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目录一、体系审核具体内容 (1)二、质量体系审核的分类 (2)三、质量体系审核的目的 (2)四、质量体系审核的依据 (4)五、质量体系审核的时机和次数 (5)六、质量体系审核的一般程序 (6)七、如何组建审核组 (6)八、审核前收集相关的文件 (7)九、编制审核计划 (7)十、如何编写检查表 (8)十一、审核的路径和方法 (9)十二、审核过程中应注意事项 (10)十三、客观证据 (11)十四、不合格项的确定和不合格报告的编写 (11)十五、纠正措施 (12)十六、审核后的总结工作 (12)一、体系审核具体内容＜一＞质量体系审核的含意确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件﹔质量体系文件中的各规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的审查。
＜二＞质量体系审核的特点就审核的内容来说是其“符合性”“有效性”和“适合性”，就审核的方式来说是其“系统性”和“独立性”。
＜三＞质量体系审核的两个阶段１、文件审核阶段主要是对质量体系文件----如质量手册及各种体系程序文件是否符合预定标准或合同的要求所进行的审核，这种审核有时也称为符合性审核，这也是“符合性”的含意。
２、现场审核阶段主要对实际的质量体系活动是否与质量保证标准、质量手册或程序文件的规定相一致进行审核，对其是否得到有效的实施进行审核，这也是“有效性”的含意。
对现场审核结果的分析中应对质量体系活动是否适合于达到制定的质量目标进行评价，如果体系实施的结果不能达到质量目标，就要研究其原因，如果质量目标是现实的，是可以达到的，则应研究实施时是否不会有效，或是程序文件制定不完善等等因素。
这也是“适合性”的含意。
总体来说，质量体系审核主要是对被审核的体系文件是否规定得符合质量标准或约定的文件＜合同＞、实施是否符合规定、实施结果是否能达到质量目标作一番检查。
因此首先要求被审核的体系是正规的、文件化的体系；其次要求这些文件能真正的得到实施，而且能收到实际的效果。
内审员培训材料一、培训目的内审员在组织内起着至关重要的作用，他们负责评估和改进组织内部控制系统的有效性和合规性。
为了提高内审员的能力和专业素养，本次培训旨在提供必要的知识和技能，使内审员能够更好地履行其职责。
二、培训内容1. 内审概述- 内审的定义和重要性- 内审的原则和目标- 内审的职责和权威2. 内审规范和方法- 内审准则的应用- 内审方法和程序- 内审报告的撰写和呈现3. 内审计划和风险评估- 内审计划的制定- 风险评估的方法和工具- 构建有效的内审计划4. 内审程序和样本检查- 内审流程的设计和实施- 样本选择和检查方法- 确保数据的准确性和可靠性5. 内审报告和问题解决- 报告撰写的要点和技巧- 解决问题的方法和策略- 有效的沟通和建议6. 内审员的职业道德和素养- 内审员的职业道德要求- 诚信和保密原则- 自我评估和专业发展三、培训方法1. 理论讲授：通过讲座形式传授内审的相关理论知识和实践经验。
2. 角色扮演：通过模拟内审场景，训练内审员的应变和解决问题的能力。
3. 小组讨论：组织内审员进行小组讨论，分享经验和交流观点。
4. 案例分析：引导内审员分析实际案例，并提出解决方案。
5. 个人反思：引导内审员对自己的表现进行反思和总结。
四、培训成果评估根据培训的内容和目标，我们将通过以下方式对内审员的学习成果进行评估：1. 答题测试：对内审员进行理论知识的考核。
2. 角色扮演表现评估：评估内审员在模拟场景中的应对和解决问题能力。
3. 小组讨论观察：观察内审员在小组讨论中的参与度和思维能力。
4. 案例分析报告评估：评估内审员对案例分析的深度和逻辑性。
5. 个人反思：鼓励内审员对自己的学习和成长进行反思和总结。
五、培训时间和地点本次培训将于XX年XX月XX日至XX年XX月XX日举行，地点为XX会议中心。
