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采购控制程序（IATF16949-2016）1目的规定采购控制以及选择、评价和重新选择供应商的内容和方法，并对供应商进行管理，以确保采购产品符合规定的要求。
2 范围适用于本公司生产所需原辅料的采购以及向本公司提供产品的供应商的选择、评价和管理。
3 定义无4 职责4.1采购课负责采购产品和外包供应商的评价和管理，并负责原辅料的采购控制。
4.2生产部负责外包过程的控制。
4.3技术部、品管部、生产部等相关部门负责参与供应商的评价和选择。
5 .程序内容5.1 供应商的开发和管理5.1.1 采购课会同相关的生产部门根据生产所需采购的原辅材料寻找和联络供应商，并收集供应商相关资料。
供应商的开发和管理按照TS16949的要求执行。
5.1.2 生产技术部和品管部根据对产品质量的影响程度，将采购产品划分为A 类（严重影响）、B类（一般影响）、C类（除A类、B类之外的物品），并规定各类采购产品的检验要求。
5.1.3 采购课应会同技术部、品管部以及相关的生产等部门选择以下一种或几种方式对供应商进行评价。
5.1.3.1书面评价a) 质量管理体系认证证书（附影印件）。
b)营业执照，生产许可证等必要的证件（附影印件）。
5.1.3.2 供货业绩评价，包括产品质量、供货信誉、服务等。
5.1.3.3 实地评价：实地拜访及参观供应商的厂房，规模及生产检测设备，将结果记录于《供应商评价表》。
5.1.4采购课将评价结果记录于《供应商评价表》经采购部主管审核总经理批准后，应在三个工作日内列入《合格供应商名册》，如未通过则放弃。
5.1.5采购必须在《合格供应商名册》范围内进行，若需在合格供应商范围以外采购，由采购课提出申请，经总经理审批后执行采购，日后若可能向该供应商采购物品，则需在两周内依5.1.3条款执行。
5.1.6如顾客有指定供方或相关规定，采购部应从顾客指定供方处采购物品，且《合格供应商名册》应经顾客的材料工程部门批准。
5.1.7采购课应按《供应商再评价表》的内容对供应商进行每年一次定期评价，将评价结果记录于该表。
过程乌龟图(SGS编写)ProceAnalyi,Scoring,SwotandNote:Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page1of18管理过程M1Proce:营运计划Proceowner:总经理室MaterialReource使用方式1.年度管理/业务会议ProceRikfor风险1.营运方向错误3.营业目标过高或过低4.资源浪费5.营运计划执行不佳HumanReource由谁进行1.执行长2.总经理3.各部经理Input输入1.企业愿景6.以顾客为关注焦点2.顾客期望要求7.品质政策3开发顾客目标8.品质系统规划4顾客满意度讯息9.资源提供基础设施/工作环境5.管理者承诺Output输出1.营业目标2.资源提供计划3.品质改善计划4.采购计划ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.营业额目标达标率2.生产能力交货3.品质水准4.顾客满意度Documentation,Record,Tool如何做1.营运计划管理程序2.人力资源管理程序3.合约审查程序4.供应商采购管理程序管理过程M2Proce:管理审查Proceowner:管理代表MaterialReource使用方式1.会议室2.周/月/季/年统计报表3.会议联络单4.会议签到表5.会议记录ProceRikfor风险2.无会议记录或保存不当3.没有提出改善计划4.没有跟踪决议没有适时完成5.输入/输出项未确实讨论及决议6.输入/出项未确实计论及决策议7.以往会议未跟催及在这次会检讨8.顾客回馈未传达HumanReource由谁进行1.总经理2.管理代表3.各部经理4.各单位主要负责人5.内稽小组组长Input输入1.内部稽核结果2.顾客回馈3.过程的绩效和产品的符合性4.预防和矫正措施的状况5.以往管理审查的跟催措施6.可能影响品质管理系统的变更计划7.改进的建议8.实际的和潜在的售后市场失效9.对品质、安全或环境影响的分析Output输出1.品质管理系统及过程有效性的改进2.与顾客要求有关的产品改进3.资源需求4.管理审查会议记录5.因管理审查会议产生的专案ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.品质目标2.顾客对产品的满意度3.不良品质的成本做定期的报告及评估4.营运计划完成状况5.内/外顾客满意度6.