化妆品检查要点105条-质量管理规范要求

化妆品生产许可检查要点
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1本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标注“推荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。

2•检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。

其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。

3.结果评定：
(1)如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，
隐匿、销毁或提供虚假资料的(包括计算机系统资料) ，直接判定不通过。

(2)严重缺陷项目达到5项以上(含5项)，判定不通过。

(3)所有缺陷项目之和达到20项以上(含20项)，判定不通过。

(4)对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的，应立即改正；不
能立即改正的，必须提供整改计划。

企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。

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化妆品105项-12-产品质量管理制度1. 介绍本文档旨在制定一套完善的化妆品产品质量管理制度，以确保产品符合相关法规和标准，保护消费者权益。

2. 质量管理责任2.1 高层管理人员应对化妆品产品质量管理负责，并确保组织执行相关制度和流程。

2.2 质量管理团队应指定专人负责化妆品质量管理，包括制定质量目标、策划评估和改进措施等。

3. 质量控制3.1 化妆品生产过程应符合相关法规和标准，确保产品质量。

3.2 从原材料采购到成品出厂的整个生产过程应建立严格的质量控制措施。

3.3 进行产品质量检验和测试，并记录相应数据和结果。

4. 产品溯源4.1 所有原材料应具备相关溯源信息，包括供应商信息、生产日期和批次号等。

4.2 成品也应有相应的溯源信息，以便追溯和排查问题。

5. 不良品管理5.1 对于不合格产品的处理应符合相关法规和标准。

5.2 不良品应进行分类、记录和处理，并及时采取纠正措施。

5.3 不良品原因分析和改进措施应制定，并记录实施情况。

6. 技术文档管理6.1 所有相关技术文档应完整保存，并定期进行复查和更新。

6.2 技术文档包括但不限于产品规格书、生产工艺流程和质量控制标准等。

7. 培训和教育7.1 化妆品质量管理人员应接受相关培训，保证其具备相应知识和技能。

7.2 其他员工也应接受相应的质量管理培训，提高产品质量的意识和理解。

8. 改进和防范措施8.1 建立质量管理改进流程，定期进行内部质量审核和评估，发现问题并提出改进建议。

8.2 针对质量管理过程中存在的风险，制定相应的防范措施，并定期检查和更新。

9. 外部沟通和合作9.1 与相关监管机构和标准组织保持密切联系，及时获取最新法规和标准的信息。

9.2 主动参与行业交流和合作，提升产品质量管理水平。

10. 紧急事件管理10.1 制定紧急事件应对预案，及时应对和处理突发质量问题。

10.2 紧急事件应有明确的管理流程和责任分工。

11. 法规合规11.1 针对化妆品行业相关法规，确保产品合规性。

化妆品生产xx检查要点
注：
1．本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标注“推荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。

2．检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。

其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，
一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。

3．结果评定：
（1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。

（2）严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。

（3）所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。

（4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的,必须提供整改计划。

企业在提交整
改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。

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105条化妆品管理规范一、总则化妆品是人们日常生活中不可或缺的一部分，合理管理和安全使用化妆品对于保护消费者的健康具有重要意义。

为此，制定本规范，旨在规范化妆品的生产、销售和使用环节，保障公众的健康与权益。

二、生产环节规范1. 化妆品企业应遵守国家相关法律法规，建立完善的生产管理体系，确保产品质量和安全。

2. 生产企业应具备必要的生产条件和设备，符合消防、卫生、环保要求，确保生产过程的卫生和安全。

3. 生产企业应建立严格的原辅料管理制度，确保采用的原辅料符合国家标准和安全要求。

4. 化妆品生产过程中应进行严格的质量控制，强化产品的检验和抽样检测。

5. 生产企业应建立完善的产品溯源制度，确保产品质量可追溯。

6. 生产企业应按照国家标准，对产品进行正确的包装、标识和说明。

三、销售环节规范1. 化妆品销售企业应遵守国家相关法律法规，建立健全销售管理制度，加强对产品的监管和控制。

2. 销售企业应确保销售场所符合卫生要求，保障消费者的用品卫生安全。

3. 销售企业应建立完善的库存管理制度，确保产品的合理储存和销售。

4. 化妆品销售企业应对经销商和零售商进行管理，确保其销售行为合规，并对其进行培训和指导。

5. 销售企业应建立健全的售后服务制度，及时处理消费者投诉和退换货事宜。

四、使用环节规范1. 消费者在使用化妆品前应仔细阅读产品标签、说明书，并按照说明正确使用。

2. 个人应遵循个人卫生习惯，在使用化妆品前应清洗双手，避免细菌交叉感染。

3. 使用化妆品时应注意避免接触眼睛、口鼻等黏膜部位，以免引起不适或过敏。

4. 遇到使用化妆品后出现不适或过敏反应，应立即停止使用，如情况严重应尽快就医。

5. 涉及到化妆品的分享和转让应符合法律法规和产品的使用要求。

6. 妊娠期女性应慎重选择化妆品，并咨询医生的建议。

五、监督与管理1. 国家相关部门应加强对化妆品行业的监管，加大对生产、销售企业的检查和处罚力度。

2. 媒体应加强对化妆品信息的发布和宣传，提高消费者的化妆品安全意识。