疫苗质量管理制度卫生院(4篇)

2024年疫苗使用管理制度一、疫苗、冷链设备专人负责管理，建档、建账，帐物相符。

冷链设备专物专用，固定房间存放。

二、普通冰箱冷藏室温度应保持在2－8℃，冷冻室温度应保持在-20℃左右。

冰箱内应有温度计，每天上、下午各测温一次，并在温度监测记录簿上做好记录。

三、冰箱应放置平稳，远离热源，干燥通风，避免阳光直射和潮湿，冰箱的上、后部分别留有30cm、10cm的空隙，底部设有20－30cm 高的垫角架，并装配专用插座及稳压装置。

冷链设备应保持清洁，及时除霜，至少每季进行一次全面保养维护。

出现异常故障应及时维修，并做好维修、更换零部件的记录。

四、疫苗实行计划管理，各预防接种门诊应于每年____月根据儿童免疫程序、本地人口和出生率、接种方式和接种周期、各种疫苗的损耗系数，制订本年度第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划并逐级上报。

五、疫苗要按品名、批号分别存放，并按照效期长短、进库先后，有计划地分发。

具备冷藏条件的接种点疫苗贮存量一般不得超过____个月的使用量。

六、接种现场执行“疫苗不离冰”原则，疫苗从冰箱取出后须放入冷藏包内。

使用疫苗时每次从冷藏包取出一支疫苗，并盖好冷藏包盖，冷藏包内冰排未完全溶化前应及时更换新冰排。

活疫苗开启超过半小时、灭活疫苗开启超过____小时应做废弃处理。

七、接种剩余疫苗按以下要求处理：(一)废弃开启安瓿未用完的疫苗。

(二)如冷藏包内的冰排未完全溶化，未打开的疫苗做好标记，放冰箱保存，于有效期内在下次接种时首先使用。

(三)如冷藏包内的冰排已完全溶化，脊灰疫苗应全部废弃，卡介苗、百白破、麻疹、白破二联疫苗做好标记，下次接种时首先使用。

疫苗储存、使用管理制度第一章总则第一条为了加强疫苗储存、使用管理，保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和有效性，制定本规范。

第二条本规范适用于本乡畜牧系统疫苗储存、运输过程中的管理。

第三条单位应有专(兼)职人员负责疫苗管理。

应配备保证疫苗质量的储存、运输设施设备，建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。

2023医院卫生院疫苗管理制度
（完整版）
一、制订、上报疫苗计划。

接种单位应根据辖区服务人口、疫苗接种程序、损耗系数、疫苗库存、以及辖区传染病防控工作需要等因素，制定和上报免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗计划。

一、接收疫苗应索取证明文件。

在接收疫苗时，应索取加盖企业印章的批签发证明复印件或者电子文件;接收进口疫苗时，还应当索取加盖企业印章的进口药品通关单复印件或电子文件。

二、接收疫苗应索取本次运输、储存全过程温度监测记录。

三、做好疫苗出入库记录。

疫苗应当实行专人管理，建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录。

应定期对储存的疫苗进行检查并记录，核对疫苗出入库情况，日清月结，定期盘点，做到帐、物相符。

四、实行疫苗电子追溯。

接种单位在疫苗入库和接种时均应采集疫苗追溯码，确保疫苗去向可查、来向可追。

五、疫苗的储存与运输。

根据免疫程序、年度工作计划、预防接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。

疫苗和稀释液储存和运输温度符合《预防接种工作规范》和说明书等相关要求。

六、疫苗报废销毁。

接种单位至少每半年将需报废疫苗回收至县级疾控机构，并按照相关要求做好需报废疫苗的报告、准备、清点等工作。

七、疫苗管理相关档案均需保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

疫苗质量管理人员职责1、根据国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关法律法规要求，对疫苗进行科学管理，建立健全冷链系统，确保疫苗质量，并取得满意的经济效益和防病效果（即社会效应）；2、指导和建立疫苗“冷链”系统；3、负责疫苗管理各项规章制度的制定并组织实施；4、负责疫苗的购进质量的管理；5、负责疫苗的来货验收；6、负责疫苗的在库储存、养护管理；7、负责疫苗出库及运输环节中的质量管理；8、负责疫苗冷链系统中各类设施设备的维护、保养、管理；9、负责预防接种异常反应报告工作；10、指导和检查人员培训工作，使有关人员掌握疫苗的种类、性能、接种对象、方法和禁忌症以及预防接种异常反应报告和处理；11、负责疫苗有关记录和档案的管理。

疫苗购进管理制度1、疫苗的购进应按医院《药品购进管理制度》的要求执行。

2、经营的疫苗应统一从区疾控中心购进。

3、购进疫苗时，应索取疫苗《生物制品批签发合格证》的复印件并加盖有供货单位印章，购进进口疫苗还应有加盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品通关单》复印件，并加盖有供货单位印章。

5、购进疫苗时，应详细记录供货单位，数量、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、购苗人等项目。