过程能力分析7.品质成本1.管理审查程序2.统计作业与数据分析程序3.文件管理程序4.品质记录控制程序5.内部稽核程序6.矫正与预防措施程序7.改善提案Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page2of18管理过程M3Proce:统计技术分析Proceowner:品保部品质系统课/各部门MaterialReource使用方式1.电脑（计算机）2.试算表软件3.统计技术ProceRikfor风险HumanReource由谁进行1.品保部品质系统课2.各部门文员Input输入2.生产日报表，报废日报表，入库单Output输出1.格式分析报表ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.QC七大手法2.测量系统分析MSA3.SPC4.统计作业与数据分析程序Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page3of18管理过程M4Proce:内部审查Proceowner:品保部MaterialReource使用方式1.会议室2.会议通知、签到表3..相关记录表单ProceRikfor风险1.内稽人员资格不符2.内稽人员违反公正原则，稽核自己部门3.管理训练未能满足顾客需求4.没有依照稽核程序5.无事先通知稽核时间6.无稽核计划、无按稽核计划执行7.没有适当的矫正活动8.没有按照过程方法稽核HumanReource由谁进行1.总经理2.管理代表3.各部门主管与相关工作人员4.受训合格内审小组成员Input输入1.年度内稽计划2.过程稽核表3.ISO/TS16949标准要求及相关的品质管理系统文件4.内稽小组Output输出1会议记录表2.不符合项报告3.审查报告4.持续改进以及整体改善要求ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.各部门单位缺失数量2.再发数量Documentation,Record,Tool如何做1.内部稽核程序2.统计作业与数据分析程序3.文件管理程序4.品质记录控制程序5.矫正与预防措施程序6.人力资源管理程序7.管理审查程序Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page4of18管理过程M5Proce:品质保证Proceowner:品保部品质系统课MaterialReource使用方式1.品质手册2.各程序书3.管理审查会议4.内审5.月品质会议ProceRikfor风险1.品质系统未有效执行2.品质未有持续改进HumanReource由谁进行1.总经理2.管理代表3.全体员工Input输入1.顾客要求2.行业要求3.品质管理系统总要求4.条文要求Output输出1.品质目标2.品质政策3.品质ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.品质系统是否有效运作Documentation,Record,Tool如何做1.品质手册2.程序书3.参考手册4.TS条文Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page5of18主要过程C1Proce:询价/报价Proceowner:业务部营业课MaterialReource使用方式1.传真3.会议4.电子邮件5.内部联络单6.报价单ProceRikfor风险1.成本计算错误2.未确实了解顾客信息3.报价单未填详实4.交货方式未明确5.交易方式未明确6.报价人员的文件错误7.报价时效未满足顾客HumanReource由谁进行1.业务部经理2.营业课业务人员3.工程部经理4.采购Input输入1.顾客询价单2.询价图面及相关技术文件3.顾客预计数量4.顾客交货方式（包装、运输）Output输出1.报价单、开发费用、模具费2.风险分析及可行性评估报告3.成本分析4.交易条件确认5.开发费用需求ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.风险分析2.可行性评估3.成本分析Documentation,Record,Tool如何做1.合约审查程序-询报价2.风险及成果评估3.产品制程开发程序4.人力资源管理程序5.品质记录控制程序6.文件管理程序7.供应商采购管理程序Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page6of18主要过程C2Proce:新产品制程开发Proceowner:工程部MaterialReource使用方式1.