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内部质量管理体系审核检查表(M02 记录控制)

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质量管理体系内部审核检查表

质量管理体系内部审核检查表

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质量管理体系内审检查表

质量管理体系内审检查表
2、在工作例会或管理评审会上，企业与否对企业旳内部和外部原因旳有关信息进行监视、评价和更新？
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境，并确定对应旳对策。
√
○
4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括：
•顾客对事物旳规定，如符合性，价格，安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议
√
○
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程，包括：与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出？与否确定这些过程旳次序和互相作用？与否确定和应用所需旳准则和措施（包括监视、测量和有关绩效指标），以保证这些过程有效旳运行和控制？与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性？与否分派这些过程旳职责和权限？与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇？与否对前述过程进行评价，与否按实实行变更，以保证明现这些过程旳预期成果？与否有改善过程？
√
○
7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献？员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果？
知晓有关规定，各岗位人员有对应质量、环境和安全意识，也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强，通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨，领导层为保证体系运行，配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。
√
○
以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面，证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺：

质量管理体系内审检查表(生产部)

质量管理体系内审检查表(生产部)

1.是否在生产的全过程对产品（包括原材料、半成品、成品）进行了标识？
2.是否对生产中各个环节的检验状况进行了清楚的标识？ 3.当有可追溯性要求时,制造课是如何控制和记录产品的唯一的标识?
1.询问生产现场是否存放顾客财产？ 2.是否有对顾客提供的原材料或仪器、设备等进行检验？是否留有检验记 录？ 3.当顾客财产发生损坏时是否向顾客进行报告？ 1.请问生产部在生产过程中是如何对原物料、半成品、成品进行防护的。
审核部门：生产部 审核员： 涉及要素及条款号 5.2.1质量方针 6.2质量目标 7.4内部沟通
7.5.1文件控制
7.5.3记录控制
6.2.2能力意识和培训
7.1.3基础设施
质量管理体系内部审核检查表
审核的项目、证据及方法
公司的质量方针是什么？
1.本年度公司所制定的质量目标有哪些？ 2.本部门的质量目标有哪些？ 3.当所制定的目标和指示未达成时您是怎么处理的？
询问生产部在工作中是如何与其他部门进行内部沟通与信息交流的？是如何 与上、下级进行沟通的。沟通的方式和方法。（查看会议记录、及邮件）
1.查看现场所使用的文件是否是否经过批准？是否进行受控管理？ 2.查看现场所使用文件是否为最新版本？作废文件是否被清除？ 3.受控文件是否保持清晰，易于识别和检索？
4.作业现场是否可获得有关文件的适用版本？ 5.文件是否经过修改？是否保留文件的修订记录？ 1.查看所使用的记录是否被编号，并为最新版本？ 2.记录的填写是否规范？是否便于识别和检索？ 3.记录的保管是否良好？在需要时是否能立即找到所需要的记录？ 2.当人员的能力不能达到所规定的要求时，采取了何种措施以确保其达到所 规定的要求？查看培训记录 3.对于所有从事冲压操作的人员是否进行能力和资格的认定考核？（查看考 核记录）

质量管理体系内审检查表

质量管理体系内审检查表

质量管理体系内审检查表内部审核检查表过程Q 4.1理解组织及其所处的环境审核内容1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。

2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。

如：经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、息渠道等（外部因素）。

3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。

4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。

注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。

Q 4.2理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。

2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。

3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。

4.是否对这些相关方及其要求的息进行分析、监视和评审。

注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。

Q 4.3确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明白的边界和范围。

2.公司在确定体系范围时是否考虑了内内部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。

3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。

4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。

审核发现（包括时间、地点、事实）结果1Q 4.4质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些进程所需的资源；是否分配这些进程的职责和权限；是否按照6.1的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。

2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容，是否包括了变换的策划。

3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。

形成了哪些记录以证明体系的正常运行。

Q 5.1领导询问最高管理者: 作用和承诺1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。

质量管理体系内部审核检查表(总经理、管理者代表)

