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制药工程考研知识点总结一、制药工程基础知识1. 制药工程概述制药工程是利用生物技术和化学工程原理，对药物的提取、分离、纯化、合成、制剂等生产工艺进行研究和开发的一门工程学科，是药品生产的重要环节。
其主要内容包括药物的研发、药物的生产流程设计、药物生产设备、药品质量控制等。
2. 制药工程原理制药工程原理是指通过化学工程、生物工程等相关知识，对药物的生产工艺、设备、原材料和质量控制等方面进行研究和应用。
制药工程原理主要包括物质平衡、传热传质、流体力学等理论，以及深度了解药物的性质、生产工艺等。
3. 制药工程设备制药工程设备是指用于药品生产的生产设备，包括反应釜、输送设备、分离设备、制剂设备等。
制药工程设备知识点包括设备的选型、设计、操作、维护等方面的知识。
4. 制药工程原料制药工程原料包括药品的原料药、辅料、溶剂等，其性质对药品的生产起到决定性作用。
制药工程原料知识点包括原料的选用、储存、管理、纯化等。
5. 药品质量控制药品质量控制是确保药品质量的关键环节，其知识点包括药品标准、测试方法、质量控制系统、GMP要求等。
6. 制药工程法规制药工程法规是指对药品生产过程进行管理的法律法规，其中包括GMP（Good Manufacturing Practice）要求、药品注册申报、药品审批等相关法规。
二、制药工程综合知识1. 药物药理学药物药理学是对药物在生物体内的作用、代谢、排泄等方面进行研究的学科。
考研制药工程需要掌握药物药理学的基本原理，了解药物在生物体内的作用机制、药代动力学、药效学等内容。
2. 药剂学药剂学是研究药物在制剂中的稳定性、溶解性、吸收性等方面的学科。
考研制药工程需要了解常见的制剂类型、其生产工艺、质量控制等内容。
3. 生物制药生物制药是利用生物技术手段生产药物的一种新型方法，包括生物药生产工艺、培养技术、纯化技术等内容。
考研制药工程需要掌握生物制药的基本原理、生产流程等知识。
4. 药品分析与检验药品分析与检验是对药品进行质量控制的重要环节，包括常见的分析检验方法、仪器设备、操作流程等方面的知识。
制药工程原理与设备
一、制药工程原理
制药工程是一门应用技术类的学科，它主要是研究如何将药物原料及
其他原料制成用来治疗疾病的有效药物，以及如何对药物进行改良、使其
可以针对特定的人群使用。
药物工程不仅仅涉及药物以及其它医疗产品的
制造，还包括药物分析、药物学、药物包装、药物使用等方面。
1、药物分析
药物分析是各种药物的科学研究，包括对原料药物及其制剂的结构、
性质、机理、合成、稳定性等有关内容的研究。
药物分析可以检测药物中
是否有有毒物质，以及有效成分的含量，保证药物的安全性及有效性，满
足治疗疾病的需要。
2、药物学
药物学是研究用药物治疗疾病的科学，其主要内容包括药物的性质、
作用机理以及药物的分析测定、生产加工、利用方法以及药物的毒理学、
药物不良反应等。
3、药物包装
药物包装是将药物包装在一定形状的载体上并把其发送到指定的目标，以便在预定的时间内用药，是药物活动的重要环节。
药物的包装主要有两
个作用：一是保护包装容器内的药物，防止药物污染或变质；二是防止消
费者由于过量服用而对自己造成伤害。
二、制药工程设备
1、混合机。
制药工程原理与设备制药工程是研究和掌握将药物从药物原料（API）到最终药物制剂（包括片剂、胶囊、注射剂等）的生产工艺的学科。
它涉及到多个学科的知识，包括化学、药学、工程学等。
制药工程的主要目标是通过合理的工艺设计和设备选型，实现药物的高效生产，并确保产品的质量和安全性。
制药工程的原理是药物制剂生产的基本原理。
其核心原理包括药物的溶解、稳定性、吸收、释放等。
药物的溶解性是指药物在给定的溶剂中的溶解度。
药物的溶解度直接影响到药物的吸收和生物利用度。
稳定性是指药物在一定条件下的物理、化学和生物学特性的保持时间。
药物的稳定性影响到药物的质量和安全性。
药物的吸收是指药物在人体内被吸收到血液循环中的过程。
药物的吸收速度和程度直接影响到药物的治疗效果。
药物的释放是指药物在给定时间内从制剂中释放出来的过程。
药物的释放速度和程度直接影响到药物的治疗效果。
制药工程设备是制药工程的实现手段。
制药工程设备包括物料处理设备、制剂混合设备、造粒和包衣设备、干燥设备、填充和包装设备等。
物料处理设备用于原料的清洗、破碎和筛分等。
制剂混合设备用于药物的混合和均质。
造粒和包衣设备用于将药物制剂转化为颗粒状，并进行包衣以改善制剂的质量和稳定性。
干燥设备用于溶剂的蒸发和药物的固化。
填充和包装设备用于将制剂装入包装容器中，并进行密封和贴标。
这些设备的选型和设计需要考虑药物的物理、化学和生物学特性，以满足药物制剂生产的要求。
制药工程原理和设备的综合应用可以实现药物制剂的高效生产。
制药工程的原理为制药工艺提供了科学依据，而制药工程设备是原理的实现手段。
通过科学合理的工艺设计和设备选型，可以实现药物的高效生产，并确保产品的质量和安全性。
随着制药工程的不断发展和创新，越来越多的新型原理和设备将被应用于药物制剂生产中，以满足人们对高质量和安全性药物的需求。
总结起来，制药工程原理和设备是制药工艺的基础和工具。
