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质量记录清单文件发放、回收记录编号：ZG-4.1-02部门受控文件清单部门：编号：ZG-4.1-03文件更改申请更改后内容:受此影响引起的其它更改文件名称:文件销毁申请所在部门意见:--------------------------------------------- 签名：日期:文件保管部门意见：签名：日期:管理者代表意见:签名：日期:质量记录清单编号：ZG-4.2-01质量策划实施情况检查表编号：ZG-5.2-01 序号: 质量策划项目名称: 执行部门:管理评审计划编号：ZG-5.4-01 评审目的:评审参加部门、人员:管理评审通知单编号：ZG-5.4-02 序号: 评审会议时间: 评审会议地点:参加人员:评审内容要点:培训记录表编号：RS-6.1-01 序号:考核方式及成绩:考核合格率:备注:培训申请单培训内容:年度培训计划设施验收单生产设施一览表编号：SC-6.2-04设施安装调试情况:设施验收结论:参加验收人员:备注:使用部门签名: 日期：生产部签名: 日期:编制：日期:设施日常保养项目表编号：SC-6.2-05设施名称：设施编号：使用部门：保养人：备注注：保养后，用“ V”表示日保，“ ”为周保、“ ”为月保，“ X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
编制: 日期: 批准: 日期:设施检修单编号：SC-6.2-07设施使用部门：序号：备注:设施报废单编号：SC-6.2-08备注:领物单领物单编号：GY-6.2-01 序号:随机附件及资料:领用部门：使用人：批准：经手：日期:生产要求评审表编号：YX-7.2-01定单确认表编号：YX-7.2-02 序号:顾客名称|定货日期交付日期顾客对产品型号规格、技术要求、质量要求、数量及其他要求:评审结论（对局面评审的产品要求，应注明评审表编号：）：承办人签名:日期：顾客确认：联系人：地址：电话：传真：由E编：日期: 备注：0.本表仅用于对口头定单的记录、确认，对常规产品的老客户可视同执行；1.对于有特殊产品要求的顾客，必须对产品要求进行评审、填写“产品要求评审表”，并正式签定合同；2.顾客确认可采取多种方式，如对方加盖公章的回函、传真，或对有多年业务往来的老客户记录其定货人姓名等方式。
程序文件汇编受控状态版本号A/0编制人：ISO贯标小组年月日审核人：***批准人：***年月日发布年月日实施企业名称：**********有限公司战略及方针管理控制程序HD-QP-01-2016 1 目的对公司质量方针进行管理，确保方针的适宜性，以满足顾客要求；明确战略规划的控制要求，保证战略规划在公司内持续有效地贯彻执行。
2 范围适用于本公司质量方针的制定、评审、实施、考核和更改的管理；适用于公司年度战略规划和中长期(3—5年)战略规划的管理。
3 职责3.1 总经理负责质量方针的制定并组织对其适宜性进行评审。
3.2 顾客代表参与质量方针的制定及评审。
3.3 总经理组织制定公司战略，由综合管理部归口管理。
4 程序4.1 质量方针的制定4.1.1 质量方针由总经理主持制定，各部门及顾客代表参与。
4.2 质量方针的评审及批准4.2.1 由总经理组织进行评审、批准和发布。
4.2.2 质量方针由总经理批准发布。
4.3 质量方针的实施和考核4.3.1公司通过分层培训、上墙、会议等方式向公司内员工宣传质量方针，使全体员工正确理解并在工作中贯彻执行。
综合管理部通过不定期抽查提问、定期内审等方式检查各部门员工对质量方针理解和实施效果。
4.4 质量方针的更改由综合管理部根据管理评审提出的更改决定对质量方针和目标进行更改，更改的实施按《文件和记录控制程序》的规定规定执行。
4.5组织内外部环境及相关方4.5.1外部环境-企业外部的对其产生影响的各种因素和力量宏观经济学因素例如货币兑换汇率预测，国家经济走向，通货膨胀预测，信贷可得性社会因素例如本地失业率，安全感，教育水平，公共假日及工作时间政治因素例如政治稳定性，公共投入，本地基础设施，国际贸易协议技术因素例如新领域科技，材料及设备，专利有效期，职业道德准则竞争力包括组织市场占有率，相似或可替代产品及服务，市场领先者趋势，顾客增长趋势，市场稳定性影响工作环境的因素例如法律法规要求，包括环境法规及行为准则4.5.2内部环境组织总体表现，包括财务因素；资源因素，包括基础设施，过程运行环境，组织的知识；人力因素例如人员能力，组织文化，工会谈判和协议；运营因素例如过程，销售或交付能力，质量管理体系绩效，顾客评价；组织治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构；4.5.3相关方影响或受组织的决策或活动影响或自认为受到影响的个人或组织。
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料（附详细清单）ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。
下面就来列举说明一下，在做体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理。
