国家食品药品监督管理局关于实施《化妆品命名规定》及《化妆品命

化妆品备案中的命名有哪些规定为了规范化妆品命名工作，保护消费者合法权益，国家食品药品监督管理局印发了《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》。

命名规定明确了化妆品命名的原则、禁用内容等，与规定配套印发的命名指南列举了化妆品命名时的禁用语和可宣称用语。

第一条为保证化妆品命名科学、规范，保护消费者权益，依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》，制定本规定。

第二条本规定适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。

第三条化妆品命名必须符合下列原则：（一）符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定；（二）简明、易懂，符合中文语言习惯；（三）不得误导、欺骗消费者。

第四条化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。

名称顺序一般为商标名、通用名、属性名。

第五条化妆品命名禁止使用下列内容：（一）虚假、夸大和绝对化的词语；（二）医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语；（三）医学名人的姓名；（四）消费者不易理解的词语及地方方言；（五）庸俗或带有封建迷信色彩的词语；（六）已经批准的药品名；（七）外文字母、汉语拼音、数字、符号等；（八）其他误导消费者的词语。

前款第七项规定中，表示防晒指数、色号、系列号的，或注册商标以及必须使用外文字母、符号表示的除外；注册商标以及必须使用外文字母、符号的需在说明书中用中文说明，但约定俗成、习惯使用的除外，如维生素C。

第六条化妆品的商标名分为注册商标和未经注册商标。

商标名应当符合本规定的相关要求。

第七条化妆品的通用名应当准确、客观，可以是表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。

第八条化妆品的属性名应当表明产品真实的物理性状或外观形态。

第九条约定俗成、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。

第十条商标名、通用名、属性名相同时，其他需要标注的内容可在属性名后加以注明，包括颜色或色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容。

第十一条名称中使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应当与产品配方成分相符。

国家药品监督管理局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药品监督管理局公告2021年第77号国家药监局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告为加强化妆品标签监督管理，规范化妆品标签使用，保障消费者合法权益，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局组织起草了《化妆品标签管理办法》（以下简称《办法》），现予公布。

现就《办法》实施有关事宜公告如下：鼓励化妆品注册人、备案人自本公告发布之日起，按照《办法》规定对化妆品进行标签标识。

自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的化妆品，必须符合《办法》的规定和要求；此前申请注册或者进行备案的化妆品，未按照本《办法》规定进行标签标识的，化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《办法》的规定和要求。

特此公告。

附件：化妆品标签管理办法国家药监局2021年5月31日附件化妆品标签管理办法第一条为加强化妆品标签监督管理，规范化妆品标签使用，保障消费者合法权益，根据《化妆品监督管理条例》等有关法律法规规定，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内生产经营的化妆品的标签管理适用本办法。

第三条本办法所称化妆品标签，是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识，以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。

第四条化妆品注册人、备案人对化妆品标签的合法性、真实性、完整性、准确性和一致性负责。

第五条化妆品的最小销售单元应当有标签。

标签应当符合相关法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准和技术规范要求，标签内容应当合法、真实、完整、准确，并与产品注册或者备案的相关内容一致。

附件2化妆品不良反应报告表填写规范一、纸质报告表填写注意事项（一）需用钢笔、签字笔书写，填写内容、签署意见（包括有关人员的签字）字迹要清楚，不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写形式和花体式签名。

其中选择项画“√”，叙述项应准确、完整、简明，不得有缺漏项。

（二）每一个病例填写一张报告表。

（三）填报内容应真实、完整、准确。

尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。

（四）对于报告表中的描述性内容，如果提供的空间不够，可另附A4纸说明。

二、各项目填写要求（一）报告基本信息1、报告表编号：报告表编号采取“省份头字母+四位流水号”的编码规则，如河北省第一份报告即为hb0001，山西报告为“sx+四位流水号”，陕西报告为“shx+四位流水号”。

2、报告类型：严重化妆品不良反应，是指人们日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器大面积或较深度的严重损伤。

主要有以下5类：（1）导致一过性或永久性功能丧失影响正常人体和社会功能的，如残疾、毁容、失明等；（2）全身性损害，如败血症、肾衰竭等；（3）先天异常；（4）生命风险，如危及生命、死亡等；（5）其他严重的需要予以住院治疗的。

