内包装袋(塑料袋)检验操作规程
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包装材料检验标准操作规程目的:制定纸盒检验操作规程,规范标签的质量检查。
范围:适用于纸盒的质量检查。
责任:质量部、生产部对本规程的执行负责。
内容:1、检验用具:玻璃尺、剪刀、分析天平。
2、取样方法:按包装材料通用取样规程取样。
3、检查3.1性状:目视检查质量应均一、表面清洁、无污迹、字迹清晰,分色均匀、色泽与标准样一致、无花斑花点、无伤痕等使用上的缺陷粘贴处无脱胶现象,装订边吻合牢固。
材质:用剪刀剪取纸箱,共分五层,内外两层为牛皮纸,中间三层为一层黄板纸及二层瓦楞纸。
3.2规格:透明玻璃尺尺量:(水丸内盒)60mm×37mm×37mm ;(水丸套盒)290mm×76mm×63mm;(口服液盒)260 mm×103mm×20mm。
3.3逐条核对印刷内容:商标、品名、批准文号、包装规格、产品批号、、生产日期、有效期、处方、功能主治、注意、贮藏,单位名称等内容字迹清晰,符合规定要求。
4、分析结果判定14。
1全部项目检验合格,为合格品。
4.2单项检验项目不合格,须要复检,复检不合格示为不合格品。
2目的:制定复合铝袋检验操作规程,规范标签的质量检查. 范围:适用于复合铝袋的质量检查. 责任:质量部、生产部对本规程的执行负责。
内容:1、验用具:放大镜、卷尺、游标卡尺2、取样方法:依照包装材料通用取样规程取样.3、检查3.1性状:本品为复合铝袋,其肉眼观看表面,无污迹、字迹清晰、分色均匀、无花斑花点.3。
2外观其肉眼看表面及袋内面清洁,无污迹,字迹清晰,分色均匀,色泽与标准样一致,无花斑、花点.3.3逐条核对印刷内容:与标准内容一致应符合规定要求。
3。
4用卷尺测量袋的大小规格应符合名规格规定的尺寸要求及对材料厚度规定。
3.5手撕拉有较大强度及韧性. 4、分析结果判定4.1全部项目检验合格为合格品.4。
2单项检验不合格,须要复检,复检不合格示为不合格品.3目的:明确口服液瓶质量标准,确定质量、生产、采供质控依据。
内外包装袋验收标准(暂行)抄送部门:品控部\库房负责人共__7__页第__1__页起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期1、目的建立内外包装袋的验收标准及标准操作规程,使操作标准化、规范化。
2、范围适用于本公司包装内外袋、卷膜的验收。
3、职责3.1 库房管理人员负责内外包装袋之品名、规格、数量的入库。
3.2 采购人员负责提供包装箱的市场价格尽职调查,资材编号和相关检测报告的索取。
3.3 市场部与营销中心负责确定内外包装袋的规格、版面、材质(厚度)、款式、确定内外包装样板。
3.4 品控部负责内外包装袋和相关检测报告的验收和审核。
内外包装袋验收、处理程序流程图品控部检检查结果供应商退货 挑选返工 入库 特采合格批中的不良品 返工费用隔离入库 降价限量限期使用纠正预防对策改善供应商不合格让步接收合格4、质量要求4.1 感观检测:内外袋:在自然光下目测进行,要求印刷清晰无误、无油污、无肉眼可见杂质,图案、文字、色彩饱和度与标样一致,横封与纵封封口严密,不得有虚封和明显皱折。
封口牢度的检验:将袋吹胀,用手掌击后,袋破而封口不开,或用两手的母指、食指捏住封口处的薄膜撕拉而封口不开。
将袋子装人五分之一体积23℃士2C清水,保持静置,1分钟后观察袋子底部是否有滴落水珠,并记录所观察现象。
用三个袋子进行试验,以最小值为测量结果。
卷膜:在自然光下目测进行,要求印刷清晰无误、无油污、无肉眼可见杂质,色彩饱和度、图案、文字与标样一致,不得有跑版现象,卷膜方向要与规定的一致,卷筒两端平齐,复膜紧凑,不得有明显气泡,搬动时不出现膜间滑动。
4.2 厚度:内包装袋厚度用千分尺测量,塑料袋厚度测定按GB/T 6672-2001进行每个袋子各测定4点,取其算术平均值,±0.03mm 为可接受正负误差值。
4.3防尘:内包装材料进厂时必须包装完好,并有良好的防尘措施。
