产品质量标准
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中国产品质量标准
中国产品质量标准主要由中国国家标准化管理委员会(简称“国家标委”)和相关部门制定和发布。
以下是一些常见的中国产品质量标准:
1. GB/T 标准:GB/T是“国家标准/行业标准”的简称,是中国的国家标准制定体系。
该标准包含了广泛的产品和服务的要求,如机械、建筑、汽车、电力、通信等行业。
2. GB 标准:GB是“国家标准”的简称,是由国家质量监督检验检疫总局发布的强制性标准。
该标准主要涵盖了重要的公共安全、生命健康和环境保护的产品和服务要求。
3. 行业标准:由不同行业的主管部门或行业组织制定和发布的产品质量标准。
如电子行业的《电子元器件质量等级及其标志》和建筑行业的《建筑物防雷工程技术规范》等。
4. 地方标准:由地方政府或地方标准化机构制定和发布的适用于某一地区的质量标准。
如江苏省的《食品安全国家标准规范执行办法》等。
以上是一些常见的中国产品质量标准,不同产品和服务的标准可能不同。
产品质量标准有哪些产品质量标准是指对产品质量特性的要求和规定,是衡量产品质量好坏的依据。
产品质量标准的制定对于保障消费者权益、促进产品质量提升、推动产业发展具有重要意义。
那么,产品质量标准有哪些呢?首先,产品质量标准应当包括产品的基本性能指标。
这些指标是衡量产品性能优劣的重要依据,如产品的尺寸、重量、外观、使用寿命等。
在制定产品质量标准时,需要明确产品的基本性能指标,并规定其合格范围,以确保产品在正常使用条件下能够满足消费者的基本需求。
其次,产品质量标准还应当包括产品的安全性能指标。
产品的安全性是消费者购买产品时最为关注的问题之一。
因此,在制定产品质量标准时,需要充分考虑产品的安全性能,包括产品在正常使用过程中是否存在安全隐患、产品是否符合相关安全标准等方面的要求。
只有确保产品的安全性能,才能有效保障消费者的人身和财产安全。
另外,产品质量标准还应当包括产品的环境适应性指标。
随着社会的发展和科技的进步,人们对产品的环境适应性要求也越来越高。
产品在不同的环境条件下,如温度、湿度、压力等方面的适应性能够直接影响产品的使用效果和寿命。
因此,在制定产品质量标准时,需要考虑产品的环境适应性指标,明确产品在不同环境条件下的使用要求,以确保产品能够在各种复杂的使用环境下稳定可靠地运行。
最后,产品质量标准还应当包括产品的可靠性指标。
产品的可靠性是指产品在规定的条件下,能够在规定的时间内完成规定的功能要求的能力。
产品的可靠性直接关系到产品的使用寿命和使用效果,是衡量产品质量好坏的重要标准之一。
因此,在制定产品质量标准时,需要考虑产品的可靠性指标,明确产品的可靠性要求和测试方法,以确保产品能够稳定可靠地运行。
综上所述,产品质量标准包括产品的基本性能指标、安全性能指标、环境适应性指标和可靠性指标。
这些指标是衡量产品质量好坏的重要依据,对于保障消费者权益、促进产品质量提升、推动产业发展具有重要意义。
制定科学合理的产品质量标准,是提高产品质量、促进产业发展的重要举措,也是企业不断提升竞争力、赢得市场信任的重要保障。
产品质量标准引言产品质量是企业发展和竞争力的重要标志,也是客户对产品的期望和需求的体现。
为了确保产品的质量达到一定的标准,我们制定了以下的产品质量标准。
一、外观质量1. 产品外观应整洁美观,无明显的划痕、污渍、变形等缺陷。
2. 文字、图案和标识应清晰可辨,无模糊、脱落、歪斜等问题。
3. 外壳和表面涂层应平整光滑,无气泡、皱纹、色差等明显的表面缺陷。
4. 外部附件和配件应完好无损,装配紧固可靠,符合设计要求。
二、功能性能1. 产品应具备预期的功能,能够完成相应的操作和任务。
2. 产品的操作简单明了,符合用户惯,操作界面友好,不易出现卡顿、死机等问题。
3. 产品的电气性能符合相关行业标准和规范,如电压、电流、功率等参数应在规定范围内。
4. 产品的传感器和控制系统应准确可靠,能够及时反应并处理各种信号。
