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抗高血压药治疗的药学监护_张石革＊主任药师。
研究方向：临床药学。
电话：010-********。
E -mail ：jst_zsg@/doc/3416688132.html, 抗高血压药治疗的药学监护张石革＊（北京积水潭医院，北京市100035）中图分类号R 95文献标识码C文章编号1001-0408（2010）42-3948-04摘要目的：介绍高血压的治疗原则与药学监护要点。
方法：采用文献综述法，阐述高血压的药学监护要点。
结果与结论：抗高血压药的合理和安全应用尤为重要，应监护其在治疗中的各种风险和问题，诸如平稳降压、提高平滑指数，并依据血压类型选择给药时间。
关键词抗高血压药；药学监护；合理用药；评价Pharmaceutical Care of Antihypertensive Drugs Therapy ZHANG Shi-ge （Beijing Jishuitan Hospital ，Beijing 100035，China ）ABSTRACT OBJECTIVE ：T o introduce the principal of hypertension treatment and key points of pharmaceutical care.METH-ODS ：Using documental method ，the key points of pharmaceutical care for hypertension was introduced.RESULTS&CONCLU-SION ：Rationality and safety of application of antihypertensive drug is very important.Several aspects of pharmaceutical care should be supervised ，such as steadily reducing high blood pressure ，raising smoothness index ，and choosing administration time according to type of blood pressure.KEY WORDS Antihypertensive drug ；Pharmaceutical care ；Rational use of drugs ；Evaluation 高血压（Hypertension ）是一种严重威胁人类健康的常见疾病，需长期乃至终身服药控制。
妊娠及哺乳期妇女用药合理性与安全性探讨——妇产科系统合理用药专家圆桌会议纪要段宁【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2010(010)008【总页数】3页(P673-675)【作者】段宁【作者单位】中国药房杂志社北京办事处,北京市,100044【正文语种】中文【中图分类】R9841 吴连方:妊娠期、哺乳期合理用药1.1 孕妇用药的特殊性及安全性的关键1.1.1 孕妇药物代谢的特点:(1)药物吸收:受雌、孕激素的影响，胃肠蠕动减少，排空延迟。
(2)药物分布:血液稀释，药物在血中的浓度下降。
血浆白蛋白降低，使药物与蛋白结合减少，血内游离药物增加，通过胎盘增加。
脂肪增加，脂溶性药物在脂肪内贮留增加。
(3)药物代谢:肝脏由于酶系统不成熟解毒功能下降。
(4)药物排泄:肾脏血流增加，肾小球滤过率增加，有些疾病肾小管吸收率增加，尤其是妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病、肾炎等。
1.1.2 胎盘对药物的转运和代谢:妊娠28周后几乎所有的药物均能通过胎盘→胎儿，胎儿→母体。
胎盘“屏障”——血管合体膜。
早孕期厚度20 μm，晚期2 μm。