4.4微生物检测:内包装材料首先检测微生物,即菌落总数和大肠菌群定性,要求是大肠菌群定性呈阳性,菌落总数≤100个/皿,抽样过程必须严格按照无菌操作进行。
内包装袋检验操作规程一、检验目的内包装袋的检验目的是为了保证其质量合格,符合相关标准和要求,确保产品的安全性和可靠性。
二、检验原则1.合格与不合格的判定应根据相关标准和要求进行;2.检验过程应准确、可靠、公正、公正;3.结果应记录、归档,并及时通知有关部门。
三、检验项目及方法1.外观检验外观检验是内包装袋检验的首要项目,包括以下内容:(1)颜色:应与样品提供的色卡相符;(2)光泽度:应均匀、细腻,无污渍、晶点等杂质;(3)尺寸:应符合设计要求,并采用测量工具进行测量以保证尺寸准确;(4)划痕、破损等表面缺陷:应保持内包装袋表面光滑、完整。
2.物理性能检验物理性能检验是对内包装袋的物理性能进行测试,包括以下内容:(1)拉伸强度:可以使用拉力试验机测量内包装袋在拉伸过程中的最大载荷;(2)破裂强度:可以使用撕裂试验机测量内包装袋在受力过程中的抵抗力;(3)耐温性:可以将内包装袋置于高温或低温环境中,观察内包装袋的性能是否受到影响;(4)气密性:可以使用气密测试仪测量内包装袋的气密性,确保其可以有效地封闭。
3.化学性能检验化学性能检验是对内包装袋的化学性能进行测试,主要包括以下内容:(1)重金属含量:通过对内包装袋材料中重金属的含量进行测试,确保内包装袋不会对产品产生有害影响;(2)可迁移物质:通过对内包装袋材料中可迁移物质的检测,确保其不会对包装产品造成污染;(3)荧光增白剂含量:通过测试内包装袋中荧光增白剂的含量,确保其在合理范围内。
四、检验记录与报告1.检验记录检验记录应包括内包装袋的各项检验项目、检验结果、检验人员、检验日期等信息,以及问题与不足的描述。
2.检验报告检验报告应按照相关标准和要求进行编写,内容应包括内包装袋的主要信息、检验项目及结果、评价和建议等。
五、结果处理与通知1.合格品处理合格的内包装袋应按照相关要求储存、包装和出库,并及时通知相关部门。
2.不合格品处理不合格的内包装袋应根据相关规定进行处理,可以选择修复、退货或报废。
塑料袋检验规章制度第一章总则第一条为了保障塑料袋质量,确保使用安全,提高产品质量,本规章制度制定。
第二条塑料袋检验规章适用于各种类型的塑料袋产品,包括但不限于购物袋、食品包装袋、垃圾袋等。
第三条塑料袋检验依据国家相关标准执行,同时可根据实际情况进行补充或调整。
第四条塑料袋检验应当由专业的检验人员进行,确保检验结果准确可靠。
第二章检验依据第五条塑料袋检验依据主要包括以下内容:(一)外观质量:检验塑料袋表面是否平整,有无明显的裂口、变形、污渍等。
(二)尺寸规格:检验塑料袋的长度、宽度、厚度是否符合要求。
(三)拉伸性能:检验塑料袋的拉伸强度、断裂强度是否符合要求。
(四)密封性能:检验塑料袋的密封是否牢固,有无漏气、漏水等情况。
(五)耐磨性能:检验塑料袋的耐磨性能,包括耐磨圈数、耐磨深度等。
第六条对于塑料袋检验中没有具体规定的内容,可参照相关标准进行检验,或通过生产企业提供的技术资料进行评估。
第七条塑料袋检验结果应当向生产企业反馈,生产企业应当积极配合处理问题,确保产品质量。
第八条塑料袋检验结果应当及时归档,建立检验档案,以备日后参考和查阅。
第三章检验程序第九条塑料袋检验程序主要包括以下步骤:(一)接受检验任务:接受委托单位的检验任务,并确认检验要求。
(二)检验准备:收集相关标准、技术规范,准备检验设备和工具。
(三)抽样检验:按照相关标准规定,抽取样品进行检验。
(四)检验操作:进行各项检验项目,记录检验结果。
(五)出具检验报告:编制完整的检验报告,包括检验结果、评价意见等。
(六)提交委托单位:将检验报告提交委托单位,并与委托单位沟通,积极处理问题。
第十条检验过程中应当保持独立、客观、公正的态度,不得受到外部压力影响检验结果。
第十一条检验人员应当严格按照检验程序进行作业,不得擅自更改检验方法或结果。
第十二条委托单位应当提供必要的信息和协助,确保检验工作的顺利进行。
