交联羧甲基纤维素钠【最新】
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交联羧甲基纤维素钠在制剂应用中的主要作用是固体制剂崩解剂交联羧甲基纤维素钠(Carboxymethyl cellulose sodium)是一种天然高分子聚合物,被广泛应用于药物制剂中作为崩解剂。
崩解剂的作用是帮助固体制剂在口腔中迅速崩解并释放药物,以提高药物的生物利用度和治疗效果。
下面将详细介绍交联羧甲基纤维素钠在制剂应用中的主要作用。
首先,交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂,可以改善固体制剂的溶解性。
许多药物的溶解度较低,这会限制药物的吸收和生物利用度。
交联羧甲基纤维素钠具有良好的溶解性,能够与药物分子形成络合物,增加药物在溶液中的溶解度。
这种络合作用可以通过增加溶剂分子与药物分子之间的相互作用力,从而促进药物分子的溶解。
同时,交联羧甲基纤维素钠分子链上的羧基官能团可以与药物分子中的亲水基团形成氢键,进一步增加药物的溶解度。
其次,交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂,可以加速固体制剂在水中的崩解。
口服给药的固体制剂需要在胃肠道中迅速崩解,释放药物以便吸收。
交联羧甲基纤维素钠分子链上的羧基官能团可以与水分子形成氢键,增加崩解液中的溶解度,并与制剂中的其他成分相互作用,进一步降低制剂的表面张力。
这些作用可以促使固体制剂在水中迅速崩解,加快药物的释放速度。
此外,交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂,还可以增加制剂的黏附性和粘度,提高制剂的质地稳定性。
制剂中添加一定量的交联羧甲基纤维素钠可以增加制剂的粘度,减少颗粒聚集和沉淀的倾向,并且在制剂中形成黏稠的凝胶体系,保持制剂的形状和稳定性。
这种黏稠的凝胶体系可以防止固体制剂在制备、贮存和使用过程中的剥离、结块和分层,并提高制剂的均匀性和使用寿命。
最后,交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂,在制剂中还有辅助溶解剂、增稠剂、流变增稠剂等多种功能。
交联羧甲基纤维素钠可以调节制剂的粘度和渗透压,并提高制剂的稳定性和保存性。
此外,交联羧甲基纤维素钠还具有生物相容性和生物降解性,对人体无毒性和无刺激性,适用于口服制剂、眼药水、滴剂等多种剂型的制备。
药用级交联羧甲纤维素钠的制备与用途交联羧甲基纤维素钠为无味,白色或灰白色粉末。
在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂,通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。
在片剂中常用量0.5%~5.0%。
一、交联羧甲基纤维素钠基本信息1.性状:无色、白色或灰白色粉末 [1]2.黏合指数:0.04563.脆碎指数:0.10004.松密度:0.529 g/cm3(Ac—Di—Sol) [1]5.休止角:44°6.溶解度:不溶于水,但与水接触后体积快速膨胀至原体积的4—8倍,在无水乙醇、丙酮或甲苯中不溶7.比表面积:0.81—0.83 m2/g8.稳定性:性质稳定,但有吸湿性。
二、药用级交联羧甲基纤维素钠辨别1.取本品1g,加0.0004%亚甲蓝溶液100ml,搅拌,放置,生成蓝色沉淀。
2.取本品1g,加水50ml,混匀,取1ml置试管中,加水1ml与α—萘酚甲醇溶液(取α—萘酚1g,加无水甲醇25ml,搅拌溶解,即得,临用新制)5滴,沿倾斜的试管壁,缓缓加硫酸2ml,在液面交界处显紫红色。
3.取辨别(2)项下的溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。
三、交联羧甲基纤维素钠的制法本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐,或者说羧甲基纤维素钠的交联聚合物。
将来源于木浆或棉纤维的纤维素在氢氧化钠溶液中浸渍,然后将碱化纤维素于一Lv醋酸钠反应的羧甲基纤维素钠。
取代反应完成,氢氧化钠耗尽后,过量的一lv醋酸钠缓慢水解为羟基乙酸。