有些药物早孕期不能通过，晚孕期可以通过，如消炎痛。
胎盘对药物的转运方式有扩散:浓度梯度差，如葡萄糖;主动转运:酶的参与如氨基酸;特殊转运:经胎盘代谢如维生素 C;物理性转运;胞吞作用:大分子物质、蛋白质、抗体、病毒等。
1.1.3 药物在胎儿体内的吸收和代谢:吸收主要通过胎盘、羊水吞咽、皮肤吸入。
皮肤层血管丰富，体表面积大，吸收强。
主要代谢器官:肝脏，发育不成熟，氧化解毒功能差;血脑屏障的渗透性高，易在脑中积聚;肾脏滤过率下降，易蓄积中毒。
1.1.4 胎儿对药物代谢的特点:不同器官对药物的亲和力不同，如重金属、四环素在骨骼肌牙齿内，氨基糖苷类抗生素损害第八对颅神经致听力障碍等胎儿脂肪组织少，含水量相对多，水溶性药物易蓄积。
1.2 用药胎龄受精前或受精时或受精卵着床前药物对生殖细胞毒性(卵子或精子)，可致染色体分裂异常或突变，可致不孕或流产。
药品安全性回顾与典型案例的分析(1)药品安全是一项全民关注的重要问题，药品安全事件频频发生，对人们的健康造成了极大的威胁。
因此，药品安全性回顾与典型案例的分析成为了一个必要和重要的话题，本文将从以下几点进行阐述。
一、药品安全性回顾1.药品安全性的定义药品安全性指的是药品的质量、疗效和安全性的综合评估，主要包括药品的研发、生产、流通和使用过程中的相关问题。
2.药品安全性的影响因素药品安全性受到多种因素的影响，主要包括药品本身的质量、生产过程中的环境和技术控制、药品使用者的使用方法和用药习惯等。
3.药品安全性的评价指标药品的安全性评价主要从以下几个方面进行评价：药品的质量、疗效和安全性，包括药品对人体内环境和作用目标的作用效果、药品的毒理学评价以及药品在人体内的代谢分布情况等。
二、典型案例分析1.阿司匹林泡腾片阿司匹林泡腾片原是一款经典合理的药品，但由于一些药企为了追求更高的利润，使用了劣质原料，导致药品出现了严重的肝脏损害和血液疾病等不良反应，造成了极大的社会影响。
2.速效救心丸速效救心丸广告语“心绞痛，救救心”曾经走红一时，由于其市场效益，一些地方出现了无资质地下工厂生产和销售的现象，药品的质量无法得到保证，导致了患者不明原因的休克和死亡等恶性事件。
3.琼脂凝胶琼脂凝胶曾是生物学和化学实验中最经典的胶体试剂，但由于一些医疗机构的不慎，把琼脂凝胶误用于血液检验，导致血小板减少症事件的发生，严重影响了患者的诊治。
三、药品安全性的建议1.建立药品安全性评价机制，加强针对药品的质量监管和流程控制。
2.严格药品生产和销售管理，对于违规操作的企业和个人进行惩处和追责。
3.加强公众的药品使用培训和知识普及，提升大众的药品科学素养和用药安全意识。
结论：药品是人们维护身体健康的必需品，药品安全问题的重要性不言而喻。
当前，要想真正解决药品安全问题，不仅需要政府和医疗机构的强化管理，更需要公众的理性认识和合理用药。
通过不断加强药品安全宣传和检验监管，才能真正实现药品的安全、合理、有效使用。
药品安全巩固提升典型案例药品安全是人民群众生命安全和身体健康的重要保障。
为了加强药品安全工作，国家制定了一系列政策和措施。
在过去的几年里，药品安全管理取得了显著的成绩，但也存在一些问题和挑战。
下面将通过典型案例分析，介绍药品安全巩固提升的经验和教训。
案例一：假药事件引起的警示2018年，某地发生了一起严重的假药事件，造成了多人丧生。
这个案例引起了社会的广泛关注，也揭示了药品安全工作中的一些薄弱环节。
首先，假药事件暴露了药品生产和销售环节的监管不力。
相关部门在药品生产和销售环节的监管上存在一定的漏洞，让一些不法分子有机可乘。
这就要求加强对药品生产企业和药店的审查和监管，加强对药品的抽检和检测，严厉打击制假售假行为。
其次，假药事件也暴露了药品信息公开和消费者知情权的不足。
在假药事件中，一些患者对购买的药品的真实情况一无所知。
因此，药品监管部门要加强对药品信息的公开，提高消费者的知情权。
同时，加强对药品广告的监管，严禁虚假宣传和误导消费者的行为。