第四章检验记录与报告第十三条塑料袋检验记录应包括以下内容:(一)检验任务委托单:包括委托单位、检验项目、检验方法、检验日期等信息。
1. 为确保None塑料袋厂产品质量,提高企业竞争力,特制定本质量管理制度。
2. 本制度适用于None塑料袋厂所有生产、检验、销售等部门。
二、质量方针1. 坚持以客户为中心,追求卓越,为客户提供高质量的产品和服务。
2. 建立健全质量管理体系,不断提高员工质量意识,确保产品质量稳定可靠。
三、组织机构及职责1. 建立健全质量管理体系,设立质量管理部,负责全厂质量管理工作。
2. 质量管理部职责:(1)制定和修订质量管理制度,组织实施并监督执行;(2)负责质量检验工作,确保产品质量符合国家标准;(3)组织内部质量审核,持续改进质量管理体系;(4)处理客户投诉,协调各部门解决质量问题;(5)负责质量信息的收集、整理、分析和反馈。
3. 生产部门职责:(1)严格按照工艺规程和操作规程进行生产;(2)确保原材料、辅料、设备、工具等符合质量要求;(3)对生产过程进行监控,发现质量问题及时上报;(4)对不合格产品进行隔离、标识、记录和处理。
4. 检验部门职责:(1)按照国家标准、企业标准对原材料、半成品、成品进行检验;(2)对不合格产品进行隔离、标识、记录和处理;(3)对检验数据进行统计分析,为质量改进提供依据。
四、原材料及辅料管理1. 采购部门负责原材料的采购,确保采购的原材料、辅料符合质量要求。
2. 原材料、辅料进厂时,检验部门应进行检验,合格后方可入库。
3. 原材料、辅料入库后,应进行标识、存放,确保产品质量。
五、生产过程管理1. 严格按照工艺规程和操作规程进行生产,确保生产过程稳定。
2. 对生产过程进行监控,及时发现并处理质量问题。
3. 对不合格产品进行隔离、标识、记录和处理。
六、质量检验1. 检验部门负责对原材料、半成品、成品进行检验。
2. 检验方法应采用国家标准、企业标准或先进检验技术。
3. 检验结果应准确、及时、可靠。
4. 对不合格产品进行隔离、标识、记录和处理。
七、质量改进1. 建立质量改进机制,鼓励员工提出质量改进建议。
PP/PE塑料袋质量检验标准1.0前言1.1塑料袋是用于多个行业领域的软包装材料,不同行业不同客户对塑料袋的验收标准是不同的,根据我司目前的产品类型以及客户分布我们制定了本质量检验标准用于公司内部的质量控制。
1.2本标准兼顾大部分一般客户的要求,例如一般工业企业的过程周转包装,一般生活日用包装,对于要求最高的电子包装产品,我们按照客户的要求进行单独管控,专门设备专门的检验基准书机器标准进行分层管理。
2.0范围2.1适用于我公司生产的PP/PE材质的空白塑料袋以及带印刷塑料袋的卷料卷膜的过程以及成品的检验判定。
2.2本标准适用于客户没有专门要求情况下,公司生产的产品的内部控制标准依据。
客户有专门要求的情况按照客户标准转化的检验基准书执行检验。
3.0定义3.1封口:塑料袋开口一端用于密封塑料袋的部分叫做塑料袋封口。
3.2膜厚:PE袋是由吹膜机单层厚度即为塑料袋膜厚。
3.3背胶:用于塑料袋进行封口的胶带,切袋时在封口端粘附的胶条。
3.4 自封:塑料袋开口部分可以通过塑料袋封口上面的背胶或者夹链将塑料袋自动封闭的性能叫做自封。
3.5 透气孔:为了便于开口或者防止儿童套头造成窒息,一定尺寸的塑料袋冲出的孔叫做透气孔。
3.6开口性能:用户使用塑料袋时,打开塑料袋的容易程度叫塑料袋的做开口性能。
3.7 蛇口:自封背胶塑料袋伸出部分用于折回封口的区域。
3.8塑料袋结构简介:4.0 范围4.1 本标准适用于过程的自检,主要针对生产操作人员,在吹膜切袋等工序操作如调机换料首检时的判断与预防;4.2 本标准适用于过程巡检人员,作为对生产过程中吹膜,切袋,黏胶各工序首检巡检过程中的判断依据;4.3 本标准用于成品检验人员对产成品的入库检查验收的以及出货检验判定依据。
5.0质量检验标准项目 5.1 外观质量检验标准5.1.1外观项目是判定塑料袋质量的基础性项目,由于其可测量性不佳拿捏尺度不好管控,这里做个详细解释,便于检验人员进行判定。