购进记录保存至超过疫苗有效期2年备查。

6、购进冻干疫苗必须同时购买稀释液。

疫苗验收管理制度1、疫苗的验收同时应按医院制定的《药品质量验收管理制度》、《药品验收程序》的规定执行。

2、疫苗管理人员负责对疫苗进行来货及销后退回疫苗的质量验收。

3、、验收疫苗时，应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并重点检查疫苗运输中的温度控制状况，运输方式、运输设备、运输时间、温度状况并如实记录，不符合温度要求运输的疫苗应拒收并作好记录。

记录保存至超过疫苗有效期2年备查。

4、验收疫苗时，检查药品的包装、标签、说明书及该批号《生物制品批签发合格证》复印件并加盖有供货单位的原印章。

5、验收疫苗包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有疫苗的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书还应有疫苗的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

疫苗质量管理制度卫生院疫苗质量管理制度在卫生院是一个非常重要的制度，对于保障疫苗的质量和安全起着至关重要的作用。

下面我将为你详细介绍疫苗质量管理制度在卫生院的内容，共____字。

一、疫苗质量管理制度的概述1.1 目的疫苗质量管理制度的目的是为了确保卫生院所使用的疫苗符合相关的质量标准，有效地控制疫苗质量风险，保障人民群众的免疫接种安全。

1.2 适用范围疫苗质量管理制度适用于卫生院所有相关部门和人员，包括疫苗采购、储存、运输、接种等环节。

1.3 引用文件在疫苗质量管理制度中，引用的文件包括国家相关法律法规、标准和技术规范等，以确保疫苗质量管理工作的正确性和有效性。

二、疫苗质量管理制度的职责和义务2.1 卫生院管理部门的职责2.1.1 负责疫苗质量管理制度的制定、实施和监督。

2.1.2 负责组织相关人员的培训和考核，确保其具备相关的知识和技能。

2.1.3 负责疫苗质量监测和风险评估，及时发现和处理疫苗质量问题。

2.1.4 负责建立和维护疫苗质量档案，包括疫苗供货商、疫苗采购记录、库存情况等。

2.2 接种点的职责2.2.1 负责疫苗接种工作的实施，确保按照规定程序和标准进行接种。

2.2.2 负责疫苗的储存和运输，保证疫苗的质量和安全。

2.2.3 负责对接种过程进行监督和记录，及时上报疫苗不良反应情况。

2.2.4 负责接种人员的培训和考核，确保其具备相关的知识和技能。

三、疫苗质量管理流程3.1 疫苗采购3.1.1 制定疫苗采购计划，明确疫苗种类、数量和采购时间等。

3.1.2 选择合格的疫苗供货商，签订合同并明确双方的责任。

3.1.3 进行疫苗质量评价，包括查看疫苗生产单位的许可证和质量认证证书等。

3.1.4 进行疫苗质量抽检，确保采购到的疫苗符合质量标准。

3.2 疫苗储存和运输3.2.1 建立符合要求的疫苗储存设施，包括储存温度、湿度和通风等条件的控制。

3.2.2 制定疫苗储存和运输的标准操作程序，确保疫苗在储存和运输过程中的安全和质量不受影响。

疫苗质量管理制度卫生院模版前言本制度旨在规范和加强卫生院疫苗质量管理工作，确保接种疫苗的安全性、有效性和合规性，保障公众的健康。

一、管理概述本卫生院疫苗质量管理制度适用于本院所有相关疫苗管理人员，包括但不限于医务人员、药师等。

本院将制定疫苗管理的标准、流程、责任与权限，并进行监督和检查。

二、疫苗采购管理1. 本院疫苗采购应符合国家和地方相关规定，并按照采购程序进行统一采购。

2. 采购人员与供应商之间应签订合同，并对疫苗的质量、数量、有效期等进行检查和验收。

3. 疫苗采购信息应进行记录和保存，包括采购单据、供应商信息、疫苗来源等，以备后续查验。

三、疫苗储存管理1. 疫苗储存室应符合国家和地方相关规定，并配备专门负责疫苗储存管理的人员。

2. 疫苗储存室应符合温度、湿度和光照等要求，并定期进行温度监测和记录。

3. 不同类型的疫苗应分开存放，并按照规定的时间对其进行周期性检验和检查。

4. 临近过期的疫苗应及时上报，并按照相关规定进行处置。

四、疫苗接种管理1. 疫苗接种前，接种人员应对接种对象进行详细询问和评估，包括健康状况、过敏史等信息。

2. 接种人员应确保使用的疫苗符合国家和地方相关规定，并按照操作规范进行疫苗接种。

3. 接种人员应及时记录接种信息，包括接种日期、接种疫苗、接种剂量等，并将接种记录保存至电子健康档案中。

五、疫苗不良反应监测和报告1. 卫生院应建立疫苗不良反应监测和报告制度，并进行相应人员培训。

2. 疫苗接种后，接种人员应观察接种对象的反应，并对可能的不良反应进行记录和报告。