六、培训师资本次培训由具有丰富内审经验和专业知识的专家担任培训讲师，确保培训内容的权威性和实用性。
第一单元内部审核说明1定义：独立并系统化之查验，以决定其活动与相关结果是否符合规划之准则，以确保品质/环境管理系统执行之有效性，适切性，符合性。
2目的：2.1、评估品质/环境系统是否符合规定要求；2.2、评估品质/环境系统是否符合品质目标；2.3、提升受审核单位品质改善及矫正措施，确保品质/环境管理系统之有效性，适切性；2.4、以客观的方法，取得品质/环境管理绩效的事实信息，不在查受审者之绩效，查错误，责任归属，调查问题，内部审核重点在取得证据。
3范围对象：内部品质/环境管理系统或流程、产品或服务，但不含＜供货商＞：3.1、组织结构；3.2、行政及作业程序；3.3、人员、设备及物料资源；3.4、作业场所，作业步骤及制程工序；3.5、正在生产的项目（以了解相关要求被执行的程度）；3.6、文书档案、报告、记录之保存。
4执行之频率：可自行决定，通常视如下情况考量：2.1、法律法规的要求；2.2、显著变化：组织、管理、政策、技朮、品质/环境系统（改变）；2.3、近期审核的结果（情况不好时）；2.4、计划性定期举行。
5相关文件：ISO19011：2002品质和环境体系审核指南。
第二单元内部审核组织要素1、审核小组之成员：审核召集人、主任审核员（审核组长）、审核员2、成员资格：2.1、已接受内部审核之教育训练；2.2、ISO9001/ISO14001之认知与能力；2.3、具专业知识。
3、内审员应具备的条件：3.1、胸襟开阔，慎思熟虑；3.2、具良好的判断力，分析技巧；3.3、具良好人际关系及沟通能力；3.4、能控制审核过程，遭遇问题时，运用适当的外交手段；3.5、具备良好的ISO9001/ISO14001条文理解力与公司程序文件之熟悉了解；3.6、保持独立，公平、公正、公开之原则。
4、审核人员之独立性：审核人员应由与受审单位无直接责任之人员担任，但以与该单位在工作上合作之相关人员从事1为佳。
5、 审核之形式：5.1、 内部审核（Internal Audit/First Party Assessment ）＜第一审核方＞内部审核是由组织或部门内针对运行体系，规范，人员及设备的一种自我管理审核；5.2、 外部审核（Exterior Audit /Second Party Assessment ）＜第二审核方＞外部审核是由组织针对其外包商或供货商的运行体系，规范、人员及设备的一种管理审核；5.3、 认正审核（Third Part Assessment ）＜第三审核方＞认证审核是由某一组织以付费方式向发证机械申请之审核，其目的在于通过某一国家或国际的品质/环境系统要求。
内审员培训教材前言一、自我介绍（公司概况、职业、履历、专业、喜好及这堂课的目的）二、课堂要求（电话、走动、吸烟、录像、安全）三、分组（公司内10个、公司间6个、名册）四、各公司一个代表介绍（公司名称、发展历程、姓名、职业、履历、专业、喜好、这堂课的目的）课堂安排1.考核制度2.日程表（一般情形下）第一天AM 09：00---09：30 自我介绍AM 09：30----10：30 ISO9001：2000复习AM 10：40----12：00 审核的种类、概论及策划PM 13：00----17：00 审核的策划及准备第二天AM09：00-09：30审核的实施、总结及问题纠正PM13：00-15：00 审核员要求PM15：10-17：00 理论考试ISO9001：2000标准的理解（概要）1.ISO9001:2000版标准文件化要求（4.2.1）建立文件化的质量体系，质量手册、质量体系程序及作业指导书等。
2.文件的控制（4.2.3）通过适当的方法管理组织内部及外部与质量体系有关的文件与资料（文件的审批、分发、变更及回收等），以防止误用。
3. 质量记录（4.2.4）规范化质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、储存、保管和处理。
4. 管理职责（5.）明确质量方针、质量目标并进行落实。
