高警示及相似药品标识

某医院高危药品管理制度及目录高危药品是指药品本身毒性大、不良反应严重、药理作用显著且迅速或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。

主要包括三类药品：①没有固定规则化使用剂量的药品；②安全指数狭窄的药品；③成分复杂、质量难控、易引起不良反应的药，如中药注射剂、生化制剂、生物制剂等。

为促进高危药品的合理使用，减少不良反应，尽可能避免医疗差错的发生及保障用药安全，特制订如下管理制度。

1、高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。

2、高危险药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提醒药学及医护人员注意。

3、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，安全有效。

4、高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

5、各临床科室使用高危药品过程中应加强临床观察。

6、药剂师及护士在调配发放高危险药品时要实行双人复核，确保调配准确无误。

7、临床医护人员对药名、或剂型、或外观等相似或相近的药品应具有识别机能。

8、药剂部要经常和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并总结汇总，及时反馈给临床医护人员。

9、新引进高危险药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

参考依据：
中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》附件：医院高警示药品目录
A类高警示药品：（40种）
B类高警示药品：（45种）
C类高警示药品：（31种）。

1—17: 高警示药品临床使用管理办法为保障高警示药品的安全、合理使用，根据JCI评审标准及三级综合医院评审标准，参考美国安全用药研究所（ISMP）我院特制定《高警示药品临床使用管理办法》。

本办法适用于我院高警示药品使用的全过程管理。

1.高警示药品定义:高警示药物包括高浓度电解质、高危药物(使用不当或使用错误会对病人造成严重不良后果甚至死亡的药物；出现错误和/或涉及警讯事件频率较高的药物)相似药品。

2.高警示药品种类及风险因素3. 高警示药品的贮存与保管3.1 调剂室高警示药品需设置专门的存放药架，一般不得与其他药品混合存放。

特殊情况下高警示药品摆放于其他药架时，该药品摆放处需贴有高警示药品警示标识。

需要冷藏的，应放在冷藏的专用区域或贴有高危标识的冷柜中。

3.2 护理单元原则上不存放高警示药品（抢救药除外），如确有需要，在药剂科、护理部备案后，定量存放，并严格按高危险药品标识、存放方法规定管理。

3.3 高警示药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。

3.4 对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆高警示药品应放置不同的“警示标识”，且全院统一。

3.5 高警示药品实行专人管理。

调剂室指定专人负责本部门高警示药品的管理，专人负责高警示药品的养护、清点等工作。

护理单元指定专人负责本单元高警示药品的管理，保证用药安全；护理单元高警示药品实行定量管理，每月核对，严格交接，由专人负责。

3.6 各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。

3.7 药库、各药房及病区小药柜对高警示药品应做到定期检查核对，账目与实物数量一致。

4. 高警示药品的调剂与使用4.1 高警示药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

4.2 高警示药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。

4.3 药学部门调配高警示药品(高危药品、高浓度电解质)时,须置于“高警示药物专用袋”发放。

1.目的加强高警讯药品使用全过程的管理，防范相关临床用药差错和临界差错，减少不良事件发生。

2.范围全院医护人员、药学人员。

3.定义3.1高警讯药品包括高危药品及相似药品,是指出现错误和/或涉及警讯事件频率较高的药品或涉及被滥用风险较高或引发不良结果的药品如：试验用药、控制性药物、治疗范围限制药物、化疗药物、抗凝剂、精神治疗药物与相似药物。

3.2 高危药品是指在使用错误时，有很高的风险可引起明显的患者伤害的药物,包括高浓度电解质、麻醉精神药品及其他高危药品如胰岛素、肝素或化疗药品、肌肉松弛剂。

3.3 相似药品是指名称、包装和标签或临床使用相似和/或发音相似的药品。

包括看似、听似、多规。

4.权责4.1 药事管理与药物治疗学委员会（简称药事委员会）：负责高警讯药品管理工作的组织、实施、监督。

具体工作职责如下：4.1.1 参考国内外高警讯药品管理指南或规范，结合医院实际情况制定我院高警讯药品目录并及时更新。

4.1.2 定期对高警讯药品管理及使用情况进行督查，发现问题及时分析、反馈、整改。

4.1.3 定期分析高警讯药品不良事件发生的情况，及时通报及警示。

4.1.4 组织开展高警讯药品知识讲座，定期向全院医务人员宣传风险防范措施。

4.2 药剂科：负责及时更新、维护高警讯药品目录和警示符号，每月对全院高警讯药品的管理和使用进行督查。

4.3 信息科：负责高警讯药品的HIS 警示信息的维护。

4.4 临床医技科室：须严格根据本制度的规定管理和使用高警讯药品。

4.5 医护人员：熟悉高警讯药品相关信息，负责开具规范化医嘱和正确给药。

5.内容5.1 确定医院《高警讯药品目录》。

5.1.1 药事委员会参考美国安全用药研究所（institute for safemedicationpractices,ISMP）高警讯药品目录，结合国内及医院实际情况，制定我院高危药品目录（附件一）及相似药品目录（附件二）。

5.1.2 医院药品目录变化时，药剂科及时更新高警讯药品目录并做好数据库的维护。

高警示药品临床使用管理办法一高警示药品定义高警示药品是指药理作用显着且迅速、易危害人体的药品,包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等.二高警示药品的贮存与保管1、各药房高警示药品需设置专门的存放药架,不得与其他药品混合存放.如有特殊情况混合存放,应有高警示药品醒目标识.各病区需设高警示药品专柜放置,且远离其他普通药品存放药柜.2、高警示药品存放药架药柜应标识醒目,设置全院统一的警示标志.3、高警示药品实行专人管理.药房负责人负责本部门高警示药品的管理,指定专人负责上架高警示药品的养护、清点等工作；病区护士长负责本病区高警示药品的管理,保证用药安全；病区高警示药品实行定量管理,每日核对,严格交接,由治疗护士负责.4、各药房、病区需加强高警示药品的效期管理,做到“先进先出”、“近效期先用”,确保药品质量.三高警示药品的调剂与使用1、高警示药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应证时才能使用.2、医师在开具高警示药品时,电脑系统以斜体放大字号显示,起到提示作用.3、高警示药品的调剂实行双人复核制度,并做到“四查十对”,对不符合规定的高警示药品处方,应拒绝调配,确保调剂准确无误.4、护理人员进行该类药品的配制与使用时,须严格执行查对制度,并且进行双人复核,严格核对患者姓名、床号、药品名称、药物剂量及给药途径,确保配制与使用准确无误.5、建立高警示药品使用的监测制度和程序,对使用高警示药品的病人,根据药品风险因素和监测要点加强监测,一旦发现异常情况,立即与主诊医师交流及时处理.四高警示药品的监管1、各病区原则上不存放高警示药品抢救药除外,如确有需要,可由病区提出申请,经护理部、医务科批准后,报药剂科备案,定量存放,严格管理.2、各药房、病区需定期排查与高警示药品外观相似、发音相似的药品,并采取相应的防范措施.3、临床药师定期与临床医护人员沟通,重点加强高警示药品的不良反应监测,并定期汇总,及时反馈给临床医护人员.4、药剂科定期对高警示药品目录进行更新,并将新引进高警示药品信息及时告知相关科室和护理单元.5、护理部、药剂科定期对各病区的高警示药品管理及使用情况进行督导检查,检查结果与护理质量分数挂钩.各病区对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改.。