无毒塑料袋检验操作规程 Prepared on 22 November 2020无毒塑料袋检验操作规程1. 适用范围本标准适用于无毒塑料袋的检验。
2. 职责QC检验员:严格按检验操作规程进行检验。
QC主管:监督检查执行情况。
3. 材质:由供应商提供材质检验合格报告书。
4. 外观取10个无毒塑料袋,表面应清洁、透明,无划伤、针孔,不得有霉点、翘曲、不平或歪斜破烂。
不合格品≤1个。
5. 密封性取10个无毒塑料袋,检查封口处是否严密:将袋装一定量空气,用手将袋口旋紧,在袋中部用力挤压,不得漏气破裂。
不合格品≤1个。
6. 规格尺寸取10个无毒塑料袋,用精度为1mm的卷尺测定无毒塑料袋的长度和宽度,用千分尺测定厚度。
长度为900±20mm,宽度为700±20mm,厚度应为±。
7. 微生物限度8. 供试液的制备用开口面积为20 cm2的消毒过的金属模板压在试样的内层面上,将无菌棉签用无菌生理盐水稍沾湿,在板孔范围内擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置用2支棉签共擦抹10次。
共擦抹5个位置100 cm2。
每支棉签擦抹完后立即剪断,投入30ml无菌生理盐水中。
待全部棉签均投入瓶中后,将瓶迅速摇晃1min,静置10min,即得1:1供试液。
9. 操作方法:按《微生物限度检查SOP》( 1302·005)检查。
10. 判定11. 若细菌总数≤1000个/100cm2,霉菌总数不超过100个/100cm2,大肠杆菌、活螨未检出,则判符合规定。
12. 若任何一项指标超出规定,则判不符合规定。
13. 取样:按《物料取样SOP》(1302·001)、GB2828取样。
14. 编号:B-02415. 复检周期:第一次复检周期12个月,第二次复检周期12个月。
16. 编制依据《无毒塑料袋质量标准》 1103·023《中国药典》2000年版附录。
制药GMP管理文件
一、目的:为规定塑料包装袋的检测方法和操作方法,特制定此标准。
二、适用范围:适用于塑料包装袋的检测。
三、责任者:生产部经理、质管部经理、检验员、仓库保管员
四、正文:
1、质量标准
2 设备与用具:米尺(分度:1mm)
3 操作方法:
3.1 外观检查:在自然光线明亮处目检观察。
3.2 胶合情况检查:抽取100个样品,要求每个袋均无开裂及泄露。
4 检验规则:
4.1 塑料袋以同一配方、同一工艺、同一规格为一批,每批不
得多于
100000个。
4.2 塑料袋由质管部按本标准检验,合格后方可使用。
4.3 塑料袋按抽样标准标操作规程抽样。
包装车间操作规程引言概述:包装车间是生产过程中非常重要的环节,它直接关系到产品的质量和外观。
为了确保包装工作的顺利进行,提高包装效率和质量,制定一套科学合理的包装车间操作规程是非常必要的。
本文将从五个方面详细阐述包装车间操作规程,包括原材料准备、包装设备操作、包装材料使用、包装作业流程和包装质量控制。
一、原材料准备1.1 原材料采购:包装车间应根据产品的特性和包装要求,选择符合标准的原材料,并建立供应商评估体系,确保原材料的质量和稳定性。
1.2 原材料检验:在使用原材料前,包装车间应进行严格的原材料检验,包括外观、尺寸、物理性能等方面的检测,确保原材料符合要求。
1.3 原材料储存:包装车间应建立合理的原材料储存区域,对原材料进行分类、标识和储存,确保原材料的安全和易取用。
二、包装设备操作2.1 设备检查:包装车间操作人员在使用包装设备前,应进行设备检查,包括设备的运行状态、电气安全等方面的检查,确保设备正常运行。
2.2 设备调试:在正式使用包装设备之前,包装车间应进行设备调试,包括设备的速度、温度、压力等参数的调整,确保设备的工作效果。
2.3 设备维护:包装车间应建立设备维护制度,定期对包装设备进行维护和保养,包括清洁、润滑、更换易损件等,确保设备的长期稳定运行。
三、包装材料使用3.1 包装材料选择:包装车间应根据产品的特性和包装要求,选择适合的包装材料,包括纸箱、塑料袋、包装胶带等,确保包装材料的质量和适用性。
