洁净房岗位安全操作规程

千级净化车间安全操作及保养规程1. 前言千级净化车间是一种高洁净度的生产场所，要求操作规范，确保生产过程中的安全性和有效性。

本文档旨在制定一系列的操作及保养规程，以保障千级净化车间生产运行的稳定性、可靠性和安全性。

2. 基本要求1.必须遵守《中国千级洁净厂房安全操作规程》和企业相关安全操作规程。

2.操作前，必须进行安全及防静电教育和培训，并穿戴相应的防护用品。

3.坚持良好的卫生习惯，保持周围环境清洁整洁。

3. 安全操作规程3.1 禁止事项1.禁止在千级净化车间吸烟、聚集、工作及玩耍等不当行为。

2.禁止将易燃、易爆、腐蚀、有毒物品进入净化车间。

3.严禁私自改装、拆卸、修理设备。

4.严禁在千级净化车间内随意堆放物品，以免影响操作。

3.2 常规操作1.穿戴相应的防护用品，包括制服、口罩、手套、鞋套等。

2.操作前，必须仔细检查设备及仪器是否正常、是否符合要求。

3.操作时应根据操作手册进行，不能随意改动。

4.操作过程中，如出现故障、异常，应及时报告负责人进行处理。

3.3 紧急处理1.如遇设备故障或操作不当导致事故发生，应第一时间采取措施控制情况。

2.应及时向负责人或相关人员报告情况。

3.确保人员安全后，进行现场处理或自救。

4. 保养规程1.定期清洁千级净化车间周围的卫生区域和设备。

2.所有设备必须按照规定操作，做好日常维护和保养工作。

3.定期更换或维修设备，确保其正常、可靠运行。

4.按照规定时间更换和检查空气过滤器。

5. 总结本文档制定了千级净化车间的操作规程和保养规程，准确规范了操作流程和保养要求，对于保证车间的生产效率和人员的安全性都有很大的帮助。

企业及员工在实践中应严格按照规程进行操作和保养，保障生产经营活动的完善顺利进行。

文件制修订记录1.目的：建立洁净区厂房的清洁、消毒操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。

2.适用范围:本标准适用于洁净区清洁、消毒管理。

3.职责:岗位操作人员对本标准实施负责，QA负责检查监督检查。

4.控制要求：4.1总则4.1.1本区域内不允许干法除尘，清洁设备及工具不能跨区使用4.1.2进行厂房清洁、消毒时，必须如实填写清洁、消毒记录，由QA检查、复核并在记录上签名。

4.1.3清洁工具的清洁及存放：清洁工作结束后，清洁工具按《卫生洁具管理规程》清洗、存放于洁净区洁具间并贴挂状态标示。

4.2清洁、消毒4.2.1清洁工具：包括清洁布、尼龙毛刷、清洁用小桶、胶棉拖把、橡胶手套。

清洁布应为丝光毛巾（或外包绢布的丝光毛巾）。

4.2.2清洁剂：洗洁精。

4.2.3消毒方法：化学消毒和物理消毒4.2.3.1化学消毒剂： 75%乙醇溶液、0.1～0.2%新洁尔灭溶液、2～5%甲酚皂溶液。

4.2.3.2存放期：D级洁净区不超过7天4.2.3.3消毒剂轮流使用，每月更换并有记录。

4.2.3.4物理消毒：紫外线杀菌灯。

4.2.5洁净区空气消毒采用臭氧消毒方法，消毒操作执行《高效臭氧消毒机操作清洁维护保养规程》。

4.3洁净区的清洁、消毒对象、方法及周期附后。

4.4程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。

4.5正常生产的清洁、消毒4.5.1清洁频率：每天生产前、后清洁1次，更换品种、每周末必须彻底清洁一次。

4.5.2岗位操作人员对洁净区公共区域进行清洁和消毒，范围包括缓冲走廊、一更间、二更间、洗手间、缓冲间、手消毒室、洁洗洁存室、器具洗存室、传递窗、洗衣间等。

清洗、消毒部位为地面、天花板、墙壁、门、门把手、地漏、水池、辅助设施（其中地漏、水池的清洗、消毒、辅助设施分别按《洁净区地漏清洁消毒操作规程》、《洁净区水池清洁消毒操作规程》、《辅助设施清洁消毒操作规程》执行）。

4.5.3每班岗位操作工对本岗位区域进行岗前、岗中清洁，岗后清洁和消毒，范围包括操作间、设备、台面、容器具、辅助设施（按《洁净区容器具清洁消毒操作规程》、《辅助设施清洁消毒操作规程》执行））等。