三、可靠性和稳定性1. 产品应具备稳定的性能,在正常使用条件下工作稳定,不易出现故障和异常情况。
2. 产品的使用寿命应符合相关标准和要求,满足顾客的预期使用时间。
3. 产品在各种环境条件下均能正常工作,包括温度、湿度、电磁环境等因素的影响。
4. 产品的热稳定性、抗冲击性、耐久性等方面应符合相关标准和规范要求。
四、安全性能1. 产品的设计、制造和使用应符合相关法律法规和安全标准,保证用户的人身财产安全。
2. 产品的使用过程中应无明显的异味、有毒有害物质等问题,防止对用户健康产生危害。
3. 产品应能够抵御常见的外力和环境影响,确保在正常使用过程中不易产生损坏或危险。
五、售后服务1. 公司应提供及时的维修和保养服务,解决用户在使用过程中出现的问题和故障。
2. 售后人员应具备专业的知识和技能,能够提供有效地技术支持和解决方案。
3. 售后服务应及时响应用户的需求和投诉,保持良好的沟通和反馈。
4. 公司应建立健全的售后服务体系,能够持续改进和提升售后服务质量。
结论产品质量标准是确保产品的稳定性、可靠性和安全性的重要保证。
产品质量标准有哪些产品质量标准是指在产品设计、生产、检验、销售和服务等环节中,为了保证产品质量,制定的一系列规范和要求。
产品质量标准的制定和执行,对于保障消费者权益、提升企业竞争力、促进产业健康发展具有重要意义。
那么,产品质量标准具体有哪些呢?下面将从不同角度进行分析。
首先,从产品设计和生产的角度来看,产品质量标准主要包括以下几个方面:1. 材料标准,产品所采用的原材料应符合国家标准或行业标准,具有一定的物理、化学性能和机械性能,以确保产品的稳定性和可靠性。
2. 工艺标准,产品的生产工艺应符合工程技术标准和工艺流程要求,确保产品在生产过程中不会出现质量问题。
3. 尺寸标准,产品的尺寸精度和几何形状应符合设计要求,保证产品的装配和使用性能。
4. 外观标准,产品的表面光洁度、色泽、图案和标识等应符合相关标准,以提升产品的美观度和市场竞争力。
其次,从产品检验和测试的角度来看,产品质量标准主要包括以下几个方面:1. 检测方法标准,对产品进行检验和测试时,应采用符合国家标准或行业标准的检测方法,确保测试结果的准确性和可靠性。
2. 检测设备标准,检测设备和仪器应符合计量法规定的计量性能要求,保证检测过程的准确性和可追溯性。
3. 检测人员标准,从事产品检验和测试的人员应具有相关专业知识和技能,严格遵守检测程序和操作规程,保证检测结果的可信度。
最后,从产品销售和服务的角度来看,产品质量标准主要包括以下几个方面:1. 售后服务标准,企业应建立健全的售后服务体系,确保消费者在购买和使用产品过程中能够享受到及时、周到的售后服务。
2. 产品质量跟踪标准,企业应建立产品质量跟踪档案,对产品的质量状况进行跟踪和记录,及时发现和解决质量问题。
3. 产品质量评价标准,企业应建立产品质量评价体系,对产品的质量进行定期评估和检查,及时调整和改进产品质量标准。
综上所述,产品质量标准涉及产品设计、生产、检验、销售和服务等多个环节,是保障产品质量和消费者权益的重要手段。
产品质量标准及保证措施1. 什么是产品质量标准?产品质量标准是指为了保证产品生产、运输和使用过程中的安全、便捷以及正常使用而制定的标准,包括生产标准、检测标准、包装标准、质量控制标准等。
产品质量标准是产品质量保证的重要基础。
2. 为什么要制定质量标准?制定产品质量标准的目的是为了保证消费者的权益,确保产品的合法性和安全性。
同时,通过制定质量标准,对于生产、经营者而言,可以提高产品质量,降低生产成本,增加竞争优势。
此外,制定质量标准还有助于国家和政府部门管理和监督商品及服务的质量,维护市场秩序。
3. 产品质量保证措施3.1 生产工艺控制生产工艺是产品质量的决定因素之一,只有在严格掌握生产工艺的情况下,才能生产出质量稳定的产品。
因此,在生产过程中,需对工艺流程进行监测和控制,确保每一项质量指标的达到标准。
3.2 质量检测在生产过程中,质量检测是非常重要的环节。
