企业直接接触药品的工作人员_对于做好直接接触药品人员健康体检通知

养老院食品安全管理制度秀2食品是人们日常生活中必不行少的物品，它们可以供应能量和养分，满意人体正常运转的需要。

不同种类的食品拥有各自独特的特点和制作方法，可以满意不同人群的口味需求。

假如你对食品有爱好，以下是一些推举的食品类图书，盼望对您有所关心。

养老院食品平安管理制度一、餐饮服务从业人员（包括新参与工作和临时参与工作的餐饮服务从业人员）必需经过培训、考核合格后，方可从事餐饮服务工作。

三、食品平安教育和培训应针对每个食品加工操作岗位分别进行，内容应包括食品平安法律、法规、规范、标准和食品平安学问、各岗位加工操作规程等。

四、培训方式以集中讲授与自学相结合，定期考核，不合格者待考试合格后再上岗。

五、建立餐饮服务从业人员食品平安学问培训档案，将培训时间、培训内容、考核结果记录归档，以备查验。

养老院食堂食品平安管理制度1、依据老人的饮食种类进行配餐，特别老人由医生依据病情打算饮食种类，准时通知膳食科，并告知老人和家属有关事项。

2、食物多样化，烹饪符合老人需求，食物细软，避开带刺带骨类食物，避开煎炸的烹饪方法了解老人进食习惯，开展饮食健康教育。

3、制造干净温馨的.进食环境，空气清爽无异味，餐桌餐具清洁。

4、老人依据规定的就餐时间统一到餐厅就餐不能到餐厅就餐的，老人依据自己的口味预定，送餐员统一送到房间。

5、餐前帮助老人洗手，发放食物要正确，宁静进食，留意进餐姿态，观看老人的进食量和饮食状况。

6、对不能自行进食的老人，帮助老人洗手漱口，关心老人取合适体位，按实际状况进行喂食或帮助进食。

7、用餐后准时撇去餐具，清理食物残渣，帮助老人饭后洗于漱口，清洁环境，做好记录。

8、对于冈各种原冈不能正常从口进食的老人按操作规范进行管饲、管饲饮食按要求制作，保证老人摄入足够的养分素。

养老院食堂食品平安管理制度1、食堂工作人员必需身体健康，按时检查身体，做到持证上岗。

厨房内不准吸烟，洗涤间和厨房四周无卫生死角、污水桶每餐清倒一次，不留弃物，下水道保持畅通。

药品从业人员健康管理制度第一篇：药品从业人员健康管理制度药品从业人员健康管理制度一、在药房、库房等直接接触药品的岗位工作人员，每年应进行健康检查。

二、新进员工在上岗前，必须接受健康检查，体检项目与在岗员工检查项目相同，合格者方能上岗。

三、凡患有精神病、传染病（隐性传染病）、皮肤病及可能传染疾病的，立即调离直接接触药品的岗位。

四、工作人员每年的体检由药剂科按期组织实施，并建立员工个人健康档案。

第二篇：从业人员健康管理制度目的 1.1建立一个规范的人员体检和健康的管理制度。

保证从事生产的员工和行政部门等员工身体维持在规定的健康水平。

适用范围2.1 适用于从事生产和行政部门等全体员工体检和健康的管理。

职责3.1 行政部对本制度实施负责。

内容4.1 健康标准：4.1.1 从事食品生产、质量管理人员、仓库管理员和行政部门的每一位员工不得患有传染病、隐性传染病及精神病。

4.1.2 在洁净区从事食品生产的员工除达到上述规定外，还不得患有皮肤病，体表不得有伤口。

4.2 体检范围：4.2.1 消化系统及粪便检查。

4.2.2 呼吸系统及X 光胸部透视检查。

4.2.3 皮肤病方面检查。

4.2.4 肝功能全项检查。

4.3 体检频次及工作程序4.3.1 新员工进厂前必须进行全面的身体检查，只有检查全部合格、取得有效健康证明的员工方可录用。

4.3.2 员工进厂后，每年必须按体检范围项下要求进行一次体检。

只有体检合格、取得有效健康证明的职工方可继续从事生产。

体检不合格的职工必须立即停止工作，调离岗位。

4.3.3 平时有身体受伤化脓的员工，必须等病情痊愈后才可以上班。

4.3.4 经体检如发现患有精神病、传染病、皮肤病或其它可能污染产品的患者, 应立即调离原岗位或办理病休手续。

病患者身体恢复健康后应经体检合格后方可上岗。

4.3.5 有关的管理人员及现场监控人员必须把人员健康作为监控的重要内容，随时关注每个员工的身体状况及精神状态。

药事管理工作制度1、为加强对医院药品质量的监督管理，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医院药事管理暂行规定》等有关法律法规，制定金沙县中医院药事管理规范。