目 的：建立D 级洁净区人员净化标准操作规程，规范洁净区人员净化操作行为，确保生产操作时对产品质量无影响。

范 围：冻干粉针三车间D 级洁净区人员及经批准进入该区域的人员。

取 代 新 订 生效日期 年 月 日附 录分发号起草起草部门起草人年 月 日审核主管审核年 月 日QA 审核年 月 日批准 批准人年 月 日分发部门生产部、质保部、车间 文件变更历史文件号 生效日期变更主要内容 文件修订申请表编号职责：操作人员：按该操作规程的要求更衣后进入D级区。

工序负责人：按该操作规程对D级区人员更衣程序进行管理，规范操作人员更衣。

车间管理人员：按本岗位操作规程对员工进行培训并确保本操作规程的实施。

Q A：监督该操作规程在生产过程中的实施，并对该操作规程的持续改进提供具体意见。

规程：1、进入D级区的更衣程序1.1 进入生产车间后，按《一般洁净区人员净化标准操作规程》要求，在门厅换上一般区工作鞋，进入男总更室或女总更室进行更衣，摘下个人手饰、手表等个人物品，存放在个人的更衣柜中，戴上工作帽、换上工作服后，通过洁净区入口再进入D级区一更。

1.2 每进入一个洁净室或离开此洁净室，随时将门轻轻关上。

1.3 进入D级区一更后，先脱去一般区工作服及工作帽，再脱去个人外衣裤并放入更衣柜里，更鞋后进入洗手室。

1.4 进入洗手室，按照《洁净区洗手标准操作规程》（）进行洗手。

佩戴眼镜者需用洗手液洗净眼镜，尤其是眼镜的鼻梁处，然后用纯化水冲洗干净，洗完后用自动烘手器将手及眼镜烘干。

1.5 洗手后，进入二更室，先从洁净袋中取出洁净服，以先上后下的原则，先戴上口罩，再穿上洁净服上衣及裤子。

1.6 全部穿戴好后，面对镜子，整理好头发、口罩、洁净服。

确保头发不外露、口罩及洁净服穿戴整齐。

衣服穿戴过程中，不可将洁净服碰到地面，以免污染洁净服。

1.7 穿戴好衣服后，进入缓冲室，对于需接触物料及取样的岗位人员，在戴手套处戴上一次性手套。

手套穿戴方式如下：①由取出方向拆开内袋，取出手套，②将手套指尖向前方平放，③用手将内纸翻开，④左手拇指、食指由手套翻面触提起,⑤对准手套手指，将右手伸进手套内，⑥左手拉起手套，使卷边部分拉到手腕处，⑦右手以中间三指由翻面处轻轻提起手套，并顶住手套，⑧左手对准手套手指穿入，将右手伸进手套内，⑨右手拉起手套，使卷边部分拉到手腕处，⑩穿戴好后将手套的翻面部分拉到并盖住洁净服袖口。