为质量方针的达成赋予必须的资源：组织框架及合适的人员、管理代表及其他。
建立以顾客为中心的承诺。
进行适当的质量体系策划。
定期的管理评审，确保质量体系的持续有效。
5.人力资源（）明确各级人员的资格及培训需求，必要时并实施培训，确保其拥有足够的知识和技能完成其负责的工作。
6.设施与工作环境（）选择适当的设施与工作环境，并适当对其进行控制，以确保对产品的提供给予支持。
7.质量策划（）进行产品的质量策划。
8.与顾客有关的过程（）对客户提出的服务要求，进行商议、评估及确认，保证明了客户的期望及确信本组织能满足客户和法律法规的要求。
9.设计/或开发控制（）规范所有设计活动（设计计划、输入、组织与技术接口、设计评审、验证和确认、设计变更等等），确保设计输出满足设计输入的要求。
内审员培训材料1. 内审员的角色和职责内审员作为组织内部的审计专员，承担着重要的角色和职责。
他们负责评估和监督组织内部的控制机制、风险管理和治理程序的有效性。
此外，内审员还需要提供建议，帮助组织改进和优化其业务流程。
内审员的职责包括但不限于：- 审查组织的内部控制制度，确保其有效性；- 确保组织遵守法规和政策的要求；- 评估并提出改进建议以优化组织的流程和运营效率；- 发现并预防行为不端和风险事件的发生；- 通过审计报告向组织的高层管理层提供准确和及时的信息。
2. 内审员的技能要求为了胜任内审员的工作，需要具备一定的技能和能力。
以下是一些内审员需要具备的技能要求：- 专业知识：熟悉财务、会计、风险管理和内部控制等方面的知识；- 分析能力：能够分析和解决复杂问题，找出潜在的风险和机会；- 沟通能力：能够清晰地表达自己的观点，并与不同层级的员工进行有效的沟通；- 团队合作：具备良好的团队合作精神，能够与其他部门和同事合作完成任务；- 独立性：能够独立进行工作，并且保持中立和客观的态度；- 保密性：严守职业道德，对组织的机密信息保持保密。
3. 内审员培训内容为了使内审员更好地履行其角色和职责，培训是至关重要的。
以下是一些常见的内审员培训内容：- 法律法规和道德准则：培训内审员遵守国家法律法规和职业道德准则，确保其工作的合法性和道德性；- 内部控制和风险管理：培训内审员了解和评估组织的内部控制和风险管理机制，提高其识别和管理风险的能力；- 审计方法和技巧：培训内审员的审计方法和技巧，如工作底稿、抽样方法和数据分析技巧等，以提高审计效率和准确性；- 沟通和谈判技巧：培训内审员与各级员工进行有效沟通和谈判的技巧，以便更好地完成工作任务；- 业务流程和流程改进：培训内审员了解组织的业务流程和流程改进方法，以提供有针对性的建议和支持。
4. 培训方法和学习资源内审员培训可以采用多种方法和学习资源，以满足不同学员的需求。
质量管理体系内审员培训(完整版)contents •引言•质量管理体系基础知识•内审员必备技能与素质•质量管理体系文件编写与评审•内部审核实施流程与技巧•管理评审及持续改进策略探讨•总结与展望目录引言01CATALOGUE培训目的和背景提高内审员对质量管理体系的理解和掌握程度，确保内审员具备开展内审工作的能力。
适应组织发展和质量管理体系持续改进的需要，提升内审员的专业素养和审核技能。
贯彻国家相关法律法规和行业标准，推动组织质量管理体系的有效运行和持续改进。
内审员角色与职责角色定位内审员是组织内部质量管理的“医生”和“顾问”，负责诊断问题、提供改进建议，并促进质量管理体系的持续改进。
主要职责包括制定内审计划、实施内审、编写内审报告、跟踪验证等，确保内审工作的有效性和客观性。
素质要求内审员应具备高度的责任心、敏锐的洞察力、良好的沟通能力和团队协作精神。
培训内容与安排案例分析与实战演练通过案例分析、角色扮演等方式，让内审员深入了解内审工作的实际情况，提高应对复杂问题的能力。
内审技巧与方法讲解内审的流程、方法、技巧等，培养内审员独立开展内审工作的能力。
质量管理体系基础知识包括质量管理体系的概念、原理、标准等，帮助内审员全面了解质量管理体系的框架和要求。
相关法律法规与行业标准介绍国家相关法律法规和行业标准，增强内审员的法律意识和规范意识。