通过对原材料、半成品和成品进行不同种类的检测,可以保证产品符合相关质量标准,进一步提高产品质量,实现质量保证。
3.3 标准化管理通过制订和实施一系列的标准化管理制度,可以规定企业的各项行为以及流程的标准,并对其进行监控。
标准化管理还可以为企业输送标准化技术和知识,降低生产成本,提高经济效益,整合企业资源,提高企业竞争力。
3.4 售后服务产品质量不仅体现在生产和销售过程中,更体现在售后服务中。
好的售后服务可以增加消费者的满意度,提高企业形象和口碑。
因此,企业需建立完善的售后服务制度,及时解决消费者的问题与疑虑,充分展示产品质量和企业实力。
4. 如何做好产品质量标准及保证?以企业为主体,应在以下方面下功夫:提升技术水平,加强品质管理,优化标准化工作,强化客户满意度的管理,完善售后服务等。
在制定产品质量标准及保证措施时应该注意以下几点:1.制定适合本企业的产品质量标准;2.长期密切地监听消费者的反馈;3.坚持对产品质量标准的持续更新和改进。
只有坚持以上三点,才能真正地保证产品质量,并且实现可持续发展。
产品质量标准的内容一、产品的性能标准产品的性能标准是指产品所具有的特点、功能和使用价值,是衡量产品质量的重要指标。
不同产品有不同的性能标准,例如家用电器产品要求具备通电、防水、防震、易操作等功能,食品要求具备营养、口感、卫生等特性,医疗器械要求具备安全、有效性等特性。
在制定产品的性能标准时,企业应该根据市场需求、产品特点和使用要求进行综合考虑,制定符合产品实际的性能标准。
同时,在制定标准时应该充分考虑顾客的需求和期望,以确保产品的性能标准能够满足顾客的要求。
二、产品的安全标准产品的安全标准是指产品在使用过程中不会对人体和环境造成危害,是保障消费者安全的重要措施。
不同产品有不同的安全标准,例如家电产品要求具备防电击、防辐射等功能,食品要求具备无毒、无害等特性,医疗器械要求具备无菌、无污染等特性。
在制定产品的安全标准时,企业应该根据国家法律法规、行业标准和消费者需求进行综合考虑,制定符合产品实际的安全标准。
同时,企业应该加强对产品的安全检测和质量控制,确保产品在使用过程中不会出现安全隐患。
三、产品的质量标准产品的质量标准是指产品在生产过程中所遵循的技术要求和检验标准,是保证产品质量的重要手段。
不同产品有不同的质量标准,例如零部件要求具备精度高、耐磨等特性,原材料要求具备强度高、耐久性好等特性,产成品要求具备稳定性好、使用寿命长等特性。
在制定产品的质量标准时,企业应该根据市场需求、产品特点和生产实际进行综合考虑,制定符合产品实际的质量标准。
同时,企业应该加强对生产过程的质量控制和管理,确保产品符合质量标准要求。
四、产品的检验标准产品的检验标准是指产品在生产过程中和出厂前所进行的各种检验方法和检验判定标准,是保证产品质量的重要环节。
不同产品有不同的检验标准,例如家电产品要求进行通电试验、防水试验等检测,食品要求进行微生物检测、毒理学试验等检测,医疗器械要求进行无菌试验、性能测试等检测。
在制定产品的检验标准时,企业应该根据国家法律法规、行业标准和产品质量要求进行综合考虑,制定符合产品实际的检验标准。
产品质量的评判标准产品质量的评判标准是消费者选择和购买产品时考虑的重要因素之一。
一个优质的产品应该具备多个维度的高标准,包括以下几个方面:1. 外观质量:外观是产品的第一印象。
一个产品的外观质量应该符合设计要求,没有明显的瑕疵、变形和损伤。
表面应该光滑、细腻,细节部分应该精细,组装边缘应保持整齐一致。
外观的良好质量可以提升产品的美观性和使用体验,提高消费者的满意度。
2. 材料质量:产品的材料选择和使用对于产品质量至关重要。
优质的材料应该具备耐用、环保、安全等特性。
例如,家电产品应该选用优良的塑料、金属和玻璃材料,保证产品使用寿命和安全性。
食品和医药产品则应该通过质检认证,并保持原料的新鲜和无污染。
3. 性能和功能:产品的性能和功能是衡量产品是否达到预期效果的重要指标。
消费者购买产品的主要目的是满足某种需求或解决某个问题。