最后，假药事件还凸显了药品监管部门之间的信息不畅通和协同不足。
药品安全事关人民群众的生命安全和身体健康，各级药品监管部门要加强信息的共享和交流，建立健全的协同机制，形成合力，共同维护药品安全。
案例二：药品不良反应事件的处理经验药品的不良反应是药品安全管理的重要方面。
2019年，某药品出现了不良反应事件，引起了广泛的关注。
对此，药品监管部门采取了一系列措施，提供了一些经验和教训。
首先，药品监管部门要加强对药品的临床试验和审评的监管。
药品的不良反应往往与其临床试验和审评过程中的不足有关。
加强对药品研发和审批过程的监管，严格按照法规和规程进行，可以有效减少不良反应的发生。
其次，药品监管部门要加强对医务人员和患者的教育和宣传。
医务人员应该及时了解和掌握药品的不良反应信息，向患者提供正确的用药指导。
患者也应该增强对药品不良反应的知识和意识，及时向医务人员汇报和咨询。
最后，药品监管部门还应建立健全的不良反应监测和报告机制。
2010/5/231药学监护与临床不合理用药案例剖析PHARMACEUTICAL CARE AND CLINICAL CASE ANALYSIS OF NON-NATIONAL DRUG USE北京大学第四临床医学院-北京积水潭医院《中国国家处方集》《全国合理用药监测》办公室张石革jst_zsg@ 2010年5月22日-南京2010/5/232药学监护与临床不合理用药案例剖析汇报提纲:1药品安全性与药学监护2常见病的药物治疗的合理性分析3抗感染用药的合理性分析2010/5/233药品安全性与药学监护伴随医药科学发展，新药层出不穷，用药复杂性越来越高，由药品不良反应(ADR)和药品不良事件(ADE)所引发的安全性问题也越来越多，使得医护人员在客观上需要药师在药物治疗上的帮助。
自20世纪以来，药品不良事件接连发生，如“反应停”、“二甘醇”、“欣佛”、“甲氨蝶呤”等事件给人类教训极为惨痛。
出于药品安全性需要，公众对药师已不再满足于仅仅提供充足、保质的药品，且要求提供安全、有效的药物治疗监护，需求药师发挥在药学、信息等方面的优势。
医、药、护三者并称现代医疗模式中的三架“马车”，缺一不可！2010/5/234药品安全性与药学监护近年来,药品不良事件濒发不断,引起广大公众、社会与新闻媒体的极大关注:2000年苯丙醇胺(PPA)召回事件-脑卒中2001年西立伐他汀(拜斯亭)召回事件-横纹肌溶解、肌痛2001年马兜铃酸(关木通等)召回事件-肾损伤和肾功衰竭2004年罗非昔布(万络)召回事件-心血管事件2005年米非司酮(含珠停)事件-子宫和生殖器官破裂2005年雌激素(口服避孕药)事件-子宫、宫颈肿瘤2005年奥司他韦(达菲)事件-日本儿童发生神经精神不良反应及12例死亡2006年加替沙星(天坤)召回事件-血糖异常、糖尿病2006年鱼醒草钠注射液事件-过敏2010/5/235药品安全性与药学监护2006年克林霉素磷酸酯(欣弗)事件-染菌(11例死亡)2006年亮菌甲素(齐二药)事件-肾功衰竭(13例死亡)2007年广东佰易人免疫球蛋白事件-感染乙肝病毒2007年培高利特(协良行)召回事件-心脏瓣膜病(272例)2007年替加色罗(泽马可)召回事件-心绞痛、中风(29例)2007年含钆造影剂致NSF 问题_肾源性纤维化2007年甲氨蝶呤污染阿糖胞苷事件-下肢马尾神经以下瘫痪(298例)2007年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市-儿童123例死亡2007年硫酸普罗宁(凯西莱)事件-过敏2007年胸腺肽注射液事件 -过敏2010/5/236药品安全性与药学监护2008年美国肝素注射剂召回事件-过敏性休克（81例死亡）2008年头孢曲松钠注射剂事件(截止2007-6月,国家ADR 监测中心共收到80余万ADR/ADE,抗感染药约占50%;其中头孢曲松钠2.6万份,占3%,严重者1173份(含死亡80例);2008年吗替麦考酚酯(骁悉)事件-增加孕妇流产和先天畸形风险,由妊娠给药C 级降为D 级;2008年抗癫痫药/抗抑郁药事件-增加自杀风险,前者是安慰剂的2倍!