羟基乙酸将部分羧甲基钠基团转化为游离酸,并催化交联生产交联羧甲基纤维素钠。
然后用醇水提取交联羧甲基纤维素钠,除去残留的氯化钠和羟基乙酸钠。
纯化后的交联羧甲基纤维素钠纯度大于99.5%。
可将其磨碎,降低聚合物纤维的长度,从而改善流动性。
四、交联羧甲基纤维素钠的用途交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压性好,崩解力强。
在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好,有讨论表明,交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀低取代羧甲基纤维素钠水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加,片剂的脆度不受影响,用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。
交联羧甲基纤维素钠记录交联羧甲基纤维素钠,又称CMT,是一种多功能的高分子化合物,是经过交联增强处理的羧甲基纤维素钠。
它可以用于各种领域的应用,如水泥砂浆和混凝土增稠剂、纸张涂布和印刷用的增稠剂、油漆和涂料增稠剂等。
CMT的制备过程一般采用化学交联的方法,通过将羧甲基纤维素钠中的羧基与多个叔胺交联剂进行反应,形成三维网状结构,增强其性能。
CMT制备过程中的关键环节是交联剂的选择和反应条件的控制,这些都将直接影响到CMT的性能和应用效果。
CMT具有以下特点:1. 高水溶性。
CMT具有较高的水溶性,可以快速分散在水中,形成均匀的溶液,易于使用和操作。
2. 高增稠性。
由于CMT的三维网状结构,它具有非常良好的增稠性能。
在水泥砂浆和混凝土中,CMT可以有效增加其黏度,从而提高其稳定性和机械强度。
在纸张涂布和印刷领域,CMT可以提高涂布量和印刷速度。
3. 抗沉淀性。
CMT具有良好的抗沉淀性能,可以长时间保持黏度不变,不易产生沉淀和漂浮。
4. 耐高温性。
CMT可以在高温环境下保持稳定,不易分解和失效,适用于各种高温加工和使用环境。
5. 低毒性。
CMT无毒无害,不会对人体产生不良影响,符合环保和安全要求。
CMT的应用领域非常广泛,如下是几个具有代表性的应用:1. 水泥砂浆和混凝土增稠剂。
CMT可以有效增加水泥砂浆和混凝土的黏度和强度,提高其稳定性和耐久性,从而适用于各种建筑工程应用。
2. 纸张涂布和印刷用的增稠剂。
CMT可以提高纸张表面涂布量和印刷速度,从而提高生产效率和质量。
3. 油漆和涂料增稠剂。
CMT可以增加涂料的粘度和稠度,提高其涂覆性能和遮盖力,适用于各种油漆和涂料的生产和使用。
4. 医药和食品工业。
CMT可以作为药物和食品的保持剂和增稠剂,具有良好的稳定性和安全性,适用于各种医药和食品的生产和使用。
总之,CMT是一种非常有用的多功能高分子化合物,具有广泛的应用前景和市场潜力。
在未来的发展中,随着技术的不断提高和应用领域的不断拓展,CMT将会在各个领域发挥更为重要的作用。
附件:交联羧甲纤维素钠Jiaolian Suojia XianweisunaCroscarmellose Sodium本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末,有引湿性。
【鉴(2)( 取 α- (3) 每次 0.5g 放置 4 酸度7.0。
((式中 M 为中和 1g 供试品(按干燥品计)所需氢氧化钠的毫摩尔数;C 为供试品在炽灼残渣项下得到的炽灼残渣百分数。
照下式计算羧甲基钠取代度 S :按干燥品计算,羧甲基酸与羧甲基钠的取代度(A+S )应为 0.60~0.85。
氯化钠与乙醇酸钠 氯化钠 取本品约 5.0g ,精密称定,置250ml 烧杯中,加水 50ml 和30%过氧化氢溶液5ml ,置水浴上加热20 分钟并不断搅拌。
放冷,加水100ml 与硝酸10ml ,在不断搅拌条件下,用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定,银电极电位法指示滴定终点。
每1ml 硝酸银滴定液(0.05mol/L)相当于2.922mg 的NaCl。
乙醇酸钠避光操作。
取本品约0.5g,精密称定,置100ml 烧杯中,加冰醋酸与水各5ml,搅拌15 分钟。
