疫苗管理制度(13篇)
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疫苗使用管理制度范文第一章总则为了规范疫苗的使用管理,保障人民群众的健康与安全,根据国家有关法律法规,制定本制度。
第二章疫苗的采购管理1. 疫苗的采购需经过严格的招标程序,采购程序的具体规定由相关部门负责制定。
2. 在疫苗的采购过程中,应遵守公开、公平、公正的原则,确保采购的疫苗符合国家相关标准。
3. 采购的疫苗应具备完整的质量检验报告和产品说明书,以确保疫苗的质量和安全性。
4. 疫苗的采购应满足实际需求,不得囤积和浪费疫苗资源。
5. 采购的疫苗应储存于符合相关要求的冷链设备中,确保疫苗的质量不受影响。
第三章疫苗的储存管理1. 疫苗的储存应符合国家相关的规定,确保疫苗在整个储存过程中的质量和安全性。
2. 疫苗的储存环境应满足温度、湿度、光线等方面的要求,防止疫苗的变质和失效。
3. 疫苗的储存期限和使用期限应做到科学合理,确保疫苗在使用前仍然具备有效性。
4. 疫苗的储存区域应做好标识和分区,确保不同类别的疫苗储存分开,避免交叉污染。
5. 所有储存疫苗的冰箱和冰柜等设备应设立温度记录,定期检查和校准设备,确保温度的准确性。
第四章疫苗的运输管理1. 疫苗的运输应由专业的物流公司负责,确保疫苗在运输过程中的质量和安全性。
2. 疫苗的运输应符合国家相关的规定,确保疫苗在整个运输过程中的温度和湿度的要求。
3. 疫苗的运输过程中应做好疫苗的标识和记录,确保疫苗的来源和去向可追踪。
4. 疫苗的运输车辆应定期检查和保养,确保车辆的卫生和温度控制设备的正常运行。
第五章疫苗的接种管理1. 疫苗的接种应由专业的医护人员负责,确保接种的安全性和有效性。
2. 接种疫苗前,应对接种对象进行全面的体检,确保接种对象的身体状况符合接种要求。
3. 接种疫苗时,应做好相关的记录和报告,确保疫苗接种的真实性和可追踪性。
4. 接种疫苗后,应对接种对象进行长期跟踪、监测和评估,确保疫苗的安全性和有效性。
5. 对于接种疫苗后出现的异常反应和不良事件,应及时上报和处理,确保人民群众的权益和安全。
疫苗使用管理制度范本第一章总则第一条为规范疫苗的使用管理,保障疫苗接种的安全和有效性,提高疫苗接种质量,制定本制度。
第二条本制度适用于所有疫苗的接种单位和接种人员。
疫苗接种单位包括但不限于医院、社区卫生服务中心、疾控中心等。
第三条疫苗使用管理应当遵循“优先安全、科学评估、信息公开、规范操作”的原则,确保疫苗接种工作的公正、公开和透明。
第四条疫苗使用管理应当依法进行,遵循行业相关的法律法规、规章制度和标准。
第五条疫苗接种单位应当建立健全疫苗使用管理制度,制定相应的操作规程,加强人员培训,提高疫苗接种工作的管理水平和服务质量。
第二章疫苗储存管理第六条疫苗接种单位应当具备相应的疫苗储存设施和设备,并按照要求进行管理和维护。
第七条疫苗储存设施应当符合相关的标准,保证疫苗的质量和稳定性。
疫苗储存设施应当设立专门负责人,负责疫苗的储存、调配和验收工作。
第八条疫苗的储存条件应当符合疫苗说明书中的要求,保证疫苗的安全性和有效性。
第九条疫苗的储存温度应当进行定期监测和记录,确保温度的稳定性和合格性。
第十条疫苗的储存环境应当保持清洁、干燥、通风,避免阳光直射和与其他物品污染接触。
第十一条疫苗的储存过程中应当进行相应的台账记录,包括疫苗的进货、调拨、退货和报废等情况。
第十二条疫苗的储存管理人员应当定期进行培训和考核,提高储存管理的专业水平和操作技能。
第三章疫苗接种管理第十三条疫苗接种单位应当具备相应的接种设施和设备,并按照要求进行管理和维护。
第十四条疫苗接种设施应当符合相关的标准,保证疫苗接种的安全性和有效性。
疫苗接种设施应当设立专门负责人,负责接种工作的安排、组织和监督。
第十五条疫苗接种前,接种单位应当向接种对象提供相关的知情告知,包括疫苗的适应症、禁忌症、不良反应等信息。
第十六条疫苗接种前,接种单位应当进行充分的评估,确保接种对象的适应症和接种条件。
第十七条疫苗接种过程中,接种单位应当做好相应的记录和报告工作,保留相关的接种证明和疫苗批号等信息。
疫苗质量管理制度卫生院为规范全县疫苗的使用管理,保证疫苗质量和预防接种工作的安全实施,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)、《预防接种工作规范》(以下简称《规范》)、《疫苗储存与管理规范》有关规定,结合本县实际情况,制订本制度。
1、生物制品领取、登记和分发管理⑴、国家免疫规划疫苗按照省、市、县的顺序,采取逐级申请和分配制度。
未经申请和审批,不得分发。
分发国家免疫规划疫苗时,不得收取任何费用。
⑵、我中心结合自身实际情况,并根据市疾控中心疫苗分发计划,有计划的领取一类疫苗和购进二类疫苗,在进行入库登记时,必须详尽的记录每批次入库疫苗的生产厂家、规格、生产批号、生产日期、有效期、入库温度等内容,务必保证其入库信息的完整性⑶、各预防接种单位疫苗领取实行单月申请制度。
各预防接种单位于当月____日预防接种门诊日结束后将下个月国家免疫规划疫苗领取计划报我疾病预防控制中心防疫科。
领取计划根据上级下达的疫苗分配计划、疫苗库存情况和疫苗的储存能力上报。
⑷、在下发各接种单位国家免疫规划疫苗时,我中心必须做好出库登记(包括疫苗的生产厂家、规格、生产批号、生产日期、有效期、出库温度等),同时各乡镇应做好本级的疫苗入库登记。
⑸、各接种单位必须在本月的第一个接种门诊日前,将所上报的疫苗领回,以确保预防接种工作的顺利开展。
⑹、疫苗分发遵循“先短效期、后长效期“,以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则,有计划地分发,避免浪费。
2、生物制品出入库管理⑴、我疾控中心、各接种单位在接收疫苗时,应当进行查验,对品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对,做好记录。
保存至超过疫苗有效期____年备查。
⑵、我疾控中心、各接种单位接收疫苗时,必须建立真实、完整的疫苗出入库记录,记录应当注明名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、(购销及分发)单位、数量、价格、(购销及分发)日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号、验收结论、验收人签名。
疫苗管理制度范文大全第一篇:疫苗管理制度疫苗与冷链管理工作制度1.确定专人负责疫苗的领取、储存、分发和冷链设备的管理。
2.建立真实、完整的疫苗领发台账;疫苗出入帐物应相符,登记项目应该齐全。
3.疫苗的储存、运输温度必须符合《疫苗接种.工作规范》的规定,疫苗存放整齐,包装标志明显,冷链设备中禁放过期疫苗和报废疫苗。
4.领取或分发疫苗时遵循“先短效期,后长效期”、“先产先出、先进先出、近效期先出”的原则,有计划地分发。