开发进度管制表2.APQP3.开发会议4.材料清单5.联络单ProceRikfor风险1.开发未以量产方式考量2.开发经验未确实3.文件后补4.开发制程无法量产HumanReource由谁进行1.工程部2.业务部3.跨部门功能小组4.合格的开发人员Input输入1.顾客开发通知单2.相关技术文件3.顾客开发通知单Output输出2.样品3.作业标准4.相关工装及设计记录5.材料清单ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.开发成功率2.开发时间达标率Documentation,Record,Tool如何做1.产品制程开发程序2.合约审查程序3.人力资源管理程序4.PPAP、APQP6.检验与测试程序Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page7of18主要过程C3Proce:顾客订单Proceowner:业务部营业课MaterialReource使用方式1.传真2.电子邮件3.内部联络ProceRikfor风险1.订单审查不确实2.订单未获主管确认3.未能满足顾客订单要求4.顾客取消订单5.订单及顾客要求未确实传达6.营业人员未确实依程序执行7.订单逾期8.没有持续改进9.没有改正错误11.没有利润HumanReource由谁进行1.业务部营业课2.业务部经理3.资材课生管4.生产部经理Input输入1.顾客订单2.采购合约3.其它产品采购信息4.正式量产图面5.样品确认书6.订单/合同变更需求Output输出1.确认订单2.修改订单内容3.生产工令单4.订单/合同变更确认5.供应商采购单ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.订单达标率2.顾客满意度Documentation,Record,Tool如何做1.人力资源管理程序2.品质记录控制程序3.合约审查程序4.生产和服务提供管理程序Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page8of18主要过程C4Proce:供应商采购Proceowner:业务部营业课（采购）MaterialReource使用方式2.传真3.电子邮件4.库存表5.测量方法6.量规仪器ProceRikfor风险1.顾客不接受供应商2.外部实验室不合格3.库存不正确/安全库存掌握不佳4.延误采购及采购数不足5.供应商未回馈生产/品质问题6.供应商交货延误7.材料问题导致退货8.没有对供应商品质交期价格进行分析9.供应商短缺10.顾客要求没有传递到供应商HumanReource由谁进行1.营业课采购员2.业务部经理3.总经理(重大采购)4.检验人员5.实验室人员Input输入1.顾客要求(生产工令+采购单)2.供应商需求/开发3.图面/技术标准4.供应商品质管理系统5.合格供应商名单6.供应商报价/期望价7.库存表8.进料检验9.供应商检验报告/证明书10.采购计划11.采购单/合同Output输出1.采购交货2..供应商评估3..供应商检验报告ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.供应商评估报告2.进料检验报告3.采购价格评估Documentation,Record,Tool如何做1.供应商采购管理程序2.检验与测试程序3..文件管理程序Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page9of18主要过程C5Proce:生产Proceowner:生产部(制一、二、三课资材课)MaterialReource使用方式1.生产设备2.作业标准书3.生产日报表4.领料单5.入库单6.工装ProceRikfor风险1.生产不良2.生产产能不足3.生产成本超过预算HumanReource由谁进行1.生产作业员2.生管人员3.生产部经理4.仓库Input输入1.生产工令2.材料3.半成品Output输出1.产品2.库存报表ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.生产工令达标率2.生产不良率Documentation,Record,Tool如何做1.产品制程开发程序2.生产和服务提供管理程序3.人力资源管理程序4.文件管理程序5.设备管理程序Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page10of18主要过程C6Proce:测量Proceowner:品保部MaterialReource使用方式1.