第一类疫苗管理制度

预防接种单位疫苗管理制度一、疫苗的计划与供应（一）第一类疫苗：乡级防保组织或接种单位根据国家免疫规划程序和本地区传染病预防控制工作的需要，制定本地区年度第一类疫苗计划，计算公式按照《预防接种工作规范》要求进行，按照上级要求按时将年度一类疫苗计划上报至辖区疾病预防控制中心。

乡级防保组织或接种单位根据当地疫苗运转频率按单月或双月填写并上报“国家免疫规划疫苗库存和需求数量报表"至辖区疾病预防控制中心，作为上级调整和分配疫苗供应计划的依据。

严禁因计划制定不合理出现第一类疫苗浪费的情况。

（二）第二类疫苗：乡级防保组织或接种单位根据本单位工作实际，按月或双月制定第二类疫苗使用计划并上报辖区疾病预防控制中心进行采购。

接种单位采购第二类疫苗计划经主管领导审批后从辖区疾控中心购进，任何单位和个人不得私自购进第二类疫苗。

各单位应根据物价有关规定，合理制定本单位疫苗供应价。

二、疫苗的验收、出入库、盘存、报废管理（一）验收接种门诊在接收疫苗时，应做好接收准备，确保疫苗到达后顺利验收和入库。

验收时查看是否符合上报的疫苗采购计划，疫苗有无破损或过期，包装是否完好，疫苗配送温度记录是否符合要求，票、货、款数量是否一致，随货同行资料是否完整，批签发（药品通关单）等资料。

对验收不合格或不能提供上述相关单据的不得接收。

（二）出入库1.接种门诊对于验收合格的疫苗，由药剂科采购员或单位疫苗管理员按照本单位疫苗管理相关制度进行出入库管理并做好记录。

记录应包括疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）、有效期、（购销、分发）单位、数量、（购销、分发）日期、产品包装以及储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名等，不可漏项。

记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。

2 .疫苗的出库,要遵循先产先出、先进先出、近有效期先出的原则。

3 .接种单位要按照《疫苗储存和运输管理规范》要求，做好疫苗采购、储存、运输、使用管理各环节的冷链监测温度记录并归档保存。

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==一类二类疫苗管理制度篇一：一类疫苗和二类疫苗管理知识疫苗管理知识疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

根据付费方案会分为两类。

第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

一类疫苗共有有12种可预防14种疾病，免费提供乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、无细胞百白破疫苗、A 群流脑疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A＋C群流脑疫苗、白破疫苗和水痘疫苗共12种一类疫苗。

目前，针对儿童使用的一类疫苗共有十一种疫苗分别为：- 1 -对成人或重点人群的一类疫苗：（1）出血热疫苗：接种范围内16－60岁的可接种人群。

接种3剂次， 0天、14天接种第1、2剂次，第3剂次与第1剂次间隔6个月接种。

（2）炭疽疫苗：炭疽病例的间接接触者及疫点周边高危人群。

炭疽疫苗接种1剂次，在发生炭疽疫情时接种，直接接触者和病人不能接种。

（3）钩体疫苗：接种范围内可能接触疫水的高危人群。

钩体疫苗接种3剂次，间隔7-10天接种第1、2剂次，上年完成第1、2剂次接种者当年加强1针。

第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

常用二类疫苗有9种,分别是:风疹减毒活疫苗，甲型肝炎疫苗，A群流行性脑脊髓膜炎疫苗，b型流感嗜血杆菌疫苗，麻腮风三联疫苗，水痘疫苗，肺炎球菌多糖疫苗，流行性感冒疫苗，狂犬病疫苗。