培训时间与地点根据实际情况安排培训时间和地点，确保培训的顺利进行。
质量管理体系基础知识02CATALOGUEISO 9000族标准概述ISO 9000族标准的产生和发展介绍ISO 9000族标准的起源、发展历程以及在全球范围内的认可和应用情况。
ISO 9000族标准的核心内容和结构详细阐述ISO 9000族标准的核心思想、主要内容和标准结构，包括术语和定义、质量管理体系要求、业绩改进指南等。
ISO 9000族标准与其他管理体系的关联探讨ISO 9000族标准与环境管理体系、职业健康安全管理体系等其他管理体系之间的联系和区别。
内审员培训资料(最佳)标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII内审员培训教材前言一、自我介绍（公司概况、职业、履历、专业、喜好及这堂课的目的）二、课堂要求（电话、走动、吸烟、录像、安全）三、分组（公司内10个、公司间6个、名册）四、各公司一个代表介绍（公司名称、发展历程、姓名、职业、履历、专业、喜好、这堂课的目的）课堂安排2.日程表（一般情形下）第一天AM 09：00---09：30 自我介绍AM 09：30----10：30 ISO9001：2000复习AM 10：40----12：00 审核的种类、概论及策划PM 13：00----17：00 审核的策划及准备第二天AM09：00-09：30审核的实施、总结及问题纠正PM13：00-15：00 审核员要求PM15：10-17：00 理论考试ISO9001：2000标准的理解（概要）1.ISO9001:2000版标准文件化要求（4.2.1）建立文件化的质量体系，质量手册、质量体系程序及作业指导书等。
2.文件的控制（4.2.3）通过适当的方法管理组织内部及外部与质量体系有关的文件与资料（文件的审批、分发、变更及回收等），以防止误用。
3. 质量记录（4.2.4）规范化质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、储存、保管和处理。
4. 管理职责（5.）明确质量方针、质量目标并进行落实。
为质量方针的达成赋予必须的资源：组织框架及合适的人员、管理代表及其他。
建立以顾客为中心的承诺。
进行适当的质量体系策划。
定期的管理评审，确保质量体系的持续有效。
5.人力资源（）明确各级人员的资格及培训需求，必要时并实施培训，确保其拥有足够的知识和技能完成其负责的工作。
6.设施与工作环境（）选择适当的设施与工作环境，并适当对其进行控制，以确保对产品的提供给予支持。
7.质量策划（）进行产品的质量策划。
8.与顾客有关的过程（）对客户提出的服务要求，进行商议、评估及确认，保证明了客户的期望及确信本组织能满足客户和法律法规的要求。
9.设计/或开发控制（）规范所有设计活动（设计计划、输入、组织与技术接口、设计评审、验证和确认、设计变更等等），确保设计输出满足设计输入的要求。
10.采购控制（）选择合适的供应商（互利合作），以保障采购的产品和服务品质满足本组织的要求，并规范采购文件，以保证供应商明了本组织的要求。
11. 生产或服务的提供（7.5.1）及过程确认（）对产品的生产、安装及服务过程实施有效的控制，以预防品质问题，确保满足客户的要求。
确认特殊的过程能力。
12. 标识与可追溯性（7.5.3）对不同阶段的产品进行适当的标识，以防误用。
有追溯性要求的，这些标识以应可追溯。
标识的状态能得到唯一识别。
13.顾客财产的控制（7.5.4）保障顾客提供产品的完整及合理的使用，且其使用状况应及时通报给客户（顾客）。
14.产品防护（7.5.5）采用适当的方法，保证产品在搬运、储存、包装、防护和交付过程中不致损坏或变质。
15. 检验、测量和试验设备的控制（）对影响产品品质的检验、测量和试验设备实施管理（满足测量能力）和定期校验，确保其精确度满足测量要求。
产品的16.统计技术（）确组织内部使用的统计技术，并规范其使用方法。
17.顾客满意度测量（8.2.1）对顾客满意度进行调查，以决定改进和趋势的研讨。
