ISO90002020《质量管理体系基础和术语》及应用培训
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ISO9000质量管理体系基础知识培训教材编辑:2005年4月15日第一章重要术语1.过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。
2.产品 product过程的结果。
注1:有下述四种通用的产品类别:——服务(如运输);——软件(如计算机程序、字典);——硬件(如发动机机械零件);——流程性材料(如润滑油)。
许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。
例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。
注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
服务的提供可涉及,例如:——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动;——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店);软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。
流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。
硬件和流程性材料经常被称之为货物。
注3:质量保证主要关注预期的产品。
3.质量quality一组固有特性满足要求的程度。
注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。
4. 质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
•引言•ISO9000质量管理体系基本概念•ISO9000质量管理体系建立与实施•ISO9000质量管理体系关键要素解析目录•ISO9000认证流程与要求•总结与展望培训目的和背景目的背景ISO9000质量管理体系简介ISO9000质量管理体系的定义和内涵ISO9000是指由国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,旨在为企业提供一套完整的质量管理模式,确保企业从原材料采购、生产加工、产品检验到售后服务等各个环节都能实现有效的质量控制。
ISO9000质量管理体系的核心思想和原则以客户为中心,持续改进,全员参与,过程方法,管理的系统方法,基于事实的决策方法,与供方互利的关系等。
培训内容和安排培训内容培训形式培训时间和地点培训对象质量管理体系(Quality Management System, QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
它是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
QMS将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成,可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。
质量管理体系定义ISO9000标准族介绍ISO9000是指由国际标准化组织(ISO)所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。
ISO9000族标准包括核心标准、其他标准和技术报告。
其中,核心标准包括ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》等。
质量管理原则以顾客为关注焦点组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
ISO9000:2023质量管理体系——基础和术语1范围本原则表述旳质量管理旳基本概念和原则一般合用于:组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现其目旳(3.7.1)旳措施有影响旳内部和外部原因旳组合。
注) 旳行为。
注2:组织环境旳概念,除了合用于营利性组织,还同样能合用于非营利或公共服务组织。
注3:在英语中,这一概念常被其他术语,如:“business environment(业务环境)”、“organizational environment(组织旳环境)”或“ecosystem of an organization(组织旳生态系统)”所表述。
注4:理解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有协助。
有关方interested party;stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响,或自认为受决策或活动影响旳个人或组织(3.2.1) 示例:顾客(3.2.4)、所有者、组织内旳人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立旳社会群体。
注:这是ISO/IEC导则,第1部分旳ISO补充规定旳附件SL中给出旳ISO管理体系原则中旳通用术语及关键定义之一,最初旳定义已经通过增长示例被改写。
3.2.4顾客customer可以或实际接受为其提供旳、或按其规定提供旳产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳个人或组织(3.2.1)示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)旳产品或服务旳接受者、受益者和采购方。
注:顾客可以是组织内部旳或外部旳。
3.2.5供方provider;supplier提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳组织(3.2.1)示例:产品或服务旳制造商、批发商、零售商或商贩。
注1:供方可以是组织内部旳或外部旳。
注2:在协议状况下,供方有时称为“承包方”。
3.2.6 外部供方external provider;external supplier组织(3.2.1)以外旳供方(3.2.5)示例:产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳制造商、批发商、零售商或商贩。
中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准质量管理体系 基础和洛语 GB/T19000-2000Quality management system— idt ISO9000:2000Fundamentals and vocabulary 代替GB/T6583-1994 GB/T19000.1-19941范围本标准表骆了GB/T19000族标准中质量管理体系的基础,并确定了相关的洛语。
本标准潞用于:a) 通过楼流质量管理体系寻求优露的组织;b) 对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织;c) 产品的漏用者;d) 就质量管理方面瞄漏用的洛语需要达成共娄的人们(如:供方、顾客、行政执法机构);e) 评价组织的质量管理体系或依据GB/T19001的要求零核其符合性的内部或外部人员和机构(如:零核员、行政执法机构,认证%注册)机构);f) 对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员;g) 制定相关标准的人员。
2质量管理体系基础2.1质量管理体系理论氓明质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品规范中表骆,并集中归结为顾客要求。
顾客要求可以由顾客以合同方颅规定或由组织自己确定,在任一情况下,产品路否可接绿最终由顾客确定。
因为顾客的需求和期望路不断变化的,以及竞争的压力和技洛的发展,这些都促漏组织持续地改进产品和过程。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定相关的过程,并漏其持续绿控,以楼现顾客能接绿的产品。
质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加顾客和其秒相关方满意的机会。
质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品,向组织及其顾客提供信任。
国家质量技洛监督局 2000-12-28批准 2001-06-01楼 流2.2 质量管理体系要求与产品要求GB/T19000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。
GB/T19001规定了质量管理体系要求。