接种注意事项1,通常吃脊髓灰质炎糖丸后40分钟内不能吃热东西。

2,注射百白破疫苗后当天严禁洗澡，24小时后注射部位出现红肿、硬痂必须热敷，一天3-5次，坚持到消肿为止。

第一类疫苗管理制度
简介
随着科技的进步和社会的发展，疫苗管理制度成为保障公众健
康和防控传染病的重要措施之一。

疫苗管理制度分为多个类别，其
中第一类疫苗管理制度是针对常规疫苗所制定的，本文将详细介绍
第一类疫苗管理制度的目的、内容、执行机构以及存在的问题和挑战。

一、概述
第一类疫苗管理制度是指对常规疫苗进行统一规范管理的制度。

常规疫苗是指已经经过临床试验并获得批准用于人类预防传染病的
疫苗，如乙肝疫苗、百白破疫苗等。

第一类疫苗管理制度的建立旨
在确保疫苗的质量安全和有效性，进一步提高人民群众的免疫力，
保障公众健康。

二、目的
第一类疫苗管理制度的目的在于保证疫苗的质量和安全性，执
行严格的监管，确保疫苗生产、储存、运输、接种等环节符合标准
要求。

通过规范的管理措施，预防和控制流行病的发生，保障人民
健康和社会稳定。

三、内容
1. 疫苗研发和生产管理制度
对于第一类疫苗的研发和生产，应该遵循一系列标准和规程。

这包括：严格遵守疫苗生产标准，确保疫苗的质量和安全性；建立
疫苗生产工艺标准和质量控制体系；制定疫苗生产批件管理规定，
确保生产记录的完整和真实可靠；建立合理的疫苗库存管理制度，
确保疫苗的有效性和稳定性。

2. 疫苗储存和运输管理制度
对于第一类疫苗的储存和运输，应该建立科学严谨的管理制度。

这包括：规范疫苗储存条件，确保疫苗在适宜的温度和湿度条件下
保存；建立合理的疫苗运输制度，确保疫苗在运输过程中不受损坏，保证疫苗有效性。

3. 疫苗接种管理制度。

疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度为贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称条例)《预防接种工作规范》(以下简称规范)，确保我院免疫规划和预防接种工作的开展，结合我院实际，制定本制度。

第一条根据《条例》的规定，疫苗管理分为两类。

第一类疫苗府免费向公民提供，公民应依照政府的规定受种的疫苗，各级供应下发时不准收取任何费用。

第二类疫苗是公民自费并且自愿受种的其他疫苗，二类疫苗的收费应执行当地省级物价主管部门核定的标准。

我院目前尚未使用二类疫苗。

第二条各岗位都要设立专(兼)职人员负责疫苗管理工作，建立健全领发手续和帐目，做好疫苗的储存、领发和结算等工作第三条各级疫苗管理人员及接种人员必须熟悉和掌握疫苗知识、性质、保存运输和使用注意事项，掌握禁忌症。

疫苗预防接种人员应掌握各种疫苗的免疫程序、使用指导原则和工作方案第四条接种人员在实施接种时，应严格查验疫苗的品种、批号、效期和外观等，严防错种。

从冰箱内取出的疫苗应立即接种。

如不能立即使用应放置在冷藏容器内，疫苗开启后活疫苗应在半个小时用完，死疫苗应在一个小时内用完，否则废弃。

各次接种剩余的疫苗应做好标记，放回冰箱，下次先用。

冰箱内除疫苗外不得存放其它药品和杂物，不得有过期失效的疫苗。

第五条疫苗计划的制定要遵循“保证需要，适当储备，避免浪费”的基本原则。

药剂科都要严格按疫苗的实际需要量制定计划和供应下发，避免一类疫苗因供应下发数过多而造成失效浪费。

第六条为保证新生儿乙肝疫苗的及时接种，产房接种单位要储备一定数量的乙肝疫苗，药剂科应依据报表数和实际接种数及时补充供应。

新生儿乙肝疫苗必须专用，不得挪作它用。

第七条药房在接收一类疫苗时应当进行查验和登记疫苗的品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、生产厂家，并做好记录。

第八条本院不得直接从疾控中心以外的单位或厂家直接购入或接收疫苗。

第九条疫苗出入库证明、查验登记表、领发手续、温度记录等应立专卷保存，疫苗帐目应能反映出疫苗年度的拨入数、库存数、领取下发数。

第一类疫苗管理制度引言随着疫苗的广泛应用，疫苗管理成为了一个非常重要的议题。

疫苗的质量和管理直接关系到人民的健康和生命安全。

为了确保疫苗的有效性和安全性，各国都制定了相应的疫苗管理制度。

本文主要介绍第一类疫苗管理制度，以及它的相关政策和措施。

第一类疫苗的定义第一类疫苗通常是指预防一些严重传染病的疫苗，如白喉、麻疹、腮腺炎等。

这些疫苗在预防人群中的普遍使用中起着重要的作用。

由于其应用广泛，对这些疫苗的管理要求也更加严格。

第一类疫苗管理制度的目标第一类疫苗管理制度的目标是确保第一类疫苗的质量和安全性，确保人民的健康和生命安全。

具体来说，主要包括以下几个方面：1. 疫苗的生产和质量控制要求；2. 疫苗的监管和批准要求；3. 疫苗的配送和储存要求；4. 疫苗的接种和使用要求；5. 疫苗的副作用监测和报告要求。