只有掌握了制药工程的原理，才能合理地选择制药工程设备；只有合理地选择了制药工程设备，才能实现药物的高效生产，并确保产品的质量和安全性。
制药工程原理与设备制药工程原理与设备现代医学的发展需要大量的药物来支持，而各种药物的生产离不开制药工程原理与设备。
本文将对制药工程原理与设备进行介绍和讲解。
制药工程原理1.药物的研发药物研发是医药工业的核心原理，其目的是开发新的药物并提高现有药物的质量和疗效。
药物研发涉及到许多科学和技术领域，如生物学、化学、药学和医学等。
通常，药物研发需要经历以下步骤：（1）发现研究：对潜在新药物的初始发现、筛选和评估。
（2）前期研究：通过基础研究和早期临床试验阶段，确定药物的有效性和安全性。
（3）临床试验：通过大规模的人体试验，评估药物的效果和安全性。
2.药物的生产药物生产是制药工程的重要环节，其目的是生产出符合质量要求的药物。
药物生产包括下列步骤：（1）药物的制剂设计：制定药物的剂型、工艺流程及相关设备。
（2）原料的采购：采购与生产所需的原材料，如合适的活性成分、溶剂和助剂等。
（3）药物生产：包括药物配制、混合、加热、冷却、干燥和包装等工艺步骤。
（4）质量控制：对生产过程进行监测和检测，以保证药物的质量符合标准。
制药工程设备1.反应器反应器是制药工程中最重要的设备之一，主要用于化学反应、合成和分离。
反应器的类型和结构都具有较高的灵活性和适用性，可根据研发需求进行调整。
2.分离设备分离设备是制药工程中必需的设备之一，包括离心机、蒸馏机和过滤器等。
离心机主要用于分离、纯化和检测生物分子，蒸馏机主要用于分离、纯化和脱水等操作，而过滤器则主要用于从混合物中分离固态或半固态分子。
3.干燥设备药物制剂中的大部分成分都需要干燥才能具有稳定的性质和优异的稳定性。
干燥设备可分为传热型和吸附型，其中传热型设备通常用于大批量干燥，而吸附型设备则更适用于小批量或特定成分的干燥。
4.包装设备药品生产的最后一步就是包装。
包装设备包括药品灌装设备、胶囊填充设备和选择合适的药品封口设备等。
总之，制药工程原理与设备是实现药物生产流程的关键环节和重要基础设施。
制药设备与工程设计知识点总结
1.设备选择：
为了满足不同的制药工艺需求，需要选择适合的设备。
设备选择的关键要素包括：工艺条件（如温度、压力、反应时间等）、物料特性（如粘度、密度、顺流性等）、操作条件（如搅拌速度、搅拌方式、料位控制方式等），以及符合GMP要求的设备。
2.工艺流程图设计：
工艺流程图是制药工艺设计的基础，通过合理的工艺流程图设计能够降低生产成本、提高生产效率。
工艺流程图设计需要考虑每个步骤的顺序和操作条件，并确定每个步骤所需的设备和工艺参数。
3.设备布局：
设备布局是指根据工艺流程图，合理安排设备的位置和空间，以提高生产效率和减少交叉感染的风险。
设备布局需要考虑人员流动、物料流动和废物处理等因素，尽量使各个设备之间的移动距离最短、操作流程最简化。
4.设备安装：
设备安装是指将设备按照设计要求进行安装和调试。
设备安装需要按照设备的安装图纸进行操作，确保设备的稳定性和安全性。
安装过程中需要注意固定设备、接口连接、管道布局等细节，以及设备与其他设备、建筑物之间的合理协调。
5.设备验收：
设备验收是指对安装完毕的设备进行检查和测试，确保设备能够正常运行。
设备验收包括外观检查、功能检测和性能验证等环节。
其中，功能检测主要包括设备的启停、运行速度、工作压力等检测；性能验证主要包括设备的产品质量、工艺参数和安全性等检测。
总结起来，制药设备与工程设计的知识点主要包括设备选择、工艺流程图设计、设备布局、设备安装和设备验收。
这些知识点的掌握能够帮助制药企业设计合理的生产线，提高生产效率和产品质量，同时符合GMP要求。
制药工程原理与设备引言：制药工程是指将药物原料经过一系列工艺步骤，制备成药品的一门工程学科。
制药工程原理与设备是制药工程的基础，涉及到药物原料的提取、精制、合成、制剂的制备和包装等工艺过程。
本文将从制药工程原理与设备的角度，对制药工程进行介绍。
一、制药工程原理1.药物原料的提取与精制药物原料的提取与精制是制药工程的第一步，其目的是将植物、动物或微生物中提取出的药物原料，经过物理或化学的方法进行分离、浓缩、纯化等处理，得到纯净的活性成分。
其中常用的原理有溶剂提取、蒸馏、结晶、过滤、干燥等。
2.药物原料的合成有些药物无法直接从植物或动物中提取，只能通过化学合成的方法得到。
药物合成是制药工程的重要环节之一，它涉及到有机合成反应、催化剂的选择、反应条件的控制等。
制药工程原理主要是从结构活性关系、反应动力学等方面研究药物分子的合成方法。
3.制剂的制备与包装制剂是指将活性成分与辅料经过一定配方和工艺步骤制备成口服药片、注射液、乳膏、茶剂等药物的最终产品。
制药工程原理与设备主要研究制剂的配方设计、稳定性评价和工艺参数的确定等问题。
包装是制药工程中无法忽视的环节，合理的包装可以保护药物的质量和安全性。
二、制药工程设备1.提取设备常用的提取设备有浸提设备、回流提取设备和超声波提取设备等。
浸提设备主要是用来进行草药提取的，通过药材与溶剂的接触，使溶剂中的活性成分溶解。
回流提取设备则是通过加热使溶剂蒸发，然后通过冷凝器回收溶剂中的活性成分。
2.干燥设备药物在制备过程中，一般需要进行干燥处理以去除溶剂或水分。
干燥设备主要有热风干燥箱、真空干燥箱和喷雾干燥设备等。