适当的量规仪器3.检验规范，校验基准4.比价、询价ProceRikfor风险1.测量基准书错误2.量规仪器未校验不准确3.量测人为疏失HumanReource由谁进行1.合格的测量人员2.合格的外部实验室3.内部实验室4.巡检人员5.抽样人员7.业务部（顾客代表）6.判定人员8.顾客Input输入1.量测的需求2.测量计划3.量具的要求Output输出1.检验报告2.检验记录存档3.测量结果的后续处理4.量具的管理ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.确认产品尺寸2.控制生产过程中产品3.校验周期4.外校记录Documentation,Record,Tool如何做1.测量系统分析MSA程序2.检验与测试程序7.品质异常处理程序3.实验室管理程序8.报废品处理程序6.人力资源管理程序10.不良品管理Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page11of18主要过程C7Proce:交付/产品防护识别Proceowner:生产部储运组（资材课）MaterialReource使用方式1.运输公司2.包装材料4.传票（送货单）ProceRikfor风险1.没有先进先出2.没有批号管理3.识别错误HumanReource由谁进行1.仓库2.业务Input输入1.订单2.交货通知单Output输出1.顾客收到产品ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.是否安全准时发运Documentation,Record,Tool如何做1.产品防护与识别程序Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page12of18主要过程C8Proce:顾客回馈/服务Proceowner:品保部顾客服务中心/业务部营业课MaterialReource使用方式2.传真3.电子邮件4.拜访ProceRikfor风险1.没有对顾客回馈讯息做适当处理2.顾客回馈讯息未改善追踪3.为确实传答相关部门或供应商4.没有将相关讯息反应到相应文件中5.没有改善，不正确的使用信息6.目标未完成7.成本过高8.人员处理不当HumanReource由谁进行1.顾客服务中心2.业务人员3.仓库人员4.检验人员Input输入1.顾客回馈2.顾客投诉3.不合格产品4.顾客退货Output输出1.不良批处理单2.退货处理单3.顾客投诉处理单4.改善计划5.月品质会议6.品质报告ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.顾客退货率2.顾客投诉案件3.顾客满意度4.顾客评鉴报告Documentation,Record,Tool如何做1.顾客讯息处理2.顾客服务3.顾各投诉程序4.矫正与预防措施程序5.顾客满意度调查程序6.持续改进程序Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page13of18支持过程S1Proce:文件管理Proceowner:管理部（文管中心）MaterialReource使用方式4.各式管制印章ProceRikfor风险1.文件误用2.文件保存不当3.文件发行回收未管制4.版本误用5.文件未签核HumanReource由谁进行1.管理部文管中心(课)2.各部门文员Input输入1.文件制定2.文件变更3.文件作废4.外来文件5.文件需求6.文件管理需求Output输出1.批准文件2.批准文件记录3.文件控制4.记录管制ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.文件是否误用2.文件是否保存完善3.变更记录是否完整Documentation,Record,Tool如何做1.文件管理程序2.品质记录控制程序Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page14of18支持过程S2Proce:人力资源Proceowner:管理部MaterialReource使用方式1.年度教育训练计划安排2.教育训练通知3.课后测验卷4.厂外申请联络单5.合格证书ProceRikfor风险1.人员训练未确实2.外部培训未申请未登录3.训练未确认成效4.人力需求供应不足HumanReource由谁进行1.合格讲是师2.各部经理3.外部训练机构4.