3.2 包装材料储存:包装车间应建立合理的包装材料储存区域,对包装材料进行分类、标识和储存,确保包装材料的安全和易取用。
3.3 包装材料使用:包装车间操作人员在使用包装材料时,应按照规定的方法和数量进行使用,避免浪费和损坏。
四、包装作业流程4.1 包装作业计划:包装车间应制定详细的包装作业计划,包括产品的包装数量、包装顺序、包装时间等,确保包装作业的有序进行。
4.2 包装作业流程:包装车间应明确包装作业的流程和责任,包括包装前的准备、包装中的操作、包装后的清理等,确保包装作业的高效完成。
食品包装用聚乙烯塑料袋1范围本标准规定了食品包装用聚乙烯塑料袋的要求,试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于以聚乙烯薄膜为原料,经分切、制袋等工艺生产的盛装食品的食品包装用聚乙烯塑料袋。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志GB/T4456包装用聚乙烯吹塑薄膜GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB9685食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准QB/T2358塑料薄膜包装袋热合强度试验方法3要求3.1原材料要求聚乙烯薄膜:应符合GB/T4456的规定。
3.2外观质量塑料袋外观应清洁、均匀、平整,无折皱、杂质、污迹,且无气泡、针孔、破损等缺陷。
3.3尺寸偏差塑料袋的长度、宽度偏差为±5%。
3.4热封强度热封强度应符合表1的要求。
表1热封强度项目要求厚度≤0.025mm<3.0热封强度,N/15mm厚度>0.025mm≥3.03.5卫生指标卫生指标应符合GB4806.7的规定,其中理化指标(高锰酸钾消耗量/mg/kg)水(60℃,2h)要严于国家标准,标准数值为≤9.9。
3.6添加剂3.6.1添加剂质量应符合相应标准及有关规定.3.6.2添加剂的品种和使用量应符合GB9685的规定.3.7真实性要求产品中不得使用未经国家批准的物质。
4试验方法4.1外观质量在自然光或日光灯下目测,鼻嗅。
4.2尺寸偏差使用1mm精度量具进行测量。
4.3热封强度按QB/T2358规定的方法执行。
4.4卫生指标按GB4806.7规定的方法执行。
5检验规则5.1组批与抽样产品以批为单位进行验收,以同一原料,同一规格、同一工艺、同一生产线连续生产的不超过1万只为一批。
包装物验收标准1、主题内容本标准规定了成品用外编织袋及内衬塑料袋的技术要求和试验方法、检验规则及贮存。
2、引用标准《肥料标识内容和要求》、《复混肥料(复合肥料合)》、《固体化学肥料包装》、《复合塑料编织袋》、《包装运输包装件跌落试验方法》。
3、技术要求⒊1外包装袋⒊⒈1包装袋外观质量:包装袋首先要与本公司版面设计要求一致,无错印、漏印、多印现象,版面应整洁、整齐,颜色无偏差;编织布平整无折皱,折边对称,布面无抽线、跳线、挤线,切口不散边、不粘连、不偏斜;缝合处不允许出现缝线脱针、断线,未缝住卷折现象,所留尾线不得低于2厘米;彩膜印刷还应覆合牢固。
⒊⒈2外编织袋重量及尺寸应符合表一要求:表一:⒊⒈3编织包装袋图文判定复混(合)肥料编织袋的包装标识印制应符合GB15063-2009和GB18382-2001要求,包装袋应与设计版面相符。
⒋、试验方法:⒋1外观检验在自然光线下目测⒋2尺寸将包装袋摊平,用精确到1mm的尺子,在中间和离边100mm处平行于边际,测三处,以算术平均值作为测试结果。
⒋3编织包装袋及内衬塑料袋单件重量用精确到1g的架盘天平进行测量。
试验环境为常温、常湿。
⒋4编织包装袋跌落试验按GB8569-1997中4.4进行,采用试验架或人工方法做跌落试验时,跌落高度1.5m,试验场地为平整水泥地面(厚度大于10cm)或钢板(厚度大于10cm,应做到化肥包装袋垂直自由落体运动,跌落面能水平地接触地面。
4.4.1 填充系数为0.80~0.85。