ISO9001-2015审核资料清单1、一阶段审核申请资料确认：公司名称，地址，设计责任，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等顾客资料：顾客清单、合同/协议、至少连续3个月的订单；体系策划：程序文件清单、手册、记录清单；内部审核：体系审核（包括内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认）管理评审：评审计划、评审报告、改进决议；质量目标指标：质量目标清单、至少连续3个月的质量目标；与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、改进表）、顾客满意度调查及评价；2、二阶段审核1、管理层（总经理、管理者代表等）公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）； 相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施风险和机遇分析：风险和机遇应对措施表；经营计划/质量目标：按照公司总体战略目标制订本年度公司级经营计划并落实到各部门，建立公司各部门的质量目标指标，按规定周期收集和统计目标达成结果，提出改进措施。
需提交至少连续3个月的质量目标统计结果及纠正措施单；管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→生产计划→生产指令→生产统计；生产过程控制：交接班记录、作业指导书、特殊过程确认、生产异常单；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3、设备、工装台帐→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→报废记录新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历→易损件清单；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）； 特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
ISO9001-2008质量记录清单文件发放、回收记录编号：ZG－4.1－01文件借阅、复制记录编号：ZG-4.1-02部门受控文件清单部门：编号：ZG-4.1-03文件更改申请编号：ZG-4.1-04 序号：文件销毁申请编号：ZG-4.1-05 序号：质量记录清单编号：ZG-4.2-01质量策划实施情况检查表编号：ZG-5.2-01 序号：治理评审打算编号：ZG-5.4-01治理评审通知单编号：ZG-5.4-02 序号：治理评审报告编号：ZG-5.4-03 序号：培训记录表编号：RS-6.1-01 序号：培训申请单编号：RS-6.1-02年度培训打算编号：RS-6.1-03生产设施配置申请单编号：SC-6.2-01 序号：设施验收单编号：SC-6.2-02 序号：生产设施一览表编号：SC-6.2-04编制：日期：设施日常保养项目表编号：SC-6.2-05设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“”为周保、“”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修打算编号：SC-6.2-06执行部门：序号：编制：日期：批准：日期：设施检修单编号：SC-6.2-07设施使用部门：序号：设施报废单编号：SC-6.2-08使用部门：序号：领物单编号：GY-6.2-01 序号：领物单编号：GY-6.2-01 序号：生产要求评审表编号：YX-7.2-01（）初次评审（）修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：YX-7.2-02 序号：项目建议书编号：KF-7.3-01 序号：（所列各项，可另加页叙述）设计开发任务书编号：KF-7.3-02 序号：总工程师签名：年月日设计开发方案编号：KF-7.3-03 序号：设计开发打算书编号：KF-7.3-04 序号：。
ISO9001范本文件质量记录清单名称编号保存期（年）文件发放、回收记录文件借阅、复制记录部门受控文件清单文件更改申请文件销毁申请质量记录清单质量策划实施情况检查表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告培训记录表培训申请单年度培训计划生产设施配置申请单设施验收单设施管理卡生产设施一览表设施日常保养项目表设施检修计划设施检修单设施报废单领物单产品要求评审表定单确认表项目建议书设计开发任务书设计开发方案设计开发计划书设计开发输入清单设计开发信息联络单设计开发评审报告设计开发验证报告设计开发输出清单试产报告试产总结报告客户试用报告新产品鉴定报告供方评定记录表合格供方名录供方业绩评定表月采购计划临时采购要求单ZG-4.1-01ZG-4.1-02ZG-4.1-03ZG-4.1-04ZG-4.1-05ZG-4.2-01ZG-5.2-01ZG-5.4-01ZG-5.4-02ZG-5.4-03RS-6.1-01RS-6.1-02RS-6.1-03SC-6.2-01SC-6.2-02SC-6.2-03SC-6.2-04SC-6.2-05SC-6.2-06SC-6.2-07SC-6.2-08GY-6.2-01YX-7.2-01YX-7.2-02KF-7.3-01KF-7.3-02KF-7.3-03KF-7.3-04KF-7.3-05KF-7.3-06KF-7.3-07KF-7.3-08KF-7.3