设计更改控制程序

XXX五金电子有限公司设计变更控制程序文件编号：1．目的规范产品及其实现过程的更改控制，确保更改处于经验证、批准的受控状态确保产品和服务符合客户的要求。

2．适用范围对我公司产品设计和过程设计变更进行管控。

3. 定义3.1设计变更：包括产品设计变更和过程设计变更，在量产批准前和量产品准后都可能发生，属于设计开发活动。

3.2 设计变更和4M变更控制之间的关系：4M变更控制属于质量控制方法；设计变更属于设计开发的活动，会触发4M变更控制的管理流程。

4．职责4.1：是设计变更控制的总负责人，指导和参与更改控制的活动。

负责对设计变更的内部批准。

4.2：负责将客户要求向公司内部传递。

当设计变更影响到产品成本时，负责评价是否修改定价单。

4.5各相关部门：可反馈质量改进需求和建议，执行设计变更的通知要求。

5.工作程序之：设计变更的管理流程5.1设计变更的时机5.1.1内部时机1）新产品开发过程中产品或过程达不到预期的控制目标或质量过剩时。

2）若存在原材料价格上涨、停止供货的潜在风险，有必要设定原材料紧急状态下替代方案时。

3）为降低成本或改善质量，采用市场新兴原材料之前。

4）针对生产中的质量变异，经过程能力分析，认为有必要变更原材料/半产品接收标准或变更生产工艺控制条件、操作方法时。

5）在新的设备/工装/模具的选型购买或设计制作之前。

6)当制造过程有必要制定临时替代（或备用）的控制方法时。

5.1.2外部时机1) 当顾客对产品或过程的要求发生变化时。

2) 当国际国内产品标准、适用的法律法规发生变化时（含涉及产品安全的标准或法规）。

3) 当供应商提出涉及原材料的材质、尺寸、结构、性能等方面的“变更申请”时。

5.2设计变更申请的提出5.2.1由公司内部提出：由提出部门或人员填写《4M变更申请书》，应在《4M变更申请书》上描述建议实施变更的原因或阐述变更必要性的事实或数据。

已产生明确的变更措施或实施方案、验证方案时，应一并填写在《4M变更申请书》上，提交给。

××××××有限公司设计变更控制程序文件编号：MC-62-00版本：C2编制：审核：批准：含全部附表××××××有限公司发布设计变更控制程序1.目的本程序以确保产品进行设计变化的整个过程得到有效控制，达到客户和产品质量的要求。

2.范围本程序规定了广州市XXX股份有限公司产品设计变更控制管理程序，数据记录文件保存在公司PDM系统中，以确保产品设计变更处于受控状态。

适用于产品生命周期内所有发生设计变更的所有OEM产品，均需严格遵守本程序。

技术通知单可参照本程序操作（特殊情况下例外）。

3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。

MC-61 《产品开发控制程序》MC-61-03 《生产件批准（PPAP）管理办法》MC-21-01 《设计文件管理办法》MC-42-01 《供应商变更管理办法》4.定义3.1 设计变更：产品技术规格发生变更，包括BOM、总成图、技术指标、电路图、特殊特性清单、零部件确认资料发生变更，导致版本发生变化，统称设计变更。

3.2 变更类别分为二大类：A类：影响产品性能、功能及安全性的更改或影响公司年度损益额1万元以上的设计变更项目。

B类：A类变更以外的更改项目（包装材料、纸贴、丝印等），无需试产整机，只需确认更改的零件即可。

注：变更类别及具体的执行方式可在评审会议上决定。

3.3产品主数据库：PDM、ERP中关于产品及零部件的数据文件库。

3.4试产验证：设计变更实施后的新状态零部件在生产线上进行的验证，通常要求数量在30-200台次（特殊情况除外）。

3.5 PPAP---生产件批准程序。

5.职责5.1事业部/客户代表：负责市场订单和客户要求的评估，并向客户提交变更申请并获得客户的批准，保留客户批准文件和记录并传递给变更实施单位，对内部变更申请流程进行批准。

设计更改零部件技术状态控制程序（ISO9001：2015）1.目的通过对设计更改引起影响互换性的零部件技术状态的识别和控制，使产品零部件状态在设计、采购、生产、销售及服务各环节受控，以方便生产和提高售后服务质量。