一般化妆品不良反应，是指除严重化妆品不良反应以外的由化妆品引发的不良反应。

（二）报告人报告单位信息1、报告单位名称：填写医疗卫生机构、化妆品生产企业或经营企业的完整全称。

如：不可简写为“一医院”，应填写“XX市第一人民医院”。

2、报告单位类型：填表人根据自己单位属性选择报告单位类型。

1）医疗卫生机构：指从事预防、诊断、治疗疾病活动的医疗机构、疾病控制机构、保健机构、计划生育服务机构等。

2）化妆品生产、经营企业：指分别从事化妆品生产和销售的单位，美容院、理发室等属于经营企业。

3）个人：指消费者本人。

4）其他：不属于以上四种者。

（三）患者（消费者）信息1、患者（消费者）基本情况：填写患者（消费者）真实全名；根据实际情况填写性别、年龄、民族、联系方式、通讯地址；注意体重以千克（公斤）为单位，如果不知道准确体重，请做一个最佳的估计。

涉及化妆品行业法律法规整理化妆品行业涉及法律法规、部门规章、规范性文件众多，本文主要对生产环节涉及的部分问题和法律法规作了简单梳理。

一、从事化妆品生产的企业应具备哪些基本条件？根据《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规，我国对化妆品生产企业实行生产许可制度，从事化妆品生产应当取得食品药品监督管理部门核发的《化妆品生产许可证》，企业从事化妆品生产的场地、设备设施及生产化妆品类别必须与其许可范围一致，超范围生产化妆品视为无证生产行为，未取得《化妆品生产许可证》的企业擅自生产化妆品的，根据《化妆品卫生监督条例》第二十四条的规定，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。

二、生产特殊用途化妆品需要遵守哪些规定？生产用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的特殊用途化妆品，必须经国家食品药品监督管理部门批准，取得批准文号后方可生产。

特殊用途化妆品配方变更，需按照新产品重新申请批准。

特殊用途化妆品检出批准的配方成分以外的成分，或者未检出批准的配方成分的，属于化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为，根据《化妆品卫生监督条例》第二十五条的规定，生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，没收产品及违法所得，处违法所得三到五倍的罚款。

并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产许可证》。

三、生产非特殊用途化妆品需要遵守哪些规定？国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案。

未按要求履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务的，依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七项相关规定处理。

四、化妆品使用的原料有哪些要求？生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。

使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国家食品药品监督管理部门批准。

同时，生产企业要建立原料管理制度和建立所使用原料的档案，确保所使用原料具有检验报告和质量保证证明文件。

化妆品备案中的命名有哪些规定为了规范化妆品命名工作，保护消费者合法权益，国家食品药品监督管理局印发了《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》。

命名规定明确了化妆品命名的原则、禁用内容等，与规定配套印发的命名指南列举了化妆品命名时的禁用语和可宣称用语。

第一条为保证化妆品命名科学、规范，保护消费者权益，依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》，制定本规定。

第二条本规定适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。

第三条化妆品命名必须符合下列原则：（一）符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定；（二）简明、易懂，符合中文语言习惯；（三）不得误导、欺骗消费者。

第四条化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。

名称顺序一般为商标名、通用名、属性名。

第五条化妆品命名禁止使用下列内容：（一）虚假、夸大和绝对化的词语；（二）医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语；（三）医学名人的姓名；（四）消费者不易理解的词语及地方方言；（五）庸俗或带有封建迷信色彩的词语；（六）已经批准的药品名；（七）外文字母、汉语拼音、数字、符号等；（八）其他误导消费者的词语。

前款第七项规定中，表示防晒指数、色号、系列号的，或注册商标以及必须使用外文字母、符号表示的除外；注册商标以及必须使用外文字母、符号的需在说明书中用中文说明，但约定俗成、习惯使用的除外，如维生素C。

第六条化妆品的商标名分为注册商标和未经注册商标。

商标名应当符合本规定的相关要求。

第七条化妆品的通用名应当准确、客观，可以是表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。

第八条化妆品的属性名应当表明产品真实的物理性状或外观形态。

第九条约定俗成、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。

第十条商标名、通用名、属性名相同时，其他需要标注的内容可在属性名后加以注明，包括颜色或色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容。