疫苗的生产和质量控制要求对于第一类疫苗的生产和质量控制要求非常严格。

生产疫苗的企业必须获得相应的许可证，并遵守国家相关的法律法规。

疫苗的生产过程必须符合严格的标准和规范，并通过各种质量控制措施来确保疫苗的质量和安全性。

疫苗的监管和批准要求疫苗的监管和批准要求主要包括以下几个方面：对疫苗的临床试验和评价、疫苗的注册和批准、疫苗的监管和检验等。

疫苗的临床试验必须符合伦理要求，并经过科学评价。

只有通过了临床试验，并符合国家标准的疫苗，才能够注册和批准上市。

疫苗的配送和储存要求疫苗的配送和储存要求非常严格，这是因为疫苗对温度和湿度的要求较高。

在疫苗的配送过程中，必须保证疫苗的温度和湿度处于合适的范围内，以保证疫苗的质量和有效性。

疫苗必须储存在特定的环境下，以防止疫苗的受污染和变质。

疫苗的接种和使用要求疫苗的接种和使用要求主要包括以下几个方面：疫苗的推荐接种时机、疫苗的接种途径和剂量、疫苗的接种人群和禁忌症等。

疫苗的接种需要专业的医务人员进行操作，并严格按照规定的要求进行。

也要对接种人群进行相关的宣传和教育，以提高人民的疫苗接种率。

福建省第一类疫苗使用管理规定（试行）第一章总则第一条为了加强对第一类疫苗的使用管理，提高第一类疫苗的使用效益，根据国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）、卫生部《预防接种工作规范》（以下简称《规范》）、卫生部和国家食品药品监督管理局《疫苗储存和运输管理规范》的有关要求，制定本规定。

第二条本规定适用于本省各级卫生行政部门、疾病预防控制机构和承担免疫规划预防接种任务的医疗机构。

第三条各级疾病预防控制机构为辖区第一类疫苗管理责任单位，承担辖区第一类疫苗管理职责，单位法人为第一类疫苗管理第一责任人，根据内部职责明确区分单位人员第一类疫苗管理责任。

第四条各级卫生行政部门负责对同级疾病预防控制机构第一类疫苗管理情况的监督管理，定期组织对辖区第一类疫苗使用情况进行检查督导。

第二章疫苗计划制定与分发第五条第一类疫苗实行逐级报告使用需求计划制度。

各级应建立与《规范》规定储存量相适应的疫苗使用需求计划。

疾病预防控制机构根据国家免疫规划和本辖区预防、控制传染病的发生、流行的需要，按照《规范》的要求，制订本辖区第一类疫苗的年度使用需求计划，并做好分发第一类疫苗的组织工作。

（一）乡镇卫生院（接种单位）应当根据辖区预防接种工作的需要，于每年的7 月10 日前，制定下一年度的第一类疫苗的使用需求计划，并向县级疾病预防控制机构报告疫苗年度使用需求计划表。

（二）县级和设区市级疾病预防控制机构审核、汇总、平衡辖区疫苗使用需求计划，并经同级卫生行政部门审批后，分别于每年的7 月25 日和8 月10 日向上一级疾病预防控制机构报疫苗年度使用需求计划表。

（三）省疾病预防控制机构审核、汇总、平衡各设区市上报的年度需求计划，制定全省疫苗年度使用需求计划，于8 月31 日前报省卫生厅审批。

疫苗年度使用需求计划批准后，由省级疾病预防控制机构依据国家有关规定采购第一类疫苗，并下发疫苗的分配和供应计划。

（四）第一类疫苗的突发疫情应急接种储备和机动疫苗原则上由省级储备，具体数量在每年的年度需求计划中由省级疾病预防控制机构预算（机动疫苗数量由省级根据设区市级预算确定）， 2 并报省卫生厅审定。