热风干燥箱是最常用的干燥设备之一，通过加热空气使药物快速脱水。
真空干燥箱适用于对热敏性物质进行干燥。
喷雾干燥设备适用于溶液或悬浮液的干燥，通过喷雾塔将溶液喷雾到热空气中，使溶液迅速干燥。
3.制剂设备制剂设备主要包括混合设备、制粒设备、包衣设备等。
混合设备用于将活性成分与辅料进行均匀混合，其中常用的设备有V型混合机和双锥混合机等。
（医疗药品）药学中级工程师医药工程专业知识制药工程原理与设备晋升工程师第三部分医药工程专业知识——三、制药工程原理和设备一．流体流动1.流体的密度、压强、流体静力学基本方程式及应用★（1）流体的密度：单位体积流体具有的质量，ρ=m/V单位：kg/m3式中，m—流体的质量，kg；V—流体的体积，m3密度有不同的单位，SI制中单位为kg/m3，物理单位制中为g/cm3，工程单位制中为kgf.s2/m4，其换算关系为：1g/cm3=103kg/m3=102kgf.s2/m4①液体的密度：液体可视为不可压缩流体。
相对密度是液体在某温度时的密度和标准大气压下4℃时水的密度的比值，即s=ρ/ρH2O=ρ/1000式中，s-液体的相对密度，kg/m3；ρH2O-标准大气压下4℃时水的密度的比值，1000kg/m3式中，ρm—混合液的密度，kg/m3；ρi—混合液中组分i的密度，kg/m3；x i—混合液中组分i的质量分数。
②气体的密度：液体为可压缩流体，其密度随温度和压力而变。
当压力不太高（临界压力以下）、温度不太低（临界温度之上）时，气体可视为理想气体，则则式中，p—气体的压力，kPa；V—气体的体积，；T—气体的温度，K；n—气体物质的量，kmol；M—气体的摩尔质量，kg/kmol；R—摩尔气体常数，8.314kJ/(kmol.K)标准状态（T=273.15K，p0=101.325kPa）下，理想气体的密度ρ0为或式中，ρm—气体混合物的密度，kg/m3；ρi—同温同压下组分i单独存在时的密度，kg/m3；y i—气体混合物中组分i的体积分数；M m—气体混合物的平均摩尔质量，式中，M i—气体混合物中组分i的摩尔质量，kg/kmol。
（2）流体的压强：流体垂直作用于单位面积上的力，p=F/A，单位：Pa式中，F—垂直作用于流体表面上的压力，N；A—作用面的面积，m2①在SI制和法定单位制中，压强的单位为Pa，其他单位如物理大气压（atm）、工程大气压（kgf/cm2）、液柱高度（mmHg、mmH2O）、巴（bar）等，其换算关系为1atm=760mmHg=1.033kgf/cm2=10.33mH2O=1.0133bar=1.0133×105Pa1Mpa=103kPa=106Pa=109mPa②压强大小常以绝对真空或外界大气压为基准来计量。
制药工程原理及设备制药工程是指应用生物、化学、物理等科学技术原理，设计和开发用于制造药品的工艺流程和设备。
制药工程涉及到多个领域的知识，包括药物化学、药剂学、工程学和自动化技术等。
本文将介绍制药工程的基本原理以及相关设备。
一、制药工程原理1. 药物化学原理：药物化学是制药工程的核心领域之一。
它研究并设计用于药物制备的化学物质，包括合成药物和天然药物。
药物化学原理涉及到多种反应和合成技术，以及药物结构与活性之间的关系。
通过制药工程原理，药物化学家可以合成出具有一定药效和安全性的药物。
2. 药剂学原理：药剂学原理是研究药物的制剂和药品形式的学科。
它关注药物在制剂中的溶解性、稳定性和可用性。
药剂学原理需要考虑药物的生物利用度、给药途径、释放速率等因素，以确保药物在人体内的作用达到预期效果。
3. 工程学原理：工程学原理在制药工程中起着重要作用。
它涵盖了设计、建造和优化制药工厂以及相关设备的技术。
工程学原理考虑了多方面的因素，例如工艺流程设计、设备选择、工厂布局和设备设计等，以确保制药过程的高效和安全运行。
4. 自动化技术原理：自动化技术在现代制药工程中扮演着越来越重要的角色。
自动化技术通过使用计算机控制系统、传感器和仪器设备，实现制药过程的自动化控制和监测。
自动化技术可以提高制药过程的准确性和效率，并保证药品质量的一致性。
二、制药工程设备1. 混合设备：混合设备在制药工程中用于将不同的原料混合在一起，形成所需的药物配方。
常见的混合设备包括高剪切混合机、双锥混合机和螺旋搅拌机等。
这些设备通过运动和搅拌作用，确保原料充分混合，以获得均一的药物混合物。
2. 反应设备：反应设备用于制药工程中的化学反应过程。
它们可以提供适当的反应条件，以合成药物或转化原料。
常见的反应设备包括反应釜、管式反应器和连续流反应器等。
这些设备提供了控制温度、压力和搅拌等参数的能力，以实现理想的反应条件。
3. 干燥设备：干燥设备用于将湿润的药物或药物制剂中的水分去除，以获得稳定的产品。
03052中药制药工程原理与设备复习资料物料衡算：是以质量守恒定律为基础对物料平衡进行计算。
热量衡算：是能量衡算的一种形式，热量衡算的理论基础是能量守恒定律。
过程速率：是指物理或化学变化过程在单位时间内的变化率。
密度：单位体积的流体所具有的质量。
压力：流体垂直作用于单位面积上的力。
流量：流体在单位时间内流过管道任意一截面的流体量称为流量。
流速：单位时间内流体在流动方向所流过的距离。
直管阻力：流体经流直管时，由于流体的内摩擦而产生的阻力。