后者主要是青少年;2008年刺五加注射液事件(3例死亡);2008年茵栀黄注射液事件(1例死亡);2009年双黄连注射液事件(2例死亡);2009年肾康注射液事件(2例死亡);2010/5/237表１中国药品不良反应报告逐年增长趋势20000.47 02002 1.70 3.602003 3.697.81200410.0721.22200517.3036.69200636.1076.56200754.69116.00200820092010/5/238药品安全性与药学监护102030405060702000年2002年2003年2004年2005年2006年2007年报告例数（万）20406080100120140增长倍数报告例数（万）增长倍数2010/5/2392010/5/2310药品安全性与药学监护2010/5/2311药品安全性与药学监护当前,药物性损害已成为主要致死疾病之一，排序于心血管病、肿瘤、慢阻肺、脑卒中之后，位居第5。
抗真菌药的进展回顾与临床评价
张石革;马国辉
【期刊名称】《中国医药导刊》
【年(卷),期】2006(8)1
【摘要】真菌（Fungus）有别于细菌，其细胞壁肥厚并有明显的细胞核。
常见的条件致病菌主要有念珠菌、白色念珠菌、光滑念珠菌、热带念珠菌、近平滑念珠菌、克柔念珠菌（耐氟康唑）、其他念珠菌、隐球菌、毛霉菌、曲霉菌。
其发展趋势为念珠菌属中非白念珠菌株增多，不同临床科室的病人所发生感染的真菌不同，在同一人体内可同时伴有两种或两种以上的真菌感染。
【总页数】4页(P45-48)
【作者】张石革;马国辉
【作者单位】北京大学第四临床医学院,北京积水潭医院,北京,100035;北京大学第
四临床医学院,北京积水潭医院,北京,100035
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.我院PICU抗真菌药应用状况两年回顾 [J], 沈艳华;钱素云;刘靖媛;高恒淼
2.棘白菌素类抗真菌药米卡芬净的药理与临床评价 [J], 夏路风;李扬;傅得兴
3.三唑类抗真菌药的研发进展与临床评价 [J], 赵平
4.高选择性的非类固醇激素抗炎药进展的回顾与临床评价 [J], 闫清
5.抗真菌药40年的回顾与展望 [J], 虞瑞尧
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第1篇一、案件背景张某某，男，45岁，某市居民。
2017年6月，张某某因患有高血压病，在某药品公司购买了一盒名为“降压灵”的药品。
服用该药品一段时间后，张某某发现病情并未得到缓解，反而出现了头晕、恶心等不良反应。
经医院检查，发现张某某患有严重的心脏病，与服用“降压灵”有关。
于是，张某某将某药品公司告上法庭，要求该公司承担生产、销售假药的法律责任。
二、案件事实1. 张某某购买“降压灵”的药品包装上标注了药品名称、规格、生产批号、有效期等信息，并附有药品说明书。
2. 张某某购买“降压灵”时，某药品公司销售人员声称该药品是正宗的降压药，效果显著。
3. 张某某服用“降压灵”一段时间后，病情并未得到缓解，反而出现了头晕、恶心等不良反应。
4. 医院检查结果显示，张某某患有严重的心脏病，与服用“降压灵”有关。
5. 经相关部门鉴定，发现“降压灵”药品中含有非法添加的成分，属于假药。
三、法律分析1. 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须遵守法律、法规，保证药品质量，不得生产、销售假药、劣药。
2. 根据《中华人民共和国药品管理法》第五十条规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3. 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》第四十条规定，经营者提供的商品或者服务不符合质量要求的，消费者可以要求经营者承担修理、更换、退货等责任。
