2. 性能指标2.1 免散瞳眼底照相机的光辐射安全标准应满足ISO 15004-2：2007规定的要求。
2.2 光学要求免散瞳眼底相机应符合表2的要求。
表2 光学性能要求Φ 4.0mm 以上小瞳孔时：Φ 3.3mm 以上2 1 2 rr r r备注: 免散瞳眼底照相机属于红外眼底相机，分辨率只适用于红外相机的分辨率。
2.3 结构和功能2.3.1 一般要求仪器应设计为对摄影无影响的反射光和散射光存在。
2.3.2 可调亮度仪器被制造成亮度可调时，制造商应给出对应最大光强的相对光强比例的指示2.3.3 固视标：内部固视标：点阵可更改和调整显示位置，可更改显示方法。
周边固视标：根据内部固视标显示位置显示。
2.4 专用信息制造商应向用户提供眼底照相机处于最大光强和最大孔径状态时，介于光谱波长305nm ～1100nm间输出的相对光谱图谱。
该输出光谱应表征仪器出射的照明光束。
2.5 清洗、消毒或灭菌措施2.5.1 接触患者或者操作者的部位及其附近部位，应易于清洗。
消毒或灭菌的部位应不存在消毒或灭菌的死角。
2.5.2 由仪器使用说明书中给出的清洗、消毒或灭菌的方法，不得导致仪器损坏或材料变质，以影响安全防护性能。
2.5.3 仪器接触患者的部位应能配用如一次性保护膜类材料作隔离使用。
使用说明书应给出这种保护隔离材料的要求。
2.6 环境试验应符合GB/T 14710-2009中气候环境Ⅱ组和机械环境Ⅱ及表3的环境试验要求。
2.7 电气安全性能免散瞳眼底照相机应满足GB 9706.1-2007适用条款要求.2.8 电磁兼容性能免散瞳眼底相机应满足标准 YY 0505-2012电磁兼容要求。
2.9 软件功能2.9.1 应有跟踪被检眼、眼底焦点位置的吻合、设定光亮、显示内部固视灯、患者信息的检出、参数设定及数据保存；2.9.2 应能将拍摄影像原样显示、显示扩大/缩小的画面、影像的缩略图；2.9.3 观测、拍摄或记录影像时附带信息的记录、保存功能。