5.建立冷链设备台账,记录冷链设备的运转和维修情况。
每天上午、下午各做好一次温度记录,一旦发生问题应及时报告并进行改进。
6.保持仓库干净整齐,每天对仓库进行清洁,保持冷链设备干净,及时清霜除霜。
7.每月最后一个工作日对仓库疫苗进行一次盘底,并做好记录。
8.所有冷链设备必须专用管理,任何单位或个人不得挪用或存放其它物品。
第二篇:疫苗管理制度2014年溪美社区卫生服务中心疫苗使用管理制度一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。
二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划,并上报。
三、免疫规划用疫苗进货渠道正常,符合规定。
四、疫苗领发账目正规齐全,账、苗相符。
五、疫苗储存、运输温度符合要求。
六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。
七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量不得超过1个月。
八、疫苗报废需经报告批准。
九、接种实施时严格核对接种疫苗品种,检查外观质量。
凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物,无标签或标签不清,安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗,一律不得使用。
溪美街道社区卫生服务中心2014年1月1日第三篇:疫苗管理制度疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度为贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称条例),执行《预防接种工作规范》(以下简称规范),确保我镇免疫规划和预防接种工作的开展,结合我镇实际,制定本制度。
第一条根据《条例》的规定,疫苗管理分为两类。
2024年疫苗管理制度样本为加强我县疫苗使用管理工作,确保疫苗质量与预防接种安全,依照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》及《疫苗储存与管理规范》的相关规定,结合我县实际情况,特制定如下疫苗管理制度。
一、生物制品的领取、登记与分发管理1. 国家免疫规划疫苗的领取、分发遵循逐级申请与分配的原则。
未经申请和审批,不得进行分发。
分发过程中,严禁收取任何费用。
2. 我疾控中心应根据实际情况及市疾控中心的疫苗分发计划,合理安排一类疫苗的领取和二类疫苗的购进。
3. 各预防接种单位应实行单月申请制度,于每月预防接种门诊日结束后,向我疾控中心提交下月疫苗领取计划。
4. 在分发国家免疫规划疫苗时,我疾控中心须进行出库登记,各乡镇亦应做好入库登记工作。
5. 各接种单位需在每月首个接种日前领取所申请的疫苗,以保证预防接种工作的顺利进行。
6. 疫苗分发应遵循有效性期限优先、先进先出等原则,合理安排,减少浪费。
二、生物制品的出入库管理1. 接收疫苗时,我疾控中心及各接种单位应严格查验各项信息,并做好记录,保存期限应超过疫苗有效期。
2. 疫苗出入库记录应真实、完整,记录内容应详尽,保存期限亦应超过疫苗有效期。
3. 我疾控中心与各接种单位应每月核对疫苗进出情况,确保帐物相符。
三、生物制品的储存管理1. 疫苗库存不足时,应及时逐级报告并申请补充,以防疫苗供应短缺。
2. 疫苗应根据效期长短分类存放,确保远效期在内、近效期在外。
3. 负责疫苗管理的人员应定期检查储存设备的运行和温度情况,确保疫苗质量。
4. 对于效期较近的疫苗,如预计使用量不足,应及时申请调换,避免不必要的浪费。
四、生物制品的报废管理1. 第一类疫苗的报废需严格遵循审批和统一报废制度,未经审批不得报废。
2. 疫苗报废实行分级负责制,由县(区)级以上的疾控中心负责审批、登记及处理。
3. 接种单位应及时上报疫苗报废审批表,并上缴报废疫苗。
4. 对报废疫苗进行无害化处理并统一销毁,同时上报至同级卫生行政部门备案。
疫苗使用管理制度一、每年应根据免疫规划接种程序、本辖区各年龄组儿童数、新生儿出生率、不同制品的规格、每针次使用量及各疫苗的损耗系数,合理制定出第一类疫苗使用和第二类疫苗的购买计划。
二、专人负责疫苗储存和管理。
三、建立健全疫苗领发登记,出入有账目,做到帐苗相符;每月做好生物制品使用量统计。
四、领发登记要有疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、效期、领取日期及消耗等,若出现异常反应则有据可查。
五、疫苗必须在适宜的温度下贮存和运输,避免阳光直射。
六、疫苗按照进库先后、效期长短,有计划地使用,严防冻结、受热、过期或造成失效浪费。
七、接种前必须严格核对要接种的疫苗品种,检查外观质量。
凡有过期、变色、污染、发霉、摇不散的凝块或异物、标签不清或无标签、安瓿有裂纹或受过冻结的液体疫苗,一律不得使用。
八、含有吸附剂的疫苗使用前,必须充分摇匀。
九、安瓿开启后,未吸取用完的疫苗应盖上消毒干棉球;活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过一小时未用完时,应将疫苗废弃。
十、预防用生物制品接种时应向受种者或其监护人进行告知,推荐制品必须执行自费自愿的原则,家长在告知书上签字后方可接种。
疫苗使用管理制度(2)是指针对疫苗的生产、运输、储存、分发和接种等环节所建立的一系列管理规定和措施。
其目的是确保疫苗的质量、安全性和有效性,促进疫苗的正常供应和合理使用,并保护接种人的健康和安全。
疫苗使用管理制度一般包括以下方面:1. 生产管理:对疫苗生产企业进行监管,包括对生产设施、设备、人员和工艺的审查和认证,对生产过程的监督和检查,确保疫苗生产符合标准和规范。
2. 运输和储存管理:确保疫苗在运输和储存过程中的温度、湿度和其他环境条件符合规定要求,防止疫苗的变质和失效。
3. 分发管理:建立完善的疫苗分发流程,确保疫苗正确分发给各个接种单位或医疗机构,防止疫苗流失和滞留。
4. 接种管理:建立疫苗接种的登记和档案管理制度,确保接种过程的记录完整和准确,及时追踪接种效果和可能的不良反应。
疫苗管理制度1.确定专人负责疫苗的领取、储存、分发和冷链设备的管理。
2.建立真实、完整的疫苗领发台账;疫苗出入帐物应相符,登记项目应该齐全。
3.疫苗的储存、运输温度必须符合《疫苗接种.工作规范》的规定,疫苗存放整齐,包装标志明显,冷链设备中禁放过期疫苗和报废疫苗。
4.领取或分发疫苗时遵循“先短效期,后长效期”、“先产先出、先进先出、近效期先出”的原则,有计划地分发。
5.建立冷链设备台账,记录冷链设备的运转和维修情况。
每天上午、下午各做好一次温度记录,一旦发生问题应及时报告并进行改进。
