产品和医疗器械。

为了保障医疗器械经营的合规性和安全性，制定并完善医疗器械经营管理制度是必不可少的。

本文将进一步介绍大药房医疗器械经营管理制度的相关内容。

二、医疗器械的选择和采购1. 选择原则：大药房应对销售的医疗器械进行严格筛选，根据国家药品监督管理部门的相关规定和市场需求，选择符合标准的医疗器械。

2. 采购程序：大药房应根据实际需求和市场供应情况制定采购计划，明确采购的品种、数量和质量要求。

采购程序应包括需求确认、询价比较、供应商评估、合同签订等环节，确保采购的医疗器械符合质量标准和合规要求。

3. 供应商管理：大药房应建立供应商档案，定期评估供应商的经营资质和产品质量，确保供应商能够提供合格的医疗器械。

三、医疗器械的储存和保管1. 储存环境：大药房应提供适宜的储存环境，包括温度、湿度和通风等条件的控制，保证医疗器械的安全性和稳定性。

2. 货位管理：医疗器械应按照品种、规格和有效期进行分类管理，设立专门的货位和标识，确保医疗器械的管理和调配的及时性和准确性。

3. 库存管理：大药房应建立科学的库存管理制度，包括库存监控、定期盘点和差异处理等环节，保证医疗器械的库存数量合理，避免库存过多或过少的情况发生。

四、医疗器械的销售和服务1. 销售凭证：大药房应确保医疗器械的销售凭证完整和准确，包括购货发票、收款凭证等，便于销售数据的统计和报送。

2. 售后服务：大药房应建立医疗器械售后服务制度，提供相关的使用指导和售后咨询，解答用户的疑问和提供技术支持，确保用户的权益得到保障。

3. 质量追溯：大药房应建立医疗器械质量追溯制度，记录医疗器械的来源、生产日期、生产厂家等信息，以便在质量问题发生时能够及时追溯和解决。

五、医疗器械的维护和报废1. 维护保养：大药房应建立医疗器械的维护保养制度，制定维护计划和维护记录，确保医疗器械的性能和功能以及安全性能得到有效维护。