经营者应当依照前款规定承担民事责任。
四、判决结果法院经审理认为，某药品公司生产的“降压灵”药品中含有非法添加的成分，属于假药。
该公司销售假药，侵犯了张某某的合法权益。
根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国消费者权益保护法》的相关规定，判决某药品公司赔偿张某某医疗费、误工费、精神损害抚慰金等共计人民币5万元，并承担本案诉讼费用。
药品安全性回顾与典型案例的分析石革 (北京大学第四临床医学院北京积水潭医院北京 100035) [摘要]目的：药品是把双刃剑，疗效与不良反应并存，利弊相依。
疗效是人们包括医师和执业药师所追求的理想结果，而不良反应(包括毒副作用、后遗作用、三致作用)则是在与疾病搏击中所必然要付出的代价！是潜在的、正常的和不可预知的，但可规避和减少！尤其是药品不良事件应当警戒和防的！本文着重论述药物的安全性,提示临床医学、药学工作者应在药物治疗实践中注意。
方法：综述国外近期文献。
结果：人总会犯错误的，在给药中同样会发生错误，要彻底的解决给药错误和保证患者安全，需从管理和改革上找出路，解决潜在问题，规避风险，警戒和防，是持续而有效的方法，而非惩罚个体。
在人群对医疗保健质量期望值迅猛升高时，主动执行风险处理程序来预防出错，不失为上佳之选。
[关键词]药品安全性；双重性；典型案例；分析药品(Drugs)是人类生活中不可缺少的消费品，是指用于预防、诊断和治疗人类疾病或提高人群的生活质量，有目的地调节人体的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质，也是人类与疾病抗争的重要武器。
其围包括中药材(中药饮片)、中成药、化学原料药(西药)及其制剂、抗生素、生化药物(生物制品)、放射性药品、血清及疫苗、血液制品和诊断药品等。
我国有14亿人口，是药品的生产和消费大国。
药品作为一类特殊商品，既具有一般商品的特征，在商品流通领域中伴随经济规律而沉浮变幻，同时其又具有特殊性(包括专属性、高科技性、双重性、限时性、信息不对应性、无价性和可靠性)。
五千年的历史教训告诉人们，完全按照一般商品的规律对待药品，人类就将受到应有的惩罚。
药品除治疗作用外，也存在危害性，它能损害患者，造成残疾，甚至死亡。
药物性损害现已成为主要致死疾病之一，排序于心血管病、肿瘤、慢阻肺、脑卒中之后，位居第5。
据报道，美国医院患者发生药物性损害而死亡的病例每年约为10万例；依据我国ADR监测中心2005年报告：我国每年发生ADR者约250万人次，由此而住院者100万多人次，其中死亡50万人，从而增加医药费40亿元。
药物性损害现已对人类健康构成威胁，成为一个全球性的问题，引起人们的广泛关注。
依据联合国的公报，除正常和疾病致死外，2005年全球人类主要的非正常死因排序为见表1: 表 1.全球人口非正常死因排序——————————————————————————————————排序非正常死因死亡总数(万人次) —————————————————————————————————— 1 药品不良反应和不良事件201.0 2 工伤 110.0 3 自杀 101.0 4 道路交通事故 99.9 5 暴力冲突与事件 56.3 6 战争 50.2 7 艾滋病 31.2 8 职业事故 21.0 ——————————————————————————————————因此，应加强药物临床安全性的管理，这关系到患者的切身利益，及医务人员的责任所在。
药物临床安全性管理涉及药物使用的整个过程，与多种因素有关。
例如，药物本身的不良作用与用药差错，医、药、护专业人员的药物知识与责任，患者的特征与依从性，以及药物管理体制等。