质量管理体系内部审核检查表(总经理、管理者代表)
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门：总经理、管理者代表审核时间：
标准条款
审核内容审核方法
审核记录
审核结论
4.1总要求
5.1管理承诺
与管理者代表座谈、询问，了解以下情况：
1.是否识别了公司质量管理体系所需的过程？有什么作用？
2.是否确定了这些过程的顺序和相互作用？
3.是否确定了为确保这些过程的有效运行所需的准则和方法？
询问总经理对质量方针内涵的说明，是否有满足顾客要求和持续改进的承诺？是否为制定质量目标提供了框架？怎样在相关层次上达到内部沟通与理解？是否在持续适宜性方面得到评审？
审核员：
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门：总经理、管理者代表审核时间：
标准条款
审核内容审核方法
审核记录
审核结论
5.5职责、权限与沟通
4.是否获得了必要资源和信息，以支持这些过程的运作以及对这些过程进行监视？
5.是否对这些过程进行了监视、测量和分析？
6.是否实施了必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？
与总经理座谈，了解总经理是否知道满足顾客要求和法律法规要求的重要性。在质量管理体系中如何体现的？如对顾客要求的识别与确定、与产品有关的评审、设计和开发、顾客满意程度的监视和测量、数据分析、持续改进是怎么做的
管理评审的输入是否完备？输出是否明确？抽查1-2次管理评审活动的全部记录资料，是否完备？
向总经理、管理者代表了解参与管理评审的情况以及纠正、预防措施的实施情况，要求出示有关记录证据。
审核员：
审核员：
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门：总经理、管理者代表审核时间：
标准条款
审核内容审核方法

内部质量体系审核检查表

内部质量体系审核检查表
5.05
最高管理者是否确保质量方针:
a)与组织的宗旨相适应；
b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c)提供制定和评审质量目标的框架；
d)在组织的沟通和理解；
e)评审持续适切性。
质量方针明确，经最高管理者批准。与公司人员抽样确认沟通和理解状况
质量部
5.3.1质量方针—补充要求
5.08
质量方针是否规定了在质量、技术、服务、成本、交付方面的持续改进？
组织有无使用多方论证方法来开发地场地、设施和设备的计划？
技术/商务
6.16
场地布置是否能最大限度地减少材料的转动和搬运.便于材料的同步流动,以及最大限度的使场地空间得到增值使用?
生产部
6.17
是否有开发评价现有操作和过程效果的方法?并考虑如下因素：
-总体工作计划
-适当的自动化
-人机工程与人的因素
-操作者与生产线的平衡
质量部
5.25
评审是否包括评价质量管理体系的改进机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标?
质量部
5.6.1.1质量管理体系表现
5.26
管理评审是否包括质量体系的所有要素和它们实施的效果，同样包括战略性的质量目标被监控以及不良质量成本的定期评价和报告？
质量部
5.6.2评审输入
5.27
管理评审的输入是否包括以下方面的信息?
综合/质量
5.5.2管理代表
5.20
最高管理者是否指定一名管理成员?不管其在其它方面的职责如何，具有以下方面的职责和权限?
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立和维护；
b)向最高管理者报告质量管理体系的表现，包括改进的需求；
c)确保在整个组织内促进对顾客要求的意识。

质量管理体系内部审核检查表 .doc

√
查外来文件管理
所有外来文件经过评审，但未建立外来文件接收记录。
√
S4业务计划
总经办
①中、长期经营计划/规划
②监控及部门工作计划
5.6.1.1
Q/WFMY-QP-04
查2005年公司经营计划、技术部、采购部年度工作计划，均形成有效的可控的文件文件；
各部门2005年工作计划中，审核人员为：“段军鹏、肖全”，经查实肖全为财务部人员，按照Q/WFMY-QP-04“对各部门工作计划的审核由总经办审核”规定，肖全不具有审核权利。
查1-6月份工作总结，未对生产效率进行统计计算，并纳入到月度工作总结中
S5人力资源
总经办
人力资源配置/意识/培训
6.2.2
4.2.4
Q/WFMY-QP-05
查“员工入职要求”—岗位说明书，只对管理人员的岗位要求作出了规定，未对生产人员的岗位作出规定。
√
根据各部门培训需求，编制了年度培训计划。
√
查2005年培训记录，文件号Q/WFMY-R-05-15，2005年6月，ISO/TS 16949体系培训只有签到表，没有培训材料、培训结果评价等资料
质量管理体系内部审核检查表
六个过程个性：
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立了联接
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）：
□使用什么？（材料、设备）
□由谁进行？（技能、培训）
□通过什么关键标准？（测量、评估）
□如何进行？（方法、技术）
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述（审核记录）
√
S29数据分析
总经办
信息传递、反馈及时
信息/数据的可靠、准确