6.保持仓库干净整齐,每天对仓库进行清洁,保持冷链设备干净,及时清霜除霜。
7.每月最后一个工作日对仓库疫苗进行一次盘底,并做好记录。
8.所有冷链设备必须专用管理,任何单位或个人不得挪用或存放其它物品。
疫苗管理制度(2)是指由政府或相关部门制定和实施的一系列规章制度,旨在确保疫苗的安全性、有效性和合理使用,以保障公众健康。
疫苗管理制度主要包括以下方面:1. 疫苗研发与批准:确保疫苗的研发过程符合科学规范和法律要求,严格审查疫苗的安全性和有效性,并进行批准或注册。
2. 疫苗生产与质量控制:建立疫苗生产的标准和规范,包括生产工艺、质量控制和与疫苗相关的设备设施的规定,以确保疫苗的质量和安全性。
3. 疫苗供应与配送:确保疫苗的供应和配送渠道畅通,并采取措施防止疫苗的假冒伪劣、过期等问题。
4. 疫苗接种与程序:制定疫苗接种的相关程序和规定,包括接种对象的确定和接种时间、剂量的安排等。
5. 疫苗监测与安全评估:建立疫苗安全监测系统,及时掌握疫苗接种后的不良事件和疫苗相关的风险信息,进行安全评估和监测。
6. 疫苗信息与宣传:提供相关疫苗的信息和宣传,包括疫苗的功效、副作用、接种适应症等,帮助公众了解疫苗并作出明智决策。
7. 疫苗管理和监督:加强疫苗管理和监督,包括执法检查、追溯制度、投诉处理机制等,确保疫苗管理的规范和有效性。
疫苗管理制度的建立和实施可以提高疫苗的质量和安全性,保障公众的健康和安全。
疫苗管理制度(合集15篇)疫苗管理制度第1篇一、疫苗使用要有计划性,根据每月接种日安排,准确合理地制定用苗计划。
二、疫苗使用应遵循“足量、适量”的原则,既不能紧缺也不能浪费。
三、疫苗领发手续要完备,使用要有详细登记,包括名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等,帐目要清楚,帐物要相符。
四、疫苗领用一般每月一次,接种门诊用苗有剩时,如冷藏条件具备,在效期内转下次使用。
五、疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启1小时,即应废弃。
六、疫苗应按规定的温度贮存和运输。
七、疫苗应由专人管理,按品名、批号效期,分类整齐存放,短效期先用,长效期后用。
八、接种现场要求一苗一冷藏,即一个冷藏包只冷藏一种疫苗及其稀释液。
疫苗管理制度第2篇第一条(目的和依据)为了预防和控制传染病的发生和流行,保障人体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的规定,结合本市实际情况,制定本规定。
第二条(定义)本规定所称流动人口,是指非本市常住户口在本市居住的人员。
第三条(适用范围)本规定适用于本市的流动人口卫生防疫管理工作。
第四条(管理部门)xx市卫生局(以下简称市卫生局)主管本市区域内的流动人口卫生防疫工作。
区、县卫生局负责本区域内的流动人口卫生防疫工作。
市和区、县卫生防疫站按各自职责负责本区域内流动人口卫生防疫的业务指导、技术培训、质量控制、传染病监测以及疫情处理等工作。
各级人民政府有关职能部门应按照各自职责,做好流动人口卫生防疫工作。
第五条(健康合格证件)拟在本市居住三个月以上的流动人口,应当自进入本市之日起三个月内,凭居民身份证和本市公安机关颁发的《暂(寄)住证》,到现居住地的街道医院或乡(镇)卫生院申请在其《暂(寄)住证》上加盖健康状况验证章。
街道医院或乡(镇)卫生院自接到申请之日起十日内对申请人进行健康检查。
对健康检查合格者,在其《暂(寄)住证》上加盖健康状况验证章(加盖健康状况验证章的《暂(寄)住证》,以下称健康合格证件)。
疫苗使用管理制度第一章总则第一条为了加强疫苗采购、储存、运输、接种等环节的管理,确保疫苗质量和接种安全,根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事疫苗生产、经营、使用、监督管理的单位和个人。
第三条疫苗使用管理工作遵循科学、规范、安全、有效的原则,实行全程冷链管理,确保疫苗质量和接种安全。
第四条国家卫生健康委员会负责全国疫苗使用监督管理工作,地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内疫苗使用监督管理工作。
第二章疫苗采购和储存第五条疫苗生产、经营企业应当具备国家规定的资质条件,取得药品生产许可证或者药品经营许可证。
第六条疫苗采购应当通过招标、采购等方式进行,确保疫苗的质量和供应。
采购过程应当公开、透明,接受社会监督。
第七条疫苗生产、经营企业应当依法向卫生健康行政部门报告疫苗生产、经营情况,及时提供疫苗质量安全信息。
第八条疫苗储存应当符合国家规定的条件,实行全程冷链管理。
储存疫苗的设施设备应当定期检查、维护,确保疫苗储存质量。
第三章疫苗运输和接种第九条疫苗运输应当使用符合国家规定的运输工具,实行全程冷链管理。
运输过程中应当保持疫苗温度符合要求,防止疫苗质量受到影响。
第十条疫苗接种应当由具备资质的医疗卫生机构承担,接种人员应当具备相应的专业技术资格。
第十一条疫苗接种应当按照国家规定的程序进行,受种者应当被告知疫苗的适应症、禁忌症、不良反应等信息。
第十二条疫苗接种后,接种单位应当填写疫苗接种卡,并将疫苗接种信息上传至全国疫苗接种信息管理系统。
第四章疫苗监督管理第十三条卫生健康行政部门应当加强对疫苗生产、经营、使用等环节的监督检查,依法查处疫苗质量安全违法行为。
第十四条疫苗生产、经营企业应当建立健全疫苗质量安全管理体系,加强疫苗质量控制,确保疫苗质量安全。
第十五条疫苗接种单位应当建立健全疫苗接种管理制度,加强疫苗接种操作规范,确保疫苗接种安全。
卫生院疫苗管理制度范文卫生院疫苗管理制度范文第一章总则第一条为了保障卫生院内疫苗的安全性、有效性和质量,维护疫苗接种工作的正常运行,特制定本制度。
第二条疫苗管理应遵循“预防为主、面向全员、落实责任、优质服务”的原则,以提高疫苗接种率、预防传染病发生为目标。
第三条疫苗管理工作应当与其他卫生院管理工作相结合,协同推进,构建卫生院内疫苗管理体系。
第四条卫生院院长负责疫苗管理工作的组织和领导。
第五条疫苗管理工作应当加强与相关卫生行政部门、药品管理部门、供应商等的沟通和协作,共同为疫苗管理工作提供支持和指导。
第二章疫苗采购和储存第六条疫苗采购应当遵循政府采购程序,确保疫苗的质量和合格证明。
第七条疫苗采购需明确采购数量、批次和有效期,采购计划应提前编制并报备相关部门。
第八条疫苗采购时应选择正规合法的药品供应商,并签订合同,明确双方的权益和责任。
第九条疫苗的储存应符合相关规定,确保温度适宜、防潮防热、干燥通风、防火防火灾等要求。
第十条疫苗的入库登记应当详细记录疫苗的名称、批号、生产日期、有效期限和数量,并及时上报相关部门。
第十一条疫苗的管理应按照先进的冷链管理制度进行,确保疫苗的质量和有效性。
第三章疫苗接种工作第十二条疫苗接种工作应建立健全的疫苗接种门诊,提供地方接种服务。