2.适用范围本文件适用于产品设计更改引起影响互换性的零部件技术状态的控制。

3.术语3.1 影响互换：零部件更改前后由于影响装配关系不能独立地相互替换，还需改变其他零部件与之配套才能相互替换，或影响功能不能相互替换。

3.2 老状态：符合更改前产品图样或技术文件规定的技术状态。

3.3 新状态：符合更改后产品图样或技术文件规定的技术状态。

4.引用文件4.1产品设计更改实施管理办法4.2产品型号、产品代号及产品图样与设计文件编号规则4.3产品产品图样及明细表更改方法4.4产品型号、产品代号及产品图样与设计文件编号规则5.职责5.1 技术中心专业研究所负责零部件产品图样技术状态的确定及有关技术文件的编制、发放。

5.2 采购部采购管理科负责采购件实物技术状态的分类管理及信息传递。

5.3 采购部物管科负责库存件实物技术状态的分类管理、发放及信息传递。

5.4 制造部生产计划科负责协作件实物技术状态的分类管理及信息传递。

5.5 制造部生产车间负责协作件、自制件实物技术状态的分类管理、转移及信息的传递。

5.6 制造部装配车间负责装配前零部件实物技术状态的分类管理、使用及信息传递。

5.7 质量管理部外检科负责采购零部件实物技术状态的确认。

5.8 质量管理部质检科负责自制件实物技术状态的确认、影响互换性零部件批量装机节点车的确认及其信息反馈。

5.9 营销公司服务管理部配件中心负责售后服务用零部件实物技术状态的识别、分类管理及发放。

6.内容及要求6.1 专业研究所在对产品进行设计更改时，应明确零部件产品图样的技术状态，根据Q/SFZ B006和Q/SFZ B008的规定对零部件影响互换性更改的产品图样代号加注更改顺序号，并根据Q/SFZ B005的规定按产品系列和更改通知单下发日期给出“同时实施识别号”，下发更改通知单。

设计和开发更改控制程序1.0目的规范产品有关设计和开发更改的提出、核准、评审、验证和执行等过程，以确保设计和开发更改后产品的安全、有效性,根据《质量手册》要求，制定本控制程序。

2.0适用范围本程序适用于公司与产品有关的设计和开发更改，其余不适用。

3.0职责3.1各部门均可根据实际情况提出设计变更申请，变更申请应经研发部门负责人、技术部负责人、副总经理审核，由总经理批准。

3.2研发部3.2.1负责实施变更。

3.2.2负责变更后相关技术资料的变更。

3.3生产计划部3.3.1负责确认变更所涉及的原材料、备件、半成品和成品的物料。

3.3.2负责变更实施后对生产计划的修订。

3.3.3负责库存和在制品的返工（必要时）。

3.3.4如需要现场变更的，应提供可追溯信息，负责提供变更涉及的入库产品的编号。

3.4质量包管部3.4.1负责检验操作规程的变更。

3.4.2参与设计变更设计过程中的验证和确认活动。

3.4.3负责设想变更形成文档的归档管理，发放设想变更后的相关文件。

3.5采购管理部3.5.1负责确定变更所涉及物资供方、价格及采购周期等相关信息。

3.5.2负责确认变更新增物资的相关信息。

3.5.3负责变更后采购计划的修订。

3.6市场部、销售部3.6.1负责识别需发放给服务渠道的指导性文件，并进行服务确认。

3.6.2负责变更效劳类记录。

3.6.3如需要现场变更的，应提供可追溯信息，市场销售部负责提供产品去向信息。

4.0工作程序4.1设想和开发更改的提出及审批4.1.1设想和开发更改的级别，更改级别可分为以下三级：一级:对产品设想图纸、产品包装、申明书的修改，对产品的功能和性能有影响的修改，对人身安全、产品格量有影响的修改称为一级修改；二级:对产品的设计图纸进行修改，不影响产品的功能和性能；对产品加工工艺进行修改，只为提高效率、降低成本，而不影响产品质量的修改称为二级修改；三级:纠正设计图纸错误、工艺缺陷等技术资料进行的更改称为三级修改。