第一类疫苗管理制度第一类疫苗管理制度介绍第一类疫苗管理制度是指对特定疫苗的管理措施和规范。

针对疫苗的管理，可以确保疫苗安全、质量可靠，从而保障公众的健康和安全。

背景疫苗是预防人类某些传染病的重要方式之一，它通过激活机体免疫系统来培养对特定病原体的抵抗能力。

疫苗的质量和安全性是十分关键的。

为了保护公众的权益，许多国家和组织制定了针对不同疫苗的管理制度。

目的第一类疫苗管理制度的目的是确保对特定疫苗的管理工作规范、高效，以及疫苗的安全性和有效性。

通过建立和执行这一制度，可以监督和管理疫苗的生产、流通、接种等各个环节，保障疫苗质量，提高公众的免疫水平，减少疾病传播。

管理制度内容疫苗生产和质量控制疫苗的生产过程需要符合一系列的质量控制标准和程序，以确保疫苗的有效性和安全性。

制定第一类疫苗管理制度时，需要明确规定疫苗生产的质量要求、生产工艺、生产设备的验证和检查，以及疫苗的出厂检测标准等。

疫苗流通和存储在疫苗流通和存储过程中，需要注意防止疫苗的变质、丢失和假冒。

管理制度应规范疫苗的运输、储存条件、防护措施，以及监控和记录疫苗的流向和存放情况，确保疫苗的质量和安全性。

疫苗接种疫苗接种是保证疫苗有效性和免疫效果的重要环节。

第一类疫苗管理制度需要明确规定疫苗接种的程序、接种点的设立和管理，以及接种人员的培训和资质要求。

还需要建立和完善疫苗接种的记录和监测体系，及时掌握接种情况，确保接种的覆盖率和有效性。

疫苗不良反应监测和应对疫苗接种后可能会出现不良反应，需要建立不良反应监测和应对机制。

第一类疫苗管理制度应规定疫苗接种后的不良反应报告和调查程序，加强对疫苗不良反应的监测和评估，及时采取措施进行应对和处理。

疫苗信息公开和宣传为了提高公众的疫苗意识和接种率，第一类疫苗管理制度需要规定疫苗信息的公开和宣传工作。

可以通过制定宣传计划、发布疫苗宣传材料、组织健康教育活动等方式，向公众传递疫苗相关知识和信息，消除公众对疫苗的误解和疑虑。

第一类疫苗管理制度第一类疫苗管理制度1. 引言2. 第一类疫苗的定义第一类疫苗是指经过临床试验并获得许可在人群中使用的疫苗。

这类疫苗的疫苗制品批签发编号已获得国家药品监督管理机构认可，并且其生产和质量控制符合相关法规要求。

3. 第一类疫苗管理机构第一类疫苗的管理机构通常是国家药品监督管理机构或卫生健康部门。

这些机构负责核发疫苗制品批签发编号，监督第一类疫苗的生产、销售和使用。

4. 第一类疫苗的注册和批准为了获得第一类疫苗的许可，生产企业需要提交一系列的申请文件，并进行临床试验。

国家药品监督管理机构或卫生健康部门会根据相关法规和政策要求对申请进行审查和评估，最终决定是否批准该疫苗的上市。

5. 第一类疫苗的生产和质控第一类疫苗的生产必须按照严格的质量控制标准进行，以确保疫苗的安全性和有效性。

生产企业需要建立和实施相应的质量管理体系，并按照法规和标准进行生产和检验。

生产企业还需要定期进行质量评估和监控，并及时报告不良事件。

6. 第一类疫苗的销售和使用第一类疫苗的销售必须通过合法途径进行，销售企业需要获得相应的销售许可。

在使用第一类疫苗时，医务人员需要按照相关的操作规程进行操作，并记录相关信息。

医务人员还需要及时上报疫苗相关的不良事件和疫苗接种的相关数据。

7. 第一类疫苗的监督和管理国家药品监督管理机构和卫生健康部门对第一类疫苗进行监督和管理。

他们会进行定期的检查和抽检，以确保第一类疫苗的质量和安全性。

他们还会对疫苗的生产和使用情况进行监测和评估，并及时处理各种不合格和不良事件。

8.第一类疫苗管理制度是保障疫苗质量和安全性的重要制度。

通过严格的注册批准、生产质控、销售使用以及监督管理，确保第一类疫苗的生产和使用符合标准和要求。

这有助于提高疫苗的质量和效果，保护人民健康。

第一类疫苗管理制度第一类疫苗管理制度1、简介1.1 目的此文档旨在规范第一类疫苗的管理过程，确保疫苗的质量、安全性和有效性，并提供相关人员操作指引。