药事管理是以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

本院药事工作是医疗工作的重要组成部分，根据实际工作需要，本院应设立药事管理委员会和药械科。

2、药事管理委员会监督、指导本院科学管理药品和合理用药。

本院药事管理委员会委员由行政管理、药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成。

药事管理委员会的日常工作由药械科负责。

3、药事管理委员会的职责是：（1）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度；（2）确定本院用药目录和处方手册；（3）审核本院拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；（4）制定本院新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作；（5）定期分析本院药物使用情况，组织评价本院所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；（6）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；（7）组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。

（8）负责本院药品集中采购招标工作和药品价格管理工作。

4、药械科在分管院长和院药事管理委员会的领导下，负责本院药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理本院临床用药和各项药学服务。

药械科要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。

经本院药事管理委员会审核批准，药械科负责从合格的公司购进合格的药品。

其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。

5、临床药学管理：临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。

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【第1篇】人员卫生管理制度一、目的让员工认识到工作时的每个行为和想法都将可能极大地影响到最终产品质量。

通过大家的共同努力以防范,以确保食品的安全卫生及稳定产品品质。

二、范围本规范适用于公司从业人员的卫生管理。

三、内容3.1健康规范3.1.1所有工作人员必须每年到当地卫生防疫部门进行健康检查,取得健康证后方可参加工作。

3.1.2当患有下列病症之一者,不得参加工作:病毒性肝炎、痢疾、伤寒活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病。

3.1.3员工手上受伤时,特别是流血事故,有严重割伤、烫伤、擦伤或伤口感染的人员应避免从事接触产品、原料、包材工作。

3.2着装规范3.2.1所有进入工厂有人员都穿着全套整洁的工作服装,包括制服、工作帽及工作靴或工作鞋。

3.2.2工作服要无钮扣、无口袋。

3.2.3每个工人至少有两套工作服以保证能每天更换,或在工作期间及时更换以被污染的工作服。

3.2.4在易弄脏工作服的岗位,可以使用塑料围裙,但应定期更换,以免污染产品。

3.2.5干净的工作服应保持存在清洁卫生的地方,并与脏的工作服分开存放。

3.2.6工作服不得穿出工作区域,否则需要重新消毒后,才可再在工作区域内使用。

3.2.7进入生产区域的人员在保持头发干净的同时,将头发和耳朵全部盖上,以上防头发等外来异物掉入产品中。

3.3行为规范3.3.1非工厂内的工作人员,如外来承包商,参观人员等必须遵守公司各项安全及卫生要求,须换工作服、戴帽、穿鞋套后方才进入。

3.3.2对工作服、设备及工作人员的双手应定期进行微生物检查,以保证清洁有效。

3.3.3所有员工外出或上厕所时,必须换下工作服、鞋。

3.3.4从业人员要严格做到“四勤":勤剪指甲、勤洗澡、勤换衣服、勤理发,另外还要勤洗衣服、被褥、勤换工作服和毛巾。

药房人员健康管理规定药房人员健康管理规定（ 1 ）为保证药品质量，确保消费者用药的安全有效，创造一个优良、清洁的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

（ 2 ）卫生管理责任到人，营业场所应明亮、整洁、每天早晚各做一次清洁，库区要定期打扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。

无环境污染物，各类药品分类摆放，规范有序。

（ 3 ）保持店堂和库房内外清洁卫生，各类药品、用品安置到位，严禁工作人员把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。

（ 4 ）仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。

并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。

（ 5 ）在岗员工应统一着装、佩带工号牌，卫生整洁，精神饱满，工作服夏天每周至少洗涤 3 次，冬天每周洗涤 2 次。

头发，指甲注意修剪整齐。

（ 6 ）卫生管理情况要列入企业季度管理考核之中。

（ 7 ）健康体检每年组织—次。

企业所有直接接触药品的人员必须进行健康检查。

（ 8 ）严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严肃处理。

（ 9 ）如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药品的患者，应立即调离原岗位或办理病休手续后静养，待身体恢复健康并体检合格后，方可工作。

病情严重者，应办理病退或其他离职手续。

（ 10 ）要建立员工健康档案，档案至少保存三年。

药品从业人员健康管理制度2015-09-06 9:43 | #2楼一、在药房、库房等直接接触药品的岗位工作人员，每年应进行健康检查。

二、新进员工在上岗前，必须接受健康检查，体检项目与在岗员工检查项目相同，合格者方能上岗。

三、凡患有精神病、传染病（隐性传染病）、皮肤病及可能传染疾病的，立即调离直接接触药品的岗位。

四、工作人员每年的体检由药剂科按期组织实施，并建立员工个人健康档案。

药房人员健康管理规定2015-09-06 22:47 | #3楼1.目的：规范药房人员健康状况及营业场所环境卫生的管理工作，创造一个良好的经营环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量。