3. 接种人员和监测人员应及时将疫苗不良反应报告至相关部门，并配合相关调查和处理工作。

六、疫苗管理的责任与追溯1. 疫苗管理人员应根据本制度的要求，认真履行相关责任与权限。

2. 卫生院应建立疫苗管理的责任追溯机制，并对违规行为进行追责和处罚。

3. 疫苗管理人员应将疫苗管理过程中的关键环节进行记录和保存，以备追溯。

七、疫苗培训与监督1. 卫生院应定期组织疫苗管理人员进行培训，提升疫苗管理能力和水平。

最新二类疫苗管理制度范文最新的二类疫苗管理制度主要包括以下几个方面的内容：1. 管理体制：建立健全二类疫苗的管理体制，明确相关部门的职责和权限。

卫生健康主管部门要加强对二类疫苗的统一管理，制定和完善相应的管理制度和政策，加强与其他相关部门的协调配合。

2. 生产和质量监管：对二类疫苗的生产企业进行严格的审批和备案管理，确保生产环境、生产工艺和产品质量符合国家相关标准和要求。

加强疫苗的质量监管，建立健全疫苗生产、质量控制和追溯体系，开展监督抽查和不合格产品的追溯、调查和处理。

3. 流通和销售监管：对二类疫苗的流通环节进行监管，要求生产企业、经营企业和接种单位建立健全进销存管理制度，确保疫苗流通环节的透明、追溯和安全。

禁止非法经营和销售疫苗，严厉打击疫苗相关违法犯罪行为。

4. 接种管理：规范二类疫苗的接种工作，包括接种对象的确定、接种计划的制定和实施、接种证明的管理等。

要求接种单位建立健全接种登记和信息管理制度，及时汇总和上报接种数据，保证疫苗接种的安全有效性。

5. 监测和报告：加强对二类疫苗的监测和报告工作，及时掌握疫苗的使用情况、不良反应和疫苗相关疫情的发生情况。

要求各级卫生健康主管部门加强与疾病预防控制机构的协作，开展疫苗安全性和有效性的监测评估工作。

总体来说，最新的二类疫苗管理制度旨在加强对二类疫苗的生产、流通、销售和接种等各个环节的监管，保证疫苗的质量和安全性，最大程度地确保公众的免疫接种权益。

最新二类疫苗管理制度范文（2）近期，随着全球疫情的消退和人们对疫苗接种的需求逐渐增加，二类疫苗管理制度变得尤为重要。

为了规范和完善相关管理制度，以下是一份最新的二类疫苗管理制度范本，旨在确保疫苗接种过程的安全、高效和公正。

一、疫苗采购与保管1. 国家药品监督管理机构应根据疫苗的效果和安全性评价，确定合格供应商名单。

2. 疫苗采购工作应通过公开招标、协议供货等方式进行，并确保供应商的资质符合国家药品监管法规。

疫苗使用管理制度一、每年应根据免疫规划接种程序、本辖区各年龄组儿童数、新生儿出生率、不同制品的规格、每针次使用量及各疫苗的损耗系数，合理制定出第一类疫苗使用和第二类疫苗的购买计划。

二、专人负责疫苗储存和管理。

三、建立健全疫苗领发登记，出入有账目，做到帐苗相符；每月做好生物制品使用量统计。

四、领发登记要有疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、效期、领取日期及消耗等，若出现异常反应则有据可查。

五、疫苗必须在适宜的温度下贮存和运输，避免阳光直射。

六、疫苗按照进库先后、效期长短，有计划地使用，严防冻结、受热、过期或造成失效浪费。

七、接种前必须严格核对要接种的疫苗品种，检查外观质量。

凡有过期、变色、污染、发霉、摇不散的凝块或异物、标签不清或无标签、安瓿有裂纹或受过冻结的液体疫苗，一律不得使用。

八、含有吸附剂的疫苗使用前，必须充分摇匀。

九、安瓿开启后，未吸取用完的疫苗应盖上消毒干棉球；活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过一小时未用完时，应将疫苗废弃。

十、预防用生物制品接种时应向受种者或其监护人进行告知，推荐制品必须执行自费自愿的原则，家长在告知书上签字后方可接种。

疫苗使用管理制度（2）是指针对疫苗的生产、运输、储存、分发和接种等环节所建立的一系列管理规定和措施。

其目的是确保疫苗的质量、安全性和有效性，促进疫苗的正常供应和合理使用，并保护接种人的健康和安全。

疫苗使用管理制度一般包括以下方面：1. 生产管理：对疫苗生产企业进行监管，包括对生产设施、设备、人员和工艺的审查和认证，对生产过程的监督和检查，确保疫苗生产符合标准和规范。

2. 运输和储存管理：确保疫苗在运输和储存过程中的温度、湿度和其他环境条件符合规定要求，防止疫苗的变质和失效。

3. 分发管理：建立完善的疫苗分发流程，确保疫苗正确分发给各个接种单位或医疗机构，防止疫苗流失和滞留。

4. 接种管理：建立疫苗接种的登记和档案管理制度，确保接种过程的记录完整和准确，及时追踪接种效果和可能的不良反应。

疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度范本一、总则本疫苗领取、登记、验收、存储、使用管理制度的制定目的是规范疫苗管理工作，确保疫苗的安全、有效供应和使用。

