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GSP检查验收申报材料目录1、《xx省兽药GSP检查验收申请书》P—P2、企业自查报告P-P3、企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图P-P4、企业人员情况一览表P-P5、企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表P-P6、企业所属非法人分支机构情况表P-P7、企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图P—P8、企业兽药经营质量管理制度P—P9、企业经营的兽药种类和品种目录P—P10、《兽药经营许可证》和营业执照复印件P—P11、人员相关证书复印件P—P《xx省兽药经营质量管理规范》检查验收申请书申请企业名称: XX兽药经营部（公章）申请日期: 20xx 年xx 月xx 日受理部门: XX县畜牧兽医局受理日期：年月日填报说明1.申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
2.报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3.检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。
xx省兽药GSP检查验收申请书2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片）、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品)，以及兽用生物制品等。
3。
经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。
4。
企业所属非法人分支机构的，应另表说明.xx省兽药GSP检查验收申请书注：1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。
3。
经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。
·广安市邻水县佳乐佳农牧有限公司文件名称企业负责人岗位职责编号JJ-JG001-00 制定人刘超制定日期执行日期2010.08.08 2011.01.08 审核人刘超审核日期复印份数 10份 2011.01.08 批准人刘超批准日期颁发部门办公室2011.01.08 分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的 1. 目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的兽药的质量符合法定的标准。
2. 依据：《兽药管理条列》，《兽药经营质量管理规范》和《四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）》3. 适用范围：适用于企业负责人。
4. 责任：企业负责人对本职责的实施负责。
5. 内容： 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的兽药经营活动符合国家法律、法规的要求；5.2 合理设臵并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权；5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按兽药GSP要求来规范兽药经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。
5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进；5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。
依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理；5.6 组织有关人员定期对兽药进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止兽药的过期失效和变质，以及差错事故的发生；5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到兽药的质量要求。
5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排；5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。
5.10重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
培训计划(培训方案)编号：核准：审查：拟定：教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
（1）企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。
（2）员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。
《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。
一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。
作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。
员工个人健康档案编号：建档时间：《健康检查档案》——企业档案企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。
设施设备一览表编号：兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～% 年月养护设备检修维护记录编号：购货合同与购进记录1、购货合同方式①标准书面合同②质量保证协议（必须明确有效期，一般有效期为一年）③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定2、书面合同的项目与内容①合同项目购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。