设计更改控制程序设计更改控制程序引言更改控制的重要性更改控制是指在软件或系统开发生命周期中，对更改进行管理和控制的过程。

它确保任何更改都经过适当的审查和批准，并且在实施之前进行充分的测试和验证。

更改控制的重要性体现在以下几个方面：1. 风险管理：更改可能引入新的风险和问题。

通过设计更改控制程序，可以在更改之前评估和管理风险，以及提供合理的解决方案。

2. 保持稳定性：软件和系统的稳定性对于用户和组织来说至关重要。

更改控制程序可以确保更改不会破坏系统的稳定性，并提供回滚方案以应对潜在的问题。

3. 减少成本：未经控制的更改可能导致返工和修复的成本增加。

通过设计更改控制程序，可以降低不必要的成本，并确保资源的有效使用。

设计更改控制程序的关键步骤设计一个完善的更改控制程序需要考虑以下关键步骤：1. 明确定义更改的范围和目标在设计更改控制程序之前，需要明确定义更改的范围和目标。

这涉及到考虑更改对软件或系统的整体影响以及所需的资源和时间。

2. 确定更改的审批流程更改的审批流程是指对更改提出、审查和批准的一系列步骤。

这通常涉及到不同的角色和责任，例如开发人员、测试人员和管理人员。

每个角色在更改过程中有不同的职责和权限。

3. 实施更改前的评估和测试在实施更改之前，需要对更改进行评估和测试。

评估和测试的目的是验证更改的正确性和兼容性，并减少潜在的问题和风险。

这可以包括单元测试、集成测试和回归测试等。

4. 跟踪更改和记录变更历史更改控制程序应该包括跟踪更改和记录变更历史的机制。

这意味着每个更改都应该有一个唯一的标识符，并且变更历史应该可以追溯到特定的更改请求或问题。

这有助于查找问题的根源和评估更改的效果。

5. 定期评估和改进更改控制程序设计更改控制程序不是一次性的工作。

应该定期评估和改进更改控制程序，以确保其有效性和适应性。

这可以包括评估更改控制程序的性能指标，收集用户的反馈意见以及学习其他组织的最佳实践。

设计更改控制程序是确保软件和系统开发过程中更改的有效性和可追溯性的关键步骤。

10.设计更改控制程序QP0101 目的控制设计更改的过程，保证整体设计质量和及时满足顾客的要求2 适用范围本标准适用于产品及工艺设计的更改控制。

3 引用标准无4 职责4.1副总经理负责本程序执行情况的组织协调；4.2 技术开发部负责本程序的实施；5 工作程序5.1 总则5.1.1 设计更改包括应顾客要求对顾客图样/工程规范进行的更改和因产品持续改进需要进行的更改。

5.1.2任何设计更改的影响，包括由任何供方引起的更改都应该进行评估，并规定验证和确认的活动，以确保与顾客的要求相一致。

更改实施前必须经过批准。

5.1.3 任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客并征得顾客的同意。

5.1.4 设计更改包括产品生命周期内的所有更改。

5.1.5 设计更改的评审结果及任何必要措施应予识别和记录。

5.2 更改条件设计资料存在下列情况之一时才能进行设计更改：a) 原设计资料有错误或缺陷；b) 需采用通用件、标准件或借用件替代专用零件；c) 改进产品设计，需采用新器材、新技术、新工艺或新标准；d) 改进产品结构，提高产品性能、寿命、可靠性、维修性和安全性；e) 原材料及器件的牌号、规格、状态不能满足设计要求时。

f) 顾客要求的更改；5.3 更改的评估5.3.1 更改的评估一般采取会议形式，由副总经理主持，质量、工艺及其他有关部门人员参加，由主管设计员阐明更改原因、更改对产品的影响，必要时需提供验证材料（计算、试验的结果），5.3.2 更改评估的内容包括a) 对产品安装和使用性能的影响；b）对产品寿命和可靠性的影响；c）在制品和库存品的处理方式；d）对工装、模具的处理方法；e）更改完成落实到产品的时间；f）更改后产品的标识和首批跟踪内容；g）更改确认的方式。