本制度适用于所有相关疫苗管理工作人员，包括领导、采购人员、仓库保管人员和使用人员。

二、疫苗领取1. 疫苗领取应按照相关法律法规的规定进行，确保疫苗的来源合法、可靠。

2. 疫苗领取应由专人负责，领取人员必须核实疫苗的品名、规格、数量和有效期，并在领取时填写领取登记表。

3. 疫苗领取后应立即进行检查，确认疫苗的完整性和保存条件是否符合要求。

4. 领取的疫苗应及时送至指定的存储地点，并由保管人员按照规定进行存储。

三、疫苗登记1. 疫苗登记应包括疫苗的基本信息、领取信息、存储信息等内容。

2. 登记信息应详细准确，包括疫苗的品名、规格、生产企业、有效期、批号等信息。

3. 疫苗登记表应由专人负责填写，填写人员必须核实疫苗的相关信息。

四、疫苗验收1. 疫苗验收应由专人负责，验收人员必须核实疫苗的品名、规格、数量和有效期，并在验收时填写验收登记表。

2. 疫苗验收后应立即进行检查，确认疫苗的完整性和保存条件是否符合要求。

3. 如发现疫苗存在问题或不合格，应及时向上级报告，并按照相关程序进行处理。

五、疫苗存储1. 疫苗存储应按照相关规定进行，包括温度、湿度和光照等要求。

2. 存储地点应保持清洁、干燥，防止日晒、雨淋和腐蚀性物质等。

3. 存储设备和器具应定期检查、维护和清洁，确保其正常运行和使用。

4. 存储区域应划定并标识清楚，不同种类的疫苗应分开存储，防止混用和交叉污染。

六、疫苗使用管理1. 疫苗使用应由专人负责，使用人员必须核实疫苗的品名、规格、有效期和批号，并在使用时填写使用登记表。

2. 疫苗使用应按照相关程序和要求进行，包括接种方法、接种部位、接种时间等。

3. 疫苗使用后应立即进行记录，包括接种人员的基本信息、接种疫苗的情况等。

4. 如发现疫苗使用存在问题或异常情况，应及时向上级报告，并按照相关程序进行处理。

卫生院疫苗管理制度卫生院疫苗管理制度1第一条（目的和依据）为了预防和控制传染病的发生和流行，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的规定，结合本市实际情况，制定本规定。

第二条（定义）本规定所称流动人口，是指非本市常住户口在本市居住的人员。

第三条（适用范围）本规定适用于本市的流动人口卫生防疫管理工作。

第四条（管理部门）xx市卫生局（以下简称市卫生局）主管本市区域内的流动人口卫生防疫工作。

区、县卫生局负责本区域内的流动人口卫生防疫工作。

市和区、县卫生防疫站按各自职责负责本区域内流动人口卫生防疫的业务指导、技术培训、质量控制、传染病监测以及疫情处理等工作。

各级人民政府有关职能部门应按照各自职责，做好流动人口卫生防疫工作。

第五条（健康合格证件）拟在本市居住三个月以上的流动人口，应当自进入本市之日起三个月内，凭居民身份证和本市公安机关颁发的《暂（寄）住证》，到现居住地的街道医院或乡（镇）卫生院申请在其《暂（寄）住证》上加盖健康状况验证章。

街道医院或乡（镇）卫生院自接到申请之日起十日内对申请人进行健康检查。

对健康检查合格者，在其《暂（寄）住证》上加盖健康状况验证章（加盖健康状况验证章的《暂（寄〕住证》，以下称健康合格证件〕。

禁止在不按规定搜检或经搜检不合格者的《暂（寄〕住证》上加盖健康状况验证章。

第六条（健康搜检〕街道医院或乡（镇〕卫生院应当按照下列项目对流动人口进行健康搜检：（一〕既往病史；（二〕胸部透视；（三〕肝、脾触诊；（四〕血吸虫、疟疾、丝虫病检测；（五〕肝功能搜检；（六〕五月至十月间加作霍乱带菌搜检。

