《中国兽药典》版二部主要增修订内容

2010年版中华人民共和国兽药典全六册图书作者：中国兽药典委员会出版社：中国农业出版社2011年5月出版册数规格：全六册 16开本定价：2670元现价：1580元2010年版中华人民共和国兽药典1、中华人民共和国兽药典一部化学药品卷定价580元2、中华人民共和国兽药典二部中药卷定价600元3、中华人民共和国兽药典三部生物制品卷定价280元4、中华人民共和国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价410元5、中华人民共和国兽药典兽药使用指南中药卷定价380元6、中华人民共和国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价420元内容介绍《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1164种。

一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共592种，其中新增147种，修订435种；二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种（包括372种饮片标准），修订656种；三部收载生物制品123种，其中新增26种，修订91种。

本版兽药典一部、二部和三部均有各自的凡例、附录、索引等。

一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。

一部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；二部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，生物制品通则6项。

为更好地指导用药，《中国兽药典》2010年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。

在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。

首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。

本版兽药典收载品种大幅增加。

兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了6项生物制品通则。

《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》兽药的质量标准，是国家为了使用兽药安全有效而制订的控制兽药质量规格和检验方法的规定；是兽药生产、经营、销售和使用的质量依据，亦是检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据。

一般应包括以下内容：兽药名称、结构式及分子式、含量限度、处方、理化性状、鉴别项目及方法、含量（效价）测定的方法、检查项目及方法、作用与用途、用法与用量、注意事项、制剂的规格、贮藏、有效期等。

其中性状记载药品的外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、紫外吸收系数等，可帮助初步判断是否为该检品；鉴别主要从化学反应考虑，帮助鉴别检品是否与品名相符；检查指杂质检查，规定一定限量，超过者即不合格；含量测定主要确定药品中有效成分的含量范围，测定方法要力求简便快速。

我国的兽药质量标准共分为三大类：（1）国家标准：即《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》分别简称《中国兽药典》及《中国兽药规范》）。

《中国兽药典》是国家对兽药质量管理的技术规范，已有1990 年版和2000 年版，分一部和二部。

2000 年版《中国兽药典》一部收载化学药品、抗生素、生物制品和各类制剂共469种，其中新增132 种；二部收载中药材、中药成方制剂共656 种，其中新增179 种。

《中国兽药规范》是兽药典颁布施行前有关兽药的国家标准，它最早于1968 年颁布施行，1978 年正式出版，1992 年出第二版。

1992 年版《中国兽药规范》收载的是1990 年版《中国兽药典》没有收入、但各地仍有生产和使用的品种，以及1990 年版《中国兽药典》之后农业部又陆续颁布的一些新兽药质量标准。

兽药规范也分为两部，收载范围与兽药典相似。

（2）专业标准：由中国兽药监察所制定、修订，农业部审批发布，如《兽药暂行质量标准》、《进口兽药暂行质量标准》等。

《中华人民共和国兽药典》简介：2005年版以下简称《中国兽药典》是中国兽药典委员会编制的第三版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。

中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7580元中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6600元中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0280元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷978-7-109-15438-4410元中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9380元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3420元总定价：2670元优惠价：2100元2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。

《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。

兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。

各部均有各自凡例、附录、索引等。

一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。

《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。

本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。

2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。

为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。

在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。

首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。

2010版中国兽药典中华人民共和国兽药典一部 978-7-109-15437-7 580 元中华人民共和国兽药典二部 978-7-109-15434-6 600 元中华人民共和国兽药典三部 978-7-109-15436-0 280 元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷 978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷 978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷 978-7-109-15435-3 420 元总定价：2670元优惠价：1980元2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。

《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。

兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。

各部均有各自凡例、附录、索引等。

一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。

《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。

本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。

2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。

为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。

在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。

2010年版中华人民共和国兽药典作者：中国兽药典委员会出版社：中国农业出版社2011年5月出版册数规格：全六册16开豪华精装本定价：2760元优惠价：1980元兽药典介绍：中华人民共和国兽药典一部化学药品卷定价580元中华人民共和国兽药典二部中药卷定价600元中华人民共和国兽药典三部生物制品卷定价280元中华人民共和国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价410元中华人民共和国兽药典兽药使用指南中药卷定价380元中华人民共和国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价420元《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1164种。

一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共592种，其中新增147种，修订435种；二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种（包括372种饮片标准），修订656种；三部收载生物制品123种，其中新增26种，修订91种。

兽药典相关图书中华人民共和国兽药典一部化学药品卷定价580元中华人民共和国兽药典二部中药卷定价600元中华人民共和国兽药典三部生物制品卷定价280元中华人民共和国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价410元中华人民共和国兽药典兽药使用指南中药卷定价380元中华人民共和国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价420元内容介绍本版兽药典一部、二部和三部均有各自的凡例、附录、索引等。

一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。

一部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；二部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，生物制品通则6项。