总经理室Input输入1.人力资源计划2.人力需求Output输出1.年度教育训练计划2.人员能力ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.离职率2.人员资格3.证书4.考试测验Documentation,Record,Tool如何做1.人力资源管理程序Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page15of18支持过程S3Proce:设备工装管理Proceowner:生产部MaterialReource使用方式1.保养料材2.仓库，目视管理ProceRikfor风险1.设备未保养维护，无记录2.点检不确实3.采购程序未依规定HumanReource由谁进行1.资材课2.工模具管理人员3.量规仪器管理人员Input输入1.设备采购计划2.顾客需求3.工装设计4.维护Output输出1.设备保管牌2.保养点检表5.设备维据保养6.报废ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.点检表2.维护记录3.设备精度与寿命Documentation,Record,Tool如何做1.设备管理程序2.供应商采购管理程序Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page16of18支持过程S4Proce:不合格品控制Proceowner:品保部MaterialReource使用方式1.8D方法2.五个为什么3.因果图4.过程FMEAProceRikfor风险1.不合格品未隔离2.不合格品混料或误用3.未分析不合格原因4.分析错误真正不良原因6.检验与判定错误7.不合格现象再发HumanReource由谁进行1.品保部2.现场人员3.采购人员4.生产人员Input输入1.进料检验2.生产现场3.入库检验4.供应商进料检验5.不合格品Output输出1.区隔并标识的不合格品2.不合格品的处理3.矫正与预防措施4.持续改善报告5.品质会议决论ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.临时对策的有效性2.是否终止不良再发与扩散3.矫正与预防措施的有效性Documentation,Record,Tool如何做1.品质异常处理程序2.退货处理程序3.报废品处理程序Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page17of18支持过程S5Proce:持续改进(纠正与预防)Proceowner:品保部MaterialReource使用方式1.品质系统3.内部联络单4.纠正报告（预防）ProceRikfor风险1.未确认管理审查会议决议追踪改善3.改进的目标未达成4.没有推广至相关部门5.营运计划未更新调整HumanReource由谁进行1.品质系统2.所有部门人员3.全体员工Input输入1.品质目标3.不合格产品4.顾客退货（投诉）5.营运计划6.改善提案7.管理审查Output输出1.改善计划2.改善报告3.品质会议记录执行成效ProceIndicatorandMeaure使用的关键准则1.改善评价2.计划达成率Documentation,Record,Tool如何做1.管理审查程序2.持续改进程序3.矫正与预防措施程序4.品质异常处理程序5.供应商采购管理程序6.顾客满意度调查程序7.改善提案Author:JACKLIUFile:烏龜圖.doc,Reviion:1,Effective:2005-08-30Page18of18。
«IATF16949全套过程乌龟图》IATF16949全套过程乌龟图输出1、客户要求确认表；2、客户特殊要求清单；3、合同评审单；4、销售合同/订单；5、产品生产计划单；6、产品交付计划；监视测量：1、合同评审及时率；2、订单准时交付率；设施设备：办公设备和耗材、电话、会议室、网络沟通工具等输入1、法律法规要求；2、客户来电/邮件技术协议；3、客户特定要求；4、客户订单；5、图纸/产品相关资料信息；6、生产相关能力评估；风险评估1、客户要求识别不清晰造成产品成本增加；2、生产能力没有评估，生产计划不能满足客户订单要求人力资源：主导部门：市场营销部相关部门：技术开发部C1顾客要求评审过程应对措施1、准确全面的识别客户要求；2、全面评估公司生产能力，对于突发订单需进行评审确认管理方法：输出1、设备能力指数测算表；2、产品制造流程图；3、特性要素矩阵图；4、过程能力分析报告；5、P