装载与包装标注的净含量相等的物料。
4.4.2 试验次序第一条:纵向—平向—侧向第二条:平向—侧向—纵向第三条:侧向—纵向—平向4.4.3摔包时包装袋不漏失、不破裂、不开线、不断丝,且覆膜不起膜。
5、内塑料袋5.1内衬塑料袋外观质量无余泡,无网线,易捻开,无划伤,透明。
5.2内衬塑料袋重量及尺寸应符合表二要求:表二内膜袋质量要求5.4试验方法:5.4.1外观检验在自然光线下目测。
文件制修订记录制订一个内包装材料取样的标准操作规程,以保证样品的代表性和均匀性。
二、范围:适用于公司所有直接接触药品的包装材料的取样。
适用于A类注射剂车间用内包材:管制注射剂瓶、安瓿、注射用无菌粉末用氯化丁基胶塞、冷冻干燥注射用无菌粉末用氯化丁基胶塞、铝塑组合盖等包装材料;B类口服固体制剂用内包材:药用聚乙烯袋、药品包装用复合膜、药用聚烯烃塑料瓶(盖)、药品包装用铝箔、药用聚氯乙烯硬片、填充纸等包装材料;C类原料车间用内包材:玻璃药瓶、注射液用溴化丁基橡胶塞等包装材料的取样。
三、职责:仓库管理员、仓库QA(取样员)、QC、综合QA对本规程实施负责。
四、规程:1.简述:内包装材料应为与药品直接接触的包装材料。
注射剂车间用管制注射剂瓶用铝塑组合盖等虽属与药品不直接接触的包装材料,但由于其直接在洁净区内拆包使用,故按内包装材料进行管理。
2.取样方案2.1 取样件数:按批总件数n计算取样件数,当n≤ 3时,每件抽样;当3<n≤300时,取样件数为n+1;当n>300时,取样件数为n/2+1。
2.2 批取样量:A类以批量范围和相应包装材料的质量标准规定的检验水平字码在GB/T2828.1-2012表1-样本量字码中查出相对应的字码,在表2-正常检验一次抽样方案中查出与样本量字码相应的样本量,即为批取样量。
2.3 件取样量:批取样量除以取样件数即可得每件取样数量。
B类和C类包装材料的件取样量参见内包装材料检验样品取样量一览表(见附表)。
2.4 批量:以同一品名、同一供货单位、相同材料、相同规格、相同供应商批号的同一进库日期的供货量为一批。
3. 取样程序3.1 仓库管理员对进库的内包装材料验收合格后填写样品传递卡进行请验,仓库QA现场核对无误后签字确认,仓库QA准备取样,仓库管理员复核。
3.2 仓库QA根据样品传递卡内容于48小时内准备取样器具(药用聚乙烯袋、不锈钢镊子、不锈钢剪刀等)和辅助工具(手套、剪刀、样品标签、笔、取样证等)前往仓库取样。
包装材料检验验收规程1.原辅材料及包装材料进厂后,由技术品控部负责全公司各类原辅材料、包装材料的质量抽样、检验、结果判定以及相关原辅材料检验标准的制定工作。
2.原、辅材料及包装材料进厂后,由查验员根据标准要求对原料进展检验,并出具?包装材料检验报告单?。
3.在辅料进厂时,由财务部包材库房管理员持?到货通知单?通知技术品控部查验员,进展取样、检验;4.品控员接到通知单后,按?包装材料验收标准?、合同规定以及相关的国家标准进展感官上的检验,并按抽检数量进展初步使用验证,出具检验报告。
5.技术品控部验完后,并出具?包装材料检验报告单?给库房,库房管理员接到包装材料检验合格证明后,方可办理入库手续。
瓦楞纸箱检验验收规程1.目的:此标准对用瓦楞纸板制成的纸箱的质量要求、检验方法及检验规那么作出规定。
2.范围第1 页适用于公司产品运输包装所用的个品种规格的瓦楞纸箱3.职责3.1仓库负责包装箱之命名、规格、数量的入库。
3.2行政中心负责各规格包装箱的规格、版面、数量的采购与相关检测报告的索取3.3技术品控部负责包装材料与相关检测报告的验收与审核。
4.技术要求4.1 材质:纸箱材质为国产牛皮纸或瓦楞纸.基重〔g/m2)应符合GB/T6544-2021、GB/T13024-2003、GB/T13023-2021.4.2外观、尺寸。
4.2.1纸箱外表应平整、干净无污渍,纸箱应无破损,无裂纹,纸箱切口应齐整。
4.2.2图案、文字印刷要求套印准确,墨色匀实,图案文字清晰,无油污、水化现象、无错位、无重影。
图案、文字边缘齐整、无毛刺。
4.2.3印刷文字正确,图案、文字应及样板一致,套色准确,无颜色过浓或过淡现象。