万级洁净棚安全操作及保养规程万级洁净棚是用于高精度生产的场所之一，因其空气质量要求极高，一旦操作不当，就可能影响产品质量，甚至造成安全事故。

因此，为了确保生产环境的安全和洁净度，本文将介绍万级洁净棚的安全操作和保养规程。

一、进入万级洁净棚前的准备工作1. 个人卫生人员是造成洁净度下降的主要原因之一，所以在进入万级洁净棚之前，必须注意个人卫生。

包括：•洗手：请在洗手间洗净双手，并配戴一次性手套。

•穿戴适合衣服：请穿戴符合要求的工作服，不能有任何绸缎、金属、棉织品等能引起尘埃和静电的物品。

•佩戴防静电鞋底：请佩戴防静电鞋底的鞋子或靴子。

2. 其他准备•脱落物：在进入洁净棚前，应检查身上是否有脱落物质，如头发、衣服纤维、灰尘等等，应及时清除。

•携带物：请勿携带任何非生产所需的物品，如水杯、手机、笔记本电脑等。

1. 进入洁净棚进入万级洁净棚前应先在洁净棚外的净化间、换鞋间完成换鞋、换帽、洗手、消毒等准备工作。

2. 洁净棚内的安全操作•不吸烟，不吃零食、口香糖等。

•不进行非生产操作，不随意移动设备、工具等物品。

•操作前应清洁双手，使用干净的操作工具，禁止使用棉纱、发条、蓝麻片等产生棉绒或碎屑的材料。

•安装仪器时，应注意防止漏气，如果漏气请立即停机检查。

禁止让任何物品与仪器表面直接接触的情况下安全操作。

•记录检查数据时，应清洁手和操作工具。

•严格按照所在岗位的操作规程工作。

3. 操作结束•工作结束要及时将工作台和工具清洁干净，保证工作环境整洁。

•离开前要确认洁净棚内的物品、设备、工具、材料等已放置到指定的位置。

•离开洁净棚时，应依次通过净化间、换鞋间进行消毒、更换鞋套和头套等工作。

1. 清洁万级洁净棚因其环境要求极高，因此其清洁操作也需要非常严格。

具体清洁步骤如下：•通风：在停机或减速运行时，应开启排风系统，减少洁净棚内的灰尘积聚。

•分门别类：将清洁工作分门别类进行，避免在清洁过程中将灰尘和清洁剂混在一起。

洁净室操作规程洁净室（Cleanroom）是一种为保持特定环境条件而设计的封闭房间，用于控制空气质量、温度、湿度和空气流动速度等因素。

洁净室广泛应用于医药制造、电子设备生产和实验室等领域，对操作人员有严格的要求和规范。

下面将介绍洁净室操作规程，以确保操作人员的安全和生产的质量。

一、进入洁净室前的准备工作1.操作人员应按照规定穿戴工作服、戴上洁净帽、洗净手部，并戴上超净鞋套。

保持身体清洁，不得携带杂物进入洁净室。

二、洁净室内的操作规范1.操作人员应注意言语轻声细语，减少灰尘和颗粒物的产生。

2.操作人员应按照工艺要求进行操作，不得随意更改或省略步骤。

3.操作人员应避免搅动空气中的灰尘和颗粒物，不得振动或敲打设备和工具。

4.操作人员应合理使用设备和工具，不得乱扔或随手放置。

5.操作人员应注意保持工作区域的整洁，不得堆放杂物或废弃物。

6.操作人员应定期清洁和维护设备和工具，确保其正常运行。

7.操作人员在操作过程中应严格遵守安全操作规程，确保人身安全。

8.操作人员不得在洁净室内吸烟、饮食或使用手机等非工作相关的物品。

三、洁净室内的空气质量控制1.操作人员应按照规定的工作程序操作设备，确保操作过程不产生粉尘和颗粒物。

2.操作人员应定期检查和更换过滤器，确保空气净化设备的正常运行。

3.操作人员应注意控制湿度和温度，确保洁净室内的环境条件符合要求。

4.操作人员应遵守洁净室内的空气流动规则，不得阻挡或干扰风流的正常流动。

四、临时离开洁净室的注意事项1.操作人员临时离开洁净室时，应将工作区域整理妥当，防止灰尘和颗粒物的产生。

2.操作人员应将工作用品和个人物品妥善放置或收回，不得留在洁净室内。

3.操作人员离开洁净室前应清洁手部，并更换超净鞋套等工作服饰。

4.操作人员在返回洁净室前应接受身体清洁和更换工作服的检查。

洁净室操作规程的实施对于确保空气质量、防止交叉污染和保障操作人员的安全具有重要意义。

操作人员应严格遵守规程，并不断提高自身操作技能和安全意识，以确保洁净室内的生产质量和操作效率。

1. 目的：建立洁净区厂房清洁、消毒标准规程，保证洁净区清洁卫生。

2. 范围：适用于洁净区厂房设施的清洁、消毒。

3. 责任：生产技术部、质量管理部、设备工程部、车间主任、操作员工对本规范实施负责。

4. 内容：
每天生产结束后，对每个岗位进行清场，对厂房设施进行清洁：
4.1.1 厂房内地面、墙壁、顶棚、门窗、地漏等清洁方法、清洁工具及清洁剂、消毒剂见下表：
清洁区域及清洁频率
4.1.3 所用消毒剂每周轮换一次。

4.1.4 臭氧消毒可根据室内菌检情况决定消毒周期。

4.1.5 每个区域清洁结束，及时填写清洁记录，经监控员检查合格后，挂上清洁合格证。

注意！原则上，区内设备和器具的清洁应在厂房清洁后进行，并应在执行厂房清洁时对设备和器具采取必要的污染保护措施。

警告！在执行清洁操作时严格注意电器安全和其它安全事项！
文件编号名称：SB-R-05-00 消毒记录第 4 页共 5 页
消毒记录
设施设备名称：
文件编号名称：SB-R-05-00 设备清洁记录第 5 页共 5 页
设备清洁记录。