第十三条疫苗接种时应核对接种人的身份证明和疫苗接种证,并填写相关登记表格。
第十四条疫苗接种人员应根据接种人的年龄、性别、基础健康情况等要素,对疫苗接种情况进行评估和咨询。
第十五条疫苗接种时应按照接种计划、接种说明书和相关规定进行接种操作,确保接种的规范和安全性。
第十六条疫苗接种结束后,应提供接种证明和相关书面说明,并告知接种人及其监护人接种后可能出现的不良反应及处理方法。
第四章疫苗不良反应监测与处理第十七条疫苗不良反应监测和处理是疫苗管理工作的重要组成部分,应当建立健全不良反应的监测和报告制度。
第十八条疫苗接种后如发生不良反应,应立即停止接种,并妥善处理,及时报告相关部门。
疫苗、注射器管理制度范文一、疫苗管理制度1. 目的疫苗管理制度的目的是确保疫苗的安全性、有效性和可追溯性,保障公众的健康和安全。
2. 负责部门疫苗管理制度的负责部门为卫生健康部门。
3. 疫苗采购和配送3.1 疫苗采购应符合国家相关法律法规和采购规定,确保疫苗的质量和供应。
3.2 疫苗应由具备正规医学资质的单位经国家认证的疫苗生产企业或经国家授权的经营者采购。
3.3 疫苗的配送应符合相关规定,确保疫苗在整个配送过程中的质量和安全。
4. 疫苗储存和运输4.1 疫苗的储存应符合相关规定,确保疫苗在储存过程中的质量和稳定性。
4.2 疫苗的运输应符合相关规定,确保疫苗在运输过程中的质量和安全。
5. 疫苗接种5.1 疫苗接种应由具备正规医学资质的单位或医务人员进行,并按照国家疫苗接种技术规范进行操作。
5.2 疫苗接种记录应详细、准确,确保每一个接种者的信息和接种情况可追溯。
5.3 疫苗接种后应及时进行监测和报告,对异常反应和事件进行及时处理和上报。
6. 疫苗不良事件监测和管理6.1 疫苗不良事件的监测和管理应符合相关规定,确保及时、准确地掌握疫苗的安全性。
6.2 疫苗不良事件应及时上报,涉及人员应进行调查和处理,确保公众的健康和安全。
二、注射器管理制度1. 目的注射器管理制度的目的是确保注射器的安全性和可靠性,防止交叉感染和医疗事故的发生。
2. 负责部门注射器管理制度的负责部门为卫生健康部门。
3. 注射器采购和配送3.1 注射器采购应符合国家相关法律法规和采购规定,确保注射器的质量和供应。
3.2 注射器应由具备正规医学资质的单位采购,确保注射器的质量和安全。
3.3 注射器的配送应符合相关规定,确保注射器在整个配送过程中的质量和安全。
4. 注射器使用4.1 注射器的使用应符合相关规定和操作流程,确保注射器在使用过程中的安全和有效。
4.2 注射器在使用前应进行消毒和检查,确保注射器的无菌性。
4.3 注射器一次性使用,不得重复使用。
疫苗管理制度在当下社会,我们每个人都可能会接触到制度,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。
那么什么样的制度才是有效的。
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疫苗管理制度篇一一、订立计划接种单位应当依据防备接种工作的需要,订立第一、二类疫苗及注射器的需求计划,上报本地疾病防备掌控机构。
二、储运管理1、接种单位专人负责,做好疫苗的储存、分发和运输工作。
2、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时,应当进行查验,审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质,并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进进口疫苗的,还应当索取进口药品通关单复印件(要有企业印章)。
索取的上述证明文件,保管至超出疫苗有效期2年备查。
3、接种单位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销售的疫苗,以及接收上级疾病防备掌控机构分发、供应的疫苗时,应当查验疫苗的冷藏条件,在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。
4、接种单位在接收疫苗时,应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量情形等内容进行核对,做好记录。
保管至超出疫苗有效期2年备查。
5、健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,日清月结,每半年盘查1次,做到疫苗出入库账物相符。
每次领发疫苗数量应依据使用量和贮存本领妥当布置,减少疫苗挥霍。
出入库领发登记必需清楚填写疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
6、疫苗的运输、贮存和使用要严格依照有关的温度要求进行,保管人员在疫苗储存期间做好温度记录,保证疫苗质量。
疫苗存放应依照品种、批号分类整齐,疫苗包装(盒)之间、与冷链设备内壁之间均应留有冷气循环通道。
7、使用疫苗要依照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则。
疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启1小时,即应废弃。
疫苗使用管理制度范文示例一、总则为了规范疫苗的使用,保障公众的健康和安全,根据相关法律法规和卫生部门的要求,结合本单位的实际情况,特制定本疫苗使用管理制度。
二、疫苗采购管理1、疫苗的采购必须由经过授权的专人负责,采购人员应具备相关的专业知识和经验。
2、采购的疫苗应来源于合法的渠道,具备国家药品监督管理部门颁发的批准文号、批签发证明等合法文件。
3、建立疫苗采购档案,包括采购合同、发票、疫苗的相关证明文件等,以备查验。
三、疫苗验收管理1、疫苗到货后,验收人员应按照相关规定和标准进行验收。
2、检查疫苗的外观、包装、标签、说明书等是否符合要求。
3、核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等信息是否与采购记录一致。
4、对需要冷藏或冷冻的疫苗,应检查运输过程中的温度记录是否符合要求。
四、疫苗储存管理1、设立专门的疫苗储存冷库或冰箱,其容积应与疫苗的储存量相适应。
2、冷库或冰箱应配备温度监测设备和报警装置,实时监测并记录温度。
3、不同品种、不同批号的疫苗应分类存放,并有明显的标识。
4、疫苗应按照规定的温度条件储存,冷藏疫苗的温度应控制在2℃8℃,冷冻疫苗的温度应控制在-20℃以下。
五、疫苗分发管理1、疫苗的分发应遵循先进先出的原则,确保疫苗的有效期和质量。
2、分发疫苗时,应核对领用单位或个人的相关信息,填写分发记录,包括疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、领用单位等。
