BRCGS全球消费品标准第四版个人护理及家庭管理手册【BRCGS消费品管理手册】

BRCGS全球消费品标准第四版个人护理及家庭管理手册【BRCGS消费品管理手册】编制审核批准生效日期2020.04.07文件编号DQM-01-A/0目录目录0.1公司简介0.2管理体系手册颁布令0.3管理者代表任命书0.4本公司经营理念、质量安全方针、质量安全目标0.5引用标准0.6术语和定义1高级管理层承诺1.1 高级管理层承诺和不断改善1.2 组织结构、责任和管理权限2 产品风险管理2.1法规和安全要求2.2产品风险评估2.3 产品标签与声明2.4 包装材料3产品安全和质量管理3.1产品安全和质量管理体系3.2文档控制3.3记录填写与维护3.4内部审核3.5供应商审批和绩效监督3.6规格和技术文件3.7纠正和预防措施3.8不合格材料控制3.9可追溯性3.10投诉受理3.11事故管理、产品撤回和召回4现场标准4.1外部标准4.2安保4.3布局、产品流和隔离4.4建筑物内部4.5员工设施4.6内务管理和卫生4.7废料和废料处置4.8防虫防治4.9产品储藏、发货和运输4.10废弃物和废弃物处置5产品检验和测试5.1产品检验和实验室测试5.2数量控制5.3产品样品控制6流程控制6.1操作控制6.2设备和设备维护6.3产品污染控制6.4测量和监控设备的校准和控制6.5最终产品和产品放行7人事7.1培训和能力7.2防护服7.3 卫生规范附件一：BRCGS文件清单附件二：职能分配表附件三：重要员工缺席时替代安排表附件四：BRC体系组织架构图附件五：工艺流程图0.1公司简介江门市嘉珩护理用品有限公司注册资本为1500万元，自2015年8月建立以来，经过短暂的创业和发展，现已形成一定的规模，企业拥有经验丰富、技术精湛的专业人员，拥有三条国内外先进的全自动生产线，并引领着中国乳垫生产的技术。

主要产品为：防溢乳垫，部分产品在FDA注册并通过了欧盟CE认证。

2017年产量在亿片以上，产品市场以国内和出口销售并重，工厂将用规范、先进的管理模式，发展成以欧美和日本等国家和地区为主。

公司名称：江门市嘉珩护理用品有限公司地址：江门市XXX电话：0750-xxxxxxx传真：0750-XXXXXXX总经理：李嘉珩日期：2020年4月7日0.2 BRC管理手册颁布令《BRCGS管理手册》是公司产品安全性、合法性和质量体系的纲领性文件，为健全和完善公司的产品安全性、合法性和质量体系，促进公司产品安全性、合法性和质量管理及管理活动规范化，国际化，提高企业产品安全性、合法性和质量管理水平，发展外向型经济扩大国际贸易，增强产品竞争能力。

依据《BRCGS全球消费品标准—第四版》、ISO9001：2015系列标准，结合实际情况，编写了本《BRCGS管理手册》。

《BRCGS管理手册》是公司产品安全性、合法性和质量管理体系运行时，需长期遵循的法规性文件和准则。

《BRCGS管理手册》自发布之日起正式实施，全公司各职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行。

总经理：李嘉珩日期： 2020.04.070.3 管理者代表任命书兹任命ALLEN先生，担任本公司的管理者代表,负责督导BRC管理体系之建立、完善与维护，并执行下列工作：1．确保BRCGS管理体系的建立、实施和保持，并及时向总经理汇报BRC管理体系运行的符合性和有效性。

2．组织协调纠正BRCGS管理体系的实施，制止和纠正不符合规定的行为。

3．向最高管理者报告BRCGS管理体系的业绩和任何改进的需求。

4．确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识（即以客户为中心有效开展产品安全性、合法性和质量管理的意识）。

5．就BRCGS管理体系的有关事宜进行内外联络。

以上任命自签署之日起生效，望各部门全力支持其工作，服从领导和指挥，确保公司产品安全性、合法性和保持BRCGS管理体系有效运行。

总经理：李嘉珩日期： 2020.4.70.4公司经营理念、质量安全方针、质量安全目标公司经营理念：以实惠、优质、安全的产品，为客户服务。

安全性、合法性、质量方针：全员参与，遵守法规，持续改进，提供安全性、合法性和符合质量要求的产品，并争取超越顾客期望，追求成为具有社会责任感的企业公民!安全性、合法性、质量目标：1、严重质量事故02、顾客满意率≥90%3、来料检验批次合格率≥97%4、出货检验批次合格率≥97%5、产品出厂安全和合法性指标=100%总经理：李嘉珩日期： 2020.04.070.5引用标准：BRCGS全球消费品标准第四版个人护理及家庭ISO9001:2015质量管理体系要求0.6术语和定义a.质量：产品、体系或过程的一组固有特性满足客户和其它相关要求的能力。