精心整理《药品经营质量管理规范》培训测试卷部门姓名得分一、填空：（共5题，每题6分，共30分）1.药品出库应遵循（先产先出，近期先出，按批号发货）的原则。

2.购进药品应有合法票据，并按规定建立（购进记录），做到（票、帐）相符。

3.药品批发企业应根据所经营的药品的储存条件，设置不同温、湿度仓库，其中冷库为（2～10℃），阴凉库为（不高于20℃），常温库为（0～304.企业每年应组织直接接触药品的人员进行（5.仓库应划分为（待验区）、（退货区）、（经营中药饮片还应划分（零货称取区二、选择题。

（1-5为单选，6-10为多选。

共101A.验收抽取的样品具有代表性；B.C.D.2A）A.20平方米；3C）C.待验药品区、退货药品区；D.退货药品区、不合格药品区；4、药品批发企业库房内温湿度的监测要求是（A）A.每天上午、下午定时记录一次；B.应每日随时记录一次；C.隔日上下午各一次；D.隔日随时记录一次；5、同一批号的药品应当至少检查(??A)个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

?A、1???????B、2??????C、3?????D、56、购进首营品种的检查应进行：（ABC）A.性状检查精心整理B.内外包装、标识的检查C.内在物质的检查D.微生物的检查7、购进记录应记载的内容包括（ABC）A.供货单位、生产企业；B.品名、规格、数量；C.批准文号、批号、有效期；D.质量状况、验收结论；8、药品批发企业的药品质量验收包括（ABCD）A.药品外观的性状检查；B.首营品种进行内在质量检查；C.药品内外包装及标识的检查；D.用于药品检查仪品的使用记录；9A.不合格事项????????B.处置措施?????C.采购人员?????????D.联系人?10、验收人员应当对抽样药品等逐一进行（ABC?A.外观、包装??????B.标签、说明书????C.相关的证明文件D.内在质量?三、判断。