因此,产品应具备良好的性能,如高速、稳定、高效等,并能够满足消费者的功能要求。
例如,电子产品应具备较高的处理能力、稳定的连接性和丰富的功能选择。
4. 可靠性和耐用性:消费者希望购买的产品具有良好的可靠性和耐用性,即在长时间使用过程中不会出现故障或损坏。
产品应通过严格的质量控制和测试,确保在正常使用条件下能够持久耐用。
例如,汽车应具备可靠的发动机和零部件,以确保良好的性能和长寿命。
5. 安全性:产品的安全性是消费者使用产品时的首要考虑因素。
优质产品应符合相关的安全标准和法规,保证在正常使用条件下不会对消费者造成伤害或危险。
这包括电气安全、机械安全、食品安全等各个领域的要求。
例如,玩具产品应符合儿童安全标准,电子产品应通过电气安全认证。
6. 品质稳定性:优质产品应具有稳定的品质,即在不同的生产批次和使用环境下,产品的性能和质量都能稳定保持。
消费者希望在购买同一个品牌的产品时能够获得一致的质量和用户体验,而不会因为质量的差异影响其满意度。
综上所述,产品质量的评判标准包括外观质量、材料质量、性能和功能、可靠性和耐用性、安全性以及品质稳定性等多个方面。
产品质量标准怎么写产品质量标准是指对产品质量特性、性能、规格、技术要求和检验方法等内容的规定。
在制定产品质量标准时,需要充分考虑产品的特点、用途和市场需求,确保产品质量符合国家法律法规和相关标准的要求,同时也要满足消费者的需求和期望。
下面将从产品质量标准的制定、内容要点和执行等方面进行详细介绍。
首先,产品质量标准的制定是一个系统工程,需要考虑产品的设计、原材料采购、生产工艺、质量控制等方面的因素。
在制定产品质量标准时,需要明确产品的基本要求和关键技术指标,充分考虑产品的可行性和经济性,确保标准的科学性和合理性。
同时,还需要充分调研市场需求和竞争对手的情况,以便更好地满足消费者的需求。
其次,产品质量标准的内容主要包括产品的质量特性、性能指标、规格要求、技术要求和检验方法等方面。
其中,质量特性是指产品的基本特点和品质,如外观、尺寸、重量、颜色等;性能指标是指产品在使用过程中的各项技术指标,如强度、硬度、耐磨性、耐腐蚀性等;规格要求是指产品的尺寸、形状、结构等方面的要求;技术要求是指产品的生产工艺、工艺流程、工艺参数等方面的要求;检验方法是指对产品进行质量检验和测试的方法和标准。
这些内容需要根据产品的实际情况进行具体规定,确保产品质量符合国家标准和消费者的期望。
另外,产品质量标准的执行是保证产品质量的关键环节。
制定了质量标准之后,需要严格执行,确保产品的质量符合标准要求。
这需要企业建立健全的质量管理体系,包括质量控制、质量检验、质量监控等环节,确保产品在设计、生产、检验和销售等各个环节都能够符合质量标准的要求。
同时,还需要加强对供应商和生产过程的质量管理,确保原材料和生产工艺符合质量标准的要求,从而保证产品的质量稳定和可靠。
总之,产品质量标准的制定、内容要点和执行是保证产品质量的重要保障。
只有制定科学合理的质量标准,明确产品的质量要求和技术指标,严格执行质量标准,才能够确保产品的质量稳定和可靠,满足消费者的需求和期望。
产品的质量标准及检测标准1、质量标准1.产品质量标准的依据:满足产品使用功能要求;满足客户及产品设计图纸要求;满足外观美观的要求;满足性价比要求。
2.产品质量标准的用途:产品合格或拒收的判定标准;产品工艺设计、产品生产、出货检查的控制依据;生产质量控制时,结合设计图纸,根据生产工艺状况决定需要检查的项目或检查频率;产品出货检查时,根据出货检查工序的要求决定需要检查的项目或检查频率。
2、检测标准一、目的为了验证所提供的产品是否满足规定要求,应对产品生产各过程进行监视和测量,特制订本制度。
二、范围适用于本厂产品的进货检验,过程检验和成品检验的全过程检验。
三、职责1、业务部对外签订合同,及确定相关的检验标准、国家标准、行业标准。
2、品质部负责确定检验标准及实施全过程检验。
3、库管、工程部等负责配合协调。