b.客户满意：客户对某一事项已满足其要求和期望的程度的意见。

c.质量方针：由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。

d.质量目标：与质量有关的,所追求的或作为目的的事物。

e.组织：职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。

f.客户：接收产品的组织或个人。

g.供方：提供产品的组织或个人。

h.产品：过程的结果。

i.过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

j.程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。

k.可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。

l.返工：为使不合格产品符合要求对其采取的措施。

m.报废：为避免不合格产品原有的预期使用而对其采取的措施。

n.检验：通过观察和判断,必要时结合测量、试验所进行的符合性评价。

o.让步使用：对检验出的不合格品，在不影响产品性能或客户同意情况下，由权责人批示后特别采用。

p.确认：特定的预期使用或应用要求已得到满足的客观证据的认定和提供。

1 高级管理层承诺1.1 高级管理者承诺与不断改善1.1.1公司高级管理层全面承诺实施《消费品全球标准》的各项要求和可促进产品安全和质量管理不断改善的流程。

1.1.2公司高级管理层应确保建立明确的目标，以依照工厂的产品安全与质量政策和要求的承诺，维护所生产的产品的安全和合法性，改善产品质量。

1.1.3公司高层管理者应提供质量管理系统和产品安全项目的实施过程中所需人力和财政资源。

1.1.4应存在清晰的沟通和报告渠道，从而确保报告和监测符合标准。

1.1.5根据本标准评审公司时应确保在认证上说明的评审有效期过时之前进行重新评审。

1.1.6公司应确保生产的材料符合国家相关法规（包括与可回收材料使用有关的法规），包括制造所在地国家和已知的准备销往的国家以及/或者最终使用的国家。

1.1.7公司应拥有本标准的最新纸质或真实版本，并需及时了解在BRC网站上所发布的对本标准或协议的任何修改。

1.1.8公司高层管理者应确保对上次评审中根据本标准鉴别出的不合格情况采取有效行动。

1.1.9公司高层管理者应拥有信息系统确保公司及时得知各国适用的相关法规，包括生产所在国以及现在已知的包装材料即将销往的国家。

公司也应当注意这些国家的科技开发和适用的行业实践准则。

1.2. 组织结构、职责和管理权限1.2.1 本公司最高管理者建立了明确的、文件化的组织结构，编制和实施了《组织结构图》（见附录2）。

1.2.2在管理团队中，应指定一个有能力的经理和其代理，负责协调符合被标准；（见本手册0.3 管理者代表、产品安全小组组长任命书）。

1.2.3本公司管理团队中，建立《岗位任职要求、职责和权限》确保重要员工都能明确各自的工作范围、责任和报告关系。

1.2.4 行政部人事根据组织机构的要求，建立员工业绩监控机制。

行政部人事作出重要员工缺席时适当的替代安排，见附录5《重要员工缺席时的替代安排计划表》。

1.2.5公司高层管理者应确保总体职责的描述或作业指导书的建立，并将其传达给涉及产品安全性、合法性和质量工作的全体员工。

岗位职责和权限一、总经理：1.负责质量手册的制订与颁布。

2.负责质量方针、质量目标的核准。

3.负责召开管理评审会议并指派管理者代表。

4.负责公司各部门对公司环境进行分析。

5.负责公司各部门对公司风险进行分析并制订相应的措施。

6.会同管理者代表定期审查质量管理体系运行情况及其适用性。

7.公司经营的策略规划。

二、质量部：1.协助管代策划公司的质量体系、质量活动，并协助推动和监督执行；2.负责定期向公司报告质量状况及工作绩效、目标达成率等信息，制定改善计划实施改进；4.负责策划整个过程的质量检验和控制计划，并负责推动和监督执行；5.负责在公司及其他部门和本部门检验的沟通和信息传递；6.负责进料、制程和出货产品检验；7.产品异常反馈和后续跟踪验证；8.负责产品合格证打印和发放；9.协助监督生产操作人员的作业，并进行现场指导；10.负责供应商的管理和重大客户投诉的处理；11.负责就质量的问题与客户的沟通；12.全公司质量体系的日常审核、监督和报告；13.负责质量管理体系推行和维护；14.负责质量体系文件发放和管理；15.5S活动的推行；16.负责检查仪器的校准、管理和维护；17.负责客户投诉的原因调查、分析，监督改善计划的实施；18.上级领导安排的临时工作事项。

三、生产部：1.负责作业人员生产技能之教育与训练。

2.与计划部门沟通生产计划。

3.确保所有用作生产之工具、机器正常运作及正常保养。

4.监察生产工作进度及负责完成生产的订单。

5.检阅生产能力及改进生产效率。

6.通过生产工序的质量控制以提高产品的质量,减少不良及退货率。

7.通过工作方法和工时研究合理安排员工工作，提高生产能力。

8.预防不合格品之出现和制定纠正行动。

9.客户抱怨改进及纠正与预防措施之切实贯彻与执行。

10.负责将生产单发放给各生产站别并回收对应之旧生产单。

11.保持生产区域的清洁与卫生。

12.主导改良与优化现有机器设备以提高机械的生产能力。

13.设立所有用来生产的机器设备之预防保养计划与实施。

14. 完成上级交待的其它相关任务。

四、供应部一）采购部1.主导对合同或订单进行评审。

2.清楚明白每次客户订单之要求与交货期限。

3.主导寻找、开发非新物料供应商，同时协助品质、工程监控评估供应商的表现。

4.确保生产部门有足够材料完成生产及能够达到合约要求,制定及时精确的物料计划,并能确保产品的连续供应。

4.1合理编制采购计划，并实施采购，采购前须进行询价、议价、比价；4.2对原、辅助材料的订购、跟催确保满足生产需要；4.3定期对材料市场行情进行调查，合理控制采购费用；4.4对品质部跟进未得到供应商受理或受理不妥之进料质量、数量异常的处理；4.5进料进度控制与逾交督促；4.6确保采购的原、辅助材料满足安全和环保﹑有害物质之要求；4.7采购货款的汇总与审查；4.8负责向供应商索取对应之原材料SGS报告并留存；4.9处理与协调和供应商之间的关系；4.10负责开具品质扣款单；4.11负责编制价格并定期更新、保存；二）仓库：1.确保所有进仓的物料或成品要求和数量正确,及时妥善发放到生产车间去使用。