3、对于需要冷链运输的疫苗,应配备符合要求的冷藏设备或保温箱,并确保运输过程中的温度符合要求。
六、疫苗接种管理1、接种单位和人员应具备相应的资质和条件,严格按照疫苗的接种程序和技术规范进行接种。
2、接种前,应核对受种者的个人信息、健康状况和疫苗的相关信息,告知受种者或其监护人疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等。
3、接种时,应严格执行无菌操作,确保接种安全。
4、接种后,应观察受种者 30 分钟,如有不良反应,及时处理并报告。
七、疫苗报废管理1、对于超过有效期、变质、损坏、包装破损等不符合使用要求的疫苗,应及时进行报废处理。
疫苗管理制度范文示例一、总则为了加强疫苗的管理,确保疫苗的质量和安全性,保障公众的健康,根据相关法律法规和政策要求,结合本单位的实际情况,特制定本疫苗管理制度。
二、疫苗采购管理1、本单位应指定专人负责疫苗的采购工作,采购人员应具备相关的专业知识和经验。
2、采购疫苗应从具有合法资质的疫苗生产企业或疫苗经营企业购进。
3、采购前应严格审核供应商的资质证明文件,包括《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品GSP 认证证书》等。
4、采购时应签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括疫苗的品种、规格、数量、价格、交货时间、地点、质量保证条款等。
5、采购的疫苗应符合国家药品标准和质量要求,并具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号。
三、疫苗验收管理1、疫苗到货后,应由验收人员按照规定的程序和要求进行验收。
2、验收人员应检查疫苗的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定。
3、核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等是否与采购合同和随货同行单一致。
4、检查疫苗的运输冷链设备是否符合要求,温度记录是否完整。
5、对验收不合格的疫苗应拒绝接收,并及时报告上级主管部门和药品监督管理部门。
四、疫苗储存管理1、本单位应设立专门的疫苗储存仓库,并符合疫苗储存的温度、湿度等要求。
2、疫苗应按照品种、批号分类存放,码放整齐,便于盘点和发货。
3、定期对疫苗储存仓库的温度、湿度进行监测和记录,确保储存条件符合要求。
4、对超过有效期或变质的疫苗应及时清理,并按照规定进行销毁处理。
五、疫苗运输管理1、运输疫苗应使用冷藏车或冷藏箱,并配备温度监测设备。
2、运输前应提前对冷藏车或冷藏箱进行预冷,确保达到规定的温度要求。
3、在运输过程中,应实时监测温度,并做好记录。
4、运输到达目的地后,应及时将疫苗转移至符合储存条件的仓库或设备中。
六、疫苗分发和使用管理1、本单位应制定疫苗分发和使用计划,根据需求合理分配疫苗。
2、分发疫苗时应遵循先进先出的原则,确保疫苗的有效期。
疫苗使用管理制度范文疫苗使用管理制度范本第一章总则第一条为了规范疫苗的使用管理,确保疫苗的安全有效性,保障公众的健康权益,制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事疫苗接种、疫苗存储和运输、疫苗生产销售等相关工作的单位和个人。
第三条疫苗使用管理遵循法律法规的原则,依法合规必要时进行修订。
第四条疫苗使用管理应遵循科学化、规范化、公正公平、透明化的原则。
第五条疫苗使用管理应强化预防为主、统筹兼顾、全民参与的原则。
第六条疫苗使用管理应强化风险管理,确保疫苗的质量和安全。
第七条疫苗使用管理应加强监督检查,做到及时发现和解决问题。
第二章疫苗接种管理第八条疫苗接种工作应当坚持群众自愿原则,公民享有接种或不接种疫苗的权利。
第九条疫苗接种工作应当建立健全的接种信息管理系统,确保接种信息的准确记录。
第十条疫苗接种点应当通过预约、排队、提醒等方式,合理安排接种服务流程。
第十一条疫苗接种点应当配备符合标准的接种设备和器材,确保接种的安全和效果。
第十二条疫苗接种点应当定期进行疫苗冷链设备和器材的维护和检验,确保冷链设备正常运行。
第十三条疫苗接种工作应当加强对接种人员的培训和考核,提高接种技术和服务水平。
第十四条疫苗接种工作应当定期进行接种人员的健康体检,确保接种人员身体健康。
第三章疫苗存储和运输管理第十五条疫苗存储和运输工作应当按照规定的温度、湿度、光照等条件进行管理。
第十六条疫苗存储和运输应当定期进行温度和湿度的监测记录,确保疫苗的质量和安全。
第十七条疫苗存储和运输应当配备符合要求的冷藏设备和运输工具,确保疫苗的温度稳定。
第十八条疫苗存储点应当标明存储疫苗的库房温度要求,并定期进行温度监测和记录。
第十九条疫苗存储和运输应当建立库存管理制度,及时清点库存,确保疫苗使用的追踪性。
第四章疫苗生产销售管理第二十条疫苗生产销售工作应当符合国家相关法律法规的要求,获得相关许可和认证。
第二十一条疫苗生产企业应当建立质量管理体系,确保生产过程中的质量和安全。
疫苗管理制度第一章总则1.1制度背景为确保疫苗的安全、有效使用,维护员工及社区居民的健康,特制定此疫苗管理制度。
1.2制度目的通过规范的疫苗管理程序,确保疫苗的储存、运输、接种、记录等环节符合标准,降低疫苗风险,提高疫苗接种效果。
1.3适用范围本制度适用于公司内部所有涉及疫苗的管理与操作人员,包括医务人员、仓储人员、运输人员等。
1.4法律依据制定本制度基于国家相关法律法规,包括《疫苗管理法》等。
第二章疫苗采购与接收2.1疫苗采购2.1.1确保采购的疫苗来自合法渠道,具备生产许可和质量合格证明。
2.1.2与供应商签署正式合同,明确交付日期、数量、价格等细节。
2.2疫苗接收2.2.1接收疫苗时,应与实际到货数量进行核对,确保一致。
2.2.2对于有疫苗损坏或异常的情况,立即通知供应商并记录。
第三章疫苗储存与运输3.1疫苗储存3.1.1按照疫苗生产商提供的储存条件,设立专门储存设施。
3.1.2定期检查储存设施的温度、湿度等环境参数,确保符合要求。
3.2疫苗运输3.2.1确保运输车辆符合卫生要求,定期维护和清洁。
3.2.2运输过程中确保疫苗的温度稳定,避免剧烈震动。
第四章疫苗接种与记录4.1疫苗接种4.1.1由经过专业培训的医务人员负责进行疫苗接种。
4.1.2接种前必须核对疫苗信息,包括疫苗名称、批号、有效期等。
4.2疫苗记录4.2.1在接种前必须建立详细的疫苗接种记录,包括接种时间、接种人员、接种地点等。
4.2.2对于接种后出现不适应反应或异常情况,应及时记录并上报。
第五章疫苗废弃与过期处理5.1疫苗废弃5.1.1废弃的疫苗必须按照卫生规定进行处理,包括销毁和记录。
5.1.2废弃原因必须明确,废弃记录应保存一定时期。
5.2疫苗过期处理5.2.1确保不使用已过期的疫苗,避免使用风险。