内部质量管理体系审核检查表

确定并实施设备爱护，保养，保管，连续改进生产设备的效率和有效性。
支持的过程或子过程:
文件操纵,记录操纵,报价,人力资源培训,工厂,设施和设备策划,过程设计和开发,采购,产品和过程确认,制造过程
文件操纵，记录操纵，报价，人力资源培训，工厂，设施和设备策划，过程设计和开发，采购，产品和过程确认，制造过程
办公室
6.3
关于支持性服务(如运输或通讯,信息系统)是否予以适当爱护
办公室
6.3
13设备及设施治理关键目标的实现情形
设备利用率(QEE)；有无达到目标要求,未达到目标要求时,如何改进
生产部
8.2.3
设备爱护打算执行率；有无达到目标要求,未达到目标要求时,如何改进
生产部
8.2.3
设备能力；有无达到目标要求,未达到目标要求时,如何改进
适用的质量治理体系文件:
《设备治理程序》
评判分类
□确定过程的输入(I)
□明确过程的输出(O)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC
不
合
格
检查项目
检查内容与方法
(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)
(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)
组织
场所
适用
条款
现场调查
文件查阅
对审核观看到的证据,潜在或实际的发觉的描述(未要求：NR未发生：NO)
生产部
7.5.1.4
4.设备的爱护保养
4.1预防性爱护
使用者或专门人员是否对设备进行了日常保养并填写“设备日常保养/点检记录”
生产部
7.5.1.4
是否对设备进行了定期保养并填写了设备定期保养记录

质量管理体系各部门内部审核检查表(货仓部)

表格编号：QM04-06-002-07
质量管理体系各部门内部审核检查表(货仓部）
审核部门 相关标准条 文 相关程序 货仓部 审核员 审 核 内 容 审核日期 现 场 记 录
1、 存放物料的品名、规格、编号、数量、进货日 8.5.2 期是否标识清楚？ 《标识与可追 标识和可追 2、是否有物料摆放示意图或示意表格？ 溯性管理程序》 溯性 2、 是否对区域、货架进行标识？ 3、 物料是否按指定区域摆放？ 1、 仓库是否有《仓库管理制度》？ 2、是否有材料未经过检查就入库的现象？ 3、物料摆放是否整齐合理，标识是否明确？ 4、化工材料管理情况，有无专门存放区及专人管 理？ 5、物料是否分区、定置存放？ 6、物料出库是否遵循先进先出的原则？ 《产品防护管 8.5.4 防护 7、有没有设置不良品仓库。厂家标识是否明确， 理程序》 是否有登记记录？ 8、呆料、废料、不合格品如何处理？ 9、材料入库与出库要办理哪些手续？ 10、仓库物料是否要进行盘点，盘点情况怎样？ 11、库存量设置是否合理，仓库人员是否经常检 查库存情况？ 12、仓库帐、卡、物是否相符？ 8.4.3 提供 1、 核对来料的规格、品种及数量是否与定单相 《原材料运作 给外部供方 符。 管理程序》 的信息 2、 是否填写《来料检验报告》 。 7.2能力 7.3意识 7.1.4 工作 环境 1、 培训计划。 《人力资源管 2、 培训记录。 理程序》 3、培训效果。 1、 办公现场是否整齐。 2、样品保存情况怎样。 3、5S 执行情况。 1.各岗位是否有正确版本的适用文件？ 2.文件是否清晰，易于识别？ 3.工作现场是否有作废的文件？ 《文件和记录 4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现 管理程序》 象？ 5.质量记录是否完整？ 6.质量记录是否清晰，易于识别、检索？ 7.检查质量记录的保存情况