市卫生局可视疫情，决定应当搜检的其他项目。

第七条（健康搜检的复核〕流动人口对健康搜检的结论有异议的，可自知道结论之日起七日内，向原健康搜检的医疗保健机构的上级卫生行政管理部门申请复核。

医疗保健机构的上级卫生行政管理部门应当自接到申请之日起七日内，指定区、县级医疗保健机构，从头进行健康搜检或复检。

疫苗管理制度1.确定专人负责疫苗的领取、储存、分发和冷链设备的管理。

2.建立真实、完整的疫苗领发台账；疫苗出入帐物应相符，登记项目应该齐全。

3.疫苗的储存、运输温度必须符合《疫苗接种.工作规范》的规定，疫苗存放整齐，包装标志明显，冷链设备中禁放过期疫苗和报废疫苗。

4.领取或分发疫苗时遵循“先短效期，后长效期”、“先产先出、先进先出、近效期先出”的原则，有计划地分发。

5.建立冷链设备台账，记录冷链设备的运转和维修情况。

每天上午、下午各做好一次温度记录，一旦发生问题应及时报告并进行改进。

6.保持仓库干净整齐，每天对仓库进行清洁，保持冷链设备干净，及时清霜除霜。

7.每月最后一个工作日对仓库疫苗进行一次盘底，并做好记录。

8.所有冷链设备必须专用管理，任何单位或个人不得挪用或存放其它物品。

疫苗管理制度（2）是指由政府或相关部门制定和实施的一系列规章制度，旨在确保疫苗的安全性、有效性和合理使用，以保障公众健康。

疫苗管理制度主要包括以下方面：1. 疫苗研发与批准：确保疫苗的研发过程符合科学规范和法律要求，严格审查疫苗的安全性和有效性，并进行批准或注册。

2. 疫苗生产与质量控制：建立疫苗生产的标准和规范，包括生产工艺、质量控制和与疫苗相关的设备设施的规定，以确保疫苗的质量和安全性。

3. 疫苗供应与配送：确保疫苗的供应和配送渠道畅通，并采取措施防止疫苗的假冒伪劣、过期等问题。

4. 疫苗接种与程序：制定疫苗接种的相关程序和规定，包括接种对象的确定和接种时间、剂量的安排等。

5. 疫苗监测与安全评估：建立疫苗安全监测系统，及时掌握疫苗接种后的不良事件和疫苗相关的风险信息，进行安全评估和监测。

6. 疫苗信息与宣传：提供相关疫苗的信息和宣传，包括疫苗的功效、副作用、接种适应症等，帮助公众了解疫苗并作出明智决策。

7. 疫苗管理和监督：加强疫苗管理和监督，包括执法检查、追溯制度、投诉处理机制等，确保疫苗管理的规范和有效性。

疫苗管理制度的建立和实施可以提高疫苗的质量和安全性，保障公众的健康和安全。

疫苗质量管理制度卫生院范本疫苗质量管理制度范本一、引言本文档旨在建立和规范疫苗质量管理制度，确保卫生院疫苗供应与使用的安全性和有效性，以保障患者的健康权益。

二、术语与定义1. 疫苗：指用于预防、控制疾病的活性药物制剂，包括病毒疫苗、细菌疫苗和其他类型的疫苗。

2. 疫苗供应商：指向卫生院供应疫苗的合法单位或个人。

3. 疫苗接种单位：指卫生院或其他医疗机构负责疫苗接种工作的部门或个人。

4. 疫苗质量控制：指对疫苗质量进行检验、监测和评估的过程。

5. 疫苗剂次：指一次疫苗接种所使用的疫苗剂量。

三、疫苗质量管理流程1. 疫苗供应管理1.1 疫苗采购：卫生院应按照国家相关规定和疫苗的产品特性，制定疫苗采购计划，并选择符合质量要求的疫苗供应商进行合理采购。

1.2 疫苗验收：卫生院应建立完善的疫苗验收制度，对采购的疫苗进行严格的验收，确保疫苗符合国家标准和要求。

1.3 疫苗储存：卫生院应配备符合要求的疫苗储存设施，确保疫苗在正确的温度和湿度条件下储存，并建立相应的疫苗储存管理制度。

1.4 疫苗配送：卫生院应制定合理的疫苗配送计划，并对配送过程进行严格监控，确保疫苗运输安全、完整。

2. 疫苗接种管理2.1 疫苗接种计划：卫生院应制定科学合理的疫苗接种计划，根据患者的不同情况和需求，确定合适的疫苗接种方案。

2.2 疫苗接种记录：卫生院应建立完善的疫苗接种记录系统，及时记录患者的疫苗接种情况，并做好档案管理，确保接种数据的完整和准确性。

2.3 疫苗接种操作规范：卫生院应培训并合格的医务人员进行疫苗接种操作，确保操作规范、卫生，避免交叉感染和其他风险。

2.4 疫苗接种监测和报告：卫生院应建立疫苗接种监测和报告制度，及时监测疫苗接种效果和安全性，并及时报告异常情况。

3. 疫苗不良事件管理3.1 疫苗不良事件的定义和分类：卫生院应建立清晰的疫苗不良事件的定义和分类标准，以便对事件进行准确的识别和评估。

3.2 疫苗不良事件报告和处理：卫生院应建立疫苗不良事件报告和处理制度，医务人员应按照规定的流程对不良事件进行报告、记录和处理。

新冠疫苗质量安全管理制度新冠疫苗的研发和生产是应对新冠疫情的关键举措，疫苗的质量和安全管理至关重要。

为了确保新冠疫苗的质量和安全，制定并实施科学严格的质量安全管理制度是必不可少的。