5.3.3 由主管设计员根据更改评估的结论填写《设计更改评估表》，所有参加评估的人员签字，由技术开发部保管。

5.4 更改方式5.4.1 基本形式更改评估获得通过后，设计人员填写《设计技术通知单》或《设计更改单》，通过规定的审批程序后生效并发出。

引言概述：在当前不断变化的商业环境中，设计更改控制程序的重要性不容忽视。

设计更改控制程序是指一套规范和过程，用于管理和控制设计过程中的变更，确保变更的质量和可行性。

本文将详细阐述设计更改控制程序的意义、目标、流程和关键要素，并提出一些实施该程序的最佳实践。

正文内容：一、设计更改控制程序的意义1.1提高设计变更的可控性1.2保证设计变更的质量1.3减少设计变更的成本和时间1.4建立良好的设计变更文化1.5增加设计项目的成功率二、设计更改控制程序的目标2.1规范设计变更的审批流程2.2确保设计变更的可行性2.3最小化设计变更对项目进度的影响2.4优化设计变更的资源利用2.5提高设计变更的跟踪和监控能力三、设计更改控制程序的流程3.1变更请求的发起和记录3.2变更请求的评审和分析3.3变更请求的批准和实施3.4变更后的验证和验证四、设计更改控制程序的关键要素4.1设计更改控制委员会的组建4.2设计变更的优先级和紧急程度评估4.3设计更改的风险管理4.4设计更改的资源分配和调度4.5设计更改的跟踪和监控机制五、设计更改控制程序的最佳实践5.1定期培训和教育设计人员5.2制定详细的设计变更政策和程序5.3建立设计变更数据库和跟踪系统5.4建立良好的变更沟通和协作机制5.5定期评估和改进设计更改控制程序总结：设计更改控制程序的实施对于保障设计项目的质量和进度至关重要。

通过建立规范和流程，可以提高设计变更的可控性和质量，减少成本和时间，增加项目的成功率。

为了实现设计更改控制程序的目标，关键要素如委员会的组建、风险管理和资源分配等需要得到重视。

最佳实践包括定期培训设计人员、制定详细的设计变更政策和建立一个设计变更数据库。

通过不断的评估和改进，设计更改控制程序将能够适应不断变化的商业环境，并更好地满足设计项目的需求。

设计更改管理控制程序第1条设计更改适用于研制和生产产品图样及设计文件资料。

也适用于技术引进产品图样及设计文件资料。

第2条技术开发中心对产品的设计更改负责。

第3条设计更改的一般原则：1、满足性能指标（或合同）要求；2、改善产品性能；3、保证性能的前提下，改善工艺生能或降低费用；4、对使用方有利；5、PECR《技术修改请求》。

第4条所有的设计更改应填写技术修改通知（ECN），并履行审批程序。

所有正式批准的设计更改，与正式产品资料具有同等效力，影响到产品技术状态资料的，都应进行相应的修改。

第5条重要的设计更改，应由设计部门组织进行系统分析，论证或试验，必要时征得使用方的同意。

第6条所有的设计更改都应正确理解、消化PECR《技术修改请求》，按规定的审批程序编制下发。

第7条产品图样及设计文件更改的审批程序1、试制阶段试制过程中，需要临时脱离产品资料时，由设计人员办理<<临时脱离产品资料通知单>>（简称<<产品临脱>>）。

1)<<产品临脱>>的审批程序A、设计：设计师（员）B、审查：主管设计师C、批准：总/副设计师2)<<产品临脱>>的有效期•••<<产品临脱>>的有效期应按通知单上注明的产品数量或截止日期，未注明截止期为当年年底。

2、生产阶段1)•经产品鉴定的产品图样及设计文件的更改，应由技术人员办理<<产品临脱>>。

2)<<产品临脱>>的审批程序A、设计：设计师（员）B、审定：主管设计师C、批准：总/副设计师第68条所有产品图样及设计文件的底图与各部门使用或保存的蓝图（复印图）的修改，应按技术修改通知（ECN）内容，由改图员（资料员）修改或更新。

改图员（资料员）应图样设计文件规定的标题栏内注明修改符号、修改处数和修改文件号（ECN编号），由主管领导校核签字，并注明修改日期。

设计更改控制程序1范围本程序适用于本公司产品设计和工艺更改的控制。

2引用文件在下面所引用的文件中，对引用的标准和文件没有写出版本号，使用时应以最新发布的为有效版本。

GJB9001C质量管理体系要求。

Q/QMS质量手册。

3术语和定义无。

4职责4.1研发部负责本程序的组织实施和归口管理。

4.2研发部负责变更时可靠性试验的实施。

5流程图无。

6管理内容6.1设计/工艺更改依据（原因）a)设计差错。

b)优化指标、提升效率要求进行的优化设计或工艺改进。

c)生产制作提出的问题。

d)安全、法律法规、标准或其它要求的变化。

e)外购配套改型。

f)因采取纠正和预防措施要求进行更改。

g)设计确认等要求更改的项目等。

h)客户提出的变更要求。

6.2设计/工艺更改评审和审批6.2.1设计/工艺更改评审研发部应识别设计更改，应对设计更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。