洁净区操作规程《洁净区操作规程》一、洁净区的定义洁净区是指具有一定洁净度要求的区域，用于进行对物品、设备或环境进行清洁、消毒或其它特定操作。

洁净区的操作规程是为了确保洁净区内的操作和管理能够达到一定的标准，以保证产品质量和安全。

二、洁净区的分类根据不同的洁净度要求，洁净区一般可分为A、B、C、D四个等级。

其中A级别的洁净区要求最高，D级别的洁净区要求最低。

三、洁净区的操作规程1. 进入洁净区前，必须更换专门的洁净服装，并按照规定顺序穿戴，包括洁净帽、洁净服、洁净鞋等。

2. 在进入洁净区前，要进行严格的手部消毒。

3. 进入洁净区后，严禁随意触摸设备和物品，必须按照操作规程进行工作。

4. 操作人员应熟知洁净区的操作规程，并遵守相应的操作程序。

5. 洁净区内严禁吸烟、喧哗、食品饮料以及不必要的物品。

6. 使用洁净区内的设备和工具时，必须注意保持其干净和整洁。

7. 在完成工作后，必须按照规定的程序对设备和工具进行清洁和消毒。

8. 定期对洁净区进行定期检查和验收，确保其洁净程度符合规定的标准。

四、洁净区的管理1. 洁净区的使用和管理必须由专门负责人进行管理和监督。

2. 每位操作人员必须接受相关的培训，熟知洁净区的相关规程和操作程序。

3. 对洁净区内的设备和设施要进行定期维护和保养，确保其正常运行和洁净度要求。

4. 对洁净区内的物品、设备要进行定期清洁和消毒，确保洁净程度达到标准要求。

以上就是关于《洁净区操作规程》的一些基本内容和要求，希望能够对相关操作人员有所帮助。

洁净区的操作规程是为了确保产品质量和人身安全，对于洁净区的操作管理不仅要求操作人员的严格遵守，也需要有严格的监督和管理。

洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程1.目的：建立一个洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程，指导清洁操作。

2.范围：适用于公司内各洁净级别厂房的清洁操作。

3.职责：洁净区工作人员对本规程的实施负责。

4.内容：4.1清洁剂：注射用水、纯化水、洗洁净4.2消毒剂：（1）0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬（消毒宁），使用的消毒液品种需每半月更换一次。

（2）甲醛溶液、乳酸。

4.3清洁工具：不脱落纤维的抹布、胶棉拖把、水桶。

清洁工具应专区专用，不得混用。

4.4清洁原则：先上后下、先内后外、先高级别后低级别。

4.5C级（局部A级）区的清洁、消毒：4.5.1清洁周期：①每一生产阶段结束后；②房间（区域）虽已清洁合格，但超过48h，准备再次使用前；③房间（区域）内发生了可能影响洁净度的变化时。

4.5.2将上次生产的所有遗留物或不属本区域的物品、器具移出本区域；将需拆卸清洗的管道等物品移至器具清洗室；将室内物品定置归位。

4.5.3从本级别的洁具存放间内取出清洁工具，将本区域台面专用抹布在注射用水中浸润后，拧干，依次擦拭本区域内各操作间内工作台（包括台面、边缘及桌腿）、设备外表面（设备表面有油污时，应换用设备专用抹布擦拭）、室内用具、塑料凳、传递窗内四壁及本侧门和边框、水池内外、回风窗、门窗（包括门把手）、墙壁、固定管路外表面等。

4.5.4用清洁拖把在纯化水中浸润、拧干后擦拭操作区域的墙壁（包括缓冲走廊）。

注：①每15L水所擦拭的面积不得大于25m2，超过此范围，需换水。

②抹布每擦拭一块区域后应及时清洗，拧干后再用。

4.5.5用地面专用抹布或拖把在注射用水中浸润、拧干后，擦拭地面。

4.5.6改用消毒剂按4.5.3~4.5.5清洁、消毒上述区域。

注：抹布或拖把必须在消毒液中浸泡至少3分钟后再开始使用。

4.5.7在正常生产的情况下，每周的最后一个工作日生产结束后，除按上述程序进行清洁外，还需分别用注射用水和消毒液对本区域的顶棚、灯具及水池下方等进行擦拭清洁、消毒。

