IATF16949过程审核管理程序

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IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例

文件名称: 过程审核管理程序 生效日期: 2021-03-19

文件编号: 页数 1/4 生效版本: C0

文件制修订记录

NO 制/修订日期 修订编号 制/修订内容 版本 页次

1 2013-03-01 - 新制订 A0

2 2021-03-19 2021/3/19 新版全面升级 C0

核准 审核 制订

IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例

文件名称: 过程审核管理程序 生效日期: 2021-03-19

文件编号: 页数 2/4 生效版本: C0

1.0目的

明确过程审核流程和职责,通过对产品开发、确定试制制造过程、对制造过程的有效性进行评定,及时发现问题,采取纠正预防措施,从而达到改进并提高过程的有效性和效率。

2.0范围

适用于本公司的产品过程开发、过程更改、批量生产过程的审核。

3.0职责

技术部负责过程审核计划的编制,组织审核小组和过程审核的实施。

各相关部门负责配合技术科实施审核。

过程审核员实施制造过程审核的工作。

4.0过程展开与控制

4.1审核计划

4.1.1计划内审核,技术部依据新产品过程开发及过程更改情况,每年制定至少一次过程审核计划。每三个日历年审核一次全部制造过程。

4.1.2计划外审核,技术科根据“信息反馈单”、品质统计数据、制定开发/试生产或批量生产项目进度需要制定过程审核计划。

4.1.3每个审核计划内,每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次,包括适当的交接班抽样。

4.2审核准备

成立审核小组,确定审核小组组长,确定审核过程目的与范围。

4.2.1审核人员必需熟悉生产过程,具备专业知识与内审员资格证书。了解受审部门以前的审核结果与各阶段问题点以及程序文件VDA6.3《过程审核》。审核员制定“审核计划表”,交由审核小组组长确认批准;在根据“人机料法环”等因素,编写过程审核提问表;最后,通知各部门此次审核时间。 IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例

文件名称: 过程审核管理程序 生效日期: 2021-03-19

文件编号: 页数 3/4 生效版本: C0

4.3审核实施

4.3.1审核小组组长组织召开首次会议。在会议上介绍审核员和受审人员名单;讲解此次审核的目的和范围,介绍审核的流程,确定所需的资源和设施。

4.3.2审核员及时记录审核期间发现的优点与不足之处,在审核时若发现严重的缺陷,审核员必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。

4.3.3制造过程审核应包括对过程风险分析(PFMEA)、控制计划和相关文件有效执行的审核。

4.3.4审核期间各部门应积极配合审核员审核工作,记录依《记录管理程序》执行。

4.3.5审核员审核结果进行单项评分与综合评分,并填写到“评分表”,根据评定标准及“评分表”对过程进行分级。

4.3.6最后召开末次会议,会议由确定的人员参加。审核员对在审核期间发现的所有情况进行列述,审核小组组长进行总结。审核小组组长可以确定复审的要求和日期,并写在总结报告里,被审核方签字确认审核报告的结果。

4.4整改措施

责任部门针对审核期间发现的问题点制定纠正预防措施。

4.5实施整改

责任部门与其他需协助部门按纠正预防措施实施整改。

4.6效果验证

由过程负责人负责有效性跟踪,审核员通过抽检、产品审核(依《产品审核管理程序》)、部分过程审核、机器和过程能力调查或复审对整改有效性进行验证。若通过验证发现所采取的措施不够有效,则必须对纠正预防措施进行修订。

4.7是否需进一步审核:

审核员必须对有缺陷的项目进行复审,并制定复审计划;根据审核结果判定 IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例

文件名称: 过程审核管理程序 生效日期: 2021-03-19

文件编号: 页数 4/4 生效版本: C0

是否需对整个过程进行完整的审核或只对部分过程进行审核。

4.7 过程审核员的选用:经内部审核员能力验证后的合格内审员。

4.9如顾客对公司的过程审核有规定的方法,应按顾客的要求进行处理。

4.10 报告及存档:

审核员对审核期间所有的记录按《记录管理程序》进行整理交技术科存档。

5.0相关文件

《产品审核管理程序》

《记录管理程序》

《纠正预防措施程序》

《持续改进程序》

6.0质量记录

《过程审核计划》

《过程评分表》

《过程审核报告》

《纠正与预防措施表》