1药源性疾病的概述药源性疾病(Drug-induced diseases)又称药物诱发性疾病，是医源性疾病(Iatrogenic disease)的主要组成部分。
药源性疾病是指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时，因药物的原因而导致机体组织器官功能性或器质性损害，引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由此发生各种体征和临床症状的疾病。
药源性疾病是药物引起人体功能或组织结构损害，并有相应的临床过程；一般不包括药物逾量导致的急性中毒。
事实上，药源性疾病就是药物不良反应在一定条件下产生的较为严重的后果。
近年来，随着各类新药的不断涌现，药物品种日益增多，临床上大剂量、长疗程、合并用药愈来愈多，药源性疾病呈明显增多趋势。
据国外报道，由于药物不良反应而急症入院的占住院患者的3%左右，且有15%～30%患者在住院期间因产生药物不良反应而延长住院期或死亡。
药源性疾病发生率也从50年代的1%左右，上升到到60年代的10%～20%，甚至更高。
1.1药源性疾病的危害人类对药源性疾病的认识经历了一个漫长的过程。
早在1870年～1890年，人们对于氯仿麻醉造成猝死的原因进行调查，最终了解到是氯仿增强心肌对儿茶酚胺的敏感性，造成患者心律失常而死。
1937年美国田纳西洲的一家药厂研制的磺胺酏剂问世，但酏剂中为磺胺助溶而含有的二甘醇伴有严重的肾毒性，当年就有大量肾功能衰竭的患者出现。
二甘醇在体氧化代谢为草酸，造成肾损伤，导致358人发生肾功能衰竭，107例死亡。
工厂倒闭，私人厂主自杀。
20世纪40年代以后，以青霉素、链霉素为代表的多种抗生素研制成功与广泛应用，使过敏性休克、第8对脑神经损害、肾损害等较为常见。
60年代后，肾上腺皮质激素在临床上广泛应用，药源性疾病更出现了增加趋势。
特别是60年代的沙利度胺(反应停)事件，当时德国的梅瑞公司购买的格郁能药厂研制的专利药品沙利度胺，用于镇静治疗妊娠反应的恶心，作为非处方药销售，先后有20多个国家应用,几年在欧洲引发了1万多例海豹肢畸形婴儿的“药害”灾难；70年代“心得宁”上市3年左右，发现严重的“眼-黏膜-皮肤”综合征，致使患者失明，腹膜纤维化,甚至导致肠梗阻而死亡。
一系列惨痛的事件引起医药学界和整个社会的极大震惊，也使人们对药源性疾病有了进一步的认识和警惕。
目前，世界上许多国家，包括我国已将药源性疾病与其他主要疾病一样，提到了重要的议事日程，建立了相应法规和药政管理机构，对药物不良反应和药源性疾病进行管理和研究。
1.2几个名词的解译药品不良反应(Adverse Drug Reaction，ADR)是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应，它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应及用药不当引起的反应。
是不可预见的，同时也是人类在对疾病抗争中所必然要付出的代价，但可以规避。
什么是严重的药品不良反应？根据国际惯例，严重不良反应指在任何剂量下出现并造成下列后果之一： (1)导致人体死亡或威胁生命安全的反应。
(2)使患者住院救治或延长了住院的时间。
(3)导致有持续或显著的器官损伤、病变或功能不全。
(4)有先天性异常或分娩缺陷(死胎、畸胎、畸形儿) 。
1.3当前药物不良反应发生的特点有哪些当前不良反应发生的特点主要有3个： (1)发生率高，受害人广，累及人次数以亿计，对社会和经济的损失巨大。
据统计，我国2002年的有关不良反应的报告达17000份，是过去10年总和的5倍；美国2002年由不良反应而致死者约10.6万人，损失1360亿美金，致死率占住院死亡原因排序的第4位。
另据英国报道，2002年因不良反应而死亡1100人，比过去的10年增加5倍。
(2)药品淘汰率高，20世纪因药物不良反应而撤出市场的药有100多个。