车间现场清洁工安全操作规程范本一、总则为确保车间现场清洁工的安全，预防事故的发生，保障工人的身体健康，特制定本安全操作规程。

本规程适用于车间现场清洁工。

二、安全操作规程1. 穿戴个人防护装备（1）在工作场所期间，清洁工必须穿戴符合工作要求的个人防护装备，包括头盔、口罩、耳塞、手套、工作服等，以保护自身安全。

（2）个人防护装备应定期检查，如发现破损或失效应及时更换，切勿使用损坏的个人防护装备。

2. 使用清洁工具与设备（1）使用清洁工具前，清洁工应对其进行检查，确保清洁工具处于良好状态，如有破损应报告维修或更换。

（2）清洁工具的使用应符合操作规范，切勿随意更改或私自改装。

（3）使用清洁设备时，清洁工应熟悉其操作方式，切勿违反安全操作规范。

3. 移动和摆放物品（1）清洁工在移动重物时应注意分配重心，避免损伤或者意外滑倒。

（2）摆放物品时，清洁工应根据规定的位置和顺序进行，避免物品摆放不稳造成事故。

4. 排污处理（1）清洁工在进行排污处理时，应按照规定的方法和程序进行，切勿将有害物质倾倒到不相符的容器或地方。

（2）清洁工在进行排污处理过程中要确保自身的安全，避免接触有害物质对身体造成伤害。

5. 防火防爆措施（1）使用易燃、易爆或其他危险物质进行清洁工作时，清洁工应严格按照防火防爆规定进行操作。

（2）清洁工必须严禁吸烟，切勿在易燃易爆区域或有危险物质存在的地方使用明火。

6. 安全出入（1）清洁工在出入车间现场时要遵守相关的安全规定，切勿闯入禁止进入的区域。

（2）清洁工进出车间现场时要注意防滑，避免因走路不稳造成意外伤害。

7. 操作指导与培训（1）清洁工应接受必要的操作指导与培训，了解并熟练掌握操作规程。

（2）清洁工在操作过程中如遇到问题或者疑惑，应及时向主管或安全人员提出，并按照给予的建议进行操作。

三、安全应急处理1. 火灾事故（1）发现火灾，立即向车间主管或安全人员报告，并按照火灾处置预案进行应急处理。

物料进出生产洁净区岗位标准操作规程一、目的：制定物料进出洁净区传递措施以防止物料与洁净室（区）发生污染和交叉污染。

二、适用范围：适用于药品生产洁净区物料的传递。

三、依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。

四、责任者：生产车间、岗位操作人员。

五、内容：1、物料进洁净区1)物料先进入脱皮间，再输送至缓冲间，最后进入相应的洁净区。

2)物料运至脱皮间外门后，其中一运料员开启脱皮间的外门。

然后，另一运料员将物料运至脱皮间，关闭脱皮间外门。

运料员先将手推车进行清洁和消毒，然后对物料进行外部清洁及脱皮。

随后将物料放置在手推车上，轻敲脱皮间的里门，示意配料员开门。

3)待配料员开启缓冲间外门后，运料员将物料及生产领料单等送至缓冲间。

应注意：运料员不得进入缓冲间。

4)配料员关闭缓冲间外门，根据生产领料单对所送物料进行逐一核对，无误后配料员将物料卸下，放在缓冲间的托板上。

开启缓冲间的外门将手推车送回脱皮间。

应注意配料员不得进入脱皮间。

并告知运料员对接收的物料核对无误（若手推车一次运载不完，可重复进行）。

5)配料员关闭缓冲间外门，开启缓冲间里门，将洁净区的手推车送入缓冲间，用洁净的抹布蘸75%乙醇对原材料的包装容器，逐一消毒后放在手推车上。

然后转运至称量间。

6)配制完毕，小心将剩余的物料重新封好，做好物料状态标识。

如下批生产还用此物料，则此原辅料暂放物料暂存间。

如此物料不在使用，则填写原材料回单一起退回至缓冲间，通知仓库管理员由运料员将其送回至仓库退库，做好交接手续。

2、物料出洁净区按物料进洁净区相反的程序，将物料送出洁净区。

洁净厂房检测操作规程洁净厂房检测操作规程一、目的与适用范围1. 为了确保洁净厂房的正常运行和产品质量，制定本操作规程。

2. 适用范围：所有洁净厂房。

二、责任与义务1. 洁净厂房经理负责全面执行本操作规程，并且安排和指导工作。

2. 检测人员负责按照本操作规程进行洁净厂房的检测工作。

三、测量设备与仪器1. 测量设备与仪器必须经过校准，并且保持有效期。

2. 测量设备与仪器的存放和维护应符合相关规定。

四、洁净度检测方法1. 根据洁净度等级的要求，选择相应的检测方法。

2. 按照相应的检测方法，确定检测点位和检测样本。

3. 检测点位应该覆盖洁净厂房的各个区域和各个工艺环节。

4. 检测样本应从不同来源采集，并且按照规定的方法进行采集和保存。

五、检测步骤1. 准备工作：a. 根据洁净度等级要求，准备相应的检测设备和仪器。

b. 确保检测设备和仪器的准确性和可靠性。

c. 根据检测要求，确定检测点位和检测样本。

d. 对检测样本进行标识和编号。