四、工作程序1、检验及抽样依据 1.1检验依据1.1.1有国际,国家法律法规或国标,行业标准的产品,依据上述标准进行检验;1.1.2没有国标,行业标准及其他相关标准的产品,本公司也未进行相关标准制定的,依据合同签订时,约定的相关技术指标,要求进行检验。
1.2抽样依据1.2.1本公司内执行国标GB/T2828.1-2003计数随机抽样依据.2、进货验证1.采购物品到厂后,由仓管员按送货单验证产品名称、品种、数量,并检查包装是否完好进行验证,如需经品质部检验,通知品质部质检员检验,如不符合规定应通知采购部处理。
2.品质部检验人员按原材料和包装件依据合同及相关检验报告对进货批产品进行抽样检验,并填写进料检验报告单。
3.进货检验合格,质检员通知仓管员办理入库手续,检验判为不合格批的产品不能入库。
3、施工过程验证1.施工过程检验环节由品质部根据合同及相关标准进行检验,保留《过程检验表》QR824-004。
4、成品验证1.成品检验由品质部按本制度严格执行检验依据及抽样依据,填写《成品检验表》,批次检验合格的产品方可入库。
产品质量标准有哪些产品质量标准是指为了保证产品质量和安全性而制定的一系列规定和要求。
在全球范围内,不同国家和行业都有各自的产品质量标准,以确保产品能够符合市场和消费者的需求。
那么,产品质量标准具体包括哪些内容呢?接下来,我们将就这一问题展开讨论。
首先,产品质量标准包括了产品的基本要求。
这些要求通常包括产品的外观、尺寸、重量、颜色等方面的规定。
例如,对于一款家用电器产品,产品质量标准可能规定了产品的外壳应该没有明显的划痕和变形,产品的尺寸和重量应该在一定范围内,产品的颜色应该符合特定的标准等。
其次,产品质量标准还包括了产品的性能要求。
这些要求通常涉及产品的使用功能、耐久性、安全性等方面的规定。
以家用电器产品为例,产品质量标准可能规定了产品在正常使用条件下的性能指标,产品的使用寿命,产品在使用过程中的安全性能等。
此外,产品质量标准还涉及了产品的材料和制造工艺要求。
这些要求通常包括产品所使用的原材料应符合特定的标准,产品的制造工艺应符合特定的规定,以确保产品的质量和安全性。
例如,对于一款食品产品,产品质量标准可能规定了产品所使用的原材料应符合食品安全标准,产品的制造工艺应符合卫生要求等。
最后,产品质量标准还包括了产品的环境要求。
这些要求通常涉及产品在使用和处理过程中对环境的影响,以及产品的可持续性等方面的规定。
例如,对于一款化妆品产品,产品质量标准可能规定了产品在使用过程中对皮肤和环境的影响应该符合特定的要求,产品的包装应该符合环保要求等。
综上所述,产品质量标准涵盖了产品的基本要求、性能要求、材料和制造工艺要求以及环境要求等方面的内容。
制定和遵守产品质量标准,有助于提高产品的质量和安全性,满足市场和消费者的需求,促进产业的健康发展。
因此,对于生产企业来说,制定符合产品质量标准的产品是十分重要的,而对于消费者来说,选择符合产品质量标准的产品也是保障自身权益的重要途径。
产品质量标准
四
、
产
品
质
量
标
准
产品质量标准(企业标准)
上海统园食品技术有限公司Q/XXXX-2010鱼胶原蛋白肽
2010-XX-XX 公布2010-XX-XX实施
上海统园食品技术有限公司
前言
鱼胶原蛋白肽目前尚无统一的国家标准和行业标准,按照《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国标准化法》的有关规定,企业产品无国家标准或行业标准,必须制定企业标准。
本标准的制定依据GB/T1.1-2000《标准化工作导则》编写。
本标准的附录A为规范性附录。
本标准由上海统园食品技术有限公司提出。
本标准的附录是标准的附录。
本标准要紧起草人: 张幸铃
本标准首次公布。
鱼胶原蛋白肽
1 范畴
本标准规定了鱼胶原蛋白肽的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存等的要求。
本标准适用于鱼鳞、鱼皮为要紧原料,将鱼鳞、鱼皮用酶解法生产后得到的低分子化,精制的粉末化胶原蛋白肽。
2 规范性引用文件