第2 页4.2.4粘合瓦楞纸箱接头粘合搭接舌边宽度不少于30mm,粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分,不得有多余的粘合剂溢出现象。
粘合剂结实,剥离时至少有70%的粘合面被破坏。
4.2.5瓦楞纸箱压痕宽度不得大于17mm,箱壁不可有多余的压痕线,当纸箱折合时,压痕处不可有破裂、断线的现象。
目的:本程序《中国药典》2010年版一部、《药品生产质量管理规范》(2010修订版)规定了包装材料标准取样操作规程。
范围:本程序适用于包装材料的取样操作。
职责:质量管理部、储运部内容:1用具1.1剪刀、刀等。
1.2清洁的样品袋、塑料瓶等容器。
1.3取样记录、取样证。
2一类包材的取样要求2.1检验员接到请验单后8小时内完成取样。
2.2一类包材取样应在洁净区内完成,QC接到请验单后,和库管员一起将待取样的辅料按应取样的件数运至洁净区(进入洁净区时按照ZY·ZY---GLX·B006洁净区人流、物流走向管理程序进行),在洁净区称量间完成取样。
取样前先要检查待取样原药材是否挂黄色“待验”状态标识。
2.3取样之前应先检查一类包材是否包装完整符合要求,品名、规格、生产厂家是否相符,清洁程度以及有无水迹、霉变或其它物质污染等情况,如发现有异常情况的包件要单独取样检验。
2.4取样时必须填写《取样记录》,写明取样日期、品名、规格、批号、数量、来源等以及必要的取样说明和取样人签名。
并填写取样证,对取样的包件库管员必须负责放置在最外层,在生产过程中最先发放使用。
取样完成后,取样人员和库管员必须负责将包装原样密封,然后再运到库房。
2.5印字一类包材取有完整印字内容或图案的部分。
无印字一类包材取有代表整体的部分。
2.6取样结束后,样品放置在洁净的盛样器具中。
取样过程中不得裸手接触包材。
3取样量:3.1一类包材应按件取样,若批件数为n,当n≤5时,应每件取样;当n<100时,取样5件;当n=100~1000时,按5%取样;•当n>1000时,超过的部分按1%取样.4取样方法4.1卷料包材(如复合膜、PVC等),取样时用镊子夹住样的开口处,用剪刀剪取检验所用的样。
4.2单体包材(如药瓶),打开包装,随机抽取3个最小单元。
4.3取样结束后,按原包装封好。
将所取样放盛样器具中以免污染。
4.4填写《取样记录》及取样证,取样证贴在已被取样的外包装上。
包装袋检验标准中华人民共和国国家标准cB/T 18893一2002商品零售包装袋Shopping bag2002一11一26发布2003一04一01实施本标准塑料类袋部分条款参照日本JIS1 711-1994制定《聚乙烯薄膜包装袋》。
GB/T 18893- 2002商品零售包装袋范围本标准规定了商品零售包装袋的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以聚乙烯薄膜包装袋。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过在本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可翻月这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB / T 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB / T 4456-1996 包装用聚乙烯吹塑薄膜(neqJ IS K6781:1994)GB /T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法(eqvI SO 4593:1979)GB 9 68 7 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB /T 12914-1991 纸和纸板抗张强度的测定法(恒速拉伸法)(eqvI SO 1924.2-1985)GB /T 15239 孤立批计数抽样检验程序及抽样表GB /T 15482 产品质量监督小总体计数一次抽样检验程序及抽样表QB /T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法3 产品分类3.1 以袋子材料不同分为两类:塑料袋类;纸、纸基袋类。