第十一条名称中使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应当与产品配方成分相符。

•\i〈w s u K i)()m，I新闻报道国家药品监督管理局召开《化妆品监督管理条例》实施薪丨_吹风会2021年1月14日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）召开了首场线上关于《化妆品监督管 理条例》新闻吹风会。

《化妆品监督管理条例》(以下简称“《条例》”）于2021年1月1日起开始施行，为做 好《条例》的贯彻落实，国家药监局组织开展了《条例》配套部门规章和规范性文件的制修订工作。

近日，国家市场监管总局和国家药监局按相关程序审议、发布了部门规章《化妆品注册备案管理办法》和规范 性文件《关于贯彻实施< 化妆品监督管理条例 > 有关事项的公告》。

报道/本刊记者刘丽本次新闻吹风会由国家药监局新 闻中心副主任朱明春主持，国家药监 局化妆品监管司副司长戚柳彬和监管 一处调研员林庆斌、监管二处处长李 云峰在现场向媒体介绍有关情况，并 回答大家关心的问题。

会上，国家药监局化妆品监管司 副司长戚柳彬介绍道：习近平总书记 在+九大报告中指出，人民对美好生 活的向往就是我扪的奋斗目标。

化妆品是满足人们对美的需求的消费品，与人民群众的曰常生活密切相关，安全高质量的化妆品也是人民群众追求美好生活的重要组成部分。

近些年来，伴随着中国经济的发展和人民生活水平的提高，化妆品也从过去的“奢侈品”成为满足人们曰常需求的必需消费品，我国化妆品产业在消费需求的推动下也得到了发展和壮大。

当前，化妆品持证生产企业数量达5400余家，各类化妆品注册备案主体8.7万余家，有效注册备案产品数量近160余万，我国已成为世界上第二大化妆品消费市场。

《化妆品卫生监督条例》自1989年颁布实施以来，在保障人民群众化妆品消费安全方面发挥了重要作用，但随着时间的推移，当前化妆品产业发展情况、技术工艺水平、监管环境与立法之初相比均已发生了深刻的变化，为了积极适应新形势下化妆品监 管和发展的需要，国家药监局会同有 关部门，积极推动《条例》的立法工作，在总结近年来国内国际化妆品监管改 革创新的一系列成果，充分调研论证、多方征求意见、不断修改完善后，经 国务院审议通过，《条例》于2020年6 月29日正式颁布，2021年1月1日起正式实施。

国家药监局关于发布《化妆品注册备案资料管理规定》的公告正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药品监督管理局公告2021年第32号国家药监局关于发布《化妆品注册备案资料管理规定》的公告为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》，规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定了《化妆品注册备案资料管理规定》，现予公布，自2021年5月1日起施行。

特此公告。

附件：化妆品注册备案资料管理规定国家药监局2021年2月26日附件化妆品注册备案资料管理规定第一章总则第一条为规范化妆品注册备案管理工作，保证化妆品注册、备案各项资料的规范提交，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关法律法规要求，制定本管理规定。

第二条在中华人民共和国境内申请化妆品注册或办理备案时，应当按照本管理规定的要求提交资料。

第三条化妆品注册人、备案人应当遵循风险管理的原则，以科学研究为基础，对提交的注册备案资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责，并且承担相应的法律责任。

境外化妆品注册人、备案人应当对境内责任人的注册备案工作进行监督。

第四条化妆品注册备案资料应当使用国家公布的规范汉字。

除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的，或约定俗成的专业术语（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、维生素C 等），所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文，并将原文附在相应的译文之后。