下列标准包含的条文,通过在本标准中引用而构成本标准的条文,本标准出版时,所示版本均为有效,所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 4789.2 食品卫生微生物学检验菌落总数测定
GB/T 4789.3 食品卫生微生物学检验大肠菌群计数
GB/T 4789.4 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验
GB/T 4789.5 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验
GB/T 4789.10 食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验
GB/T 4789.15 食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数
GB/T 5009.3 食品中水分的测定
GB/T 5009.4 食品中灰分的测定
GB/T 5009.5 食品中蛋白质的测定
GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定
GB/T 5009.12 食品中铅的测定
GB/T 5009.15 食品中镉的测定
GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定
GB 7718 预包装食品标签通则
GB 14881 食品生产企业通用卫生规范
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
中华人民共和国药典2000年版二部附录VI H pH值的测定
国家质量监督检验检疫总局令第75号令《定量包装商品计量监督治理方法》
国家质量监督检验检疫总局第102号令《食品标识治理规定》
3.术语及定义
下列术语和定义适用于本标准。
鱼胶原蛋白肽Fish Collagen Peptide
以鱼鳞为要紧原料,用酶解法生产的鱼胶原蛋白肽产品。
4 技术要求
4.1 原料要求
4.1.1 应符合相应的标准的规定。
4.1.2 原料要求干燥、无结块、无杂质、无异味、无霉变。
鱼鳞符合G B2733的要求。
4.2 感官要求
产品的感官要求应符合表1的规定。
表1 感官要求
4.3 理化指标
理化指标应符合表2的要求。
表2 理化指标
4.4 微生物指标
微生物指标应符合表3的要求。
表3 微生物指标
5 检验方法
5.1 感官指标检验
5.1.1 色泽,组织形状及杂质
取被测样品倒出于透亮的烧杯中置于明亮处,用视觉观看其色泽、组织形状,检查其有无可见外来杂质。
5.1.2 味道及气味
把被测样品倒出后,用味觉品尝其味道,检查有无异味。
5.2 理化指标检验
5.2.1 蛋白质:按GB/T 5009. 5测定。
5.2.2 水分:按GB/T 5009. 3测定。
5.2.3灰分: 按GB/T 5009. 4测定。
5.2.3铅: GB/T 5009. 12测定。
5.2.4砷: 按GB/T 5009. 11测定。
5.3微生物指标检验
5.3.1菌落总数:按GB/T 4789.2测定。
5.3.2霉菌和酵母:按GB/T 4789.15测定。
5.3.3大肠菌群:按GB/T 4789.3测定。
5.3.4沙门氏菌:按GB/T 4789.4测定。
5.3.5金黄色葡萄球菌:按GB/T 4789.10测定。
6包装、标志、保质期
6.1 包装
6.1.1包装所用容器、包装材料采纳符合卫生标准和卫生要求的原材料。
内包装材料执行GB/T10004标准,
6.1.2 本品包装:外包装使用纸袋进行包装,内包装用市售的聚乙烯拉伸膜包装,包装规格为15kg/袋。
6.2 标志:
应符合GB7718的规定。
6.3 贮存:储存在密封容器内,放在阴凉干燥处。
幸免受热和受潮。
6.4 保质期:在本标准规定的条件下,自生产之日起,本品保质期为36个月。
附录A
(规范性附录)
相对分子量分布的测定方法