18.内部质量审核（8.2.2）定期进行系统的、正规的内部质量审核，并改善问题，确定质量体系的有效性和想管理评审报告。
19.过程测量及监控（8.2.4）选择适当的过程进行控制以改进现状。
19.产品测量及监控（8.2.4）在产品形成的各个阶段对其实施计划中的检验与试验，以保证产品品质。
检验和试验结果必须采用适当的方法明确标识，以防误用。
20.不合格品的控制（）分离及按规定处理不合格品，防止不合格品的非预期的使用和安装。
21.资料分析与持续改进（8.5.1）对适当的资料进行分析，以改进体系。
22.纠正和预防措施（8.5.2/）在所有运作过程中发生的不合格或潜在的不合格，应采取措施予以纠正和预防再次发生。
ISO9001：2000质量管理体系图内审员培训第一章内部质量体系审核第一节质量审核与内部质量体系审核第二节内部质量体系概论第三节内部质量体系审核的策划第四节内部质量体系审核的准备第五节内部质量体系审核的实施第六节纠正措施第七节对整个质量体系的总结分析和年度审核报告第八节内部质量体系审核与外部质量体系审核的比较第九节管理评审第二章质量体系内部审核员第一节内部审核员的作用第二节审核员应具备的素质第三节审核员的正确工作方法第一章/第一节质量审核与内部质量体系审核1.质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效的实施，并适合于达成预定的目标。
它包括：①质量体系审核②产品质量审核③过程质量审核④服务质量审核2.质量体系审核确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件：质量体系中的各项规定是否得到有效的贯彻，并是否适合于达成质量目标。
⑴从审核的内容来说：①符合性：体系文件是否符合约定标准或合同的要求。
②有效性：实际的质量体系活动是否与体系文件的规定相一致。
③适合性：质量体系活动是否适合于达成既定的质量目标。
⑵从审核的方式来说：①系统性：审核工作要求有计划、有步骤、正规的进行②独立性：进行审核的审核员应独立于被审核的部门或组织之外第二节内部质量体系审核概论1.审核的目的①使质量体系满足质量标准或其他约定文件（如合同）的要求。
②作为一种重要的管理手段，及时发现质量管理中的问题，组织力量加以纠正和预防。
③在第二、三方审核前，通过内部质量体系审核，及时发现一批问题，加以纠正，为顺利通过第二、三方审核作好准备。
④作为一种自我改进的机制，使质量体系持续的保持其有效性，并能不断的改进、不断的完善。
2.审核的范围一般取决于体系所涉及的部门、产品及服务。
3.审核的依据①ISO9001 质量保证标准②质量手册③程序文件质量计划⑤合同⑥国家有关的法律、法规4.审核的时机和频度①常规审核②追加审核5.审核的一般顺序①确定任务②审核准备③现场审核和编写审核报告④纠正措施的跟踪⑤全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析第三节内部质量体系审核的策划1.领导重视是作好内部质量体系审核的关键领导重视主要表现在：在领导层中认真研究，建立内审的组织机构，任命干部，确定其职责和指定其工作方针，其中最重要是任命管理者代表。
2.管理代表要亲自抓内部质量体系审核工作领导内审工作的是管理代表。
3.内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理内部质量体系审核是一个长期的正规的工作4.内部质量体系要组建一支合格的质量体系内部审核员队伍选择：①能力：熟悉业务、质量管理、有一定的学历和工作经验、有交流表达能力且正直。
②考虑审核的独立性*培训：内训和外训的结合5.内部质量体系审核需要有一套正规的程序（见内审员教材第页）6.建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作①注意培养一批骨干人员编写质量体系文件②由他们担任以后的内审员第四节内部质量体系审核的准备1.分散、滚动的计划：年度审核计划（见内审员教材第页）可按部门或要素制作。