1:我国注册商标的核准注册部门是（1. 国家食品药品监督管理局2. 国家卫生部3. 国家工商管理总局4. 国家发改与改革委员会2：现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）1. 1985年7月1日2. 2001年2月28日3.2001年12月1日4.2002年9月15日3：进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）1. 国务院药品监督管理部门2. 国务院工商行政管理部门4. 省级工商行政管理部门4：《药品生产批准文号》的有效期为（）1.2年2.3年3.4年4.5年5: 我国现行的GMP的颁布部门是（1. 国家卫生部2. 国务院药品监督管理部门3. 省级卫生行政部门4. 省级药品监督管理部门6：药品零售企业购进药品的前提是（）1. 质量2. 安全性3•价格4.效益7：为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）—1.药品分类管理制度'* 2.医药储备制度£—3.国家基本药物制度4.基本医疗保险制度8：药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（）£L i.立即报告2. 每季度报告3. 自发现之日起7日内报告4.自发现之日起15日内报告9:我国负责全国专利权审批的部门是（）1. 国家食品药品监督管理局£_2.国家卫生部* 3.国家工商管理总局二4.国家发改与改革委员会10：根据GMP勺规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）1. 100勒克斯£_2. 200勒克斯'* 3.300勒克斯二4.500勒克斯11 :药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）1. 每个月2. 每半年3. 每年4. 每三年12:属于国家药品标准的是（）'* 1.中华人民共和国药典2. 企业制定的药品标准3. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范4. 医药工业总公司制定的药品标准13:中药品种保护条例》属于（）1. 法律* 2.行政法规£L3.行政规章4.规范性文件14：负责对保健药品进行技术审评的部门是（）£_i.国家中药品种保护审评委员会* 2.国家食品药品监督管理局药品审评中心二3.国家食品药品监督管理局药品评价中心二4.国家食品药品监督管理局药品认证中心15：处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）二1.国家药品监督管理局L2.国家卫生咅E'* 3.国家食品药品监督管理局和卫生部L一4.国家工商管理总局16:某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006,表明该药品是1. 化学药品2. 中药3. 生物制品'* 4•保健药品仃：国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（）1. 10 年2.20 年3.30 年'* 4. 50 年18：药事管理学科是（）1. 社会科学的分支学科* 2.药学科学的分支学科£-3.药剂学的一个分支4.管理学的分支学科19：《互联网药品信息服务管理办法》的发布部门是（）L—2.国家工业和信息部L一3.国家工商管理总局-——4.国家卫生部20：目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）1. 甘草2. 山茱萸3. 梅花鹿茸4.马鹿茸21:国务院有权限制或禁止出口的药品是（）I—1.国家一级保护的野生药材物种2. 获得一级中药品种保护证书的药品* 3.国内供应不足的药品I—4.频临灭绝状态的野生药材物种22：《麻醉药品精神药品管理条例》属于（）1. 法律* 2.行政法规3. 行政规章4.范性文件23：临床研究用药物，应当（）二1.在符合GLP要求的实验室制备£—3.在符合GCP规定的环境中制备4. 在符合GDP条件的操作室制备1. 药品的广告内容3. 药品的包装4. 药品的宣传材料25:根据《处方管理办法（试行）》的规定，麻醉药品的处方保存（）1.1年2.2年'* 3.3 年L_4.5年26:中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）1.1907年* 2.1945 年二3. 1985 年4. 1998 年27：国家对药品不良反应实行（）1. 注册审批制度'* 2.报告制度3. 定期评价制度4. 督查制度28：根据《药品流通监督管理办法》的规定，对于非法收购药品，按照( )1. 制售假药处罚2. 制售劣药处罚3. 无证经营处罚4. 超范围经营进行处罚29:根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应( )'1.大于5帕2. 大于10帕一3.小于5帕—4.小于10帕30：国家对野生药材资源实行( )1. 严禁采猎的原则2. 限量采猎的原则* 3.保护和采猎相结合的原则L_4.人工种养代替采猎的原则1：广义的医药分业是指( )2. 医院药房从医院分离出来成为社会药房3. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系4. 医药分家2:新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（1.1、u、川、w期临床试验2. I、U、川期临床试验3. n＞川期临床试验4. 川、W期临床试验3:负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是（）1. 国家药品监督管理局2. 省级药品监督管理局3. 省级工商行政管理局4. 省卫生厅4: WHO的宗旨是（）1. 保证药品的质量2. 保证人民用药的安全4. 保护全世界人民合法权益5:根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（）1.5年2.7年3. 10 年4. 15 年1. 目前没有规定有效期2.3年3.5年4.7年7：《中药品种保护条例》的属于（）1. 法律* 2.行政法规3. 行政规章1一4.规范性文件8：SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业 __________________ 和进口（）1. 研制'* 2.生产二3.经营二4.使用9：零售药店的《药品经营许可证》的核发部门是（）—1.国家食品药品监督管理局二2.省级药品监督管理部门二4.市级药品监督管理部门10:普通药门诊处方一般限量为（）1.1天2.3天3.5天总4.7天11:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品, 未在生产国家或者地区获得上市许可的（）* 1.在限定条件下可以依法批准进口2. 不允许进口3. 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口二4.只要有市场就可以进口12：INN指的是（）1. 药品的法定名称2. 药品的通用名称.总3.国际非专利名二4.药品的化学名称13:检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（）* 1.抽查性检验二2.评价性检验3. 仲裁性检验4.