质量管理体系内部审核检查表(人事、文控)

·审查文件控制的范围是否包括了管理性
文件、技术性文件及外来文件。
·了解有关文件审批、发布、发放记录的
规定以及控制文件有效版本和作废文件方
法的适用性和有效性。
·检查质量管理体系文件清单,抽查数份,
了解其编号及受控情况.
·向管理部负责人索阅记录控制,了解其实
施情况.
·检查程序内容是否符合标准的要求，是否
·是否规定对持续改进策划和管理,是否通过有关信息促进持续改进.
审核员：
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门：文控、人事部审核时间：
标准条款
审核内容、审核方法件控制
4。2。4记录控制
·查看部门体系文件受控情况，及质量记录的填写.
·向负责文件管理的人员索取文件控制的
程序文件，了解实施情况。
·检查程序文件是否符合标准的要求，是否
与质量手册相协调。
与质量手册相协调。
·了解是否对记录的标识、储存、检索、
保护、保存期限和处置作了明确规定，其适
用性和有效性如何.
6。2人力资源
8。5。1持续改进
·是否确定从事影响质量工作的人员所必要的能力。上述能力是考虑了教育、培训、技能和经验，是否识别了能力需求，是否提培训或其他措施满足上述需求,是否评价所采取措施的有效性，是否确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，及如何实现质量目标作出贡献，是否保持教育、培训、技能和经历的适当记录。
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办公室
4.2.4
质量记录的储存环境能否保证质量记录不遗失，不损坏，失窃或防止期其失效
办公室
4.2.4
7.记录处置
超过储存期限或确定要销毁处置的其他质量记录，是否在处置前填写“销毁质量记录清单/申请单”，适当时经授权人批准
办公室
4.2.4
8.电子文档
适当时，质量记录(如各类清单，台帐，名目等)是否保留备份(如磁盘备份式
顾客要求时，是否采纳指定的表单样式
办公室
4.2.4
3.记录填写
3.1记录编号
是否确定记录的编号规则
办公室
4.2.4
是否按规定填写记录编号，以利追溯
各部门
4.2.4
3.2内容与要求
是否按要求填写记录，能为符合质量要求和体系有效运行提供证据
各部门
4.2.4
填写内容是否客观，真实有效，完整清晰且易于识别
办公室
4.2.4
2.3分发与回收
如何确定表单样式的分发范畴
办公室
4.2.4
分发是否采纳符合其技术状态的要求进行，如样稿，电子文档，网络数据库等
办公室
4.2.4
如何指导使用部门在使用过程中保持表单样式的完整性，一致性
办公室
4.2.4
2.4更换和修订
适当时，是否对表单样式进行评审或更换，在使用部门提出申请或要求时，是否予以更新和修订
支持的过程或子过程：
涉及所有过程；重点是业务打算，人力资源，设计开发，工程更换，供方评判，制造，设备/工装治理，内审，检验，不合格品操纵等
适用的质量治理体系文件：
《质量记录操纵程序》
评判分类
□确定过程的输入(I)
□明确过程的输出(O)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC
不
合
格
检查项目
检查内容与方法
(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)
办公室
4.2.4.1
审核和治理评审记录的储存期限是否至少为3年
办公室
4.2.4.1
与产品实现策划和生产件批准有关的记录的储存期限是否为产品再用期(停产日期＋使用寿命期)再加上1个日历年
办公室
4.2.4.1
与设备有爱护保养有关的记录的储存期限是否为设备报废后再加上1个日历年
办公室
4.2.4
与人力资源治理有关的记录的储存期限是否为人员离职后再加上1个日历年
□如何进行？(方法/程序/技术)
过程简要描述：
