下载文档原格式
药物分析02章药物的鉴别试验药物的鉴别试验是指通过对药物的外观、理化性质、药效和药物成分等方面的检测，从而确定药物的真伪、鉴别其品质和评价其质量。
药物的鉴别试验是药物质量控制和药物品质评价的重要环节，对于保障药物的有效性和安全性具有重要意义。
一、外观鉴别试验药物的外观鉴别是最基本也是最直观的鉴别方法之一、药物的外观特征包括颜色、外观形状、气味等。
在鉴别药物的过程中，需要对照药物的外观标准，比较药物的差异。
二、理化性质鉴别试验理化性质鉴别试验包括熔点、燃烧性质、溶解性、吸湿性等。
这些理化性质的测定可以通过一系列的实验方法来完成。
比如，可以通过热量仪器测定药物的熔点，通过烧毛试验判断药物的燃烧性质，通过溶解度试验测定药物的溶解性，通过称量药物的含水量比较药物的吸湿性。
三、药效鉴别试验药效鉴别试验是一种通过药物作用方式来鉴别药物真伪和品质的方法。
在进行药效鉴别试验时，需要参照药物的治疗作用机制，通过对照药物的药效标准，进行动物试验或临床试验，比较药物的疗效。
四、药物成分鉴别试验药物成分鉴别试验是一种通过检测药物中的化学成分来鉴别药物真伪和品质的方法。
常用的药物成分鉴别试验方法包括色谱分析、质谱分析、核磁共振谱分析等。
通过这些方法，可以快速准确地分析药物中的化学成分，并与标准药物进行比较。
药物鉴别试验是一项复杂的工作，需要进行详细的实验操作和仪器设备的运用。
在进行试验过程中，需要注意实验条件的控制和结果的准确性。
同时，还需要对比药物的标准要求，结合实际情况，综合判断药物的真伪和品质。
药物的鉴别试验对于保障药物的有效性和安全性具有重要意义。
通过鉴别试验，可以及时发现药物的问题，对于深入研究和改善药物制剂具有指导意义。
同时，也可以帮助医护人员正确选择药物，确保患者的治疗效果和用药安全。
总之，药物的鉴别试验是药物质量控制和品质评价的重要环节。
通过外观鉴别试验、理化性质鉴别试验、药效鉴别试验和药物成分鉴别试验等方法，可以对药物进行全面的鉴别评价，从而保障药物的有效性和安全性。
思考及练习题1. 药物鉴别试验的意义与目的？药物的鉴别试验目的：根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。
2. 药物鉴别的项目有哪些？一、性状包括：外观、溶解度、物理常数（包括熔点、比旋度、吸收系数、相对密度等）二、一般鉴别试验三、专属鉴别试验3. 药物鉴别方法有那些？各有什么特点？什么是一般鉴别试验、专属性鉴别试验？有什么区别？（一）1. 化学鉴别法2. 波谱鉴别法3. 色谱鉴别法4. 显微鉴别法5. 生物学鉴别法6.指纹图谱和特征图谱鉴别法（二）1、化学鉴别法：操作繁琐费时间2、波谱鉴别法：操作简单，应用范围广3. 色谱鉴别法：使用标准品做对照4、显微鉴别法：具有快速、简便、覆盖面大等特点5、生物学鉴别法：利用药效学和分子生物学等有关技术来鉴定药物品质。
（六）指纹图谱和特征图谱鉴别法:特征图谱：主要有效成分的特征峰谱图。
指纹图谱：除主要有效成分的特征峰外，更具专一性。
（三）一般鉴别实验以某些类别药物的共同化学结构特点为依据，根据其相同的物理化学性质进行药物真伪鉴别。
专属鉴别试验是在一般鉴别实验的基础上，利用药物化学结构的差异来鉴别药物，达到最终确定药物真伪的目的。
4. 什么是摩尔吸光系数？百分吸光系数？摩尔吸光系数：指一定波长下，溶液浓度为1mol/L,光程为1cm时吸光度值。
百分吸光系数：指在一定波长下，溶液浓度为1%（g/ml），厚度为1cm 时的吸光度。
5. 红外光谱检验中，样品制备有压片法、糊法、膜法、溶液法，分别是如何操作？有什么特点？（1）压片法：供试品（约1mg) + 干燥KBr/KCl (约200mg)；压片。
同法制空白KBr/KCl片，做空白校正，扣除背景干扰。
特点：适用于易碎固体样品2. 糊法供试品（约5mg ）,滴加少量液体石蜡或其他液体，制成均匀糊状物，取适量夹于两个KBr（150mg/片）之间，制成供试片测试；KBr（约300mg）制成空白片，作背景校正。
第一章 药典概况一、填空题1．我国药品质量标准分为 药典 和 部颁药品标准 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
2．中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。
3．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。
第二章 药物的鉴别试验一、名词解释1、比旋光度：在一定波长与温度下，偏振光透过长1dm 且每1ml 中含有旋光性物质1g 的溶液时测得的旋光度称为比旋度。
2、吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸光度称为吸收系数。
3、百分吸收系数：是《中国药典》收载的方法，它是指在一定波长下，溶液浓度为1%（W/V ），厚度为1cm 时的吸光度，用%11cm E 表示，是吸光系数的重要物理材料。
4、空白试验：条件相同，不加供试品，他试剂均同样加入而进行的实验。
二、简答题1、简述药物鉴别的项目有哪些？（1）性状 ①外观 ②溶解度 ③物理常数（熔点、比旋度、吸收系数）（2）一般鉴别试验①有机氟化物 ②有机酸盐（水杨酸盐、酒石酸盐）③芳香第一胺类 ④托烷生物碱类 ⑤无极金属盐（钠盐、钾盐、钙盐、钡盐的焰色反应，铵盐）⑥无机酸根（氯化物、硫酸盐、硝酸盐）（3）专属鉴别试验三、选择题：（一）A 型题1、药物的鉴别试验是证明：BA.未知药物的真伪 B 已知药物的真伪 C 已知药物的疗效 D 药物的纯度 E 药物的稳定性2、药物的鉴别试验，其内容主要包括：CA 鉴别B 物理常数C 性状和鉴别D 杂质检查E 性状和检查3、鉴别反应的灵敏度是 EA 最低检出量B 指在一定条件下，在尽可能稀的溶液中检出尽可能少量的供试品C 最低检出浓度D 指在一定条件下，在尽可能浓的溶液中检出尽可能少量的供试品，反应对这一要求所能满足的程度E 指在一定条件下，在尽可能稀的溶液中检出尽可能少量的供试品，反应对这一要求所能满足的程度第三章 药物的杂质检查一、选择题：1．药物中的重金属是指（ D ）A Pb 2＋B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ B ）A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ C ） A %100⨯C VW B %100⨯V CW C %100⨯W VC D %100⨯CVW 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ B ）A 1mlB 2mlC 依限量大小决定D 依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（ B ）A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量6． 氯化物检查中加入硝酸的目的是（ A C ）A 加速氯化银的形成B 加速氧化银的形成C 除去CO 2+3、SO 2-、C 2O 2-、PO 3-4的干扰D 改善氯化银的均匀度7、药典规定检查某药物中的砷盐时，取标准砷溶液2．0ml(每lml 相当于l μg 的As)制备标准砷斑，依规定方法进行检查该药物中含砷量不得超过百万分之二。