为更好地指导用药，《中国兽药典》2010年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。

在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。

2010年版中华人民共和国兽药典全六册图书作者：中国兽药典委员会出版社：中国农业出版社2011年5月出版册数规格：全六册 16开本定价：2670元现价：1580元2010年版中华人民共和国兽药典1、中华人民共和国兽药典一部化学药品卷定价580元2、中华人民共和国兽药典二部中药卷定价600元3、中华人民共和国兽药典三部生物制品卷定价280元4、中华人民共和国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价410元5、中华人民共和国兽药典兽药使用指南中药卷定价380元6、中华人民共和国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价420元内容介绍《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1164种。

一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共592种，其中新增147种，修订435种；二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种（包括372种饮片标准），修订656种；三部收载生物制品123种，其中新增26种，修订91种。

本版兽药典一部、二部和三部均有各自的凡例、附录、索引等。

一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。

一部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；二部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，生物制品通则6项。

为更好地指导用药，《中国兽药典》2010年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。

在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。

首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。

本版兽药典收载品种大幅增加。

兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了6项生物制品通则。

兽药典总定价：2670元优惠价：1860元内容简介：《中国兽药典》⼆○⼀○年版分为⼀部、⼆部和三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1164种。

⼀部收载化学药品、抗⽣素、⽣化药品及药⽤辅料共592种，其中新增147种，修订435种；⼆部收载药材和饮⽚、植物油脂和提取物、成⽅制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种（包括372种饮⽚标准），修订656种；三部收载⽣物制品123种，其中新增26种，修订91种。

本版兽药典⼀部、⼆部和三部均有各⾃的凡例、附录、索引等。

⼀部、⼆部、三部共同采⽤的附录分别在各部中予以收载，⽅便使⽤。

⼀部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；⼆部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，⽣物制品通则6项。

为更好地指导⽤药，《中国兽药典》⼆○⼀○年版配套丛书《兽药使⽤指南》化学药品卷、中药卷和⽣物制品卷同时出版。

在使⽤指南中，具体介绍了每种药物“作⽤与⽤途”、“⽤法与⽤量”、“注意事项”等项内容。

⾸次出版的《兽药使⽤指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使⽤的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。

本版兽药典收载品种⼤幅增加。

兽药典⼀部⾸次收载了药⽤辅料，共计132种；兽药典⼆部新增了372个饮⽚标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部⾸次收载了6项⽣物制品通则。

本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最⾼。

对于⼆○○五年版中收载的21种多年⽆⽣产、标准不完善，或临床毒、副作⽤⼤的兽药品种，本版兽药典未予收载。

本版兽药典进⼀步扩⼤了现代分析技术的应⽤。

除经典的检测⽅法外，正⽂中增加了⾼效液相⾊谱法、⽓相⾊谱法、薄层⾊谱法等在兽药检查及含量测定中的应⽤。

⼆部还增加了中药指纹（特征）图谱鉴别技术。

附录中增加了对成熟新技术⽅法的收载，如⼀部增加了离⼦⾊谱法等，⼆部增加了电感耦合等离⼦体质谱法等。

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法律家 农业部关于发布《中国兽药典(2015年版)》一部、二部、三部
收载兽药制剂品种的说明书范本的公告
为做好《中国兽药典（2015年版）》实施工作，我部组织制定了《中国兽药典（2015年版）》一部、二部、三部收载兽药制剂品种的说明书范本，现予发布，自2016年11月15日起施行，农业部公告第2002号同时废止。

有关事宜公告如下。

一、兽药产品说明书范本（以下简称“范本”）是兽药产品标签和说明书编制、审批和监督执法的依据。

二、自2016年11月15日起，兽药生产企业申报《中国兽药典（2015年版）》收载品种的兽药产品批准文号，应当按照范本内容编制相应产品的标签和说明书，标签内容不得超出说明书规定内容范围。

三、已获得批准的《中国兽药典（2015年版）》收载品种的兽药产品标签和说明书，其内容不符合范本要求的，兽药生产企业应当按照范本内容自行修改，印制新的标签和说明书。

原标签和说明书，兽药生产企业可继续使用至2017年6月30日，此前使用原标签和说明书生产的兽药产品，在产品有效期内可继续销售使用。

四、范本具体内容可在中国兽药信息网“国家兽药基础信息查询系统”中“兽药标签说明书数据”查询。

特此公告。

附件：1．《中国兽药典（2015年版）》一部收载兽药制剂品种说明书范本（略）
2．《中国兽药典（2015年版）》二部收载兽药制剂品种说明书范本（略）
3．《中国兽药典（2015年版）》三部收载兽药制剂品种说明书范本（略）
农业部
2016年10月27日
来源: /fg/detail2030063.html。

书名：2010版中华人民共和国兽药典及使用指南主编：中国兽药典委员会出版社：中国农业出版社出版日期：2011年4月第一版第1次印刷规格：大16开精装全六部定价：2670元优惠价2100元中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7580元中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6600元中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0280元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷978-7-109-15438-4410元中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9380元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3420元总定价：2670元2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。

《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。

兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。

各部均有各自凡例、附录、索引等。

一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。

《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。

本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。

2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。

为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。