5.2.2过期疫苗应及时封存,并按规定销毁。
第六章疫苗信息管理6.1疫苗信息收集6.1.1建立完善的疫苗信息收集系统,包括疫苗接种信息、不良反应信息等。
疫苗管理制度范文疫苗管理制度范文一、引言近年来,全球范围内的疫情爆发频繁,给人类的生命安全和健康带来了巨大的威胁。
为了防控疫情,疫苗成为了最为有效的防御工具之一。
然而,疫苗管理方面的问题也随之浮现,导致疫苗的供应和分发存在一定的混乱和乱象。
为了规范疫苗管理,提高疫苗供应和分发的效率,本文将从疫苗管理制度的建立、疫苗进口管理、疫苗分发管理以及疫苗接种管理等方面进行探讨,并提出相应的政策建议。
二、疫苗管理制度的建立1. 疫苗管理法律法规的完善为了规范疫苗管理,国家应制定相关的疫苗管理法律法规,明确相关部门的职责和权力,明确疫苗的研发、生产、进口、分发、接种等环节的管理规定,以保障疫苗的质量和安全性。
2. 疫苗质量监管机构的建立与完善国家应设立专门的疫苗质量监管机构,负责对疫苗的质量进行监管与评估。
该机构应该具备独立的法律地位和权力,对疫苗的生产、进口、分发等环节进行监督和检测,确保疫苗的质量和安全性。
3. 疫苗生产企业的资质认证与监管对于生产疫苗的企业,应该进行严格的资质认证和监管。
国家应设立专门的机构,对疫苗生产企业的资质进行审核和认证,并进行定期的监督检查,确保生产企业能够符合相关的质量标准和管理要求,确保生产的疫苗符合质量和安全要求。
三、疫苗进口管理1. 进口疫苗的安全性评估与监管国家应建立严格的进口疫苗的安全性评估和监管机制,确保进口的疫苗符合国家的相关质量和安全标准。
对于进口疫苗的生产企业,应进行严格的认证和监督,确保其具备相应的生产能力和质量管理能力。
2. 进口疫苗的动态调整和分布国家应根据国内疫情的实际情况和需求,对进口疫苗的种类和数量进行动态调整。
同时,应建立健全的进口疫苗分发机制,确保疫苗能够迅速、平等、公正地分发到各地方,保障全国范围内疫苗的供应和接种。
四、疫苗分发管理1. 疫苗分发机构的建立与完善国家应在各地方设立专门的疫苗分发机构,负责对疫苗的分发和调配。
该机构应具备相应的管理能力和分发能力,能够对疫苗的供应链进行有效地管理和调配,保障疫苗的快速和公平分发。
关于疫苗管理制度疫苗问题事件发生后,引起了大家的广泛关注。
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疫苗管理制度一、疫苗使用要有计划性,根据每月接种日安排,准确合理地制定用苗计划。
二、疫苗使用应遵循“足量、适量”的原则,既不能紧缺也不能浪费。
三、疫苗领发手续要完备,使用要有详细登记,包括名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等,帐目要清楚,帐物要相符。
四、疫苗领用一般每月一次,接种门诊用苗有剩时,如冷藏条件具备,在效期内转下次使用。
五、疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启1小时,即应废弃。
六、疫苗应按规定的温度贮存和运输。
七、疫苗应由专人管理,按品名、批号效期,分类整齐存放,短效期先用,长效期后用。
八、接种现场要求一苗一冷藏,即一个冷藏包只冷藏一种疫苗及其稀释液。
疫苗管理制度1. 对适龄儿童根据规定的免疫程序进行疫苗接种,并宣传免疫预防知识。
2. 建立儿童预防接种电子档案,及时做好信息登记和更新,上传至国家信息管理平台。
3. 档案应长期妥善保管。
4. 疫苗专人管理,制定需求计划,从规定渠道购入。
5. 疫苗购入时须验收疫苗相关合格证件。
6. 做好领发登记,及时掌握使用量及耗损量。
7. 疫苗过期疫苗登记后上交。
8. 疫苗的运输、贮存和使用符合冷链管理要求。
9. 建立冷链设备档案,账物相符、专物专用。
10. 合理安排疫苗接种门诊周期,设成人接种日。
11. 接种场所、接种人员、消毒、体检及接种均应符合相关要求。
12. 及时建立接种卡、接种簿与接种证,按时预约接种。
13. 做好常规查漏补种和强化免疫工作。
14. 做好接种率监测与常规接种月报表统计,定期评价疫苗接种情况。
15. 对预防接种异常反应做好登记、调查,并及时处理、上报。
附:疫苗流通和预防接种管理条例第一章总则第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理,预防、控制传染病的发生、流行,保障人体健康和公共卫生,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法),制定本条例。
疫苗管理制度一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识,并经过有关培训方可上岗。
二、疫苗计划(一)接种单位应当根据预防接种工作的需要,制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划,计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容;(二)每年3月底前向区疾控中心报告下一年度第一类疫苗的需求计划,区疾控中心每年4月中旬前上报区卫生行政部门和市疾控中心,市疾控中心汇总后报市卫生局;(三)第二类疫苗的购买计划提前1个月逐级上报。
三、疫苗采购(一)必须从合法的疫苗生产、经营企业采购疫苗;(二)对供货单位进行合法资格验证,向销售人员索要供货单位法人代表签发的委托销售的委托书及业务员身份证复印件;(三)接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期;购进进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查;(四)接收疫苗或购进疫苗时,应查看疫苗的冷藏条件。
在规定的冷链要求下运输的疫苗,方可接收;(五)认真做好疫苗购进验收记录,切实做到票、账、货相符。
购货数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。
购进验收记录的填写,必须真实、完整,不可漏项,并妥善保存2年备查。
四、疫苗贮藏与运输(一)应设有独立的疫苗贮藏室,与生活等区域分开;环境应卫生、整洁、明亮;设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备,并达到疫苗贮藏规定的温度;(二)拆零疫苗应保留原包装及标签,不得同其它拆零疫苗混放;(三)疫苗应按品种、批号分类码放,并按照失效期长短、进库先后,有计划地分发,分发时应按规定填写出库记录;(四)报废疫苗需分开存放,并立设明显标志;(五)运输疫苗时应使用冷藏车,并在规定的温度下运输,未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输,并达到疫苗贮藏规定的温度;不得向无冷运措施的领苗单位分发疫苗。