②合同正文内容A.兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额；B.交货时间、方式、地点；C.结算方式与付款期限；D.质量标准、质量条款及各自承担的质量责任；E.违约处理方式。
3、购进合同评审①合同评审人员：A.负责该品种的采购进货人员；B.质量管理部负责人；C.企业主要负责人；D.主管兽药购进的负责人；E.财务及物价人员。
②合同评审内容：A.供货方是否为合法的兽药供货企业；B.待购兽药及其规格，是否为合法的、质量可靠的药品；C.进货价格，是否与市场行情及本公司要求相适应；D.购进数量，是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应；E.付款方式与付款期限，是否与本公司财务能力与有关规定相符；F.货物运输交付方式与交付时间，是否与本公司要求相符；G.质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法，清楚可行，是否能满足法规要求与本公司需要；H.其他条款是否公平公正，并符合法规要求与本公司权益。
登记编号：云府登703号云南省农业厅公告2010年第6号《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》已经2010年2月8日云南省农业厅厅务会议通过，现予公布，自2010年3月1日起施行。
二○一○年三月二日云南省兽药经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，依据《兽药管理条例》和农业部《兽药经营质量管理规范》，制定本细则。
第二条本细则适用于云南省境内的兽药经营企业。
第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库。
经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。
经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。
县城所在地兽药经营企业经营场所面积不得低于30平方米；乡镇及以下兽药经营企业营业场所面积不得低于20平方米。
兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。
从事动物诊疗活动兼营兽药的企业应当具有独立的兽药经营活动区域。
第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。
《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。
变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。
变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。
第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应的，能够保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等仓库和相关设施、设备。
在乡镇地区设立的小型兽药经营企业、专门从事宠物诊疗活动的兽药经营企业，可以根据所经营兽药品种的贮藏条件，只设置阴凉库。
经营大批量固体消毒剂的兽药经营企业，应当设置独立的固体消毒剂专库，其面积应当与所经营固体消毒剂的品种、规模相适应，并配备相应的消防设施。
县城所在地兽药经营企业仓库面积不得低于50平方米；乡镇所在地兽药经营企业仓库面积不得低于20平方米。
其相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，最大限度地减少差错和交叉污染。
登记编号：云府登703号云南省农业厅公告2010年第6号《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》已经2010年2月8日云南省农业厅厅务会议通过，现予公布，自2010年3月1日起施行。
二○一○年三月二日云南省兽药经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，依据《兽药管理条例》和农业部《兽药经营质量管理规范》，制定本细则。
第二条本细则适用于云南省境内的兽药经营企业。
第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库。
经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。
经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。
县城所在地兽药经营企业经营场所面积不得低于30平方米；乡镇及以下兽药经营企业营业场所面积不得低于20平方米。
兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。
从事动物诊疗活动兼营兽药的企业应当具有独立的兽药经营活动区域。
第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。
《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。
变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。
变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。
第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应的，能够保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等仓库和相关设施、设备。