国家检定14:根据相关法律法规的规定，有关处方下列说法错误的是（）1. 中药饮片应当单独开方'* 2.中成药必须单独开方L_3.中成药每张处方不得超过五种药品LL4.处方可以作为追查医疗事故责任的依据15：药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）1. 进货检查验收制度2. 养护制度£_3.检查制度4•保管制度16:企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）* 1.从事制售假劣药情节严重的匚_2.无《药品生产许可证》生产药品的£_3.为假药生产者提供运输便利条件的4. 医疗机构配制的制剂在市场销售的17：《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（）1. 淡蓝色2. 淡红色4. 淡绿色18:我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）£_i.《新农本草经》* 2.《新修本草》3. 《中华药典》4. 《中国药典》19：null1.2日常用量2.3日常用量* 3. 2日极量1一4. 3日极量20:执业药师资格考试属于（）£_i.执业资格准入考试3. 药师资格准入考试4. 主管药师资格考核21:处方药可以在下列哪个媒体上做宣传？（）1. 吉林电视台2. 《中国药事》4. 参考消息22:药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）1. 对内对外批发部门* 2.物流机构3.经营管理核心4.销售部门23：医疗机构制剂许可证的有效期是（）1.2年2.3年3.4年'4.5 年24：在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（）1. 执业药师2. 药店经理3. 值班经理4.药店营业员25：根据《药品流通监督管理办法》的规定，对于非法收购药品，按照（）1. 制售假药处罚2. 制售劣药处罚3. 无证经营处罚4. 超范围经营进行处罚26:负责对保健药品进行技术审评的部门是（）1. 国家中药品种保护审评委员会3. 国家食品药品监督管理局药品评价中心4.国家食品药品监督管理局药品认证中心27:药品标签使用注册商标的，其字体以单字面积计不得大于通用名称字体的（）1. 二分之一2. 四分之一3. 一倍4.两倍28：《中华人民共和国药典》的修订时间是（）1. 每年2. 每三年3. 每五年4. 每十年29:对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（1. 生产劣药依法论处2. 生产假药依法论处3. 无证生产药品论处4. 生产假、劣药品论处30：医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是（）二1.国务院药品监督管理部门L—2.国家工商行政管理局3. 省级药品监督管理部门4. 县级以上药品监督管理部门3：药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）二1.制售假药处罚二2.制售劣药处罚* 3.无证经营处罚4. 超范围经营进行处罚4：国家基本医疗保险药物目录（2009版）的颁布部门是（）二1.国务院2. 国家卫生部3. 国家食品药品监督管理局5:临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容-1.安全性评价2. 药理学评价3. 有效性评价4. 毒理学研究6：企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）* 1.从事制售假劣药情节严重的广2.无《药品生产许可证》生产药品的二3.为假药生产者提供运输便利条件的二4.医疗机构配制的制剂在市场销售的7：目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）* 1.中国药品生物制品检定所—_2.国家药典委员会3.国家食品药品监督管理局评价中心二4.国家食品药品监督管理局安全监管司8：“FIP ”的中文名称为（）1. 中国药学会* 2.国际药学联合会3.国际药物化学联合会4.国际医药教育协会9:《进口药品海关通关单》的核发部门是（）£j i.国务院药品监督管理部门2. 海关总署* 3.进口药品口岸所在地药品监督管理部门丄4.进口药品口岸所在地的海关部门10：《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（）£U i.淡蓝色2. 淡红色'* 3.淡黄色4. 淡绿色11 :检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（）* 1.抽查性检验二2.评价性检验3•仲裁性检验4. 国家检定12：我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（）1^1.执业药师2. 临床药师3. 国外的药师4.主任药师13:根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（）£_1.最大产量原则'* 2.最大持续产量原则二3•保护和采猎相结合的原则丄4•限制采猎的原则14：国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009 版）属于（）fU l.法律£^2.行政法规'* 3.行政规章厂4.规范性文件16：国家对野生药材资源实行（）L i.严禁采猎的原则二2.限量采猎的原则总3.保护和采猎相结合的原则丄4.人工种养代替采猎的原则17：《进口药品注册证书》的有效期是（）1.1年2.3年3.5年4.7年18:下列不得发布药品广告的药品是（）金1.军需药品2. 儿童用药3. 老年用药4.孕妇用药19:进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）1. 国务院药品监督管理部门二2.国务院工商行政管理部门'* 3.省级药品监督管理部门二4.省级工商行政管理部门20：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）1. 严格管理2. 特殊管理3. 专人管理4. 分类管理21:《互联网药品信息服务管理办法》的发布部门是（）1. 国家食品药品监督管理局2. 国家工业和信息部3. 国家工商管理总局4. 国家卫生部22:临床药学管理的基本出发点和归宿是（）1. 合理用药2. 以病患者为中心3. 安全使用药品4. 达到最佳疗效23：根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）* 1.中药材£^2.中药饮片二3.中成药4. 保健药品24：医疗机构制剂许可证的有效期是（）丄1.2年£^2.3 年3.4年4.5年25：对GMP的实施和产品质量负责任的是（）1. 企业主管生产管理和质量管理的负责人2. 总工程师3. 副经理（厂长）4. 质量检验室人员26：根据相关法律法规的规定，有关处方下列说法错误的是（）ld i.中药饮片应当单独开方'* 2.中成药必须单独开方£^3.中成药每张处方不得超过五种药品£^4.处方可以作为追查医疗事故责任的依据27:须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）'* 1.各期临床试验丄2. I期临床试验二3. U期临床试验4. 川期临床试验28:《专利法》规定，发明专利的期限为（）1.10 年2. 