2. 检测操作：a. 进入洁净厂房前，做好身体清洁和着装换装。

b. 按照检测点位和检测样本，进行洁净度的实地检测。

c. 检测过程中要注意安全和卫生，避免污染检测样本。

d. 按照检测方法的要求，操作检测设备和仪器，并记录检测数据。

3. 结果评估：a. 检测完成后，对检测结果进行评估。

b. 通过对比检测结果与洁净度等级的要求，判断洁净厂房的合格性。

c. 如发现问题和异常，及时采取措施进行整改和调整。

六、记录与报告1. 检测人员应按照规定的格式记录检测数据，包括检测时间、检测点位、检测样本、检测结果等。

2. 保存检测记录，并按照规定的时间进行归档。

3. 如发现问题和异常，应及时报告洁净厂房经理和相关部门。

七、培训与评估1. 洁净厂房经理应对检测人员进行相应的培训，确保其了解和掌握本操作规程。

2. 定期对检测人员进行技能评估，以保证其检测能力和水平的提高。

八、不合格处理1. 如发现洁净厂房不合格，应及时采取措施进行整改和调整。

洁净车间安全操作及保养规程前言洁净车间是指在生产、制造过程中，通过各种技术手段控制空气微生物、粉尘、静电等有害因素，创造出一种适宜于精密生产的空气洁净度。

在洁净车间中进行工作需要遵守严格的规定，以保证生产过程中的安全和产品的质量。

本文将介绍洁净车间的安全操作及保养规程，以便工作人员在操作过程中能够严格遵循规定，从而确保生产质量和人身安全。

安全操作规程进入洁净车间前1.穿着干净的衣服，必要时穿戴洁净衣、洁净帽、手套、鞋套等隔离用品，不得穿着彩色衣服。

2.洗手、洗脸后戴上橡胶手套和口罩，进行手部和口腔的消毒，保证身体清洁干净。

3.携带必要的工具和物品进入洁净车间时，必须进行隔离装置的清洁和消毒，防止带入异物和污染。

4.对于需要进入等级更高的干净区域的操作，必须进行培训及考核，方可进入。

在车间内的操作规范1.进入车间前，必须先清洁手部和口腔，确认没有任何异物。

2.进入车间时需要穿戴相应的隔离用品，防止人体带入灰尘和细菌。

3.操作过程中，严禁随意移动设备和物品，防止产生飞扬灰尘。

4.将工作区域内的物品、工具全部清洁、归位、上锁，避免异物和污染物质进入产品和系统内。

5.关键性操作必须由工作人员独立进行，严禁他人干扰或操作，防止产生不符合标准的操作结果。

6.将取样物品放入样品袋时，必须放在无菌台上，严禁将样品、工具等放在无菌台外，确保不会污染样品。

7.完成任何操作后必须立即清洗、归位工具，严禁将工具随意放置于操作区域。

个人卫生要求1.洁净车间中必须严格注意个人卫生。

工作人员应该在洁净车间以外的区域换上干净衣服、手套、口罩、鞋套等隔离器具，并将外部衣物放在专用的衣柜内。

2.工作人员维持良好的生活习惯。

不吸烟、不喝酒、不进食、不入厕，以免污染室内环境。

3.洁净车间内每天至少清洁2次，清除室内尘埃，确保室内常态保持洁净度。

4.工作时，严禁在室内吃东西、喝水，保证工作环境的清洁程度和微生物的低温、低湿度。

保养规程1.切勿随意移动无菌隔离器具，以保证设备的正常运转。

层流洁净手术室安全操作及保养规程前言层流洁净手术室是医院卫生防护工作中的重要环节，它具备一定的生化防护能力和洁净程度。

保障层流洁净手术室正常运行需要遵循安全操作规程及定期的保养维护。

本文将介绍层流洁净手术室的安全操作规程和保养规程，以保证层流洁净手术室的正常使用，减少手术操作过程中的交叉感染风险。

安全操作规程1. 人员操作要求手术室工作人员应穿戴规范手术服和鞋套、戴面罩和口罩进行操作，操作服必须整洁、无破损和无痕迹；禁止穿戴油性服装或饰物；手术室内应实行洗手消毒制度，所有进入手术室的工作人员都必须严格按照要求洗手并擦干手后进入。

2. 层流洁净手术室外部环境要求层流洁净手术室应当位于隔离区或单独病区，其门窗应严格控制，不得敞开，同时防虫布网应当安装在外面。

在每次进入前必须清洗所穿的衣物和鞋套，确保干燥洁净。

外部环境灰尘、气味等应靠专业组织进行检测，确保环境符合手术室卫生要求。

3. 手术器械要求手术器械应当在经过清洗消毒后擦干置放于器械盘内，避免和其他物品混在一起。

手术器械和设备在保存和移动时应当轻拿轻放，避免碰撞和摔落。

4. 手术台床单和手术人员用品要求手术台床单要求干净，使用前应清洗消毒，不得出现破损和脱线，以确保无菌操作环境。

手术人员用品包括鞋套、手术衣、面罩、手套、乳胶手套等，必须要使用干净无菌的用品，且这些用品必须严格符合当地和国家相关标准。

5. 洁净度要求在手术室操作过程中，必须保证空气洁净度符合A级标准；操作过程中，不得随便离开手术台，如非特殊原因，任意离开手术台，必须中止手术操作，关闭风机开关，结束层流状态，离开后再次开启风机开关，重新达到层流状态。