局部阻力：流体流经管路中管件、阀门及管截面的突然扩大或缩小等引起的阻力。
Re≤2000时，流动类型属于滞流，Re≥4000时，属于湍流，Re在2000-4000为过渡流。
滞流时平均流速为管中心的最大流速的0.5，湍流时的平均流速约为管中心的最大流速的0.8.层流底层：边界层内近壁面出一层薄膜，无论边界层的流型为层流或湍流，骑流动类型均为层流。
伯努利方程的物理意义：①理想流体在管道内作稳定流动时，在任一截面上总能量为一常②能量在不同形式间可以相互转化，当某一形式能量数值，因条件而发生变化时，相应地引起其他能量数值变化。
泵：用于液体提供能量的运输设备。
风机和压缩机：用于气体提供能量的运输设备。
离心泵的工作原理：泵的主要部件有叶轮、泵壳、泵轴、排出口和吸入口。
具有若干弯曲叶片的叶轮安装在泵壳内,并紧固于泵轴上.泵壳中央的吸入口与吸入管路相连接,侧旁的排出口与排出管路相连接.泵轴用电机或其他动力装置带动.启动前,先将泵壳内灌满被输送液体,启动后,泵轴带动叶轮一起旋转,充满叶片之间的液体也随着转动,在离心力的作用下,从叶轮中心被抛向叶轮外围,以很高流速(15-25m/s)流入泵壳,在壳内减速,经过能量转换,达到较高的压力,从泵的排出口通过管路,输送至所需的场所。
气缚：由于空气密度很小,所产生的离心力也很小,在吸入口处所形成的真空不足以将液体吸入泵内,虽启动离心泵,但不能输送液体,此种现象称为气缚。
萃取与浸出设备渗漉法定义：将药材粗粉装入渗漉筒中，不断添加浸出溶剂，由于重力作用使其渗过药粉，从下端出口流出浸出液，在流动过程中浸出有效成分的方法，所得浸出液称“渗漉液”。
特点：1.能够形成良好的浓度差，提取完全2.省去分离浸出液的时间和操作3.粒度和操作要求高4.不适宜易膨胀、无组织结构的药材提取重渗漉法：将中药原料粗粉装于几个渗漉筒，收集浓渗漉液，稀渗漉液可作为溶剂，用于下一个渗漉筒的渗漉。
优点：一次溶剂可以多次利用，能得到较高浓度的渗漉液；大部分浓渗漉液不必加热浓缩，适用于有效成分遇热不稳定的药材缺点：制备流程长，操作麻烦含义）（熟悉）：超临界流体萃取(Supercritical Fluid Extraction ，SFE) 是一项新型萃取技术，它是利用超临界条件下的流体作萃取剂，从液体或固体中萃取出某些有效成分并进行分离的技术。
超临界流体：在临界压力和临界温度以上相区内的流体，即SCF 。
超临界状态：高于临界温度和临界压力而接近临界点的状态。
超临界流体具有十分独特的物理化学性质，它的密度接近于液体，粘度接近于气体，而扩散系数大、粘度小，溶剂性能类似液体等特点，使其分离效果较好，是很好的溶剂超临界流体通常有二氧化碳(CO 2 2 ) ) 、氮气(N 2 2 ) ) 、氧化二氮(N 2 2 O)烯、乙烯(C 2 2 H H 4 4 ) ) 、三烷氟甲烷(CHF 3 3 ) )。
在超临界状态下，超临界流体具有很好的流动性和渗透性，将超临界流体与待分离的物质接触，超临界流体可从混合物中有选择地溶解其中的某些组分，然后通过减压，升温或吸附将其分离析出。
物质在超临界流体中溶解度随压力增大而增大；物质在超临界流体中溶解度随温度升高而降低。
特点：萃取分离效率高、产品质量好；适合于热敏性组分的萃取分离；节省热能；可采用无毒无害的气体作为萃取剂CO2超流体：临界温度低（Ｔc c ＝31.3℃), 接近室温；临界压力小( ( Ｐv v ＝7.15MPa) ，扩散系数为液体的100 倍，因而具有惊人的溶解能力优点：临界条件好，无毒，不污染环境，安全，可循环使用（熟悉）超临界流体萃取技术最常用的萃取剂。
制药设备知识点总结一、制药设备的分类及其特点1、固体制剂设备特点：用于固体剂型如粉末、颗粒、片剂、胶囊等的生产，操作简单、易清洗，生产效率高。
2、液体制剂设备特点：主要用于液体剂型如溶液、悬浊液、乳剂、气雾剂等的生产，设备通常需具备耐腐蚀性、易清洗、操作稳定、自动化程度高的特点。
3、半固体制剂设备特点：用于半固体剂型如软膏、栓剂、凝胶等的生产，设备具备搅拌混合、均质化等功能。
4、注射剂设备特点：主要用于注射剂的生产，设备要求具备高精密度、高洁净度、易清洗、操作稳定的特点。
5、装盒、包装设备特点：主要用于药品包装，如瓶装、盒装、袋装等，设备需要具备自动化包装、封口、贴标等功能。
6、灭菌设备特点：用于制药产品的灭菌处理，设备通常包括高压蒸汽灭菌锅、热风灭菌箱等。
7、检测分析设备特点：用于制药产品的质量检测和分析，设备通常包括液相色谱仪、气相色谱仪、紫外光谱仪、荧光光谱仪等。
二、制药设备的运作原理1、制药设备的物料输送物料输送系统是制药生产中的关键环节，要求输送系统稳定、可靠、无污染、易清洗。
2、制药设备的混合均化制药设备中的混合设备包括搅拌机、混合机、均质机等，用于将原料均匀混合。
3、制药设备的加工成型固体制剂设备包括压片机、包衣机等；液体制剂设备包括搅拌机、填充封口机等；半固体制剂设备包括压膜机、塑管灌装机等。
4、制药设备的灭菌处理灭菌设备主要包括高温高压蒸汽灭菌锅、干热灭菌箱等，用于对制药产品进行灭菌处理。
5、制药设备的包装封装包装设备主要包括瓶装机、贴标机、封口机等，用于将制药产品包装成最终成品。
6、制药设备的洁净化洁净化设备主要包括空气净化设备、污水处理设备等，用于保证制药生产过程的洁净。