15 年* 3. 20 年4.25 年1. 方法发明专利2. 产品发明专利3. 实用新型专利4. 外观设计专利30:标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）1. 企业生产管理部门2. 企业负责人* 3.企业质量管理部门4. 企业总工程师1：负责日本全国药品监督管理的部门是（）1. 日本药品监督管理局2. 厚生劳动省药物局® 3.都道府县药品监督管理机构二4.药品和化学安全4：药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）总1.处方药2.0TC—_3.保健食品二4.保健药品5:麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）1. 国家卫生部* 2.国家药品监督管理部门3. 省卫生厅口4.省级药品监督管理部门6:根据《药品管理法》的规定，进口的药品，必须首先取得（）启1.进口药品注册证2. 进口药品海关通关单3. 药品生产批准文号4. 口岸药检所检验报告书7：目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（）'* 1.HHS2. FDA3. NABP4. CDRH8：对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）lU i.生产劣药依法论处* 2.生产假药依法论处厂3.无证生产药品论处4. 生产假、劣药品论处9：开办医疗机构必须依法取得（）1. 《医疗机构执业许可证》2•《医疗机构许可证》3•《医疗机构准许证》4•《医疗机构执业准许证》10:采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）1. 米伐证2•狩猎证匚_3.米猎证金4.采药证11 :我国对注册商标的保护期限是（）L l.5 年* 2. 10 年£^3. 15 年4.20 年12:药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）1. 原则要求丄2.实施指南二3.指导原则* 4.基本准则13:根据下列产品的生产批准文号，属于药品的是（)1. 国食健字G2*******3. 豫卫消准字（2003）第0162号4. 豫卫药准字［2008］第0003号14:根据GMP勺规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）L i. 100勒克斯£^2. 200勒克斯'* 3.300勒克斯£^4. 500勒克斯15：国产药品广告的审查批准机关是（）1. 国家药品监督管理局'* 2.省级药品监督管理局£^3.省级工商行政管理局4. 省卫生厅16：药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是（）£^1.国务院药品监督管理部门'* 2.省级药品监督管理部门3. 市级药品监督管理部门~4.县级药品监督管理部门仃：WHO的宗旨是（）1. 保证药品的质量2. 保证人民用药的安全3. 提高全世界人民健康水平4. 保护全世界人民合法权益18:我国专利权的保护期限自（）* 1.申请日算起2. 审批日算起£^3.注册日算起4. 发明日算起19：跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）恳1.执业药师£^2.主管药师£^3.副主任药师£^4.主任药师20:麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）1. 身体依赖性2. 精神依赖性^3.药物依赖性'4.身体依赖性和精神依赖性1. 方法发明专利2. 产品发明专利3. 实用新型专利4. 外观设计专利22：属于国家药品标准的是( )* 1.中华人民共和国药典2. 企业制定的药品标准二3.省级药品监督管理部门制定的炮制规范—_4.医药工业总公司制定的药品标准23：按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是( )1. 企业自定价'2.市场调节价^3.地域调节价^4.政府定价和政府指导价24：根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是( )1. 中药材2. 中药饮片'3.中成药4.道地药材25:负责全国药品注册工作的部门是（）佑1.国家食品药品监督管理局2. 国家科技部二3.国家卫生部1^4.国家中医药管理局26：医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是（）1. 国务院药品监督管理部门2. 国家工商行政管理局总3.省级药品监督管理部门4. 县级以上药品监督管理部门27：洁净室的温湿度应该控制在（）2.20?25C, 45%?65%3. 18?24C, 45%?65%4. 18?30C, 45%?65%28:《药品经营许可证》的有效期为（）1.2年2.3年4.5年29:以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（）1. 药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1: 3* 2.商品名称可以作为商标注册3. 药品商品名必须用黑体正楷印刷£j4.药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体30：根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（）£^1.5 年'* 2.7 年3. 10 年4. 15 年1：负责对保健药品进行技术审评的部门是（）£^1.国家中药品种保护审评委员会£^3.国家食品药品监督管理局药品评价中心^4.国家食品药品监督管理局药品认证中心2：药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）1. 原则要求£^2.实施指南3. 指导原则4. 基本准则3:临床药学管理的基本出发点和归宿是（）1. 合理用药2. 以病患者为中心3. 安全使用药品4. 达到最佳疗效4：药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）1. 企业质量管理负责人2. 企业主要负责人3. 质量领导组织5：某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006,表明该药品是（）1. 化学药品£^2.中药£^3.生物制品总4.保健药品6：《中药品种保护条例》的属于（）二1.法律* 2.行政法规3. 行政规章4. 规范性文件7:根据GMP 勺规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）1. 100勒克斯2.200勒克斯3.300勒克斯4.500勒克斯8：普通药门诊处方一般限量为（）1.1天2.3天3. 5天4.7天9：rr r 《药品生产许可证》的有效期为（ ）1.2年2.3年3.4年4.5年10：1.我国专利权的保护期限自（ ）申请日算起 2.审批日算起 3. 注册日算起4. 发明日算起11:根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（）'1.大于5帕2. 大于10帕3. 小于5帕4. 小于10帕12：WIPO指的是（）£^1.世界卫生组织£^2.世界贸易组织阳3.世界知识产权组织£^4.