相继缓慢加入丙酮50ml 和氯化钠1g 后,搅拌数分钟;滤过,并用丙酮完全定量转移至100ml 量瓶中,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取室温减压干燥12 小时的乙醇酸约0.1g,精密称定,置100ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,分别精密量取上述溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml 与4.0ml,置100ml 量瓶中,分别加水至5ml,加冰醋酸5ml,用丙酮稀释至刻度,作为系列浓度的对照品溶液。
取供试品溶液与上述对照品溶液各2.0ml,分别置25ml 量瓶中,置水浴中加热20 分钟,挥去丙酮,取出,冷却后加入2,7-二羟基萘溶液(取2,7-二羟基萘10mg,加硫酸100ml 溶解后,放置至溶液的颜色褪去,2 天内使用)5.0ml,混匀后,再加入2,7-二羟基萘溶液15.0ml,混匀。
交联羧甲基纤维素钠缓控释骨架交联羧甲基纤维素钠(Cross-linked carboxymethyl cellulose sodium)作为一种新型的缓控释骨架材料,具有广泛的应用前景。
本文将从交联羧甲基纤维素钠的定义、制备方法、特点及应用领域等方面进行详细介绍。
一、定义交联羧甲基纤维素钠是一种由羧甲基纤维素钠(carboxymethyl cellulose sodium)通过交联反应制得的材料。
交联反应可通过化学或物理方法进行,其中化学交联主要是通过羧甲基纤维素钠中的羧基与交联剂反应形成交联结构。
二、制备方法交联羧甲基纤维素钠的制备方法多种多样,常见的包括化学交联和物理交联两种方法。
化学交联一般是在羧甲基纤维素钠溶液中加入交联剂(如二氧化硅、聚乙二醇等),经过反应后形成交联结构。
物理交联则是通过温度、pH值或离子浓度等条件的改变引起羧甲基纤维素钠分子链的交联。
三、特点交联羧甲基纤维素钠具有以下特点:1. 显著的缓控释性能:交联结构赋予了羧甲基纤维素钠更好的缓控释性能,能够实现药物的持续释放,延长药物在体内的作用时间。
2. 高度可调性:通过调节交联反应的条件和交联剂的种类,可以调控交联羧甲基纤维素钠的交联度和孔隙结构,从而使其具有更好的药物载体性能。
3. 生物相容性好:交联羧甲基纤维素钠作为一种天然纤维素材料,具有良好的生物相容性和生物可降解性,不会对人体产生明显的毒副作用。
4. 可与其他药物相容性好:交联羧甲基纤维素钠可以与多种药物相容,可用作药物的载体,实现多种药物的联合缓控释。
四、应用领域交联羧甲基纤维素钠在医药领域具有广泛的应用前景,主要应用于以下方面:1. 控释药物领域:交联羧甲基纤维素钠可用作药物控释载体,实现药物的持续释放,提高药物的疗效和减轻药物的副作用。
2. 组织工程领域:交联羧甲基纤维素钠可用作组织工程支架材料,提供细胞生长的支撑和导向,促进组织修复和再生。
3. 人工关节领域:交联羧甲基纤维素钠可用作人工关节表面涂层材料,减少关节摩擦和磨损,延长关节寿命。
交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)交联羧甲基纤维素钠是一种医用辅料,其崩解效果好,速度快,分散均匀,适用面广,因此也被称为“超级崩解剂”。
羧甲基纤维素是在天然纤维素的基础之上,经过碱化反应和醚化反应所制得的一种具有羧甲基结构的纤维素醚类衍生物,分子上的羧基和钠离子结合成钠盐,即羧甲基纤维素钠(Na-CMC),习惯上称为CMC。
羧甲基纤维素钠一般为粉末状的固体,有时也呈现颗粒状或纤维状,颜色为白色或淡黄色,没有特殊的气味,是一种大分子化学物质,具有很强的引湿性,能溶于水中,在水中形成透明度较高的粘稠溶液,不溶于一般的有机溶液,例如乙醇、乙醚、氯仿及苯等,具有一定的吸水性和引湿性,在干燥的环境下,可以长期保存。