设计更改的评审应包括特别是在接口上的设计更改和影响产品安全性与使用性能的更改，除应考虑技术质量方面的要求外，还应评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响以及对进度和费用的综合影响。

a.设计、工艺更改评审要求：对于工艺变更时需要进行评审，其余可不予以评审。

b.设计更改的验证：应进行可靠性试验验证。

对已定型的产品的设计更改和涉及到最终产品使用功能、性能的重要的设计更改，研发部经理应组织相关部门人员进行系统分析和验证，并经总工程师批准。

所有设计和开发的更改应符合技术状态管理要求。

6.2.2设计/工艺更改审批所有设计/工艺更改在实施前，由设计、工艺人员填写《设计/工艺更改申请》提交研发部经理确认，并按上述6.2.1要求进行评审、验证和确认，并经总工程师批准。

6.3设计/工艺更改实施6.3.1在设计/工艺更改实施时应：a)所有设计或工艺更改，设计或工艺更改人员不允许直接在图样和技术文件上随意进行涂改，只允许按经审批的《技术更改通知单》及其更改内容与要求，在图样或技术文件上对需要更改处实施划改，即在更改处将原图样或尺寸等采用细实线划掉，然后在其右下方标明修改状态标记：更改状态标记用1、2、3……标识（即执行第一次更改，其更改标记为“1”，依此类推为“2”，“3”…），最后在图样或技术文件的更改栏处填写更改内容及《技术更改通知单》编号，并标明修改状态标记及其修改处数，更改者需签名确认并签署更改日期。

设计更改控制程序1. 引言在软件开发中，设计更改控制程序是一项至关重要的任务。

随着项目的不断迭代和演进，软件的需求和设计往往会发生变化。

为了有效管理这些变化，确保软件的稳定性和一致性，设计更改控制程序成为必不可少的步骤。

2. 设计更改控制流程设计更改控制程序的流程可以分为以下几个步骤：2.1 提出更改请求任何项目成员都可以提出更改请求，包括开发人员、测试人员以及客户。

更改请求应包含更改的描述、原因和目标。

2.2 评估更改请求在评估更改请求时，需要考虑更改对软件的影响、风险和成本。

评估结果应该确定更改是否被接受、拒绝或需要进一步讨论。

2.3 审批更改请求通过评估后，更改请求需要提交给项目管理人员或相关决策者进行审批。

审批结果决定了是否继续进行更改控制流程。

2.4 实施更改一旦更改请求得到批准，实施更改的任务就会开始。

这可能涉及到修改软件的源代码、数据库结构或其他相关文档。

2.5 进行测试和验证完成更改后，需要进行测试和验证以确保更改后的软件满足预期的需求和标准。

这包括功能测试、性能测试和用户界面测试等。

2.6 部署更改通过测试和验证后，更改可以被部署到生产环境中。

这可能需要将更改的代码、配置文件和数据库脚本等发布到相应的服务器上。

2.7 监控更改在部署后，需要对更改进行监控和评估，以确保更改对软件运行时的稳定性和性能没有负面影响。

如果出现问题，需要及时采取措施进行修复。

3. 设计更改控制工具为了更好地支持设计更改控制流程，可以使用专门的工具来管理更改请求和跟踪其状态。

这些工具通常提供一个集中的平台，可以让团队成员协同工作并留下审批和评论。

一些常见的设计更改控制工具包括Git、Jira和Trello等。

这些工具提供了版本控制、任务跟踪和更改审批等功能。

4.设计更改控制程序对于软件开发项目的成功至关重要。

它可以确保软件的稳定性和一致性，并提供一个有效的方式来管理变更请求。

通过合理地设计更改控制流程和使用相应的工具，可以提高项目的效率和质量，确保开发过程中的变更顺利进行。