IATF16949工程变更控制程序(含表格)

工程变更控制程序
（IATF16949/ISO9001-2015）
1.0目的
工程更改后，重新评价相关的检验和测量设备能力及生产过程能力等是否满足技术设计最初的要求。

2.0范围
2.1 顾客提出的工程更改；
2.2 公司内部4M(人、机、料、法)更改；
2.3供方提出工程变更。

3.0术语
无
4.0职责
4.1相关部门提出更改建议并提交申请；
4.2技术研发部评议工程更改申请的可行性；
4.3工程更改实施时，生产部和质量部跟踪调查实施的效果。

5.0相关文件
5.1文件与资料控制程序
5.2记录控制程序
6.0相关记录
6.1工程更改申请单
工程更改申请表.do
c
6.2工程更改通知单
工程更改通知单.do
c
7.作业流程与控制要点：
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变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。

范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。

术语无)管理职责产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。

负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；质保部负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。

制造部[参与产品和过程更改申请的可行性；在产品开发部组织下实施变更工作程序附录1：3C产品变更情况：－商标变更；－由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号变更；－产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；－在证书上减少同种产品其它型号；－在证书上增加同种产品其它型号；－生产企业名称变更，地址不变，生产企业没有搬迁；－生产企业名称变更，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业名称未变，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业搬迁；－原认证委托人的名称和/或地址更改；－原生产者（制造商）的名称和/或地址更改；－产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；－明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换；－增加或减少适用性一致的关键件供应商；－生产企业的质量体系发生变化（如所有权、组织结构或管理者发生了变化）；－其它机构换证申请；－其它。

相关文件无相关记录产品、过程变更记录变更登记表.doc过程变更申报表.xls 产品变更履历表.xls技术通知单技术更改通知单.xls设计更改文件资料清单@。

××××××有限公司设计变更控制程序文件编号：MC-62-00版本：C2编制：审核：批准：含全部附表××××××有限公司发布设计变更控制程序1.目的本程序以确保产品进行设计变化的整个过程得到有效控制，达到客户和产品质量的要求。

2.范围本程序规定了广州市XXX股份有限公司产品设计变更控制管理程序，数据记录文件保存在公司PDM系统中，以确保产品设计变更处于受控状态。

适用于产品生命周期内所有发生设计变更的所有OEM产品，均需严格遵守本程序。

技术通知单可参照本程序操作（特殊情况下例外）。

3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。

MC-61 《产品开发控制程序》MC-61-03 《生产件批准（PPAP）管理办法》MC-21-01 《设计文件管理办法》MC-42-01 《供应商变更管理办法》4.定义3.1 设计变更：产品技术规格发生变更，包括BOM、总成图、技术指标、电路图、特殊特性清单、零部件确认资料发生变更，导致版本发生变化，统称设计变更。

3.2 变更类别分为二大类：A类：影响产品性能、功能及安全性的更改或影响公司年度损益额1万元以上的设计变更项目。

B类：A类变更以外的更改项目（包装材料、纸贴、丝印等），无需试产整机，只需确认更改的零件即可。

注：变更类别及具体的执行方式可在评审会议上决定。

3.3产品主数据库：PDM、ERP中关于产品及零部件的数据文件库。

3.4试产验证：设计变更实施后的新状态零部件在生产线上进行的验证，通常要求数量在30-200台次（特殊情况除外）。

3.5 PPAP---生产件批准程序。

5.职责5.1事业部/客户代表：负责市场订单和客户要求的评估，并向客户提交变更申请并获得客户的批准，保留客户批准文件和记录并传递给变更实施单位，对内部变更申请流程进行批准。

⼯程变更控制程序（含表格）⼯程变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0⽬的明确⼯程变更过程、各相关部门的职责和⼯作流程，使本公司各项⼯程变更在受控状态下进⾏，以确保变更后产品的质量能够满⾜客户需求和降低⼯程变更造成的质量风险。

2.0适⽤范围本程序⽂件适⽤于制造过程中所有⼯程变更。

3.0职责3.1⽣管部负责涉及产品结构、物料规格及⼯艺标准等⽅⾯⼯程变更的提出和编制，评估并验证其可⾏性。

3.2⽣产部负责与⽣产作业⽅式或⽅法相关的⼯程变更的提出和编制，评估并验证其可⾏性。

3.3 ⾏政部保证⼯程变更单的受控下发、登记、⽂件保存。

3.4 ⽣产部负责实施⼯程变更，必要时需对⼯程变更实施后的产品进⾏标识。

3.5 品质部负责对⼯程变更实施监督并对变更实施的效果进⾏现场验证及相关反馈。

3.6 ⽣管部负责与客户联络，将客户的要求传达公司内部。

4.0定义4.1⼯程变更：指因⽣产过程、产品品质及客户需求等原因⽽对公司⽬前采⽤的⽣产⼯艺、⽣产设备、⽣产线变更或转移、产品结构、物料规格、标准规范等⽅⾯实施的变更。

不仅包括公司内的相应变更，也包括供应商及其重要分供⽅的相应变更。

4.2 ECN：Engineering Change Notice的缩写，即⼯程变更通知。

4.3 变更等级：4.3.1 ⼀级变更：变更可能会影响产品安全性能。

4.3.2 ⼆级变更：变更可能会影响产品基本性能。

4.3.3 三级变更：不会影响产品基本性能。

4.4 风险⼯程变更：没有时间完成必要的验证，但为了产品出货需要，必须马上实施的⼯程变更。

4.5 临时⼯程变更：产品⽣产过程中发⽣的制造过程、过程控制、材料控制等各种⾏为的临时性的⼯程变更。

4.6 紧急过程更改通知单AVO：Avoid Verbal Orders.紧急情况（夜间或节假⽇，并且⼯程变更签批负责⼈不在公司时）下过程发⽣更改时，为避免出现随意⽽为的情况⽽造成过程失控发⽣，⽽使⽤的更改通知单。