实验室检测允许偏离程序
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更多免费资料下载请进： 好好学习社区 实验室检测允许偏离的程序
1 目的
控制例外偏离许可的管理或技术运作质量，确保体系运行实用、有效。
2 适用范围
适用于本试验室例外情况下，允许偏离管理或技术运作的规定和处理方式。
3 职责
3.1 技术负责人负责对例外技术运作申报项目的审核。
3.2 质量负责人负责对例外管理运作申报项目的审核。
3.3 检测站站长负责对例外偏离许可审核项目的批准。
3.4职能管理部门负责组织对项目实施的质量跟踪与验证并记录，负责所有记录的归档。
3.5 随意偏离行为，执行《实施纠正和预防措施程序》
4 例外偏离许可原则和范围
例外许可的偏离方针、程序或标准的项目应以不降低质量要求为原则。
下述情况有可能例外偏离：
4.1因紧急任务或客户有紧急要求，为了保质保量按期完成任务，需部分偏离本试验室检测工作正常程序的活动。例如：
1）人手不够，直接使用外来支援。
2）设备、技术不够，使用非受控的外部检测机构。
3）时间紧张，使用超常规的检测方法。
4.2 因现场检测工作条件不完全符合体系文件规定的活动。例如：
1）现场检测的环境条件不符合标准规定。
2）现场借用的检测设备不符合本试验室体系文件规定。
4.3 客户的特殊要求或特殊检测内容，本试验室不能完全执行体系文件的规定。例如：
1）样品的制备需非本试验室受控的外单位进行。
2）检测项目需非本试验室受控的借用设备进行。
4.4 因环境、设备、人员等因素遇到特殊情况，本试验室不能完全执行体系文件的活动。例如：
1）专职管理或检测人员的特殊情况离岗，为保持工作的连续性，不得不找人临时代理其工作。 德信诚培训网
更多免费资料下载请进： 好好学习社区 2）突然停电，环境条件可能已受到影响，但实验已接近完成时，又不能停止实验。
3）因计量测试机构的原因，导致本试验室检测设备的检定超期使用。
4.5 因现行标准检测方法或抽样方法不完全适用，又暂时未按程序制定成非标准方法，又不能影响检测或抽样工作的正常进行时，例如；
1）货场或仓库对样品的抽样无法翻包，只能根据可取性进行。
2）现场检测。
5 程序
5.1 例外偏离工作申请：
1）须例外偏离工作的部门，填写《例外偏离工作申请表》的有关内容，一式二份；
2）申请人签名及申请日期；
3）例外偏离项目名称及其来源和原因；
4）项目正常运作的规定要求；
5）项目偏离的运作方式；
6）偏离工作的执行人员；
7）偏离工作质量保证的验证措施。
8）将申请上交质量(或技术)负责人审核
5.2例外偏离工作的审核
1）质量(或技术)负责人审查。
一一是例外偏离工作，还是正常工作的要求未得到贯彻。
一一确定为例外工作，其质量验证措施是否可行。
2）签署审核意见(同意或否定)后报检测站站长批准。
5.3例外偏离工作的批准
主任对其签署意见，确认批准(同意或否定)后移交相关职能部门办理。
5.4偏离工作的实施、跟踪及质量验证。
1）职能部门负责人确定跟踪验证人员，并在《例外偏离工作申请表》上确认签字，一式二份；一份返回申请部门，作为偏离工作实施依据；一份留存跟踪验证人处作为跟踪
验证依据。
注1：如果检测站站长批准意见为否定偏离工作，同样应一份返回申请部门备案，一份移交业务室文件管理员作为原始记录归档。
注2：信息反馈工作结束，应及时口头报告检测站站长。 德信诚培训网
更多免费资料下载请进： 好好学习社区 2）职能部门跟踪人员负责例外偏离工作实施中的监督及跟踪质量验证活动，并将其信息随时反馈给检测站站长。
3）质量验证工作结束，由验证人填写“验证结论”后将《例外偏离工作申请表》报检测站站长签字后，交业务室文件管理员归档，如果验证结论为“否定”质量验证措施则该项目应执行《实施纠正和预防措施程序》。
6 相关文件
1） 《实施纠正和预防措施程序》
7.相关表单：无
8.附件/流程图： 无