(3)机制更为复杂，后果更严重，近年来，由于人类基因组序列图谱的完成，过去曾不被人所认识的合并用药死因大多被揭开面纱，其根源就是由基因变异而引起人对药物代谢的个体差异。
1.4为什么有些药总是在上市很久后才会发现有严重的不良反应呢？主要原因是在上市前的临床研究中的病例太少，由于时间、经费或试验样本的要求，上市前的临床研究(1～3期)样本量仅为500～1000例(1期20～50例、2期100～200例、3期300～500例)，而常见的不良反应发生率在10％～20％，少见的在1％～3％，偶见的低至1％以下，罕见的甚至低至0.01％以下，不良反应在小量人群中不会被发现，且患者合并用药后的相互作用又变幻莫测。
在上市后大量人群和长时间的应用(几十年)后，才会被报道或发现，这种时滞现象是不足为奇的！例如非那西丁于1887年上市，至1959年才证实其有严重的不良反应，对其实施管制已在1974年，前、后间隔87年之久；发现已烯雌酚可致女性阴道癌的危险也经历60年；苯丙醇胺复方制剂(康泰克)于1961年上市，直至2000年由美国耶鲁大学进行的一项历时5年有2000多例人群的大样本、对照研究发现，其可使感冒者发生中风的几率增加50％；对用来减肥者患中风的几率增加316倍。
2.合理应用抗菌药物 2.1抗菌药物的概述抗菌药物物是用于治疗病原微生物(包括细菌、真菌、病毒、螺旋体、衣原体、支原体、立克次体、原虫以及蠕虫等)侵犯人体后所致的各部位感染或传染病的药物，其含盖广泛，分类与定义各书说法不一。
其中抗菌药物主要对抗细菌，包括有抗生素、合成抗菌药、抗真菌药、抗结核药、抗麻风分支杆菌药。
20世纪是抗菌药业绩辉煌的历史瞬间，1928年，英国微生物学者弗莱明在实验中偶然发现青霉素(Penicilline)；1935年德国推出磺胺药前体—百浪多息(Prontosil)；1941年盘尼西林上世并应用，开拓了现代抗微生物化疗的新纪元；此后，氨基糖苷类、四环素类、头孢菌素类、大环酯类和氟喹诺酮类等抗菌药相继上市，使有效地防治细菌感染的幻想成为现实。
抗菌药的问世改变了人类历史，它赋予极有学识的医生治愈了梅毒、天花、麻疹、肺炎、结核等传染病。
没有抗生素，许多在今天活着的成人，或许在婴儿或青年时期就已夭折；没有抗菌药，在1938以后的15年，100万人将死于流感和肺炎，7万多个母亲死于产褥热，13万人死于梅毒。
20世纪50年代美国出版的《药物的奇迹》一书曾指出：感谢抗生素！从1920年美国人平均寿命54岁而到今天的75岁，在延长的近20年的岁月里，首要归功于抗菌药。
2.2抗菌药物不良反应的产生因素 2.2.1药物方面因素抗菌药物物作用广泛，专一性不高，药物本身对人体有毒性和致敏性。
药物质量方面的因素，如临床常用抗生素青霉素、氨苄西林及头孢唑啉等，因生产企业和厂家不同、制剂技术差别与原料杂质去除率的不同而使不良反应发生率有很大差别。
药物在生产制备过程中被污染热源、生成水解产物、药物的剂型不同、给药方法不同、剂量与疗程不同、不同产品间生物利用度不同均可导致药物的不良反应。
2.2.2机体方面因素患者机体健康状况、体质与耐受能力，有无饮酒、饮食及生活习惯，年龄、性别、体重、营养状况与个体差异；对药物的敏感性、种族或家族遗传、病人恐惧心理、精神因素等对药物不良反应的产生均有影响。
擅自滥用药物等使患者对某些药物的感受性存在着明显差别，药物不良反应的发生率也有所不同。
2.2.3医源性方面因素一些医源性行为也是造成抗菌药物物产生不良反应的主要因素。
如开大处方滥用药物，药物相互作用或配伍禁忌引发病人不良反应；如操作不当或不按药物要求适宜的温度、时间配制和贮存药液，使药物出现变化而致不良反应的发生；或在药物配制与应用中无菌条件差，被污染细菌和热源；药品流通、药剂人员与护土在药品转运、发放过程中没有按药物性质的要求分别置于干燥、冷暗、遮光处储存而使药物受冻、受热、光照或受潮引发药物分子间发生化学或物理变化，使药物变质、变性或效价降低，导致药物不良反应的发生率增加。