FMEA；6、控制计划；7、作业指导书；8、试生产/样品根据计划；9、P PAP生产件批准控制；10、产品量产转移单；监视测量：过程开发周期达成率设施设备：办公设备和耗材、电话、网络沟通工具、会议室、投影仪、设计软件等风险评估1、潜在失效模式分析不全面，导致产品检验不彻底；2、过程设计不合理，达不到线平衡；3、作业指导书编写不详细，员工不理解；人力资源：主导部门：技术开发部相关部门：生产制造部品质保障部输入1、客户要求/期望（产品接受准则）:2、新产品特殊特性清单；3、样品评审报告；4、新产品过程流程图；5、D FMEA6、产品BOM；7、新产品参数工艺说明；8、新增设备清单；9、新产品使用维护手册；C2产品质量先期策划过程应对措施1、多方论证，全面分析PFMEA；2、过程设计需验证评审；3、按照实际操作流程编写作业指导书，并对员工进行产前培训；管理方法：输出1、符合客户要求的合格产品/半成品；2、产品检验记录；3、产品生产记录；监视测量：1、计划达成率；2、直通率；设施设备：办公设备、生产设备、测试设备、工装治具、生产厂所、电话、网络沟通工具等输入1、生产计划/交货排期；2、标准产能；3、客供样件/图纸；4、合格的生产材料；5、设备操作维保规程；6、作业指导书；7、质量目标风险评估1、产品没有按时交付，延误交货计划；2、产品直通率不达标；3、员工安全意识不够，出现产品或人身的安全事故发生；人力资源：主导部门：生产制造部相关部门：技术开发部品质保障部C3产品制造过程应对措施1、产品不能按时交付时，及时通知领导或相关部门进行评审，调整相应的生产计划或交货周期；2、对员工的品质意识或操作方法进行培训；3、对员工进行安全生产培训，并及时巡查排除安全隐；管理方法：输岀1、客户抱怨/投诉记录；2、改善报告/记录；3、改进计划；4、客户满意度评价；5、控制计划重新修订分析；监视测量：1、顾客投诉；2、客户满意度设施设备：办公设备、会议室、通讯设备（电话/网络/邮件等）、服务工具等输入1、市场信息反馈/客户投诉；2、售后服务要求/产品保修服务；3、客户审核结果；风险评估1、未能清楚了解客诉重点，导致改善失效；2、客诉处理不彻底，导致客户满意度下降；人力资源：主导部门：市场营销部相关部门：技术开发部生产制造部品质保障部C4顾客反馈过程应对措施1、对客户投诉做详细登记，分析重点，逐步进行改善；2、客诉问题做追踪记录，处理方发进行评审验证，处理结果进行反馈；管理方法：输出1、质量方针；2、应急计划;3、应急预案演练计划及实施总结报告；4、相关方的需求和期望应对措施表；5、中长期业务计划；监视测量：年度经营计划工作及时完成设施设备：办公设备、通讯设备、会议室、消防器材等输入1、内外部风险识别和评价；2、客户因素影响;3、识别产品提供过程应急因素；4、相关方的需求；5、组织战略、管理、政策和承诺；风险评估1、应急计划制定或没有定期演练；1、内审员经验不足；2、不符合项未得到确认；人力资源：主导部门：品质保障部相关部门：各相关部门M2内部审核过程应对措施1、对内审员按照质量体系标准进行培训、考核后发证授权；2、对于内审开具的不符合项必须有部门责任人签字确认；管理方法：输出1、提出资源的需求；2、管理评审报告；3、与客户有关的产品改进；4、新增的管理制定或办法；监视测量：管理评审输出项目关闭率设施设备：办公设备、通讯设备、会议室等输入1、管理评审计划；2、内部审核结果；3、客户反馈（抱怨、退换货等）；4、纠正措施情况；5、质量方针及目标；6、过程业绩运行结果；7、不良成本分析报告；风险评估没有具体改进措施；人力资源：主导部门：总经理相关部门：各相关部门M3管理评审过程应对措施对评审提岀的改进措施实施进度管理；管理方法：输出1、持续改进计划表；2、改善的总结性报告；3、纠正预防措施报告；4、客户满意度；5、新增的管理制定或办法；监视测量：课题计划完成率设施设备：办公设备、通讯设备、会议室等输入1、管理评审输出；2、合理化建议；3、未达标的过过程绩效和质量目标；4、客户的要求；5、数据分析结果/质量生产报表资料；6、内外部异常/不合格品风险评估1、预防纠正措施分析不测底，导致问题重复发生；2、改善效果未进行确认；人力资源：主导部门：品质保障部相关部门：各相关部门M4持续改进过程应对措施1、对于预防纠正措施给予评审验证；2、对课题改进效果进行验收，确认，避免流于形式；管理方法：输出1、校准台账/记录；2、校准合格证；3、校准/测试报告；4、监视与测量装置的校准计划；5、委外校验/测试的要求；6、监视与测量设备的操作标准；7、失效校验设备的处理方式和记录；监视测量：定期校准计划完成率设施设备：办公设备、通讯设备、相关的校验设备 /量具、校验场所等输入1、校验计划/内校销准指引；2、测试计划、测试申请；3、校准依据（内部校验规范）；4、国家（际）校验标准；5、内校员资格证书；6、顾客特殊要求；7、A PQP输出新设备的需求；风险评估1、校验设备失效；2、校验设备不能满足产品验证的要求，造成校验无效；3、校验人员无资质人力资源：主导部门：品质保障部相关部门：生产制造部技术开发部S1计量仪器过程应对措施1、定期对校验设备进行校验；2、申请外校或购买满足要求的校验设备；3、校验人员需要进行培训，且要有培训合格证书；管理方法：输出1、员工招聘、员工劳动合同的建立/变更/解除；2、符合岗位要求的人员；3、员工档案信息；4、关键岗位清单及上岗证；5、相关培训记录；6、员工绩效考核办法及激励实施；7、员工技能评定结果；8、组织知识的保存记录；监视测量：1、员工流失率；2、培训计划达成率；3、员工满意度设施设备：办公设备、通讯设备、招聘平台（内/外）、内部讲师、培训室等输入1、经营计划/人力资源需求；2、岗位职责说明书；3、培训计划/需求；4、培训结果反馈；5、社会保障政策/法律法规要求；6、外部培训/学术交流等；风险评估1、员工短缺且没有及时招募；2、员工满意度降低/集体罢工；3、员工激励不公开、不公平；人力资源：主导部门：综合管理部相关部门：各部门S2人力资源过程应对措施1、根据经营计划及部门用人计划，及时招聘缺岗人员；2、定期收集员工满意度情况，不足方面及时评估调整；3、公开员工激励制度；管理方法：输出1、质量手册/程序文件；2、合格有效的各类管理文件；3、文件的发布/发放记录；4、有效文件的标识、修订，索引及保存期限的要求；5、旧版/过期文件的回收和销毁记录；监视测量：文件下发及回收及时率设施设备：办公设备、通讯设备、文件柜、文件夹、网络信息服务器等输入1、管理体系的要求；2、管理者/客户的要求；3、外来文件/客户文件；4、与产品一切有关的资料；风险评估1、文件未经评审受控就下发使用；2、文件下发延迟，现场旧版本文件未及时更新；人力资源：主导部门：品质保障部相关部门：各部门S3文件管理过程应对措施1、新增或升级文件必须评审签字，加盖受控印章才可下发使用；2、文件评审受控后，通知相关部门及时领取最新版本文件，并收回旧版文件。
1.:文件控WHO谁主导谁配合文件管理各部门负责人、程管理者代OUTPUT INPUT 输出输入文件控制过程过程输出是什么？所有应受控的文件、受控的文件文件的保存要求，文受控文件清单件更改申请表HOW MEASUREMENT 如何做？考核指标文件控制程序相关的过程抽查受控有效率记录控制程序100%；。
0受控投诉为:不合格品控制2.WHO谁主导谁配合质检员QA技术部负责生产部负责OUTPUT输报废率货品HOW MEASUREMENT 如何做？考核指标不合格品控制程序采购过程<= 报废率纠正预防管理控制终检过/进货检过程检/反映速度客户反馈问程序/进货检控制: 3WHO进货检验工程QAOUTPUTINPUT进货检控制采购物料检验记录送检单检验报告HOWMEASUREMENT进货检检验规程采购过程错检漏检率国标不合格品控制检验及时率图纸．过程检控制: 4.WHOHOWMEASUREMENT图纸生产过程错检漏检率检验规程不合格品控制检验及时率终检控制: 5.WHOHOWMEASUREMENT图纸发货过程客户投诉率检验规程不合格品控制检验及时率: 6. 内审控制WHOHOWMEASUREMENT内审控制程序所有过程内审计划完成率．质量成本：7.WHOHOWMEASUREMENT从以上单据中分别 =不良质量成本〈提取出工时成本和 材料成本．数据统计8WHOHOWMEASUREMENT与目标值比较；进货检/过程检/终检过数据分析方法、要程求？预防措施控制/纠正．- 高氯酸对阿胶进行湿法消化后, 用导数火焰原子吸收光谱技术测定阿胶中的铜、“中药三大宝, 人参、鹿茸和阿胶。
”阿胶的药用已有两千多年的悠久历史历代宫①马作峰论疲劳源于肝脏[J].广西中医药,2008,31(1):31.①史丽萍马东明, 解丽芳等力竭性运动对小鼠肝脏超微结构及肝糖原、肌糖元含量的影响[J]. 辽宁中医杂志①王辉武吴行明邓开蓉《内经》“肝者罢极之本”的临床价值[J] . 成都中医药大学学报,1997,20(2):9.①杨维益陈家旭王天芳等运动性疲劳与中医肝脏的关系[J].北京中医药大学学报. 1996,19(1):8.1 运动性疲劳与肝脏①张俊明“高效强力饮”增强运动机能的临床[J]．中国运动医学杂志，1989，（）：10117 种水解蛋白氨基酸。