1.2 适用范围本制度适用于所有与第一类疫苗管理相关的机构、部门和人员。

2、定义2.1 第一类疫苗第一类疫苗是指对特定疾病具有预防、治疗或减轻疾病症状作用的疫苗，需经国家药品监督管理部门批准上市并进行定期监控。

2.2 疫苗管理机构疫苗管理机构是指负责第一类疫苗管理的机构或部门，包括但不限于疾病预防控制中心、医疗机构、疫苗生产企业等。

3、第一类疫苗管理流程3.1 疫苗采购3.1.1 制定采购计划：根据疫苗需求和预算，制定疫苗采购计划。

3.1.2 确定供应商：通过招标、询价等方式确定合适的疫苗供应商。

3.1.3 签订合同：与供应商签订疫苗采购合同，明确双方的权利和义务。

3.1.4 采购执行：按合同要求执行疫苗采购，确保采购数量、质量和价格符合合同约定。

3.2 疫苗存储和运输3.2.1 设备和环境要求：提供适宜的存储设备和环境，包括恒温恒湿设备和相应的监测仪器。

3.2.2 温度记录和监控：定期记录和监控疫苗的存储温度，确保温度符合要求。

3.2.3 疫苗包装和标识：确保疫苗包装完好无损，标识清晰可辨，以及出库、入库时进行相应记录。

3.2.4 疫苗运输：根据疫苗特性和运输距离，采取合适的运输方式，保证疫苗运输安全可靠。

3.3 疫苗接种管理3.3.1 接种计划制定：根据疫苗接种需求制定接种计划，并及时调整。

3.3.2 接种点准备：确保接种点设施、设备、人员满足接种要求，并开展培训和演练。

3.3.3 接种服务：提供专业的接种服务，保证接种操作规范、安全和有效。

3.3.4 疫苗追溯管理：建立疫苗追溯管理系统，记录接种过程中的关键信息，以便溯源和追踪。

4、法律名词及注释4.1 国家药品监督管理部门：指责成监管药品和疫苗安全的管理机构，负责药品和疫苗的注册、审批、监管等工作。

第一类疫苗管理制度第一类疫苗管理制度1. 引言本文档旨在制定第一类疫苗管理制度，以确保疫苗的质量、安全性和有效性。

第一类疫苗是指已经通过国家相关机构批准上市的疫苗。

2. 疫苗注册和批准- 所有第一类疫苗需要完成注册和批准的程序，包括提交相关资料、进行临床试验和实验室测试。

- 疫苗的注册和批准程序需遵循国家相关规定，并经过严格的审查。

3. 疫苗生产3.1 生产许可证- 疫苗生产企业需要获得生产许可证方可生产第一类疫苗。

- 生产许可证的申请需提交相关文件，并通过国家相关机构的审查。

3.2 生产过程控制- 疫苗生产企业需要建立标准化的生产过程控制系统，确保疫苗的质量和安全性。

- 生产过程控制系统需包括原材料采购、生产工艺、环境控制、设备维护等方面的要求。

4. 疫苗质量控制4.1 质量标准- 第一类疫苗需要符合国家相关的质量标准。

- 质量标准应包括疫苗的成分、理化性质、微生物检验、稳定性等方面的指标。

4.2 质量控制体系- 疫苗生产企业需要建立完善的质量控制体系，包括质量管理制度、质量检验、样品管理等方面的要求。

- 质量控制体系需符合国家相关的规范和标准。

5. 疫苗储存和运输5.1 储存条件- 疫苗的储存条件需符合相应的要求，包括温度、湿度、光照等方面的限制。

- 储存设施需要定期检查和维护，确保疫苗的质量和安全性。

5.2 运输要求- 疫苗在运输过程中需要符合相应的要求，包括温度控制、包装材料、运输工具等方面的限制。

- 运输过程中需要记录相关的信息，以便追溯和监控。

6. 疫苗使用和监测6.1 疫苗接种- 疫苗的使用需按照国家相关的程序和政策进行。

- 疫苗接种需由经过培训并取得相应资质的医务人员进行。

6.2 疫苗不良反应监测- 疫苗使用后需要对可能产生的不良反应进行监测。

- 疫苗不良反应需及时报告，并进行调查和处理。

7. 总结本文档制定了第一类疫苗管理制度，涵盖了疫苗的注册和批准、生产、质量控制、储存和运输、使用和监测等方面的要求。