7、制药设备的自动化控制自动化控制系统包括PLC控制、仪表仪器控制等，用于对制药生产过程进行自动化控制。
三、制药设备的维护及保养1、设备清洁药品生产设备需要保持良好的清洁状态，采用专用清洁剂和清洗工艺进行设备清洁。
问答题1、单冲压片机的工作原理单冲压片机只有一副上下冲。
药粒填满模圈的模孔后，加料器移开将模孔露出，上冲向下运动进入模孔对上下冲之间的物料施加压力，加压时下冲不动。
冲压完成后，上冲退回，下冲由下冲拨杆拨动上升，将片子推至模孔顶部。
加料器返回把片子推入出料槽并将模孔重新盖住，下冲由拨杆带动下降到最低位置后，模孔再次被填满。
调整出片调节器使下冲与模圈相平，以保证片子能被推出模孔；调整片重调节器可以调节下冲下降的深度，使片重符合要求。
2、三维运功混合机的特点均匀度可达99.9%以上最佳填充率可达80%以上，最佳混合可达90%混合时间短，混合时没有升温现象没有二维运动混合机的装载量高3、粉碎的目的增加药物表面积，提高生物利用度便于各成分混合均匀，制备多种剂型加速药物中有效成分的浸出便于物料的干燥与储存粉碎的概念：利用机械力来克服固体内部的凝聚力，将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块或细粉的过程。
按设备构造有研磨式粉碎机气流式粉碎机机械式粉碎机低温式粉碎机4、超临界流体萃取为什么都选用超临界流体萃取为什么都选用CO2?a 二氧化碳具有无毒，无臭，不燃和廉价等优点，临界温度31.04度，临界压力7.38MPa，只需改变压力，就能够在近常温的条件下分离萃取物和溶剂二氧化碳。
b 超临界二氧化碳的溶解能力与温度和压力有关，并有接近液体的密度和接近气体的粘度和扩散速度等特点，故具有较大的溶解能力，较高的船只速率和较快达到平衡的能力。
5、干燥过程的热传递方式有哪几种？传导干燥，对流干燥，辐射干燥，介电热干燥，其中有两种或三种方式组成的联合干燥6、片剂生产过程中可能出现的问题裂片（选用弹性小，塑性大的辅料）松片（调整压力）粘冲（适当干燥）片重差异超限（加入助流剂）崩解迟缓（选择亲水性好的润滑剂）溶出超限片剂含量不均匀7、片剂包衣目的：控释缓释掩盖药物气味防潮避光隔离空气防止配伍变化改善外观8、包装机械按自动化程度分类全自动包装机半自动包装机包装类型：条带式包装泡罩式包装瓶包装或袋包装泡罩包装机是将透明塑料薄膜或薄皮制成泡罩，用热压封合，粘合等方法将产品封合在泡罩与底板之间的机器泡罩机的工艺流程在泡罩包装机上需完成薄膜输送、加热、凹泡成型、加料、印刷、打批号、密封、压痕、冲裁等工艺过程。
制药工程原理与设备制药工程是一门综合性学科，涉及药物制剂的研发、生产和相关设备的设计与运行。
制药工程原理与设备主要包括制药原理、制药流程、制药设备等方面的知识。
下面将从这几个方面来介绍制药工程原理与设备。
一、制药原理制药原理是制药工程的基础，它涉及药物的研发、生产和质量控制等方面的知识。
主要包括药物的性质和特性、药物制剂的理论基础、药物的作用机理、药物的质量控制等内容。
制药原理是制药工程师进行工艺开发、工艺改进和质量控制的理论指导。
二、制药流程制药流程是指从药物原料到成品药物的整个生产过程。
它包括原料的采购、处理和质量检验，药物的研发和生产工艺的制定，制剂的加工和包装，以及最后的质量检验和出厂。
制药流程是制药工程中最核心的环节，关系到药物质量和生产效率。
制药流程需要经过药物研发、工艺开发和生产规划等阶段，每个阶段都需要根据药物的特性和需求来确定相应的工艺参数和设备要求。
在药物的研发过程中，需要进行原料的筛选和优化，通过实验和测试来确定最佳的制剂配方和生产工艺。
在工艺开发和生产规划阶段，需要根据药物的质量要求和产能要求来选择合适的设备以及制定相应的工艺流程。
三、制药设备制药设备主要包括药物原料的处理设备、药物研发设备、生产设备和包装设备。
药物原料的处理设备包括搅拌器、过滤器、干燥器等，用于对原料进行清洁、分离和干燥处理。
药物研发设备包括试验装置、实验仪器等，用于研究药物的性质和制剂的工艺参数。
生产设备包括反应釜、干燥箱、分离器等，用于生产制剂的各个环节。
包装设备主要包括封闭机、灌装机、贴标机等，用于将成品药物进行包装和封装。
制药设备的选择需要考虑生产规模、工艺要求和质量要求等因素。
在药物生产过程中，制药设备需要具备一定的稳定性、可靠性和操控性，同时还需要符合药物的生产标准和法规要求。
总结起来，制药工程原理与设备是一门综合性的学科，涉及药物制剂的研发、生产和相关设备的设计与运行。
制药工程师需要掌握制药原理、制药流程和各种制药设备的特点与应用，以提高药物的质量和生产效率，同时确保符合药物的法规要求。
制药设备知识点归纳总结一、制药设备概述1. 制药设备的定义：制药设备是指用于制药生产过程中，对原料药或者中间体进行混合、加工、分离、传递等工序的机械设备或器械。
2. 制药设备的分类：制药设备可以按功能分为混合设备、粉碎设备、填装设备、洗涤设备等；也可以按用途分为原料药生产设备、制剂生产设备等。
二、制药设备的主要设备1. 混合设备：包括V型混合机、双锥轴向混合机、三维运动混合机等，主要用于将不同粉状或块状原料进行混合。
2. 粉碎设备：包括颚式破碎机、锤式破碎机、冲击式破碎机等，主要用于将原料药或制剂进行粉碎。
3. 填装设备：包括胶囊填充机、注射器灌装机、片剂压片机等，主要用于将制剂进行包装填充。