羧甲基纤维素钠的分子结构单元如下羧甲基纤维素纳主要是以纤维素为原料,进行碱化和酸化反应生成的,其主要的化学反应有两步,第一步纤维素与一定浓度的氢氧化钠溶液发生反应,生成碱纤维素,目地在于制得的碱纤维素具有高度的反应性,为其后的醚化反应做准备;第二步,碱纤维素与一氯乙酸(或一氯乙酸钠)发生醚化反应,其目的在于一氯乙酸中的羧甲基取代碱纤维素上的羟基,其化学反应式如下:(1)碱化纤维素与一定浓度的氢氧化钠溶液反应生成碱纤维素:(2) 醚化碱纤维素与一氯乙酸(或钠盐)的醚化反应:(3)中间副反应:ClCH2COONa +NaOH →HOCH2COONa+NaCl (4)ClCH2COONa+ H2O →HOCH2COOH+ NaCl (5)ClCH2COOH + 2NaOH →HOCH2COONa + NaCl+H2O(6正是因为上述副反应的存在,一方面消耗了碱液和酸化剂,另一方面使得甲基纤维素钠中含有轻乙酸钠、氯化钠和乙醇酸等杂质,影响了产物的纯度,使得接甲基纤维素钠的纯度难以得到大幅度的提高,其应用范围也受到了一定的影响。
羧甲基纤维素钠的生产工艺发展第一个阶段即最初投入工业生产的时候,都是选用水媒法进行生产的。
交联羧甲基纤维素钠一、产品简介交联羧甲基纤维素钠是交联化的纤维素羧甲基醚(大约有70%的羧基为钠盐型),由于交联键的存在,故不溶于水,能吸收数倍于本身重量的水膨胀而不溶解,具有较好的崩解作用;可作为片剂、胶囊剂的高效崩解剂,特别适用于分散片、口崩片、速释片等速释口服制剂。
【性状】本品为白色或类白色、纤维细颗粒状粉末。
无臭无味,具有吸湿性,吸水膨胀力大,并能形成混悬液,稍具粘性。
在丙酮、乙醇、甲苯、乙醚及大多数有机溶剂中不溶解。
【别名】交联CMC-Na;Sodium Cross-linked Carboxymethyl Cellulose;【英文名】croscarmellose sodium【汉语拼音】Jiaolian Suojiaji Xianweisuna二、产品质量标准【pH值】 5.0~7.0【干燥失重】≤10.0%【沉降体积】10.0~30.0ml【炽灼残渣】14.0%~28.0%【取代度】0.60~0.85【水溶性物质】 1.0%~10.0%【氯化钠和羟基乙酸钠】≤0.5%【重金属】≤10ppm【砷盐】≤0.0002%【微生物限度】符合规定【有机溶剂残留】符合规定三、产品主要特性本品在药剂中主要用作高效崩解剂,为三大超级崩解剂之一,可以为分散片、口崩片、速释片等提供优良崩解性能。
其主要特性是:1、本品的纤维特性产生强烈的毛细管作用,因而具备良好的吸水能力(纤维长,能够有效地引导液体);同时交联化学结构形成了一种不水溶的亲水性、高吸水性的物质,具有良好的快速膨胀特性(突出的膨胀特性)。
与其它崩解剂相比,这种双重功能使本品在极少量使用时也具有超级崩解功能。
2、根据制剂试验对比结果显示,与其它超级崩解剂相比较,因为本品兼具较高的吸水膨胀性和自身结构的毛细作用两种因素,溶液可直接渗透至片芯,导致了极快的吸水率;无论亲水性填充剂或疏水性填充剂,都能产生较短的崩解时间。
3、在改善以片剂为主的固体制剂的崩解和溶出方面,崩解力强,用量低。
交联羧甲基纤维素钠和羧甲纤维素交联羧甲基纤维素钠和羧甲纤维素是两种常见的功能性纤维素,在许多领域都有广泛的应用。
本文将分别介绍交联羧甲基纤维素钠和羧甲纤维素的特点、用途以及制备方法。
一、交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠是一种聚合物,具有很好的水溶性和高度交联的特点。
它的主要功能是增稠,可以用于各种领域的增稠剂和胶粘剂。
交联羧甲基纤维素钠的交联度会影响其增稠效果,交联度越高,增稠效果越明显。
此外,交联羧甲基纤维素钠还具有较好的保湿性能,可以用于皮肤护理产品和化妆品中。
交联羧甲基纤维素钠的制备方法多样,常见的方法有化学交联和物理交联两种。
化学交联是将羧甲基纤维素与交联剂进行反应,形成交联结构;物理交联则是通过温度或pH的变化来实现纤维素的交联。
在制备过程中,需要注意交联剂的选择和浓度的控制,以获得理想的交联效果。
二、羧甲纤维素羧甲纤维素是一种非离子型纤维素,具有很好的增稠性和稳定性。
它的主要功能是增稠和改善流变性,常用于食品、制药、油漆等领域。
羧甲纤维素可以增加液体的黏度和粘度,提高产品的质感和稳定性。
在食品中的应用比较广泛,如酱料、果酱、奶制品等。
羧甲纤维素的制备方法通常是通过纤维素的醚化反应得到的。
醚化反应是将纤维素与甲醛进行反应,生成羧甲纤维素。
在反应过程中,需要控制反应的温度、反应时间和醚化剂的用量,以获得合适的羧甲纤维素产率和质量。
总结起来,交联羧甲基纤维素钠和羧甲纤维素是两种常见的功能性纤维素,具有增稠和改善流变性的特点。