世界专利组织13：医疗机构制剂许可证的有效期是（）1.2年2.3年3.4年4.5年14：药事管理学科是（）1. 社会科学的分支学科2. 药学科学的分支学科3. 药剂学的一个分支4. 管理学的分支学科15:根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）1•保健食品2. 乙类非处方药3•保健药品4.处方药16：目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）* 1.中国药品生物制品检定所£_2.国家药典委员会3. 国家食品药品监督管理局评价中心£^4.国家食品药品监督管理局安全监管司17：药品的生产工艺可以申请（）总1.方法发明专利二2.产品发明专利£^3.实用新型专利4. 外观设计专利18：药品进入国际医药市场的首要条件是（）1. 制药企业必须通过IS09002认证2. 制药企业必须通过GMPk证3. 制药企业必须通过GSP认证4. 制药企业必须通过WHO GM认证19:我国现行的GMP的施行时间是（）1. 1998年7月1日'* 2. 1999 年8 月1 日3.2005年7月1日4. 2009年12月1日20：麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）^1.身体依赖性2. 精神依赖性^3.药物依赖性'4.身体依赖性和精神依赖性21：对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）二1. 一级保护* 2.二级保护二3.三级保护—_4.特殊保护22:国家对野生药材资源实行（1. 严禁采猎的原则2. 限量采猎的原则3•保护和采猎相结合的原则4. 人工种养代替采猎的原则23：下列属于药品的通用名称的是（）fU i.氟哌酸* 2.诺氟沙星£^3.新康泰克4. 吗丁啉24：我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）二1.《新农本草经》* 2.《新修本草》3. 《中华药典》£^4.《中国药典》25：以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（）1. 药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3* 2.商品名称可以作为商标注册3. 药品商品名必须用黑体正楷印刷4. 药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体26:中国执业药师协会的英文缩写为（）1. CPA2. CCD3. CLPA1. 处方药2. OTC3. 保健食品4•保健药品28：国家对药品不良反应实行（）L i.注册审批制度* 2.报告制度£^3.定期评价制度£^4.督查制度29：INN指的是（）L i.药品的法定名称2. 药品的通用名称.'* 3.国际非专利名二4.药品的化学名称30:《药品说明书标签管理规定》属于（1. 法律2. 行政法规3. 行政规章4. 规范性文件4：药品经营企业的质量验收记录应保存（）£_1.没有规定2. 五年* 3.至药品有效期后一年L-^4.至药品有效期后两年5：根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）1. 药品的标签* 2.药品的使用说明书二3.药品的包装4. 药品的宣传材料8：主管全国药品不良反应监测的部门是（2. 国家中医药管理局3. 国家质量监督检验检疫总局4. 国家卫生部10:医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（）1.2年1^2.3 年3.4年4.5年16：药品广告批准文号的有效期是（1.1年2.3年3.5年4.7年22：目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（* 1.虎骨二2.豹骨£^3.梅花鹿茸4. 羚羊角药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（1. 原则要求£^2.实施指南3. 指导原则* 4.基本准则3年内累计不得少于（）27：执业药师继续教育必须在注册期£_1.25学分厂2.45学分* 3.60学分4. 75学分29:在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）1. 药品的通用名称2. 生产企业3. 生产批准文号4. 广告批准文号30：物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（）1.1年3.3年4.5年1:我国对注册商标的保护期限是（）1.5年'* 2. 10 年£^3. 15 年4.20 年2:我国负责全国专利权审批的部门是（）1. 国家食品药品监督管理局二2.国家卫生部* 3.国家工商管理总局4. 国家发改与改革委员会3：根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）1. 药品的标签£^3.药品的包装£^4.药品的宣传材料我国注册商标的核准注册部门是（1. 国家食品药品监督管理局2. 国家卫生部3. 国家工商管理总局4. 国家发改与改革委员会5：F列属于药品的通用名称的是（）i-J i.氟哌酸'2.诺氟沙星3. 新康泰克4. 吗丁啉6：根据《处方管理办法（试行）》的规定，麻醉药品的处方保存（）1.1年2.2年3.3年4.5年7：《药品GMP认证证书》的有效期是（）1.1年2.3年4.7年8:普通药门诊处方一般限量为（）1.1天2.3天3. 5天4.7天9:根据ADR的分类，反应停事件属于（）1. 量变异常型药品不良反应£^2.质变异常型药品不良反应* 3.迟现型药品不良反应""4.药物相互作用型药品不良反应io：对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（）'* 1.省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售二2.省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售二3. 1年内不再受理该品种药品广告的审批申请厂4.该产品的生产企业停产停业整顿11：国家对药品不良反应实行（）1. 注册审批制度2. 报告制度3. 定期评价制度4. 督查制度12:购买甲类非处方药由（）L i.零售药房执业药师决定2. 执业药师的处方决定3. 药房销售人员介绍* 4.消费者自行判断13：负责全国药品注册工作的部门是（）卞1.国家食品药品监督管理局—_2.国家科技部—_3.国家卫生部二4.国家中医药管理局14：药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）1. 每个月2. 每半年3. 每年4.每三年15:我国现行的GMP的颁布部门是（）1. 国家卫生部2. 国务院药品监督管理部门3. 省级卫生行政部门4. 省级药品监督管理部门16：《互联网药品信息服务管理办法》的发布部门是（）• 1.国家食品药品监督管理局-_2.国家工业和信息部〔_3.国家工商管理总局4. 国家卫生部17：政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（）二1.出厂价2. 批发价* 3.最高零售价^4.指导价格18：《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）。