本文将从疫苗生产、质量控制、安全审批、流通监管等方面探讨新冠疫苗的质量安全管理制度。

一、疫苗生产质量管理1.建立健全的生产管理体系疫苗生产企业应建立质量管理体系，包括制定和实施质量管理手册、相关流程文件和规章制度。

确保生产过程的合规性和可追溯性。

2.严格的原材料采购管理疫苗生产企业应对原材料进行严格的供应商审核，并建立原材料的质量管理档案。

对进货原材料进行质检、质量评估和验收，并建立完整的供应商追溯体系。

3.生产过程严格把控疫苗生产过程应建立完善的工艺控制、生产记录和质量检测记录，确保疫苗生产的各个环节均符合标准和规范要求。

4.质量监控与检测疫苗生产企业应建立完善的质量监测体系，包括对疫苗的原料、成品和中间产品进行严格的检测和监控。

确保疫苗质量符合国家和行业标准。

二、疫苗质量控制1.建立标准的质量控制体系疫苗生产企业应建立标准的质量控制体系，包括建立质量控制点、实施质量控制计划、开展质量控制活动，并不断进行质量控制总结和评价。

2.严格的产品质量审查产品质量审查是疫苗质量控制的重要环节，疫苗生产企业应建立完善的产品质量审查程序，确保产品符合标准要求。

3.强化质量风险控制疫苗生产企业应建立质量风险评估机制，对于存在质量风险的环节、程序和产品进行评估和控制。

确保质量风险得到有效控制。

4.强化质量记录和报告疫苗生产企业应建立完善的质量记录和报告制度，及时记录和报告产品质量异常、质量事故和投诉情况，确保质量问题得到及时处理和有效控制。

三、疫苗安全审批1.严格的安全审批程序新冠疫苗的安全审批程序应严格依据国家和行业规定，确保审批程序合规、透明和公正。

2.严格的安全评价和监测疫苗生产企业应在疫苗生产的全过程对疫苗的安全性进行评价和监测，并定期向有关部门报告疫苗的安全性情况。

卫生院疫苗管理制度范文卫生院疫苗管理制度范文第一章总则第一条为了保障卫生院内疫苗的安全性、有效性和质量，维护疫苗接种工作的正常运行，特制定本制度。

第二条疫苗管理应遵循“预防为主、面向全员、落实责任、优质服务”的原则，以提高疫苗接种率、预防传染病发生为目标。

第三条疫苗管理工作应当与其他卫生院管理工作相结合，协同推进，构建卫生院内疫苗管理体系。

第四条卫生院院长负责疫苗管理工作的组织和领导。

第五条疫苗管理工作应当加强与相关卫生行政部门、药品管理部门、供应商等的沟通和协作，共同为疫苗管理工作提供支持和指导。

第二章疫苗采购和储存第六条疫苗采购应当遵循政府采购程序，确保疫苗的质量和合格证明。

第七条疫苗采购需明确采购数量、批次和有效期，采购计划应提前编制并报备相关部门。

第八条疫苗采购时应选择正规合法的药品供应商，并签订合同，明确双方的权益和责任。

第九条疫苗的储存应符合相关规定，确保温度适宜、防潮防热、干燥通风、防火防火灾等要求。

第十条疫苗的入库登记应当详细记录疫苗的名称、批号、生产日期、有效期限和数量，并及时上报相关部门。

第十一条疫苗的管理应按照先进的冷链管理制度进行，确保疫苗的质量和有效性。

第三章疫苗接种工作第十二条疫苗接种工作应建立健全的疫苗接种门诊，提供地方接种服务。

第十三条疫苗接种时应核对接种人的身份证明和疫苗接种证，并填写相关登记表格。

第十四条疫苗接种人员应根据接种人的年龄、性别、基础健康情况等要素，对疫苗接种情况进行评估和咨询。

第十五条疫苗接种时应按照接种计划、接种说明书和相关规定进行接种操作，确保接种的规范和安全性。

第十六条疫苗接种结束后，应提供接种证明和相关书面说明，并告知接种人及其监护人接种后可能出现的不良反应及处理方法。

第四章疫苗不良反应监测与处理第十七条疫苗不良反应监测和处理是疫苗管理工作的重要组成部分，应当建立健全不良反应的监测和报告制度。

第十八条疫苗接种后如发生不良反应，应立即停止接种，并妥善处理，及时报告相关部门。

疫苗质量管理制度卫生院范本1、根据____颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关法律法规要求，对疫苗进行科学管理，建立健全冷链系统，确保疫苗质量，并取得满意的经济效益和防病效果(即社会效应)；2、指导和建立疫苗“冷链”系统；3、负责疫苗管理各项规章制度的制定并组织实施；4、负责疫苗的购进质量的管理；5、负责疫苗的来货验收；6、负责疫苗的在库储存、养护管理；7、负责疫苗出库及运输环节中的质量管理；8、负责疫苗冷链系统中各类设施设备的维护、保养、管理；9、负责预防接种异常反应报告工作；10、指导和检查人员培训工作，使有关人员掌握疫苗的种类、性能、接种对象、方法和禁忌症以及预防接种异常反应报告和处理；11、负责疫苗有关记录和档案的管理。