(高效液相色谱)
A.1 方法提要
采纳高效凝胶过滤色谱法测定。
使用凝胶色谱测定分子量分布的专用数据处理软件(即GPC软件),对色谱图及其数据进行处理,运算得到胶原蛋白水解物的相对分子量大小及分布范畴。
A.2 仪器
A.2.1高效液相色谱仪:配有紫外检测器和含有GPC数据处理软件的色谱工作站或积分仪;
A.2.2色谱柱:3只Shodex OHpakSB-805HQ色谱柱和1只Shodex O HpakSB-804色谱柱(Showa Denko,K.K)
A.2.3 薄膜过滤器:孔径为0.45μm
A.2.4 超声波振荡器;
A.2.5 分析天平,感量0.0001g。
A.2.6 紫外吸取探测仪
A.2.7 真空泵、吸气机,或者超声波清洗机
A.3 试剂
A.3.1 0.1 mol/l磷酸二氢钾溶液:将13.6克磷酸二氢钾溶解在水中,并将容量添加到1000ml。
该溶液需在预备后3天内使用。
A.3.2 0.1 mol/l磷酸氢钠溶液:将14.2克磷酸氢钠溶解在水中,并将容量添加到1000ml。
该溶液需在预备后3天内使用。
A.3.3 洗提液:将等量的0.1 mol/l磷酸二氢钾溶液和0.1 mol/l磷酸二氢钾溶液相混合,并将混合溶液用孔径为0.45μm的薄膜过滤器进行过滤。
在立即使用前对溶液边加热边搅拌,并赶忙用真空泵或吸气机进行减压和除气泡处理约30分钟。
A.3.4 GFC(水基GPC)标准参考样品:采纳8种类型的普鲁兰多糖作为标准参考样品,猎取标定曲线。
试剂名称:Shodex Standard P-82.
A.4测试溶液的预备
A.4.1 称2.0g凝胶样品放在100ml的测量瓶内并加洗提液。
膨胀1小时后,将样品在40°C条件下加热约60分钟,使其溶化。
冷却到大气温度,然后添加洗提液至正确的刻度。
A.4.2 将该溶液用洗提液精确稀释10倍,得到测试溶液。
A.4.2 立即使用前,将该溶液用孔径为0.45μm的薄膜过滤器进行过滤。
A.5普鲁兰多糖溶液标准参考样品的预备
A.5.1 称出所需量的普鲁兰多糖,按第20-2.1章中的方法添加试剂(3)和洗提液,猎取待测浓度的溶液,并让它膨胀。
A.5.2 膨胀过后,对溶液进行搅拌,加速溶解。
在40°C或更低温度条件下几分钟内溶解完毕。
轻轻地搅拌以幸免普鲁兰多糖分解。
A.5.3当溶液变平均后,用孔径为0.45μm的薄膜过滤器对溶液进行过滤。
A.6测量程序
A.6.1 在以下条件下,用凝胶过滤法产生色谱:
色谱柱:依次连接4个色谱柱(在前面连接3只Shodex OHpakSB-80 5HQ色谱柱,单只Shodex OHpakSB-804色谱柱放在最后)
洗提液流量:1.0ml/分钟
色谱柱温度:50°C
注入量:100μl
检测方法:230nm波长下的吸光率
A.6.2 绘出凝胶样品的分子量分布曲线,X轴为保留时刻,Y轴为相应的230nm光波吸取率值。
A.6.3 类似条件下测量8种类型的普鲁兰多糖溶液,每种情形下测量保留时刻,并绘出标定曲线。
标定曲线可用一个三次方程来近似表示。
A.6.4 用所得到的标定曲线,来运算凝胶样品的平均分子量。
A.7注意事项
A.7.1 在Showa Denko,K.K. Shodex Standard P-82的讲明书中,提供了普鲁兰多糖溶液的制备方法。
第20-2.4章所描述的预备方法是基于该讲明书而编写。
A.7.2 高分子普鲁兰多糖应冷藏1天,使其完全膨胀。
A.7.3 原则上,普鲁兰多糖溶液应按需预备。
如果预备好后,加以存放,我们发觉在冷藏情形下,大约一周时刻内,溶液是稳固的。
A.7.4 普鲁兰多糖溶液浓度在大约0.3%至0.5%范畴内是可用的。
A.7.5 Shimadzu公司的CLASS-VP和Tosoh公司的GPC-8020等GPC 数据处理软件能够运算平均分子量。
不然的话,需要采纳一台数据处理设备来测量间隔面积和运算平均分子量。
A.7.6在该测量方法中,关于防止色谱柱的衰减,采纳Shodex OHpak SB-G 防护柱是十分有效的。