2019年最新GSP现场认证100问答及参考答案GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问：1．您对GSP认证工作的理解、认识?GSP是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。

GSP认证，是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。

通过GSP认证，完成治理整顿的任务,确保人民的有药安全有效.2. 质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么？成立时间：2016年7月11日成员：企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织.主要职责: 是建立企业的质量体系，实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权.质量领导小组组成：组长(何慧),副组长（杨娟）,组员（向涛、高倩、苏磊、曾旭文）2016年7月11日成立。

主要职责：1）组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》、GSP等药品管理的法律、法规和行政规章；2) 建立企业的质量体系；3) 制订并监督实施企业质量方针；4）讨论并制定公司年度质量目标。

批准各部门质量目标；5）负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能;7）审定企业质量管理制度;8) 研究和确定企业质量管理工作的重大问题；9）主持质量考核工作;10) 确定企业质量奖惩措施.3．本企业的质量方针是什么？加强质量管理，保证用药安全。

4．您对GSP内部评审的理解?审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度，使之完善。

加强质量管理,提高质量意识,规范药品经营。

ａ、内部评审是根据《规范》规定必须执行的企业行为，以衡量企业是否持续符合《规范》的各项要求，确保《规范》运行的适宜性、充分性、有效性。

评审范围：质量管理体系的各个方面，包括各职能部门的具体工作。

直接接触药品管理人员健康管理制度。

内容：
1、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

2、本门诊组织药品从业人员每年按指定体检单位进行一次健康体检。

3、对人员的体检管理
3.1体检范围：按照药品从业人员健康检查项目进行体检。

3.1.1 既往病史（肝炎、肺结核、痢疾、伤寒、精神病及其它传染病史和药物过敏史）
3.1.2 内科检查内容
3.1.2.1 血压
3.1.2.2 脉搏
3.1.2.3 心、肺、肝、脾
3.1.3 外科检查内容：有无化脓性或渗出性皮肤病
3.1.4眼科
3.1.
4.1视力检查
3.1.
4.2辨色率
3.1.5 精神科检查
3.1.6 X光正位胸片
3.1.7 肝功能
3.1.8 肠道致病菌检查
4、查出患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病，及时调离直接接触药品的工作岗位。

5、建立个人健康档案，及时将健康检查资料归档。

一、总则为了保障药品生产、经营、使用过程中的质量安全，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。

二、体检对象1. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员；2. 药品检验、验收、养护等质量管理人员；3. 药品销售、储存、运输等环节的从业人员；4. 其他与药品质量安全直接相关的从业人员。

三、体检周期1. 直接接触药品的工作人员每年进行一次全面体检；2. 质量管理人员每两年进行一次全面体检；3. 其他从业人员根据工作性质和岗位要求，由单位另行规定体检周期。

四、体检项目1. 普通体检：包括血压、心率、身高、体重、视力、听力、肝功能、肾功能、血糖、血脂等；2. 特殊体检：包括胸部X光、心电图、B超、血常规、尿常规、大便常规、肝功能、肾功能、血糖、血脂等；3. 传染病筛查：包括乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒等。

五、体检实施1. 单位应按照规定组织体检，确保体检对象全覆盖；2. 体检单位应具备相应的资质和条件，保证体检结果的准确性和可靠性；3. 体检费用由单位承担，不得向体检对象收取任何费用。

六、体检档案管理1. 单位应建立药品人员体检档案，内容包括体检时间、体检项目、体检结果、健康评价等；2. 体检档案应妥善保管，定期检查、更新，确保档案的完整性和准确性；3. 体检档案的查阅和使用应遵守相关规定，不得泄露个人信息。

七、结果处理1. 体检结果异常者，单位应要求其及时就医，并进行复检；2. 对患有影响药品质量的传染性疾病者，应立即隔离治疗，直至治愈；3. 对体检不合格者，单位应根据相关规定进行处理，如调整工作岗位、停止工作等。

八、监督检查1. 单位应定期对药品人员体检工作进行自查，发现问题及时整改；2. 食品药品监管部门将对药品人员体检工作进行监督检查，确保制度落实到位。

九、附则1. 本制度自发布之日起施行；2. 本制度由单位负责解释。