-09KF-7.3-10KF-7.3-11KF-7.3-12KF-7.3-13GY-7.4-01GY-7.4-02GY-7.4-03GY-7.4-04GY-7.4-0533长期33长期53353333长期长期长期长期333355长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期333ISO9001范本文件采购单月生产计划周生产计划GY-7.4-06SC-7.5-01SC-7.5-02333名称编号保存期（年）生产日报表领料单随工单合格证物料标识卡物资收发卡顾客财产问题反馈表测量监控设备履历卡测量监控设备一览表计量校准计划内校记录表销售情况反馈表售出成品质量报告顾客满意程度调查表年度内审计划审核实施计划内审检查表不符合报告内部质量管理体系审核报告内审首（末）交会议签到表不合格项分布表进货验证记录半成品检验记录成品检验记录紧急（例外）放行产品申请单不合格品报告信息联络处理单改进计划纠正和预防措施处理单改进、纠正和预防措施实施情况一览表SC-7.5-03SC-7.5-04SC-7.5-05SC-7.5-06SC-7.5-07SC-7.5-08SC-7.5-09ZG-7.6-01ZG-7.6-02ZG-7.6-03ZG-7.6-04YX-8.1.1-01YX-8.1,1-02YX-8.1.1-03ZG-8.1.2-01ZG-8.1.2-02ZG-8.1.2-03ZG-8.1.2-04ZG-8.1.2-05ZG-8.1.2-06ZG-8.1.2-07ZG-8.1.3-01ZG-8.1.3-02ZG-8.1.3-03ZG-8.1.3-04ZG-8.2-01ZG-8.3-01ZG-8.4-01ZG-8.4-02ZG-8.4-03333长期3长期3长期长期333333333333333333333编号：ZG－4.1－01 序号文件名称编号分发号版本发放记录回收记录部签日份签日份编号：ZG-4.1-02 时间文件名称编号版本受控状态份数签名归还时间部门受控文件清单部门：编号：ZG-4.1-03 序号文件名称编号版本备注文件名称编号版本更改位置及原因：更改后内容：受此影响引起的其它更改文件名称：所在部门意见：签名：日期：审批部门意见：签名：日期：编号版本份数文件名称销毁原因：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：文件保管部门意见：签名：日期：管理者代表意见：签名：日期：质量记录清单编号：ZG-4.2-01序号记录名称编号保存期（年）备注质量策划实施情况检查表编号：ZG-5.2-01 序号：质量策划项目名称：执行部门：执行情况：检查结论（成果及改进的要求、建议、措施）：检查人：日期：批准人：日期：对改进的要求、建议、措施落实的验证情况：验证人：日期：管理评审计划编号：ZG-5.4-01评审目的：评审参加部门、人员：评审内容：各部门评审准备工作要求：计划的评审时间：编制：审核：批准：日期：管理评审通知单编号：ZG-5.4-02 序号：评审会议时间：评审会议地点：参加人员：评审内容要点：编制：审核：批准：日期：管理评审报告编号：ZG-5.4-03 序号：评审会议时间、地点：评审目的：参加评审人员：评审内容摘要：评审结论：改进、纠正和预防措施摘要及责任部门：编制：审核：批准：日期：编号：RS-6.1-01 序号：时间：培训题目：培训教师：地点：培训方式：参加培训人员名单（共人）：培训内容摘要：考核方式及成绩：考核合格率：备注：编号：RS-6.1-02申请部门申请人申请日期培训方式期限培训对象共人申请原因：培训内容：申请部门负责人意见：签名：日期：管理者代表意见：签名：日期：年度培训计划编号：RS-6.1-03参加培训人日期受培训部门培训方式培训内容考核方式备注员编制：审核：批准：日期：生产设施配置申请单编号：SC-6.2-01 序号：设施名称购置数量型号（规格）单价预算使用部门到厂日期主要技术参数：用途说明：预定的订购厂家及对厂家质量控制能力的评价（必要时附各种证明资料）：申请人：审核：批准：日期：日期：日期：设施验收单编号：SC-6.2-02 序号：设施名称出厂编号型号（规格）价格生产厂家进厂日期主要技术参数：随机附件及数量：随机资料：设施安装调试情况：设施验收结论：参加验收人员：备注：使用部门签名：日期：生产部签名：日期：生产设施一览表编号：SC-6.2-04序号本厂编号设施名称、型号规格价格起用日期使用部门放置地点备注编制：日期：设施日常保养项目表编号：SC-6.2-05 设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：保养项目1 2 3 4 5 6 7 8 9 11112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“ ”为周保、“ ”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
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更多免费资料下载请进： 好好学习社区 ISO9001-2015质量管理体系过程清单 序号 过程名称 主责部门 相关文件/过程绩效指标 涉及标准条款 是否为核心过程
过程类型 1 管理策划过
程 管理层 组织环境、领导作用和
承诺、方针、岗位职责
和权限、应对风险和机
遇的措施、质量目标及
其实施的策划、变更的
策划、组织的知识、绩
效评价总则、改进、风