在乡镇地区设立的小型兽药经营企业、专门从事宠物诊疗活动的兽药经营企业，可以根据所经营兽药品种的贮藏条件，只设置阴凉库。
经营大批量固体消毒剂的兽药经营企业，应当设置独立的固体消毒剂专库，其面积应当与所经营固体消毒剂的品种、规模相适应，并配备相应的消防设施。
县城所在地兽药经营企业仓库面积不得低于50平方米；乡镇所在地兽药经营企业仓库面积不得低于20平方米。
其相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，最大限度地减少差错和交叉污染。
兽药GSP各类记录兽药GSP（Good Storage and Distribution Practices for Veterinary Medicinal Products）是一种指导性原则，旨在确保兽药在存储和分销过程中的合规性和质量控制。
以下是兽药GSP各类记录的详细说明。
1.温度记录兽药在存储和分销过程中的温度控制至关重要。
温度变化可能会导致兽药的易变性和降解。
因此，记录和监控温度是关键步骤。
应当检测和记录每个储存区域的温度，包括冷藏和冷冻设施。
这些记录应在每天或每周进行，并保留一段可查证的时间。
如果温度超出指定范围，必须记录并采取纠正措施。
2.湿度记录湿度对一些兽药产品的稳定性和存储条件也非常重要。
高湿度可能导致兽药的变色、分解或变质。
厂商的建议的湿度范围应该遵循，并且湿度记录应进行和保存。
3.环境记录环境记录包括兽药存储区域的洁净度和卫生条件。
这些记录应包括检查卫生和清洁措施是否得到执行的日期和签名，确保各种区域（如接收区、拣货区和装载区）保持整洁。
还应该记录门的状态、照明、通风和消防设备的检查情况。
4.库存记录库存记录是记录兽药存储和分销的重要组成部分。
这些记录应该包括兽药的批号、过期日期、入库日期和出库日期。
以及每个兽药产品的数量和位置。
库存记录应进行定期核查和审计，并确保库存旋转的原则得到遵循。
5.追溯记录追溯记录是指兽药从供应链的起始点到最终使用者的全过程记录。
这些记录应包括兽药的生产和分销情况，以及产品批次、数量和日期的信息。
追溯记录的目的是确保在兽药发生质量问题时可以追溯到问题的根源。
6.报废记录7.投诉记录投诉记录是关于患者或客户对兽药产品质量的投诉的记录。
这些记录应包括投诉的日期、投诉内容、投诉兽药的详细信息等。
对于收到的投诉，必须采取适当的措施，并记录所采取的纠正和预防措施。
总结：兽药GSP各类记录的目的是确保兽药的质量和安全性。
这些记录应包括温度、湿度、环境、库存、追溯、报废和投诉等方面的信息。
年度质量培训计划培训记录（签到表）培训考核表员工个人培训教育档案年度企业员工健康检查汇总表企业员工一览表填报单位：（盖章）填报日期：年月日注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明。
设备管理台帐编号：02-001设施、设备情况表填报单位：（盖章）填报日期：年月日年度企业员工健康检查汇总表质量手册修改记录表首营企业审批表编号：填表日期：注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药证书复印件首营品种审批表编号：注：附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
.退货兽药处理情况记录编号：兽药销毁记录编号：记录人：说明：本表应附上销毁品种清单。
报损兽药清单编号：申报经手人：申报部门负责人：报告日期：待检区兽药记录编号：年月日说明：本表应附检验报告单兽药入库验收单供货单位：日期：部门经理：仓库保管员：验收员南京公司出库单：编号：07-004 年月业务员：发运人：库管员：制单人：主管：第一联：存根第二联：仓库第三联：开票第四联：发运第五联：客户存库房温湿度记录表编号：（年月）兽药发货记录本库存兽药养护检查记录编号：养护员：* 入库时间达到三个月的药品应列入养护之列* 如库存检查药品应列入养护之列* 数量栏填养护时库存实兽药产品质量档案表编号：兽药供货商质量评估档案评估人：评估部门：年月日质量管理工作自（检）查报告被考核部门：考核人：年月日部门负责人：年月日设施设备清洁操作记录不合格兽药清查和处理记录保管员：投诉、不良反应和质量事故记录兽药购进记录编号：兽药验收记录编号：兽药经营单位销售记录近效期兽药催销表编号：填报日期：年月日仓库负责人：保管员：设备检修维护记录编号：兽药质量信息反馈单编号：反馈部门：。
兽药GSP管理制度表格一、目的：为了规范兽药的生产、经营和使用，保障兽药质量和安全，提高兽药管理水平，保障动物产品质量安全，特制定此管理制度。
二、适用范围：本制度适用于所有从事兽药生产、经营和使用的单位和个人。
三、管理机构：负责兽药GSP管理工作的机构是国家食品药品监督管理局或地方食品药品监督管理局。
四、管理要求：1. 兽药生产企业必须具有药品生产许可证，生产过程必须符合国家GMP要求。
2. 兽药生产企业必须建立健全质量管理体系，保证兽药生产过程中的质量风险可控。
3. 兽药经营企业必须有合法经营许可证，经营过程中必须遵守药品经营管理相关规定。
4. 兽药使用单位必须合法购买兽药，并按照药品说明书正确使用，不得滥用兽药。
5. 兽药使用单位必须建立兽药使用台账，记录兽药的购入、使用情况，并保留相关票据和记录。
6. 兽药企业必须建立完善兽药质量追溯体系，对于产品质量问题及时进行召回和处理。
五、监督检查：1. 监督部门有权对兽药生产企业、经营企业和使用单位进行定期检查，发现问题及时要求整改。
2. 监督部门对有违规行为的兽药企业和单位将给予相应的处罚，情节严重的将取消其相关许可证。
六、处罚措施：1. 对于严重违反兽药管理制度的企业和单位，监督部门有权做出停产停业或吊销许可证等处罚措施。
2. 对于轻微违反兽药管理制度的企业和单位，监督部门将依法给予警告、罚款等处理。
七、法律责任：1. 对于故意制假售假、生产假冒伪劣产品的兽药企业和单位，将依法追究刑事责任。
2. 对于违反兽药管理制度，给动物健康造成严重危害的企业和单位，将依法承担民事赔偿责任。
八、其他事项：1. 兽药企业和单位必须严格按照《兽药管理法》、《动物用药管理办法》等法律法规的要求履行相关义务。
2. 鼓励兽药企业和单位加强自律管理，提高兽药生产、经营和使用的质量和安全水平。
以上是兽药GSP管理制度的相关内容，各兽药企业和单位必须严格遵守，共同维护动物健康和食品安全。