疫苗管理制度(13篇)疫苗管理制度1一、疫苗和冷链设备实行专人管理,供应渠道严格执行:省—市—县—乡—接种门诊〔接种点〕。
二、医院需求打算上报县级控中心,每月上报一次疫苗使用打算。
三、建立真实、完好、精确的疫苗和注射器出入库记录。
仔细记录疫苗和注射器的名称、生产厂家、规格、批号、有效期、〔分发、领取〕单位、数量、〔分发、领取〕日期等。
而且记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。
四、冰箱内储存的疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1~2cm的空隙,并按品名和效期分类摆放;冰箱门内搁架不宜放置疫苗;使用冰衬冰箱储存疫苗时,卡介苗存放在底部,乙肝疫苗放在接近冰箱顶部,不行将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方,以免冻结。
五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃~8℃条件下运输和避光储存。
疫苗稀释液不得被冻结。
2℃~8℃保存有效期为5个月。
六、每台冰箱内部冷冻室和冷藏室要分别配有温度计,实行温度监测每天记录2次温度,且间隔不少于6小时。
同时要对使用的温度计必需每年进行一次校检。
做好停电、停机等记录。
七、疫苗分发使用时要遵循“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则合理分发。
八、对个别外观异样、破损、过期等失效疫苗和注射器在做好出库记录的同时,医院要将失效疫苗和注射器逐级上交至县级疾病预防掌握中心处理。
十、每月7日前上报医院疫苗接种报表、疫苗使用状况统计表。
十一、建立冷链设备档案,建立健全领发手续和登记制度,做到账、物相符。
冷链设备要常常进行保养,保持清洁,做到无灰尘、无污迹,严禁存放其他物品、食品、过期疫苗。
疫苗管理制度2一、疫苗实行专人管理,供应渠道严格执行:省—市—县〔区〕—镇—接种门诊〔接种点〕。
健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,疫苗的出入账物相符,登记必需有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
二、依据现行的免疫程序,本辖区的总人口数,诞生率,各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗打算。
三、疫苗的运输、贮存和使用要严格根据有关的温度要求进行。
根据疫苗的品种、批号分类整齐码放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。
分发使用疫苗根据“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则,存放要整齐,包装标志明显,疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与修理记录簿,记录发生故障与修理状况。
疫苗过期应准时做好报损手续。
冷链设备做到专人管理,定期保养,建立修理、温度记录。
冷链设备要有专人保养,常常擦拭保洁,每日2次(上午上班后与下午下班前)观看记录冰箱、冰柜内运转温度并做好相关记录工作;保冷背包每次用后准时擦净晾干备用,冰排用后准时送回冷冻室冻存。
五、冷链冰箱和冰柜应安放在枯燥、通风、避开阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。
六、全部打算免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗,任何单位和个人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。
疫苗管理制度31.对适龄儿童依据规定的免疫程序进行疫苗接种,并宣扬免疫预防学问。
2.建立儿童预防接种电子档案,准时做好信息登记和更新,上传至国家信息管理平台。
3.档案应长期妥当保管。
4.疫苗专人管理,制定需求打算,从规定渠道购入。
5.疫苗购入时须验收疫苗相关合格证件。
6.做好领发登记,准时把握使用量及耗损量。
7.疫苗过期疫苗登记后上交。
8.疫苗的运输、贮存和使用符合冷链管理要求。
9.建立冷链设备档案,账物相符、专物专用。
10.合理支配疫苗接种门诊周期,设成人接种日。
11.接种场所、接种人员、消毒、体检及接种均应符合相关要求。
12.准时建立接种卡、接种簿与接种证,按时预约接种。
13.做好常规查漏补种和强化免疫工作。
14.做好接种率监测与常规接种月报表统计,定期评价疫苗接种状况。
15.对预防接种异样反应做好登记、调查,并准时处理、上报。
疫苗管理制度4一、疫苗管理人员应把握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面学问,并经过有关培训方可上岗。
二、疫苗选购打算单位应当依据预防接种工作的需要,制定其次类疫苗的购置打算,打算应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容,提前1个月上报。
三、疫苗选购(一)必需从市疾控中心选购疫苗;(二)接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期;购进进口疫苗的,还应当供应进口药品通关单复印件,并加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查;(三)接收疫苗或购进疫苗时,应查看疫苗的冷藏条件。
在规定的冷链要求下运输的疫苗,方可接收;(四)仔细做好疫苗购进验收记录,切实做到票、账、货相符。
购进数量、供货单位、购货日期、质量状况(温度)及验收人签名等。
购进验收记录的填写,必需真实、完好,不行漏项,并妥当保存2年备查。
四、疫苗贮藏与运输(一)应设有的疫苗贮藏室,与生活等区域分开;环境应卫生、干净、光明;设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备,并到达疫苗贮藏规定的温度;(二)拆零疫苗应保存原包装及标签,不得同其它拆零疫苗混放;(三)疫苗应按品种、批号分类码放,并根据失效期长短、进库先后,有打算地分发,分发时应按规定填写出库记录;(四)报废疫苗需分开存放,并立设明显标志;五、发觉假劣疫苗或质量可疑的疫苗,应当准时报当地药监部门,不得连续销售、使用或作退、换货和销毁处理。
疫苗管理制度5一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。
二、每月制定免疫规划疫苗需用量打算,并上报。
三、免疫规划用疫苗进货渠道正常,符合规定。