1疫苗购进管理制度1、疫苗的购进应按医院《药品购进管理制度》的要求执行。

2、经营的疫苗应统一从区疾控中心购进。

3、购进疫苗时，应索取疫苗《生物制品批签发合格证》的复印件并加盖有供货单位印章，购进进口疫苗还应有加盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品通关单》复印件，并加盖有供货单位印章。

5、购进疫苗时，应详细记录供货单位，数量、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、购苗人等项目。

购进记录保存至超过疫苗有效期____年备查。

6、购进冻干疫苗必须同时购买稀释液。

疫苗验收管理制度1、疫苗的验收同时应按医院制定的《药品质量验收管理制度》、《药品验收程序》的规定执行。

2、疫苗管理人员负责对疫苗进行来货及销后退回疫苗的质量验收。

3、验收疫苗时，应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并重点检查疫苗运输中的温度控制状况，运输方式、运输设备、运输时间、温度状况并如实记录，不符合温度要求运输的疫苗应拒收并作好记录。

记录保存至超过疫苗有效期____年备查。

4、验收疫苗时，检查药品的包装、标签、说明书及该批号《生物制品批签发合格证》复印件并加盖有供货单位的原印章。

疫苗质量管理制度卫生院模版一、总则1.为加强疫苗质量管理，确保疫苗的安全、有效和合规使用，提高疫苗免疫效果和预防效果，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于卫生院内疫苗质量管理的各个环节和相关人员。

三、责任与权限1.卫生院院长负责疫苗质量管理工作，并指定专人负责具体事务。

2.疫苗质量管理人员应具备相关专业知识，负责疫苗的采购、运输、储存和使用检查工作。

3.各科室负责本科室疫苗的日常使用，做好疫苗接种记录的登记和统计工作。

四、疫苗采购管理1.卫生院应向正规生产疫苗的药品生产企业采购疫苗，并确保疫苗的合法合规。

2.疫苗的采购应通过需要实施疫苗预防的科室提出申请，并由疫苗质量管理人员核实需求后进行采购。

3.疫苗采购应出具采购合同或订单，并保存相关购销合同和发票，以备查验。

4.疫苗的保质期限至少需在半年以上，采购时应检查疫苗的包装完好性，确保无破损、无明显变质。

5.采购的疫苗必须进行验收，验收时应按照疫苗的说明书检查相关信息，并进行相关记录。

6.已经过期、疫苗包装损坏、破损的疫苗不得使用，应及时销毁。

五、疫苗运输管理1.疫苗在运输过程中应注意温度的控制，避免高温、低温和紫外线照射对疫苗质量的影响。

2.运输途中应防止疫苗的震动、挤压和溢漏，保证疫苗包装的完好性。

3.疫苗在运输途中应随时掌握疫苗的位置和运输状态，确保及时发现异常情况并采取措施解决。

六、疫苗储存管理1.疫苗储存室应设专门的库房，确保温度合适且稳定。

七、疫苗使用管理1.疫苗使用前应仔细阅读疫苗的说明书，确认使用方法和注意事项，并按照使用说明进行操作。

2.疫苗的使用记录应详细、真实，记录使用日期、疫苗名称、使用剂量等信息，并由接种人员签字确认。

3.疫苗使用后剩余的疫苗不得退回，应视情况选择适当方式进行处理。

八、疫苗使用监测与评估1.卫生院应建立疫苗使用监测与评估制度，并定期进行监测和评估工作。

2.疫苗使用监测与评估应涵盖疫苗的安全性、有效性和预防效果的评估。

疫苗管理制度疫苗管理制度篇一一、疫苗使用要有计划性，依据每月接种日布置，精准合理地订立用苗计划。

二、疫苗使用应遵从“足量、适量”的原则，既不能紧缺也不能挥霍。

三、疫苗领发手续要完备，使用要有仔细登记，包含名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等，帐目要清晰，帐物要相符。

四、疫苗领用一般每月一次，接种门诊用苗有剩时，如冷藏条件具备，在效期内转下次使用。

五、疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。

六、疫苗应按规定的温度贮存和运输。

七、疫苗应由专人管理，按品名、批号效期，分类整齐存放，短效期先用，长效期后用。

八、接种现场要求一苗一冷藏，即一个冷藏包只冷藏。

1、对适龄儿童依据规定的免疫程序进行疫苗接种，并宣扬免疫防备学问。

2、建立儿童防备接种电子档案，适时做好信息登记和更新，上传至国家信息管理平台。

3、档案应长期妥当保管。

4、疫苗专人管理，订立需求计划，从规定渠道购入。

5、疫苗购入时须验收疫苗相关合格证件。

6、做好领发登记，适时把握使用量及耗损量。

7、疫苗过期疫苗登记后上交。

8、疫苗的运输、贮存和使用符合冷链管理要求。

9、建立冷链设备档案，账物相符、专物专用。

10、合理布置疫苗接种门诊周期，设成人接种日。

11、接种场所、接种人员、消毒、体检及接种均应符合相关要求。

12、适时建立接种卡、接种簿与接种证，定时预约接种。

13、做好常规查漏补种和强化免疫工作。

14、做好接种率监测与常规接种月报表统计，定期评价疫苗接种情况。

15、对防备接种异常反应做好登记、调查，并适时处理、上报。

疫苗管理制度篇二一、申请经营疫苗的企业必需为已取得《药品经营许可证》的批发企业。

经省级药品监督管理部门验收合格，在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后，方可开展经营业务。