3.2 以袋子结构不同分为两型:提手型;无提手型。
4 材料要求4.1 塑料袋所用薄膜材质应符合GB/T 4456的要求。
4.2 纸、纸基材袋所用纸质应符合QB/T 1011或QB/T 3516或相应纸的产品标准要求。
5 技术要求5.1尺寸规格商品零售包装袋的外形尺寸由供需双方协商决定,长度、宽度偏差为士2%,其他部位偏差由供需双方协商决定。
目的: 规范药品包装的质量监控。
适用范围: 片剂、胶囊剂的药品外观及包装检查。
责任:质检员、车间质量管理人员及包装操作工人有责任正确实施本药品包装验收标准。
规程:1.药品外观检查:1.1片剂的检验1.1.1外观检查:主要检查色泽、斑点、异物、麻面、吸潮、粘连、发霉、粘冲、边缘不整、缺角、松片、黑点等。
1.1.2检查方法:取100片平铺于白纸上,距25cm处检视,只看一面。
要求片形厚薄一致,片面光洁细腻,色均匀,无粘冲、无异物、无吸潮,不得有明显的暗斑。
边缘不整、缺角、松片不超过1%,80~100目杂点不超过3%。
1.2包衣片的验收:1.2.1包衣片包括糖衣片、肠溶片和薄膜衣片三种,外观检查主要有:色泽、黑点、斑点、异物、花斑、瘪片、异形片、龟裂、脱壳、珠头等。
1.2.2检查方法:取100片平铺于白纸上,距25cm处检视,只看一面。
包衣应完整、光亮、色均、无明显花斑、珠头、龟裂等不良品不超过1%,大于80目杂点不得有,80~100目杂点不超过2%。
1.3硬胶囊剂的验收:1.3.1外观检查:主要检查色泽、漏药、破裂、变形、粘连、异臭、霉变等。
1.3.2检查方法:取100粒胶囊,距25cm处检视,只看一面。
外观整洁,大小长短一致,带色的胶囊颜色应均匀一致,有光泽度,不得有褪色、变色现象,无斑点,无砂眼、破裂、漏药、附粉、变形、异臭、发霉等现象。
梅花、皱皮、缺角、瘪头、气泡等不超过1%。
2.包装检查:2.1装量检查:2.1.1瓶装:2.1.1.1小于100片(粒)装:抽检10个包装单位;判定标准:不得有误差。
如有1个包装单位误差±1片(粒),可进行加倍抽样复查,以复查结果为准,判定标准:同上。
2.1.1.2 100片(粒)装,抽检10个包装单位;如有2个包装单位出现误差±1片(粒),或有1个包装单位出现误差±2片(粒),可进行加倍抽样复查,以复查结果为准,判定标准:同上。
2.1.1.3 100~500片装(用天平称量),抽检10个包装单位。
安徽徽草堂药业饮片股份有限公司受控文件内包装检验操作规程
题目:
内包装袋(聚乙烯袋)检验操作规程
制定人:
审核人:
批准人:
制定日期:2012____年__月__日
审核日期:2012____年__月__日
批准日期:2012____年__月__日编号:
TS-43-5001版本:1页数:1/1颁发部门:
质量部生效日期:2012____年__月__日目的:
规范内包装袋检验操作
范围:
内包装袋检验
分发部门:
质量部、中心化验室、生产部
标题正文12
2.1
2.
1."1
2.2
2.
2."1
2.
2."2
2.3
2.
3."1标准依据:
内包装袋质量标准
检查
外观
方法:
在自然光下观察表面洁净,光滑。
有轻微的间断折皱,但不得多于产品总面积的5;不允许有划伤,烫伤,异的、分层;热封部位应平整、无虚封;无明显气泡。
尺寸
工具:
毫米刻度尺(准确度为1mm)
尺寸偏差:
长度偏差:±
1."5%,宽度偏差:±
2."0%,热封宽度偏差:±1
5."0%
方法:
随机抽取包装袋3个用毫米刻度尺测量长度、宽度,用游标卡尺测量热封宽度,厚度并记录数据,计算长度偏差、宽度偏差、热封宽度偏差。
跌落性能
方法:
取3个袋子分别装入药材,将袋垂直方向从300mm的高度自由落下,目视不得有渗漏、破裂。