四、疫苗领发账目正规齐全,z账、苗相符。
五、疫苗储存、运输温度符合要求。
六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。
七、原则上接种门诊可供肯定时间内使用的疫苗贮存量不得超过1个月。
八、疫苗报废需经报告批准。
九、接种实施时严格核对接种疫苗品种,检查外观质量。
凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物,无标签或标签不清,安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗,一律不得使用。
疫苗管理制度6疫苗冷链,是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。
由于疫苗对温度敏感,从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节,都可能因温度过高而失效。
为了保证打算免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥当的冷藏设备,使疫苗始终置于规定的保冷状态之下,保证疫苗的合理效价不受损害,我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目。
目前全国30个省、市、自治区全部的县〔区〕已基本完成了冷链装备。
冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、一般冷库、运输疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。
疫苗冷链管理制度一、疫苗实行一个窗口专人管理,供应渠道严格执行:省—市—县—镇—接种门诊〔接种点〕。
健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,疫苗的出入账物相符,登记必需有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
二、依据现行的免疫程序,本辖区的总人口数,诞生率,各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗打算,每年三月前将下一年度的打算免疫用苗数量报上级疾病预防掌握机构。
三、疫苗的运输、贮存和使用要严格根据有关的温度要求进行。
根据疫苗的品种、批号分类整齐码放,疫苗纸箱〔盒〕之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。
分发使用疫苗根据“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则,存放要整齐,包装标志明显,疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与修理记录簿,记录发生故障与修理状况。
疫苗过期应准时做好报损手续。
五、冷链设备做到专人管理,定期保养,建立修理、温度记录。
冷链设备要有专人保养,常常擦拭保洁,每日2次〔上午上班后与下午下班前〕观看记录冰箱冰柜内运转温度;保冷背包每次用后准时擦净晾干备用,冰排用后准时送回冷冻室冻存。
六、冷链冰箱和冰柜应安放在枯燥、通风、避开阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。
七、全部打算免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗,任何单位和个人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。
疫苗管理制度7为了贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》,加强对疫苗批发企业的监督管理,保证疫苗在流通环节的质量,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《关于学习贯彻〈疫苗流通和预防接种管理条例〉有关问题的通知》(国食药监法〔20xx〕207号),并征求各省(区、市)食品药品监督管理部门看法,6月13日国家局印发了《疫苗经营监督管理看法》(国食药监市[20xx]278号),对申请和从事经营疫苗的批发企业从经营答应、人员、管理制度、储运设施设备及条件等做出明确规定,主要内容如下:一、申请经营疫苗的企业必需为已取得《药品经营答应证》的批发企业。
经省级药品监督管理部门验收合格,在其所持《药品经营答应证》上加注“疫苗”经营范围后,方可开展经营业务。
二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。
专业技术人员应有预防医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上(含本科)学历及中级以上(含中级)专业技术职称,具有3年以上从事疫苗管理或技术工作阅历,并不得兼职。
以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有肯定的推断力量。
三、疫苗批发企业必需仔细执行《药品经营质量管理规范》,并结合疫苗经营管理的需要,建立包括以下内容的管理制度:疫苗质量管理人员职责;疫苗购进管理;疫苗验收管理;疫苗储存、养护检查和出库复核管理;进口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗销售管理;疫苗运输管理;疫苗储存、运输设施设备管理;有预防接种异样反应的报告和管理等。
所建立的制度应能保证对以下各环节提出符合规定的要求并建立有关记录或档案:储存与运输的设施设备的定期检查、保养和校准,疫苗的购进,疫苗的收货和验收,库存疫苗的定期检查,疫苗的销售,以及疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异样反应、疑似预防接种异样反应时的报告等。
四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备:两个以上的冷库(柜);用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏(冻)设备;温度自动监测、调控、记录、报警的设备;疫苗冷藏设备备用的发电机组。
五、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件:冷库的温度为2—8℃,应符合疫苗的储存要求,并能自动调控、显示和记录温度状况;冷库的总容积应与经营规模相适应;冷藏运输的车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显示温度状况。