它们在食品、化妆品、制药等领域有着广泛的应用。
制备时需要注意选择合适的交联剂和控制反应条件,以获得理想的产品性能。
通过进一步的研究和开发,交联羧甲基纤维素钠和羧甲纤维素的应用前景将更加广阔。
交联羧甲基纤维素钠1. 简介交联羧甲基纤维素钠是一种高分子化合物,属于纤维素类化学品。
它具有优异的水溶性和增稠性能,广泛应用于食品、制药、化妆品、建筑材料等领域。
本文将详细介绍交联羧甲基纤维素钠的结构式、制备方法、性质以及应用领域。
2. 结构式交联羧甲基纤维素钠的结构式如下所示:3. 制备方法3.1 原料准备制备交联羧甲基纤维素钠的主要原料包括纤维素、氯乙酸、氢氧化钠等。
3.2 制备步骤1.将适量的纤维素溶解在水中,得到纤维素溶液。
2.将氯乙酸加入纤维素溶液中,进行酯化反应。
3.加入适量的氢氧化钠调节反应体系的pH值,并使反应温度保持在适宜范围内。
4.经过一定时间的反应,得到交联羧甲基纤维素钠。
5.进行过滤、洗涤、干燥等工艺步骤,得到最终产品。
4. 性质交联羧甲基纤维素钠具有以下主要性质:•外观:白色至微黄色粉末•溶解性:可在水中溶解,形成黏稠的溶液•pH值:约为6-8•热稳定性:能在高温条件下保持稳定性和增稠性能•离子交换能力:具有良好的离子交换能力,可与其他离子化合物发生反应5. 应用领域交联羧甲基纤维素钠广泛应用于以下领域:5.1 食品工业由于交联羧甲基纤维素钠具有优异的增稠性能和流变特性,在食品工业中被广泛用作增稠剂、凝胶剂和乳化剂。
它可以改善食品的质地和口感,提高产品的稳定性和保湿性。
5.2 制药工业交联羧甲基纤维素钠在制药工业中常用作胶囊的包衣剂和缓释剂。
它可以控制药物的释放速度,改善口服药物的稳定性和生物利用度。
5.3 化妆品工业由于交联羧甲基纤维素钠具有良好的增稠性和保湿性能,它常被用作化妆品中的乳化剂、凝胶剂和稠化剂。
它可以提高化妆品的质地和延展性,增强产品的稳定性。
5.4 建筑材料交联羧甲基纤维素钠在建筑材料中被广泛应用作水泥增稠剂和黏合剂。
它可以改善混凝土的流动性和粘结强度,提高建筑材料的耐久性和抗裂性。
6. 结论交联羧甲基纤维素钠是一种具有优异水溶性和增稠性能的高分子化合物。
交联羧甲基纤维素钠检验标准操作规程【最新版】交联羧甲基纤维素钠检验标准操作规程一目的:建立交联羧甲基纤维素钠的检验标准操作规程,规范检验操作过程,确保检验数据的可靠性、有效性。
二范围:交联羧甲基纤维素钠的检验。
三责任:QC 主管负责监督、化验员负责执行本规程。
附件/附表:无。
四操作步骤1.性状: 本品为白色或类白色粉末;有引湿性。
本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。
2.鉴别:2.1取本品1g ,加0.0004%亚甲蓝溶液100ml ,搅拌,放置,生成蓝色纤维状沉淀。
2.2取本品1g ,加水50ml ,混匀,取1ml ,置试管中,加水1ml 与a-萘酚乙醇溶液(取a-萘酚1g ,加无水乙醇25ml ,搅拌溶解,即得,临用新制)5滴,沿倾斜的试管壁,缓缓加硫酸2ml ,在液面交界处显紫红色。
2.3取鉴别(2)项下的溶液,显钠盐的火焰反应。
3.检查:3.1酸度取本品1g ,加水100ml ,振摇5分钟后,依pH 值检查法标准操作规程测定,pH 值应为5.0~7.0。
3.2沉降体积取100ml 具塞量筒,加入75ml ,取本品1.5g ,每次0.5g ,分三次加入量筒中,每次加样后剧烈振荡,加水至100ml ,继续振摇至供试品在溶液中均匀分散,放置4小时,后观察沉降物体积,沉降物体积应为10.0~30.0ml3.3取代度取本品约1.0g ,精密称定,置500ml 碘量瓶中,加10%氯化钠溶液300ml ,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L )25ml ,密塞,放置5分钟,并时时振摇,加盐酸滴定液(0.1mol/L)15ml ,加间甲酚紫指示液(取间甲酚紫0.1g ,0.1mol/L 氢氧化钠溶液13ml 使溶解,加水稀释至100ml ,即得)5滴,密塞后振摇。
如果溶液显紫色,继续加盐酸滴定液(0.1mol/L ),每次1.0ml ,直至溶液变为黄色。
用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L )滴定至溶液由黄色变为紫色。