保养规程1. 手术室通风系统保养通风系统是层流洁净手术室的核心，必须定期保养。

风机即时清洗（与空气洁净度及有效负荷共同决定清洗周期），定期更换过滤器，每个过滤器需按要求更换，确保空气过滤效果良好。

定期清洗或替换输入口和回风口的过滤网。

2. 层流净化器组件保养层流净化器组件是层流洁净手术室的另一个核心，必须定期保养。

净化岗位操作规程一、岗位准备和清洁操作1. 工作环境的准备和消毒在进行净化岗位工作之前，必须确保工作环境符合相关要求，并进行彻底的清洁和消毒。

使用合适的消毒剂对工作台面、工具和设备进行消毒处理，确保无细菌和污染物存在。

2. 确认工作区域的安全性在进行净化岗位工作之前，要检查工作区域的安全性，包括照明设备是否正常，电源插座是否正常，工具和设备是否完好无损。

如发现任何安全隐患，要及时报告上级并进行修复。

3. 穿戴规范的工作服和防护用品在净化岗位工作时，必须穿戴规范的工作服和防护用品。

工作服要保持清洁，并定期进行更换和清洗。

防护用品包括手套、口罩、护目镜等，要按照规定的程序进行佩戴和更换。

二、工作过程和操作规范1. 严格遵守操作流程和规定在进行净化岗位工作时，要严格按照操作流程和规定进行操作。

不得随意变动或省略环节，确保每个步骤都得以执行。

如发现操作规程有误或不适用的情况，要及时上报并按照上级的指示进行处理。

2. 保持工作区域的整洁和有序在进行净化岗位工作时，要保持工作区域的整洁和有序。

及时清理工作台面上的杂物和污垢，确保工作区域干净。

所有工具和设备要放置在规定的位置，使用完毕后要及时清洗并放回原位。

3. 定期进行环境监测和检测在净化岗位工作中，要定期进行环境监测和检测，确保工作环境达到预定的标准。

监测和检测的频率和方式要按照规定进行，检测结果要及时记录，并根据需要进行相应的调整和处理。

三、岗位安全和应急措施1. 防止交叉污染和传播在净化岗位工作时，要严格遵守防止交叉污染和传播的规定。

避免将污染物带入干净区域，使用合适的隔离措施进行分隔。

在操作时，要注意避免污染自己和他人，使用合适的防护用品和设备。

2. 掌握应急处理的方法和程序在净化岗位工作中，要掌握应急处理的方法和程序。

在发生突发事故或意外情况时，要立即采取相应的应急措施，并及时报告上级。

在进行应急处理时要冷静、迅速，确保自己和他人的安全。

3. 定期进行岗位培训和练习为了提高净化岗位工作的安全性和效率，要定期对岗位人员进行培训和练习。

口罩厂洁净厂房的规章制度
一、员工要求：
1. 严格执行工作时穿着要求，包括戴口罩、穿工作服、戴手套等。

2. 禁止携带食品、饮料、烟草等进入工作区域。

3. 员工在工作时间禁止随意离开工作岗位，如有特殊情况需请假，需提前向上级汇报。

4. 员工进入洁净厂房前需经过洗手、更换工作服等程序，确保身体清洁。

二、设备要求：
1. 洁净厂房内的设备必须定期清洗、消毒、保持干净。

2. 机械设备和生产工具必须保持在良好的工作状态，定期检查和维护。

3. 禁止在洁净厂房内使用易造成污染的材料和设备。

三、生产流程要求：
1. 严格按照生产流程操作，禁止跳过环节、疏漏操作。

2. 对生产过程中产生的废料和污染物要及时清理、处理。

3. 生产结束后要做好清洁工作，保持生产区域的干净整洁。

四、环境要求：
1. 洁净厂房要定期通风，确保空气清新。

2. 洁净厂房内禁止吸烟，禁止使用有害气体和化学品。

3. 对于工业废气、废水等有害物质的排放要符合国家标准。

五、安全管理要求：
1. 按照国家标准配置消防设备，确保安全疏散通道畅通。

2. 对员工进行安全培训，提高员工应急处理能力。

3. 定期组织安全检查，发现问题及时整改。

口罩厂房的洁净度直接关系到口罩的质量和安全性，所以必须严格执行以上规章制度，确保口罩生产过程的洁净和安全。

只有这样，口罩才能保持高品质，为人们的健康提供更好的保障。

净化车间技术操作规程一、引言净化车间是一种特殊的生产环境，必须严格按照操作规程进行操作，以保证生产过程的安全和产品质量的稳定性。

本文旨在规范净化车间的操作流程和技术要求，确保生产作业的顺利进行。

二、净化车间操作人员要求1.净化车间操作人员必须接受专业的培训，熟悉净化车间的设备和操作流程。

2.操作人员需穿着符合规定的工作服和手套，戴上口罩和帽子，保持个人卫生。

3.禁止患有传染病的人员进入净化车间，确保生产环境的洁净度。

三、净化车间设备操作规范1.每个操作人员在进入净化车间之前，必须进行手部消毒，并且在操作过程中保持双手清洁。