每年至少覆盖各部门或各要素一次，最好是两次。
体现审核的连续性：如跨年度连续进行。
审核的状态可随时在计划中显示。
2.全面/集中的方式：集中审核计划（见内审员教材第页）3.审核时间的安排：预计每个部门（共几个部门）需要的平均审核时间几小时，总共需几个小时。
审核的好处与审核时间的关系：（如图）审核时间作业题：任选一种方式作一份针对自己公司的内部质量体系审核计划二、组成审核组：三、收集并审阅有关文件：质量手册、程序文件、标准文件、相关法律或法规等四、编制检查表1.检查表的作用：①明确与审核有关的样本。
②使审核程序规范化。
③按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确。
④保持审核的进度。
⑤作为审核记录保管。
⑥减少重复或不必要的工作量。
⑦树立审核员在受审核方眼中的职业形象。
2.检查表的设计①对照标准和手册的要求。
②选择典型的质量问题。
③结合受审核部门的特点。
④抽样应有代表性。
⑤时间要留有余地。
⑥检查表应有可操作性。
⑦按部门设计的检查表要考虑涉及的要素。
⑧按要素设计的检查表要考虑涉及的部门。
作业题：根据本公司实际，试作出4.6.2要素的检查表。
3.检查表的性质：五、发出审核计划书，通知受审核部门并约定具体的审核时间注意：以正式的审核计划通知书进行通知。
原则上要提前一个星期。
质量体系检查表 NO.质量体系检查表 NO.鸿裕公司质量体系模拟审核计划参考：审核计划通知书第五节内部质量体系审核的实施一、召开首次会议。
-----------首次会议的目的是：1.向受审核方介绍审核组成员。
2.重申审核的范围与目的。
3.简要介绍实施审核所采取的方法和步骤。
4.在审核组和受审核方之间建立正式的联系。
5.确认审核组所需要的资源和设施已齐备。
6.确认审核的末次会议和中间会议的日期和时间。
7.澄清审核计划中不明确的内容。
作业题：模仿审核组长作一次第一方审核的首次会议的发言。
二、执行现场审核1.需要注意的事项：（1）审核组长要控制全过程：①控制审核计划；②控制审核进度；③控制审核气氛；④控制客观性；⑤控制审核纪律；⑥控制审核结果。
（2）要相信样本（3）由审核员随机抽样；样本要具有代表性。
（4）要依靠检查表，若要偏离检查表，必须谨慎。
（5）要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。
（6）当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。
（7）与受审核方负责人共同确认事实。
（8）始终保持客观、公正、有礼貌。
参考****抽样原则：1.随机抽样审核前确定审核区域、活动；定时抽样时，样本应是随机的。
2.抽样数量：3-10个样本足以反映某一具体活动或工作的具体情况了。
发现问题扩大抽样。
3.代表性不同类型；不同时间；不同人员；不同异常。
2.客观证据ISO9000：建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是真实的信息。
ISO19011：通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或与某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或定量的信息、记录或事实陈述。
客观证据的判别：（1）存在的事实可以是客观证据。
主观分析、推断、臆测要发生的事不是客观事实。
（2）质量活动相关责任人的谈话可以是客观证据。
传闻、陪同人员或其他与被审核的质量活动无关人员的谈话不是客观证据。
（3）现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以是客观证据。
已作废的质量文件中的规定和已删改的质量记录不是客观证据。
4.审核的路线和方法（1）自上而下和自下而上的方法：自上而下：文件控制；自下而上：计量设备的控制。
