医药行业政策分析集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
在“十二五”规划的大背景下，生物医药将成为国民经济新兴产业的四个支柱产业之一。医疗需求的扩容是行业兴起的基础动力，医改推进的政策引导将使需求实质释放，同时产业升级的大幕拉开，行业进化加速，规范化和集中化是自然选择。医改引导需求释放：医改各项制度的推进将引导经济增长进程中医疗需求的释放。
产业升级，行业进化：市场的扩大、割据伴随标准的升级和创新能力得以施展，行业整合与淘汰加速，逐步完成进化.
医药产业的中期背景：十二五规划
十二五期间的经济转型和产业升级是医药产业所处的中期背景，主要具体表现在三个方面：首先，经济增长方向从出口拉动向内需推动转变、粗放式经济增长方式向节约型经济增长方式转变；其次，新兴产业的发展将逐渐替代传统产业成为我国未来制造业发展的重要力量；最后，三大产业间以及东部、中部、西部地区间的再平衡发展。
医药生物产业的具体规划：大力发展用于重大疾病防治的生物技术药
物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。推进生物制造关键技术开发、示范与应用。
政府支出比重增加，医保范围继续扩大
从卫生总费用来看，2010年中国卫生总费用预计达到19600亿元，而2005年卫生总费用仅为8000多亿元，“十一五”期间卫生总费用增幅达每年13%以上，超过了的增长幅度。2009年卫生费用占 GDP 的比重达到 %，进入 21 世纪以来首次已经达到了 WHO 提出的 5%的基本标准，发达国家平均在 11%左右。同时，政府支出占卫生总支出的比重也逐年增加，预计未来政府支出的增速仍然会快于个人支出和社会支出部分，这将对医药行业的需求增长构成长期支撑。附表
医保覆盖范围继续扩大
2009 年，我国有2716 个县(区、市)开展了新型农村合作医疗，参合人口数达亿人，参合率达到%；筹资总额达亿元；城镇职工医保覆盖人群达到亿人，筹资总额达到3672 亿元。医保市场的扩容，保障范围的扩大，都将进一步支持需求的释放。
基本药物制度推行进展
09 年 8 月公布了国家基本药物目录后，基本药物制度的推行主动权下放到了地方层面，省级卫生部门的政策调整、执行实质决定了基本药物制度对生产、流通企业的影响，关键要素有三：推行的进度和范围；
招标价格；
中标生产企业、流通企业的数量；
计划 10 年覆盖率 60%以上，招标迟迟未跟进：根据卫生部的统计结果显示，截止 10 年 3 月，全国 31 个省份均已经确定实施基本药物制度的地区，覆盖了 1020 个县，包括县级市和市辖区，占全国总数的 %，涉及政府办基层医疗卫生机构万个，占全国总数
的 %，其中政府办城市社区卫生服务机构共 7907 个，占全国总数的 92%。政府办的乡镇卫生院万个，占全国总数的万的 %。实质的招标并未跟进，目前仅安徽走在前面。
对于眼下比较受关注的基本药物价格重估，我们认为基本药物制度价格下降的压力不大，基本药制度首要任务在于普及，目前基础医疗之短板在推荐品种的基层渗透而非支付能力；预计11 年能够陆续完成招标；生产企业的集中度有较大提升；两票配送难度较大，全国公司/区域龙头+地方中小配送商是折中策略。
2011 年政策焦点：基本药物目录扩展版、新版GMP，“十二五”规划.
卫生部：继续调整基药目录
在 1 月6 日召开的2011 年全国卫生工作会议中，国家卫生部部长陈竺指出，要抓紧研究调整国家基本药物目录（基层部分），并把控制医药费用过快增长作为今年一项重要任务。
基本药物目录全国覆盖范围已过半数
截至 2010 年末，基本药物制度已在%的政府办基层医疗卫生机构全面实施。安徽、天津、宁夏、吉林、江西、陕西、甘肃、海南等地初步实现了基层全覆盖。
基本药物目录与基层常用药物重合率低
我国基本药物目录（基层部分）有 307 种药，包括205 种西药，102 种中药，一般乡镇卫生院和社区卫生服务机构的用药品种普遍也有300 种，但在很多地方，这两者的重合率只有50%。
原因存在于两个方面，一方面以中心乡镇卫生院为代表的基层医疗卫生机构，现在诊疗的范围已经从原来的常见病、多发病扩展到住院手术，超目录的用药需求不断增加；另一方面，一些城市的社区
卫生服务机构承担着部分从上级医院转诊患者的康复治疗，对药的需求，特别是患者普遍希望用大医院原来所用的药。
根据卫生部 2011 年的工作计划，基本药物制度实施范围将继续扩大，实现政府办基层医疗卫生机构全部实施基本药物制度，并鼓励有条件的地方将村卫生室和非政府办基层医疗卫生机构纳入基本药物制度实施范围。为适应基药制度的不断推进，卫生部会抓紧研究调整国家基本药物目录（基层部分），以更好地适应群众的用药需求。
医药费控制为工作重点
世界卫生组织研究表明，一个国家卫生总费用中个人支出比重降低到 15%到20%，才能基本解决“因病致贫”、“因病返贫”。而我国目前个人支出比重为38%。卫生部决定，把控制医药费用过快增长作为今年一项重要任务，并要求各地区深入分析研究本地区医药费用上涨的趋势和原因，从实际出发制定人均门诊和人均住院费用控制目标和指标，综合采取行政、经济、法律信息等措施，重点控制不合理用药、不合理检查以及一些重点专科医疗费用的较快上涨。“十二五”期间争取把医药总费用个人支出比重降到30%左右。
点评：
基本药物市场容量进一步扩大：基本药物目录的扩展会增加基本药物的品种和进入目录的药物数量，因此对于基本药物市场来说，基药目录的扩展有利于容量进一步增加，市场规模进一步扩大，相关基药生产企业面临良好发展机遇。
至于基本药物降价问题，我们认为基药实施从国家支付的角度就是一个以量换价的过程，同时价格的压缩主要从减少中间流通环节着手。
400 亿资金投入支持重大新药研创
目前有关部门正计划“十二五”期间投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右，比“十一五”期间翻了一番多。在具体支持领域中，对生物制品研发的支持力度明显加大。
在这 400 亿元专项资金中,中央财政拨款100 亿元,其余为地方各级政府配套资金及企业自筹资金。而"十一五"期间投入相同领域的专项资金额度为178 亿元。即将出台的生物医药产业"十二五"规划重点突出了对生物制品研发及产业化的支持力度,提出在2015 年前争取实现10 个以上拥有自主知识产权的生物技术药品产业化工程。根据生物医药产业"十二五"规划,在基本药物研究开发,工艺改进,技术创新,规模化生产等方面取得研究突破的医药企业有望获得专项资金支持。
目前我国已有 200 多家医药企业在开展生物制品药物的研发生产,但生物制品在整个医药生产总值的占比只有10%左右，生物医药行业上升潜力巨大，随着政策支持力度的加大，生物制品产业有望实现喷发式增长.
产业升级