险危机和机遇控制程
序、质量手册、程序文
件
Q4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、、9.1.1、10.1、10.2、10.3 是 管理过程 2 管理评审过
程
管理层 管理评审控制程序、按计划执行率100% Q:9.3、 是 管理过程 3 内部审核过
程 行政部 内审控制程序、按计划执行率100% Q:9.2 是 管理过程
4 改进过程 行政部 纠正措施控制程序、纠正措施完成率98%。
Q 10.1、10.2
10.3 是 管理过程 5 采购过程 行政部 采购控制程序
Q:8..4 是 业务过程 6 资源管理、人力资源过程 行政部 应对风险和机遇的措
施、质量目标及其实施的策划、变更的策划、
质量手册、人力资源控
制程序。
员工培训合格
率98% Q6.1、6.2、
6.3、
7.1、
7.2、7.3、7.4 是 支持过程。
程序文件汇编受控状态版本号A/0编制人：ISO贯标小组年月日审核人：***批准人：***年月日发布年月日实施企业名称：**********有限公司战略及方针管理控制程序HD-QP-01-2016 1 目的对公司质量方针进行管理，确保方针的适宜性，以满足顾客要求；明确战略规划的控制要求，保证战略规划在公司内持续有效地贯彻执行。
2 范围适用于本公司质量方针的制定、评审、实施、考核和更改的管理；适用于公司年度战略规划和中长期(3—5年)战略规划的管理。
3 职责3.1 总经理负责质量方针的制定并组织对其适宜性进行评审。
3.2 顾客代表参与质量方针的制定及评审。
3.3 总经理组织制定公司战略，由综合管理部归口管理。
4 程序4.1 质量方针的制定4.1.1 质量方针由总经理主持制定，各部门及顾客代表参与。
4.2 质量方针的评审及批准4.2.1 由总经理组织进行评审、批准和发布。
4.2.2 质量方针由总经理批准发布。
4.3 质量方针的实施和考核4.3.1公司通过分层培训、上墙、会议等方式向公司内员工宣传质量方针，使全体员工正确理解并在工作中贯彻执行。
综合管理部通过不定期抽查提问、定期内审等方式检查各部门员工对质量方针理解和实施效果。
4.4 质量方针的更改由综合管理部根据管理评审提出的更改决定对质量方针和目标进行更改，更改的实施按《文件和记录控制程序》的规定规定执行。
4.5组织内外部环境及相关方4.5.1外部环境-企业外部的对其产生影响的各种因素和力量宏观经济学因素例如货币兑换汇率预测，国家经济走向，通货膨胀预测，信贷可得性社会因素例如本地失业率，安全感，教育水平，公共假日及工作时间政治因素例如政治稳定性，公共投入，本地基础设施，国际贸易协议技术因素例如新领域科技，材料及设备，专利有效期，职业道德准则竞争力包括组织市场占有率，相似或可替代产品及服务，市场领先者趋势，顾客增长趋势，市场稳定性影响工作环境的因素例如法律法规要求，包括环境法规及行为准则4.5.2内部环境组织总体表现，包括财务因素；资源因素，包括基础设施，过程运行环境，组织的知识；人力因素例如人员能力，组织文化，工会谈判和协议；运营因素例如过程，销售或交付能力，质量管理体系绩效，顾客评价；组织治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构；4.5.3相关方影响或受组织的决策或活动影响或自认为受到影响的个人或组织。
ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。
总的来说，申请ISO9001-2015《质量管理体系认证，需要准备的文件包括：质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。
二、要求解读1.关于文件和记录方面，ISO9001-2015《最大的变化就是，取消了文件和记录的说法，使用“成文信息”。
根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释：组织需要控制和保持的信息的及其载体。
同时，在注解中说明，成文信息可涉及：为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。
也就是说，成文信息包含文件和记录。
2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。
注意，“保持”和“保留”是有区别的。
抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能，“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。
“保持”成文信息，即是指“文件”，保持XX过程的成文信息，也就是要形成该过程相关的文件，如计划、方案等。
“保留”成文信息，即是指“记录”，保留XX过程的成文信息，也就是要将该过程的记录留存，如焊接记录，测量数据等。
三、文件和记录清单1.方针类：质量方针、质量目标（含公司质量目标和部门分解目标）；2.体系类：质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单；3.清单类：文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等；4.人事管理类：人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等；。
