简历

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简历
姓名:闫坤素
性别:女
出生年月:1968.08.29
教育经历:1981.9----1984 .7 丽阳乡中初中历任班长
1984.9---1987.7 塔元庄中学高中历届班长
1987.9------1989.7 河北化工学校历任班长、宣传委员。

学生会委员
1991.9------1994.12 河北科技大学化工分析专业
工作经历
1、1989.7------1991.5 参加统分到河北省水利厅工程局
2、1991.5------2009.1 河北威远生化股份有限公司
3、2009.1------2012.3石家庄龙泽制药有限公司
在此担任研发分析主管,配合研发主管共同管理和参与了以下几个较大的项目的开开发、立项、工艺摸索、中试、到生产的整个过程
1)恩曲他滨的研发,并撰写了原料药的质量研究
2)、奥拉西坦的原料药的研发
同时参加了公司组织的FDA、GMP培训,经过了公司的GMP认证,以及公司拉米夫定报批文号的一些研究工作
4、2012.3-----2014.9 河北常山药业股份有限公司
在此我担任QC主管,在此期间参与了公司的客户审计、国内GMP认证、新公司的化验室设计和建设,并提出了许多合理化建议并采纳。

主要闪亮点:1)、公司的溶残出现未知杂质峰,客户提出质疑,我通过自己的努力和自身的经验,成功解析了气质的谱图,找到杂质并解决了此问题受到表彰
2)、成功改进QC的检验SOP,把检测时间和成本大幅度降低
4、2015.2 加入本公司至今
个人特长及优缺点:
特长:对工作积极认真,不怕麻烦不怕困难,有股韧劲,能够团结同事共同进步,
熟悉QC的各项管理流程,包括微生物。

尤其对各种分析仪器不仅熟悉操作,而且根
据工作经验判断其异常状况并解决它。

对GMP、FDA的QC的认证流程较熟悉,经过
多次的客户的审核和官方的审核,经验丰富。

对仪器和化学的方法验证、三Q较熟悉。

优点:善于接受新事物,并有很强的自学能力。

敢于创新,不怕担责任。

缺点:有时做事情急于求成,对即将遇到的问题考虑不周全。