第五条化妆品注册备案资料应当符合国家有关用章规定，签章齐全，具有法律效力。

境外企业及其他组织不使用公章的，应当由法定代表人或者企业（其他组织）负责人签字。

除用户信息相关资料外，产品的注册备案资料中如需境外化妆品注册人、备案人签章的，其法定代表人或者负责人可授权该注册人、备案人或者境内责任人的签字人签字。

化妆品行业化妆品安全评价标准引言化妆品安全一直是消费者关注的焦点之一。

为了保障消费者的权益与健康，各国纷纷制定了一系列的化妆品安全评价标准。

本文将介绍化妆品行业常见的安全评价标准，并分析其在保障消费者权益与安全方面的作用。

一、化妆品行业的法律法规标准化妆品行业的法律法规标准是保证化妆品安全的重要依据。

各国制定的化妆品相关法律法规标准各有不同，但总体上包括生产许可、产品标签、危险性评估等方面。

在中国，化妆品行业的法律法规标准主要包括《中华人民共和国化妆品卫生监督条例》、《化妆品配方命名要求》等。

这些法律法规标准通过规范化妆品生产、销售、使用等环节，确保了化妆品的质量与安全性。

二、国际化妆品安全评价标准1. 欧洲联盟化妆品安全评价标准欧洲联盟是全球最严格的化妆品安全监管体系之一。

其化妆品安全评价标准主要由欧洲化妆品协会（COLIPA）发布，并在《欧洲联盟化妆品指令》中得以体现。

欧盟化妆品安全评价标准包括了化妆品的危害鉴定、化学品限制使用、货物分类与标签等方面。

例如，该标准规定禁止使用一些可能引起过敏或有毒副作用的化学成分，并要求对特定成分使用限量。

2. 美国化妆品安全评价标准美国食品药品监管局（FDA）负责制定和执行化妆品安全评价标准。

根据《美国联邦食品、药品和化妆品法典》，FDA要求化妆品企业不得使用或贩卖不安全的化妆品。

美国化妆品安全评价标准要求化妆品企业对产品的安全性和有效性进行科学评估，并通过临床试验、实验室测试等手段进行验证。

三、国内化妆品行业标准除了法律法规标准外，国内化妆品行业也制定了一系列行业标准，以进一步提升化妆品的质量与安全。

1. GB/T 7912-2008 化妆品安全技术规范该标准规定了化妆品的基本要求、卫生要求、贮存与运输要求等内容。

它从生产、质量控制、卫生管理等各个环节入手，保障了化妆品在生产与使用过程中的安全性。

2. GB 7913-2008 化妆品标签通则该标准规定了化妆品标签的内容、形式、大小等要求，要求生产企业对化妆品进行正确标识，向消费者提供准确的信息，确保消费者的知情权。

2014年化妆品行业分析报告2014年9月目录一、监管部门及行业规范 (4)1、监管部门 (4)2、行业主要法律法规及规范标准 (4)二、我国化妆品行业市场状况 (8)1、市场规模庞大、增长迅速 (8)2、居民收入提高和城镇化发展，推动行业增长 (9)3、我国化妆品人均消费水平与发达国家仍有差距，发展空间广阔 (9)4、天然健康成为新兴理念，天然护肤品倍受关注 (10)三、行业经营方式及特点 (10)1、行业经营方式 (10)（1）超市及大卖场渠道 (10)（2）百货商场渠道 (11)（3）药妆店渠道 (11)（4）专营店渠道 (11)（5）电子商务渠道 (11)（6）其他渠道 (12)2、行业经营特点 (12)（1）周期性 (12)（2）季节性 (12)（3）区域性 (12)四、行业的技术水平及特点 (13)1、技术水平 (13)2、技术特点 (13)（1）天然植物原料的功效研究、提取和应用 (13)（2）创新技术应用 (13)（3）包装技术提高 (13)五、上下游对化妆品行业的影响 (14)1、上游行业 (14)2、下游行业 (14)六、影响行业发展的主要因素 (14)1、有利因素 (14)（1）市场容量和消费增长 (14)（2）政府监管不断加强 (15)（3）零售渠道迅速发展 (15)2、不利因素 (16)（1）竞争不规范 (16)（2）创新能力不强 (16)七、行业主要风险 (16)1、品牌认知度 (16)2、销售渠道成熟度 (16)3、产品质量要求 (17)4、管理能力要求 (17)八、化妆品行业竞争格局 (17)1、行业整体竞争格局 (17)2、按产品价格划分的市场竞争格局 (18)（1）高档化妆品市场 (18)（2）中档化妆品市场 (18)（3）大众化妆品市场 (19)九、国内主要化妆品公司简况 (19)1、上海相宜本草化妆品股份有限公司 (19)2、索芙特股份有限公司 (19)3、丹姿集团有限公司 (19)4、广州欧丽莱化妆品有限公司 (20)5、广东雅娜集团有限公司 (20)6、广州伊亿莉化妆品有限公司 (20)。