杭州体外诊断仪器项目可行性研究报告
投资分析/实施方案
报告摘要说明
体外诊断，即IVD(InVitroDiagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病
或机体功能的产品和服务。
在人类认识世界、从事科学研究的时候，常常会遇到这样的情况，有
一些我们所要认识或控制的客体，由于种种条件的限制，其内部的结构一
时不能够（不允许或不容易）被我们直接观测到，仿佛是一个既不透明又
密闭的箱子，其复杂的结构和机理深藏其中，人们无法从外部直接打开来
一探其个中奥秘。传统的中医学说，人体就是这样一个黑箱；
该体外诊断仪器项目计划总投资18202.47万元，其中：固定资产
投资15900.70万元，占项目总投资的87.35%；流动资金2301.77万元，占项目总投资的12.65%。
本期项目达产年营业收入21798.00万元，总成本费用16829.07
万元，税金及附加315.77万元，利润总额4968.93万元，利税总额5970.07万元，税后净利润3726.70万元，达产年纳税总额2243.37万元；达产年投资利润率27.30%，投资利税率32.80%，投资回报率
20.47%，全部投资回收期6.38年，提供就业职位386个。
中国的IVD市场起步晚，但成长速度较快。2008-2012年，中国体外诊断市场规模增速显著高于全球平均水平，年复合增长率将保持在16%左右。
据统计测算，2015年我国体外诊断市场规模约为287亿元(其中诊断仪器市场为79亿，诊断试剂为208亿)，与国际IVD市场总量相比，国内市场份额所占比重较低才占全球IVD总消费市场7%左右，且人均年消费金额仅为2美元左右，与发达经济体约30美元的人均年消费金额相比差距仍较大，IVD行业在国内依然有很大的增长空间。重要的是，在国内IVD市场中，进口仪器和试剂占据了50%以上份额，尤其是全封闭检测系统在三甲等医疗机构中更是占据主要地位，未来进口替代空间巨大。我们保守认为未来5年内，IVD行业在国内依旧能保持15%以上的较快增速。
目前分子诊断还处于行业爆发的前期，市场还有待开发，传统的检测项目，如乙肝之类的传染病检测，利润已经十分微薄，新兴的检测项目，如无创产前筛查（NIPT）还没有充分开展起来，因此毛利率相对较低。未来基因检测若全面铺开、生物芯片得到广泛应用，分子诊断领域将会出现惊人的增长；此外，对比发达国家市场，该领域的未来的发展也很值得期待。
杭州体外诊断仪器项目可行性研究报告目录
第一章项目总论
第二章市场分析预测
第三章主要建设内容与建设方案
第五章土建工程
第六章公用工程
第七章原辅材料供应
第八章工艺技术方案
第九章项目平面布置
第十章环境保护
第十一章项目安全卫生
第十二章风险应对评估
第十三章节能方案
第十四章实施进度
第十五章项目投资方案
第十六章经济效益
第十七章项目招投标方案
附表1：主要经济指标一览表
附表2：土建工程投资一览表
附表3：节能分析一览表
附表4：项目建设进度一览表
附表5：人力资源配置一览表
附表6：固定资产投资估算表
附表7：流动资金投资估算表
附表8：总投资构成估算表
附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表
附表11：总成本费用估算一览表
附表12：利润及利润分配表
附表13：盈利能力分析一览表
第一章项目总论
一、项目建设背景
目前分子诊断还处于行业爆发的前期，市场还有待开发，传统的
检测项目，如乙肝之类的传染病检测，利润已经十分微薄，新兴的检
测项目，如无创产前筛查（NIPT）还没有充分开展起来，因此毛利率
相对较低。未来基因检测若全面铺开、生物芯片得到广泛应用，分子
诊断领域将会出现惊人的增长；此外，对比发达国家市场，该领域的
未来的发展也很值得期待。
POCT领域同样也是当前IVD行业发展的热点之一，从统计数据来看，POCT的上市企业均表现出很高的毛利率水平，其中三诺生物是国
内血糖监测的龙头企业，万孚生物、基蛋生物和明德生物则代表了国
内企业在心脏标志物、炎症感染检测等领域的领先水平，其高速增长
的核心因素在于主流心脏标志物（如CK-MB、cTnl、BNP等）快速检测
的重要性得到了询证医学的广泛支持，同时这些标志物的检测也被列
入了心脏疾病预防与诊治指南。
从统计情况来看，IVD渠道商的毛利率普遍不高，平均在30%左右。根本原因主要在于渠道商基本都是通过代理国外产品、提出优化的集
约化方案为盈利模式，缺乏自身在产品和技术方面的核心竞争力。因
此他们往往需要快速扩张，扩大营收，来弥补低毛利率的不足。同时以润达医疗为代表的渠道型企业，也在进行上下游的整合，以提高自身的竞争力，这不失为一条很好的发展路径。
国内第三方检验企业的毛利率情况与IVD渠道商比较一致，也在30%左右浮动，其目标市场主要针对二甲及二甲以下医院等不具备足够检验条件的医疗机构，常规的检测项目利润贡献比较低，主要的利润来源在于特检和定制化检测项目，但这一块市场尚未大范围打开。此外，本领域也当前整个IVD产业链条中受国家医疗改革影响最大的一环，短期发展存在着一些不确定性。
受制于生产工艺、产物纯度等因素影响，国内IVD原料主要依赖于进口。深圳菲鹏生物可以算是国内IVD原料领域的龙头企业，由于稀缺因素和足够高竞争优势，其整体毛利率更是令人咋舌的高达
93.59%。正因为有广阔的需求市场，作为IVD行业上游的原料领域发展前景值得看好。
作为生产和经营采血管这类低值耗材的企业，阳普医疗能够在一领域达到40%以上的毛利率实属不易。在有革新性的技术出现之前，此类业务已不适合更多企业参与竞争。