4. 洗涤设备：包括超声波清洗机、注射液瓶洗瓶机、中空造粒机等，主要用于原料药或制剂进行清洗处理。
三、制药设备的关键技术要点1. 成型技术：在制药设备中，成型技术是一个重要的技术环节，包括压片成型、造粒成型、喷雾干燥成型等。
2. 填充技术：在制药设备中，填充技术是一个关键技术要点，包括胶囊填充、稳定剂填充等。
3. 清洗技术：在制药设备中，清洗技术是一个重要的卫生环节，包括注射器清洗、瓶装液体清洗等。
四、制药设备的发展趋势1. 自动化：随着制药工业的发展，制药设备趋向于自动化，能够实现全自动化生产。
2. 智能化：制药设备将会趋向于智能化，能够通过人工智能技术进行控制和监测。
3. 清洁化：制药设备将会趋向于清洁化，能够提高生产过程的卫生标准。
五、制药设备的关键技术难点1. 设备结构：制药设备的结构设计需要考虑生产工艺的特点，如何确保设备的可操作性和清洁性。
2. 设备控制：制药设备需要具备较高的自动控制功能，能够实现生产过程的自动化控制和监测。
3. 设备卫生：制药设备需要具备良好的卫生条件，例如需要能够进行高温高压的杀菌处理，确保产品的卫生安全。
六、制药设备的维护保养1. 设备清洁：定期对制药设备进行清洁，避免受到外界环境的污染。
中药制备工程原理与设备复习资料1.三传：动量传递、热量传递、质量传递。
2.层流：流动中流线层次清楚，相互平行，成为层流。
3.雷诺公式：Re=Du mρ/μ〔μ：动力粘度；D: 管径；流速u m、流体密度ρ和动力粘度μ〕当Re小于或等于200是，一般为层流；当Re大于或等于400时，一般为湍流；流速越快，边界层的厚度越薄。
4搅拌器的强化措施：提高搅拌器转速，抑制搅拌罐的打旋现象，加设导流筒。
5.气缚：启动时，离心泵如有空气，因气体的密度远小于液体的密度，产生的惯性离心力很小，在吸入口形成的真空缺乏以将液体吸入泵中。
虽启动离心泵，但无法输送液体，此现象成为气缚6.离心泵的原理：启动前，先在泵壳灌满呗输送液体。
启动后，泵轴带动叶轮旋转，迫使叶片间的液体旋转。
在惯性离心力的作用下，液体从叶轮中心被抛向叶轮外围，以15~25m/s的流速由径向排入泵壳涡形通道，顺着叶轮旋转方向，在渐扩通道逐渐降低流速，使其大局部动能转变成静压能。
经过能量转变，液体具有较高的压力，由泵排出口通过管路送出。
液体自叶轮中心抛向外周时，在叶轮中心产生低压区，低位贮液槽中的液体在压差的作用下，沿轴向被压入叶轮。
叶轮不断地旋转，液体连续不断地吸入和排出。
7.泵的部能量损失主要有三种：容积损失、水力损失和机械损失。
8.气蚀：在强烈的冲击力作用下，泵体出现震动，泵的噪音增大，使材料外表疲劳，出现点蚀甚至裂缝，叶轮和泵壳受到破坏，这种现象称为“气蚀〞。
吸上真空度和充分气蚀余量这两个指标对泵的气蚀现象加以控制。
η-qv曲线：表示泵的效率与流量的关系。
曲线说明，流量为0时效率为0，效率随流量变化过程中，存在一最高效率点，也成为设计点。
9.离心泵的操作：1.启动前，泵和吸入管必需充满液体2..为了防止电机超载和加大电负荷，泵启动前，应将出口管路上的阀门关闭，待电机运转正常后，再逐渐翻开出口阀门，使泵进入正常工作状态。
3.泵运转时要定期检查和维修保养，以防止出现液体泄漏和泵轴发热等情况。
药物制剂工程原理与设备第一章绪论第一节课程概述现代工业化生产中，生产出优质合格的药品，必须具备三个要素。
(▲)（1）人的素质；（2）符合GMP的软件：如合理的剂型、处方和工艺、合格的原辅材料、严格的管理制度等；（3）符合GMP的硬件：优越的生产环境与生产条件、GMP厂房、设备。
第二节药物制剂的基本特点☐药物制剂的特殊性(▲)•强制性消费第三方选择消费第三方付费无价性和唯一性•质量绝对性、效用相对性和检验的局限性中国药品质量管理体系(▲)1.药品监督管理的特征（1）药品监督管理的行政主体是享有主管权的国务院药品监督管理部门，还有工商行政部门、物价主管部门等。
（2）药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织。
（3）目的是保证药品质量，维护人民身体健康和用药的合法权益。
（4）内容主要是对药品质量和企事业单位保证药品质量的体系和管理进行监督。
2.药品质量管理体系的范围和分类GLP → GCP → GMP GSP → GUP → GAPGLP:药品非临床研究质量管理规范GCP:药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice，GCP）GMP:药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice for Drugs，GMP）GSP:药品经营质量管理规范（Good Supply Practice for Pharmaceutical Products，GSP）GAP:中药材生产质量管理规范（Good Agricultural Practice，GAP）第三节制药机械设备（一）分类按GB/T15692（制药设备产品基本属性)分为8类。
(▲)（1）原料药设备及机械：如中药、生物制药、化学制药设备等。
（2）制剂机械。
（3）药用粉碎机械。
（4）饮片机械，如洗、润、切、烘等。
（5）药用纯水设备，如去离子水、注射用水设备等。