二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。

专业技术人员应有防备医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作阅历，并不得兼职。

医院卫生院预防接种疫苗管理相关管理制度第一章总则第一条为加强医院卫生院预防接种疫苗管理工作，确保疫苗质量和接种安全，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国各级医院和卫生院预防接种疫苗的管理工作。

第三条医院卫生院预防接种疫苗管理工作应遵循科学、规范、安全、有效的原则，确保疫苗质量和接种安全，提高疫苗接种率，预防控制传染病的发生和流行。

第四条医院卫生院应建立健全预防接种疫苗管理制度，明确责任分工，加强疫苗采购、储存、运输、分发、接种等环节的管理，确保疫苗质量和接种安全。

第二章疫苗采购和储存第五条医院卫生院应根据预防接种需求，制定疫苗采购计划，选择具有资质的生产企业或供应商，采购符合国家批准品种、质量和供应保障的疫苗。

第六条医院卫生院在采购疫苗时，应签订采购合同，明确疫苗的品种、规格、数量、质量、价格、交货时间等内容，并保留相关合同、凭证等资料。

第七条医院卫生院应设立疫苗储存设施，确保疫苗储存条件符合国家规定。

疫苗储存设施应具备以下条件：（一）温度和湿度控制设备，确保疫苗储存温度在2℃-8℃范围内；（二）安全可靠的储存柜或专用储存箱，实行疫苗分类存放；（三）定期进行储存设施的维护和保养，确保设备正常运行；（四）建立健全疫苗储存和养护记录制度，记录疫苗的品种、规格、数量、储存温度、湿度、养护情况等内容。

第八条医院卫生院在疫苗运输过程中，应采取措施确保疫苗质量，防止疫苗受损。

疫苗运输应符合以下要求：（一）使用符合疫苗运输要求的冷藏设备，确保疫苗在规定温度范围内运输；（二）制定疫苗运输计划，确保疫苗在最短的时间内送达接种点；（三）疫苗运输过程中，应有专人负责，确保疫苗安全送达。

第三章疫苗分发和接种第九条医院卫生院应根据预防接种需求和疫苗储存情况，制定疫苗分发计划，将疫苗分发到接种点。

第十条医院卫生院在分发疫苗时，应填写疫苗分发记录表，明确疫苗的品种、规格、数量、分发时间、接种点等信息，并保留相关记录。

疫苗、注射器管理制度范文一、管理目的疫苗、注射器作为医药用品，是与人类健康密切相关的重要物品。

为了确保疫苗、注射器的质量安全以及管理的规范性，制定本管理制度，旨在落实疫苗、注射器的采购、储存、配送和使用等环节的管理要求，保证疫苗、注射器的安全有效使用，减少疾病传播的风险。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构、公共卫生机构、疾病预防控制机构等从事疫苗注射工作的单位和个人。

三、管理要求疫苗的采购：1. 严格按照国家相关法律法规，以及疾病预防控制机构的要求采购疫苗。

2. 采购疫苗应选择正规渠道，确保供应商具备相关资质，且疫苗的有效期、包装和运输条件符合要求。

3. 采购疫苗时，需按需采购，避免囤积过多疫苗而造成资源浪费。

疫苗的储存：1. 疫苗应储存在专门的冷链设备中，确保温度控制在2-8℃之间，并配备相关温度监测设备。

2. 冷链设备应定期维护和校准，确保正常运行。

3. 疫苗储存室应保持干燥、通风，并定期进行清洁消毒。

4. 疫苗储存室内应分类存放，按照不同疫苗的特性和要求，采取适当的存储方式和包装。

疫苗的配送：1. 配送疫苗时，应采取符合疫苗冷链要求的运输方式，确保疫苗在运输过程中的温度控制。

2. 配送疫苗的车辆应专用，并配备冷藏设备和温度监测设备。

3. 配送人员应定期进行培训，掌握疫苗冷链运输的知识和技能。

疫苗的使用：1. 注射疫苗前，应对疫苗予以检查，确认疫苗的有效期和包装是否完好。

2. 注射疫苗时，应按照注射程序和规范操作，确保注射器的消毒和疫苗的正确注射。

3. 注射疫苗后，应观察接种者的反应情况，并做好相关记录。

四、管理责任1. 相关部门应建立健全相应的疫苗、注射器管理制度，并确保执行。

2. 医疗机构应指定专门的疫苗、注射器管理人员负责组织、协调和监督疫苗、注射器的管理工作。

3. 相关人员应接受相关培训，掌握疫苗、注射器管理的知识和技能，并按照要求执行。

4. 相关部门应定期进行疫苗、注射器管理的检查和评估，发现问题及时整改。