确保公司各项记录之完整性，并被妥善保管，需要时能迅速调阅，并作为日后质量追溯的依据，以证明各项生产作业符合公司既定要求和/或顾客规定要求，保证公司质量治理体系得到有效运作。
过程责任部门及责任描述：
办公室；
负责格式标识(编号)、贮存、爱护、检索、储存期限确定及处置所需要的操纵，并负责责任范畴内的质量记录格式设计。
组织
场所
适用
条款
现场调查
文件查阅
对审核观看到的证据，潜在或实际的发觉的描述(未要求：NR未发生：NO)
1.文件化要求
是否制定文件化程序，以规定记录的标识，储存，爱护，检索，储存期限和处置所需的操纵
办公室
4.2.4
对质量记录的识别是否包括顾客规定的记录
办公室
4.2.4
对记录的“处置”是否包括顾客规定的记录
办公室
4.2.4
由运算机软件输出的质量记录/报告其内容是否完整，数据信息是否符合要求，适当时，对此类记录进行确认
办公室
4.2.4
9.关键目标的实现情形
记录完整率；有无达到目标要求，未达到目标要求时，如何改进
办公室
8.2.3
办公室
4.2.4
是否填写“文件制定会办单”，按原程序进行会办
办公室
4.2.4
适当时，是否包括对以往记录的处置要求
办公室
4.2.4
更换和修订后是否明确其版本号和修订状态
办公室
4.2.4
是否将更换和修订后的表单重新发放，并回收/更新修订前表单样式
办公室
4.2.4
2.5质量记录的储存期限
储存期限的确定是否符合法规和顾客要求，包括产品责任方面的要求
(4)完成后，签署修改人姓名和/或盖章，修改日期；
(5)适当时，取得授权人批准。
各部门
4.2.4
5.收集，整理与检索
是否按时将质量记录进行整理，并装订成册
办公室
4.2.4
是否建立清单/名目，并装订封面，记载记录名称，记录编号，起止时刻，起止编号，收集部门，页数/份数等信息
各部门
4.2.4
6.储存与爱护
办公室
4.2.4
2.质量记录表单格式/样式(以下简称“表单样式”)
2.1样式编制
是否统一表单样式，以使各部门一致性的使用表单，并予以备案
办公室
4.2.4
是否明确表单样式编制，会办的人员职责
办公室
4.2.4
体系正式运作后，新的表单样式编制是否填写“文件制定会办单”交各个部门会签
办公室
4.2.4
各部门自行设计的表单样式，是否交由过程责任部门备案登记并进行会办
内部质量管理体系审核检查表(M02记录控制)
记录操纵
过程类别
M02
审核员
审核日期
200X年XX月XX日
六个过程个性：
□具有执行者
□差不多定义
□差不多被文件化
□差不多建立了联接
□被监控
□保持了记录
四个支持过程咨询题(关于风险)：
□使用什么方式？(材料/设备)
□由谁进行？(技能/技巧/培训)
□通过什么关键准则？(测量/评估)
各部门
4.2.4
质量记录填写是否：
(1)字迹清晰，不潦草；
(2)签名和日期完整；
(3)不漏项；
(4)未填写部分标准“无”或用“/”划销。
各部门
4.2.4
4.记录更换
质量记录更换是否符合下列要求：
(1)更换后，仍需保证检查表3.2所述的要求；
(2)不承诺涂改(如修正液)；
(3)在原处划线修改，并在邻近重新填写；
办公室
4.2.4
表单样式是否体现其所实施的过程的相互关系和相互作用，并明体现记录填写/编制，和/或审核，批准的时刻安排
办公室
4.2.4
2.2标识与检索
是否确定表单样式的编号规则，并按规则进行编号
办公室
4.2.4
编号规则是否包括记录版本号/版次号，以明确其修订状态
办公室
4.2.4
是否建立质量记录的操纵清单/名目，明确其使用部门，保管部门，储存期限，必要时，包括处置等要求
是否按规定将整理完成的质量记录移交给过程责任部门进行保管，并在“质量记录交接登记表”上签字
各部门
4.2.4
对来自供方的记录/报告是否妥善爱护(如外协电镀件出厂检验报告，法定计量检定机构的检定报告等)
供销部质检部
4.2.4
对传真件是否复印后再储存
办公室
4.2.4
是否对质量记录进行了适当的爱护和爱护，如建立清单