（6）药品包装机械，铝塑包装机、瓶装机等。
制药工程原理与设备重点绝对压力：以绝对真空为基准测得的压力称为绝对压力。
表压：当被测流体的压强高于外界的大气压强时，用压强表测量，其读书反映了被测流体的绝对压强高于外界压强的数值，简称表压。
真空度：当被测流体压强低于外加大气压强时，用真空表测量，其读数反应了流体的绝对压强低于外界大气压强的数值，称为真空度。
稳态流动，在流体流动系统中，若任一点处的温度，压力，流速等与流动有关的参数仅随位置而变，而不随时间而变，这种流动即为稳态流动，（随时间改变即为非稳态流动）。
直管阻力，流体流经一定管径的直管时，因流体的内摩擦而产生的阻力称为直管阻力。
局部阻力：流体流经管路中的管件（弯头，三通），阀门以及进口，出口，扩大，缩小等局部位置时，其流速的大小和方向都会发生变化，且流动会受到强烈的干扰和冲击，使涡流加剧，由此产生的阻力称为局部阻力。
雷诺数Re≤ 2000流体为层流；Re≥4000 流体为湍流。
气缚现象：在泵启动前，由于泵内存在部分空气，空气的密度远小于液体的密度，叶轮旋转对其产生的离心力很小，叶轮中心处所形成的低压不足以造成吸入液体所需的真空度，此时泵启动了但不能输送液体这叫做气缚现象。
气蚀现象，泵内的低压区产生的气泡飞向高压区时破裂或凝结，在金属表面破裂凝结时产生很高的压强，液体指点打击金属，使泵体产生振动和噪声，仅随表明逐渐疲劳而破坏这种现状叫做气蚀现象。
打旋现象：搅拌过程中，若液体为低粘度液体，且叶轮转速足够高，则液体在离心力的作用下涌向釜壁并下凹，再沿釜壁上升，结果形成一个漏斗形的旋涡，且叶轮的转速越大，旋涡的下凹深度就越深，这种现象称为打旋。
溶解度：在一定温度下，溶质在溶剂中的最大溶解能力称为该溶质在该溶剂中的溶解度。
过饱和度：同一温度下，过饱和溶液与饱和溶液的浓度差。
过饱和现象：在一定温度T1下加入溶剂得到饱和溶液，但是弱降低温度到T2，此时溶液的浓度稍高于T2下的溶解度，溶液不会析出晶体，出现了溶液浓度高于溶解度的现象，称为过饱和现象。
相对挥发度：溶液中易挥发组分与难挥发组分的挥发度之比称为相对挥发度。
理论板：若离开塔板的气相组成yn与液相组成xn之间达到平衡，则称这种塔板为理论板。
回流比：习惯上将回流液体量与塔板产品采出量之比称为回流比。
漏液，若孔速过低，则板上液体会从筛孔直接落下，这种现象称为漏液。
液泛：当气相或液相的流量过大，以至降液管内的液体不能顺利流下时，液体便开始在管内积累。
当管内液位增高至溢流堰顶部时，两板间的液体将连为一体，该塔板便产生积液，并依次上升，这种现象称为液泛或淹塔。
露点：对于不饱和湿空气，维持总压P和湿度H不变，将其冷却至饱和状态时的温度称为露点。
平衡水分：在给定干燥条件下，物料中不能除去的水分称为平衡水分。
目：以每英寸（25.4mm）筛网长度上的孔数即目。
干法粉碎：是通过干燥处理使药物中的含水量降至一定限度后再进行粉碎的方法。
湿法粉碎：是在固体药物中加入适量液体进行研磨粉碎的方法，所用液体不能影响药效。
低温粉碎：是利用药物在低温下脆性较大的特点进行粉碎的方法。
超微粉碎是利用现代超微粉碎技术将原生药粉碎至5-10um以下。
伯努利方程式的几种形式：位能；动能；静压能；外功；能量损失。
离心泵的流量调节：1.改变管路特性曲线；2.改变泵的转速；3.切割叶轮外径。
往复泵的流量调节:1旁路调节；2改变转速或活塞行程。
小直径高转速搅拌器1推进式搅拌器；2涡轮式搅拌器。
大直径低转速搅拌器1桨式搅拌器2锚式和框式搅拌器3螺带式搅拌器。
搅拌过程的强化：1.提高搅拌器的转速；2.消除打旋现象；3.设置导流筒。
搅拌器选择：1.低黏度均相液体的混合，推进式搅拌器；2.高黏度均相液体的混合，一般用大尺寸低俗搅拌器；3.分散，固体悬浮，固体溶解，气体吸收，结晶，用涡轮式搅拌器；8.传热，传热小用桨式，大用推进式或涡轮式。
药材有效成分的提取过程及机制：1.润湿与渗透阶段，润湿表面，渗透内部；2.溶解阶段，药材内的各种可溶性成分转移至溶剂中；3.扩散阶段，溶剂溶解药物形成浓度差，这是提取过程的动力。
●超临界CO2的特点:1.CO2临界温度31.1C接近室温，因此以超临界CO2为萃取剂可避免常规提取过程中可能产生的氧化，分解现象，从而保持药物成分的原有特性；2.CO2临界压力7.38MPa ，属于中压范围，该压力范围工业上容易实现；3.超临界二氧化碳具有极高的扩散系数和较强的溶解能力，有利于快速萃取和分离；4.超临界二氧化碳萃取的产品纯度高，控制适宜的温度和压力可获得高纯度提取物；5.二氧化碳化学性质稳定，具有抗氧化灭菌作用以及无毒，无味，无色，不腐蚀，无污染，无溶剂残留，价格便宜等特点；6.超临界二氧化碳易于萃取挥发油，烃，酯，等非极性物质。
常用吸附剂：1.活性白土；2.活性碳；3.硅胶；4.氧化铝；5.分子筛；6.大孔吸附树脂。
吸附过程：1.接触过滤式吸附过程；2.固定床吸附过程。
吸附剂的再生：1.热再生法，用加热的方法使吸附质从吸附剂表面脱附出来达到吸附剂再生的目的；2.溶剂再生法，将吸附剂与另一溶剂相接触，利用溶剂与吸附质间的相互作用，使吸附质脱落或将其置换出来达到目的；3.生物再生法，利用微生物将吸附剂表面所吸附的有机物质氧化成CO2 和H2O；4.氧化分解再生法，利用氧化剂将吸附剂表面所吸附的各种有机物质氧化分解成小分子，达到再生的目的。