2.操作人员应按照操作手册的说明，正确使用净化车间的各类设备，避免不当操作造成设备损坏或事故。

3.在操作结束后，必须将设备清洁干净，并做好存放记录，确保下次使用时设备处于良好状态。

四、净化车间物料使用规范1.净化车间中使用的各类物料必须符合相关标准和规定，禁止使用过期或劣质物料。

2.操作人员在使用物料时，必须按照配方和用量要求，避免过量使用或混用不符合规定的物料。

3.物料使用后必须进行妥善处理，避免污染环境或造成危险。

五、净化车间卫生管理1.每日对净化车间进行清洁消毒，保持环境的洁净度，减少交叉污染的可能性。

2.定期对净化车间进行空气质量检测和环境监测，确保生产环境符合相关标准。

3.卫生管理人员要定期进行巡检，发现问题及时处理，确保净化车间的卫生环境良好。

六、总结净化车间作为生产车间的重要组成部分，其操作规程的严格执行关乎产品的质量和生产的安全。

只有操作人员严格按照规程进行操作，才能保证净化车间的洁净环境和稳定生产。

希望全体操作人员能够严格遵守操作规程，共同维护好净化车间的生产环墋，确保产品质量和生产安全。

洁净棚洁净工作站安全操作及保养规程1. 环境安全保障1.1 环境辩识：在使用洁净棚洁净工作站前，了解当前所处的环境情况，如周围温度、湿度、风力、抽风或供气系统等情况。

1.2 避免交叉污染：在使用洁净棚洁净工作站过程中，应避免与外界直接接触，防止空气中的微粒对实验结果的影响。

1.3 维持洁净：在洁净棚洁净工作站内进行操作时，需要注意环境卫生，要保持实验区域的干净整洁。

2. 设备保养2.1 操作规范：在使用洁净棚洁净工作站前，应认真阅读使用手册，并按照相应的操作规范正确采用。

2.2 周期检查：定期检查洁净棚洁净工作站的过滤器系统，如有需要也要进行清洗和更换。

同时还需要检查灯具是否正常工作，是否需要进行更换。

2.3 手套更换：手套是洁净棚操作时必需的防护措施，应当定期更换。

2.4 消毒和清洗：需要进行日常消毒和清洗，以保证工作站的卫生和安全。

3. 个人防护3.1 着装要求：进入洁净棚前，应更换清洁的工作服，并穿戴合适的防护鞋、手套、口罩、防护眼镜等个人防护装备。

3.2 操作姿态：与设备接触时，应沉着冷静，保持正确操作姿态和正确操作方式。

4. 废气排放4.1 减少废气：在洁净棚洁净工作站内，应尽可能地减少废气的排放，以减少对环境的污染。

4.2 控制废气：在废气排放过程中，应控制废气传播的范围和减轻废气对人员的危害。

4.3 废气过滤：设备需要配备优质的废气过滤器，以保证排放出来的废气不会对环境造成污染和危害。

5. 灭菌处理5.1 设备消毒：在洁净棚洁净工作站内，需要进行日常消毒和清洗，以确保工作站的卫生和安全。

5.2 灭菌处理：在进行重要实验或紧急抢救时，需要进行严格的灭菌处理工作，以确保实验结果的准确和安全。

6. 注意事项6.1 密闭操作：在洁净棚洁净工作站内进行实验时，需要注意闭锁操作，确保实验只有操作人员能够接触。

6.2 空气净化：在使用洁净棚洁净工作站时，也需要进行相应的空气净化，以确保实验结果的准确和安全。

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1目的：建立车间A级洁净区厂房清洁消毒操作程序，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。

2范围：适用于车间A级洁净区清洁、消毒管理。

3责任：A级洁净区操作人员对本规程实施负责，质检员、工艺员、车间主任负责监督检查。

4程序：
4.1.1生产后：臭氧消毒；
4.1.2每周生产结束后：彻底清洁、臭氧消毒
4.1.3双黄连粉针、注射用丹参（冻干）生产岗位A级洁净区每天彻底清洁消毒、注射用双黄连（冻干）生产岗位A级洁净区每天彻底清洁消毒。

4.2消毒剂：
4.2.1用于空间消毒的有：臭氧、甲醛。

4.3清洁消毒方法：
4.3.1 每天生产后：操作间对其进行臭氧消毒150分钟。

4.3.2每周生产结束后：对操作间进行臭氧消毒150分钟。

4.3.3大处理：洁净室每三周（6-9月每15天）甲醛消毒一次。

（大处理前可进行擦试消毒参照B级洁净区清洁消毒操作规程）
4.4清洁效果评价：
4.4.1检测尘埃粒子、沉降菌、浮游菌应符合标准。

4.5附清洁消毒记录
清洁消毒记录
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