电脑和网络、办公设施、电话、车辆、新产品资料输入：1、质量管理体系要求；2、法律法规和相关方要求；3、国家标准、行业标准、顾客要求；4、顾客新产品信息；5、竞争对手信息；6、新的工装设备、设施信息；7、顾客合同、协议、订单；8、以往的报价信息；9、初始材料清单；10、产能信息；11、内外部附加要求；12、内外部的风险；过程需什么能力：1、内外部信息索取和分析能力；2、与顾客沟通能力；3、不良问题协调处理能力；人力资源：1、主管部门：市场部2、相关部门：生产部、采购部、质量部、仓库过程名称：C1-顾客要求评审管理过程8.1 运行策划和按控制8.1.1运行策划和控制－补充8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务的要求的确定8.2.3 与产品和服务的要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改输出：1、顾客信息反馈；2、协议、合同、订单评审报告；3、报价确认单；4、与顾客交流沟通的往来信息；5、新品分析报告；6、确认的产品信息；7、确认的顾客要求；8、售后服务、回访和顾客满意度信息；9、产品交付计划；10、产品交付后的不合格处置和异常处理反馈报告；如何做（实现）：方法/程序/技术：1、顾客要求评审控制程序；2、顾客满意度控制程序；3、产品交付管理程序；过程会有什么风险：1、顾客沟通缺少明确的对接窗口；2、顾客要求识别不全面；3、缺少竞争对手的信息；4、顾客合同、订单无及时评审；使用的关键准则是什么（测量/评估）：与目标和指标项目对应；如：合同订单及时评审率、顾客满意度达成率。
输入输出新品涉及的材料、工装设备、人员、资金、设计软件和电脑、网络输入：1、适用的法律法规要求；2、顾客标准和特殊要求；3、管理者的支持；4、以往类似产品的开发经验；5、技术、材料规范；6、新的工装设备、检测设备计划；7、项目任务书和开发计划；8、产品接收准则；9、产品与过程特殊特性清单；10、项目开发成本；11、产品开发目标（成本、效率、过程能力等）过程需什么能力：1、APQP推展能力；2、MSA分析能力；人力资源：1、主管部门：研发部2、相关部门：生产部、采购部、质量过程名称：C2-设计和开发管理过程4.4.1.2 产品安全7.5.3.2.2 工程规范8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发的控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.5.6 更改控制输出：1、产品规范和图纸；2、产品过程流程图；3、生产线场地布置图；4、控制计划；5、DFMEA、PFMEA报告;6、MSA分析报告；7、产品样件；8、初始过程能力研究；9、产品作业指导书；10、PPAP批准接受准则；11、相关部品质量、可靠性的数据；12、防错活动的效果；如何做（实现）：方法/程序/技术：1、APQP控制程序；2、生产件批准程序；3、MSA管理程序；4、变更管理控制程序；5、产品安全与特殊特性管理程序；过程会有什么风险：1、项目计划未全面落实；2、项目开发成本超出预算；3、产品法规或安全性能未达标；4、新品要求和相关信息识别不全面；5、产品特殊特性未全部识别并传递；6、顾客特殊要求和产品特性缺少有效控制方法；使用的关键准则是什么（测量/评估）：与目标和指标项目对应；如：新品开发一次通过率、新品开发计划安时完成率、项目开发成本降低达成率。
起点Material Resources 物质资源Risks 风险Risks 风险Human Resources 人力资源终点※电话、邮件、传真；※与供应商信息接口；※供应商现场。
※与供应商信息传递和反馈不畅，响应不及时；※供应商现场存在安全风险和产品质量风险。
※审核人员资质不满足要求采购工程师质量工程师技术工程师物流工程师Imput 输入Output 输出※新产品开发计划；※产品要求（技术、质量、成本、交付等要求）；※产品/过程/体系审核计划；※内部及客户投诉。
※供应商审核报告；※合格供应商名录；※供应商绩效评估报告；※PPAP验收和批准（新产品）；※问题改进报告。
Methods 方法内容Risks 风险Risks 风险KPI绩效指标※供应商管理程序；※供应商审核程序；※APQP参考手册；※PPAP参考手册；※事态升级流程。
※供应商供货能力不足；※事态升级程序没有考虑顾客特定要求。
※质量、交期不能满足要求；
※顾客投诉较多；※不符合成本索赔率较低；※降成本指标未达成；※问题改进效果差。
※来料批次合格率；※OTD率；；※PPM；
※顾客投诉次数；※不符合成本索赔率；※降成本指标；※问题改进关闭率。
产品生命周期供应商管理过程 乌龟图
客户订单供应商管理过程。