离子交换树脂包括阳离子树脂和阴离子树脂；阳离子包括强酸性和弱酸性，阴离子包括强碱性和弱碱性。
影响蒸汽冷凝传热的主要因素：1.蒸汽中的不凝性气体；2.冷凝水；3.蒸汽的流速和流向；4.流体的物性冷凝壁面的状况。
传热过程的强化途径：1.提高总传热系数K，包括提高流体流速，防止结垢和及时清除垢层；2.增大传热面积S；3.增大平均温差Δt。
多效蒸发3种流程：1.并流流程；2.逆流流程；3.平流流m程。
蒸发过程的节能措施：1.多效蒸发；2.回收冷凝水的热量；3.额外蒸汽；4.热泵蒸发。
结晶操作的控制：1.连续结晶的操作，连续结晶的操作过程中一般需采取“过饱和度控制”和“细晶消除”等措施，改善晶体的小粒度和宽分布等缺陷，过饱和度是结晶过程中应加以严格控制的一个重要参数，其值一般维持在介稳区范围内；2.间歇结晶的控制，间歇结晶可获得粒度相对均匀的高纯晶体产品，通常需对结晶的成核速率加以严格控制，生产中可通过添加晶种的办法实现，工业中还通过再结晶的方式获得。
精馏原理：将上一级的液相回流并与下一级的气相接触是精馏过程的必要条件，10-11中分别保留了最上一级的冷凝器和最下一级的加热器，最上一级的上升蒸汽经冷凝气冷凝后并非全部作为产品，而是将其中一部分与组成为y2的料液混合，这部分返回设备的产品成为回流，它是保证精馏过程能够连续稳定操作的必要条件，最下一级的加热器又称为再沸气，如同设备上部的回流一样，也是保证精馏过程能够连续稳定操作的必要条件。
图解法：图解法与逐板计算法的原理完全相同，只是将逐板计算过程在相平衡图上直观的表示出来，与逐板计算法相比，图解法的准确性较差，但过程简便。
回流比的影响与选择，回流比对精馏塔的设计与操作有着重要作用，若回流比增大，精馏段操作线的截距将减小，两操作线的交点d将向下移动，提馏段操作线亦随之向下移动，即两操作线均向偏离平衡线或靠近对角线的方向移动，从而使达到规定分离任务所需的理论板数将减少。
但增大回流比会增加冷却剂和加热剂的消耗，使塔径，再沸器，冷凝器的传热面积增加。
从而使投资费用和消耗费用增加。
1.全回流和最小理论塔板数2.最小回流比3.适宜回流比的选择，图中总费用最低时的回流比即为适宜回流比。
恒速干燥阶段：物料含水量降至x,物料表面温度达到空气湿球温度，空气传递给物料的水分全部用于气化物料的水分，传热速率与干燥速率保持恒定，恒速段气化的水分为非结合水分，物料内部的水分向表面传递的速率与水分气化的速率相适宜，以维持物料表面物料表明的恒定状态。
降速干燥阶段：物料内部的非结合水已经不多，因而内部水分不能及时扩散至物料表面，物料表面不能持续全部湿润，水分气化量减少，干燥速率逐渐减小，物料表面温度上升，这是第一阶段，第二阶段物料表面变干，水分由内向外传递的速率越来越小，物料表面的温度持续升高，干燥速度最终将为0。
超细粉碎设备：振动磨；搅拌磨；气流粉碎机；胶体磨。
电磁振动筛：由接触器，电磁铁、衔铁、筛网和弹簧等部件构成。
固定型混合机：1.槽式混合机；2.锥式混合机。
回转型混合机：1.V形混合机；2.二维运动混合机；3.三维运动混合机。
●滴制式软胶囊机工作原理，工作时，明胶液和油状药液分别由计量泵的活塞压入喷嘴的内层和外层，并以不同速度喷出。
当一定量的油状药液被定量的明胶液包裹后，滴入冷却柱。
在冷却柱中，外层明胶液被冷却液冷却，并在表面张力作用下形成球形，逐渐凝固成胶丸。
胶丸随液体石蜡流入过滤器，并被收集于滤网上。
所得胶丸经清洗、烘干等工序后既得成品软胶囊制剂。
●当安瓿被移瓶齿板送至封口工位时，安瓿的颈部靠在固定齿板的齿槽上，下部放在蜗轮蜗杆箱的滚轮上，底部则落在呈半球形的支头上，上部则由压瓶滚轮压住。
此时，蜗轮转动带动压瓶滚轮旋转，使安瓿围绕自身轴线缓慢旋转，同时喷嘴喷出的高温火焰对瓶颈加热。
当瓶颈加热部位呈熔融状态时，拉丝钳张口向下，到达最低位置收口，，将安瓿颈部钳住，随后拉丝钳向上运动将安瓿熔化丝头抽断并使安瓿闭合。
当拉丝钳运动至最高位置时，钳口启闭两次，将夹住的玻璃丝头甩掉。
安瓿封口后，压瓶凸轮1和摆杆2使压瓶滚轮4松开，随后移瓶齿板将安瓿送出。
绝对压力：以绝对真空为基准测得的压力称为绝对压力。
表压：当被测流体的压强高于外界的大气压强时，用压强表测量，其读书反映了被测流体的绝对压强高于外界压强的数值，简称表压。
真空度：当被测流体压强低于外加大气压强时，用真空表测量，其读数反应了流体的绝对压强低于外界大气压强的数值，称为真空度。
稳态流动，在流体流动系统中，若任一点处的温度，压力，流速等与流动有关的参数仅随位置而变，而不随时间而变，这种流动即为稳态流动，（随时间改变即为非稳态流动）。
直管阻力，流体流经一定管径的直管时，因流体的内摩擦而产生的阻力称为直管阻力。
局部阻力：流体流经管路中的管件（弯头，三通），阀门以及进口，出口，扩大，缩小等局部位置时，其流速的大小和方向都会发生变化，且流动会受到强烈的干扰和冲击，使涡流加剧，由此产生的阻力称为局部阻力。
雷诺数Re≤ 2000流体为层流；Re≥4000 流体为湍流。
气缚现象：在泵启动前，由于泵内存在部分空气，空气的密度远小于液体的密度，叶轮旋转对其产生的离心力很小，叶轮中心处所形成的低压不足以造成吸入液体所需的真空度，此时泵启动了但不能输送液体这叫做气缚现象。
